獸藥經(jīng)營培訓資料

獸藥經(jīng)營培訓資料管理管理責任使用經(jīng)營獸藥興仁縣農(nóng)業(yè)局執(zhí)法大隊彭淆慕2013-9-前言為規(guī)范獸藥經(jīng)營市場，保障農(nóng)業(yè)投入品安全，保護人民群眾生活健康，特搜集本資料供大家學習與參考。本資料中獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）迎檢備查項目、獸藥識別為重點學習內(nèi)容；食品安全犯罪典型案例為通報；中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第號、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第號、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法為供大家平時查看。其中：獸藥管理條例重點學習獸藥經(jīng)營、監(jiān)督管理、法律責任和附則；本資料中如有錯漏和不對的地方，敬請指出。彭淆慕二一三年九月二十五日目錄★獸藥管理條例………………‥……………★獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范‥…………‥★獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）迎檢備查項目……★獸藥識別‥………………‥………………食品安全犯罪典型案例……中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第號………中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第號………中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法………獸藥管理條例第條為了加強獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康，制定本條例。第條在""\""中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理，應當遵守本條例。第條國務院獸醫(yī)行政管理部門負責全國的獸藥監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。第條國家實行獸用處方藥和非處方藥分類""\""管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。第條國家實行獸藥儲備制度。發(fā)生""\""重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。獸藥研制第條國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權(quán)益。第條研制新獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。第條研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、""\""自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告與其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出申請，國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫(yī)行政管理部門批準。第條臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和下列資料：(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì)；(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和檢測方法；(三)藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告；(四)""\""環(huán)境影響報告和污染防治措施。研制的新獸藥屬于生物制品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構(gòu)保藏。研制用于食用動物的新獸藥，還應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進行""\""獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法與其制定依據(jù)等資料。國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構(gòu)進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構(gòu)復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結(jié)論之日起個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準；不合格的，應當書面通知申請人。第條國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。自注冊之日起年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關(guān)不予注冊；但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外，獸藥注冊機關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：(一)公共利益需要；(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。獸藥生產(chǎn)第條設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施；(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設備；(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；(五)""\""獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)，將審核意見和有關(guān)材料報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當自收到審核意見和有關(guān)材料之日起個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。第條獸藥生產(chǎn)許可證應當載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前個月到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應當依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續(xù)后個工作日內(nèi)，到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應當報原批準部門審核批準。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應當完整、準確。第條國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應當取得國務院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準文號，產(chǎn)品批準文號的有效期為年。獸藥產(chǎn)品批準文號的核發(fā)辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照獸藥國家標準和國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應當符合國家標準或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。第條獸藥出廠前應當經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合質(zhì)量標準的不得出廠。獸藥出廠應當附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應當由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機構(gòu)審查核對，并在必要時進行抽查檢驗；未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。強制免疫所需獸用生物制品，由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。第條獸藥包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標簽和說明書經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門批準并公布后，方可使用。獸藥的標簽或者說明書，應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分與其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件與其他應當說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標志；獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標志。第條國務院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設立不超過年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應當在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應等資料，并與時報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。獸藥經(jīng)營第條經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應當具備下列條件：(一)與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術(shù)人員；(二)與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施；(三)與所經(jīng)營的獸藥相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；(四)""\""獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；經(jīng)營獸用生物制品的，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經(jīng)營許可證辦理工商登記手續(xù)。第條獸藥經(jīng)營許可證應當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥經(jīng)營許可證有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前個月到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。第條獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的，應當依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續(xù)后個工作日內(nèi)，到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。第條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥，應當將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。第條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應當注明產(chǎn)地。禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。第條獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。第條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥入庫、出庫，應當執(zhí)行檢查驗收制度，并有準確記錄。第條強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營，應當符合國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。第條獸藥廣告的內(nèi)容應當與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的，應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號；未經(jīng)批準的，不得發(fā)布。獸藥進出口第條首次向""\""中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準生產(chǎn)、銷售的證明文件；(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件；(三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告與其他相關(guān)資料；用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法與其制定依據(jù)等資料；(四)獸藥的標簽和說明書樣本；(五)獸藥的樣品、對照品、標準品；(六)環(huán)境影響報告和污染防治措施；(七)涉與獸藥安全性的其他資料。申請向中國出口獸用生物制品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關(guān)材料和資料。第條國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應當將決定受理的獸藥資料送其設立的獸藥評審機構(gòu)進行評審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗機構(gòu)復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結(jié)論之日起個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進口獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準；不合格的，應當書面通知申請人。