執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫附答案（綜合卷）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫附答案（綜合卷）第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)

【答案】：C

2、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨

B.麻醉藥品和精神藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書和標簽應當注明“運動員慎用”字樣

【答案】：D

3、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

4、（2020年真題）產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】：A

5、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】：B

6、毒性藥品處方調(diào)配時

A.沒有處方情況下需要向患者說明注意事項

B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用

C.處方7日內(nèi)有效

D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查

【答案】：D

7、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為

A.藥品企業(yè)標識

B.藥品產(chǎn)品標識

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼

【答案】：B

8、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一

A.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售處方藥

B.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

【答案】：B

9、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

10、經(jīng)營者在市場交易中應當遵循的原則是

A.自愿、平等、公平、誠實信用

B.自愿、公開、公平、誠實信用

C.自由、平等、公平、誠實信用

D.自由、平等、公正、真實守信

【答案】：A

11、承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

【答案】：D

12、原料藥的標簽可以不標注

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.執(zhí)行標準

D.運輸注意事項

【答案】：B

13、關(guān)于醫(yī)療器械界定的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計算機軟件

B.直接作用于人體的設備屬于醫(yī)療器械范疇

C.醫(yī)療器械如果借助藥理學、免疫學或代謝的相關(guān)原理，這些原理也是起輔助作用

D.醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得

【答案】：A

14、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（）

A.非限制使用級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物

【答案】：C

15、不得在市場銷售的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.中成藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準文號管理的中藥材

【答案】：A

16、采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經(jīng)營者，應當向消費者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息，這種經(jīng)營者義務屬于

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關(guān)服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質(zhì)量的義務

【答案】：B

17、藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

【答案】：A

18、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責

【答案】：C

19、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

【答案】：A

20、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

A.應隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

B.應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

C.應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復印件）

D.應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

【答案】：C

21、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴重感染

D.預防感染

【答案】：C

22、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑

D.抗菌藥物

【答案】：B

23、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的

【答案】：D

24、有關(guān)短缺藥品供應保障的說法，錯誤的是

A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B.短缺藥品實施定點生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口等措施

C.短缺藥品實施定點經(jīng)營管理

D.短缺藥品實施監(jiān)測預警和清單管理制度

【答案】：C

25、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月

【答案】：C

26、藥品批發(fā)企業(yè)負責人

A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：A

27、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：D

28、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制

【答案】：A

29、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說法錯誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜Υ妫嵌c生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門

C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應的防火設施

【答案】：D

30、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗

【答案】：A

31、（2018年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內(nèi)容。

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w上發(fā)布更正啟事

【答案】：B

32、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學，安全角度來看，對患者產(chǎn)生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.已確認為假藥或劣藥的藥品

【答案】：A

33、在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品，應遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

【答案】：A

34、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

35、醫(yī)療機構(gòu)負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

36、《中華人民共和國藥品管理法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：A

37、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

38、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年

【答案】：B

39、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.承包制

【答案】：B

40、某藥品生產(chǎn)日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至

A.2018/01/25

B.2016.12

C.2018.1.24

D.2018年01月24日

【答案】：D

41、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：A

42、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應大，對該藥品應當

A.按劣藥處理

B.撤銷批準文號

C.按假藥處理

D.進行再評價

【答案】：B

43、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是

A.《中國藥典》具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.中藥飲片作為省級炮制標準允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

D.局頒藥品標準，具有法律約束力，是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)

【答案】：B

44、根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是

A.普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀

B.兒科處方保存滿1年后，申請、填表報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀

C.急診處方保存滿半年后，申請、填表報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務處執(zhí)行銷毀

D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請、填表報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務處執(zhí)行銷毀

【答案】：D

45、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員

【答案】：D

46、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

【答案】：D

47、首次進口屬于補充維生素的保健食品，該保健食品的注冊號或備案號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進字J20170056

D.國妝特字G20170020

【答案】：B

48、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)在臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

D.具有高級專業(yè)技術(shù)職務資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

【答案】：D

49、下列可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是

A.可待因

B.三唑侖

C.美沙酮

D.六味地黃丸

【答案】：D

50、負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

【答案】：C

第二部分多選題(50題)1、《藥品管理法》增加了人身罰行政處罰手段，可以由公安機關(guān)對相關(guān)責任人處五日至十五日的行政拘留的違法行為包括

A.生產(chǎn)銷售假藥的

B.生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重的

C.偽造變造許可證的

D.騙取許可證

【答案】：ABCD

2、（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括

A.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門

B.H省Z設區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門

C.H省S設區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門

D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門

【答案】：AB

3、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，擅自委托某藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，但該醫(yī)療機構(gòu)拒不改正，藥品監(jiān)督管理部門可做出的行政處罰包括

