第九章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理安全管理

第九章

臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第九章臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第一節(jié)概述第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估第四節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)第五節(jié)實(shí)驗(yàn)用菌（毒）種及廢棄物處理第六節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室其他安全強(qiáng)化臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的必要性臨床實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原體最集中區(qū)域是科研工作的特殊場所病原體對實(shí)驗(yàn)室工作人員、周圍人員及環(huán)境具有潛在危害造成疾病的流行，危及廣大群眾的健康和生命安全妨礙社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展及和諧社會的建設(shè)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的核心第一節(jié)概述

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)概念

二、臨床實(shí)驗(yàn)室主要危害源

三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

四、實(shí)驗(yàn)室的常用安全標(biāo)識一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的有關(guān)概念1.生物因子(biologicalagents)2.生物危害（biohazard）3.生物危險(xiǎn)(biorisk)4.氣溶膠（aerosols）5.生物安全（biosafety）6.實(shí)驗(yàn)室生物安全（laboratorybiosafety）是可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的一切微生物和其他相關(guān)的生物活性物質(zhì)是由生物因子對環(huán)境及生物體的健康所造成的危害是生物因子將要或可能形成的危害，是傷害概率和嚴(yán)重性的綜合，又叫風(fēng)險(xiǎn)。研究病原微生物是有一定風(fēng)險(xiǎn)，生物安全實(shí)驗(yàn)室能夠降低這種風(fēng)險(xiǎn)是指懸浮于氣體介質(zhì)中的粒子，一般直徑為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系是指人們對于由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境可能造成不安全的防范是指在實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動中，采取措施避免病原微生物對工作人員和相關(guān)人員造成危害、對環(huán)境造成污染和對公眾造成傷害，保證實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)性并保護(hù)被實(shí)驗(yàn)對象免受污染返回節(jié)目錄二、臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害源（一）生物危害源（二）化學(xué)危害源（三）物理危害源主要由病原微生物引起的包括：細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的原因：被銳器刺傷吸入氣溶膠被動物咬傷或抓傷感染性材料處理不當(dāng)

主要指在臨床實(shí)驗(yàn)室的操作過程中所使用的危險(xiǎn)性化學(xué)品引起的危害。包括：易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、強(qiáng)酸性化學(xué)品、有毒性化學(xué)品、有害性化學(xué)品入侵方式：通過吸入、接觸、食入、針刺及破損皮膚等方式侵入主要放射性核素的輻射、紫外線和激光光源照射、電磁場、噪音等的危害返回節(jié)目錄三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（一）國際的相關(guān)法律法規(guī)20世紀(jì)50～60年代歐美國家開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全問題世界衛(wèi)生組織在1983年出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》（第一版）WHO于1993年組織編寫了該手冊的第二版。2004年WHO正式發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》（第三版）（二）我國有關(guān)生物安全的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)我國有關(guān)生物安全的法律法規(guī)我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范返回節(jié)目錄（1）《中華人民共和國傳染病防治法》（2）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（3）《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（1）中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)：《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》（GB19781-2005/ISO15190）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004）（2）中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（3）國家環(huán)境保護(hù)總局：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》（第32號）四、實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)識（一）生物危害標(biāo)識（二）感染性物品標(biāo)識（三）電離輻射標(biāo)識（四）危險(xiǎn)化學(xué)品警示標(biāo)識授權(quán)人員方可進(jìn)入生物安全水平：------------責(zé)任人：-------------緊急聯(lián)系電話：-----------白天電話：------------家庭電話：-----------必須得到上述責(zé)任人的授權(quán)方可進(jìn)入生物危害警告標(biāo)識生物危害警告標(biāo)識感染性性物品品標(biāo)識識感染性性物品品標(biāo)識識當(dāng)心電電離輻輻射標(biāo)標(biāo)識當(dāng)心電電離輻輻射標(biāo)標(biāo)識爆炸品品標(biāo)識識易燃?xì)鈿怏w、、不燃燃?xì)怏w體易燃液液體標(biāo)標(biāo)識氧化劑劑標(biāo)識識腐蝕品品標(biāo)識識返回章章目錄錄警示標(biāo)標(biāo)識第二節(jié)節(jié)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室生生物安安全管管理體體系一、生生物安安全管管理組組織體體系二、生生物安安全管管理體體系文文件三、生生物安安全管管理規(guī)規(guī)章制制度四、生生物安安全管管理規(guī)規(guī)范五、記記錄與與資料料的管管理一、生生物安安全管管理組組織體體系（一））國家家病原原微生生物實(shí)實(shí)驗(yàn)室室生物物安全全專家家委員員會（二））地區(qū)區(qū)病原原微生生物實(shí)實(shí)驗(yàn)室室生物物安全全專家家委員員會（三））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)生物物安全全管理理委員員會（四））實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主主任與與安全全管理理員一、生生物安安全管管理組組織體體系實(shí)驗(yàn)室安安全負(fù)責(zé)責(zé)人的工工作(1)生生物安全全、生物物安全保保障以及及技術(shù)規(guī)規(guī)章方面面的咨詢詢工作。。