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文檔簡介
化妝品化妝品培訓(xùn)材料1一、我國化妝品的定義我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中定義化妝品為:
是“以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”。根據(jù)我國輕工業(yè)現(xiàn)行管理歸口,香皂、牙膏、爽口水等產(chǎn)品,不屬于化妝品產(chǎn)品范圍之列此外,散芳香的物品,凡不用于人體的也不屬于化妝品。如用于殺滅蚊、蠅等害蟲的衛(wèi)生用品等。
一、我國化妝品的定義2二、化妝品的分類
化妝品分為普通化妝品和特殊用途化妝品1.普通化妝品分為以下五類發(fā)用類一般發(fā)用類發(fā)油類、發(fā)蠟類、發(fā)乳類、發(fā)露類、發(fā)漿類易觸及眼睛類洗發(fā)類、潤絲(護(hù)發(fā)素)類、噴發(fā)膠類、暫時(shí)噴涂發(fā)類(非染型)護(hù)膚類一般護(hù)膚產(chǎn)品護(hù)膚膏霜類、護(hù)膚乳液、護(hù)膚油類、護(hù)膚化妝水、爽身粉類、沐浴類易觸及眼睛類眼周護(hù)膚類、面膜類、洗面類彩妝類一般彩妝類粉底類、粉餅類、胭脂類、涂身彩妝類眼部彩妝類描眉類、眼影類、眼瞼類、睫毛類、眼部彩妝卸除類護(hù)唇及唇部彩妝類護(hù)唇膏、亮唇膏、著色唇膏類、唇線筆指(趾)甲類修護(hù)類、涂彩類、清潔漂白類芳香類香水類、古龍水類、花露水類二、化妝品的分類化妝品分為普通化妝品和特殊用途化妝品發(fā)用類32.特殊化妝品的定義:特殊化妝品是指能改變?nèi)梭w局部狀態(tài),去除影響人體美的因素的化妝品。特殊化妝品包括:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、美白的化妝品。2.特殊化妝品的定義:4三、化妝品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定1)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;2)小包裝或說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用日期;3)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號;4)對可能引起不良反應(yīng)的化妝品說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng);5)化妝品標(biāo)簽、說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。三、化妝品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定1)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、5四、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1)化妝品名稱2)實(shí)際生產(chǎn)加工地3)生產(chǎn)者的名稱和地址4)日期標(biāo)注5)凈含量6)全成分表7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號8)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明9)生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號10)衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的化妝品批準(zhǔn)文號11)使用說明12)注意事項(xiàng)、中文警示說明四、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1)化妝品名稱6五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1、化妝品名稱1)化妝品命名時(shí)要遵循《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》:A、化妝品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名、屬性名必須符合下列要求:
商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,一般采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo);
通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治療作用的文字;
屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1、化妝品名稱7五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容B、命名時(shí)禁止使用下列內(nèi)容:
消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言;
虛假、夸大和絕對化的詞語,如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”等;
庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
外文字母、漢語拼音、符號等(表示型號的除外),如為注冊商標(biāo)或必須用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明。C、產(chǎn)品名稱不能涉及到絕對字眼或者特殊功效。例:減肥、豐胸、生發(fā)、消斑、清痘、全效是不允許使用的。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容B、命名時(shí)禁止使用下列內(nèi)容:8五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2)標(biāo)注位置:在產(chǎn)品包裝醒目的位置,清晰地標(biāo)示反映其真實(shí)屬性的名稱。3)化妝品標(biāo)注“新創(chuàng)名稱”或“奇特名稱”的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置,以相同字號標(biāo)明表明真實(shí)屬性的名稱。(字體可以變化,但字號必須一致)
“新創(chuàng)名稱”是指歷史上從未出現(xiàn)而又令人費(fèi)解的名稱“奇特名稱”是指脫離此類品范疇、稀奇古怪的名稱五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2)標(biāo)注位置:在產(chǎn)品包裝醒目的位9五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2、實(shí)際生產(chǎn)加工地化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級地域。
3、生產(chǎn)者的名稱和地址生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2、實(shí)際生產(chǎn)加工地10五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容4)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期日期標(biāo)注方式應(yīng)按下面兩種方法之一標(biāo)注:■生產(chǎn)日期和保質(zhì)期■生產(chǎn)批號和限期使用日期
A、日期的表示方法應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。B、日期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在不破壞產(chǎn)品包裝條件下的可視面上。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容4)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號11五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容5)凈含量A、凈含量的標(biāo)注依照《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。B、液態(tài)化妝品以體積標(biāo)明凈含量;固態(tài)化妝品以質(zhì)量標(biāo)明凈含量;半固態(tài)或者粘性化妝品,用質(zhì)量或者體積標(biāo)明凈含量。C、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005年75號令第五條規(guī)定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。D、凈含量由中文、數(shù)字和法定計(jì)量單位組成。標(biāo)注方式如:凈含量:100gE、凈含量字符的高度應(yīng)符合表3的相關(guān)規(guī)定,在任何情況下凈含量字符的最小高度不能低于2mm。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容5)凈含量12五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容6)全成分表標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
