近年藥品不良反應(yīng)事件

近年藥品不良反應(yīng)事件馬延吳淑艷

2012年4月20日精選ppt2006年4月發(fā)生齊二藥事件——“亮菌甲素注射液查為假藥”，事發(fā)廣東中山大學(xué)附屬三院，一名醫(yī)生查房發(fā)現(xiàn)多名重癥肝病患者突然出現(xiàn)急性腎衰11例，4人死亡，6人透析。經(jīng)核實(shí)該廠使用工業(yè)用溶劑“二甘醇”假冒藥用溶劑“丙二醇”投料生產(chǎn)造成以上事件，最終導(dǎo)致齊二藥100多種藥品批準(zhǔn)被吊銷和企業(yè)停產(chǎn)。精選ppt2006年6月至7月震驚全國(guó)的“欣弗”事件為安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)造成克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液無菌和熱源檢查不符合規(guī)定，該藥銷售到全國(guó)26個(gè)省、市區(qū)，造成10余人死亡。精選ppt2007年1月，廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白，致患者丙肝抗體陽性。經(jīng)立案調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該廠的問題是：不能提供有效完整的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，套用正常生產(chǎn)批號(hào)上市銷售，導(dǎo)致GMP證書收回，企業(yè)全面停產(chǎn)。精選ppt2007年9月上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后導(dǎo)致全國(guó)100多名白血病患者下肢癱瘓的嚴(yán)重藥物不良事件，經(jīng)調(diào)查為該生產(chǎn)線清場(chǎng)不利，混有長(zhǎng)春新堿所致。精選ppt2008年10月5日，云南省紅河州第四人民醫(yī)院使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液后發(fā)生嚴(yán)重不良事件，其中有3例死亡。經(jīng)查，這是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件精選ppt2008年10月19日，衛(wèi)生部緊急通報(bào)了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng)，其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號(hào)茵梔黃注射液的臨床使用。精選ppt2009年1月17日和19日，新疆喀什地區(qū)兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)081101)后死亡。經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局核查，廣西平南制藥廠未生產(chǎn)過批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品為假冒產(chǎn)品，其致命成份主要為“格列本脲”。精選ppt蜀中制藥用蘋果皮造假板藍(lán)根警惕“藥價(jià)虛低”危害2011年4月，四川省藥監(jiān)局對(duì)蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行了日常檢查，同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)高層人士也對(duì)該廠進(jìn)行了飛行檢查。就是此次檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)存在違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況，已被責(zé)令停產(chǎn)整頓，四川省藥監(jiān)局目前已收回了該企業(yè)的中藥GMP證書。

精選ppt在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標(biāo)中，蜀中制藥就有近30個(gè)品種中標(biāo)，其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復(fù)方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。在安徽省公布的招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果中看到，蜀中共有22個(gè)品種中標(biāo)，其中其生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標(biāo)價(jià)為2.99元，而該品種的國(guó)家最高零售指導(dǎo)價(jià)則為14.1元，兩者價(jià)格相差近5倍。精選ppt根據(jù)國(guó)家藥典檢測(cè)，在板藍(lán)根的成分檢測(cè)中只有檢測(cè)氨基酸一項(xiàng)，而且只定性不定量。因?yàn)榘逅{(lán)根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測(cè)中檢測(cè)到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內(nèi)。也就是說，如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)“板藍(lán)根顆?！保瑯幽茼樌ㄟ^檢測(cè)，成為“合格”的假藥。

精選ppt12歲以下兒童禁用尼美舒利

5月20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)發(fā)布通知,進(jìn)一步收緊尼美舒利口服制劑的臨床使用,明確禁止12歲以下兒童退熱使用。尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，1997年在我國(guó)上市，目前我國(guó)有36家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)尼美舒利原料藥及口服制劑。精選ppt降糖藥文迪雅將全美下架

美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)表聲明說，該下架法令將從今年11月18日起生效，屆時(shí)文迪雅將從美國(guó)的零售藥店全面退出，其生產(chǎn)商英國(guó)葛蘭素史克公司也將停止向美國(guó)市場(chǎng)銷售該藥。該機(jī)構(gòu)指出，文迪雅今后在美國(guó)只能用于兩類人群：無法通過使用其他藥物控制血糖的2型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風(fēng)險(xiǎn)且愿意堅(jiān)持服用。

精選ppt藥師工作維系百姓健康和安全，藥師責(zé)任重于泰山。藥師在執(zhí)業(yè)過程中一定要嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，重視藥品質(zhì)量，保證藥品安全，吸取國(guó)內(nèi)