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文檔簡介

審核組長培訓(xùn)教材11前言——1.1培訓(xùn)目的

貫徹執(zhí)行方圓集團(tuán)質(zhì)量方針,實現(xiàn)管理目標(biāo)的要求,做好實施CC01的轉(zhuǎn)換工作,更好的運用GB/T19011,通過了解方圓認(rèn)證管理流程、了解方圓審核工作程序和CNAS要求,掌握方圓審核過程各項工作的管理要求,提高審核組長和項目管理人員的能力,將認(rèn)證管理的關(guān)口前移,從而提高認(rèn)證質(zhì)量,降低認(rèn)證、審核風(fēng)險,提高認(rèn)證客戶的滿意度和社會公信力。同時,本教材也可適用于審核人員和其他認(rèn)證管理人員的自學(xué)與培訓(xùn)。21前言——1.2課程內(nèi)容介紹

第二章和第三章簡要介紹審核組長的職責(zé)、審核組需要的能力。第四章介紹CC01的主要內(nèi)容——建立認(rèn)證信心的六項基本原則、全新的過程方法、CC01的新要求和從隱含到明示的要求、與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求以及術(shù)語和說明。第五章簡要介紹認(rèn)證風(fēng)險控制的基本要求。第六章至第九章介紹了認(rèn)證受理、審核管理、審核、審核重點等必須關(guān)注的問題以及項目管理的若干問題。第十章介紹方圓的文件框架與查詢途徑。重點是審核管理和審核過程中關(guān)于CC01的運用。31前言——1.3培訓(xùn)考核

考核內(nèi)容均為簡答題。每人考核5道必答題和與本人職責(zé)相關(guān)的5道題,每題10分。由培訓(xùn)教師負(fù)責(zé)對學(xué)員的試題答卷進(jìn)行批閱,80分及以上為培訓(xùn)合格,80分以下為培訓(xùn)不合格,須重新培訓(xùn)并考試合格,請各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)保存好組長培訓(xùn)的相關(guān)記錄。42審核組長的職責(zé)

2.1全面負(fù)責(zé)審核組的工作

全面負(fù)責(zé)審核組的工作是原則問題,主要表現(xiàn)在:在審核任務(wù)書規(guī)定的范圍內(nèi)工作;確保審核組具備該項目的審核能力;有效的利用審核資源,根據(jù)審核結(jié)果做出審核結(jié)論。52.2參與審核策劃

查詢認(rèn)證客戶的正、反兩方面信息,作為審核策劃的輸入;參與組建審核組,對人員的選用上,應(yīng)對潛在的利益沖突因素予以考慮。62.3協(xié)調(diào)與溝通,獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景材料a)在決定實施審核后,審核組長與受審核方建立初步接觸,與受審核方的代表建立溝通渠道。“溝”是過程,“通”是目的,要在以下幾個方面溝通:1)澄清認(rèn)證范圍。2)落實認(rèn)證的基本條件——法律地位、運行時間、行政許可、(守法、監(jiān)測)。3)了解受審核方管理體系覆蓋的部門、場所的位置;識別產(chǎn)品特性、特征污染物、重要的危險源;識別關(guān)鍵過程。4)協(xié)商、確認(rèn)審核的范圍。5)了解受審核方的作息時間。6)確認(rèn)主要人員能夠接受審核。7)了解生產(chǎn)狀況,確認(rèn)審核能夠正常進(jìn)行。8)文件初審及文審中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況。72.3協(xié)調(diào)與溝通,獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景材料b)對審核日期、日程、路線、順序等做出安排,提供認(rèn)證客戶或信息。c)當(dāng)審核組長認(rèn)為質(zhì)量手冊提供的信息不充分時,可向受審核方索取有關(guān)文件和資料、記錄。d)當(dāng)審核現(xiàn)場有安全要求、保密要求、潔凈要求時,受審核方應(yīng)向?qū)徍私M提供這方面的信息并協(xié)商解決措施。e)對陪同人員的需求達(dá)成協(xié)議。f)落實審核任務(wù)和計劃的審核時間,確保審核的可行性。82.4對組員進(jìn)行管理

主要是審核紀(jì)律、人員行為、公正性方面的管理、評價,為實習(xí)審核員提供指導(dǎo)。同時也要注意審核組的禮儀。禮品的處置——建議審核完畢后退回。禮金的處置——建議退回較高層管理者或者郵寄。92.4對組員進(jìn)行管理

著裝——根據(jù)認(rèn)證客戶的特點、場合和季節(jié)可以著正裝或便裝,衣著須有領(lǐng)、有袖,不可袒胸露肚;男不著短褲,女不著短裙;非必要場合不得穿拖鞋。會議——不遲到,不早退,不說粗話,不糾纏,不搶話,必要時可以有禮貌地打斷別人談話,以與人為善的態(tài)度發(fā)表意見,掌握時間、進(jìn)度,如必須延長會議時間,應(yīng)取得對方諒解,最好后續(xù)安排。就餐——事先說明本人的飲食習(xí)慣和禁忌,避免浪費,尊重對方的合理安排和飲食習(xí)慣,盡量不點菜,推辭不過組內(nèi)每人可以點一個不超過主人所點價格的菜品。鼓勵分餐制,注意本人的就餐行為,不要引起其他人反感。住宿——應(yīng)尊重受審核方的安排,不能提出超過安排標(biāo)準(zhǔn)的要求,特別不能主動要求住單間。102.5通報

及時向派遣機(jī)構(gòu)和認(rèn)證客戶的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)清晰明確地通報審核情況,通知不符合的審核情況;及時發(fā)現(xiàn)審核目的無法實現(xiàn)的情況,并說明原因;預(yù)防和解決審核期間發(fā)生的沖突。112.6審核與報告

需要超出任務(wù)書規(guī)定的審核(如:擴(kuò)大認(rèn)證覆蓋的場所、產(chǎn)品、過程),應(yīng)報告派遣機(jī)構(gòu),經(jīng)過批準(zhǔn)后才能實施。領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核的結(jié)論,負(fù)責(zé)組織編制不符合報告和審核報告并對審核報告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。122.7驗證

驗證受審核方的不合格的糾正/糾正措施的有效性。132.8匯總

匯總審核資料,提交給審核委派機(jī)構(gòu),并對提交的審核資料的齊全性和有效性負(fù)責(zé)。142.9處理認(rèn)證決定中提出的問題

認(rèn)證決定中發(fā)現(xiàn)的問題,由組長負(fù)責(zé)解決。對于需要補充的資料,應(yīng)說明來源,如:回憶;收集;現(xiàn)場復(fù)查。切忌將回憶的資料以現(xiàn)場審核記錄形式提交。153審核組的能力

能力:經(jīng)證實的應(yīng)用知識和應(yīng)用技能的本領(lǐng)。該定義出自GB/T9000:2000標(biāo)準(zhǔn)。而在GB/T19011中定義為“經(jīng)證實的個人素質(zhì)、應(yīng)用知識和應(yīng)用技能的本領(lǐng)”。比GB/T9000:2000的定義增加了“經(jīng)證實的個人素質(zhì)”,這個增加使定義內(nèi)涵更全面并且突出了個人素質(zhì)才是其他能力的根本。能力意在強調(diào)稱職。163審核組的能力

必須強調(diào)的是審核組的“整體能力”是符合要求的。對于審核組的選擇和配備核心要求是確保審核組的整體能力,審核員的資格和能力評價過程的有效性,其最終的體現(xiàn)是要使得審核組的組成和審核員的選擇工作有效,從而確保審核組的整體能力滿足要求,而不是僅對應(yīng)上專業(yè)代碼。173.1審核員通用的知識和技能a)審核員能恰當(dāng)?shù)貙徍嗽瓌t、程序和技術(shù)應(yīng)用于不同的審核并確保審核實施的一致性和系統(tǒng)性:——運用審核原則、程序和技術(shù)?!獙ぷ鬟M(jìn)行有效地策劃和組織。——按商定的時間表進(jìn)行審核?!獌?yōu)先關(guān)注重要問題?!ㄟ^有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息?!斫鈱徍酥羞\用抽樣技術(shù)的適宜性和后果。183.1審核員通用的知識和技能——驗證所收集信息的準(zhǔn)確性?!_認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論?!u定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素?!褂霉ぷ魑募涗泴徍嘶顒?。——編制審核報告。——維護(hù)信息的保密性和安全性?!ㄟ^個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。193.1審核員通用的知識和技能b)審核員能理解審核范圍并運用審核準(zhǔn)則:——管理體系在不同組織中的應(yīng)用?!芾眢w系各組成部分之間的相互作用?!|(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其他用作審核準(zhǔn)則的管理體系文件?!J(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序。——引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用?!糜谖募?shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。203.1審核員通用的知識和技能c)審核員能理解組織狀況和運作情況:

——認(rèn)證客戶的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系。

——總體運營過程和相關(guān)術(shù)語。

——受審核方的文化和社會習(xí)俗。213.1審核員通用的知識和技能d)審核員能了解并在受審核方適用的法律、法規(guī)和其領(lǐng)域相關(guān)的其他相關(guān)要求范圍內(nèi)開展工作:

——國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章。

——合同和協(xié)議。

——國際條約和公約。

——認(rèn)證客戶遵守的其他要求。223.2質(zhì)量管理體系審核員特定的知識和技能a)審核員能運用與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)檢查質(zhì)量管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論:——質(zhì)量術(shù)語?!|(zhì)量管理原則及其運用?!|(zhì)量管理工具及其運用(如:統(tǒng)計過程控制,失效(故障)模式和影響分析等)。b)審核員能理解審核范圍內(nèi)的技術(shù)、過程和產(chǎn)品:——行業(yè)特定術(shù)語?!^程和產(chǎn)品(包括服務(wù))的技術(shù)特性?!袠I(yè)特定的過程和慣例。233.3環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能a)審核員能運用環(huán)境管理方法和技術(shù)檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論:——環(huán)境術(shù)語?!h(huán)境管理原則及其應(yīng)用?!h(huán)境管理工具[如:環(huán)境因素和(或)環(huán)境影響評價,生命周期評價,環(huán)境表現(xiàn)評價等]。243.3環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能b)審核員能理解人類活動和環(huán)境間的基本關(guān)系:——人類活動對環(huán)境的影響?!鷳B(tài)系統(tǒng)的相互作用?!h(huán)境介質(zhì)(如:空氣,水,土壤)?!匀毁Y源的管理(如:礦物燃料、水、動植物種群)?!h(huán)境保護(hù)的一般方法。253.3環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能c)審核員能理解受審核方的活動、產(chǎn)品、服務(wù)和運作與環(huán)境的相互作用:——行業(yè)特定的術(shù)語。——環(huán)境因素與環(huán)境影響?!u價環(huán)境因素重要性的方法?!\作過程、產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵特性。——監(jiān)視和測量技術(shù)?!廴绢A(yù)防的技術(shù)。263.4審核組長的能力審核策劃能力溝通與應(yīng)急能力組織能力指導(dǎo)能力邏輯分析和判斷能力預(yù)防和解決沖突能力協(xié)調(diào)能力文字表述能力使用電腦的能力274CC01的主要內(nèi)容

CC01包括十章內(nèi)容:第一章:闡述了準(zhǔn)則的適用范圍,即適用所有管理審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的使用。第二章:描述了與該準(zhǔn)則相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)。第三章:規(guī)定了與該準(zhǔn)則有關(guān)的術(shù)語和定義。第四章:闡述了可信的認(rèn)證所依據(jù)的原則。這些原則有助于準(zhǔn)則使用者和相關(guān)方理解認(rèn)證的本質(zhì)屬性,并為第5章至第10章做了必要的鋪墊。這些原則構(gòu)成了準(zhǔn)則的所有要求的基礎(chǔ),但其本身并不是評審所依據(jù)的要求。第五章:提出了對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)法律地位、合同、公正性、責(zé)任與財力方面的通用要求。284CC01的主要內(nèi)容第六章:提出了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)方面的要求。第七章:提出了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人力資源和分包方控制方面的要求。第八章:提出了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其客戶或認(rèn)證的相關(guān)利益方之間的信息交換的要求,以及認(rèn)證資格的引用和認(rèn)證標(biāo)志的使用等要求。第九章:提出了認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)認(rèn)證實施過程的各個環(huán)節(jié)或方面的要求。第十章:提出了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身管理體系的要求,為認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過建立管理體系來保障和證實其始終滿足準(zhǔn)則的要求提供了兩種可供選擇的途徑。294CC01的主要內(nèi)容

CC01的結(jié)構(gòu)圖第8章:信息要求可公開獲取的信息/認(rèn)證文件(證書)/獲證客戶的目錄/認(rèn)證資格的引用和標(biāo)志的使用/保密/認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其客戶間的信息交換管理體系要求通用管理體系要求,或與GB/T9001一致的管理體系要求第9章:過程要求通用性要求/初次審核與認(rèn)證/監(jiān)督活動/再認(rèn)證/特殊審核(如:擴(kuò)大認(rèn)證范圍)/暫停、撤銷和縮小認(rèn)證范圍/申、投訴處理/申請組織和客戶的記錄第4章:原則公正性/能力/責(zé)任/公開性/保密性/對投訴的回應(yīng)第5章:通用要求法律責(zé)任、認(rèn)證協(xié)議/認(rèn)證決定的責(zé)任/公正性的管理/責(zé)任和財力第6章:結(jié)構(gòu)要求組織結(jié)構(gòu)、最高管理層/維護(hù)公正性委員會第7章:資源要求管理層和人員能力/參與認(rèn)證活動的人員/外部人員/人員記錄/外包人員記錄304CC01的主要內(nèi)容比較ISO/IEC指南62:1996和ISO/IEC指南66:1999,CC01的最大變化是關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)的績效,因此其要求更多地轉(zhuǎn)向績效性要求。同時結(jié)合ISO/IEC指南62:1996和ISO/IEC指南66:1999近10年的應(yīng)用經(jīng)驗,使得CC01的要求在深度和靈活度方面都有了很大改進(jìn)和提高。提出了新的審核人員能力管理方法;陳述了認(rèn)證周期中初審、監(jiān)督、再認(rèn)證審核的要求和操作方法;提供了二階段審核的展望,可用于環(huán)境管理體系審核(QMS)、質(zhì)量管理體系審核(QMS)及任何其他管理體系審核;指出了認(rèn)證機(jī)構(gòu)運用GB/T19001建立、保持、改進(jìn)管理體系的可能性。314.1建立認(rèn)證信心六項基本原則第四章內(nèi)容是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從業(yè)的基本規(guī)則,這些原則體現(xiàn)在CC01的所有后續(xù)要求中,很難單獨進(jìn)行檢查、評價和報告,應(yīng)當(dāng)結(jié)合CC01第五至第十章中相應(yīng)要求予以落實,并且結(jié)合對標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的滿足情況的評價而進(jìn)行評價。將對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所有要求都寫在一個文件中是一件困難的事情,針對可能遇到的各種情況都寫全更是不可能的事。所以,只能明確若干基本原則作為指導(dǎo)對未寫全或未寫明的可能發(fā)生的情況的處理的指導(dǎo)思想。324.1建立認(rèn)證信心六項基本原則當(dāng)發(fā)生前所未見的情況時,可能這六個原則不一定都能覆蓋,這時需要靠人的能力來判斷和處理,有了實踐之后,再上升到理論,將來可能會有第七、八個原則。所以,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)運作要求的指導(dǎo)原則可能不只這六個,不同的撰寫人可能歸納出不同的原則。如認(rèn)證的經(jīng)濟(jì)性/效率原則和誠信原則,不重復(fù)審核相同的內(nèi)容、可通過文件證據(jù)審核/驗證的不必到現(xiàn)場觀察驗證、有條件的可利用CAAT(電子信息)等。質(zhì)量管理的八項原則也同樣適用于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系。334.1建立認(rèn)證信心六項基本原則原則是提出規(guī)定要求和決策未定事項的基礎(chǔ),是認(rèn)證人員發(fā)揮悟性的指南。這就需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行識別和規(guī)定在本標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的要求,或依據(jù)原則來決策認(rèn)證活動中遇到的各種問題。如對認(rèn)證人員的個人隱私給予保護(hù)的要求、認(rèn)證場所保密管理的要求等。原則不是要求,指在“原則”章中條款用陳述句表達(dá)指導(dǎo)和信息。而需要在后續(xù)的章節(jié)條款中貫穿這些原則的精神,并且在后續(xù)章節(jié)的條款用祈使句表達(dá)準(zhǔn)則和指示的屬于要求。如對授予、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證負(fù)責(zé)。344.1建立認(rèn)證信心六項基本原則

——公正性公正性是實際存在著的并被感知到的客觀性,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立公信力的必要條件,建立認(rèn)證信心的六項原則之首,也是其他五項原則的綜合體現(xiàn)。表示公正性的其他術(shù)語有客觀、獨立、無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。對認(rèn)證公正性的威脅包括自身利益的威脅、自我評審的威脅、熟識(或信任)的威脅和脅迫的威脅。根據(jù)客觀證據(jù)作出認(rèn)證決定,不受利益方的影響是保持客觀性的基礎(chǔ)和得到信任的必要條件。354.1建立認(rèn)證信心六項基本原則

——能力能力是經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員的能力是提供信任的必要條件,也是完成認(rèn)證服務(wù)的最重要的資源之一。364.1建立認(rèn)證信心六項基本原則

——責(zé)任

依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)則應(yīng)盡的義務(wù)。對足夠的客觀證據(jù)進(jìn)行評價,做出認(rèn)證決定是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的責(zé)任。374.1建立認(rèn)證信心六項基本原則

——公開性將事情的內(nèi)容暴露給公眾。及時公布有關(guān)審核過程、認(rèn)證過程和所有組織認(rèn)證狀態(tài)的適宜的信息或說明公開的渠道。將特定的信息提供給利益相關(guān)方或說明獲取的渠道。在公開性和保密性之間需取得適當(dāng)平衡。38建立認(rèn)證信心六項基本原則

