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文檔簡介
理解與實施培訓(xùn)
雷澤佳主講中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量管理體系要求Qualitymanagementsystems-Requirements(ISO9001:2008,IDT)2008-12-30發(fā)布2009-03-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布提綱【基礎(chǔ)篇】ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)簡介【基礎(chǔ)篇】八項質(zhì)量管理原則理解【理解篇】標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)理解與實施培訓(xùn)【基礎(chǔ)篇】
ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)簡介(一)認(rèn)識
ISO90011、什么叫ISO?ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫,于1947年成立,是一個非官方組織。其使命在于“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?!痹摻M織由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體組成,負(fù)責(zé)起草國際標(biāo)準(zhǔn)。下設(shè)若干技術(shù)委員會(簡稱TC),每一個技術(shù)委員會專門負(fù)責(zé)某一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編制工作,其發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)稱為國際標(biāo)準(zhǔn)。2、認(rèn)識ISO標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001-2008IdtISO9001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號國標(biāo)發(fā)布年號發(fā)布年號標(biāo)準(zhǔn)號國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用Ref:參考采用等同采用4、ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)及其歷程【基礎(chǔ)篇】ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)簡介雙擊添加標(biāo)題文字ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于1987年正式發(fā)布,1994年第一次修訂換版,2000年第二次修訂換版,2008年第三次修訂。ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)主要描述了QMS的理論基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是組織建立QMS的依據(jù),是第三方認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)是支持組織持續(xù)成功的質(zhì)量管理指南,不作為認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)是開展QMS審核工作的依據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)其國家標(biāo)準(zhǔn)的編號為:GB/T19000-2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)其國家標(biāo)準(zhǔn)的編號為:GB/T19001-20082008版ISO9000質(zhì)言量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的組成,即:(1)ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》(2)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》(3)ISO9004:2009《組織持續(xù)成功管理——一種質(zhì)量管理方法》(4)ISO19011:2002《質(zhì)量(或)環(huán)境管理體系審核指南》GB/Z19032-2009《質(zhì)量管理體系GBT19001在教育組織中的應(yīng)用指南》國家重點技工學(xué)校質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)職業(yè)技能鑒定機構(gòu)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)管理體系的精髓或精神實質(zhì):【基礎(chǔ)篇】ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)簡介【基礎(chǔ)篇】ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)簡介-核心概念產(chǎn)品——過程的結(jié)果教育產(chǎn)品——與教育教學(xué)有關(guān)的產(chǎn)品,包括教育教學(xué)服務(wù)及其結(jié)果。教育就是為學(xué)生服務(wù)、為用人單位服務(wù)。教育產(chǎn)品通常包括:教育教學(xué)服務(wù);教學(xué)課程、教育教學(xué)軟件、教學(xué)與學(xué)習(xí)書面資料、教學(xué)科研成果;學(xué)生在知識、能力、素質(zhì)及身心健康等綜合素質(zhì)方面增值;培養(yǎng)的的人才、輸送的畢(結(jié))業(yè)生。高等職業(yè)教育產(chǎn)品:三年全日制高等職業(yè)??茖W(xué)歷教育教學(xué)服務(wù);培養(yǎng)的職業(yè)技能應(yīng)用型人才;科研成果及相關(guān)支持性服務(wù)(后勤、物業(yè)等)。顧客——接受產(chǎn)品的組織或個人
,高等職業(yè)學(xué)校的顧客包括以下四類:直接顧客(消費者),即接受教育培訓(xùn)服務(wù)的學(xué)生(參加學(xué)歷教育學(xué)習(xí)的人員);委托人或購買者(資助學(xué)生的家長或單位、培養(yǎng)的委托方);最終顧客:接受學(xué)校畢業(yè)生的用人單位、政府和社會;科研管理機構(gòu)和科研委托方、科研產(chǎn)品接受方或應(yīng)用方?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解八項質(zhì)量管理原則(1)四方領(lǐng)導(dǎo)(作用)全員(參與)供方(互利)顧客(焦點)最高領(lǐng)導(dǎo)者十大確保:1.資源獲得;2.顧客要求與法律法規(guī)確定和滿足;3.質(zhì)量方針:制訂、溝通、評審;4.質(zhì)量目標(biāo):相關(guān)職能和層次;5.QMS;6.職責(zé)與權(quán)限;7.溝通;8.評審;9.人的培養(yǎng)和激勵;10.適宜的過程。兩大任務(wù):1.確立宗旨、方向;2.創(chuàng)守良好的內(nèi)部環(huán)境(讓員工向?qū)崿F(xiàn)目標(biāo)前進(jìn);員工充分參與)·當(dāng)前和未來的需求·滿足并超越1.全員:各職能、各層次;2.用人(教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗)與育人(培養(yǎng)能力并評審效果);3.意識教育(個人活動與組織目標(biāo)的相關(guān)性、重要性、如何為目標(biāo)作貢獻(xiàn))1.供方選取(選擇、評價、重新評價);2.采購要求;3.產(chǎn)品檢驗【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解八項質(zhì)量管理原則(2)四法系統(tǒng)方法過程方法基于事實持續(xù)改進(jìn)過程網(wǎng)即系統(tǒng),相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過程作為系統(tǒng)來管理;質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面,指揮和控制建立方針和目標(biāo),并實現(xiàn)其目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的過程。(所謂體系就是一整套的架構(gòu)關(guān)系)任何過程都要用PDCA管理1.滿足顧客滿意決定了持續(xù)改進(jìn);2.改進(jìn)是過程,所以改進(jìn)也要PDCA。1.記錄,數(shù)據(jù)與信息分析;2.現(xiàn)場,現(xiàn)物,現(xiàn)實?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解組織所需采取的活動:1、全面了解顧客的需求和期望,包括當(dāng)前的和未來的;2、確保組織的各項目標(biāo),包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。3、確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。4、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5、測量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動和措施。6、處理好與顧客的關(guān)系,力求顧客滿意。7、確保兼顧其他相關(guān)方的利益,使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解原則一以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客,因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取起超越顧客期望。緊貼市場,樹立質(zhì)量第一觀念,以服務(wù)為宗旨,以顧客為本位,以教學(xué)工作為中心,以能力為核心,以質(zhì)量為保障,以“顧客滿意”為目的的競爭型教育質(zhì)量觀,不僅考核學(xué)生職業(yè)能力或?qū)I(yè)基本技能合格率、畢業(yè)生合格率、畢業(yè)生雙證率達(dá)到;還要測評學(xué)生滿意度、家長滿意度、用人單位滿意度或用人單位對畢業(yè)生綜合評價稱職率和畢業(yè)生就業(yè)率等關(guān)鍵指標(biāo)。