在審查過程中，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構(gòu)進行該獸藥的安全性和有效性試驗。國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標準品的進口，按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。第條進口獸藥注冊證書的有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前個月到原發(fā)證機關(guān)申請再注冊。第條境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥，應當依法在中國境內(nèi)設立銷售機構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機構(gòu)。進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境內(nèi)代理機構(gòu)應當向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單；進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門會同海關(guān)總署制定。獸用生物制品進口后，應當依照本條例第十九條的規(guī)定進行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進口后，由當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗機構(gòu)進行抽查檢驗。第條禁止進口下列獸藥：(一)藥效不確定、不良反應大以與可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的；(二)來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品；(三)經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的；(四)國務院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。第條向中國境外出口獸藥，進口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。國內(nèi)防疫急需的疫苗，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。獸藥使用第條獸藥使用單位，應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。第條禁止使用假、劣獸藥以與國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。第條有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應當確保動物與其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。第條國務院獸醫(yī)行政管理部門，負責制定公布在飼料中允許添加的""\""藥物飼料添加劑品種目錄。禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料與動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物。第條國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當制定并組織實施國家動物與動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃。縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，負責組織對動物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結(jié)果，由國務院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。動物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果之日起個工作日內(nèi)向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級獸醫(yī)行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗機構(gòu)進行復檢。獸藥殘留限量標準和殘留檢測方法，由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。第條禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產(chǎn)品。監(jiān)督管理第條縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。獸藥檢驗工作由國務院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設立的獸藥檢驗機構(gòu)承擔。國務院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認定其他檢驗機構(gòu)承擔獸藥檢驗工作。當事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設立的檢驗機構(gòu)申請復檢。第條獸藥應當符合獸藥國家標準。國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《""\""中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標準為獸藥國家標準。獸藥國家標準的標準品和對照品的標定工作由國務院獸醫(yī)行政管理部門設立的獸藥檢驗機構(gòu)負責。第條獸醫(yī)行政管理部門依法進行監(jiān)督檢查時，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應當采取查封、扣押的""\""行政強制措施，并自采取行政強制措施之日起個工作日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起個工作日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應當解除行政強制措施；需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的，由國務院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。未經(jīng)行政強制措施決定機關(guān)或者其上級機關(guān)批準，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥與有關(guān)材料。第條有下列情形之一的，為假獸藥：(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(一)國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本條例規(guī)定應當經(jīng)審查批準而未經(jīng)審查批準即生產(chǎn)、進口的，或者依照本條例規(guī)定應當經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第條有下列情形之一的，為劣獸藥：(一)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的；(三)不標明或者更改產(chǎn)品批號的；(四)其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。第條禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。第條國家實行獸藥不良反應報告制度。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過個月或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機關(guān)責令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。第條禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件。第條獸藥評審檢驗的收費項目和標準，由國務院財政部門會同國務院價格主管部門制定，并予以公告。第條各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構(gòu)與其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。法律責任第條獸醫(yī)行政管理部門與其工作人員利用職務上的便利收取他人財物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見，不履行監(jiān)督職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。第條違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料與生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額倍以上倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處萬元以上萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴重的，沒收其生產(chǎn)設備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。第條違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處萬元以上萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口活動。第條買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的，""\""沒收違法所得，并處萬元以上萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令其限期改正；逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準的，責令其停止實驗，并處萬元以上萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，獸藥的標簽和說明書未經(jīng)批準的，責令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準文號的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。獸藥包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內(nèi)容不一致的，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，依照前款規(guī)定處罰。第條違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處萬元以上萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物與其他化合物的動物與其產(chǎn)品進行無害化處理；對違法單位處萬元以上萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物與其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理，沒收違法所得，并處萬元以上萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥與有關(guān)材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處萬元以上萬元以下罰款。第條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的，給予警告，并處元以上萬元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不與時報送該新獸藥的療效、不良反應等資料的，責令其限期改正，并處萬元以上萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準文號。第條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責令其限期改正，沒收違法所得，并處萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處萬元以上萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條違反本條例規(guī)定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《""\""飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰；直接將原料藥添加到飼料與動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其立即改正，并處萬元以上萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條有下列情形之一的，撤銷獸藥的產(chǎn)品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：(一)抽查檢驗連續(xù)次不合格的；(二)藥效不確定、不良反應大以與可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的；(三)國務院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。