——保密性保守事物的秘密,不使泄漏。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對任何關(guān)于客戶的專有信息予以保密。394.1建立認(rèn)證信心六項基本原則

——對投訴的回應(yīng)對投訴的反應(yīng)和應(yīng)答。當(dāng)認(rèn)證過程有錯誤、疏忽或不合理時,對投訴的回應(yīng)是保護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和客戶及認(rèn)證使用方的重要手段,也是維護(hù)對認(rèn)證的信任。在投訴經(jīng)查明有效時,對投訴進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,并為解決投訴做出適當(dāng)?shù)呐Α?04.2全新的過程方法

IS0/IEC導(dǎo)則62和導(dǎo)則66已經(jīng)為初審、監(jiān)督、再認(rèn)證審核制定了詳盡的要求,但他們對所有的過程幾乎沒有要求。CC01準(zhǔn)則規(guī)定了正常的認(rèn)證周期的三種審核類型(初審、監(jiān)督、再認(rèn)證審核)的選擇、計劃、操作、評價及隨后的認(rèn)證決定的要求。新準(zhǔn)則對任何管理體系的初審規(guī)定了二階段的審核過程,環(huán)境管理體系審核采納了這種新的過程方法。隨著GB/T19001過程方法的改變,它對合格評定的GB/T19001二階段審核的利益相關(guān)方是一個有力的支持。414.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求正確認(rèn)識CC01的新要求和從隱含到明示的要求,并落實到認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中,以提高認(rèn)證有效性和效率,提高認(rèn)證公信力。

1)首次提出建立認(rèn)證信心的六項原則,原則雖然不是要求,但應(yīng)作為解決認(rèn)證中出現(xiàn)情況的指南。(4.1.1、4.1.3)

2)明確表述認(rèn)證的總體目標(biāo)是使所有相關(guān)方相信管理體系滿足規(guī)定要求。認(rèn)證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評審所建立的公信力的程度。認(rèn)證的利益相關(guān)方包括(但不限于):認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶、獲證客戶的顧客、政府部門、非政府組織、消費者和其他公眾。(4.1.2)424.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求

3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)對管理體系認(rèn)證活動的公正性做出承諾,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有可公開獲取的聲明,對認(rèn)證公正性管理。(4.2、5.2)

4)最高管理層的權(quán)力和責(zé)任的補充事項:管理體系認(rèn)證服務(wù)和認(rèn)證方案的開發(fā)、對投訴的回應(yīng)、合同安排、為認(rèn)證活動提供充分的資源、對任何參與認(rèn)證活動的委員會任命和規(guī)定權(quán)限與運行規(guī)則。(6.1.2、6.1.3)

5)維護(hù)公正性的委員會主動阻止不公正傾向、對影響認(rèn)證可信度事宜提出建議、每年審查認(rèn)證運作公正性情況。(6.2.1)434.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求

6)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證活動引發(fā)的風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制管理。(5.3.1)

7)對審核人員和認(rèn)證決定人員的能力要求進(jìn)一步具體化,強調(diào)對人員能力的初始評定和過程監(jiān)控。(7.1.1、7.1.3、7.2.4、7.2.5、7.2.6、7.2.7、7.2.9、7.2.10、7.2.11、7.2.12)

8)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明可以外包的條件。(7.5.1)

9)系統(tǒng)地提出信息提供和溝通的要求,有的信息應(yīng)可公開獲取,對客戶的變更通知提出具體要求。(8.1-8.6)444.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求

10)明確提出認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶之間應(yīng)在法律上簽署具有強制實施力的認(rèn)證服務(wù)協(xié)議的要求。5.1.2、8.5.1(保密)、8.6.2注(認(rèn)證要求變更)、8.6.3(客戶的變更通知)、9.6.3(暫停期不引用認(rèn)證資格)、9.6.6(撤銷認(rèn)證后不再引用認(rèn)證資格)11)明確提出所有管理體系認(rèn)證初次審核分為兩個階段的要求,至少部分第一階段審核活動在客戶現(xiàn)場進(jìn)行。(9.2.3)

12)明確提出認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時間的程序,針對每個客戶確定審核時間,并記錄和說明合理性。(9.1.4)454.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求

13)對多場所客戶審核應(yīng)制定抽樣方案,并針對每個客戶的抽樣計劃的合理性應(yīng)形成文件。(9.1.5)

14)對審核組的任務(wù)具體化,并應(yīng)告知客戶。(9.1.6)

15)分清監(jiān)督活動和監(jiān)督審核的概念,對監(jiān)督活動提出設(shè)計的要求。(9.3.1)

16)對保持認(rèn)證提出兩個前提條件。(9.3.3)

17)提出“提前較短時間通知的審核”概念及適用性條件,并使獲證客戶提前了解。(9.5.2)464.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求

18)對不符合程度的界定和關(guān)閉時限明確說明,并提出“預(yù)期結(jié)果”概念。(9.1.11、9.1.15、)

19)除對審核員能力及評定考核按GB/T19011要求外,對審核過程和審核報告也應(yīng)基于GB/T19011的指南。(7.2.5、7.2.11、9.1.3、9.1.9、9.1.10)

20)明確提出暫停和撤銷認(rèn)證的條件和后續(xù)措施要求,信息可公開獲取。(9.6)474.3CC01的新要求和從隱含到明示的要求

21)認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立和保存客戶的記錄,應(yīng)包括申請方、受審核方、獲證客戶、暫停和撤銷認(rèn)證的客戶,并具體說明記錄包括的方面。(9.9)

22)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可選擇GB/T19001和通用管理體系要求兩者之一的模式建立管理體系,提出認(rèn)證機(jī)構(gòu)在建立管理體系時應(yīng)考慮認(rèn)證的可信性,而且不僅應(yīng)關(guān)注客戶需求,還應(yīng)關(guān)注依賴其審核與認(rèn)證服務(wù)的所有相關(guān)方的需求、用“設(shè)計和開發(fā)”管理對新管理體系認(rèn)證方案的開發(fā)過程。(10.2.2、10.2.3)484.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

5.1.2…….認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證范圍覆蓋的所有場所之間有在法律上具有強制實施力的協(xié)議。

9.1.5當(dāng)客戶管理體系包含在多個地點進(jìn)行的相同活動時,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場所抽樣,則應(yīng)制定抽樣方案以確保對該管理體系的正確審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對每個客戶將抽樣計劃的合理性形成文件。494.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

9.1.7客戶請求時使其能夠了解每位成員的背景情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)留出足夠的時間,以使認(rèn)證客戶能夠?qū)δ骋粚徍藛T或技術(shù)專家的任命表示反對,并在反對有效時使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠重組審核組。504.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

9.1.9…..現(xiàn)場包括電子化場所

9.1.11—9.1.15(不符合的性質(zhì),不符合與認(rèn)證決定的關(guān)系)

9.2.1b)認(rèn)證客戶的一般特征,包括其名稱、物理場所的地址、過程和運作的重要方面以及任何相關(guān)的法律義務(wù);

9.2.1d)認(rèn)證客戶采用的所有影響符合性的外包過程的信息;

514.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

.1第一階段審核

第二階段審核

9.2.4初次認(rèn)證審核結(jié)論審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。524.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對其監(jiān)督活動進(jìn)行設(shè)計,以便定期對管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視,并應(yīng)考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況。

監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核,但不一定是對整個體系的審核,并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起策劃,以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。監(jiān)督審核方案至少應(yīng)包括對以下方面的審查:534.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個月內(nèi)進(jìn)行。544.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

9.3.3保持認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在證實獲證客戶持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求后保持對其的認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿足下列前提條件時,可以根據(jù)審核組長的肯定性結(jié)論保持對客戶的認(rèn)證,而無需對這一結(jié)論進(jìn)行獨立復(fù)核:對于任何可能導(dǎo)致暫停或撤銷認(rèn)證的不符合或其他情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有制度要求審核組長向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告需由具備適宜能力(見7.2.9)且未實施該審核的人員進(jìn)行復(fù)核,以確定能否保持認(rèn)證;具備能力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督活動進(jìn)行監(jiān)視,包括對審核員的報告活動進(jìn)行監(jiān)視,以確認(rèn)認(rèn)證活動在有效地運作。554.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

9.4再認(rèn)證(再認(rèn)證對第一階段的考慮)

在再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)不符合或缺少符合性的證據(jù)時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定在認(rèn)證終止前實施糾正與糾正措施的時限。

9.4.3授予再認(rèn)證所需的信息認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果,以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴,做出是否更新認(rèn)證的決定。

564.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

9.5特殊審核

9.5.1對于已授予的認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對擴(kuò)大認(rèn)證范圍的申請進(jìn)行評審,并確定任何必要的審核活動,以做出是否可予擴(kuò)大的決定。這類審核活動可以和監(jiān)督審核同時進(jìn)行。574.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求