堅持以就業(yè)為導(dǎo)向,以職業(yè)素質(zhì)教育為核心,產(chǎn)學(xué)緊密結(jié)合,培養(yǎng)適應(yīng)生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線需要的德、智、體、美全面發(fā)展的高等技術(shù)應(yīng)用性專門人才,在對教育質(zhì)量、辦學(xué)效益的評價中,接受社會的檢驗?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解原則二領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。2、確定組織的使命、愿景和價值觀。3、在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。4、在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀,并樹立職業(yè)道德榜樣,形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5、使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中,建立信任,消除憂慮。6、為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。7、激發(fā)、鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。9、實施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。為什么要強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用?質(zhì)量管理體系是最高管理者推動的;質(zhì)量方針和目標(biāo)是領(lǐng)導(dǎo)組織策劃的;組織機構(gòu)和職能分配是領(lǐng)導(dǎo)確定的;資源配置和管理是領(lǐng)導(dǎo)決定安排的;顧客和相關(guān)方的要求是領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的;企業(yè)環(huán)境和技術(shù)進(jìn)步是領(lǐng)導(dǎo)感受的;質(zhì)量體系改進(jìn)和提高是領(lǐng)導(dǎo)決策的。如何體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用?2、為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3、在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上分解質(zhì)量目標(biāo)考慮產(chǎn)品的質(zhì)量要求,設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)值依據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并定期評審確定與檢討組織的遠(yuǎn)景規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)作用的體現(xiàn)【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解最高管理者應(yīng)采取的措施:1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。增強顧客滿意度識別顧客明確的或隱含的需求和期望。向全員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性顧客需求及期望、供方情況變化信息的及時溝通。考慮所有相關(guān)方的需求和期望4、在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀,并樹立職業(yè)道德榜樣,形成組織的精神和企業(yè)文化。5、使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中,建立信任,消除憂慮。6、為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。7、激發(fā)、鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。9、實施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。在層次和范圍內(nèi)傳達(dá)職責(zé)和權(quán)限適當(dāng)教育及培訓(xùn),確保能勝任相應(yīng)的職責(zé)提供適合的資源、創(chuàng)造適宜的工作條件和環(huán)境員工能力及業(yè)績的評估,建立良好的激勵機制提供充足的資源、培訓(xùn)及適宜的環(huán)境【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解全員參與應(yīng)開展的活動:行業(yè)企業(yè)參與、學(xué)生參與、教職工參與、兼職教師參與、外包方與合作者參與。先是以學(xué)生為本,是以學(xué)生的成才和發(fā)展為本;“以教師為本”、“以教師發(fā)展為本”,“尊重教工、愛戴教工、服務(wù)教工”。使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。教育員工要識別影響他們工作的制約條件。在本職工作中,應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán),并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次,讓員工看到更貼近自己的目標(biāo),激勵員工為實現(xiàn)目標(biāo)而努力,并評價員工的業(yè)績。啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。在組織內(nèi)部,應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗,使先進(jìn)的知識和經(jīng)驗成為共同的財富?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解原則三全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解為什么采用過程方法?過程概念反映了從輸入到輸出的完整概念。過程管理強調(diào)資源并具有投入和產(chǎn)出概念。過程概念體現(xiàn)了PDCA循環(huán)質(zhì)量改進(jìn)的思想。過程管理的適時測量保證上下環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。提高對過程接口和相互關(guān)系的認(rèn)識一理解,更好地掌握過程間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)。過程方法原則適用于過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。將相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,更有效地利用資源有利于消除或減少組織過程中的趕時髦增值活動,以改進(jìn)和提高有效性和效率。獲得最佳改進(jìn)的機會原則四過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程定義:利用資源,通過管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解過程(一組互相聯(lián)系或互相作用的活動和控制方法)輸入(包括資源)輸出滿足要求(過程的結(jié)果)增值轉(zhuǎn)換監(jiān)視和測量機會(過程之前、過程之間和其后)程序(為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑——可以形成文件或不形成文件)規(guī)定要求,例:發(fā)票計算機軟件液體燃料醫(yī)療設(shè)備銀行服務(wù)中間產(chǎn)品過程三要素:輸入→活動→輸出過程由活動構(gòu)成一個過程的輸出可是下一個或幾個過程的輸入活動的構(gòu)成方式?jīng)Q定過程的效率和結(jié)果過程應(yīng)具有增值的功能過程的增值需要資源的保證過程應(yīng)在策劃和受控條件下進(jìn)行卓越過程方可能產(chǎn)生優(yōu)秀結(jié)果正確的過程運作才能產(chǎn)生預(yù)期的結(jié)果產(chǎn)品實現(xiàn)過程決定產(chǎn)品質(zhì)量管理的本質(zhì)是過程管理,過程改進(jìn)是管理改進(jìn)的核心企業(yè)再造的核心是過程再造正確理解過程的本質(zhì)含義信息服務(wù)材料/產(chǎn)品l過程過程A過程B過程C過程A過程B過程C控制(程序方法)輸入資源(人力、設(shè)備設(shè)施、物料、環(huán)境、信息、時間等)反饋反饋要求要求輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸入A控制A資源A輸出A/控制B輸入B輸出B輸入C資源B控制C資源C輸出C過程、過程鏈與過程網(wǎng)絡(luò)【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N管理過程過程(活動)支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”
