機械產(chǎn)品歐盟CE認證的注意事項

.@:機械產(chǎn)品歐盟CE認證的注意事項隨著世界貿(mào)易的不斷發(fā)展，越來越多的WTO成員國為保護本國產(chǎn)業(yè)和市場，由采用傳統(tǒng)的關(guān)稅壁壘轉(zhuǎn)向采用隱避性較強的以反傾銷、技術(shù)性貿(mào)易壁壘和綠色貿(mào)易壁壘等形式為主的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘措施。眾所周知，歐盟是WTO規(guī)則的主要制定者之一，歐盟對機電產(chǎn)品進口實行的CE認證制度便是技術(shù)性貿(mào)易壁壘的手段之一，它規(guī)定進口的機電產(chǎn)品必須達到一定的安全和健康標準，才能通過規(guī)定的合格評定程序，取得歐盟統(tǒng)一的CE合格證書，只有帶有CE標志的機電產(chǎn)品才能進入歐盟市場并進行銷售等商業(yè)活動。這些規(guī)定嚴重制約了我技術(shù)產(chǎn)品的出口。

本文在參照歐盟98/37號和98/79號準則基礎(chǔ)上，將機械類產(chǎn)品獲得CE合格證書所應達到的具體的安全與健康標準，概述如下：

一、產(chǎn)品設(shè)計和制造的安全與健康標準

1.基本標準

1.基本標準

1)安全原理

-機電產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式應保證在調(diào)試、運用及維修時不傷及工作人員。

-廠商在尋找最佳方案、設(shè)計并生產(chǎn)產(chǎn)品時，應考慮徹底消除不安全隱患；如產(chǎn)品生產(chǎn)制造后仍存在不安全隱患，應制定相應措施防止危害發(fā)生；如安全措施制定后，仍存在其它的對安全的威脅，應提請用戶注意，并指出可采取的必要的培訓措施及可配備的安全防護設(shè)施。

-在設(shè)計、制造產(chǎn)品及編寫使用說明時，廠商除應考慮人們的正常使用外，還應估計到人們對設(shè)備可能進行的其他使用。同時，產(chǎn)品的設(shè)計應保證用戶只能對其進行符合規(guī)定的使用，以免危險的發(fā)生；或在產(chǎn)品使用說明中特別指出違反規(guī)定的使用將產(chǎn)生的嚴重后果。

-所設(shè)計制造的產(chǎn)品應將給操作人員帶來的負荷、疲勞及心理負擔減小到最低限度。

-廠商在設(shè)計和制造產(chǎn)品時，應充分考慮到給操作人員配備必要的安全防護用品，如鞋子、手套等，及該用品帶來的負荷。

-最終提供給用戶的設(shè)備應同時配備有所有重要的特殊裝置或部件，以便操作人員能夠安全地對設(shè)備進行調(diào)試、維修及使用

2)使用的物質(zhì)和物品

制造機械設(shè)備時所使用的物質(zhì)及使用機械設(shè)備時所應用的物品不應對相關(guān)人員的安全與健康構(gòu)成威脅。特別是使用液體物質(zhì)時，不應由于對液體的注入、使用、回收或清除而帶來安全方面的問題。

3)照明

如普通室內(nèi)照明裝置無法達到機械設(shè)備運轉(zhuǎn)時所需的安全要求，而可能引發(fā)安全危險時，機械設(shè)備本身應配備有設(shè)備運轉(zhuǎn)所需的特殊照明裝置。同時，廠商應注意防止配備的照明裝置使人目眩、頭暈。如需對機械設(shè)備內(nèi)部裝置進行經(jīng)常性檢查、調(diào)試或檢修，該內(nèi)部裝置也應配備有相應照明裝置。

4)產(chǎn)品的使用設(shè)計

-應保證用戶的安全使用

-如產(chǎn)品及其組件因其重量、尺寸和形狀無法用手搬動時，該設(shè)備應配有相應設(shè)施，以便起重裝置可投入使用；或設(shè)計時考慮了起重的需要而使設(shè)備本身帶有相應設(shè)施如螺紋孔；或設(shè)備的形狀便于普通起重裝置的使用。