被撤銷產(chǎn)品批準文號或者被吊銷進口獸藥注冊證書的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進口的，由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀，所需費用由違法行為人承擔；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第條本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定；其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由原發(fā)證、批準部門決定。上級獸醫(yī)行政管理部門對下級獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為，應當責令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。第條本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標價計算；沒有標價的，按照同類獸藥的市場價格計算。附則第條本條例下列用語的含義是：(一)獸藥，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品與外用殺蟲劑、消毒劑等。(二)獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。(三)獸用非處方藥，是指由國務院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。(四)獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。(五)獸藥經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。(六)新獸藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。(七)獸藥批準證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。第條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國家有關(guān)規(guī)定管理。第條水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監(jiān)督管理以與水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰，由縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門與其所屬的""\""漁政監(jiān)督管理機構(gòu)負責。第條本條例自年月日起施行。獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《""\""獸藥管理條例》，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于""\""中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。第二章場所與設施第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，其面積應當符合省、""\""自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應當布局合理，相對獨立。經(jīng)營場所的面積、設施和設備應當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應當分別獨立設置，避免交叉污染。第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。變更經(jīng)營地點的，應當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。變更經(jīng)營場所面積的，應當在變更后個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設施、設備。倉庫面積和相關(guān)設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以與相關(guān)設施、設備的，應當在變更后個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。第六條獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設施、設備。第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔，門、窗應當嚴密、易清潔。第八條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備：(一)與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺；(二)避光、通風、照明的設施、設備；(三)與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備；(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備；(五)進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。第三章機構(gòu)與人員第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)與政策規(guī)定，具備相應獸藥專業(yè)知識。第十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當配備與經(jīng)營獸藥相適應的質(zhì)量管理人員。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)。第十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應當具備相應獸藥專業(yè)知識，且其專業(yè)學歷或技術(shù)職稱應當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。獸藥質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上""\""專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識。獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應當在變更后個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。第十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務等工作的人員，應當具有高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)與政策規(guī)定。第十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃，定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核，并建立培訓、考核檔案。第四章規(guī)章制度第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系，制定""\""管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應當包括下列內(nèi)容：(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標；(二)""\""企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責；(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；(六)獸藥不良反應報告制度；(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；(十)質(zhì)量管理培訓、考核制度。第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立下列記錄：(一)人員培訓、考核記錄；(二)控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；(三)獸藥質(zhì)量評估記錄；(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；(五)獸藥清查記錄；(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄；(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。記錄應當真實、準確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應當簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。第十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負責。質(zhì)量管理檔案應當包括：(一)人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；(二)開具的處方、進貨與銷售憑證；(三)購銷記錄與本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于年；購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。第五章采購與入庫第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。必要時，應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告應當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責入等內(nèi)容。第二十條獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：(一)與進貨單不符的；(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；(三)沒有標識或者標識模糊不清的；(四)質(zhì)量異常的；(五)其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫，應當由兩人以上進行檢查驗收。第六章陳列與儲存第二十一條陳列、儲存獸藥應當符合下列要求：(一)按照品種、類別、用途以與溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；(六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。第二十二條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色""\""字體標識；待驗和退貨獸藥以黃色字體標識；合格獸藥以綠色字體標識。第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當定期對獸藥與其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查，并做好記錄。第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當與時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。第七章銷售與運輸?shù)诙鍡l獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：(一)標識模糊不清或者脫落的；(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的；(三)超出有效期限的；(四)其他不符合規(guī)定的。第二十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地。第二十九條獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元。第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應當采取必要的溫度控制措施，并建立詳細記錄。第八章售后服務第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書與其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導購買者。第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當向購買者提供技術(shù)咨詢服務，在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。第三十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以與嚴重獸藥不良反應時，應當與時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。第九章附則第三十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。第三十五條動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應當遵守本規(guī)范。第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實際，制定實施細則，并報農(nóng)業(yè)部備案。第三十七條本規(guī)范自年月日起施行。本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當自本規(guī)范施行之日起個月內(nèi)達到本規(guī)范的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）迎檢備查項目一、查證照。主要檢查三證（獸藥經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照證、稅務登記證），查看是否在有效期內(nèi)，并張掛在顯眼的位置上；二、查供貨商。主要檢查供貨商是否是農(nóng)業(yè)部驗證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，查看其證書、生產(chǎn)企業(yè)的法人登記證，營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證書的復印件；