■2010年6月17日之后生產(chǎn)出廠的國產(chǎn)化妝品,必須標(biāo)注化妝品全成分表。
■成分表中成分名稱應(yīng)按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱時(shí),在各個(gè)成分名稱之間用“、”予以分開。
五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容6)全成分表13五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號,標(biāo)準(zhǔn)的有效性應(yīng)及時(shí)更新。8)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明產(chǎn)品質(zhì)量合格證明:是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等,為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識。9)生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號將原“質(zhì)量安全”修改為“生產(chǎn)許可”。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號14五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容10)衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的化妝品批準(zhǔn)文號11)使用說明
A、產(chǎn)品使用說明:是生產(chǎn)者采用文字、圖示、表格等,為向用戶、消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息和說明有關(guān)問題而作的陳述和表示;
B、使用說明應(yīng)通俗易懂,需要附圖時(shí)須有圖例示。包括:使用說明書、產(chǎn)品或包裝上使用說明、說明性標(biāo)簽三種。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容10)衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的15五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容12)注意事項(xiàng)、中文警示說明凡使用或者保存不當(dāng)容易造成化妝品本身損壞、或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品,適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標(biāo)注注意事項(xiàng)、中文警示說明,以及滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件等。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容12)注意事項(xiàng)、中文警示說明16六、化妝品不得標(biāo)注的內(nèi)容1)適應(yīng)癥2)宣傳療效和醫(yī)療作用3)使用醫(yī)療術(shù)語4)虛假夸大宣傳5)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的6)特殊用途化妝品的宣傳超出其含義的六、化妝品不得標(biāo)注的內(nèi)容1)適應(yīng)癥17八、化妝品經(jīng)營企業(yè)臺賬管理規(guī)定1.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理,建立購貨臺賬和銷售臺賬。2.購貨臺賬按照每次購入的情況如實(shí)記錄,內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。3.購貨臺賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時(shí)間順序等分類管理。4.銷售臺賬應(yīng)詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。5.購貨臺賬和銷售臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長6個(gè)月。八、化妝品經(jīng)營企業(yè)臺賬管理規(guī)定1.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行18九、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證要求經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照;(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;(三)化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證;(四)化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明;(五)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。九、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證要求經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:19《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號?;瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效、不得使用醫(yī)療術(shù)語。十、化妝品經(jīng)營企業(yè)違反條例及處罰依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名20十一、化妝品經(jīng)營企業(yè)違反條例及處罰依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:1、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品2、無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品(QS)3、標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品4、未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品5、超過使用期限的化妝品十一、化妝品經(jīng)營企業(yè)違反條例及處罰依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》21十二、化妝品經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”一、不準(zhǔn)經(jīng)營未獲生產(chǎn)許可企業(yè)生產(chǎn)的化妝品二、不準(zhǔn)經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品三、不準(zhǔn)經(jīng)營套號冒號的化妝品四、不準(zhǔn)經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的進(jìn)口化妝品五、不準(zhǔn)經(jīng)營標(biāo)簽、說明書上虛假夸大宣傳,或注有適應(yīng)癥、宣傳療效和醫(yī)療術(shù)語的化妝品六、不準(zhǔn)經(jīng)營未經(jīng)過進(jìn)貨查驗(yàn)的化妝品七、不準(zhǔn)經(jīng)營超過使用期限的化妝品八、不準(zhǔn)違反索證索票和臺帳管理的有關(guān)規(guī)定十二、化妝品經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”一、不準(zhǔn)經(jīng)營未獲生產(chǎn)許可企業(yè)生22保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營備案管理辦法》(試行)文件要求,我食品藥品監(jiān)督管理局將對杭錦后旗轄區(qū)內(nèi)所有保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行備案登記管理,要求各經(jīng)營單位提供以下材料:1、保健食品、化妝品經(jīng)營、使用備案登記表;2、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;