(2)對技技術(shù)方法、、程序和方方案、生物物因子、材材料和設(shè)備備定期進(jìn)行行內(nèi)部安全全檢查(3)記錄錄違反生物物安全方案案或程序的的情況,與與有關(guān)人員員討論并提提出改進(jìn)的的辦法(4)進(jìn)行行生物安全全繼續(xù)教育育和適當(dāng)?shù)牡纳锇踩嘤?xùn)(5)對于于所有涉及及潛在泄漏漏或意外事事故調(diào)查,并將調(diào)查查結(jié)果以及及處理意見見及時(shí)向?qū)崒?shí)驗(yàn)室主任任和生物安安全委員會會報(bào)告一、生物安安全管理組組織體系(6)在出出現(xiàn)涉及感感染性物質(zhì)質(zhì)溢出或其其他事故時(shí)時(shí),要確保保清除污染染(7)確保保醫(yī)療廢棄棄物的正確確管理(8)根據(jù)據(jù)國家規(guī)定定,制定病病原微生物物的運(yùn)入/運(yùn)出的程程序(9)對涉涉及感染性性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)的計(jì)劃、、方案以及及操作程序序,要在具具體操作實(shí)實(shí)施以前進(jìn)進(jìn)行生物安安全審查。。(10)負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)急預(yù)案案的演練與與實(shí)施等返回節(jié)目錄錄二、生物安安全管理體體系文件體系文件的的編制一般般都采用四四層“金字字塔”建構(gòu)構(gòu)第一層《生生物安全管管理手冊》》，主要敘敘述生物安安全原則、、方針、意意圖和指令令等第二層是《《程序文件件》，是將將生物安全全管理指令令、意圖轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為行動動的途徑和和相關(guān)聯(lián)的的行動第三層是《《作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(SOP)》，，是用來指指導(dǎo)相關(guān)活活動的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)操作技術(shù)術(shù)細(xì)節(jié)性文文件第四層是《《記錄》，，是用來闡闡明安全關(guān)關(guān)聯(lián)活動的的表達(dá)方式式，它可追追溯性提供供結(jié)果的證證據(jù)二、生物安安全管理體體系文件1．生物安安全管理手手冊核心是生物物安全方針針、目標(biāo)、、原則、組組織機(jī)構(gòu)及及各組成要要素的描述述手冊中“方方針目標(biāo)””應(yīng)口號式式生物安全全方針概述述生生物物安安全全目目標(biāo)標(biāo)，，明明確確實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室對對生生物物安安全全管管理理的的承承諾諾二、、生生物物安安全全管管理理體體系系文文件件2．生物安全管管理程序文件件是對生物安全全活動進(jìn)行全全面策劃和管管理，是對各各項(xiàng)生物安全全管理活動的的方法所作的的規(guī)定，不涉涉及純技術(shù)性性細(xì)節(jié)。程序序文件一般包包括；文件標(biāo)標(biāo)題、目的、、適用范圍、、職責(zé)、工作作流程、記錄錄表格目錄、、支持性文件件等。返回節(jié)目錄三、生物安全全管理規(guī)章制制度1．建立安全全管理制度的的基本原則制定生物安全全管理制度必必須根據(jù)相關(guān)關(guān)的法律法規(guī)、、標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室室情況還應(yīng)考慮其科科學(xué)性、合理理性和可操作作性控制源頭、切切斷途徑、避避免危害三、生物安全全管理規(guī)章制制度2．基本規(guī)章章制度①實(shí)驗(yàn)室安全全管理制度②生物安全防防護(hù)制度③內(nèi)務(wù)清潔制制度④實(shí)驗(yàn)室消毒毒滅菌制度⑤安全培訓(xùn)制制度⑥微生物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室菌(毒)種管理制度度⑦傳染病病原原體報(bào)告制度度。⑧防火、防電電、防意外事事故管理制度度⑨尖銳器具安安全使用制度度⑩實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療療廢棄物處理理制度返回節(jié)目錄四、生物安全全管理規(guī)范構(gòu)成臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室生物安全全的三要素：：工作人員、硬硬件和軟件人是核心要素素，又是最寶寶貴的要素實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立立單位應(yīng)當(dāng)每每年定期對工工作人員進(jìn)行行培訓(xùn)，保證證其掌握實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范范、操作規(guī)范范、生物安全全防護(hù)知識和和實(shí)際操作技技能，并進(jìn)行行考核四、生生物安安全管管理規(guī)規(guī)范《病原原微生生物實(shí)實(shí)驗(yàn)室室生物物安全全管理理?xiàng)l例例》規(guī)規(guī)定：：實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)當(dāng)當(dāng)每年年定期期對工工作人人員進(jìn)進(jìn)行培培訓(xùn)，，保證證其掌掌握實(shí)實(shí)驗(yàn)室室技術(shù)術(shù)規(guī)范范、操操作規(guī)規(guī)范、、生物物安全全防護(hù)護(hù)知識識和實(shí)實(shí)際操操作技技能，，并進(jìn)進(jìn)行考考核工作人人員經(jīng)經(jīng)考核核合格格的，，方可可上崗崗對實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室相相關(guān)人人員，，包括括實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室操操作人人員、、保潔潔人員員等也也要進(jìn)進(jìn)行崗崗前培培訓(xùn)和和考核核，持持證上上崗?fù)瑫r(shí)要要進(jìn)行行周期期性(一般般每年年一次次)生生物安安全知知識的的繼續(xù)續(xù)教育育，并并記入入個人人技術(shù)術(shù)檔案案。返回節(jié)節(jié)目錄錄五、記錄與與資料的管管理將所取得的的結(jié)果或所所完成的活活動以記錄錄方式形成成的文件，，它可追溯溯性提供證證據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動動的表達(dá)方方式之一記錄還可為為糾正措施施、預(yù)防措措施的驗(yàn)證證提供證據(jù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室采取取糾正措施施、預(yù)防措措施的過程程與效果可以通過相相對的記錄錄予以驗(yàn)證證返回章目錄錄第三節(jié)實(shí)實(shí)驗(yàn)室生生物安全風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評估一、生物因因子風(fēng)險(xiǎn)程程度分級二、病原微微生物危害害程度分類類三、實(shí)驗(yàn)室室生物安全全防護(hù)分級級四、風(fēng)險(xiǎn)評評估一、生物因因子風(fēng)險(xiǎn)程程度分級Ⅰ級風(fēng)險(xiǎn)Ⅱ級風(fēng)險(xiǎn)Ⅲ級風(fēng)險(xiǎn)Ⅳ級風(fēng)險(xiǎn)低個體危害害，低群體體危害。不會導(dǎo)致健健康工作者者和動物致致病的細(xì)菌菌、真菌、、病毒和寄寄生蟲等生生物因子。。中等個體危危害，有限限群體危害害。能引起人或或動物發(fā)病病，但一般般情況下對對健康工作作者、群體體、家畜或或環(huán)境不會會引起嚴(yán)重重危害的病病原體。實(shí)實(shí)驗(yàn)室感染染不導(dǎo)致嚴(yán)嚴(yán)重疾病，，具備有效效治療和預(yù)預(yù)防措施，，并且傳播播風(fēng)險(xiǎn)有限限。高個體危害害，低群體體危害。能引起人類類或動物嚴(yán)嚴(yán)重疾病，，或造成嚴(yán)嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損損失，但通通常不能因因偶然接觸觸而在個體體間傳播，，或能使用用抗生素、、抗寄生蟲蟲藥治療的的病原體。。高個體危害害，高群體體危害。能引起人類類或動物非非常嚴(yán)重的的疾病，一一般不能治治愈，容易易直接或間間接或因偶偶然接觸在在人與人，，或動物與與人，或人人與動物，，或動物與與動物間傳傳播的病原原體。返回節(jié)目錄錄二、病原微微生物危害害程度分類類我國在《病病原微生物物實(shí)驗(yàn)生物物安全管理理?xiàng)l例》中中，按危害害程度將病病原微生物物分為四類類。