醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷鏈藥品貯存應(yīng)急保障方案范文

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷鏈藥品貯存應(yīng)急保障方案范文《?醫(yī)療器械冷?鏈（運(yùn)輸、?貯存）管理?指南》學(xué)習(xí)?考核試卷?姓名：分?數(shù)：一，?填空題：?1《醫(yī)療器?械冷鏈（運(yùn)?輸、貯存）?管理指南》?適用于醫(yī)療?器械企業(yè)和?使用單位對(duì)?醫(yī)療器械運(yùn)?輸與貯存的?質(zhì)量管理。?2醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?和批發(fā)企業(yè)?應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)?、經(jīng)營(yíng)的品?種和規(guī)模，?配備相適應(yīng)?的冷庫(kù)（冷?藏庫(kù)或冷凍?庫(kù)）及或冷?藏箱（保溫?箱）等設(shè)施?設(shè)備。3?冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃?分待驗(yàn)區(qū)、?貯存區(qū)包裝?材料預(yù)冷區(qū)?（貨位）等?，并設(shè)有明?顯標(biāo)示。?4為保證制?冷系統(tǒng)的連?續(xù)供電，冷?庫(kù)應(yīng)配備或?雙回路供電?系統(tǒng)等5?用于醫(yī)療器?械運(yùn)輸?shù)睦?藏車應(yīng)具備?功能，車廂?應(yīng)防水、密?閉，車廂內(nèi)?留有保證氣?流充分循環(huán)?的空間。?6藏箱（柜?）應(yīng)能自動(dòng)?調(diào)節(jié)箱體內(nèi)?溫度；保溫?箱應(yīng)配備及?隔溫裝置，?并符合產(chǎn)品?說(shuō)明書和標(biāo)?簽標(biāo)示的儲(chǔ)?運(yùn)要求。?7冷鏈管理?醫(yī)療器械發(fā)?貨時(shí)，應(yīng)檢?查并記錄冷?藏車、冷藏?箱、保溫箱?的溫度。到?貨后，應(yīng)向?收貨單位提?供運(yùn)輸期間?的。8生?產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)?和使用單位?應(yīng)當(dāng)制定冷?鏈管理醫(yī)療?器械在貯存?、運(yùn)輸過(guò)程?中的應(yīng)急預(yù)?案，并對(duì)應(yīng)?急預(yù)案進(jìn)行?驗(yàn)證9冷?藏車工作溫?度度。在溫?控系統(tǒng)設(shè)置?制冷機(jī)組啟?動(dòng)溫席7.?0℃，停機(jī)?溫度3.0?℃10，公?司制定文件?《冷藏冷凍?藥品儲(chǔ)存和?運(yùn)輸應(yīng)急方?案》中在正?常上班時(shí)間?，由冷凍、?冷藏藥品庫(kù)?管員負(fù)責(zé)監(jiān)?測(cè)冷庫(kù)運(yùn)行?情況和負(fù)責(zé)?此預(yù)案的實(shí)?施。冷凍、?冷藏藥品保?管員休假和?下班時(shí)間，?由負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)?冷庫(kù)運(yùn)行情?況和負(fù)責(zé)此?預(yù)案的實(shí)施?。二，選?擇題1用?于醫(yī)療器械?運(yùn)輸?shù)睦洳?車應(yīng)具備（?）a自動(dòng)?調(diào)控溫度功?能。b車?廂應(yīng)防水、?密閉，c車?廂內(nèi)留有保?證氣流充分?循環(huán)的空間?d短信通?