3、經(jīng)營場所的房產(chǎn)證明、租賃合同復(fù)印件;4、保健食品、化妝品質(zhì)量管理制度目錄;5、法定代表人(負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件;6、從業(yè)人員健康體檢合格證明復(fù)印件(直接接觸保健食品、化妝品的);7、經(jīng)營、使用保健食品、化妝品信息表及以下資料:保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料根23保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證書,國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記憑證;省級食品藥品監(jiān)督管理局為保健食品生產(chǎn)企業(yè)出具的“保健食品生產(chǎn)許可證”或省級衛(wèi)生部門(或者食品藥品監(jiān)管部門)出具“衛(wèi)生許可證”;《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》;保健食品生產(chǎn)企業(yè)和直接供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照;每個(gè)品種每一批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;進(jìn)口保健食品還需要進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告單和進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料衛(wèi)生24化妝品備案登記表化25特殊用途化妝品備案特殊用途化妝品備案26非特殊用途化妝品備案登記憑證非特殊用途化妝品備案登記憑證27進(jìn)口非特殊用途化妝品備案進(jìn)口非特殊用途化妝品備案28進(jìn)口特殊用途化妝品備案進(jìn)口特殊用途化妝品備案29化妝品培訓(xùn)材料30化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)1化妝品合法性現(xiàn)場檢查查閱資料(1)所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。(2)國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊用
途化妝品批準(zhǔn)文號”。(3)進(jìn)口非特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”(查看復(fù)印件);進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”(查看復(fù)印件)。(4)經(jīng)營的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。(5)進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)1化妝品現(xiàn)31化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)2化妝品標(biāo)識標(biāo)簽現(xiàn)場檢查(6)所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。(7)產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理相關(guān)規(guī)定。(8)國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址;進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。(9)產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期。(10)國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號。(11)特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號;進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)2化妝品標(biāo)32化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)3購貨驗(yàn)收制度查閱資料現(xiàn)場檢查(12)檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度;是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料;是否建立供貨企業(yè)檔案;是否建立購貨臺賬。4產(chǎn)品保質(zhì)期現(xiàn)場檢查(13)抽查化妝品是否過期。5儲存條件、衛(wèi)生情況現(xiàn)場檢查(14)檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫是否保持內(nèi)外整潔;是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)3購貨驗(yàn)收33化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)6產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳查閱資料現(xiàn)場檢查(16)所經(jīng)營的化妝品是否宣傳療效;所經(jīng)營的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語;所經(jīng)營的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。(17)所經(jīng)營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。(18)檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。7其他違法行為現(xiàn)場檢查(19)是否有自制化妝品行為?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)6產(chǎn)品宣傳34化妝品經(jīng)營衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度目錄一、質(zhì)量責(zé)任制度二、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度三、索證索票制度四、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲存、銷售制度五、不合格化妝品處理制度六、售后服務(wù)制度化妝品經(jīng)營衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度目錄35謝謝大家!謝謝大家!36演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!37化妝品化妝品培訓(xùn)材料38一、我國化妝品的定義我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中定義化妝品為:
是“以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”。根據(jù)我國輕工業(yè)現(xiàn)行管理歸口,香皂、牙膏、爽口水等產(chǎn)品,不屬于化妝品產(chǎn)品范圍之列此外,散芳香的物品,凡不用于人體的也不屬于化妝品。如用于殺滅蚊、蠅等害蟲的衛(wèi)生用品等。
一、我國化妝品的定義39二、化妝品的分類
化妝品分為普通化妝品和特殊用途化妝品1.普通化妝品分為以下五類發(fā)用類一般發(fā)用類發(fā)油類、發(fā)蠟類、發(fā)乳類、發(fā)露類、發(fā)漿類易觸及眼睛類洗發(fā)類、潤絲(護(hù)發(fā)素)類、噴發(fā)膠類、暫時(shí)噴涂發(fā)類(非染型)護(hù)膚類一般護(hù)膚產(chǎn)品護(hù)膚膏霜類、護(hù)膚乳液、護(hù)膚油類、護(hù)膚化妝水、爽身粉類、沐浴類易觸及眼睛類眼周護(hù)膚類、面膜類、洗面類彩妝類一般彩妝類粉底類、粉餅類、胭脂類、涂身彩妝類眼部彩妝類描眉類、眼影類、眼瞼類、睫毛類、眼部彩妝卸除類護(hù)唇及唇部彩妝類護(hù)唇膏、亮唇膏、著色唇膏類、唇線筆指(趾)甲類修護(hù)類、涂彩類、清潔漂白類芳香類香水類、古龍水類、花露水類二、化妝品的分類化妝品分為普通化妝品和特殊用途化妝品發(fā)用類402.特殊化妝品的定義:特殊化妝品是指能改變?nèi)梭w局部狀態(tài),去除影響人體美的因素的化妝品。特殊化妝品包括:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、美白的化妝品。2.