一類：能夠引起人人類或者動動物非常嚴(yán)嚴(yán)重疾病的的微生物，，以及我國國尚未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)或者已經(jīng)經(jīng)宣布消滅滅和微生物物。二類：能夠引起人人類或者動動物嚴(yán)重疾疾病，比較較容易直接接或者間接接在人與人人、動物與與人、動物物與動物間間傳播的微微生物。三類：能夠引起人人類或動物物疾病，但但一般情況況下對人、、動物或者者環(huán)境不構(gòu)構(gòu)成嚴(yán)重危危害，傳播播風(fēng)險(xiǎn)有限限，實(shí)驗(yàn)室室感染后很很少引起嚴(yán)嚴(yán)重疾病，，并且具備備有效治療療和預(yù)防措措施的微生生物。四類：通常情況下下不會引起起人類或者者動物疾病病的微生物物。返回節(jié)目錄錄三、實(shí)驗(yàn)室室生物安全全防護(hù)分級級1．一級生生物安全防防護(hù)實(shí)驗(yàn)室室（BSL-l）2．二級生生物安全防防護(hù)實(shí)驗(yàn)室室（BSL-2）3．三級生生物安全防防護(hù)實(shí)驗(yàn)室室（BSL-3）4．四級生生物安全防防護(hù)實(shí)驗(yàn)室室（BSL-4）與風(fēng)險(xiǎn)等級級相對應(yīng)的的生物安全全水平、操操作和設(shè)備備選擇危害等級生物安全水平實(shí)驗(yàn)室類型實(shí)驗(yàn)室操作安全設(shè)施ⅠBSL-1基礎(chǔ)教學(xué)、研究GMT不需要；開放實(shí)驗(yàn)室ⅡBSL-2初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷GMT、防護(hù)服、微生物危害標(biāo)識開放實(shí)驗(yàn)室，需要生物安全柜（BSC）用于可能生成的氣溶膠ⅢBSL-3特殊的診斷、研究在BSL-2上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流BSC和（或）其他所有實(shí)驗(yàn)室工作所需的基本設(shè)備ⅣBSL-4危險(xiǎn)病原體研究在BSL-3上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物的特殊處理Ⅱ級或Ⅲ級BSC并穿著正壓服、雙開門高壓滅菌器，經(jīng)過濾空氣病原微生物物危害等級級劃分與生生物安全實(shí)實(shí)驗(yàn)室的分分級分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)生物安全管理?xiàng)l例》等級代號《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）四類在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物Ⅰ級BSL－1低個體危害，低群體危害。不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。三類能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。Ⅱ級BSL－2中等個體危害，有限群體危害。能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。二類能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物Ⅲ級BSL－3高個體危害，低群體危害。能引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。一類能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物Ⅳ級BSL－4高個體危害，高群體危害。能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。返回節(jié)目錄錄四、風(fēng)險(xiǎn)評評估（一）風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評估的含含義（二）風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評估范圍圍（三）風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評估時(shí)間間（四）評估估人員（五）制定定評估報(bào)告告（六）評估估辦法（一）風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評估的的含義風(fēng)險(xiǎn)評估估（riskassessment）是評評估風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的大小小以及確確定風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)是否可可接受的的全過程風(fēng)險(xiǎn)控制制（riskcontrol）為降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)而采取取的綜合合措施生物風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)特征可變性、隨機(jī)機(jī)性、持續(xù)性性、動態(tài)性是實(shí)驗(yàn)室生物物安全的核心心工作（二）風(fēng)險(xiǎn)評評估的意義確定生物安全全防護(hù)水平；；確定保藏、運(yùn)運(yùn)輸、滅活、、銷毀的條件件；潛在危害分析析與意外事故故處理程序；；個人防護(hù)；制定微生物操操作程序；健康保障與監(jiān)監(jiān)督程序。（二）風(fēng)險(xiǎn)評評估范圍（1）生物安安全風(fēng)險(xiǎn)評估估要素病原微生物特特征；病原微生物相相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動；實(shí)驗(yàn)活動人員；實(shí)驗(yàn)活動的設(shè)施、設(shè)備和和環(huán)境；風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)定和評評估結(jié)論（2）風(fēng)險(xiǎn)評評估內(nèi)容至少包括生物物因子已知或或未知的生物物學(xué)特性：生生物因子的種種類、來源、、傳染性、傳傳播途徑、易易感性、潛伏伏期、劑量-效應(yīng)關(guān)系、、致病性、變變異性、在環(huán)環(huán)境中的穩(wěn)定定性、與其他他生物和環(huán)境境的交互作用用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行行病學(xué)資料、、人員安全狀狀況評估、預(yù)預(yù)防和治療方方案等一般生物學(xué)特特性致病性感感染途徑流行病學(xué)特點(diǎn)點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室室感染有效的預(yù)防和和治療措施實(shí)驗(yàn)室從事與與人病原微生生物的菌（毒毒）種、樣本本有關(guān)的研究究、教學(xué)、檢檢測、診斷等等活動。健康狀況和健健康歷史耐藥和過敏人人員資質(zhì)質(zhì)和心里素質(zhì)質(zhì)

生物安安全知識微微生物學(xué)專專業(yè)知識操操作設(shè)施設(shè)設(shè)備技能免免疫狀況應(yīng)應(yīng)急事件件處理能力生物安全實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室相應(yīng)等級級的設(shè)施；實(shí)實(shí)驗(yàn)室生生物安全的設(shè)設(shè)備；實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測相相關(guān)設(shè)備；應(yīng)應(yīng)急設(shè)施施；

設(shè)施施設(shè)備管理、、維護(hù)、校準(zhǔn)準(zhǔn)和檢驗(yàn)病原微生物風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)分類實(shí)實(shí)驗(yàn)活動與與相應(yīng)的設(shè)施施設(shè)備要求個個人防護(hù)護(hù)裝備要求人人員生物物安全和專業(yè)業(yè)技術(shù)資質(zhì)要要求