9.5.2提前較短時間通知的審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)為調(diào)查投訴(見9.8)、對變更(見8.6.3)做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和5目蛻簦ㄒ?.6)進(jìn)行追蹤,可能需要在提前較短時間通知獲證客戶后對其進(jìn)行審核。此時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明并使獲證客戶提前了解(如在8.6.1所述的文件中)將在何種條件下進(jìn)行此類審核;由于客戶缺乏對審核組成員的任命表示反對的機(jī)會,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在指派審核組時給予更多的關(guān)注。584.4CC01中與認(rèn)證審核相關(guān)的新要求審核有效性要求和績效要求

9.1.6d)(派任務(wù)時)告知客戶其方針、目標(biāo)及指標(biāo)(與相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)與結(jié)果之間的任何不一致,以使其采取措施。

.1C)(第一階段審核時)審查客戶理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運作的識別情況;

(第二階段審核時)規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)、…,(監(jiān)督審核)9.4再認(rèn)證594.5術(shù)語及其說明法律責(zé)任行為人由于違法行為、違約行為或者由于法律規(guī)定而應(yīng)承受的某種不利的法律后果。法律責(zé)任是國家強制責(zé)任人做出一定行為或不作一定行為,救濟(jì)受到侵害或損害的合法利益和法定權(quán)利的手段,是保障權(quán)利與義務(wù)實現(xiàn)的手段。法律責(zé)任分為刑事責(zé)任、民事責(zé)任、行政責(zé)任、違憲責(zé)任。承擔(dān)法律責(zé)任的最終依據(jù)是法律,法律責(zé)任具有國家強制性。法律責(zé)任與法定權(quán)利與義務(wù)有密切的聯(lián)系。604.5術(shù)語及其說明職能——事物、機(jī)構(gòu)本身具有的功能或應(yīng)起的作用。職務(wù)——按規(guī)定所擔(dān)任的工作。職責(zé)——職務(wù)上應(yīng)盡的責(zé)任。職權(quán)——務(wù)職的權(quán)限。614.5術(shù)語及其說明規(guī)定要求——明示的需求或期望。

可在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出明確說明。

1)特定績效要求是指結(jié)果,說明性要求是指過程;上一級的結(jié)果需下一級的過程支持,對上一級結(jié)果支持的過程是下一級的結(jié)果;有的說明性要求中含有績效要求。

2)規(guī)定績效要求的,可靈活采取不同的過程方法來滿足規(guī)定的績效要求,但需要實施者自行研究提出過程方法和過程要求。規(guī)定績效要求可以允許結(jié)合實際選用適宜的方法,也有利于技術(shù)進(jìn)步。如果不能明確績效要求的或無法檢驗績效要求的,只能規(guī)定過程要求。規(guī)定績效要求便于不同合格評定對象之間的比較和互認(rèn)。

3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)為滿足說明性要求只要照著做就滿足了認(rèn)可規(guī)范要求,但是否能滿足認(rèn)證服務(wù)的要求需認(rèn)證機(jī)構(gòu)自己判斷。624.5術(shù)語及其說明通用要求和特定要求

1)通用要求是指在各種情況都適用的要求。特定要求指只適用于某種情況的要求。

2)CC01是通用于對QMS、EMS、OHSMS、FSMS等管理體系的認(rèn)證機(jī)構(gòu),對FSMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)還需符合ISO22003要求。CC01第5章通用要求主要是法律和公正性要求,第9章第1節(jié)通用要求主要是認(rèn)證過程的基本要求。634.5術(shù)語及其說明預(yù)期結(jié)果——事先期望達(dá)到的結(jié)果。

1)對QMS的預(yù)期結(jié)果是指認(rèn)證客戶持續(xù)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求以及認(rèn)證客戶識別的其他要求的產(chǎn)品。內(nèi)涵包括:認(rèn)證客戶分析和理解了顧客的要求和適用的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,產(chǎn)品特性被定義,識別和管理達(dá)到預(yù)期結(jié)果所需的過程,有預(yù)防不合格和對不合格的糾正措施,有監(jiān)視測量和系統(tǒng)地改進(jìn)過程和管理體系以達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力;

64預(yù)期結(jié)果——事先期望達(dá)到的結(jié)果。

2)對EMS的預(yù)期結(jié)果是指認(rèn)證客戶管理了它的環(huán)境影響和兌現(xiàn)了承諾。內(nèi)涵包括:識別環(huán)境表現(xiàn)和相關(guān)活動/產(chǎn)品和服務(wù)的影響,明白適用法律法規(guī)要求,確立了環(huán)境方針,確定了環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)及其方案,與相關(guān)方溝通,管理過程以控制其對環(huán)境的持續(xù)影響,有檢查和響應(yīng)突發(fā)事件的能力,有預(yù)防不符合和對不符合的糾正措施,有監(jiān)視測量和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性以達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力。654.5術(shù)語及其說明審核方案——針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。664.5術(shù)語及其說明——審核方案審核方案不是一份或幾份文件,而是包括策劃、組織和實施審核的所必要的所有活動。對第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)而言,是在認(rèn)證受理并簽署認(rèn)證合同起,到認(rèn)證合同期滿前,除認(rèn)證決定外的所有認(rèn)證活動,包括明確審核方案的職責(zé),確定審核方案的目的、范圍與程度,策劃和組織審核的類型(初次審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核)、形式(單獨審核、結(jié)合審核、聯(lián)合審核)和頻次,制定審核程序、提供審核資源和實施一次或多次審核活動都是審核方案的組成部分。對一個組織(受審核方),可以建立一個或多個審核方案。674.5術(shù)語及其說明——審核方案審核方案審核計劃性質(zhì)針對特定時間段內(nèi)一個認(rèn)證客戶的一組審核,可以有不同目的,一個認(rèn)證客戶可制定一個或多個審核方案,可包括聯(lián)合或結(jié)合審核針對某次審核,有特定的目的,是審核方案的組成部分責(zé)任人最高管理者規(guī)定審核方案管理權(quán)限;審核方案管理者制定、實施、監(jiān)視、評審、改進(jìn)審核方案,識別、提供資源審核方案管理者指定審核組長,審核組長對審核活動負(fù)責(zé)內(nèi)容一次或多次審核;策劃和組織審核所有活動;實施審核提供資源的所有活動;審核方案內(nèi)容可以變化對一次具體審核活動的安排范圍涉及認(rèn)證范圍在特定時間段內(nèi)認(rèn)證客戶的全部:體系,產(chǎn)品和過程可涉及部分體系,產(chǎn)品和過程(某次監(jiān)督審核)684.5術(shù)語及其說明——審核方案

CC01明確了管理體系認(rèn)證審核方案的對象是一個具體的認(rèn)證客戶。目前管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核方案對象常局限于某一個認(rèn)證制度類別(如QMS認(rèn)證、EMS認(rèn)證),審核方案過于普適化,容易忽略具體認(rèn)證客戶特點,給認(rèn)證有效性帶來風(fēng)險。認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)有很多程序支持審核方案,如審核程序,審核員選擇,專業(yè)審核指導(dǎo)書等。但對一個具體客戶而言,這些通用文件是否適于該認(rèn)證客戶的特點,該認(rèn)證客戶還有一些高風(fēng)險因素需要考慮,例如技術(shù)因素,重要過程外包,認(rèn)證客戶架構(gòu)復(fù)雜等。此時有必要專門考慮審核樣本,資源及工作量策劃。審核方案的確定和調(diào)整過程從申請評審開始,貫穿認(rèn)證資格獲取和維持所涉及的各類審核。694.5術(shù)語及其說明——審核方案

CC01還明確了管理體系認(rèn)證的審核方案中的初次審核均采用二階段審核。大多數(shù)情況下以認(rèn)證為目的的初次審核,審核機(jī)構(gòu)對受審核方并不熟悉。進(jìn)行一個規(guī)范化的,以了解可能影響審核的各種因素和受審核方準(zhǔn)備情況為目的第一階段審核,對于確保審核質(zhì)量和效率是十分必要的。過去QMS認(rèn)證活動除文件評審?fù)猓⑽磳Τ醮握J(rèn)證第一階段審核提出明確要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在貫徹CC01過程中,確定QMS審核方案時應(yīng)予以高度關(guān)注。704.5術(shù)語及其說明——審核方案另外,CC01還規(guī)定了審核方案應(yīng)包括第一年、第二年的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。同時又規(guī)定認(rèn)證周期由授予或更新認(rèn)證的決定開始。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核方案時,應(yīng)注意到CC01的條“監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次,初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核結(jié)束后12個月內(nèi)進(jìn)行”。以及條“在再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)不符合或缺少符合性證據(jù)時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定在認(rèn)證終止前實施糾正和糾正措施的時限”的要求,合理做出監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核時間的安排。714.5術(shù)語及其說明——審核方案根據(jù)認(rèn)證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個認(rèn)證客戶可以建立一個或多個審核方案。一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核;審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)為有效和高效地實施審核提供資源所必要的所有活動。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。724.5術(shù)語及其說明——審核方案負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng):建立、實施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。如果認(rèn)證客戶同時運行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系,審核方案可包括結(jié)合審核。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注審核組的能力。作為各自審核方案的一部分,兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行合作,實施聯(lián)合審核。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)特別注意職責(zé)分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當(dāng)?shù)某绦?,并在審核開始之前就此達(dá)成一致意見。734.5術(shù)語及其說明——審核員時間審核員時間