過程網(wǎng)絡(luò)示意圖【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解管理過程A支持管理過程B支持管理過程C支持管理過程F支持管理過程D支持管理過程E支持PDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客輸出C輸入C輸出B輸出A輸入E輸出E輸入D輸出D輸出F輸入F外部顧客輸入A輸入B反饋外部顧客PDCA實施活動:1、識別質(zhì)量管理體系所需要的過程,包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互作用。2、確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動,并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。3、確定對過程的運行實施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并實施對過程的監(jiān)視和測量,包括測量關(guān)鍵過程的能力,為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。4、對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機會,并采取措施,包括提供必要的資源,實現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn),以提高過程的有效性和效率。5、評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解目標(biāo)過程過程過程過程過程達(dá)成對這些由若干過程組成的體系進(jìn)行管理體系【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解所謂系統(tǒng)方法,實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始,確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo);然后通過系統(tǒng)工程,設(shè)計或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項措施和步驟,以及應(yīng)配置的資源,形成一個完整的方案;最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。為什么采用管理的系統(tǒng)方法?系統(tǒng)方法的特點是具有整體性、綜合性和最佳化。系統(tǒng)方法思考和處理問題的程序包括:提出問題、選擇目標(biāo)、系統(tǒng)綜合、系統(tǒng)分析、系統(tǒng)選擇、優(yōu)化方案和實施計劃。建立和實施質(zhì)量管理體系的步驟,正是系統(tǒng)方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。管理的系統(tǒng)方法體現(xiàn)全面質(zhì)量管理的思想。管理的系統(tǒng)方法有助于提高組織的有效性和效率。原則五管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實際目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)方法和過程方法關(guān)系非常密切,它們都以過程為基礎(chǔ),都要求對各過程之間的相互作用進(jìn)行識別和管理,二者相輔相成,缺一不可。系統(tǒng)方法:管理對象是過程組成的體系,著眼于整個系統(tǒng)和實現(xiàn)總目標(biāo),使得組織所策劃的過程之間相互協(xié)調(diào)和相容,減少制約,產(chǎn)生高效率和效益。過程方法:管理對象是單個過程,著眼于具體過程輸入、輸出和相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動進(jìn)行連續(xù)控制,使過程高效運作,以實現(xiàn)每個過程的預(yù)期結(jié)果。主要措施:1、以過程方法建立體系,實現(xiàn)目標(biāo)。2、了解過程之間的相互依存關(guān)系。3、確定特定活動的目標(biāo),以及如何運作。4、對體系進(jìn)行測量和評估?!净A(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解確定和理解顧客的需求和期望建立組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)識別所需的過程并確定過程的順序和相互作用確定確保過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法程序文件工作文件確定和提供過程運行和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源和信息內(nèi)部審核過程監(jiān)測產(chǎn)品監(jiān)測確定并實施糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施更改和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程,將新的過程標(biāo)準(zhǔn)化管理評審顧客滿意質(zhì)量手冊質(zhì)量記錄質(zhì)量計劃有效運行和控制已確定的過程監(jiān)視、測量和分析每個過程業(yè)績的有效性和效率【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解管理系統(tǒng)方法在QMS中的應(yīng)用主要措施:1、在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進(jìn),即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度,是組織的一個永恒的目標(biāo)。2、持續(xù)改進(jìn)包括:了解現(xiàn)狀;建立目標(biāo);尋找、評價和實施解決辦法;測量、驗證和分析結(jié)果,把更改納入文件等等。2、對員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。3、使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。4、應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)。5、承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果,并對改進(jìn)有功的員工通報表揚和獎勵。【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解原則六持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。主要措施:1、通過測量積累、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息,并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。2、通過鑒別,確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。3、采取各種有效方法,對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。4、應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。5、根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解原則七基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。制定活動的目標(biāo)確定實現(xiàn)目標(biāo)應(yīng)解決的問題及相應(yīng)行動信息搜集與分析形成方案評估方案是否可行輸入輸出分析處理數(shù)據(jù)過程的監(jiān)視和測量測量、分析和改進(jìn)要求顧客滿意的測量和監(jiān)控……決策改進(jìn)PDCA【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解原則八與供方的互利關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
八項質(zhì)量管理原則在ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用【基礎(chǔ)篇】
八項質(zhì)量管理原則理解【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)前言0引言4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】第一節(jié)引言0.1總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受下列因素的影響:--組織的業(yè)務(wù)環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險,--組織的不同需求,--組織的特定目標(biāo),--所提供的產(chǎn)品,--所采用的過程,--組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)
統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件,不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?!白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的參考性信息。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機構(gòu))評價組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則?!纠斫馀c實施】戰(zhàn)略決策:重大、影響全局、長期的決策風(fēng)險控制:QMS設(shè)計實施與組織內(nèi)外風(fēng)險相適應(yīng)適用性原則:考慮需求變化、目標(biāo)、產(chǎn)品、過程、規(guī)模和組織結(jié)構(gòu);標(biāo)準(zhǔn)與組織關(guān)系:不統(tǒng)一體系結(jié)構(gòu)或文件標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品關(guān)系:QMS要求補充產(chǎn)品要求標(biāo)準(zhǔn)用途:評價組織能力標(biāo)準(zhǔn)原則:八項質(zhì)量管理原則說明:“注”是理解、說明有關(guān)要求的指南總要求文件要求質(zhì)量手冊文件控制記錄控制4質(zhì)量管理體系6資源管理人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃確定、提供資源與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置的控制確定產(chǎn)品相關(guān)要求評審產(chǎn)品相關(guān)要求與顧客溝通的安排設(shè)計開發(fā)策劃設(shè)計開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)評審設(shè)計開發(fā)確認(rèn)設(shè)計開發(fā)驗證設(shè)計開發(fā)更改的控制采購過程采購信息采購驗證受控條件策劃過程確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品的防護人員要求能力、意識和培訓(xùn)5.1管理承諾5管理職責(zé)以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針5.4策劃職責(zé)權(quán)限溝通質(zhì)量目標(biāo)體系策劃職責(zé)權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通職責(zé)權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審評審輸入評審輸出文件分類評審要求標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖8測量、分析和改進(jìn)8.1測量和監(jiān)控的策劃8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.3不合格品控制8.5.1持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖1.