人員員健康和素質(zhì)質(zhì)要求預(yù)預(yù)防和治療措措施要求菌菌（毒）種種和實(shí)驗(yàn)活動動等風(fēng)險(xiǎn)管理理要求應(yīng)應(yīng)急預(yù)案和措措施要求（三）風(fēng)險(xiǎn)評評估時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)評估始于于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)計(jì)建造之前實(shí)施于實(shí)驗(yàn)活活動之中，再再定期的階段段性再評估因工作條件、、人員變動，，適時(shí)重新評評估保證風(fēng)險(xiǎn)評估估報(bào)告的及時(shí)時(shí)性保證有關(guān)管理理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程序可可行性（四）評估人人員實(shí)驗(yàn)室生物安安全工作涉及及病原微生物、、建筑設(shè)計(jì)工工程、防護(hù)材材料、空氣動動力等不同的的專業(yè)領(lǐng)域是管理與研究究并重的綜合合性工作需要對該領(lǐng)域域及實(shí)驗(yàn)研究究有經(jīng)驗(yàn)、有有資歷的專業(yè)業(yè)人員進(jìn)行評評估工作（五）制定評評估報(bào)告各種因素的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率率程度、針對對這些風(fēng)險(xiǎn)采采取的風(fēng)險(xiǎn)控控制措施以及及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后后的補(bǔ)救方法法風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告告應(yīng)得到有關(guān)關(guān)生物安全主主管部門的審審批程序?qū)徟菍υu估估結(jié)果的論證證（六）評估辦辦法評估依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物物安全通用要要求》（GB19489-2008）《病原微生物物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《人間傳染的的病原微生物物名錄》《WHO實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室生物安全全手冊》返回章目錄第四節(jié)臨床床實(shí)驗(yàn)室生物物安全防護(hù)一、實(shí)驗(yàn)室生生物安全防護(hù)護(hù)類型二、實(shí)驗(yàn)室主主要的安全設(shè)設(shè)備三、個人安全全防護(hù)用具四、臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范范五、臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室消毒與滅滅菌六、臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)急事故故處理一、實(shí)驗(yàn)室生生物安全防護(hù)護(hù)的類型1.一級防護(hù)(primarybarrier)2.二級防護(hù)(secondarybarrier)實(shí)驗(yàn)室操作及技術(shù)、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)計(jì)是生物安全防護(hù)護(hù)的三個要素素主要采用規(guī)范范實(shí)驗(yàn)技術(shù)和和適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人人員和室內(nèi)環(huán)環(huán)境安全免受感染染性物質(zhì)污染染包括安全設(shè)備備和個體防護(hù)護(hù)裝備二級防護(hù)包括括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施施設(shè)計(jì)和嚴(yán)格格規(guī)范的操作作流程以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室外外環(huán)境不受感染性物物質(zhì)污染二、實(shí)驗(yàn)室主要的安全設(shè)備（一）生物安安全柜（二）超凈工工作臺（三）通風(fēng)柜柜（四）洗眼器器（五）緊急噴噴淋裝置（六）消毒設(shè)設(shè)施及用品生物安全柜（biosafetycabinet，BSCs））是處理危險(xiǎn)性性微生物時(shí)所所用的箱型空空氣凈化安全全裝置。是在操作具有有感染性的實(shí)實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，，為保護(hù)操作作者本人、實(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)驗(yàn)材料，使其其避免在操作作過程中可能能產(chǎn)生的感染染性氣溶膠和和濺出物而設(shè)設(shè)計(jì)的一種實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全防防護(hù)設(shè)備。（一）生物安安全柜生物安全柜類類別Ⅰ級生物安全全柜Ⅱ級生物安全全柜：Ⅱ級A1型型、Ⅱ級A2型、Ⅱ級B1型、、Ⅱ級B2型Ⅲ級生物安全全柜設(shè)計(jì)簡單，目目前仍廣泛使使用。保護(hù)操作者和和環(huán)境，不保保護(hù)操作對象象。保護(hù)操作者和和操作對象。。操作危險(xiǎn)度2級和3級級微生物。。穿正壓防護(hù)服服可處理危險(xiǎn)險(xiǎn)度4級微微生物。對操作者防護(hù)護(hù)最好。操作危險(xiǎn)度4級微生物物。適用于三級和和四級生物安安全水平實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室。Ⅱ級A1型生物安全柜柜原理圖Ⅱ級級B1型生生物物安安全全柜柜原原理理圖圖Ⅲ級生物物安全柜柜所有接口口都是密密封的有一個專專門的外外置排風(fēng)風(fēng)系統(tǒng)控控制氣流流安全柜內(nèi)內(nèi)部始終終處于負(fù)壓狀態(tài)（約約124.5Pa）只有通過過連接在在安全柜柜上的橡橡膠手套套，手才才能伸入入安全柜柜Ⅲ級生物物安全柜柜（二）超超凈工工作臺超凈工作作臺的氣氣流是由由外部經(jīng)經(jīng)HEPA過濾濾后進(jìn)入入操作區(qū)區(qū)，通過過操作區(qū)區(qū)后由超超凈工作作臺前、、側(cè)開口口區(qū)流向向操作者者一側(cè)而而進(jìn)入實(shí)實(shí)驗(yàn)室。。超凈工作作臺只能能保護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)材料料，不能能保護(hù)操操作人員員及環(huán)境境。超凈工作作臺只適適用于無無毒、無無味、無無刺激性性揮發(fā)氣氣體以及及無感染染性的實(shí)實(shí)驗(yàn)材料料操作。。超凈工作作臺（三）通通風(fēng)風(fēng)柜通風(fēng)柜是是可以有有效遏制制毒性、、刺激性性或者易易燃材料料的安全全設(shè)備在實(shí)驗(yàn)操操作時(shí)往往往會產(chǎn)產(chǎn)生各種種有害氣氣體、臭臭氣、濕濕氣以及及易燃、、易爆、、腐蝕性性物質(zhì)，，為了保保護(hù)使用用者的安安全，防防止實(shí)驗(yàn)驗(yàn)中的污污染物質(zhì)質(zhì)向?qū)嶒?yàn)驗(yàn)室擴(kuò)散散，在污污染源附附近要使使用排風(fēng)風(fēng)設(shè)備尤其是當(dāng)當(dāng)試驗(yàn)過過程中出出現(xiàn)操作作失誤，，蒸汽和和灰塵從從使用器器皿中大大量泄出出時(shí)，通通風(fēng)柜可可起到后后備安全全保障作作用（四）洗洗眼器器（五）緊緊急噴淋淋裝置一般安裝裝在使用用苛性堿堿和腐蝕蝕性化學(xué)學(xué)品附近近的地方方定期測試試噴淋裝裝置以保保證其功功能正常常，其次次數(shù)依實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的復(fù)雜程程度和規(guī)規(guī)模而定定盡可能能提供供舒適適的水水溫；；地面面排水水通常常設(shè)在在緊急急噴淋淋裝置置附近近（六））消毒毒設(shè)施施及用用品臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室室生物物安全全防護(hù)護(hù)常采采用的的消毒毒三種種方式式化學(xué)消消毒高壓滅滅菌焚燒可在具具體工工作中中應(yīng)根根據(jù)實(shí)實(shí)際情情況來來選擇擇不同同的消消毒方方式返回節(jié)節(jié)目錄錄安全防防護(hù)用用具是是避免免操作作人員員暴露露于氣氣溶膠膠、噴噴濺物物以及及意外外接種種等危危險(xiǎn)的的一個個屏障障常用的的安全全防護(hù)護(hù)用具具有實(shí)驗(yàn)服服護(hù)目鏡鏡面罩手套和和鞋等等三、個個人安安全防防護(hù)用用品眼睛防防護(hù)裝裝備a.安全全鏡大多數(shù)數(shù)情況況,佩佩戴側(cè)側(cè)面帶帶有護(hù)護(hù)罩的的安全眼眼鏡能夠保保護(hù)工工作人人員避避免受受到大大部分分實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室操操作所所帶來來的損損害b.