審核員時間是指用于審核活動的審核人日的標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)時間。可包括審核員或?qū)徍私M在現(xiàn)場內(nèi)外所用的時間:預(yù)訪客戶、不在現(xiàn)場的計劃和準(zhǔn)備、文件審查、接觸認(rèn)證客戶/人員/記錄/文件和過程、編寫報告的時間??梢园ㄟh(yuǎn)程審核技術(shù),如網(wǎng)絡(luò)溝通、網(wǎng)絡(luò)會議、電話會議和/或?qū)M織過程的電子化檢查的時間。在審核計劃中應(yīng)確定這些活動,并被考慮到現(xiàn)場總審核時間內(nèi)。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用遠(yuǎn)程審核活動超過在現(xiàn)場審核時間的30%,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將證明審核計劃的合理性并保持記錄。但不包括旅途時間。744.5術(shù)語及其說明——審核員時間典型的第一階段持續(xù)審核時間是1個審核人日,但對小客戶可少一點,對大或復(fù)雜客戶可多一點,第一階段活動不應(yīng)超過(第一和第二階段)總審核時間的50%。在最初三年認(rèn)證周期,對一個特定客戶的每年一次監(jiān)督審核持續(xù)時間宜不少于初次認(rèn)證(第一和第二階段)總審核時間的1/3。計劃的監(jiān)督審核時間應(yīng)隨著認(rèn)證客戶的變化和體系成熟度等而變化,并至少有一次再認(rèn)證。當(dāng)采用遠(yuǎn)程審核技術(shù)時,對獲證客戶監(jiān)督審核的物理場所訪問應(yīng)至少每年一次。再認(rèn)證審核持續(xù)時間宜為初次認(rèn)證(第一和第一階段)總審核持續(xù)時間的2/3。754.5術(shù)語及其說明——審核員時間審核人日一個審核人日為8小時。不包括旅途時間。不能用延長每天審核時間來減少審核人日數(shù)。技術(shù)專家不計入審核時間。

審核時間管理

1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時間的程序。

2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對每個客戶的每次審核時的審核范圍和客戶員工基數(shù)策劃和確定對其管理體系的完整有效審核所需的時間(第一和第二階段審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核的總審核員時間)。同時在認(rèn)證受理評審時應(yīng)識別和考慮(但不限于)以下增減因素:764.5術(shù)語及其說明——審核員時間a)相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)認(rèn)證客戶規(guī)模和復(fù)雜程度。c)法規(guī)要求程度。d)技術(shù)環(huán)境。e)管理體系范圍內(nèi)活動的分包情況。f)以前審核的結(jié)果。g)場所的數(shù)量和對多場所的考慮。h)場所大小。i)臨時場所數(shù)量及階段性。j)認(rèn)證風(fēng)險。k)環(huán)境表現(xiàn)的復(fù)雜類別/風(fēng)險等級。l)后勤保障。m)管理體系成熟度。n)受審核方語言多于一種。o)審核準(zhǔn)備程度等因素。774.5術(shù)語及其說明——審核員時間

3)認(rèn)可規(guī)范提供的審核員時間的圖表和相關(guān)的注解提供了直觀的調(diào)整基礎(chǔ)審核時間的指導(dǎo)和為制定審核計劃提供了以所有班次總雇員數(shù)為基點的最少審核時間的框架。(見QMS、EMS、FSMS審核時間表)

4)對一個相似雇員數(shù)的認(rèn)證客戶可能需要更多或更少的時間。

5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將每種情況下確定審核持續(xù)時間的基礎(chǔ)、確定和調(diào)整時間的合理性保持記錄。比圖表規(guī)定時間減少超過30%審核持續(xù)時間的合理性形成文件,并向認(rèn)可機(jī)構(gòu)通報。784.5術(shù)語及其說明產(chǎn)品單元

產(chǎn)品認(rèn)證范圍劃分的基本單位,也是確定產(chǎn)品認(rèn)證受理、進(jìn)行樣品型式試驗或抽樣檢驗、實施工廠檢查和頒發(fā)認(rèn)證證書的基本單位。樣品單元

認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗的送樣或抽樣的基本單位。794.5術(shù)語及其說明場所

認(rèn)證客戶開展工作或服務(wù)的地方。包括任何相關(guān)聯(lián)的原材料儲藏、副產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和廢物,以及任何與活動有關(guān)的設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施,不論是否固定的。當(dāng)法律有定義時從其定義。如不能確定的場所(如服務(wù)),認(rèn)證范圍宜包括認(rèn)證客戶實際發(fā)生活動及提供的服務(wù)。相應(yīng)的,在特殊情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可確定僅在認(rèn)證客戶所說的他們提供服務(wù)的地方進(jìn)行認(rèn)證審核。固定場所沒有明確的時間周期和/或確定的任務(wù)的認(rèn)證客戶開展工作或服務(wù)的地方。804.5術(shù)語及其說明臨時場所認(rèn)證客戶為履行有限時間周期的特殊的工作的,如監(jiān)測服務(wù)/安裝場所/建筑工地,通常將不會成為永久場所。在認(rèn)證客戶的管理體系覆蓋的臨時場所抽樣、審核是為了收集管理體系有效運行的證據(jù),而不能用于認(rèn)證證書的表述。需要訪問這樣的場所和取樣范圍基于對組織運作的失效風(fēng)險的評估。有代表性的場所選擇宜體現(xiàn)場所的差異和活動類型、進(jìn)程的階段性和相關(guān)的管理績效??筛鶕?jù)風(fēng)險程度和認(rèn)證客戶的特點考慮選擇如下方法替代對物理場所的訪問:814.5術(shù)語及其說明多場所組織指一個組織有一個策劃、控制和管理關(guān)鍵活動的中樞職能(以下稱為總部-)和一個從事全部或部分活動的當(dāng)?shù)剞k公室或分支(場所)的網(wǎng)絡(luò)。一個多場所組織無需是一個唯一的法律實體,但各分場所應(yīng)以法律關(guān)系(如協(xié)議)與總部相聯(lián)系,受控于管理體系,受總部持續(xù)的監(jiān)督,需要時,總部有權(quán)在任何場所采取糾正措施。以上各項宜在總部與各場所的協(xié)議中規(guī)定。824.5術(shù)語及其說明抽樣方案

包括抽樣準(zhǔn)則、抽樣方法、樣本數(shù)量與母本的比例、抽樣時機(jī)、母本的確定(管理體系范圍與認(rèn)證范圍關(guān)系,添加新場所前后母本)。834.5術(shù)語及其說明抽樣計劃

是針對特定認(rèn)證項目而言,是審核方案策劃的記錄之一,包括對特定組織多場所中安排審核的場所名稱、地址和審核時間段安排,需要時說明審核主要內(nèi)容。需要以文字說明考慮了哪些因素和做出這樣安排的合理性。對多場所組織的審核策劃常涉及對場所的抽樣選取,以提高審核的經(jīng)濟(jì)性和效率。準(zhǔn)則要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將對制訂抽樣方案選取場所樣本,用于每一認(rèn)證客戶的抽樣計劃合理性要形成文件。此合理性體現(xiàn)在:844.5術(shù)語及其說明抽樣計劃

樣本適于抽樣:

1)從事基本相同的活動,如以基本相同的方法和程序生產(chǎn)實質(zhì)上同類的產(chǎn)品;

2)處于同一管理體系之中,并在一個集中管理職能控制之下。抽樣風(fēng)險控制在行業(yè)可接受的范圍之內(nèi):

1)抽取的場所數(shù)量;

2)分層的方式??紤]各場所分別的規(guī)模,所涉及的管理體系活動及其它因素,所核定的審核工作量預(yù)算。854.5術(shù)語及其說明與審核員有關(guān)的原則

a)道德行為:誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的要求。

b)公正表達(dá):真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。

c)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力864.5術(shù)語及其說明與審核有關(guān)的原則

a)獨立性:審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

b)基于證據(jù)的方法:審核證據(jù)是能夠證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限資源的條件下進(jìn)行的,因此審核是建立在可得到的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。874.5術(shù)語及其說明外包過程

管理體系所需的并由承包方實施的過程。外包過程可以是長久的或臨時的,可以是認(rèn)證客戶有能力實施或沒能力實施的,可以是付費的或不付費的。認(rèn)證客戶可以對承包方提供物理條件和工作環(huán)境,認(rèn)證客戶對外包過程按照GB/T19001的4.1、7.4和其他條款要求進(jìn)行控制或按照GB/T24001的4.4.3和4.4.6要求施加影響。884.5術(shù)語及其說明監(jiān)督活動

是指包括監(jiān)督審核在內(nèi)的活動及做出是否可以保持管理體系有效性的決定。對監(jiān)督活動的設(shè)計是針對特定認(rèn)證項目而言,監(jiān)督活動可以涉及認(rèn)證客戶內(nèi)部和外部,監(jiān)督審核包括必查的和選查的內(nèi)容。894.5術(shù)語及其說明監(jiān)督審核