三、查銷售臺帳。主要檢查獸藥產(chǎn)品購進和售出的具體情況，包括獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期與經(jīng)辦人等信息。在獸藥經(jīng)營活動的全過程建立真實、準確、完整的記錄，載明足夠信息，當發(fā)生質(zhì)量問題時可追溯。四、查內(nèi)部管理規(guī)章制度。主要檢查是否建立獸藥銷售質(zhì)量管理的規(guī)章制度，內(nèi)容包括質(zhì)量保障制度；組織機構(gòu)和人員崗位職責；供貨單位或采購獸藥的管理制度；獸藥出(入)庫的質(zhì)量檢查、驗收、核對和質(zhì)量檢驗制度；獸藥運輸、保管制度；退回獸藥的質(zhì)量管理，有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理制度；獸藥不良反應的收集、質(zhì)量事故的處理、報告以與獸藥質(zhì)量信息的收集等制度。

五、查柜臺和倉庫的管理。獸藥經(jīng)營戶應當具備與所經(jīng)營獸藥相適應的運輸和倉貯保管場地、設施設備，以滿足和保證獸藥在倉貯和保管期間的質(zhì)量要求。柜臺的獸藥產(chǎn)品的擺放應當規(guī)范整潔，按外用、內(nèi)服、針劑、處方藥與非處方藥、廠家、批號、中藥、化藥等分類堆碼。對有溫度要求的獸藥要用能保溫或冷藏的車輛(設備)運輸，確保獸藥質(zhì)量不下降。對有避光要求的獸藥應放在陰暗、通風的地方保存。儲存獸藥的倉庫面積和相關(guān)設施應能滿足藥品分類保管要求，并做好區(qū)域劃分和搬運轉(zhuǎn)移藥品的空間，以減少差錯和交叉污染。儲存獸藥的倉庫要具有使藥品與地面、墻面有一定隔離距離的貨架，避光，通風，防水，防塵，防潮，防霉，防污染，防火，防蟲，防鼠，防鳥和安全用電等設施。對易燃易爆的藥品以與精神類、毒性、麻醉類、放射性藥品應獨立存放于隔離的庫房或器具內(nèi)，妥善安全保管，并實行雙人雙鎖雙查驗專賬記錄制度管理。

六、查違禁藥物。主要檢查是否有人用藥物、原料藥、無生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，以與農(nóng)業(yè)部號、號以與號公告上所列的產(chǎn)品等。

七、查產(chǎn)品標簽。主要檢查標簽的完整性、規(guī)范性和真實性，查看是否存在有夸大治療效果和超范圍使用的現(xiàn)象。獸藥識別獸藥包裝必須貼有標簽，注明“獸用”字樣并附有說明書。說明書的內(nèi)容也可印在標簽上。標簽或者說明書必須注明商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、地址、批準文號和產(chǎn)品批號、劇毒藥標記，寫明獸藥主要成分與含量、用途、用法與用量、毒副反應、適應癥、禁忌、有效期、注意事項和儲存條件等。

獸藥批準文號的有效期為年，期滿前個月內(nèi)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應向原審批機關(guān)辦理再注冊。原獸藥批準文號期滿后即行作廢。如生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)原批準文號的產(chǎn)品，其生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品即視為假獸藥。獸藥批準文號必須按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式，如果使用文件號或其他編號代替、冒充獸藥生產(chǎn)批準文號，該產(chǎn)品視為無批準文號產(chǎn)品，同樣以假獸藥進行處理。

產(chǎn)品批號是用于識別

“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。一般由生產(chǎn)時間的年月日各二位數(shù)組成，但也有例外。相當一部分獸藥規(guī)定了有效期，有效期從生產(chǎn)日期(以產(chǎn)品批號為準)算起，超過了有效期即為過期獸藥。

檢查內(nèi)包裝上是否附有檢驗合格標志，包裝箱內(nèi)有無檢驗合格證。用瓶包裝的應檢查瓶蓋是否密封，封口是否嚴密，有無松動現(xiàn)象，檢查有無裂縫或藥液釋出。

片劑：外觀應完整光潔、色澤均勻，有適宜的硬度，無花斑、黑點，無破碎、發(fā)黏、變色，無異臭味，否則不宜使用。

粉針劑：主要觀察有無粘瓶、變色、結(jié)塊、變質(zhì)等，出現(xiàn)上述現(xiàn)象不能使用。

散劑(含飼料添加劑)：散劑應干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮結(jié)塊、霉變、發(fā)黏等現(xiàn)象。