安全全護(hù)目目鏡只有在在進(jìn)行行有可可能發(fā)發(fā)生化化學(xué)和和生物物污染染物質(zhì)質(zhì)濺出出的實(shí)實(shí)驗(yàn)時(shí)時(shí)，必必須佩戴護(hù)護(hù)目鏡鏡——防護(hù)面面罩（（對整整個臉臉部進(jìn)進(jìn)行防防護(hù)））——一次性性面罩罩一次性性防護(hù)護(hù)面具具一次性性防護(hù)護(hù)面具具正壓防防護(hù)服服使用中中的全全罩式式防護(hù)護(hù)面具具正壓面面罩（頭盔盔正壓壓式呼呼吸防防護(hù)系系統(tǒng)））返回節(jié)節(jié)目錄錄四、臨臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室室安全全技術(shù)術(shù)規(guī)范范（一））一級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（（BSL-1）（二））二級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（（BSL-2））（三））三級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（（BSL-3））（四））四級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（（BSL-4））（一））一級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室1．標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的微生生物操操作規(guī)規(guī)程①限制制或禁禁止非非本實(shí)實(shí)驗(yàn)室室人員員進(jìn)入入②工作作人員員處理理完后后，脫脫下手手套、、離開開實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室之之前要要洗手手③不許許在工工作區(qū)區(qū)內(nèi)飲飲食、、喝水水、抽抽煙、、化妝妝、處處理隱隱形眼眼鏡，，食物物要放放在工工作區(qū)區(qū)域以以外的的專用用櫥柜柜或冰冰箱內(nèi)內(nèi)④禁止止使用用口吸吸移液液，應(yīng)應(yīng)使用用移液液器吸吸取液液體⑤制定定銳利利器具具安全全操作作規(guī)程程（一））一級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室1．標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的微生生物操操作規(guī)規(guī)程⑥操作作盡可可能細(xì)細(xì)心，，以減減少飛飛濺物物或氣氣溶膠膠的產(chǎn)產(chǎn)生⑦每天天至少少消毒毒一次次工作作臺面面，活活性物物質(zhì)濺濺出時(shí)時(shí)應(yīng)及及時(shí)消消毒⑧所有有的培培養(yǎng)物物、廢廢棄物物在運(yùn)運(yùn)出實(shí)實(shí)驗(yàn)室室前，，應(yīng)使使用可可行的的方法法進(jìn)行行消毒毒滅活活⑨制定定有效效的防防鼠防防蟲措措施⑩當(dāng)存存在傳傳染源源時(shí)，，應(yīng)在在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室入入口處處貼上上生物物危險(xiǎn)險(xiǎn)標(biāo)志志，注注明致致病因因子名名稱、、研究究室負(fù)負(fù)責(zé)人人姓名名及電電話號號碼（一））一級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室2．實(shí)驗(yàn)室室生物安全全設(shè)備和防防護(hù)要求①操作生物物安全一級級的生物因因子，一般般無須生物物安全柜等等特殊防護(hù)護(hù)裝置和設(shè)設(shè)備②穿戴工作作服,防止止自身衣服服被污染或或弄臟③若手部皮皮膚有破損損或皮疹應(yīng)應(yīng)戴上手套套④操作中應(yīng)戴戴保護(hù)眼罩（一）一級生生物安全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室3．實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)施要求①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該該有控制進(jìn)入入的門②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配配備洗手池，，并靠近出口口處③實(shí)驗(yàn)室地面面應(yīng)易于清洗洗、防滑、不不宜鋪設(shè)地毯毯④實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)應(yīng)防水、耐熱熱、耐酸堿、、耐有機(jī)溶劑劑及其他用于于的消毒藥品品⑤實(shí)驗(yàn)室器材材設(shè)施之間應(yīng)應(yīng)固定，并保保持一定的間間距便于清掃掃⑥如果實(shí)驗(yàn)室室有窗戶應(yīng)安安裝紗窗（二）二級生生物安全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室二級生物安全全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室室（BSL-2）接觸致病生物物因子的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作人員員要經(jīng)過特殊殊培訓(xùn)在資深工作人人員的指導(dǎo)下下工作（二）二級生物物安全防護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)室1．BSL-2特殊安全全操作規(guī)程1）在開展傳傳染病原體操操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)禁止或限制制其他人員進(jìn)進(jìn)入2）只有那些些明確病原體體潛在危險(xiǎn)性性并符合特殊殊要求（如經(jīng)經(jīng)過免疫接種種）的人員才才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室3）實(shí)驗(yàn)室入入口處貼上生生物危害標(biāo)志志，在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)必須佩戴戴的個人防護(hù)護(hù)設(shè)施4）實(shí)驗(yàn)室人人員接受適當(dāng)當(dāng)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)關(guān)的免疫接種種或檢測（如如乙型肝炎病病毒疫苗或卡卡介苗皮試））5）必要時(shí)對對實(shí)驗(yàn)室或其其他高危人員員進(jìn)行基準(zhǔn)血血清樣本收集集并保存6）標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程或生物物安全手冊中中應(yīng)包括生物物安全程序（二）二級生生物安全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室7）工作人員員要每年要接接受1次最新新知識的培訓(xùn)訓(xùn)。8）對于污染染的銳利器具具，要嚴(yán)格遵遵守以下規(guī)定定：①針、注射射器及其他銳銳器應(yīng)限制在在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使使用；可用其其他器具替代代操作②注射和吸吸取感染性物物質(zhì)時(shí)要用一一次性注射器器；用過的針針頭不得彎曲曲、剪斷、折折斷、直接置置于堅(jiān)壁容器器中③適當(dāng)時(shí)使使用帶針頭套套的注射器、、無針頭注射射器和其他安安全裝置④禁止直接接用手處理破破碎的玻璃器器具，必須用用其他工具（（如刷子、簸簸箕、夾子或或鑷子等）處處理，盛裝污污染的針頭、、銳器、破碎碎玻璃的容器器在丟棄前需需進(jìn)行消毒處處理（二）二級生生物安全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室9）實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)備和工作臺臺面在進(jìn)行完完感染性物質(zhì)質(zhì)的操作后進(jìn)進(jìn)行常規(guī)消毒毒，污染的設(shè)設(shè)備必須根據(jù)據(jù)相應(yīng)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行消毒10）培養(yǎng)物物、組織、體體液樣本或具具潛在感染性性的廢物必須須放在密閉、、防漏的容器器內(nèi)，防止發(fā)發(fā)生泄漏）發(fā)發(fā)生溢出事故故造成感染性性物質(zhì)擴(kuò)散時(shí)時(shí)，應(yīng)立即報(bào)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)負(fù)責(zé)人，要進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)醫(yī)學(xué)評估、監(jiān)監(jiān)測以及妥善善處理，并保保留書面記錄錄12）與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)無關(guān)的動物物不允許進(jìn)入入實(shí)驗(yàn)室（二）二級生生物安全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室2．