是認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期或不定期在獲證客戶現(xiàn)場對管理體系持續(xù)符合性和有效性的審核。監(jiān)督審核時間間隔,原則上每年一次,除認(rèn)可規(guī)范強制性規(guī)定外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)認(rèn)證項目的可信度和風(fēng)險,考慮監(jiān)督審核期間能觀察到盡可能多的認(rèn)證產(chǎn)品或活動,合理安排監(jiān)督周期和時機(jī)。不論監(jiān)督審核查了什么,抽樣量多少,需要對管理體系是否保持整體有效性(管理體系具有持續(xù)提供預(yù)期結(jié)果的能力)做出判斷。905認(rèn)證風(fēng)險控制

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條規(guī)定:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果或者證明不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;造成重大損失的,撤銷其檢驗資格、認(rèn)證資格。第五十八條也指出:社會團(tuán)體、社會中介機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量做出承諾、保證,而該產(chǎn)品又不符合其承諾、保證的質(zhì)量要求,給消費者造成損失的,與產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)連帶責(zé)任。915認(rèn)證風(fēng)險控制

CC01第4.4.1條款界定了認(rèn)證的責(zé)任:符合認(rèn)證要求的責(zé)任在于認(rèn)證客戶而不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任對足夠的客觀證據(jù)進(jìn)行評價,并在此基礎(chǔ)上做出認(rèn)證決定。根據(jù)審核結(jié)論,如果符合性的證據(jù)充分,認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出授予認(rèn)證的決定;如果符合性的證據(jù)不充分,則不授予認(rèn)證。注:任何審核都是基于對認(rèn)證客戶管理體系的抽樣,因此并不保證管理體系100%符合要求。由此可見,認(rèn)證工作是承擔(dān)一定責(zé)任,存在風(fēng)險的。

CNAS-EC–016《不予受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請和暫停、撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格有關(guān)規(guī)定的說明》提出了可能存在的觸及CNAS的“紅黃線”的各種問題。925.1認(rèn)證風(fēng)險什么是認(rèn)證風(fēng)險,認(rèn)證為什么會有風(fēng)險。我國專家提出的已被國際標(biāo)準(zhǔn)化組織接受的“風(fēng)險”的定義是:不確定性對目標(biāo)的影響。認(rèn)證風(fēng)險大體可分為法律風(fēng)險(法律法規(guī)和行政規(guī)章風(fēng)險)、認(rèn)可風(fēng)險(認(rèn)可成本和處罰風(fēng)險)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(認(rèn)證市場風(fēng)險、認(rèn)證收益風(fēng)險、)、信譽風(fēng)險(認(rèn)證有效性和公信力與認(rèn)同度風(fēng)險、誠信度、人員素質(zhì)、管理失范)、安全風(fēng)險(人身安全風(fēng)險、認(rèn)證信息安全風(fēng)險、財產(chǎn)安全風(fēng)險)幾種類型。935.1認(rèn)證風(fēng)險對“認(rèn)證風(fēng)險”只界定對認(rèn)證有效性的影響,隱含部分認(rèn)證法律風(fēng)險和認(rèn)證經(jīng)濟(jì)風(fēng)險,不包括認(rèn)證行業(yè)性風(fēng)險和認(rèn)證經(jīng)營性風(fēng)險。945.2認(rèn)證風(fēng)險管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)為確保認(rèn)證有效性的目標(biāo),通過識別、評估、報告(信息系統(tǒng))、監(jiān)控和處理風(fēng)險的一整套政策和程序,以避免、消除認(rèn)證風(fēng)險或?qū)⒄J(rèn)證風(fēng)險降到可接受的程度。風(fēng)險管理通常包括:確立方針和目標(biāo)、小組、意識、識別、評估(分級)、對策(承擔(dān)、規(guī)避、轉(zhuǎn)移、對沖、補償、控制)、信息系統(tǒng)、控制、資源、監(jiān)視、評審、改進(jìn)。955.2認(rèn)證風(fēng)險管理確立方針目標(biāo)

實施認(rèn)證服務(wù)應(yīng)符合適用的法律法規(guī)和認(rèn)可規(guī)范要求,審核/檢查/檢驗結(jié)果信息的真實可靠,確保認(rèn)證有效性和效率,并合理確定認(rèn)證風(fēng)險與成本收益的平衡。風(fēng)險識別

領(lǐng)域——盲目進(jìn)入高風(fēng)險陌生專業(yè)領(lǐng)域:行業(yè)特點、法規(guī)要求、相關(guān)方要求、社會媒體敏感性、信息不明。項目——受理高風(fēng)險認(rèn)證項目:認(rèn)證意圖、領(lǐng)導(dǎo)意識、產(chǎn)品特點、關(guān)鍵過程、裝備水平、人員素質(zhì)、合規(guī)程度、歷史數(shù)據(jù)和發(fā)展趨勢、提供材料真實性和準(zhǔn)確性、變更信息通報及時性、突發(fā)事件與應(yīng)急管理。965.2認(rèn)證風(fēng)險管理審核——審核方案策劃和實施失效:審核組能力配備和審核人員的人為失范;審核完整性/代表性、不符合關(guān)閉規(guī)范性、認(rèn)證范圍界定科學(xué)準(zhǔn)確合理性。認(rèn)證決定——審定失效:審定人員專業(yè)能力不足、審定過程不認(rèn)真、審定時間倉促。外包——外包方失范:檢測樣品不對、檢測項目不全、檢測標(biāo)準(zhǔn)錯誤、檢測結(jié)果失準(zhǔn)、檢測報告錯誤。975.2認(rèn)證風(fēng)險管理管理——認(rèn)證管理體系不適宜:管理體系不完全滿足符合性要求、認(rèn)證流程不合理、接口不明確、規(guī)定不具體/可操作性差。外界干預(yù)——認(rèn)證法律法規(guī)規(guī)章和認(rèn)可規(guī)范要求升級和行政干預(yù):對認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求加嚴(yán)、監(jiān)督力度加強、認(rèn)可規(guī)范要求變更。自然災(zāi)害——地震、洪水、臺風(fēng)、海嘯、雷擊、火山爆發(fā)、流行性疾病以及意外事故等。985.2認(rèn)證風(fēng)險管理成熟度引發(fā)的風(fēng)險高層不重視,不支持,認(rèn)證的目的不一致,使審核無所適從;人事關(guān)系復(fù)雜,審核員陷入受審核方的糾紛;受審核方的管理人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解不一致,把審核變成了講課甚至咨詢;對不合格的認(rèn)識:無所謂——給整改帶來困難;有不符合就罰款——出具不合格報告帶來壓力;995.2認(rèn)證風(fēng)險管理咨詢方面的風(fēng)險咨詢不到位——適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)錯誤

——對管理標(biāo)準(zhǔn)理解錯誤:識別三個時態(tài)的危險源不通過認(rèn)證不交咨詢費用1005.2認(rèn)證風(fēng)險管理輿論風(fēng)險在因技術(shù)問題不能不達(dá)標(biāo)但在環(huán)境管理中取得業(yè)績能否獲得認(rèn)證的問題上,輿論與指南相左。法律法規(guī)引入的風(fēng)險行政許可——對有行政許可要求的生產(chǎn)活動,認(rèn)證客戶應(yīng)獲得政府有關(guān)部門依法授予的行政許可,對未獲得有關(guān)行政許可的組織進(jìn)行認(rèn)證,是對法律法規(guī)的不尊重,存在支持組織進(jìn)行違法活動的風(fēng)險;1015.2認(rèn)證風(fēng)險管理法律法規(guī)引入的風(fēng)險產(chǎn)品責(zé)任——在審核活動中,應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品責(zé)任,作為界定認(rèn)證范圍依據(jù)之一。通俗講,你在現(xiàn)場看到的產(chǎn)品,一定是以認(rèn)證客戶的名義生產(chǎn)的。舉例說明:甲乙兩個組織在一個管理體系管理下生產(chǎn)、批發(fā)筷子,甲負(fù)責(zé)生產(chǎn)、乙負(fù)責(zé)批發(fā),按產(chǎn)品責(zé)任界定認(rèn)證范圍,甲的認(rèn)證范圍是“筷子的生產(chǎn)”;乙的認(rèn)證范圍是“筷子的批發(fā)”。不能籠統(tǒng)的把甲乙的認(rèn)證范圍都表述為“筷子的生產(chǎn)批發(fā)”,否則,無形中擴(kuò)大了甲乙的認(rèn)證范圍,引入了“為不具備能力的組織認(rèn)證”的風(fēng)險。1025.2認(rèn)證風(fēng)險管理產(chǎn)業(yè)政策引入的風(fēng)險

