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文檔簡介
淺談如何開展
臨床科研工作
在各種評審中,常常以科研論文、科研成果作為衡量一個單位、一個人在學(xué)術(shù)上是否成熟,是否有一定學(xué)術(shù)地位的一個標(biāo)志。
醫(yī)學(xué)科研活動,有助于人才培養(yǎng),有助于學(xué)術(shù)水平提高,有助于相互交流。
一、基本要求1、具備良好的科技工作態(tài)度和工作作風(fēng)2、了解現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究的特點與趨勢3、了解科技項目的選題的基本要求與原則4、掌握科學(xué)技術(shù)研究的基本功5、掌握醫(yī)學(xué)文獻檢索和查閱的方法6、掌握醫(yī)學(xué)實驗研究方法課題立項與結(jié)題立項:研究人申報后,科研主管部門同意該項研究進行,有文件、合同,部分有經(jīng)費支持。結(jié)題:研究結(jié)束后,報請科研主管部門對科研進行評價。研究可以是立項的,也可以是自選的(講清楚晉升關(guān)系)。鑒定結(jié)題:科研成果鑒定(會議鑒定)、評議結(jié)題:向主管部門提供研究報告、論文,這樣的形式結(jié)題。成果鑒定、新技術(shù)驗收與評獎成果鑒定:可以是立項課題,也可以是自選課題。贛州市規(guī)定要有論文或?qū)@?。研究者要提供研究報告、資料(手術(shù)圖片(像)、病例、相關(guān)參考資料、論文等),填寫科研成果鑒定申請文書。由科技局組織專家對科研成果進行評價。結(jié)果有領(lǐng)先、先進之分,分國際、國內(nèi)、省內(nèi)、市內(nèi)幾個層次。之后發(fā)鑒定書。驗收:開展了新技術(shù),在某個區(qū)域內(nèi)沒有的。研究者要提供新技術(shù)報告、資料(手術(shù)圖片(像)、病例、相關(guān)參考資料等),填寫新技術(shù)驗收申請文書。由市衛(wèi)生局科教主管部門組織專家進行驗收評定,之后發(fā)驗收證書,證書只能說市內(nèi)新技術(shù),分甲、乙類。也可以到省衛(wèi)生廳驗收。項目驗收和成果鑒定
新技術(shù)引進項目驗收:衛(wèi)生廳(局)委托同級醫(yī)學(xué)會對新技術(shù)引進項目進行驗收,認(rèn)定單位能成熟地開展所引進的新技術(shù)??萍汲晒b定:研究取得科技成果,即研究內(nèi)容具有創(chuàng)新點的項目,由省科技廳或省衛(wèi)生廳組織科技成果認(rèn)定,并進行成果登記。二、科技計劃分類國家級計劃部級計劃省級計劃廳級計劃市級計劃單位級計劃贛州市衛(wèi)生系統(tǒng)科技計劃體系贛州市科技局:社發(fā)科一般的科技計劃課題:有經(jīng)費、指導(dǎo)性計劃(無經(jīng)費)重大科技計劃課題贛州市衛(wèi)生局:(最近兩年沒有)科研課題:有經(jīng)費、無經(jīng)費1、公布指南科技行政主管部門根據(jù)科技發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略,公布項目指南或優(yōu)先領(lǐng)域,并根據(jù)計劃的性質(zhì)、宗旨和功能定位,明確申請項目的選擇范圍、領(lǐng)域、性質(zhì)、規(guī)模、目標(biāo)方向等,確定項目申報的時間、渠道、方式。2、組織申報
申報項目的申請者(單位或個人)應(yīng)符合以下基本條件:(強調(diào)一點:相對的)1)符合計劃對申請者主體資格(包括法人性質(zhì)、經(jīng)濟性質(zhì)、國籍)等方面要求;(成果歸屬)2)在相關(guān)研究領(lǐng)域和專業(yè)應(yīng)具有一定的學(xué)術(shù)地位和技術(shù)優(yōu)勢;(第一承擔(dān)者責(zé)任制)3)具有為完成項目必備的人才條件和技術(shù)裝備;4)具有與項目相關(guān)的研究經(jīng)歷和研究積累;(招標(biāo)競爭)5)具有完成項目所需的組織管理和協(xié)調(diào)能力;6)具有完成項目的良好信譽度。(未結(jié)題者)申報項目應(yīng)提供以下材料1)項目申報書如:《江西省衛(wèi)生廳科技計劃課題申報(合同)書》(上下冊)2)項目可行性報告及附件(重大項目)3)項目查新報告(避免重復(fù)研究)3、受理申請
省衛(wèi)生廳委托“江西省醫(yī)學(xué)科技情報中心”受理申報省科技廳計劃申報時間:10月省衛(wèi)生廳計劃申報:普通計劃:申報時間:4月—5月重大計劃:申報時間:5月—8月贛州科技局申報時間:4月—6月贛州衛(wèi)生局申報時間:9月—11月4、評審論證
省科技廳計劃:由省衛(wèi)生廳組織專家初審,提出初步意見后報省科技廳。省衛(wèi)生廳計劃:普通計劃:組織省內(nèi)(外)同行專家評審論證;重大計劃:組織省外同行專家評審論證,必要時進行項目答辯。贛州市的也一樣5、審核批準(zhǔn)
科技廳(局)計劃:由科技廳(局)審定,并下達科技計劃任務(wù)衛(wèi)生廳(局)計劃:由衛(wèi)生廳(局)審定,并下達科技計劃任務(wù)7、下達經(jīng)費
