藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案

藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案1.以下哪項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段（）A.零售藥店實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥(正確答案)D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)2.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.為無處方患者提供用藥處方(正確答案)3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥(正確答案)4.國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能不包括（）A.制定藥事法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)上市后再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品淘汰等C.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國性監(jiān)督D.負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理、監(jiān)督管理藥品廣告及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的管理(正確答案)5.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門(正確答案)6.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序,正確的是（）A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件(正確答案)C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律7.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）A.3年B.4年C.5年(正確答案)D.6年8.《藥品注冊(cè)管理辦法》的適用范圍不包括（）A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B.藥品經(jīng)營(正確答案)C.藥品進(jìn)口D.藥品審批9.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》》（國發(fā)【2015】44號(hào)），新藥是指（）A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品(正確答案)D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員(正確答案)11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法錯(cuò)誤的是（）A.不同批號(hào)的藥品必須分庫存放(正確答案)B.藥品與非藥品必須分開存放C.外用藥與其他藥品必須分開存放D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放12.某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）A.抗生素制劑和中成藥(正確答案)B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品13.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的D.違反藥品廣告規(guī)定的(正確答案)14.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定（）A.經(jīng)營類別(正確答案)B.地域環(huán)境C.經(jīng)營人員D.營業(yè)場(chǎng)所15.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量(正確答案)B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量16.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫(正確答案)B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)17.基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提倡的原則是（）A.先注射劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄C.在每個(gè)最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用(正確答案)D.先緩、控釋劑型后常釋劑型18.依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”是指（）A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性(正確答案)19.非處方藥遴選的主要原則是（）A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便(正確答案)B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備20.以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》的是（）A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠C.綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品(正確答案)D.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)21.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說法正確的是（）A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議(正確答案)C.參保人員只能選擇1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購藥D.對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例22.各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)國家制定的“乙類目錄”的調(diào)整（增加和減少）品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的（）A.10％B.12％C.14％D.15％(正確答案)23.下列關(guān)于對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說法錯(cuò)誤的是（）A.采獵收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行B.采獵者必須持有采藥證C.需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證D.禁止采獵(正確答案)24.列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.黃柏B.黃芩(正確答案)C.黃連D.人參25.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售的是（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品(正確答案)26.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并（）A.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查D.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查(正確答案)27.《購用證明》的有效期為（）A.3個(gè)月(正確答案)B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月28.下列關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝(正確答案)D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告29.以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是（）A.藥品零售連鎖機(jī)構(gòu)B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(正確答案)30.對(duì)于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出（）A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.右三分之一(正確答案)31.下列關(guān)于藥品通用名稱的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出B.藥品通用名稱字體、字號(hào)和顏色必須符合規(guī)定C.藥品通用名稱字體可以選用草書、篆書等字體(正確答案)D.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差32.下列關(guān)于違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責(zé)任屬于３年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告的審批申請(qǐng)的是（）A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟碳酸膠囊廣告的C.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的D.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的(正確答案)33.無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是（）A.僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳處方藥通用名稱的C.僅宣傳處方藥商品名稱的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的(正確答案)34.經(jīng)營者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）A.自愿、平等、公平、誠實(shí)信用(正確答案)B.自愿、公開、公平、誠實(shí)信用C.自由、平等、公平、誠實(shí)信用D.自由、平等、公正、真實(shí)守信35.以下屬于行政處分的是（）A.罰款B.沒收非法財(cái)物C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.記大過(正確答案)36.認(rèn)定為劣藥的情形是（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳37.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的法律責(zé)任是（）A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.沒收違法所得，并處1萬元以上20萬元以下的罰款D.責(zé)令改正，處違法銷售藥品貨值金額3倍的罰款(正確答案)38.對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人應(yīng)追究的法律責(zé)任是（）A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.沒收違法所得，并處1萬元以上20萬元以下的罰款D.應(yīng)沒收其全部藥品，并給予警告或按照非法所得的5倍至10倍的罰款(正確答案)39.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號(hào)的編排方式為（）A.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號(hào)B.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號(hào)(正確答案)C.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號(hào)D.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號(hào)40.下列不屬于保健品的特征的是（）A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預(yù)防疾病(正確答案)41.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系包括（）A.醫(yī)療服務(wù)體系(正確答案)B.醫(yī)療保障體系(正確答案)C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系(正確答案)D.藥品供應(yīng)保障體系(正確答案)42.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國家基本藥物目錄中藥品分類的說法正確的（）A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片四個(gè)部分B.化學(xué)藥品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(正確答案)C.生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(正確答案)D.中成藥主要依據(jù)功能分類(正確答案)43.行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括（）A.行政強(qiáng)制行為B.行政強(qiáng)制措施(正確答案)C.行政強(qiáng)制執(zhí)行(正確答案)D.行政強(qiáng)制程序44.不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）A.抗生素B.血液制品(正確答案)C.注射劑D.疫苗(正確答案)45.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)B.生物制品(正確答案)C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑(正確答案)46.依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是（）A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件(正確答案)B.臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)(正確答案)C.經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用47.藥品分類管理的意義是（）A.保證公眾用藥安全有效(正確答案)B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源(正確答案)C.保證公眾用藥方便及時(shí)(正確答案)D.降低醫(yī)療費(fèi)用(正確答案)48.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括（）A.實(shí)行專人管理(正確答案)B.建立專用賬冊(cè)(正確答案)C.設(shè)立獨(dú)立的