水針劑：外觀藥液必須澄清，無混濁、變色、結(jié)晶、生菌等現(xiàn)象，否則不能使用。

中藥材：主要看其有無吸潮霉變、蟲蛀、鼠咬等，出現(xiàn)上述現(xiàn)象不宜繼續(xù)使用。最高人民法院２４日公布４起危害食品安全犯罪典型案例，其中包括社會廣泛關(guān)注的河南“瘦肉精”案、上?！叭旧z頭”案等重要案件一、河南“瘦肉精”案基本案情：劉襄、奚中杰、肖兵、陳玉偉、劉鴻林都為個體工商戶。２００７年初，被告人劉襄與被告人奚中杰在明知鹽酸克侖特羅（俗稱“瘦肉精”）是國家法律禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品，且使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)的生豬流入市場會對消費者身體健康、生命安全造成危害的情況下，為牟取暴利，二人商議：雙方各投資五萬元，劉襄負責技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)，奚中杰負責銷售，利潤均分。同年８、９月份，劉襄在湖北省襄陽市谷城縣研制出鹽酸克侖特羅后，與奚中杰帶樣品找到被告人陳玉偉、肖兵對樣品進行試驗、推銷。肖兵和陳玉偉明知使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)的生豬流入市場后會對消費者身體健康、生命安全造成危害，仍將劉襄生產(chǎn)的鹽酸克侖特羅出售給收豬經(jīng)紀人試用，得知效果良好后，將信息反饋劉襄、奚中杰。此后，劉襄等人開始大量生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅。截至２０１１年３月，劉襄共生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅２７００余公斤，銷售金額６４０余萬元。奚中杰與劉襄共同銷售，以與從遲名華（另案處理）等人處購買后單獨銷售鹽酸克倫特羅共１４００余公斤，銷售金額４４０余萬元。肖兵從劉襄處購買鹽酸克侖特羅１３００余公斤并予以銷售，銷售金額３００余萬元。陳玉偉從劉襄處購買鹽酸克侖特羅６００余公斤，按照一定比例勾兌淀粉后銷售，銷售金額２００余萬元。被告人劉鴻林明知鹽酸克侖特羅的危害，仍協(xié)助劉襄從事購買原料和鹽酸克侖特羅的生產(chǎn)、銷售等活動。五名被告人生產(chǎn)、銷售的鹽酸克侖特羅被分布在八個不同省市的生豬養(yǎng)殖戶用于飼養(yǎng)生豬，致使大量含有鹽酸克侖特羅的豬肉流入市場，給廣大消費者身體健康造成嚴重危害，并使公私財產(chǎn)遭受特別重大損失。裁判結(jié)果：河南省焦作市中級人民法院一審判決、河南省高級人民法院二審裁定認為，被告人劉襄、奚中杰、肖兵、陳玉偉、劉鴻林明知使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)生豬對人體的危害，被國家明令禁止，劉襄、奚中杰仍大量非法生產(chǎn)用于飼養(yǎng)生豬的鹽酸克侖特羅并銷售，肖兵、陳玉偉積極參與試驗，并將鹽酸克侖特羅大量銷售給生豬養(yǎng)殖戶，劉鴻林協(xié)助劉襄購買部分原料、幫助生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅，致使使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)的生豬大量流入市場，嚴重危害不特定多數(shù)人的生命、健康，致使公私財產(chǎn)遭受特別重大損失，社會危害極大，影響與其惡劣，五名被告人的行為均已構(gòu)成以危險方法危害公共安全罪，系共同犯罪。劉襄、奚中杰、肖兵、陳玉偉均系主犯，劉鴻林系從犯，且有重大立功表現(xiàn)，依法應當減輕處罰，依法判處被告人劉襄死刑，緩期兩年執(zhí)行，剝奪政治權(quán)利終身；判處被告人奚中杰無期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身；判處被告人肖兵有期徒刑十五年，剝奪政治權(quán)利五年；判處被告人陳玉偉有期徒刑十四年，剝奪政治權(quán)利三年；判處被告人劉鴻林有期徒刑九年。