省科技廳計劃:省科技廳會同省財政廳下達經(jīng)費文件,承擔(dān)單位需提供科技三項費請款表和合同書。省直廳局主管的項目由省財政廳直接拔款,省科技廳主管的項目由省科技廳拔款。省衛(wèi)生廳計劃:省衛(wèi)生廳下達經(jīng)費文件,承擔(dān)單位需提供行政事業(yè)單位收款收據(jù)和合同書,由省衛(wèi)生廳拔款。8、組織實施和監(jiān)督檢查
1、承擔(dān)單位負(fù)責(zé)項目組織實施和管理;1)嚴(yán)格履行科技計劃項目合同或任務(wù)書,遵守科技計劃管理的有關(guān)規(guī)定,完成項目計劃任務(wù)。對于違約或違反管理規(guī)定的單位和個人,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以處罰。2)按要求向上級科技主管部門提供各種報告(年度執(zhí)行情況報告等),接受監(jiān)督、檢查和評估。3)客觀、及時向有關(guān)上級科技主管部門反映科技計劃管理中的各種問題(成員調(diào)整、計劃修改、延期等)。2、科技廳和衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)項目監(jiān)督檢查。承擔(dān)單位每年要遞交項目執(zhí)行報告。9、項目結(jié)題
按項目計劃(合同)書要求完成研究任務(wù)后,需提交結(jié)題報告、工作報告、技術(shù)報告及有關(guān)論文等附件。醫(yī)學(xué)科研設(shè)計過程1、選題——包括選題的目的和意義,國(?。﹥?nèi)外關(guān)于本課題的研究概況,本項研究著重探討和擬解決的問題等。2、受試對象——包括入選條件、觀察例數(shù)、分組方法等。3、處理因素——包括采用的藥物、手術(shù)或其他防治措施,對其他因素和條件的控制,如何設(shè)置對照等。4、實驗效應(yīng)——觀察項目、指標(biāo)的內(nèi)容、采集和整理資料的方法及標(biāo)準(zhǔn)。5、研究方法和途徑。6、研究階段的劃分、預(yù)期結(jié)果。7、研究人員和分工。8、所需經(jīng)費、設(shè)備和其他條件。(一)選題主題明確突出,不要求大;研究內(nèi)容要深;研究方法要新且全面。
1.必要性
——臨床醫(yī)學(xué)研究課題為應(yīng)用研究
——有學(xué)術(shù)意義和應(yīng)用價值
——有明確的目的:要解決什么問題,達到什么目的,完成課題,產(chǎn)生成果的可能性多大
選題的原則2.創(chuàng)新性——創(chuàng)新性是科研課題能夠成立的基本依據(jù)
前人沒有,自己獨創(chuàng),發(fā)明創(chuàng)造;前人雖有,但有重大實質(zhì)性改進;前人雖有,但有較大實質(zhì)性改進;前人雖有,但有實質(zhì)性改進;
無實質(zhì)性改進,基本仿照前人。——創(chuàng)新性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的價值意義,保證所選的課題能有新發(fā)現(xiàn),有所發(fā)明、有所突破,使取得的研究成果具有學(xué)術(shù)意義和實用價值。3.可行性
①主觀條件——研究者的學(xué)術(shù)水平、知識結(jié)構(gòu)、研究能力、以往的工作基礎(chǔ),課題組人員數(shù)量和質(zhì)量等;
②客觀條件——經(jīng)費、儀器設(shè)備、研究場所、時間、協(xié)作條件、物資供應(yīng)和其他后勤保障等;
③預(yù)實驗——為驗證選題的可行性,在確定選題前還必須先做一些預(yù)實驗。
——足夠數(shù)量的病例
——研究方法能否為受試對象所接受
——所觀察指標(biāo)有無必要的檢測手段
——動物實驗有無合格的動物供應(yīng)
——實驗室取得實驗許可證,實驗者必須取得實驗證書
——可靠的資料來源
——處理數(shù)據(jù)的條件4.科學(xué)性
①選題依據(jù)——理論基礎(chǔ),前人的經(jīng)驗總結(jié)和個人研究工作的實踐
②選題要符合客觀規(guī)律
③科研設(shè)計科學(xué),符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實驗、進度、人才等要做到科學(xué)安排
5.實用性和時效性
即效能性,是指科研的投入與預(yù)期研究成果的綜合效能是否相當(dāng)。
——經(jīng)濟合理性
——易于推廣
——最佳方案:考慮實驗設(shè)計、人員數(shù)量、質(zhì)量配備的最佳方案
——時間的有效性,課題的研究周期切忌過長
——“五性”是互相聯(lián)系、互相制約的
——要發(fā)揮技術(shù)特長和優(yōu)勢,利用現(xiàn)有的人力、設(shè)備,選定適當(dāng)?shù)目蒲姓n題
——要加強單位內(nèi)與單位間的協(xié)作,集中優(yōu)勢,全力協(xié)作攻關(guān)
——要靠大靠強選題的類型1、基礎(chǔ)(理論)研究——認(rèn)識人體生命和疾病的現(xiàn)象,揭示生命和疾病的本質(zhì),探索生命和疾病運動的規(guī)律,增加新的科學(xué)知識。