2005年12月2日國務(wù)院發(fā)布實施《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》,決定由國家發(fā)展和改革委員會會同國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》,作為引導(dǎo)投資方向、政府管理投資項目、制定和實施各項政策的重要依據(jù)。《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成。1035.2認(rèn)證風(fēng)險管理產(chǎn)業(yè)政策引入的風(fēng)險此外,國家還針對某些行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)、污染環(huán)境、浪費資源的嚴(yán)重情況,發(fā)布一些針對某個行業(yè)的產(chǎn)業(yè)清理整頓規(guī)定。例如,早在1999年國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會和國家環(huán)境保護(hù)總局就聯(lián)合發(fā)文提出對鐵合金工業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,決定禁止新增生產(chǎn)能力,堅決制止低水平重復(fù)建設(shè),從1999年起到2005年,停止新建各類鐵合金電爐(爐窯)和高爐,鐵合金電爐(爐窯)和高爐的技術(shù)改造不允許增加生產(chǎn)能力。1045.3認(rèn)證風(fēng)險評估

評價已識別的認(rèn)證風(fēng)險發(fā)生的可能性(產(chǎn)生風(fēng)險的成因分析:條件和可能性),發(fā)生后對認(rèn)證有效性的影響程度(影響涉及范圍和程度)。1055.3認(rèn)證風(fēng)險評估認(rèn)證風(fēng)險發(fā)生的可能性可以分為三個等級:級別1不可能2可能3很可能可能性信息易得明確,正常管理不會發(fā)生認(rèn)證風(fēng)險。信息可得,但不夠明確,認(rèn)真管理還可能會發(fā)生認(rèn)證風(fēng)險。信息不明,不易預(yù)先采取防范措施,發(fā)生認(rèn)證風(fēng)險可能性很大。1065.3認(rèn)證風(fēng)險評估認(rèn)證風(fēng)險發(fā)生后的影響程度可以分為三個等級:級別A輕微影響B(tài)一般影響C嚴(yán)重影響影響程度只影響管理規(guī)范性或工作充分性,不影響認(rèn)證有效性,基本不產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)損失。影響管理規(guī)范性,對認(rèn)證有效性有直接影響,需要采取糾正和糾正措施。產(chǎn)生較大經(jīng)濟(jì)損失。直接影響一個或多個認(rèn)證領(lǐng)域的有效性,需要全面采取糾正和糾正措施,引發(fā)認(rèn)可和行政處罰,經(jīng)濟(jì)損失重大。1075.3認(rèn)證風(fēng)險評估

認(rèn)證風(fēng)險發(fā)生的可能性與認(rèn)證風(fēng)險發(fā)生后的影響程度組合,產(chǎn)生五種風(fēng)險等級,可以作為風(fēng)險評估的結(jié)果:影響程度可能性輕微影響一般影響嚴(yán)重影響不可能可忽略風(fēng)險可容許風(fēng)險中度風(fēng)險可能可容許風(fēng)險中度風(fēng)險重大風(fēng)險很可能中度風(fēng)險重大風(fēng)險不可容許風(fēng)險1085.4認(rèn)證風(fēng)險對策風(fēng)險承擔(dān):根據(jù)風(fēng)險責(zé)任按級別承擔(dān)“可容許風(fēng)險”;風(fēng)險規(guī)避:在合同、公開文件中明確免責(zé)事項,以規(guī)避中度以上的風(fēng)險;風(fēng)險轉(zhuǎn)移:對于中度以上的風(fēng)險,可能時以投保的方式轉(zhuǎn)移認(rèn)證風(fēng)險;風(fēng)險控制:建立風(fēng)險控制程序,做好認(rèn)證風(fēng)險控制管理工作,嚴(yán)防不可容許的風(fēng)險發(fā)生,包括提高認(rèn)證管理人員和審核/檢查人員的風(fēng)險意識和業(yè)務(wù)能力、加強內(nèi)部管理和監(jiān)督檢查、建立風(fēng)險控制管理制度、建立突發(fā)事件應(yīng)急處理制度、向董事會和管委會報告和接受指導(dǎo)等。一旦發(fā)生重大風(fēng)險,能夠及時采取措施,將損失降低到最小。1095.4認(rèn)證風(fēng)險對策認(rèn)證風(fēng)險評價和控制與突發(fā)事件應(yīng)急措施管理程序認(rèn)證風(fēng)險管理方針和目標(biāo)認(rèn)證風(fēng)險識別和評估認(rèn)證風(fēng)險對策認(rèn)證風(fēng)險的控制認(rèn)證風(fēng)險控制的監(jiān)督、評審和改進(jìn):突發(fā)認(rèn)證風(fēng)險事件應(yīng)急管理1106認(rèn)證受理

——CC01的原則與要求

4.4.2客戶支付的認(rèn)證費用是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收入來源,也是對公正性的潛在威脅,這一點得到公認(rèn)。

4.2.4對公正性的威脅包括:

a)自身利益的威脅:此類威脅源于個人或機(jī)構(gòu)依其自身利益行事。在認(rèn)證中,財務(wù)方面的自身利益是一種對公正性的威脅。

b)自我評審的威脅:此類威脅源于個人或機(jī)構(gòu)評審自己所做的工作。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對由其進(jìn)行管理體系咨詢的客戶實施管理體系審核屬于此類威脅。

c)熟識(或信任)的威脅:此類威脅源于個人或機(jī)構(gòu)對另外一人過于熟悉或信賴,而不去尋找審核證據(jù)。

d)脅迫的威脅——此類威脅源于個人或機(jī)構(gòu)察覺受到公然或暗中的強迫,如威脅用他人取而代之或向主管告發(fā)。1116認(rèn)證受理

——CC01的原則與要求

5.1.2認(rèn)證協(xié)議認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶之間應(yīng)有在法律上具有強制實施力的提供認(rèn)證服務(wù)的協(xié)議。此外,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)有多個辦公場所或客戶有多個場所,則應(yīng)確保授予認(rèn)證并頒發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證范圍覆蓋的所有場所之間有在法律上具有強制實施力的協(xié)議。

1126認(rèn)證受理

——CC01的原則與要求

9.2.1申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織的授權(quán)代表提供必要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定:

a)申請認(rèn)證的范圍;

b)申請組織的一般特征,包括其名稱、物理場所的地址、過程和運作的重要方面以及任何相關(guān)的法律義務(wù);

c)申請組織與申請認(rèn)證的領(lǐng)域相關(guān)的一般信息,包括其活動,人力與技術(shù)資源,以及適用時,其在一個較大實體中的職能和所處的關(guān)系;

d)申請組織采用的所有影響符合性的外包過程的信息;

e)申請組織尋求認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)或其他要求;

f)接受與管理體系有關(guān)的咨詢的情況。1136認(rèn)證受理

——CNAS-EC–016的有關(guān)界限

審核中專業(yè)活動、關(guān)鍵過程/場所沒有安排專業(yè)審核員或未配備技術(shù)專家進(jìn)行審核;

經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的組織相關(guān)的員工數(shù)量明顯低于有效員工數(shù)量;

對組織初次認(rèn)證審核開具的不符合,未要求采取糾正措施或未對糾正措施進(jìn)行有效驗證就頒發(fā)認(rèn)證證書;

對組織關(guān)鍵過程、重大環(huán)境因素、重大危險源或危害等未識別或未實施審核,影響認(rèn)證有效性的;

在認(rèn)證過程中,特別是在環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、食品安全管理體系等領(lǐng)域,未對適用的重要法律法規(guī)的識別或其合規(guī)性評價進(jìn)行審核,影響認(rèn)證有效性的;1146認(rèn)證受理

——CNAS-EC–016的有關(guān)界限

無正當(dāng)理由超過認(rèn)可規(guī)范規(guī)定的時限三個月未對組織實施監(jiān)督審核且未暫停、注銷或撤銷的;0對組織在已認(rèn)可的認(rèn)證范圍內(nèi)實施申請評審時明顯錯判,造成不能有效審核的;1無充分理由不進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核的。

存在公正性問題,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)與咨詢機(jī)構(gòu)存在利益關(guān)系或認(rèn)證審核人員參與咨詢活動;

建立的認(rèn)證能力分析和評價系統(tǒng)未得到全面一致實施,或?qū)嶋H結(jié)果存在明顯問題危及認(rèn)證能力,或建立的能力分析和評價系統(tǒng)詳細(xì)程度不能有效確保認(rèn)證能力分析和評價結(jié)果一致性和有效性;1156認(rèn)證受理

——CNAS-EC-017:2009《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理辦法》中“直接評為C級”的條款

a)實施審核的人員參與了認(rèn)證決定直接評為C級;b)獲證組織發(fā)生重大事故,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能及時采取措施,直接評為C級;c)未能在規(guī)定時間內(nèi)對認(rèn)可評審中的不符合進(jìn)行有效整改的,直接評為C級;d)未對已開展的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行初始能力分析的直接評為C級;e)經(jīng)抽查三人次的人員檔案出現(xiàn)評價結(jié)果證據(jù)缺乏,影響到評價結(jié)果可信度的直接評為C級;f)經(jīng)查2個以上的審核項目,人日數(shù)偏低且沒有書面證據(jù)說明減少人日數(shù)的理由直接評為C級;g)認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換未按認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的直接評為C級;h)未對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵過程實施審核,直接評為C級;j)無專業(yè)審核人員參加專業(yè)過程的審核,直接評為C級;1166認(rèn)證受理