河南瘦肉精事件第一批被提起公訴的名被告人被判刑，分別被一審法院認定犯“以危險方法危害公共安全罪”和“玩忽職守罪”，其中被告人劉襄被判處死刑，緩期兩年執(zhí)行，剝奪其政治權(quán)利終身。截至目前，河南省法院受理的“瘦肉精”案件全部審結(jié)，其中焦作市兩級法院審結(jié)案人、新鄉(xiāng)市案人、濟源市案人、鶴壁市案人、洛陽市案人、平頂山市案人、信陽市案人、周口市案人，其中以以危險方法危害公共安全罪判處案人，以非法經(jīng)營罪判處案人，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪判處案人，以玩忽職守罪判處案人，以濫用職權(quán)罪判處案人。二、孫學豐、代文明銷售偽劣產(chǎn)品案基本案情：２００８年９月至１０月，原河北省張北縣鹿源乳業(yè)有限責任公司法定代表人代文明將受“三鹿奶粉事件”影響而被客戶退貨的奶粉藏匿。２０１０年５月，無業(yè)人員孫學豐聯(lián)系代文明，表示要購買代文明藏匿的奶粉，并因奶粉超過保質(zhì)期要求更換包裝。代文明將３８噸奶粉更換外包裝后銷售給孫學豐，銷售金額共計４２．５６萬元。孫學豐將該奶粉以６２．５１萬元的價格轉(zhuǎn)售給他人。經(jīng)鑒定，該３８噸奶粉中三聚氰胺的含量嚴重超標。裁判結(jié)果：河北省張北縣人民法院一審、河北省張家口市中級人民法院二審裁定認為，被告人孫學豐、代文明明知超過保質(zhì)期的奶粉屬偽劣產(chǎn)品，仍銷售牟利，其行為均已構(gòu)成銷售偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)銷售金額，判處被告人代文明有期徒刑七年，并處罰金８５．１２萬元；判處被告人孫學豐有期徒刑十年，并處罰金１２５．０２萬元。三、葉維祿、徐劍明、謝維銑生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品案基本案情：上海盛祿食品有限公司法定代表人葉維祿為提高銷量，在明知蒸煮類糕點使用“檸檬黃”不符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的情況下，仍于２０１０年９月起，購進“檸檬黃”，安排生產(chǎn)主管謝維銑組織工人大量生產(chǎn)添加“檸檬黃”的玉米饅頭。盛祿公司銷售經(jīng)理徐劍明將饅頭銷往多家超市。經(jīng)鑒定，盛祿公司所生產(chǎn)的玉米饅頭均檢出“檸檬黃”成分，系不合格產(chǎn)品。２０１０年１０月１日至２０１１年４月１１日，盛祿公司共生產(chǎn)并銷售添加“檸檬黃”的玉面饅頭金額共計６２萬余元。同期，盛祿公司還回收售往超市的過期與即將過期的饅頭，重新用作生產(chǎn)饅頭的原料，并以上市日期作為生產(chǎn)日期標注在產(chǎn)品包裝上。裁判結(jié)果：上海市寶山區(qū)人民法院一審、上海市第二中級人民法院二審裁定認為，盛祿公司違反國家關(guān)于食品安全法律法規(guī)的禁止性規(guī)定，生產(chǎn)、銷售添加“檸檬黃”的玉面饅頭，以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額６２萬余元，被告人葉維祿作為盛祿公司的主管人員，被告人徐劍明、謝維銑作為盛祿公司的直接責任人員，均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。因盛祿公司已被吊銷營業(yè)執(zhí)照，依法不再追究單位的刑事責任。葉維祿系主犯；徐劍明、謝維銑系從犯，依法應當減輕處罰，徐劍明、謝維銑到案后能如實供述自己的罪行，依法可從輕處罰。法院依法判處被告人葉維祿有期徒刑九年，并處罰金６５萬元；判處被告人徐劍明有期徒刑五年，并處罰金２０萬元；判處被告人謝維銑有期徒刑五年，并處罰金２０萬元。四、王二團、楊哲、王利明玩忽職守案基本案情：王二團、楊哲、王利明作為沁陽市柏香動物防疫檢疫中心站的工作人員，違反職責，疏于職守，違反《中華人民共和國防疫法》和河南省有關(guān)規(guī)定，對出縣境生豬應當檢疫而未檢疫，運輸工具應當消毒而未消毒，且未進行鹽酸克侖特羅（俗稱“瘦肉精”）檢測的情況下，違規(guī)出具有關(guān)合格證明，致使３．８萬頭未經(jīng)檢測的生豬運往部分省市，其中部分生豬系使用“瘦肉精”飼養(yǎng)的生豬。此外，王二團、王利明委托或默許不具備檢疫資格的牛利萍代開有關(guān)合格證明。裁判結(jié)果：河南省沁陽市人民法院一審判決、河南省焦作市中級人民法院二審裁定認為，被告人王二團、楊哲、王利明身為動物防疫、檢疫工作人員，不履行職責，導致大量未經(jīng)檢疫、消毒和“瘦肉精”檢測的生豬流入市場，危害消費者身體健康，擾亂食品市場秩序，造成惡劣的社會影響，其行為均已構(gòu)成玩忽職守罪，且屬于“情節(jié)特別嚴重”。根據(jù)各被告人職責大小，所開證明涉與生豬數(shù)量，判處被告人王二團有期徒刑六年，判處被告人楊哲有期徒刑五年，判處被告人王利明有期徒刑五年。年月廣東省河源市就曾發(fā)生一起嚴重的因食用含有鹽酸克倫特羅的豬肉與其制品而導致的群眾集體中毒事件，造成人中毒。據(jù)統(tǒng)計，年以來，我國內(nèi)地相繼發(fā)生起瘦肉精中毒事件，中毒人數(shù)達人，死亡人。五、在辦"瘦肉精"案江西海聯(lián)公司負責人熊某某等人，為牟取暴利，未按照國家有關(guān)部門批準的配方生產(chǎn)獸藥，在"替米考星注射液"等種獸藥中非法添加"瘦肉精"等違禁物質(zhì)，并擅自更改了其他種獸藥配方，其偽劣獸藥銷往全國個省份。目前，警方已查扣偽劣獸藥余箱，所有不合格藥品已全部下架，警方已會同有關(guān)部門追繳進入銷售領(lǐng)域的偽劣獸藥。