2、應(yīng)用研究——疾病的診斷、治療、預(yù)防措施;新藥的篩選及新藥的結(jié)構(gòu)測定、生物與化學(xué)的改造或合成、臨床前藥理等
3、應(yīng)用基礎(chǔ)研究——如疾病發(fā)生、發(fā)展及防治效果的機制,疾病的分布規(guī)律;居民的健康水平;影響健康的環(huán)境因素;人體生理常數(shù);藥物效價,藥理作用機制及機體耐受性;植物藥的親緣與有效成分的關(guān)系、藥物篩選等
4、調(diào)查研究性質(zhì)的選題——流行病學(xué)調(diào)查,地方病調(diào)查,人口結(jié)構(gòu)調(diào)查,近親婚配調(diào)查,居民健康狀況調(diào)查,疾病分布調(diào)查,衛(wèi)生學(xué)調(diào)查,兒童營養(yǎng)狀況及發(fā)育的相關(guān)性調(diào)查,人類智商調(diào)查以及各種傳染病,癌癥患病情況的調(diào)查等等。嚴(yán)格來說,單純的臨床病例報告和分析也屬此范疇。
5、實驗研究性質(zhì)的選題——醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科和部分臨床的實驗醫(yī)學(xué)
6、資料分析性質(zhì)的選題——疾病的種類,分布和死因分析,前瞻性分析。
7、經(jīng)驗和體會性質(zhì)的選題——對某一問題進行探討,商榷和爭議;對某一新方法、新技術(shù)的經(jīng)驗總結(jié)。
選題的程序1、提出問題,形成初始意念——在工作中發(fā)現(xiàn)問題,要解決問題——招標(biāo)項目是根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的需要提出的,可結(jié)合自身的力量條件選擇申報。2、查閱文獻,建立科學(xué)假說——該研究歷史、現(xiàn)狀,前人研究方法、結(jié)論、已解決多少,未解決多少,解決問題的意義和前景,避免重復(fù)性研究。——調(diào)研:情報部門、研究單位、科技管理部門、同行專家——提出該研究的科學(xué)假說,要具有科學(xué)性,有待于證實的理性認(rèn)識??茖W(xué)研究:提出假說——驗證假說——結(jié)論——文獻分類:圖書、刊物、特種文獻(論文、專利、科技報告、成果鑒定)、網(wǎng)絡(luò)信息3、確定題目——立題,要科學(xué)構(gòu)思,思路要清晰——題目名稱的擬定要簡明確切,直接表明所開展的研究工作內(nèi)容注意以下情況:——研究內(nèi)容與題目不一致——沒有突出重點(創(chuàng)新點)——題目太長(25個字以內(nèi))4、論證——單位的學(xué)術(shù)委員會或同行專家——選題論證內(nèi)容:名稱、來源、性質(zhì)、目的、意義、國內(nèi)外研究進展和發(fā)展趨勢、研究內(nèi)容和方法、技術(shù)關(guān)鍵、解決途徑、指標(biāo)、研究手段、設(shè)備、經(jīng)費、保障條件、周期、預(yù)期目標(biāo)、成果形式等。
科研指標(biāo)的選擇要求——指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性——指標(biāo)的客觀化——指標(biāo)的靈敏度——指標(biāo)的精確性——指標(biāo)的穩(wěn)定性
——指標(biāo)的特異性
——指標(biāo)的可用性應(yīng)用科研指標(biāo)時應(yīng)注意:(1)標(biāo)本采集與貯運標(biāo)準(zhǔn)化;(2)實驗方法必須標(biāo)準(zhǔn)化與固定化(內(nèi)容包括:儀器、試劑、條件、時間、與實驗人員)(3)選用一種以上的不同方法與指標(biāo),以相互驗證(4)從實際出發(fā),盡量爭取高、精、尖、新。(5)高度重視實驗方法的可靠性(6)避免其它因素對指標(biāo)的干擾。(三)研究方法和途徑
實驗設(shè)計的基本原則
實驗設(shè)計就是對醫(yī)學(xué)科研的基本要素(被試因素、受試對象,試驗效應(yīng))及實驗條件和實驗方法進行的選擇與組織的工作。實驗設(shè)計的基本原則對照盲法重復(fù)隨機均衡第一、對照
對照(control)是實驗設(shè)計基本原則中的首要原則。1、空白對照(blankcontrol):2、實驗對照(experimentalcontrol)——假手術(shù)(shamsurgery)對照,藥物溶媒對照,毒性實驗對照,pH對照及其他對照3、安慰劑對照(piacebocontrol)4、有效對照(標(biāo)準(zhǔn)對照)用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對照5、配對對照,組間對照與交叉對照6、歷史對照第二、盲法
盲法(singleblindness):為了避免病人的心理與精神因素對藥物療效的影響,可以用安慰劑作對照,但在執(zhí)行這種對照時,必須對病人保密,否則一旦病人知道自己所服用的是安慰劑,則安慰劑的作用會立即消失。單盲法雙盲法三盲法