實(shí)驗(yàn)室生生物安全設(shè)備備和防護(hù)要求求二級級生生物物安安全全柜柜或或個個人人防防護(hù)護(hù)裝裝備備或或物物理理防防護(hù)護(hù)①可可能能產(chǎn)產(chǎn)生生感感染染性性氣氣溶溶膠膠或或飛飛濺濺物物的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)過過程程,②處處理理高高濃濃度度或或大大體體積積的的感感染染性性生生物物，，密密封封的的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)頭頭或或離離心心管管,可可以以在在開開放放的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室離離心心③生生物物安安全全柜柜外外操操作作感感染染性性微微生生物物時(shí)時(shí),要要佩佩戴戴面面目目防防護(hù)護(hù)裝裝置置④要要穿穿著著專專用用的的工工作作服服等等防防護(hù)護(hù)服服,在在離離開開時(shí)時(shí)必必須須脫脫下下⑤當(dāng)當(dāng)手手可可能能接接觸觸到到有有潛潛在在感感染染性性的的物物質(zhì)質(zhì)、、污污染染的的表表面面或或設(shè)設(shè)備備時(shí)時(shí),必必須須戴戴手手套套。。處處理理后后的的手手套套不不能能再再進(jìn)進(jìn)行行沖沖洗洗、、使使用用或或接接觸觸“干凈凈”的表表面面(鍵鍵盤盤、、電電話話等等),脫脫下下手手套套后后立立即即洗洗手手（（二二））二二級級生生物物安安全全防防護(hù)護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室3．．實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室設(shè)設(shè)施施要要求求①實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室門門應(yīng)應(yīng)帶帶鎖鎖②應(yīng)應(yīng)配配備備各各種種消消毒毒設(shè)設(shè)施施，，如如高高壓壓滅滅菌菌裝裝置置、、化化學(xué)學(xué)消消毒毒裝裝置置等等③新新建建實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室選選址址應(yīng)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)離離公公共共場場所所④生生物物安安全全柜柜要要放放在在遠(yuǎn)遠(yuǎn)離離門門、、開開放放的的窗窗戶戶、、走走動動比比較較頻頻繁繁的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室區(qū)區(qū)域域以以及及其其他他具具有有潛潛在在破破壞壞性性的的設(shè)設(shè)備備處處,以以維維持持生生物物安安全全柜柜的的氣氣流流參參數(shù)數(shù)（三三））三三級級生生物物安安全全防防護(hù)護(hù)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室（（BSL-3）1．操操作規(guī)規(guī)程①標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的微微生物物安全全操作作規(guī)程程同BSL-2②特殊殊安全全操作作規(guī)程程，在在BSL-2特特殊安安全操操作規(guī)規(guī)程的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，，對實(shí)實(shí)驗(yàn)室室設(shè)備備和工工作臺臺面消消毒、、銳器器的處處理、、生物物安全全柜的的應(yīng)用用、廢廢棄物物的處處理等等有一一些特特殊的的要求求（三））三級級生物物安全全防護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室2．實(shí)實(shí)驗(yàn)室室生物物安全全設(shè)備備和防防護(hù)要要求①進(jìn)入入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室時(shí)時(shí)應(yīng)穿穿防護(hù)護(hù)服，，操作作完畢畢必須須脫下下工作作服②涉及及感染染性材材料的的操作作均應(yīng)應(yīng)在ⅡⅡ級或或Ⅲ級級生物物安全全柜中中進(jìn)行行，當(dāng)當(dāng)不得得不在在生物物安全全柜外外進(jìn)行行時(shí)，，必須須采用用適當(dāng)當(dāng)?shù)膫€個體綜綜合防防護(hù)裝裝置和和物理理防擴(kuò)擴(kuò)散設(shè)設(shè)備③在進(jìn)進(jìn)行感感染性性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)操作作時(shí)，，必須須使用用面部部防護(hù)護(hù)設(shè)備備和呼呼吸保保護(hù)裝裝置④在實(shí)實(shí)驗(yàn)室室中必必須配配備有有效的的消毒毒劑、、眼部部清洗洗劑或或生理理鹽水水，可可配備備應(yīng)急急藥品品（三）三級級生物安全全防護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室3．實(shí)驗(yàn)室室設(shè)施要求求①在BSL-2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的設(shè)施施基礎(chǔ)上②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)單獨(dú)隔離離區(qū)域，禁禁止隨便進(jìn)進(jìn)入，經(jīng)過過兩道自動動門③洗手池為為手免接觸觸式或腳踏踏式或肘動動式或全自自動式，下下水必須經(jīng)經(jīng)過消毒處處理④應(yīng)設(shè)置緩緩沖區(qū)，緩緩沖區(qū)的面面積不宜超超過實(shí)驗(yàn)室室面積的1/8⑤實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)密閉，所所有的門窗窗需關(guān)閉和和密封，無無縫隙、表表面應(yīng)光滑滑防水、耐耐腐蝕⑥在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)應(yīng)備有有對實(shí)驗(yàn)廢廢棄物進(jìn)行行消毒處理理的措施⑦應(yīng)安裝管管道式廢氣氣排放系統(tǒng)統(tǒng)建議在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的入口口處設(shè)置可可視的監(jiān)測測系統(tǒng)（四）四級級生物安全全防護(hù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（BSL-4））在BSL-3技術(shù)規(guī)規(guī)范的基礎(chǔ)礎(chǔ)上更為嚴(yán)嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)出出實(shí)驗(yàn)室有特特殊的要求實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)應(yīng)安裝上鎖的的安全門所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的人員都都要簽名登記記日期和時(shí)間間實(shí)驗(yàn)人員入室室前應(yīng)更換衣衣服，只能經(jīng)經(jīng)淋浴間和更更衣室進(jìn)出實(shí)實(shí)驗(yàn)室，每次次離開實(shí)驗(yàn)室室前都應(yīng)進(jìn)行行消毒性淋浴浴實(shí)驗(yàn)材材料和和用品品應(yīng)通通過雙雙層門門的高高壓滅滅菌倉倉、熏熏蒸消消毒倉倉或氣氣體閘閘門送送入，，所有有操作作必須須Ⅲ級級生物物安全全柜中中進(jìn)行行任何未未經(jīng)高高壓或或熏蒸蒸消毒毒的物物質(zhì)不不得轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移出出實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室返回節(jié)節(jié)目錄錄五、臨臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室室的消消毒與與滅菌菌（一一））常常用用的的消消毒毒滅滅菌菌方方法法（二二））化化學(xué)學(xué)消消毒毒（三三））臨臨床床實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室消消毒毒措措施施（四四））焚焚燒燒（一一））常常用用的的消消毒毒滅滅菌菌方方法法1．．