范圍1.1總則:作用1.2應(yīng)用(1)證明組織能力。(2)增強顧客滿意。(1)通用:適合各種類型,不同規(guī)模,不同產(chǎn)品。(2)刪減:僅限于7.產(chǎn)品實現(xiàn),且不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)產(chǎn)品的能力和責(zé)任。2.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000基礎(chǔ)術(shù)語3.術(shù)語和定義供方-〉組織-〉顧客參照ISO9000:2000的定義1.范圍/2.引用標(biāo)準(zhǔn)/3.術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖4.質(zhì)量管理體系4.2文件要求建立體系形成文件實踐、保持持續(xù)改進(jìn)QMS管理方法:識別過程及其應(yīng)用過程順序和相互作用確保過程運行和控制的準(zhǔn)則和方法資源和信息監(jiān)視、測量、分析、持續(xù)改進(jìn)4.1總要求注:1.文件數(shù)量及詳略程度視組織具體而定!2.文件可以是任何形式或類型的媒體。注:別忘了外包過程編:編制/審批:確保充分適宜/發(fā):使用處易獲得;清晰易識別;外來文件識別,控制分發(fā)/改:評審與更新,再次批準(zhǔn);更改記錄,現(xiàn)行狀態(tài)識別/廢:標(biāo)識或銷毀避免非預(yù)期使用。建立:以滿足可追溯性,并提供證據(jù)/填寫:清晰易懂/標(biāo)識/貯存/保護/檢索/作廢:保存期限,處置方法QMS文件過程(策劃/運行/控制)文件質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)/質(zhì)量手冊程序文件記錄4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制1.QMS范圍/刪減介紹2.程序文件或?qū)ζ湟?.過程相互作用《文件控制程序》(程序文件-1)《記錄控制程序》(程序文件-2)注:做什么就留下記錄;改什么更要留下記錄!4.質(zhì)量管理體系(QMS)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖5.管理職責(zé)5.4策劃5.1管理承諾1.傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性;2.制定質(zhì)量方針;3.確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;4.管理評審;5.資源獲得5.2以顧客為關(guān)注焦點目的:增強顧客滿意步驟:確定顧客要求—〉滿足顧客要求5.3質(zhì)量方針1.與組織宗旨相適;2.包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾;3.提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;4.在組織內(nèi)得到溝通和理解;5.持續(xù)適宜性評審1.相關(guān)職能、層次上建立;2.包括產(chǎn)品要求所需內(nèi)容;3.可測量性;4.與質(zhì)量方針的一致性5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.滿足質(zhì)量目標(biāo)與QMS總要求;2.變更時保持完整性5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通(文件規(guī)定——組織結(jié)構(gòu)圖)5.5.2管理者代表1.確保QMS所需過程的建立、實施和保持;2.向最高管理者報告QMS業(yè)績和改進(jìn)需求;3.在整個組織內(nèi)提高滿足顧客需求的意識。5.6管理評審5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出評審輸入:審核結(jié)果/顧客反饋//過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性/預(yù)防和糾正措施狀態(tài)/以往管理評審的跟蹤措施/變更/改進(jìn)建議。評審輸出:QMS及其過程的改進(jìn)/產(chǎn)品的改進(jìn)/資源的需求。5.6.1總則按策劃的時間間隔評審QMS(包括改進(jìn)機會和變更需要,質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)),確保適宜性,充分性和有效性5.管理職責(zé)(最高管理者之確保)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖6.資源管理6.1資源提供確定并提供建立,實施,保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源通過滿足顧客需求,增強顧客滿意所需的資源6.2人力資源6.2.2能力、意識和培訓(xùn)確定必要的能力(文件——崗位技能表)提供培訓(xùn)或其他措施滿足需求評價措施有效性;意識的培養(yǎng):確保員工意識到從事工作的相關(guān)性、重要性,及如何貢獻(xiàn);教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗之記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施1.建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施——廠務(wù)/2.過程設(shè)備(硬件和軟件)——設(shè)備、IT/3.支持性服務(wù)(運輸或通訊)6.4工作環(huán)境6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?,培?xùn),技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)能勝任的。注:工作環(huán)境是抽象的,管理的,社會的。為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)措施確定,提供并維護確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境6.資源管理標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖7.產(chǎn)品實現(xiàn)注:對特定產(chǎn)品,項目,合同的實現(xiàn)策劃稱之為質(zhì)量計劃;7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定·產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求·過程、文件和資源的需求·驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗、試驗+產(chǎn)品接收準(zhǔn)則·實現(xiàn)過程與產(chǎn)品符合的證據(jù)(記錄)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審(針對要求的評估)注:在做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行注:1.評審結(jié)果及措施記錄2.網(wǎng)上銷售等,不能對訂單逐一評審者,對其發(fā)布的產(chǎn)品信息(產(chǎn)品目錄、廣告)評審!·顧客規(guī)定的要求(交付前后)·顧客未明示,但規(guī)定的或已知預(yù)期的要求·組織自我要求·相關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品要求得到規(guī)定(文件化,量化)表述不一致的要求的相關(guān)問題解決(變更措施)有能力滿足注:未形成文件者,在接受前確認(rèn)相關(guān)文件修改;相關(guān)人員知曉7.2.3顧客溝通產(chǎn)品信息問詢、合同或訂單的處理,包括修改顧客反饋,包括顧客抱怨7.產(chǎn)品實現(xiàn)(1)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖7.3設(shè)計和開發(fā)注意:1不同小組的接口管理:建立溝通過程,明確職責(zé)和分工。2輸出及時更新要求:完整、清楚、不能自相矛盾7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求對之驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求以確認(rèn)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃設(shè)計和開發(fā)階段(Schedule)每個階段的評審、驗證和確認(rèn)職責(zé)和權(quán)限7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入功能和性能要求類似設(shè)計的信息參考適用的法律法規(guī)其他要求7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出,放行前要得到批準(zhǔn)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求(《產(chǎn)品規(guī)格說明書》);2.給出采購,生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息(《指導(dǎo)書》);3.包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;4.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(《用戶指南》)參與者:該階段的職能代表;結(jié)果、措施記錄7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審根據(jù)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃,在適宜的階段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力識別任何問題,并提出必要的措施7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制識別更改(保持記錄);更改評審、驗證、確認(rèn)、批準(zhǔn)、隨動更改7.