-如產(chǎn)品及其組件可用手來回搬動，則其設(shè)計形狀應便于搬動；或配有提攜裝置如把手。

-某些輕便的產(chǎn)品或組件因其形狀或組成材料在使用時可能產(chǎn)生危險，應對其制定特殊的預防措施。

2.控制和指令裝置

1)控制裝置的安全性和可靠性

控制裝置的設(shè)計和制造必須保證該裝置安全、可靠地運轉(zhuǎn)，不發(fā)生危險的情況，能滿足全套設(shè)備運轉(zhuǎn)的要求，能抵御外界不良的影響，在系統(tǒng)發(fā)生故障時能保證不出現(xiàn)危機情況。

2)控制件

-控制件的標志應清晰、合理、易于辨認。其安裝位置應盡可能有利于工作人員進行安全、無慮、快速和明確的操作；其設(shè)計應完整，對它的操作應產(chǎn)生應有的控制作用，不引發(fā)危險；其設(shè)計的防護措施也應得當，如某種特定的控制作用能引發(fā)某一危險時，防護措施的實施將保證避免危險的發(fā)生。

-控制件的設(shè)置、機體的運動方向及阻力應與控制作用相協(xié)調(diào)。操作人員必須佩戴的防護用具如鞋子、手套等所帶來的負荷應得到充分的考慮。

-機械設(shè)備應配有安全顯示裝置如刻度盤、信號顯示器等。操作人員必須能夠從其操作位置上便可以看到該顯示裝置，并確認無人逗留在危險區(qū)內(nèi)。如果做不到這一點，則控制裝置應帶有聲音或光的警告信號器，能在機器開動前預先發(fā)出警告，相關(guān)人員能及時迅速地阻止機器的啟動。

3)啟動裝置

機器的啟動只能通過有目的地操作指令裝置才能得以實現(xiàn)。不管出于什么原因機器停止運轉(zhuǎn)后如需再次啟動，或機器的運行狀態(tài)如速度、壓力等需做根本改變，都必須通過操作指令裝置來實現(xiàn)。

如果機械設(shè)備擁有多個啟動指令裝置，并能傷及操作人員，則應配備相應設(shè)施，如只允許一個指令裝置發(fā)生作用的選擇開關(guān)，以防危險的發(fā)生。

4)關(guān)閉裝置

每臺機器應安裝有停止運轉(zhuǎn)的指令裝置。每個工作臺也應配備有相應的指令裝置，在情況危急時，能保證所有的運轉(zhuǎn)部件或某些運轉(zhuǎn)部件停止運轉(zhuǎn)，以確保整臺機器的安全。

一旦機器或其運轉(zhuǎn)部件處于停止狀態(tài)，驅(qū)動裝置的電力供應也應中斷。

5)緊急關(guān)閉裝置

一臺機器應配有一個或多個緊急關(guān)閉裝置，以避免危機情況的發(fā)生。但下列情況除外：

-緊急關(guān)閉裝置無法縮短正常關(guān)閉所需的時間；

-危機發(fā)生時，來不及采取必要的措施；

-使用的是手持或手動機械。

緊急關(guān)閉裝置應保證：

-其操作件清晰可辨，位于視線容易觸及的地方，并易于操作。

-能在最短的時間內(nèi)停止某一帶有危險性的運動過程。

如工作人員在緊急關(guān)閉裝置發(fā)出停止運轉(zhuǎn)指令后無法繼續(xù)操作該裝置，應通過鎖定該裝置保證其發(fā)出指令的持續(xù)有效直至鎖定的解除。應保證避免出現(xiàn)裝置鎖定后停止運轉(zhuǎn)指令不起作用的現(xiàn)象；對裝置鎖定的解除也只能通過相應的操作才能得以進行；鎖定解除后，機器不能繼續(xù)進入運轉(zhuǎn)狀態(tài)，而應通過重新啟動再進入運轉(zhuǎn)狀態(tài)。