第三、隨機化隨機化的意義:隨機化(randomization)指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的,每個觀察單位都有同等的機會被抽取。為使樣本能代表總體,必須縮小抽樣誤差:隨機科研的任務(wù)是從“總體”中抽取一定數(shù)量的“樣本”進行研究,得出規(guī)律,推及總體。——單純隨機抽樣——系統(tǒng)抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機抽樣的方法:抽簽,隨機數(shù)目表、計算器隨機數(shù)法等。第四、重復(fù)重復(fù)(replication)的意義:重復(fù)有兩個含義:一是實驗樣本數(shù)必須足夠大,在一次試驗中有充分的重復(fù):二是如果一批實驗結(jié)果可靠,應(yīng)經(jīng)得起重復(fù)實驗的考驗。一次實驗結(jié)果往往不夠確實可靠,需要多次重復(fù)實驗,驗證實驗結(jié)果的可靠性與真實性。重復(fù)實驗是檢查科研結(jié)果可靠性的唯一方法,科學(xué)真理必須有重現(xiàn)性。重復(fù)次數(shù):一般要求至少有三次已上;樣本大小的估計:動物實驗:大動物(如狗、貓等)5~15只;中等動物(如豚鼠、兔等)10~20只:小動物(如大鼠、個鼠等)15~30只。臨床科研:難治愈的疾病,療效顯著時(如癌癥)5~10例即可;急重病死亡率高的(如休克、心衰,腎衰、呼吸衰竭)需30~50例:一般病和慢性病需要100~300~500例;按WHO的規(guī)定,血清流行病學(xué)調(diào)查需要300~600例,一般流行病學(xué)調(diào)查和正常值調(diào)查則常需千例以上。第五、均衡分配原則
在實驗研究中,除了控制被試因素外,還要對非實驗因素的條件加以控制,以保持實驗條件的均衡一致,消除非實驗因素的影響,此即均衡分配原則。其目的是為了更好地避免偏性,減少實驗誤差,提高實驗的精確性。(四)研究階段的劃分、
預(yù)期結(jié)果研究階段:在規(guī)定的時間內(nèi)為完成研究的主要內(nèi)容和實施技術(shù)方案的工作計劃。研究周期:一般2年預(yù)期結(jié)果:對經(jīng)濟和社會方面、保護改善環(huán)境方面獲得效益進行分析和預(yù)測,醫(yī)學(xué)研究大多數(shù)為社會效益。成果和技術(shù)的先進性:國際領(lǐng)先國際先進國內(nèi)領(lǐng)先國內(nèi)先進省內(nèi)領(lǐng)先省內(nèi)先進成果的實用性:技術(shù)成熟程度;應(yīng)用的可靠性;實用價值大??;推廣應(yīng)用范圍。(五)研究人員和分工——研究人員的學(xué)歷、職稱、從事專業(yè),研究中要有各學(xué)科領(lǐng)域人員,層次要多?!n題組成員分工明確?!瓿蓡挝弧⒓訂挝?、協(xié)作單位所承擔(dān)的研究內(nèi)容,分工要明確,各負(fù)其責(zé)。(六)所需經(jīng)費、設(shè)備和
其他條件——提出經(jīng)濟預(yù)算要合理、準(zhǔn)確,保證完成課題的合理需要?!獌x器和設(shè)備為小型儀器,不能是醫(yī)療設(shè)備?!蓄A(yù)試驗?!?jīng)費分政府資助、單位自籌、協(xié)作經(jīng)費等填寫申報書
1、研究概述2、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及分析3、發(fā)展趨勢4、本研究目的5、本研究創(chuàng)新點6、本研究意義7、參考文獻1、研究內(nèi)容2、重點解決的技術(shù)關(guān)鍵問題3、本研究的特色和創(chuàng)新點4、預(yù)期成果5、提供結(jié)果的形式(論文、成果臨床使用、成果轉(zhuǎn)讓、專利、工作報告和技術(shù)報告、學(xué)術(shù)交流等)1、研究方案(使用的設(shè)備和試劑、實驗分組)2、技術(shù)方法和檢測方法(流程圖)3、觀察指標(biāo)和觀察方法4、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和處理方法——課題設(shè)計和技術(shù)路線要周密、科學(xué)、可行××年×月——××年×月計劃目標(biāo)一般指社會效益1、相關(guān)研究的工作情況2、前期預(yù)試情況1、工作基礎(chǔ)2、儀器設(shè)備3、實驗動物1、申請經(jīng)費2、其他經(jīng)費3、開支項目科技廳(局)課題申報書填寫說明1、項目的立項依據(jù)(研究意義、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及分析,附主要參考文獻目錄。)