產(chǎn)品實現(xiàn)(2)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖7.4采購7.4.1采購過程例:德州儀器1.組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求(IQC)2.對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對之后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響(供應(yīng)商管理)3.組織應(yīng)根據(jù)供方按照組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方(供應(yīng)商選擇)應(yīng)制定選擇、評價、重新評價的準(zhǔn)則;評價結(jié)果與措施要記錄。7.4.2采購信息與供方溝通前,組織應(yīng)確保采購要求的充分與適宜1.對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求2.對人員資格的要求3.對質(zhì)量管理體系的要求7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1.組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求2.當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作規(guī)定(供方現(xiàn)場審核)7.產(chǎn)品實現(xiàn)(3)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖生產(chǎn)和服務(wù)提供控制就是標(biāo)準(zhǔn)化,減少變數(shù)?!獙μ厥膺^程(即:其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證)的控制;確認(rèn)應(yīng)證實此類過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制表述產(chǎn)品特性的信息(《產(chǎn)品規(guī)格說明書》);SOP;適宜的設(shè)備;監(jiān)視和測量裝置;實施監(jiān)視、測量;放行、交付和交付后活動的實施7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;特定的方法和程序;記錄的要求;再確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品;針對監(jiān)視和測量識別產(chǎn)品的狀態(tài)(已檢…);可追溯性:產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(序列號);技術(shù)狀態(tài)管理包括知識產(chǎn)權(quán)7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)(供組織使用或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分);包括:識別、驗證、保護、維護顧客財產(chǎn);顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時,應(yīng)報告顧客并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,組織應(yīng)對產(chǎn)品的符合性提供防護。包括:標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。7.產(chǎn)品實現(xiàn)(4)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖監(jiān)視和測量裝置的控制確定所需的監(jiān)視和測量,和所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。測量設(shè)備應(yīng):1.對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前校準(zhǔn)或檢定(當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù));2.進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整(使其能符合校準(zhǔn));3.識別,確定其校準(zhǔn)狀態(tài)(上次校準(zhǔn)時間,有效期);4.防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;5.在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。(記錄保持)?dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。——小心Bug?。ㄊ褂们斑M(jìn)行,必要時再確認(rèn))7.產(chǎn)品實現(xiàn)(5)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖8.2監(jiān)視和測量8.1總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn):1.證實產(chǎn)品的符合性;2.確保質(zhì)量管理體系的符合性;3.持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性;4.包括統(tǒng)計技術(shù)等適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2.1顧客滿意顧客滿意度作為對QMS的業(yè)績的測量,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這些信息的方法。1.審核方案策劃:考慮擬審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果;規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法;審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保過程客觀、公正!2.《內(nèi)審程序文件》(程序文件-3):規(guī)定策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。3.負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除發(fā)生的不合格及其原因。4.跟蹤活動:對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。8.2.2內(nèi)部審核按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定QMS是否符合策劃的安排,符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及組織所確定的QMS要求,且是否得到有效實施和保持8.2.3過程的監(jiān)視和測量對QMS過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。當(dāng)證實其不能實現(xiàn)時,采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足;記錄:保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)(檢驗報告),記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員;特采:除非得到授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(7.1策劃的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程)圓滿完成前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.測量、分析、改進(jìn)(1)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖8.3不合格控制標(biāo)識:確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,防止其非預(yù)期的使用或支付文件:《不合格品控制程序文件》(程序文件-4),規(guī)定不合格品控制和處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。處置不合格的方法:1.消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品;2.經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用,放行或接受不合格品;3.防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用記錄:不合格性質(zhì),采取措施及所批準(zhǔn)讓步記錄(《不良品處置單》)再驗證:不合格品進(jìn)行糾正之后,再驗證。交付時發(fā)現(xiàn)不合格:交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施?。ㄈ纾喝矍璋肥录?.4數(shù)據(jù)分析應(yīng)確定,收集,分析適當(dāng)數(shù)據(jù),以證實QMS適宜性和有效性,并評價何處可以持續(xù)改進(jìn)QMS有效性分析過程監(jiān)視測量結(jié)果以及其他來源輸入輸出·顧客的滿意度信息·產(chǎn)品要求符合性信息·過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會·供方產(chǎn)品合格情況8.測量、分析、改進(jìn)(2)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)QMS有效性文件:《糾正措施控制程序》(程序文件-5)——1.評審不合格(包括顧客抱怨);2.確定不合格原因;3.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;4.確定、實施措施;5.記錄采取措施之結(jié)果;6.評審糾正措施8.5.2糾正措施消除不合格的原因,防止不合格再發(fā)生。(措施與不合格影響程度相適應(yīng)——重點管理)文件:《預(yù)防措施控制程序》(程序文件-6)——1.確定潛在不合格及原因;2.評價防止不合格發(fā)生的措施需求(即需要哪些措施);3.確定和實施所需措施;4.記錄所采取措施的結(jié)果;5.評審所采取的預(yù)防措施。8.5.3預(yù)防措施消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生(措施與潛在問題影響度相適應(yīng))8.測量、分析、改進(jìn)(3)標(biāo)準(zhǔn)概覽-框架結(jié)構(gòu)圖【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】第一節(jié)引言0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。為使組織有效運行,需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和實施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。