物物理理的的消消毒毒滅滅菌菌方方法法用物物理理因因素素殺殺菌菌或或清清除除病病原原微微生生物物及及其其他他有有害害微微生生物物，，稱稱為為物物理理消消毒毒滅滅菌菌法法。。（1））熱熱力力滅滅菌菌法法（heatsterilization））①濕濕熱熱滅滅菌菌法法：：濕熱熱滅滅菌菌法法是是最常用用的的滅滅菌菌法法其殺殺菌菌機(jī)機(jī)制制：：在在濕濕熱熱條條件件下下蛋蛋白白質(zhì)質(zhì)吸吸收收水水分分容容易易變變性性或或凝凝固固，，水水分分子子的的穿穿透透力力比比空空氣氣大大，，更更易易均均勻勻傳傳遞遞熱熱能能，，蒸蒸汽汽有有潛潛熱熱存存在在。。所所以以該該法法的的滅滅菌菌效效率率比比干干熱熱滅滅菌菌法法高高。。主主要要包包括括：：高高壓壓蒸蒸氣氣滅滅菌菌法法、、間間歇歇蒸蒸氣氣滅滅菌菌法法、、流流通通蒸蒸氣氣消消毒毒法法、、煮煮沸沸法法、、巴巴氏氏消消毒毒法法（一一））常常用用的的消消毒毒滅滅菌菌方方法法1．．物物理理的的消消毒毒滅滅菌菌方方法法②干干熱熱滅滅菌菌法法：：其機(jī)機(jī)制制是是高高溫溫能能使使菌菌體體蛋蛋白白分分子子變變性性及及細(xì)細(xì)胞胞質(zhì)質(zhì)濃濃縮縮，，使使新新陳陳代代謝謝受受到到障障礙礙而而死死亡亡；；可可殺殺死死一一切切微微生生物物，，包包括括芽芽胞胞菌菌，，還還可可以以破破壞壞熱熱原原質(zhì)質(zhì)（2）輻輻射殺菌菌法（radiationsterilization））：通過過紫外線線照射和和γ射線線的高能能量電子子束，使使菌體蛋蛋白發(fā)生生光解、、變性、、核酸酶酶被破壞壞。主要要方法有有：紫外外線法、、電離輻輻射法、、微波法法（一）常常用的消消毒滅菌菌方法（3）超超聲波殺殺菌法（（ultrasonic）：：超聲波的的滅菌機(jī)機(jī)制是利利用其通通過水時(shí)時(shí)產(chǎn)生的的空（腔腔）化作作用，從從而造成成細(xì)菌的的崩破與與裂解，，革蘭陰陰性菌對對其尤為為敏感常與其他他方法合合用，起起到增效效作用。。（4）過過濾除菌菌法（filtration）：采用濾器器通過物物理阻留留的方法法將液體體或空氣氣中的細(xì)細(xì)菌除去去的方法法，以達(dá)達(dá)到無菌目的主要用于于不耐高高溫滅菌菌的血清清、毒素素、抗生生素、藥藥液和空空氣除菌菌，不能能去除病病毒、支支原體和和L型細(xì)細(xì)菌（一）常常用的消消毒滅菌菌方法（二）化化學(xué)消毒毒化學(xué)消毒毒是指用用化學(xué)藥藥物作用用于微生生物和病病原體，，使其蛋蛋白質(zhì)變變性，失失去正常常功能而而死亡具有殺菌菌作用的的化學(xué)藥藥物稱為為化學(xué)消消毒劑，，具有抑抑制微生生物生長長繁殖的的藥物稱稱為防腐腐劑主要方法法有：浸浸泡法、、擦拭法法、熏蒸蒸法、噴噴霧法，，環(huán)氧乙乙烷氣體體密閉消消毒法適用于不不耐高溫溫的物品品，如銳銳利器械械（如刀刀、剪刀刀、縫針針等）、、內(nèi)鏡、、塑料導(dǎo)導(dǎo)管、光光學(xué)儀器器及皮膚膚、黏膜膜，病人人的分泌泌物、排排泄物、、實(shí)驗(yàn)室室空氣等等均可采采用此法法（二）化化學(xué)消毒毒各種消毒毒劑可按按照其作作用效力力分為三三類：①高效消消毒劑：：甲醛、、戊二醛醛、過氧氧乙酸、、環(huán)氧乙乙烷、有有機(jī)汞化化合物等等，可以以殺滅包包括細(xì)菌菌繁殖體體、芽孢孢、真菌菌、病毒毒在內(nèi)一一切微生生物，可可用作滅滅菌劑②中效消消毒劑：：有乙醇醇、酚類類、碘、、含氯消消毒劑等等，可殺殺滅細(xì)菌菌芽孢以以外的其其他各種種微生物物③低效消消毒劑：：包括新新潔爾滅滅、洗必必泰等，，不能殺殺滅細(xì)菌菌芽孢、、結(jié)核桿桿菌和親親水類病病毒，可可殺滅結(jié)結(jié)核桿菌菌以外的的其他細(xì)細(xì)菌繁殖殖體、真真菌和親親脂類病病毒(三)臨臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室消消毒措施施臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室分清清潔區(qū)、、半污染染區(qū)、污污染區(qū)目前實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室一般般使用含含氯消毒毒劑進(jìn)行行消毒1．清潔潔區(qū)辦辦公室室、盥洗洗室、休休息室、、培養(yǎng)基基室等每天開窗窗通風(fēng)換換氣，擦擦拭桌面面、地面面。每周周用消毒毒液500mg/L有有效氯擦擦拭。2．半污污染區(qū)包包括括緩沖間間、更衣衣室及衛(wèi)衛(wèi)生通道道等區(qū)域域，可能能存在致致病菌污污染①空氣消消毒常采采用紫外外燈照射射消毒、、空氣凈凈化器消消毒②門窗、、桌面等等物體表表面用500mg/L有效氯氯擦拭消消毒③工作用用鞋用500mg/L有效氯氯擦拭，，工作衣衣、隔離離衣通常常由醫(yī)院院洗衣房房統(tǒng)一消消毒處理理(三)臨臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室消消毒措施施3．污染染區(qū)包包括實(shí)實(shí)驗(yàn)室樣樣本收集集區(qū)、處處理區(qū)、、培養(yǎng)區(qū)區(qū)、鑒定定藥敏區(qū)區(qū)和廢棄棄物處理理區(qū)域等等。（1）空空氣消毒毒用紫外外燈照射射消毒、、空氣凈凈化器消消毒。（2）手手消毒常常用250mg/L有有效氯或或?qū)Ｓ孟聪词忠合荆?）門門窗、桌桌面、貴貴重儀器器設(shè)備等等物體表表面消毒毒需用500mg/L有效氯氯擦拭（4）被被樣品污污染的表表面消毒毒用1000mg/L有效氯氯消毒30min～60min被病毒和和結(jié)核桿桿菌污染染表面消消毒要用用2000mg/L有有效氯消消毒30min（四）焚焚燒在臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室生生物安全全防護(hù)工工作中，，焚燒環(huán)環(huán)節(jié)是醫(yī)醫(yī)療廢棄棄物消毒毒的終末末環(huán)節(jié)在處理那那些經(jīng)過過或事先先未經(jīng)清清除污染染的動物物尸體以以及解剖剖組織或或其他實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢廢棄物時(shí)時(shí)，焚燒燒是一種種有效的的方法但要在指指定地點(diǎn)點(diǎn)，應(yīng)符符合有關(guān)關(guān)規(guī)定一般交由由廢棄物物處理部部門完成成返回節(jié)目目錄六、臨床床實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)急事事故及處處理（一）應(yīng)急事故故種類及及處理刺傷、切切割傷或或擦傷潛在感染染性物質(zhì)質(zhì)的食入入潛在危險(xiǎn)險(xiǎn)性氣溶溶膠的釋釋放（柜柜外）容器破碎碎及感染染性物質(zhì)質(zhì)的溢出出未裝可封封閉離心心桶的離離心機(jī)內(nèi)內(nèi)盛有潛潛在感染染性物質(zhì)質(zhì)的離心心管發(fā)生生破裂在可封閉閉的離心心桶內(nèi)離離心管發(fā)發(fā)生破裂裂火災(zāi)和自自然災(zāi)害害1.刺傷傷、切割割傷或擦擦傷受傷人員員應(yīng)當(dāng)脫脫下防護(hù)護(hù)服，清清洗雙手手和受傷傷部位．．使用適適當(dāng)?shù)钠てつw消毒毒劑，必必要時(shí)進(jìn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)學(xué)處理要記錄受受傷原因因和相關(guān)關(guān)的微生生物，并并應(yīng)保留留完整適適當(dāng)?shù)尼t(yī)醫(yī)療記錄錄2.潛在在感染性性物質(zhì)的的食入立即脫下下受害人人的防護(hù)護(hù)服，并并進(jìn)行醫(yī)醫(yī)學(xué)處理理報(bào)告食入入材料的的鑒定和和事故發(fā)發(fā)生的細(xì)細(xì)節(jié)保留完整整適當(dāng)?shù)牡尼t(yī)療記記錄3.潛在在危險(xiǎn)性性氣溶膠膠的釋放放所有人人員必必須立立即撤撤離相相關(guān)區(qū)區(qū)域，，任何何暴露露人員員都應(yīng)應(yīng)接受受醫(yī)學(xué)學(xué)咨詢詢應(yīng)當(dāng)立立即通通知實(shí)實(shí)驗(yàn)室室負(fù)責(zé)責(zé)人和和生物物安全全員為了使使氣溶溶膠排排出和和使較較大的的粒子子沉降降，在在一定定時(shí)間間內(nèi)（（例如如1h內(nèi)））嚴(yán)禁禁人員員入內(nèi)內(nèi)。