A.責令停止委托配制中藥制劑活動

B.吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C.吊銷該中藥制劑的《醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號》

D.直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

【答案】：AD

4、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標準為

A.偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的

B.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的

C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷傷害的

D.偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的

【答案】：ABD

5、關(guān)于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

6、若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是

A.有效期至2016.02.01

B.有效期至2016/02/01

C.有效期至2016/2/1

D.有效期至2016年2月1日

【答案】：AB

7、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有

A.人參酒

B.維生素C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

【答案】：ABD

8、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

A.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務

B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品

C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀

【答案】：ABC

9、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術(shù)不成熟，導致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.人格尊嚴權(quán)

D.獲取賠償權(quán)

【答案】：ABD

10、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明

A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識

B.商標

C.“免費”字樣

D.“自費”字樣

【答案】：AC

11、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作

D.醫(yī)療機構(gòu)沒有按照要求開展重點監(jiān)測

【答案】：ABC

12、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

【答案】：BCD

13、專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物

A.國家基本藥物

B.中藥注射劑

C.腸外營養(yǎng)制劑

D.抗菌藥物

【答案】：ABCD

14、對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品

A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進口企業(yè)自行組織銷毀

D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

【答案】：ABD

15、處方書寫規(guī)則正確的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

【答案】：AD

16、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括

A.醫(yī)療器械注冊人

B.醫(yī)療器械備案人

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

【答案】：ABCD

17、全國性批發(fā)企業(yè)

A.應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品

C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

D.可以向藥品零售企業(yè)供應麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：ABC

18、根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有（）

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒

【答案】：BC

19、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是

A.麻醉藥品不得零售

B.第一類精神藥品不得零售

C.第二類精神藥品不得零售

D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

【答案】：ABD

20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員

B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗

D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責

【答案】：AD

21、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。

A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

【答案】：ACD

22、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的

A.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告

B.應當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品

D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

【答案】：ABD

23、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)主要包括

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.藥品審評中心

D.藥品評價中心

【答案】：ABCD

24、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市

B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制

D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內(nèi)有效

【答案】：ABC

25、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括

A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄

C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購

D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種

【答案】：ABC

26、關(guān)于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有()。

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

27、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是

A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量

B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應當分別列出

C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書

D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格

【答案】：ABCD

28、關(guān)于2012年版《國家基本藥物目錄》目錄說明，正確的是

A.不同劑型同一主要化學成分或處方組成的編一個號，重復出現(xiàn)時標注“*”號

B.“備注”欄內(nèi)標注“△”號表示藥品應在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用

C.化學藥品和生物制品，未標明酸根或鹽基的藥品，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨標明

D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型

【答案】：ACD

29、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.不得銷售近效期藥品

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配

D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

【答案】：ACD

30、目前已完成定點生產(chǎn)企業(yè)招標工作的藥品有

A.地高辛口服液

B.丹參注射液

C.復方磺胺甲惡唑注射液

D.注射用對氨基水楊酸鈉

【答案】：ACD

31、不得委托生產(chǎn)的藥品有

A.疫苗

B.血液制品

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

D.中藥材

【答案】：ABC

32、GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應做到

A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放

B.明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理

【答案】：ABCD

33、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為，應以行賄或受賄論處的有

A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬

B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬

C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬

D.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款

【答案】：BCD

34、乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥(非維生素、礦物質(zhì)類)

D.含毒性藥材的口服中成藥

【答案】：ABCD

35、關(guān)于藥品銷售的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售

D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

【答案】：ABCD

36、藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是

A.加強藥品監(jiān)督管理

B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)

C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

D.指導合理用藥

【答案】：AD

37、根據(jù)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關(guān)事項的通知》，可以作為持有人的有

A.藥品檢驗機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品研發(fā)機構(gòu)

D.科研人員

【答案】：BCD

38、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄

【答案】：CD

39、有關(guān)國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是

A.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理

B.原則上5年調(diào)整一次

C.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調(diào)整

【答案】：AC

40、應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括

A.未按照規(guī)定對處方進行審核，造成嚴重后果