為了產(chǎn)生期望的結(jié)果,組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用,以及這些過程的識別和相互作用及管理,可稱之為“過程方法”。過程方法的一個優(yōu)點是實現(xiàn)對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時,該方法強調(diào)以下方面的重要性:a)理解和滿足要求;b)需要從增值的角度考慮過程;c)獲得過程績效和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程?!纠斫馄?/p>
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】第一節(jié)引言0.2過程方法
圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示4—8章中所提示的過程聯(lián)系。該展示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客對關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:P—策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立提供結(jié)果必要的目標(biāo)和過程;D—實施:實施過程;C—檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;A—處理:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程績效?!纠斫馄?/p>
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點雙擊添加標(biāo)題文字a)理解過程要求是什么?;b)從增值的角度考慮過程,確保過程輸出>輸入;d)統(tǒng)計和分析監(jiān)測數(shù)據(jù),以此為依據(jù)實施持續(xù)改進(jìn)。c)采取措施對過程或過程結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測量,確保過程有效;1.標(biāo)準(zhǔn)過程方法規(guī)定,應(yīng)用過程方法時應(yīng)明確以下方面問題:【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點2.了解以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過程與客戶有關(guān)過程、設(shè)計/開發(fā)、采購、生產(chǎn)、儲運產(chǎn)品實現(xiàn)(高層)管理過程(MP)策劃、資源配置、管理評審等支持過程(SP)培訓(xùn)、設(shè)備維護監(jiān)視測量分析和改進(jìn)輸入輸出顧客/相關(guān)方要求顧客/相關(guān)方滿意【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點3.了解以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)
管理職責(zé)資源管理測量分析與改進(jìn)產(chǎn)品輸入輸出4.戴明環(huán)(PDCA 循環(huán))PDCA特點四個階段大環(huán)套小環(huán),小環(huán)保大環(huán),互相促進(jìn),推動大循環(huán)爬樓梯上升式的循環(huán),每轉(zhuǎn)動一周,質(zhì)量就提高一步PDCAPDCAP:計劃D:實施C:檢查A:措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001ISO9004TQM6σPDCAAPCDPDACPADCPACD【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點標(biāo)準(zhǔn)0.2過程方法注中指出:PDCA方法適用于所有過程。所謂PDCA方法是指對過程進(jìn)行控制通常應(yīng)完成四個階段的工作,即:PDCA方法:第一階段(P)根據(jù)要求,對過程進(jìn)行策劃,規(guī)定過程目標(biāo)和方法;第二階段(D)按策劃的方法實施;第三階段(C)對實施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;第四階段(A)依據(jù)結(jié)果,采取糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)過程績效。PDCA:8個步驟PLAN1.分析現(xiàn)狀,找出存在的質(zhì)量問題1.1確認(rèn)問題1.2收集和組織數(shù)據(jù)1.3設(shè)定目標(biāo)和測量方法2.分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種原因或影響因素3.找出影響質(zhì)量的主要因素4.制定措施,提出行動計劃4.1尋找可能的解決方法4.2測試并選擇
4.3提出行動計劃和相應(yīng)的資源DO5.實施行動計劃CHECK6.評估結(jié)果(分析數(shù)據(jù))ACT7.標(biāo)準(zhǔn)化和進(jìn)一步推廣8.在下一個改進(jìn)機會中重新使用PDCA循環(huán)【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點第4章質(zhì)量管理體系總要求文件要求(總則、質(zhì)量手冊、文件控制記錄控制第五章管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)住焦點質(zhì)量方針策劃(質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃)職責(zé)、權(quán)限和溝通(職責(zé)權(quán)限、管理者代表內(nèi)部溝通)管理評審(總則、評審輸入、評審輸出)第六章資源管理資源的提供人力資源(總則、能力、意識和培訓(xùn))基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境主過程子過程ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將企業(yè)的質(zhì)量管理過程分為五大主要過程,并在此五大主要過程的基礎(chǔ)進(jìn)行細(xì)分各子過程,由此形成質(zhì)量管理體系。5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的過程體系【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點第七章產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程(與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通設(shè)計和開發(fā)(設(shè)計和開發(fā)策劃、設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出、設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)更改的控制)采購(采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗證)生產(chǎn)和服務(wù)提供(生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護)監(jiān)視和測量裝置的控制第八章測量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)視和測量(顧客滿意、內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量)不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)(持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施)主過程子過程PDCA處置計劃檢查實施8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件化要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計與開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6監(jiān)視與測量裝置的控制8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視與測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點6.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與PDCA循環(huán)【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】第一節(jié)引言0.3與GB/TISO9004的關(guān)系CB/TISO9001和GB/TIS019004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充,但也可單獨使用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。與GB/T19001相比,GB/T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體績效與效率。對于最高管理者希望超越GB/T19001要求,追求績效持續(xù)改進(jìn)而的那些組織,推薦GB/T19004作為指南。然而,用于認(rèn)證或合同目不是GB/T19004的。