(基礎(chǔ)研究需結(jié)合科學(xué)研究發(fā)展趨勢來論述科學(xué)意義并舉例說明對江西省科技工作的帶動作用;應(yīng)用基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)性工作需結(jié)合國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中迫切需要的關(guān)鍵科技問題特別是江西省實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展所需解決的關(guān)鍵科技問題來論述其應(yīng)用有景。)2、項目的研究內(nèi)容、研究目標(biāo),以及擬解決的關(guān)鍵問題。(此部分為重點闡述內(nèi)容)3、擬采取的研究方案及可行性分析。(包括有關(guān)方法、技術(shù)路線、實驗手段、關(guān)鍵技術(shù)等說明)4、項目創(chuàng)新之處。(在分析相關(guān)研究現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上重點闡述)5、預(yù)期研究結(jié)果及其利用研究結(jié)果的計劃和今后發(fā)展的思路(闡述研究結(jié)果的形式,以及準(zhǔn)備如何充分利用可能得到的研究結(jié)果和今后打算通過什么資助渠道使研究工作繼續(xù)發(fā)展)。二、研究基礎(chǔ)與工作條件1、工作基礎(chǔ)(與本項目相關(guān)的研究工作積累和已取得的研究工作成績。)2、工作條件(包括已具備的實驗條件,尚缺少的實驗條件和擬解決的途徑等。)3、申請人簡歷(包括申請者和項目組主要成員的學(xué)歷和研究工作簡歷,近期已發(fā)表與本項目有關(guān)的主要論著目錄和獲得學(xué)術(shù)獎勵情況及在本項目中承擔(dān)的任務(wù)。論著題目、期刊名或出版社名、年、卷(期)、起止頁碼等;獎勵情況也須詳細(xì)列出全部受獎人員、獎勵名稱等級、授獎年等。)4、承擔(dān)科研項目情況(申請者和項目且主要成員正在承擔(dān)的科研項目情況,包括自然科學(xué)基金的項目,要注明項目的名稱和編號、經(jīng)費來源、起止年月、負(fù)責(zé)的內(nèi)容等)5、完成自然科學(xué)基金項目情況(對申請者負(fù)責(zé)的前一個已結(jié)題科學(xué)基金項目(項目名稱及批準(zhǔn)號)完成情況、后續(xù)研究進展及與本申請項目的關(guān)系加以詳細(xì)說明。另附該已結(jié)題項目研究工作總結(jié)摘要(限500字)和相關(guān)成果的詳細(xì)目錄。)三、其他附件清單(附件材料復(fù)印后隨紙質(zhì)《申請書》一并上交)(隨紙質(zhì)申請書一同報送的附件清單,如具有中級技術(shù)職稱申請者的推薦信或在職研究生申請項目的導(dǎo)師推薦信等。在導(dǎo)師的推薦信中,需要說明申請課題與學(xué)位論文的關(guān)系,承擔(dān)課題后的工作時間和條件保證等。)范例基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的危險因素分析與臨床干預(yù)研究
一、立題依據(jù)(包括科技意義和應(yīng)用前景,國內(nèi)外研究情況、水平和發(fā)展趨勢,本課題的特色或創(chuàng)新之處。如系引進技術(shù)還需說明其來源并附有關(guān)技術(shù)資料)孕產(chǎn)婦死亡率(Maternalmortalityrate,MMR)是衡量一個國家或地區(qū)經(jīng)濟、文化、醫(yī)療保健水平的重要標(biāo)志,我國1996-2000年全國孕產(chǎn)婦死亡監(jiān)測顯示:全國不同地區(qū)孕產(chǎn)婦死亡率不等,平均為53.0/10萬孕產(chǎn)婦死亡率城市為28.9/10萬,農(nóng)村為67.2/10萬。產(chǎn)后出血(postpartumhemorrhage,PPH)是分娩期嚴(yán)重的并發(fā)癥,占孕產(chǎn)婦死因構(gòu)成比的40.5%,是我國孕產(chǎn)婦死亡的首位原因[1],因此研究產(chǎn)后出血的防治對于降低孕產(chǎn)婦死亡率有重要意義,是當(dāng)前圍生醫(yī)學(xué)和產(chǎn)科領(lǐng)域的重要研究課題。近年來,我國在加強孕產(chǎn)婦管理、產(chǎn)科適宜技術(shù)研究、開發(fā)進行了積極探索,孕產(chǎn)婦死亡率(MMR)與較前相比雖有極大程度下降,但基層孕產(chǎn)婦死亡率仍然與城市仍有較大差距,且仍然以產(chǎn)后出血為主要死亡原因。國內(nèi)統(tǒng)計資料顯示:死于產(chǎn)科出血的全部孕產(chǎn)婦中,農(nóng)村孕產(chǎn)婦病例占80%左右,農(nóng)村產(chǎn)科出血死亡率是城市的5-6倍[2]。究其原因,目前我國基層醫(yī)療保健服務(wù)部門不同程度地存在著基本醫(yī)療設(shè)備簡陋、知識技能不足,醫(yī)務(wù)人員基本技能偏低的問題,因此很難處理和應(yīng)對產(chǎn)科出血。2002年的全國孕產(chǎn)婦死亡評審結(jié)果顯示,可避免的孕產(chǎn)婦死亡比例高達86%,其中42.8%的孕產(chǎn)婦死亡是因醫(yī)療部門治療、處理不當(dāng)所致[2];在孕產(chǎn)婦可避免死亡的影響因素排序中,鄉(xiāng)級、縣級醫(yī)務(wù)人員的知識技能分別排名第一(占23.2%)和第二(占20.2%)[3]。