6)運轉(zhuǎn)狀態(tài)選擇開關(guān)

如果機器擁有多種控制程序或運轉(zhuǎn)方式，并各具大不相同的安全等級，機器則必須安裝有運轉(zhuǎn)方式選擇開關(guān)，每項開關(guān)只適用于一種控制或運轉(zhuǎn)方式。

如機器正處于某一工序中，而需要啟動另一運轉(zhuǎn)狀態(tài)，則應預先對相應的選擇開關(guān)制定下列有關(guān)控制方面的規(guī)定：

-關(guān)閉自動控制裝置

-只有在極其嚴格的安全條件下如：降低速度、降低功率或采取其他預防措施，才可以啟動可能帶來危險的機器部件的運轉(zhuǎn)

-如機器的運轉(zhuǎn)將對機器內(nèi)部的傳感器產(chǎn)生直接或間接的影響，從而誘發(fā)危險時，應禁止機器的運轉(zhuǎn)。

-從選擇開關(guān)的操縱臺上應能直接對各種運轉(zhuǎn)部件進行控制。

7)電力供應故障

電力供應的中斷、改變或中斷后的恢復不應導致危險的發(fā)生，更應排除下列情況的出現(xiàn)：

-機器的突然開動；

-不執(zhí)行已發(fā)出的運轉(zhuǎn)停止指令；

-運轉(zhuǎn)的機器部件或機器加工件的脫落或甩出；

-無法對運轉(zhuǎn)部件進行自動或人工關(guān)閉的操作；

-防護裝置的失靈。

8)控制電路的故障

控制電路的故障或事故，不應導致危險情況的發(fā)生，更應排除下列情況的出現(xiàn)：

-機器的突然開動；

-不執(zhí)行已發(fā)出的停止運轉(zhuǎn)指令；

-運轉(zhuǎn)的機器部件或機器加工件的脫落或甩出；

-無法對運轉(zhuǎn)部件進行自動或人工關(guān)閉的操作；

-防護裝置的失靈。

9)軟件

操作人員和監(jiān)控系統(tǒng)間的人—機對話軟件應按照使用方便性的原理進行設(shè)計。3.機械裝置產(chǎn)生的危險的防護措施

1)穩(wěn)定性

機械設(shè)備及其組件和配件的設(shè)計與制造應保證它們在規(guī)定的運營條件和一定的氣候條件下具有相當?shù)姆€(wěn)定性，不會發(fā)生突然翻倒、脫落或移動的危險。如果出于機器構(gòu)造或安裝的原因無法保證機器的穩(wěn)定性，則必須使用相應的緊固裝置，并在使用說明中注明。

2)機器運轉(zhuǎn)時斷裂危險的發(fā)生

機械設(shè)備的各個部件及其彼此間的連接件應能承受機械設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中的負荷。它們所使用的材料必須符合要求，具有足夠的抵抗強度，特別是應具備強大的抗疲勞、抗老化、抗腐蝕和抗磨耗特性。廠商應在使用說明中列出事關(guān)安全的檢修與養(yǎng)護方法及其間隔時間。同時還必須指明哪些是易磨損件及其更換標準。如果已制定了預防措施，但仍存在斷裂危險的發(fā)生如砂輪的斷裂，那么相關(guān)活動部件的安裝則應有利于斷裂發(fā)生時斷裂塊的取下。液體流經(jīng)的剛性或彈性的高壓管道應能承受所規(guī)定的內(nèi)部和外部負荷，其安裝應牢固，能抵御外界的任何沖擊。應制定相應的預防措施，以防斷裂發(fā)生時引發(fā)危機情況如高壓液體的溢出等。如加工件與刀具間的取送過程是自動進行的，為避免刀具斷裂傷及人員，應具備下列條件：