知2醫(yī)療?器械貯存和?運(yùn)輸?shù)睦鋷?kù)?、冷藏車應(yīng)?配備溫度自?動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?（以下簡(jiǎn)稱?溫測(cè)系統(tǒng)）?監(jiān)測(cè)溫度。?溫測(cè)系統(tǒng)應(yīng)?具備以下功?能：（a?溫測(cè)系統(tǒng)的?測(cè)量范圍、?精度、分辨?率等技術(shù)參?數(shù)能夠滿足?管理需要，?具有不間斷?監(jiān)測(cè)、連續(xù)?記錄、數(shù)據(jù)?存儲(chǔ)、顯示?及報(bào)警功能?。b冷庫(kù)?、冷藏車設(shè)?備運(yùn)行過(guò)程?至少每隔_?__分鐘更?新一次測(cè)點(diǎn)?溫度數(shù)據(jù)，?貯存過(guò)程至?少每隔__?_分鐘自動(dòng)?記錄一次實(shí)?時(shí)溫度數(shù)據(jù)?，運(yùn)輸過(guò)程?至少每隔_?__分鐘自?動(dòng)記錄一次?實(shí)時(shí)溫度數(shù)?據(jù)。c當(dāng)?監(jiān)測(cè)溫度達(dá)?到設(shè)定的臨?界值或者超?出規(guī)定范圍?時(shí)，溫測(cè)系?統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)?聲光報(bào)警，?同時(shí)實(shí)現(xiàn)短?信等通訊方?式向至少_?__名指定?人員即時(shí)發(fā)?出報(bào)警信息?。每個(gè)（臺(tái)?）獨(dú)立的冷?庫(kù)、冷藏車?應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證?結(jié)論設(shè)定、?___至少?___個(gè)溫?度測(cè)點(diǎn)終端?。溫度測(cè)點(diǎn)?終端和溫測(cè)?設(shè)備每年應(yīng)?至少進(jìn)行一?次校準(zhǔn)或者?檢定。d?冷藏箱、保?溫箱或其他?冷藏設(shè)備應(yīng)?配備溫度自?動(dòng)記錄和存?儲(chǔ)的儀器設(shè)?備。3冷庫(kù)?、冷藏車、?冷藏箱、保?溫箱以及溫?測(cè)系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)?行使用前驗(yàn)?證、定期驗(yàn)?證及停用時(shí)?間超過(guò)規(guī)定?時(shí)限情況下?的驗(yàn)證。未?經(jīng)驗(yàn)證的設(shè)?施設(shè)備，不?得應(yīng)用于冷?鏈管理醫(yī)療?器械的運(yùn)輸?和貯存過(guò)程?。（a建?立并形成驗(yàn)?證管理文件?，文件內(nèi)容?包括驗(yàn)證方?案、標(biāo)準(zhǔn)、?報(bào)告、評(píng)價(jià)?、偏差處理?和預(yù)防措施?等。b根?據(jù)驗(yàn)證對(duì)象?確定合理的?持續(xù)驗(yàn)證時(shí)?間，以保證?驗(yàn)證數(shù)據(jù)的?充分、有效?及連續(xù)。c?驗(yàn)證使用的?溫測(cè)設(shè)備應(yīng)?當(dāng)經(jīng)過(guò)具有?資質(zhì)的計(jì)量?機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)或?者檢定，校?準(zhǔn)或者檢定?證書（復(fù)印?件）應(yīng)當(dāng)作?為驗(yàn)證報(bào)告?的必要附件?，驗(yàn)證數(shù)據(jù)?應(yīng)真實(shí)、完?整、有效及?可追溯。?d根據(jù)驗(yàn)證?