——CNAS-EC-017:2009《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險分級管理辦法》中“直接評為C級”的條款k)CNAS在評審中發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力與規(guī)定要求嚴(yán)重不符的直接評為C級;l)組織在法律法規(guī)符合性方面存在嚴(yán)重問題但審核組未發(fā)現(xiàn)或已發(fā)現(xiàn)但未予以合理處理的直接評為C級;m)審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn)直接評為C級;n)未依據(jù)審核結(jié)論和相關(guān)信息作出認(rèn)證決定直接評為C級;o)認(rèn)證范圍超出了審核范圍的直接評為C級;p)關(guān)鍵場所和一般場所從事的活動超出其授權(quán)范圍直接評為C級;q)誤導(dǎo)或錯誤使用認(rèn)可標(biāo)識和國際互認(rèn)標(biāo)識直接評為C級;r)向認(rèn)可評審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息直接評為C級;s)超出《認(rèn)可收費通知書》中規(guī)定時間2個月仍未付款的,直接評為C級。1176.2.1合同評審執(zhí)行《認(rèn)證受理程序》,主要使用《合同評審》、《認(rèn)證項目管理流程表》表格。主要活動:公正性評審、業(yè)務(wù)范圍和認(rèn)可范圍的評審,要進(jìn)行風(fēng)險識別和過程識別活動,預(yù)計監(jiān)督周期。1186.2.2認(rèn)證協(xié)議一般的,認(rèn)證服務(wù)協(xié)議包括如下內(nèi)容:1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址;2.客戶的名稱、地址;3.認(rèn)證范圍,包括:認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證范圍覆蓋的各個場所、活動和過程的描述及有關(guān)申請信息,參見準(zhǔn)則9.2.1條款規(guī)定;4.認(rèn)證服務(wù)協(xié)議履行的時間要求和有效期限;5.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù);6.客戶的權(quán)利和義務(wù);7.獲證客戶的權(quán)利和義務(wù),含證書和標(biāo)志等使用的要求,參見準(zhǔn)則8.4.3條款規(guī)定;8.重大事項通知的要求,參見準(zhǔn)則8.6.3條款規(guī)定;9.認(rèn)證活動引發(fā)的責(zé)任和風(fēng)險的處理;10.有關(guān)公正性的要求等。1196.2.2認(rèn)證協(xié)議CC01的5.1.2有兩層含義:一是認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶簽署的認(rèn)證協(xié)議應(yīng)是有效的,即協(xié)議具有法律效力,也就是說對認(rèn)證機(jī)構(gòu)和客戶具有的法律的強制力,能夠?qū)崿F(xiàn)雙方訂立協(xié)議的目的。二是認(rèn)證機(jī)構(gòu)為多場所時,認(rèn)證協(xié)議應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)中最終授予認(rèn)證資格并頒發(fā)認(rèn)證證書的那個實體簽署;同時,如果客戶的認(rèn)證范圍覆蓋多個場所,認(rèn)證協(xié)議還要覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有場所。1206.2.2認(rèn)證協(xié)議另一方面,如果客戶的多個場所被覆蓋在認(rèn)證范圍之內(nèi)的話,不能僅因為不同場所與客戶總部均使用同一管理體系就只和客戶總部簽訂合同,期望借助被認(rèn)證的管理體系形成對各場所的法律約束。需要說明的事,CC01這里強調(diào)了認(rèn)證方與被認(rèn)證方簽訂的認(rèn)證協(xié)議應(yīng)確保簽訂協(xié)議的雙方及其代表人能夠從法律上承擔(dān)協(xié)議所規(guī)定的各自責(zé)任與義務(wù)。因此,如果認(rèn)證方或被認(rèn)證方如果委托相關(guān)部門及其人員簽署認(rèn)證協(xié)議,應(yīng)確保這些部門或人員被授權(quán)并符合相關(guān)法律的規(guī)定。1216.2.3受理階段的風(fēng)險控制客戶服務(wù)與培訓(xùn)部/分公司和子公司市場人員在認(rèn)證受理時,要評估認(rèn)證風(fēng)險等級,識別需要控制的重點。不受理/限制受理如下專業(yè)范圍的認(rèn)證項目:不再受理:煤礦(02.01)和火工產(chǎn)品(12.05.01、18.06.00)組織的OHSMS認(rèn)證;暫停受理:鉛、鋅、鉻的生產(chǎn)(17.04)、粘膠纖維的制造(12.06.00)、危險品的道路貨物運輸(31.02.05)、危險品的內(nèi)河運輸(31.05.00)新項目;對現(xiàn)有項目,組織專業(yè)的課題組進(jìn)行專題研究,評價認(rèn)證風(fēng)險,統(tǒng)一安排上述專業(yè)的審核;1226.2.3受理階段的風(fēng)險控制

對其他高或較高認(rèn)證風(fēng)險的認(rèn)證項目,通過識別認(rèn)證申請方的認(rèn)證意圖,申請方的組織結(jié)構(gòu)、認(rèn)證范圍內(nèi)主要產(chǎn)品及過程特點、適用的法律法規(guī)要求、地域和場所,以及歷史數(shù)據(jù)、未來預(yù)測和典型案例等,按照《認(rèn)證風(fēng)險等級評估方法》,確認(rèn)CQM有能力實施認(rèn)證審核和控制認(rèn)證風(fēng)險后,簽訂認(rèn)證合同。1236.3關(guān)注點

認(rèn)證收入中的公正性問題

CC01準(zhǔn)則4.2.2條款第一次提到了認(rèn)證收入也會成為潛在威脅認(rèn)證公正性的因素,具有深遠(yuǎn)意義。在認(rèn)證領(lǐng)域,向被認(rèn)證的客戶收取認(rèn)證費用是普遍的做法,也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)維持自身正常運行的收入來源。但同時由于一定程度上與客戶存在經(jīng)濟(jì)依賴關(guān)系,這也就構(gòu)成了潛在的對公正性的威脅。當(dāng)然,要保持公正性并非要求不向客戶收取認(rèn)證費用,而是要具體分析個案中的收費情況是否已對公正性造成了壓力,如:抬高或降低某一客戶的審核人天數(shù)或認(rèn)證費用等,進(jìn)而避免這些情況發(fā)生。此外,更需要關(guān)注的是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其分支機(jī)構(gòu)或分包機(jī)構(gòu)的管理問題,要避免他們之間經(jīng)濟(jì)利益的牽扯。例如:由于利益分配等造成的對公正性的影響。因為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其分支機(jī)構(gòu)或分包機(jī)構(gòu)具備管理的權(quán)限和能力,因此這種影響公正性的情況應(yīng)該得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的重視。1246.3關(guān)注點

認(rèn)證收入中的公正性問題

4.2.4-b)條款要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)識別出可能與之有利益關(guān)系的其他業(yè)務(wù)類型或機(jī)構(gòu),這些業(yè)務(wù)類型或機(jī)構(gòu)也存在自身的客戶,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)對這些客戶提供認(rèn)證就可能存在潛在的公正性威脅。如果管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)是一個認(rèn)證客戶的一部分,或管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)還有除管理體系認(rèn)證之外的其他業(yè)務(wù)(如產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品認(rèn)證),那該認(rèn)證客戶的另外部分或管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)其他業(yè)務(wù)的客戶介紹給管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)時,為了使該客戶與管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的另外業(yè)務(wù)保持長久關(guān)系,管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會將認(rèn)證作為優(yōu)惠條件或促銷條件對待。這時,如果關(guān)系處理不好或者影響公正性的因素失控就會造成威脅。另外,作為在管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證工作的個人,可能會接觸到其咨詢過的客戶,因此需要避免這種情況的發(fā)生。1256.3關(guān)注點

認(rèn)證收入中的公正性問題

4.2.4-d)條款指出的“脅迫的威脅”是最難于管理的影響公正性的因素。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的履行審核程序和準(zhǔn)則可能就不會給客戶頒發(fā)認(rèn)證證書,然而客戶威脅說其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以頒證,迫于這種直接脅迫的威脅和間接的自身利益威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會做出不公正的行為。126因各種關(guān)系引起利益沖突的

可能性

a)威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能源自所有權(quán),如認(rèn)證機(jī)構(gòu)投資方或董事會可能對認(rèn)證活動進(jìn)行干預(yù)影響運作的公正性;

b)威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能源自其法人治理結(jié)構(gòu),即對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運作可以產(chǎn)生影響的各個方面對其認(rèn)證活動可能進(jìn)行干預(yù)影響公正性;

c)威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能源自管理(層),認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層及其管理方式所產(chǎn)生的對其公正性的影響;

d)威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能源自人員,人員可能是認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部的,也可能是外部的,這些人員可能與認(rèn)證活動或其認(rèn)證對象存在經(jīng)濟(jì)或利益的關(guān)聯(lián),因此會造成潛在沖突;127因各種關(guān)系引起利益沖突的

可能性

e)威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能源自共享資源,認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)除認(rèn)證活動之外的其他業(yè)務(wù)類型,可能源于與認(rèn)

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