特殊化妝品的定義:41三、化妝品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定1)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;2)小包裝或說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用日期;3)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號;4)對可能引起不良反應(yīng)的化妝品說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng);5)化妝品標(biāo)簽、說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。三、化妝品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定1)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、42四、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1)化妝品名稱2)實(shí)際生產(chǎn)加工地3)生產(chǎn)者的名稱和地址4)日期標(biāo)注5)凈含量6)全成分表7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號8)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明9)生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號10)衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的化妝品批準(zhǔn)文號11)使用說明12)注意事項(xiàng)、中文警示說明四、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1)化妝品名稱43五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1、化妝品名稱1)化妝品命名時(shí)要遵循《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》:A、化妝品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名、屬性名必須符合下列要求:
商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,一般采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo);
通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治療作用的文字;
屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1、化妝品名稱44五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容B、命名時(shí)禁止使用下列內(nèi)容:
消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言;
虛假、夸大和絕對化的詞語,如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”等;
庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
外文字母、漢語拼音、符號等(表示型號的除外),如為注冊商標(biāo)或必須用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明。C、產(chǎn)品名稱不能涉及到絕對字眼或者特殊功效。例:減肥、豐胸、生發(fā)、消斑、清痘、全效是不允許使用的。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容B、命名時(shí)禁止使用下列內(nèi)容:45五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2)標(biāo)注位置:在產(chǎn)品包裝醒目的位置,清晰地標(biāo)示反映其真實(shí)屬性的名稱。3)化妝品標(biāo)注“新創(chuàng)名稱”或“奇特名稱”的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置,以相同字號標(biāo)明表明真實(shí)屬性的名稱。(字體可以變化,但字號必須一致)
“新創(chuàng)名稱”是指歷史上從未出現(xiàn)而又令人費(fèi)解的名稱“奇特名稱”是指脫離此類品范疇、稀奇古怪的名稱五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2)標(biāo)注位置:在產(chǎn)品包裝醒目的位46五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2、實(shí)際生產(chǎn)加工地化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級地域。
3、生產(chǎn)者的名稱和地址生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容2、實(shí)際生產(chǎn)加工地47五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容4)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期日期標(biāo)注方式應(yīng)按下面兩種方法之一標(biāo)注:■生產(chǎn)日期和保質(zhì)期■生產(chǎn)批號和限期使用日期
A、日期的表示方法應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。B、日期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在不破壞產(chǎn)品包裝條件下的可視面上。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容4)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號48五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容5)凈含量A、凈含量的標(biāo)注依照《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。B、液態(tài)化妝品以體積標(biāo)明凈含量;固態(tài)化妝品以質(zhì)量標(biāo)明凈含量;半固態(tài)或者粘性化妝品,用質(zhì)量或者體積標(biāo)明凈含量。C、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005年75號令第五條規(guī)定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。D、凈含量由中文、數(shù)字和法定計(jì)量單位組成。標(biāo)注方式如:凈含量:100gE、凈含量字符的高度應(yīng)符合表3的相關(guān)規(guī)定,在任何情況下凈含量字符的最小高度不能低于2mm。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容5)凈含量49五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容6)全成分表標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
■2010年6月17日之后生產(chǎn)出廠的國產(chǎn)化妝品,必須標(biāo)注化妝品全成分表。
■成分表中成分名稱應(yīng)按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱時(shí),在各個(gè)成分名稱之間用“、”予以分開。
五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容6)全成分表50五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號,標(biāo)準(zhǔn)的有效性應(yīng)及時(shí)更新。8)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明產(chǎn)品質(zhì)量合格證明:是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等,為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識。9)生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號將原“質(zhì)量安全”修改為“生產(chǎn)許可”。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號51五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容10)衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的化妝品批準(zhǔn)文號11)使用說明