-刀具與加工件接觸時，刀具必須具備正常的工作條件。

-不管刀具是處于運轉(zhuǎn)狀態(tài)還是處于停止狀態(tài)，加工件的取送動作也應與其同步。

3)物體脫落和甩出的危險

應制定相應措施，防止危險物體如：加工件、刀具、金屬屑、斷裂塊、垃圾等的脫落或甩出。

4)機器表層、邊緣及不同形狀的角造成的危險

只要不影響機器性能，工作人員能觸及到的機器部件不應帶有尖銳的邊緣、角或粗糙的表面，以免人員受傷。

5)多功能組合機器

如果多功能組合機器需進行多種不同的工序，而每道工序間的工件需用手取下，為不傷及工作人員或阻礙人員的工作，應分別開動和關(guān)閉機器的每個運轉(zhuǎn)部件。

6)刀具轉(zhuǎn)數(shù)改變產(chǎn)生的危險

如機器經(jīng)設(shè)計可在不同條件下(如：速度、電力供應大小的不同)進行各種不同的工序，則應對這些條件進行安全、可靠的選擇和調(diào)節(jié)。

7)運轉(zhuǎn)部件產(chǎn)生的危險

機器運轉(zhuǎn)部件的設(shè)計、制造與安裝應避免危險的發(fā)生。如危險仍然存在，則應安裝有防護裝置，保證危險發(fā)生區(qū)內(nèi)不存在導致事故發(fā)生的風險。應制定必要的預防措施，防止運轉(zhuǎn)部件被無意間鎖定。如預防措施制定后仍出現(xiàn)鎖定現(xiàn)象，則廠商應供給專門的防護裝置、專用刀具及其使用說明，或在機器上直接注明提示，以便用戶能無危險地解除鎖定。

8)防護裝置的選擇

為預防運轉(zhuǎn)部件產(chǎn)生的危險而采用的防護裝置應根據(jù)危險的不同而不同。選擇防護裝置時應考慮下列內(nèi)容：

-力傳動運轉(zhuǎn)部件：為防止工作人員受到來自力傳動運轉(zhuǎn)部件如：驅(qū)動盤、傳動皮帶、齒輪、齒條、力傳動軸等的威脅，必須使用固定的或活動的防護裝置。

-工序中運轉(zhuǎn)的活動部件：為防止工作人員受到來自工序中運轉(zhuǎn)的活動部件如：切割器、壓力桿、滾筒、加工件等的威脅，必須使用固定的或可移動的防護裝置，或其他防護裝置如帶遙控裝置的光柵或自動識別裝置。如工序要求操作人員的介入，而運轉(zhuǎn)的活動部件未設(shè)或只部分設(shè)有安全設(shè)施，則應加裝固定的防護裝置，以確保工作人員無法觸及工序不要求使用的活動部件；或加裝可調(diào)節(jié)的防護裝置，以限制對工序要求必須使用的活動部件的接觸。

4.對防護裝置的要求

1)普通要求

-防護裝置的安置必須穩(wěn)固，不可以引發(fā)別的危險；

-不能以簡單的方式處理防護裝置，以至于發(fā)揮不了防護作用；

-防護裝置與危險發(fā)生的區(qū)域之間應保持一定的距離；

-防護裝置的設(shè)置不應影響對機器運轉(zhuǎn)的觀察；

-防護裝置的設(shè)置應盡可能保證其不需拆卸便可進行刀具的安裝與拆卸，或保證能夠進行必要的維修工作。

2)對防護裝置的特殊要求

-固定防護裝置：固定防護裝置必須固定在一定的位置上，使用緊固件固定，并只能通過使用工具才能將其卸下。

-活動的防護裝置：該裝置分兩種類型。A型防護裝置應在其打開后盡可能地與機器連接在一起；或配有離合器，以保證工作人員無法開動或關(guān)閉運轉(zhuǎn)的機器部件；B型防護裝置是與機器的控制裝置連為一體的，它的設(shè)計形式應保證：