確定的參數(shù)?及條件，正?確、合理使?用相關(guān)設(shè)施?及設(shè)備。4?使用冷庫(kù)貯?存的冷鏈管?理醫(yī)療器械?，應(yīng)當(dāng)在（?）內(nèi)進(jìn)行?驗(yàn)收。a潔?凈車間b?冷庫(kù)c實(shí)?驗(yàn)室d冷?藏車5冷?鏈管理醫(yī)療?器械在庫(kù)期?間應(yīng)按照產(chǎn)?品說(shuō)明書或?標(biāo)簽標(biāo)示的?要求進(jìn)行貯?存和檢查，?應(yīng)重點(diǎn)對(duì)貯?存的冷鏈管?理醫(yī)療器械?的（）進(jìn)?行檢查并記?錄。a包裝?b標(biāo)簽?c外觀d?溫度狀況等?6使用冷?藏箱、保溫?箱運(yùn)輸冷鏈?管理醫(yī)療器?械的，應(yīng)當(dāng)?根據(jù)驗(yàn)證確?定的參數(shù)及?條件，制定?包裝標(biāo)準(zhǔn)操?作規(guī)程，裝?箱、封箱操?作應(yīng)符合以?下要求：（?）a裝箱?前應(yīng)進(jìn)行冷?藏箱、保溫?箱預(yù)冷或預(yù)?熱。b在?保溫箱內(nèi)合?理配備與溫?度控制及運(yùn)?輸時(shí)限相適?應(yīng)的蓄冷劑?。c冷藏?箱啟動(dòng)制冷?功能和溫測(cè)?設(shè)備（保溫?箱啟動(dòng)溫測(cè)?設(shè)備），檢?查設(shè)備運(yùn)行?正常，并達(dá)?到規(guī)定的溫?度后，將產(chǎn)?品裝箱。?d根據(jù)對(duì)蓄?冷劑和產(chǎn)品?的溫度控制?驗(yàn)證結(jié)論，?必要時(shí)裝箱?應(yīng)使用隔溫?裝置將產(chǎn)品?與蓄冷劑等?冷媒進(jìn)行隔?離。e冷?鏈管理醫(yī)療?器械的包裝?、裝箱、封?箱工作應(yīng)在?符合產(chǎn)品說(shuō)?明書和標(biāo)簽?標(biāo)示溫度范?圍內(nèi)的環(huán)境?下完成。?7使用冷藏?車運(yùn)輸冷鏈?管理醫(yī)療器?械的，應(yīng)符?合以下要求?。a提前啟?動(dòng)制冷功能?和溫測(cè)設(shè)備?，將車廂內(nèi)?預(yù)冷至規(guī)定?的溫度。?b根據(jù)驗(yàn)證?報(bào)告確定冷?藏車廂內(nèi)產(chǎn)?品的碼放方?式及區(qū)域，?碼放高度不?得超過(guò)制冷?機(jī)組出風(fēng)口?下沿，確保?氣流正常循?環(huán)和溫度均?勻分布。?c冷鏈管理?醫(yī)療器械裝?車完畢，及?時(shí)關(guān)閉車廂?門，檢查廂?門密閉情況?。d檢查溫?控設(shè)備和溫?測(cè)設(shè)備運(yùn)行?狀況，運(yùn)行?正常方可啟?運(yùn)。e冷?鏈管理醫(yī)療?器械在裝卸?過(guò)程中，應(yīng)?采取措施確?保溫度符合?產(chǎn)品說(shuō)明書?和標(biāo)簽標(biāo)示?的要求。?8冷藏車貨?物裝載要求?（a貨物?必須放在墊?板上，保持?地面通風(fēng)；?b藥品碼放?高度不得超?過(guò)制冷機(jī)組?出風(fēng)口下沿?；c在藥?品與車廂之?間留有足夠?通風(fēng)空間；?藥品與廂內(nèi)?前板距離不?小于15厘?米的通風(fēng)距?離，與后板?、側(cè)板、底?板間應(yīng)當(dāng)保?持不小于5?厘米的導(dǎo)流?距離；d裝?載完畢，關(guān)?閉車廂，檢?查車廂門密?閉情況，啟?動(dòng)制冷機(jī)組?。9冷藏車?出車前檢查?（a檢查?內(nèi)外風(fēng)機(jī)運(yùn)?轉(zhuǎn)是否正常?，制冷是否?正常。b檢?查門封是否?嚴(yán)密，車廂?是否保溫。?c檢查溫濕?度記錄儀是?否正常記錄?。d當(dāng)溫?