注:在本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時,GB/T19004處于修訂過程中。0.4與其他管理體系的相容性.
為了使用者利益,本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中適當(dāng)考慮了ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,以增強兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會改變現(xiàn)行的管理體系?!纠斫馄?/p>
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】
1.范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a.需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b.通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。
注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“產(chǎn)品”適用于--預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,--任何產(chǎn)品實現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可作為法定要求。
應(yīng)用IS09001標(biāo)準(zhǔn)的目的證實增強有能力穩(wěn)定提供產(chǎn)品顧客滿意滿足顧客要求適用法律法規(guī)要求達(dá)到持續(xù)改進(jìn)永續(xù)經(jīng)營【理解與實施】【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】
1.范圍1.2應(yīng)用.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時,可以考慮對其進(jìn)行
刪減。
如果進(jìn)行了刪減,而這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中的要求,同時不影響組
織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任,方可聲稱符合本
標(biāo)準(zhǔn)?!纠斫馀c實施】1.標(biāo)準(zhǔn)要求具有通用性,適用于各種類型、不同規(guī)模、不同產(chǎn)品、不同行業(yè)的各類組織。2.結(jié)合企業(yè)的運作特點,當(dāng)有不適條款時可進(jìn)行刪減,但要在質(zhì)量手冊中說明。3.允許刪減范圍和三個條件。刪減應(yīng)滿足的三個條件不影響滿足顧客要求的產(chǎn)品能力與責(zé)任不影響滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品能力與責(zé)任條款刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章提供不同產(chǎn)品(硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))質(zhì)量管理體系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同規(guī)模(大、中、小型)各種類型(國營、民營、合資,企業(yè)、事業(yè)單位)適用組織標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對第七章的要求刪減只能刪減那些不影響組織的能力與責(zé)任的要求【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,期隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2008idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語
【理解與實施】1.注意被引用標(biāo)準(zhǔn)的時效性.2.還可參考ISO9004:2009;ISO19011:2002;ISO10012:2001(測量控制系統(tǒng))
【標(biāo)準(zhǔn)條文】
3術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2005中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。
【理解與實施】
1.理解“產(chǎn)品”的涵義:產(chǎn)品是過程的結(jié)果,通常的產(chǎn)品的類別有四種硬件(如機器零件、家用電器、醫(yī)療設(shè)備等)軟件(如計算機程序、管理和財務(wù)軟件、字典等)流程性材料(如潤滑油、燃燒油制品、自來水、多數(shù)化工制品等)服務(wù)(如酒店、運輸、零售、公共服務(wù)、教育、醫(yī)療等)【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】
4質(zhì)量管理體系4.1總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用(見1、2)b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)
改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)形式:4.1總要求:學(xué)校應(yīng)按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立教育教學(xué)質(zhì)量管理體系,將其形成文件,建立和健全各種規(guī)章制度,實現(xiàn)教育教學(xué)管理的制度化、規(guī)范化、系統(tǒng)化和科學(xué)化,以系統(tǒng)和透明的方式加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。即:本組織建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)該是文件化的質(zhì)量管理體系?!纠斫馄?/p>
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點建立質(zhì)量管理體系的總要求:【理解與實施】質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)形式:【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解與實施】傳統(tǒng)學(xué)科教育模式(以教師為中心)高等職業(yè)教育的就業(yè)導(dǎo)向模式(以學(xué)生為中心)辦學(xué)理念學(xué)校是核心:相對封閉產(chǎn)學(xué)合作,校企合作,強調(diào)開放性學(xué)習(xí)制度全日制主體,職前工學(xué)結(jié)合,彈性學(xué)制,職前職后結(jié)合課程建設(shè)校內(nèi)學(xué)科課程為主校內(nèi)外經(jīng)驗一致;行動導(dǎo)向,課程體系要以培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用能力和職業(yè)技能為主線辦學(xué)模式單一學(xué)校資源開放的資源共享管理平臺評估體系學(xué)科標(biāo)準(zhǔn),壓縮餅干型綜合能力強,高職特色培養(yǎng)方式教育、圖書館和實驗室是主要學(xué)習(xí)地;獨立學(xué)習(xí);書本學(xué)習(xí)是基礎(chǔ)教育與實習(xí)一體化;注重實習(xí)實訓(xùn);協(xié)作性強;服務(wù)與生產(chǎn)性學(xué)習(xí)多學(xué)習(xí)過程系統(tǒng)地學(xué)習(xí)經(jīng)過組織的主題材料,為進(jìn)一步學(xué)習(xí)打基礎(chǔ);注重內(nèi)容教學(xué)滿足經(jīng)濟界和學(xué)生發(fā)展的需要;就為是重要動力;注重過程專業(yè)教師強調(diào)知識理論型,專家型功能以學(xué)生發(fā)展為本,強調(diào)“雙師型”師資隊伍的建設(shè)質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)形式:【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解與實施】在建立高等職業(yè)學(xué)校質(zhì)量管理體系時應(yīng)關(guān)注以下方面的目的:以服務(wù)為宗旨,以就業(yè)為導(dǎo)向,高職教育應(yīng)體現(xiàn)區(qū)域、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)、企業(yè)、職業(yè)與實踐要素,實行工學(xué)結(jié)合、校企合作、頂崗實習(xí)的人才培養(yǎng)模式,培養(yǎng)生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線需要的高素質(zhì)技能型專門人才;加強素質(zhì)教育,強化職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng);緊密結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟和社會發(fā)展需求,以就業(yè)為導(dǎo)向;推行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,增強學(xué)生的職業(yè)能力;重視實驗、實訓(xùn)、實習(xí)環(huán)節(jié),校企合作,加強實訓(xùn)、實習(xí)基地建設(shè);注重教師隊伍的“雙師”結(jié)構(gòu),加強專兼結(jié)合的專業(yè)教學(xué)團隊建設(shè);加強質(zhì)量管理體系建設(shè),重視過程監(jiān)控,吸收用人單位參與教學(xué)質(zhì)量評價,逐步完善以學(xué)校為核心、教育行政部門引導(dǎo)、社會參與的教學(xué)質(zhì)量保障體系。