-工作人員在能接觸到運轉(zhuǎn)的機器部件時，無法開動該部件；

-工作人員無法在機器部件運轉(zhuǎn)期間觸及到該部件；

-對它的調(diào)整只能通過有目的地使用工具或鑰匙才能進行；

-在其本身出現(xiàn)錯誤或故障時，工作人員無法開動處于停止狀態(tài)的機器部件，或關(guān)閉運轉(zhuǎn)中的機器部件；同時，因其本身帶有收集設(shè)備，保證了有物體甩出時的安全性。

3)可調(diào)節(jié)的防護裝置

可調(diào)節(jié)的防護裝置限制了人們對運轉(zhuǎn)部件的接觸，它

-應根據(jù)工作的需要進行自動或人工調(diào)節(jié)；

-可無需或少量借助工具得到調(diào)節(jié)；

-應盡可能地減少物體甩出的危險

二、特種機械設(shè)備

1.食品加工機

食品加工機為加工、處理食品的機械如：烹飪、冷卻、清洗、包裝、儲藏、運輸及銷售等，其設(shè)計和制造應保證食品不受病菌的傳染與感染，并達到下列衛(wèi)生條件：

-與食品接觸的物質(zhì)應保證其使用前的清潔；

-所有平面必須保證光滑、平整、不能凹凸不平，以防有機物質(zhì)的滋長；

-連接件應盡量減少突出部位、嵌條數(shù)量及隱藏的角落；

-所有與食品接觸的表面必須容易清洗、消毒或拆卸，內(nèi)部表面直徑應均等，以便能夠進行徹底清洗；

-由食品產(chǎn)生的液體及洗滌、消毒和清潔劑應能迅速排出；

-在機器及其底座間采用密封件，以防液體、有機物質(zhì)的滲入，特別是生物、昆蟲進入機器內(nèi)無法清洗到的地方；

-機器運轉(zhuǎn)所需的物質(zhì)如：潤滑劑，不應與食品發(fā)生接觸，因此機器的設(shè)計與制造應保證工作人員能檢查該項要求是否得到重視。對需要清洗的部件，無論是容易觸及到的還是不易觸及到的如：管道，食品加工機的使用說明中應注明建議使用的洗滌、消毒和清潔劑及其使用程序。

1.食品加工機

食品加工機為加工、處理食品的機械如：烹飪、冷卻、清洗、包裝、儲藏、運輸及銷售等，其設(shè)計和制造應保證食品不受病菌的傳染與感染，并達到下列衛(wèi)生條件：

-與食品接觸的物質(zhì)應保證其使用前的清潔；

-所有平面必須保證光滑、平整、不能凹凸不平，以防有機物質(zhì)的滋長；

-連接件應盡量減少突出部位、嵌條數(shù)量及隱藏的角落；

-所有與食品接觸的表面必須容易清洗、消毒或拆卸，內(nèi)部表面直徑應均等，以便能夠進行徹底清洗；

-由食品產(chǎn)生的液體及洗滌、消毒和清潔劑應能迅速排出；

-在機器及其底座間采用密封件，以防液體、有機物質(zhì)的滲入，特別是生物、昆蟲進入機器內(nèi)無法清洗到的地方；

-機器運轉(zhuǎn)所需的物質(zhì)如：潤滑劑，不應與食品發(fā)生接觸，因此機器的設(shè)計與制造應保證工作人員能檢查該項要求是否得到重視。對需要清洗的部件，無論是容易觸及到的還是不易觸及到的如：管道，食品加工機的使用說明中應注明建議使用的洗滌、消毒和清潔劑及其使用程序。

2.手持或手動機械

手持或手動機械應滿足下列安全與健康標準：

-根據(jù)種類不同，為保證使用時的穩(wěn)定性，手持或手動機械應具備充分的接觸面，同時還應擁有一定數(shù)量的大小與位置合適的手柄；

-如果松開手柄時容易發(fā)生危險，機械本身應配備開啟與關(guān)閉的指令裝置，而該指令裝置的安裝位置應便于操作人員的直接使用，而無須松開手柄。但如技術(shù)上不可行或指令裝置是分體式的，則不存在上