A、產(chǎn)品使用說明:是生產(chǎn)者采用文字、圖示、表格等,為向用戶、消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息和說明有關(guān)問題而作的陳述和表示;
B、使用說明應(yīng)通俗易懂,需要附圖時(shí)須有圖例示。包括:使用說明書、產(chǎn)品或包裝上使用說明、說明性標(biāo)簽三種。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容10)衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的52五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容12)注意事項(xiàng)、中文警示說明凡使用或者保存不當(dāng)容易造成化妝品本身損壞、或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品,適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標(biāo)注注意事項(xiàng)、中文警示說明,以及滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件等。五、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容12)注意事項(xiàng)、中文警示說明53六、化妝品不得標(biāo)注的內(nèi)容1)適應(yīng)癥2)宣傳療效和醫(yī)療作用3)使用醫(yī)療術(shù)語4)虛假夸大宣傳5)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的6)特殊用途化妝品的宣傳超出其含義的六、化妝品不得標(biāo)注的內(nèi)容1)適應(yīng)癥54八、化妝品經(jīng)營企業(yè)臺賬管理規(guī)定1.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理,建立購貨臺賬和銷售臺賬。2.購貨臺賬按照每次購入的情況如實(shí)記錄,內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。3.購貨臺賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時(shí)間順序等分類管理。4.銷售臺賬應(yīng)詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。5.購貨臺賬和銷售臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長6個(gè)月。八、化妝品經(jīng)營企業(yè)臺賬管理規(guī)定1.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行55九、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證要求經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照;(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;(三)化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證;(四)化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明;(五)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。九、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證要求經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:56《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號?;瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效、不得使用醫(yī)療術(shù)語。十、化妝品經(jīng)營企業(yè)違反條例及處罰依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名57十一、化妝品經(jīng)營企業(yè)違反條例及處罰依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:1、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品2、無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品(QS)3、標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品4、未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品5、超過使用期限的化妝品十一、化妝品經(jīng)營企業(yè)違反條例及處罰依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》58十二、化妝品經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”一、不準(zhǔn)經(jīng)營未獲生產(chǎn)許可企業(yè)生產(chǎn)的化妝品二、不準(zhǔn)經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品三、不準(zhǔn)經(jīng)營套號冒號的化妝品四、不準(zhǔn)經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的進(jìn)口化妝品五、不準(zhǔn)經(jīng)營標(biāo)簽、說明書上虛假夸大宣傳,或注有適應(yīng)癥、宣傳療效和醫(yī)療術(shù)語的化妝品六、不準(zhǔn)經(jīng)營未經(jīng)過進(jìn)貨查驗(yàn)的化妝品七、不準(zhǔn)經(jīng)營超過使用期限的化妝品八、不準(zhǔn)違反索證索票和臺帳管理的有關(guān)規(guī)定十二、化妝品經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”一、不準(zhǔn)經(jīng)營未獲生產(chǎn)許可企業(yè)生59保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營備案管理辦法》(試行)文件要求,我食品藥品監(jiān)督管理局將對杭錦后旗轄區(qū)內(nèi)所有保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行備案登記管理,要求各經(jīng)營單位提供以下材料:1、保健食品、化妝品經(jīng)營、使用備案登記表;2、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;3、經(jīng)營場所的房產(chǎn)證明、租賃合同復(fù)印件;4、保健食品、化妝品質(zhì)量管理制度目錄;5、法定代表人(負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件;6、從業(yè)人員健康體檢合格證明復(fù)印件(直接接觸保健食品、化妝品的);7、經(jīng)營、使用保健食品、化妝品信息表及以下資料:保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料根60保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證書,國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記憑證;省級食品藥品監(jiān)督管理局為保健食品生產(chǎn)企業(yè)出具的“保健食品生產(chǎn)許可證”或省級衛(wèi)生部門(或者食品藥品監(jiān)管部門)出具“衛(wèi)生許可證”;《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》;保健食品生產(chǎn)企業(yè)和直接供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照;每個(gè)品種每一批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;進(jìn)口保健食品還需要進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告單和進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記表
格式及需要提供的材料衛(wèi)生61化妝品備案登記表化62特殊用途化妝品備案特殊用途化妝品備案63非特殊用途化妝品備案登記憑證非特殊用途化妝品備案登記憑證64進(jìn)口非特殊用途化妝品備案進(jìn)口非特殊用途化妝品備案65進(jìn)口特殊用途化妝品
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