【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點a)按過程方法確定教育教學(xué)質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個學(xué)校中的應(yīng)用(見1.2),識別各過程所需的輸入、輸出、活動及其所需的資源;P)b)編寫程序和流程,確定這些過程的順序和相互作用,尤其是過程之間的接口關(guān)系;(P)c)通過識別適用的教育教學(xué)法律法規(guī),編寫作業(yè)文件和有關(guān)規(guī)章制度,確定所需的準(zhǔn)則和方法,按照這些準(zhǔn)則和方法實施、控制各過程及相關(guān)活動,以確保過程的運行和控制有效(P).d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源和信息,保證教學(xué)投入與教學(xué)條件,加強教學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立教學(xué)管理信息系統(tǒng)和學(xué)生職業(yè)技能信息化管理平臺,以支持這些過程的運作和監(jiān)視;D)e)規(guī)定監(jiān)視與測量每個過程有效性的方法并進(jìn)行監(jiān)視,必要時測量。通過對顧客滿意度的調(diào)查、對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、對教育教學(xué)質(zhì)量的檢查和評價、對學(xué)生的考試和考核、對教職工績效評價等活動監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;(C)f)確定并采實施措施,以消除(潛在)不合格原因,防止不合格(再)發(fā)生(如分析測量數(shù)據(jù)、開展管理評審、糾正和預(yù)防措施等),以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn))(A)學(xué)校應(yīng)按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求管理上述過程,形成計劃、實施、檢查與考核、總結(jié)與改進(jìn)PDCA閉環(huán)運行機制,形成適應(yīng)工學(xué)結(jié)合人才培養(yǎng)模式的教學(xué)管理體系【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點對管理體系過程的確定1.對客戶滿意程度監(jiān)測2.對管理體系體系監(jiān)測3.對產(chǎn)品的監(jiān)測4.分析監(jiān)測結(jié)果的信息5.評價分析結(jié)果顧客顧客P-D-C-A循環(huán)改進(jìn)過程的控制標(biāo)準(zhǔn)過程所需的資源監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)和方法1.有關(guān)人員的標(biāo)準(zhǔn)2.有關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)3.有關(guān)材料標(biāo)準(zhǔn)4.有關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)5.有關(guān)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)1.人力資源2.基礎(chǔ)設(shè)施資源3.信息資源4.環(huán)境資源5.財力物力資源過程輸入輸入實現(xiàn)過程策劃結(jié)果糾正/預(yù)防措施,驗證有效質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點管理體系重要過程的示例:學(xué)校的目標(biāo)定位;培養(yǎng)目標(biāo)的確定;教育教學(xué)需求分析;教育教學(xué)設(shè)計和開發(fā)(專業(yè)設(shè)置與課程開發(fā)及建設(shè);
);學(xué)生的招生、錄取、入學(xué)、注冊與學(xué)籍管理;教學(xué)計劃和教學(xué)大綱的制定和管理;教育教學(xué)實施與運行管理;在校學(xué)生的管理;教育教學(xué)過程與結(jié)果的測量與評價;學(xué)生畢業(yè)體檢、審查與鑒定;畢(結(jié))業(yè)生就業(yè)推薦與跟蹤;學(xué)生學(xué)籍、檔案與證書管理;學(xué)科、專業(yè)、課程、教材、實驗室、實踐教學(xué)基地、學(xué)風(fēng)、教學(xué)隊伍、教學(xué)管理制度等教學(xué)基本建設(shè)的管理;圖書館、實習(xí)實訓(xùn)場所和實驗室的運行等;其他支持性服務(wù)(日常食宿服務(wù)、醫(yī)療保健服務(wù)、安全保衛(wèi)服務(wù)等)。學(xué)校應(yīng)當(dāng)規(guī)定和管理有關(guān)培養(yǎng)目標(biāo)、教育教學(xué)設(shè)計和開發(fā)、教學(xué)計劃、教育教學(xué)實施以及實施和測量教育教學(xué)結(jié)果的過程;【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點下發(fā)任務(wù)書教學(xué)計劃、大綱編制校歷、教學(xué)進(jìn)度安排學(xué)期任課教師排課、編制課程表正常教學(xué)管理編制授課計劃期末考試工作量考核理論教學(xué)實踐教學(xué)備課(教案)講課輔導(dǎo)作業(yè)批改過程評價實踐教案實驗(訓(xùn))準(zhǔn)備講授實驗(訓(xùn))實驗(訓(xùn))指導(dǎo)批改實驗(訓(xùn))報告教研活動編制考試安排組織命題打印試卷組織考試、監(jiān)考閱卷和試卷分析成績提交、公布教師業(yè)務(wù)考核教師業(yè)務(wù)素質(zhì)提高考核組織補考系部主任巡查學(xué)生評價督導(dǎo)抽查教務(wù)處檢查教學(xué)檢查某學(xué)院教學(xué)工作流程圖教學(xué)督導(dǎo)工作流程圖
【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點圖書管理輸出書標(biāo)圖書采訪分類流通服務(wù)編目典藏查重給分類號查重計算機著錄標(biāo)引責(zé)任者規(guī)范館藏輸出(丟失清點補打書標(biāo))館藏檢查讀者事務(wù)(讀者記錄、借書證)分類排架新書通報現(xiàn)購、訂購、捐贈流通事務(wù)(借書、還書、續(xù)借、催還、污損、竊書)驗收蓋館藏章貼條碼、貼磁條輸出相關(guān)單據(jù)(個別登記帳)給索取號(中文依通用漢語著者號碼表,外文依卡特號碼表)審校入庫編目統(tǒng)計館藏統(tǒng)計(入庫更新、剔除文獻(xiàn)利用率)閱覽室管理咨詢服務(wù)流通統(tǒng)計圖書館工作流程圖【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】
4質(zhì)量管理體系針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制,此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注2:外包過程是經(jīng)組織識別為質(zhì)量管理體系所需的,但選擇有組織的外部方實施的過程。注3:確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響。a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;b)對外包過程控制的分擔(dān)程度;c)通過應(yīng)用條款實現(xiàn)所需控制的能力?!巴獍^程”是為了質(zhì)量管理體系的需要,由學(xué)校選擇,并由外部方實施的過程。如學(xué)校將某一個教育過程或教育活動委托給其他組織。例如學(xué)校采用的合作辦學(xué)、合作育人、合作就業(yè)、合作發(fā)展模式,兼職教師聘任,實習(xí)實訓(xùn)基地、軍訓(xùn)外包、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)及維護、信息傳輸、后勤保障(如物業(yè)、住宿、飲食)等。外包過程管理要求:①識別,對控制的類型和程度要規(guī)定②應(yīng)用7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力③并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任【理解與實施】【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【標(biāo)準(zhǔn)條文】4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明;b)質(zhì)量手冊;c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的必要文件,包括
記錄;注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持,一個文件可包括一個或多個程序的要求,一個形成文件的程序
的要求可以包含在多個文件中。注3:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:a)組織的規(guī)模和活動的類型;b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能力。注4:文件可采用任何形式或類型的媒體。【理解與實施】【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點應(yīng)制定QMS文件質(zhì)量質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)
規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件特定產(chǎn)手冊品、項目、過程或合同應(yīng)用QMS
質(zhì) 量計
程序其他文件ISO9001:2008要求的六個程序其他需要的程序 策劃、運行和控制需要的文件劃記錄標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄
文件可多可少 文件可詳可略可采用任何形式或類型的媒體組織的規(guī)?;顒拥念愋瓦^程和相互作用的復(fù)雜程度人員的能力【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點【理解篇】
標(biāo)準(zhǔn)理解與實施要點2、形成文件的程序:文件控制程序記錄控制程序內(nèi)部審核程序不合格品控制程序糾正措施程序預(yù)防措施程序形成文件的程序一定要有可操作性,內(nèi)容上包括5W1H:
WHAT:規(guī)定應(yīng)該做什么事WHY:為什么做WHO:誰來做WHEN:何時做WHERE:何地做HOW:如何做
3.教學(xué)管理文件包括:專業(yè)人才培養(yǎng)方案、教學(xué)計劃、教學(xué)大綱、學(xué)期進(jìn)程計劃、教學(xué)日歷、課程表以及與學(xué)習(xí)者相關(guān)的文檔,如教科書或?qū)W習(xí)資料、教育教學(xué)
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