因此,研究產(chǎn)后出血防治,降低其發(fā)生率和孕產(chǎn)婦死亡率的重點應(yīng)放在基層醫(yī)院,放在提高基層醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員防治產(chǎn)后出血水平方面。由于計算方法和觀察出血量準(zhǔn)確程度不同,各地報道的產(chǎn)后出血(PPH)發(fā)生率也不一致,全國產(chǎn)后出血防治協(xié)作組通過精確測量法收集出血量來研究產(chǎn)后出血,報道的產(chǎn)后出血發(fā)生率為12.84%[4]。2004年南京市圍產(chǎn)協(xié)作組報道的陰道分娩產(chǎn)后出血發(fā)生率在24.6%,剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血發(fā)生率為53.7%,總出血率31.8%[5]。產(chǎn)后出血與孕產(chǎn)史、胎兒大小、妊娠并發(fā)癥、分娩方式、產(chǎn)程處理等諸多因素可能有關(guān)[6-10]。但目前尚未見基層尤其是不發(fā)達地區(qū)基層產(chǎn)后出血的流行病學(xué)調(diào)查分析,我省作為經(jīng)濟不發(fā)達省份,目前尚未見基層產(chǎn)后出血的發(fā)生率及相關(guān)的流行病學(xué)研究報道,也未見相應(yīng)臨床干預(yù)研究報道。因此,有必要開展此項研究。本研究采用實驗流行病學(xué)方法,通過對基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的流行病學(xué)調(diào)查,明確基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的發(fā)生率及其危險因素;探求適合我省基層醫(yī)院的干預(yù)措施和適宜技術(shù),并在基層醫(yī)務(wù)人員中推廣實施,提高其產(chǎn)后出血的防治水平,對于減少基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的發(fā)生和孕產(chǎn)婦死亡率,保障產(chǎn)婦在基層醫(yī)院分娩的安全有著重要意義,同時對基層醫(yī)院產(chǎn)科建設(shè)有重要的促進作用。本課題特色與創(chuàng)新點:根據(jù)基層產(chǎn)后出血發(fā)生率高于城市這一特點,選擇基層醫(yī)院作為研究基地,開展調(diào)查和干預(yù)研究;運用采用分層、整群抽樣法確定研究對象;采用logistic回歸分析明確危險因素;采用實驗流行病學(xué)研究方法,評價干預(yù)效果。參考文獻:1、梁娟,李維敏,王艷萍.1996-2000年全國孕產(chǎn)婦死亡率變化趨勢分析.中華婦產(chǎn)科雜志,2003,38(5):257-260.2、王臨虹,方利文.我國孕產(chǎn)婦死亡的常見原因及其影響因素.實用婦產(chǎn)科雜志,2004,20(4):193-194.3、黃維新.再談關(guān)于“母嬰安全鄉(xiāng)衛(wèi)生院”創(chuàng)建.內(nèi)部資料4、曹澤毅主編.中華婦產(chǎn)科學(xué)(第一版).北京:人民衛(wèi)生出版社.1999:799-804.5、劉曉梅.南京市婦女產(chǎn)后出血狀況調(diào)查.中國婦幼保健.2004,19(20):114-115.6、茅清,陳秀霞,黃華英.第三產(chǎn)程干預(yù)產(chǎn)后出血的效果觀察與研究.大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報2005,27(6):436-438.7、張連英李玉榮傅珂.產(chǎn)后出血的危險因素與預(yù)防措施的臨床研究.中華現(xiàn)代婦產(chǎn)科學(xué)雜志,2005,2(7):583-585.8、劉遠(yuǎn)珠.農(nóng)村地區(qū)產(chǎn)后出血防治措施的探討.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),1998,25(3):347-348.9、高文萍.產(chǎn)后出血原因及其相關(guān)危險因素分析.中國婦幼保健,2006,2l(3):320-321.10、周贊華,黃麗麗,金卓杏,等.產(chǎn)后出血的高危因素研究.浙江預(yù)防醫(yī)學(xué),2005,17(3):9-11.二、查新檢索情況和意見(由情報部門完成并蓋章)贛州科技局聯(lián)合西南情報研究中心;江西省三、研究或引進技術(shù)內(nèi)容和預(yù)期成果(說明具體研究或引進、推廣的內(nèi)容和重點解決的技術(shù)關(guān)鍵,預(yù)期結(jié)果和提供結(jié)果的形式。)