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《生物安全培訓(xùn)》ppt課件2024/3/271目錄contents生物安全概述實(shí)驗(yàn)室生物安全微生物安全與防護(hù)基因工程生物安全生物制品安全與監(jiān)管生物安全培訓(xùn)與意識(shí)提升2024/3/272生物安全概述012024/3/273生物安全定義保護(hù)人類健康維護(hù)生態(tài)平衡促進(jìn)科研發(fā)展生物安全定義與重要性指通過(guò)采取必要的防護(hù)措施,防止生物因子對(duì)人類、動(dòng)植物及環(huán)境造成危害的一種綜合性措施。防止生物入侵,保護(hù)生物多樣性。防止病原體傳播,降低疾病發(fā)生率。確保實(shí)驗(yàn)室安全,推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新。2024/3/274規(guī)范生物安全管理行為。提高生物安全防護(hù)水平。促進(jìn)生物技術(shù)的健康發(fā)展。法規(guī)體系:《生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》等。法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的作用010402050306生物安全法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)2024/3/275生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程:識(shí)別危害因子、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小、制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意義為制定防護(hù)措施提供依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法:定性評(píng)估、定量評(píng)估、半定量評(píng)估等。預(yù)防潛在危險(xiǎn)。促進(jìn)生物安全管理的持續(xù)改進(jìn)。2024/3/276實(shí)驗(yàn)室生物安全022024/3/277BSL-1級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如教學(xué)用普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。BSL-3級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。BSL-4級(jí)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。01020304實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別與要求2024/3/27801實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)。02實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)前應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)對(duì)象和所用生物試劑的危險(xiǎn)等級(jí)。03實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),如穿戴工作服、工作帽、口罩、手套等。04嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食、吸煙、清洗隱形眼鏡等。05嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程操作,避免或減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的氣溶膠。06實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,要對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒,并對(duì)廢棄物進(jìn)行高壓滅菌處理。實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范2024/3/279實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)急處理立即停止實(shí)驗(yàn),關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門,禁止人員進(jìn)出。對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行隔離,并用有效氯含量為0.5%的消毒液噴灑消毒。對(duì)接觸者進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察和治療。立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。2024/3/2710微生物安全與防護(hù)032024/3/2711微生物分類細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲(chóng)等。傳播途徑空氣傳播、水傳播、食物傳播、接觸傳播等。微生物分類與傳播途徑2024/3/2712了解實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、步驟和潛在風(fēng)險(xiǎn),制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范實(shí)驗(yàn)后處理穿戴防護(hù)用品,遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)定,正確使用實(shí)驗(yàn)器材。及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理。030201微生物實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范2024/3/2713立即停止實(shí)驗(yàn),采取緊急措施防止泄漏擴(kuò)大,及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。泄漏處理對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行隔離和消毒,查找污染源并采取措施消除。污染處理穿戴防護(hù)用品,避免直接接觸污染物,及時(shí)接受醫(yī)學(xué)觀察和治療。人員防護(hù)微生物泄漏與污染處理2024/3/2714基因工程生物安全042024/3/2715基因工程基本概念基因克隆技術(shù)基因表達(dá)技術(shù)基因編輯技術(shù)基因工程原理與技術(shù)01020304基因工程的定義、原理、技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域。基因克隆的步驟、方法及應(yīng)用?;虮磉_(dá)系統(tǒng)的構(gòu)建、優(yōu)化及應(yīng)用。CRISPR/Cas9等基因編輯技術(shù)的原理、方法及應(yīng)用。2024/3/2716基因工程生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和步驟危險(xiǎn)識(shí)別、危險(xiǎn)描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)描述?;蚬こ躺锇踩L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的實(shí)踐案例轉(zhuǎn)基因作物、基因治療等?;蚬こ躺锇踩L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2024/3/2717實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、個(gè)人防護(hù)等。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施生產(chǎn)工藝控制、廢棄物處理、事故應(yīng)急等。生產(chǎn)環(huán)節(jié)生物安全防護(hù)措施法規(guī)制定、安全評(píng)價(jià)、監(jiān)督檢查等。監(jiān)管環(huán)節(jié)生物安全防護(hù)措施公眾宣傳、教育普及、社會(huì)監(jiān)督等。社會(huì)環(huán)節(jié)生物安全防護(hù)措施基因工程生物安全防護(hù)措施2024/3/2718生物制品安全與監(jiān)管052024/3/2719生物制品分類與特點(diǎn)用于預(yù)防疾病,包括滅活疫苗、減毒活疫苗等。用于治療和急救,如人血白蛋白、免疫球蛋白等。用于疾病的診斷,如診斷試劑盒、診斷抗體等。利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的制品,如重組蛋白、基因治療產(chǎn)品等。疫苗類制品血液制品診斷制品基因工程制品2024/3/2720對(duì)生物制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。生產(chǎn)監(jiān)管對(duì)生物制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管,防止產(chǎn)品變質(zhì)、污染等問(wèn)題。流通監(jiān)管對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品的情況進(jìn)行監(jiān)管,確保產(chǎn)品的合理使用和安全注射。使用監(jiān)管生物制品生產(chǎn)、流通與使用監(jiān)管2024/3/2721
生物制品不良事件報(bào)告與處理不良事件定義指生物制品在正常使用情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。報(bào)告程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生物制品不良事件后,應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。處理措施藥品監(jiān)管部門接到報(bào)告后,應(yīng)立即組織調(diào)查處理,采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,保障公眾用藥安全。2024/3/2722生物安全培訓(xùn)與意識(shí)提升062024/3/2723010204生物安全培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容制定全面的生物安全培訓(xùn)計(jì)劃,包括培訓(xùn)目標(biāo)、對(duì)象、時(shí)間、方式等。確定培訓(xùn)內(nèi)容,涵蓋生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等方面。結(jié)合實(shí)際案例,分析生物安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物恐怖主義防范等重點(diǎn)領(lǐng)域。032024/3/2724加強(qiáng)生物安全宣傳教育,提高公眾對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)和重視程度。開(kāi)展生物安全知識(shí)競(jìng)賽、講座等活動(dòng),激發(fā)公眾學(xué)習(xí)熱情。定期組織生物安全培訓(xùn),提高從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。鼓勵(lì)從業(yè)人員積極參與生物安全交流活動(dòng),分享經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。01020304生物安全意識(shí)培養(yǎng)與提升2024/3/2725倡導(dǎo)“人人都是生物安全第一責(zé)任人”的理念
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