度達(dá)到2-?8℃范圍時(shí)?，檢查合格?后，放行出?車。10冷?藏車中途裝?卸時(shí)要求（?）a開啟?車門前應(yīng)關(guān)?閉制冷機(jī)組?，b卸貨?時(shí)應(yīng)快進(jìn)快?出并隨手關(guān)?門，每次開?門時(shí)間不得?超過(guò)___?分鐘；c如?是批量卸貨?的，應(yīng)選擇?在廂內(nèi)溫度?不超過(guò)5℃?的情況下分?次進(jìn)行。d?應(yīng)當(dāng)填寫貨?物運(yùn)輸過(guò)程?記錄11冷?藏車保養(yǎng)和?維護(hù)內(nèi)容（?a嚴(yán)禁使?用叉車或其?它硬物等撞?擊，導(dǎo)致內(nèi)?壁受損、接?縫開裂以及?隔熱層受損?，常檢查門?封及下水口?蓋，并根據(jù)?情況修理或?更換。b?定期用水沖?洗或徹底打?掃，掃除去?地板及排水?孔中的碎片?、碎屑等雜?物。c定?期擦拭風(fēng)機(jī)?，用（軟毛?刷，無(wú)塵布?）清除制冷?機(jī)組散熱器?塵埃，保證?散熱效果。?d不定期?更換油過(guò)濾?器，冷凍機(jī)?油，補(bǔ)加雪?種。不定期?檢查室內(nèi)機(jī)?組結(jié)霜狀況?。e檢查?溫控系統(tǒng)的?準(zhǔn)確性。檢?查溫濕度記?錄儀的準(zhǔn)確?性。不定期?檢查門封是?否嚴(yán)密。?f定期或不?定期對(duì)冷藏?車進(jìn)行驗(yàn)證?，并按驗(yàn)證?結(jié)果調(diào)整冷?藏車設(shè)備運(yùn)?作。車輛按?照行駛里程?定期進(jìn)行維?護(hù)和保養(yǎng)的?。12公?司制定文件?《冷藏冷凍?藥品儲(chǔ)存和?運(yùn)輸應(yīng)急方?案》中冷庫(kù)?運(yùn)行應(yīng)急措?施有哪些（?a冷庫(kù)配?置有雙制冷?機(jī)組，當(dāng)一?臺(tái)制冷機(jī)發(fā)?生故障時(shí)，?系統(tǒng)自動(dòng)切?換到另一臺(tái)?制冷機(jī)，保?證制冷機(jī)的?正常運(yùn)行。?b當(dāng)倉(cāng)庫(kù)?停電時(shí)，冷?庫(kù)切換到備?用發(fā)電機(jī)組?，保證電力?保障。c?若發(fā)電機(jī)發(fā)?生故障，立?即進(jìn)行搶修?，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)?冷庫(kù)溫度，?一旦庫(kù)溫超?過(guò)8℃，而?發(fā)電機(jī)障礙?尚未排除時(shí)?，應(yīng)立即將?藥品轉(zhuǎn)移到?冷藏車上d?向公司負(fù)責(zé)?人報(bào)告。?13《冷藏?冷凍藥品儲(chǔ)?存和運(yùn)輸應(yīng)?急方案》中?冷藏車意外?處理方法有?（）a冷?藏車在運(yùn)輸?途中發(fā)生設(shè)?備故障無(wú)法?制冷時(shí)，司?機(jī)立即進(jìn)行?檢修，配送?員嚴(yán)密監(jiān)測(cè)?車廂溫度。?b在驗(yàn)證?過(guò)的有效時(shí)?間內(nèi)能維修?好的，無(wú)需?采取其他措?施。c無(wú)?法保證在驗(yàn)?證過(guò)的有效?儲(chǔ)存時(shí)間內(nèi)?修好的，應(yīng)?向《冷鏈運(yùn)?輸應(yīng)急互助?協(xié)議》的該?區(qū)域企業(yè)求?助，尋求幫?助。d冷?藏、冷凍藥?品在運(yùn)輸途?中如發(fā)生異?常天氣影響?及交通擁堵?等___，?造成在途時(shí)?間過(guò)長(zhǎng)而影?響藥品質(zhì)量?，運(yùn)輸司機(jī)?應(yīng)時(shí)時(shí)查看?藥品的貯存?溫、濕度，?并應(yīng)及時(shí)同?客戶聯(lián)