研究內(nèi)容:影響基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的危險因素研究:(1)通過專家法和文獻查閱法,確定可能影響產(chǎn)后出血的因素,包括產(chǎn)婦情況、醫(yī)院醫(yī)療情況兩方面,產(chǎn)婦情況包括:年齡、職業(yè)、孕產(chǎn)史、胎兒大小、妊娠并發(fā)癥與合并癥、文化經(jīng)濟水平;醫(yī)院醫(yī)療情況包括分娩方式、三個產(chǎn)程的進展與處理、縮宮劑的合理使用、出血量等。(2)對課題協(xié)作區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)院產(chǎn)婦進行產(chǎn)后出血的流行病學(xué)調(diào)查,掌握產(chǎn)后出血發(fā)生率,并明確危險因素。2、基層醫(yī)院產(chǎn)后出血干預(yù)措施研究:(1)制定相應(yīng)的干預(yù)措施。(2)推廣適宜技術(shù)和干預(yù)措施,培訓(xùn)課題協(xié)作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員,提高其對產(chǎn)后出血的防治能力:推廣產(chǎn)后出血預(yù)防技術(shù)如產(chǎn)后出血評分、規(guī)范產(chǎn)程處理、第三產(chǎn)程干預(yù)、第四產(chǎn)程干預(yù);推廣產(chǎn)后出血的救治技術(shù)如前列腺素制劑的使用、宮腔填塞(壓迫)止血技術(shù)、血管結(jié)扎止血技術(shù)、子宮捆綁式(B-Lynch)縫合止血技術(shù)、手取胎盤技術(shù)、失血性休克評估與補液法等;(3)實施干預(yù),評價干預(yù)效果:比較干預(yù)前后產(chǎn)后出血發(fā)生率、產(chǎn)后2小時和24小時出血量。主要技術(shù)特點:(1)采用分層、整群抽樣法確定研究對象;(2)采用logistic回歸分析明確危險因素;(3)推廣適宜技術(shù)和干預(yù)措施;(4)采用實驗流行病學(xué)研究方法,評價干預(yù)效果。需解決的技術(shù)關(guān)鍵與解決方法:(1)項目協(xié)作區(qū)域確定:按照不同的經(jīng)濟發(fā)展水平,分層選取兩個縣為項目協(xié)作區(qū)域,以協(xié)作縣的中心衛(wèi)生院為研究區(qū)域(基層醫(yī)院)。(2)產(chǎn)后出血量的確定:胎兒娩出后2小時內(nèi)采用容積法,2小時至24小時采用稱重法。(3)影響產(chǎn)后出血可能因素的選定:通過專家法和文獻查閱法,在相關(guān)研究的基礎(chǔ)上確定。(4)影響產(chǎn)后出血危險因素的確定:采用流行病學(xué)調(diào)查方法,將結(jié)果進行l(wèi)ogistic回歸分析,明確危險因素。(5)干預(yù)措施和適宜技術(shù)的確定和推廣:通過專家法和文獻查閱法,確定干預(yù)措施與適宜技術(shù),并運用現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò),進行現(xiàn)場培訓(xùn)、推廣。(6)干預(yù)效果的評價:通過比較干預(yù)前后基層醫(yī)院產(chǎn)后出血發(fā)生率、產(chǎn)后2小時和24小時出血量,評價效果。(9)研究偏倚的控制:采用分層整群抽樣,通過計算確定樣本量;統(tǒng)一研究方案,統(tǒng)一研究表格,研究區(qū)域固定,實施研究人員固定;采用實驗流行病學(xué)方法,進行干預(yù)前后自身對照研究。預(yù)期結(jié)果:明確我省基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的相關(guān)危險因素,評價相應(yīng)的干預(yù)措施,并將取得的研究成果應(yīng)用于基層醫(yī)院。提供結(jié)果的形式:完成研究報告,通過科研成果鑒定,在國內(nèi)核心期刊發(fā)表研究論文2-3篇。四、研究、試驗、技術(shù)方法和技術(shù)路線(包括工藝流程)研究方法:(1)研究協(xié)作區(qū)域和研究對象的確定:按照不同的經(jīng)濟發(fā)展水平,分層選取兩個縣為研究協(xié)作區(qū)域,以研究協(xié)作區(qū)域內(nèi)的中心衛(wèi)生院作為研究區(qū)域(基層醫(yī)院),以該院住院分娩產(chǎn)婦為研究對象。(2)樣本量確定:依據(jù)分層系統(tǒng)整體抽樣方法,參照全國產(chǎn)后出血防治協(xié)作組報道和相關(guān)報道的產(chǎn)后出血發(fā)生率,通過計算,確定干預(yù)前后研究樣本量各為500例左右。(3)通過專家法和文獻查閱法,確定產(chǎn)婦情況、醫(yī)院醫(yī)療情況兩方面的可能因素。產(chǎn)婦情況包括:年齡、職業(yè)、孕產(chǎn)史、胎兒大小、妊娠并發(fā)癥與合并癥、文化經(jīng)濟水平;醫(yī)院醫(yī)療情況包括分娩方式、三個產(chǎn)程的進展與處理、縮宮劑的合理使用、出血量等。(4)成立課題研究協(xié)作組,確定流行病學(xué)調(diào)查方案,制定統(tǒng)一的調(diào)查表,統(tǒng)一調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)和調(diào)查方法,培訓(xùn)流行病學(xué)調(diào)查人員。