如如果實(shí)實(shí)驗(yàn)室室沒有有中央央通風(fēng)風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)，則則應(yīng)推推遲進(jìn)進(jìn)入實(shí)實(shí)驗(yàn)室室（例例如24h）應(yīng)張貼“禁禁止進(jìn)入””的標(biāo)志，，過了相應(yīng)應(yīng)時(shí)間后，，在生物安安全員的指指導(dǎo)下來清清除污染應(yīng)穿戴適當(dāng)當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服服和呼吸保保護(hù)裝備4.容器破破碎及感染染性物質(zhì)的的溢出應(yīng)當(dāng)立即用用布或紙巾巾覆蓋受感感染性物質(zhì)質(zhì)污染或受受感染物質(zhì)質(zhì)溢灑的破破碎物品。。在上面倒倒上消毒劑劑，并使其其作用適當(dāng)當(dāng)時(shí)間。然后將布、紙紙巾以及破碎碎物品清理；；玻璃碎片應(yīng)應(yīng)用鑷子清理理。用消毒劑擦拭拭污染區(qū)域。。如果用簸箕箕清理破碎物物，應(yīng)當(dāng)對其其進(jìn)行高壓滅滅菌或放在有有效的消毒液液內(nèi)浸泡。用用于清理的布布、紙巾和抹抹布等應(yīng)當(dāng)放放在盛放污染染性廢棄物的的容器內(nèi)。所有這些操作作過程中都應(yīng)應(yīng)戴手套。如如果實(shí)驗(yàn)表格格或其他打印印或手寫材料料被污染，應(yīng)應(yīng)將這信息復(fù)復(fù)制，并將原原件置于盛放放污染性廢棄棄物的容器內(nèi)內(nèi)。5.未裝封閉閉離心桶感染染性物質(zhì)離心心管破裂如果機(jī)器正在在運(yùn)行時(shí)發(fā)生生破裂或懷疑疑發(fā)生破裂，，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器器電源，讓機(jī)機(jī)器密閉30min使氣氣溶膠沉積。。如果機(jī)器停止止后發(fā)現(xiàn)破裂裂，應(yīng)立即將將蓋子蓋上，，并密閉30min。發(fā)生上述兩種種情況時(shí)都應(yīng)應(yīng)通知生物安安全員。隨后后的所有操作作都應(yīng)戴結(jié)實(shí)實(shí)的手套（如如厚橡膠手套套），必要時(shí)時(shí)可在外面戴戴適當(dāng)?shù)囊淮未涡允痔?。④?dāng)清理玻璃璃碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)使用鑷子，，或用鑷子夾夾著棉花來進(jìn)行。所所有破碎的離離心管、玻璃璃碎片、離心心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子子都應(yīng)放在無無腐蝕性的、、已知對相關(guān)關(guān)微生物具有有殺滅滅活性性的消消毒劑劑內(nèi)。。未破破損的的帶蓋蓋離心心管應(yīng)應(yīng)放在另另一個個有消消毒劑劑的容容器中中，然然后回回收。。⑤離心心機(jī)內(nèi)內(nèi)腔應(yīng)應(yīng)用適適當(dāng)濃濃度的的同種種消毒毒劑擦擦拭，，并再再次擦拭拭，然然后用用水沖沖洗并并干燥燥。⑥清理理時(shí)所所使用用的全全部材材料都都應(yīng)按按感染染性廢廢棄物物處理理。5.未未裝封封閉離離心桶桶感染染性物物質(zhì)離離心管管破裂裂6.在在可封封閉的的離心心桶內(nèi)內(nèi)破裂裂所有密密封離離心桶桶都應(yīng)應(yīng)在生生物安安全柜柜內(nèi)裝裝卸。。如果懷懷疑在在安全全杯內(nèi)內(nèi)發(fā)生生破損損，應(yīng)應(yīng)該松松開安安全杯杯蓋子子并將將離心心桶高高壓滅滅菌。。安全全杯也也可以以采用用化學(xué)學(xué)消毒毒的方方法處處理。。7.火火災(zāi)和和自然然災(zāi)害害應(yīng)事先先告知知消防防人員員和其其他服服務(wù)人人員房房間有有潛在在的感感染性性物質(zhì)質(zhì)。要參觀觀實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，，讓他他們熟熟悉實(shí)實(shí)驗(yàn)室室的布布局和和設(shè)備備。發(fā)生自自然災(zāi)災(zāi)害時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)就實(shí)實(shí)驗(yàn)室室建筑筑內(nèi)和和（或或）附附近建建筑物物的潛潛在危危險(xiǎn)向向當(dāng)?shù)氐鼗驀鴩揖o緊急救救助人人員提提出警警告只有在在受過過訓(xùn)練練的實(shí)實(shí)驗(yàn)室室工作作人員員的陪陪同下下，他他們才才能進(jìn)進(jìn)入這這些地地區(qū)感染性性物質(zhì)質(zhì)應(yīng)收收集在在防漏漏的盒盒子內(nèi)內(nèi)或結(jié)結(jié)實(shí)的的一次次性袋袋子中中。由由生物物安全全人員員依據(jù)據(jù)當(dāng)?shù)氐氐囊?guī)規(guī)定決決定繼繼續(xù)利利用或或是最最終丟丟棄（二））緊急急救援援、聯(lián)聯(lián)系對對象應(yīng)在實(shí)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)顯顯著位位置張張貼以以下電電話號號碼及及地址址：實(shí)驗(yàn)室室、研研究所所所長長、實(shí)實(shí)驗(yàn)室室負(fù)責(zé)責(zé)人生物安安全員員、消消防隊(duì)隊(duì)醫(yī)院／／急救救機(jī)構(gòu)構(gòu)／醫(yī)醫(yī)務(wù)人人員水、氣氣和電電的維維修部部門工程技技術(shù)人人員、、警察察。（三））急救救裝備備1．急急救箱箱，包包括常常用的的和特特殊的的解毒毒劑。。2．合合適的的滅火火器和和滅火火毯。。3．有有效防防護(hù)化化學(xué)物物質(zhì)和和顆粒粒的濾濾毒罐罐的全全面罩罩式防防毒面面具。。4．全全套防防護(hù)服服。5．房房間消消毒設(shè)設(shè)備，，如噴噴霧器器和甲甲醛熏熏蒸器器等。。6．工工具，，如錘錘子、、斧子子、扳扳手、、螺絲絲刀、、梯子子和繩繩子。。7．擔(dān)架。。8．劃分危危險(xiǎn)區(qū)域界界限的器材材和警告標(biāo)標(biāo)示。返回章目錄錄第五節(jié)實(shí)實(shí)驗(yàn)用菌菌種及廢棄棄物處理一、菌（毒毒）種的保保藏與管理理二、臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢棄棄物處理一、菌（毒毒）種的保保藏與管理理（1）生物物安全管理理部門要建建立菌（毒毒）種管理理監(jiān)督程序序。（2）菌毒毒種儲藏環(huán)環(huán)境是要合合乎規(guī)范并并具備相應(yīng)應(yīng)等級菌毒毒種保藏的的基本設(shè)備備和生物安安全保障設(shè)設(shè)施。（3）菌（（毒）種儲儲藏設(shè)施要要求雙人雙雙鎖。（4）保藏藏的菌種，，要有詳細(xì)細(xì)的背景和和相關(guān)資料料。（5）菌（（毒）種分分離是要有有標(biāo)準(zhǔn)的操操作細(xì)則，，并有相應(yīng)應(yīng)的原始記記錄。（6）進(jìn)行行II級生生物危害微微生物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)的原始記記錄自菌種種開啟（分分離）到菌菌種保藏或或銷毀，可可溯源。（7）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)記錄要有有實(shí)驗(yàn)人、、復(fù)核人、、實(shí)驗(yàn)日期期，實(shí)驗(yàn)室室負(fù)責(zé)人要要對記錄內(nèi)內(nèi)容核查。。（8）銷毀毀記錄要有有包括銷毀毀方式、銷銷毀物品明明細(xì)、滅菌菌溫度與時(shí)時(shí)間。（9）要有有菌毒種滅滅活方法驗(yàn)驗(yàn)證程序，，驗(yàn)證原始始記錄。（10）要要有用于菌菌毒種或培培養(yǎng)物銷毀毀的高壓鍋鍋檢測報(bào)告告。（11）實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢棄棄物要使用用專用包裝裝物、容器器，要有明明顯的警示示標(biāo)識和警警示說明。。（12）具具有處理菌菌毒種或培培養(yǎng)物泄漏漏所需消毒毒制劑及其其他物品。。一、菌（毒毒）種的保保藏與管理理返回節(jié)目錄錄二、臨床實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢棄棄物處理（一）廢棄棄物的含義義指廢物（Waste）是指使使用者不再再使用的一一切物質(zhì)即將要丟棄棄的所有物物品醫(yī)療廢棄物物是指醫(yī)療療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)在醫(yī)療、、預(yù)防、保保健以及其其他相關(guān)活活動中產(chǎn)生生的具有直直接或者間間接感染性性、毒性以以及其他危危