(5)開展流行病學(xué)調(diào)查。(6)采用統(tǒng)計分析軟件,以產(chǎn)后出血情況為因變量,對流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果進行單因素和多因素分析(logstic回歸分析),明確危險因素。(7)干預(yù)措施和適宜技術(shù)的確定和推廣:通過專家法和文獻查閱法,確定干預(yù)措施與適宜技術(shù),包括產(chǎn)后出血的預(yù)防技術(shù)如產(chǎn)后出血評分、規(guī)范產(chǎn)程處理、第三產(chǎn)程干預(yù)、第四產(chǎn)程干預(yù)(按摩子宮、宮縮劑使用等)和產(chǎn)后出血的救治技術(shù)如前列腺素制劑的使用、宮腔填塞(壓迫)止血技術(shù)、血管結(jié)扎止血技術(shù)、子宮捆綁式(B-Lynch)縫合止血技術(shù)、手取胎盤技術(shù)、失血性休克評估與補液法等,進行現(xiàn)場培訓(xùn)、推廣。(8)實施干預(yù),觀察干預(yù)后產(chǎn)后出血發(fā)生率、產(chǎn)后2小時和24小時出血量。(9)評價干預(yù)措施:通過比較干預(yù)前后基層醫(yī)院產(chǎn)后出血發(fā)生率、產(chǎn)后2小時和24小時出血量,評價干預(yù)措施。(10)完成研究報告。技術(shù)路線:文獻查詢--制定調(diào)查方案--開展流行病學(xué)調(diào)查--數(shù)據(jù)分析--明確干預(yù)前產(chǎn)后出血情況及其危險因素--培訓(xùn)人員,推廣適宜技術(shù)--實施干預(yù)---跟蹤調(diào)查干預(yù)后產(chǎn)后出血情況--評估干預(yù)效果--結(jié)題,成果推廣五、年進度計劃及考核指標(biāo)(階段目標(biāo))2007-6-1至2008-6-30:制定研究計劃;制定流行病學(xué)調(diào)查方案;完成相關(guān)因素的流行病學(xué)調(diào)查和干預(yù)前產(chǎn)后出血情況調(diào)查。2008-7-1至2009-6-30:完成相關(guān)因素分析;確定干預(yù)措施;培訓(xùn)干預(yù)組醫(yī)務(wù)人員;實施干預(yù)措施,收集干預(yù)后產(chǎn)后出血情況。2009-7-1至2009-12-31:進行資料分析;總結(jié)經(jīng)驗;撰寫論文;結(jié)題。六、最終目標(biāo)明確我省基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的發(fā)生率及其危險因素;探求并推廣適宜的干預(yù)措施,降低農(nóng)村產(chǎn)后出血率,保障產(chǎn)婦在基層醫(yī)院分娩安全;為進一步完善基層醫(yī)院產(chǎn)科管理規(guī)章制度提供理論依據(jù),推動基層醫(yī)院產(chǎn)科的發(fā)展。七、預(yù)期社會效益和經(jīng)濟效益通過本項研究,明確我省基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的發(fā)生率及其危險因素,為基層防治產(chǎn)后出血提供科學(xué)依據(jù);通過推廣適宜技術(shù)與干預(yù)措施,提高基層醫(yī)務(wù)人員防治產(chǎn)后出血的技術(shù)水平;降低基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的發(fā)生和孕產(chǎn)婦死亡率,取得較好社會效益。由于開展干預(yù)措施,減少產(chǎn)后出血搶救所需的巨額醫(yī)療費用;提高基層醫(yī)院產(chǎn)后出血的救治水平,減少孕產(chǎn)婦的死亡,減輕國家和家庭的負(fù)擔(dān),間接獲得不可估量的經(jīng)濟效益。通過本研究,總結(jié)相關(guān)經(jīng)驗,以研究報告和論文形式為衛(wèi)生行政部門制定政策提供參考,并加以推廣,推動基層產(chǎn)科發(fā)展。鑒定書內(nèi)容子宮肌瘤鑒定書內(nèi)容:第五條
業(yè)績條件
(一)主任醫(yī)(藥、護、技)師
1、認(rèn)真履行崗位職責(zé),圓滿完成工作任務(wù),業(yè)績突出。
2、取得現(xiàn)資格以來,正常申報具備下列條件之一,破格申報具備下列條件(1)-(10)條中的兩條:(1)享受國務(wù)院特殊津貼專家;(2)衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家;(3)國家級“百千萬人才工程”人選;(4)江西省突出貢獻人才;(5)省衛(wèi)生系統(tǒng)高層次人才人選;(6)獲國家自然科學(xué)、技術(shù)發(fā)明、科技進步獎的完成人;(7)獲?。ú浚┘壸匀豢茖W(xué)
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