另據(jù)介紹，目前，海聯(lián)公司總經(jīng)理、副總、技術(shù)總監(jiān)、銷售總監(jiān)等名犯罪嫌疑人已全部落網(wǎng)。中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第號為加強獸藥標準管理，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第號公告規(guī)定，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標準廢止目錄》（見附件，以下簡稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項公告如下：一、經(jīng)獸藥評審后確認，以下獸藥地方標準不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部號公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問題、萬古霉素因耐藥性問題會影響我國動物性食品安全、公共衛(wèi)生以與動物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學規(guī)范、安全有效實驗數(shù)據(jù)，用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果，而且影響國家動物疫病防控政策的實施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動物，會產(chǎn)生耐藥性問題，影響動物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對動物和動物性食品安全構(gòu)成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動物，缺乏殘留檢測試驗數(shù)據(jù)，會增加動物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復方制劑，增加了用藥風險和不安全因素。二、本公告發(fā)布之日，凡含有《廢止目錄》序號～藥物成分的所有獸用原料藥與其制劑地方質(zhì)量標準，屬于《廢止目錄》序號的復方制劑地方質(zhì)量標準均予同時廢止。三、列入《廢止目錄》序號的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部號公告的補充，自本公告發(fā)布之日起，停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，違者按照《獸藥管理條例》實施處罰，并依法追究有關(guān)責任人的責任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應自本公告發(fā)布之日起個工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準文號的注銷、庫存產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于月底將上述情況與數(shù)據(jù)上報我部。四、對列入《廢止目錄》序號的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應自本公告發(fā)布之日起個工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準文號注銷工作，并對生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品進行核查、統(tǒng)計，于月底前將產(chǎn)品批準文號注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準文號、產(chǎn)品名稱與商品名）與產(chǎn)品庫存詳細情況上報我部，我部將于年底前匯總公布。五、列入《廢止目錄》序號的產(chǎn)品自注銷文號之日起停止生產(chǎn)，自本公告發(fā)布之日起個月后，不得再經(jīng)營和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣獸藥處理。對偽造、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的，依法嚴厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準文號。六、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴格限制定點生產(chǎn)的產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂與其預混劑，氨苯胂酸與其預混劑不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應在月底前完成該類產(chǎn)品批準文號注銷工作，并將有關(guān)情況上報我部。七、為滿足動物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進新獸藥研發(fā)工作，在保證獸藥安全有效，維護人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關(guān)單位可在規(guī)定時期內(nèi)對《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊申報手續(xù)。其中，列入《廢止目錄》序號的品種年后可受理注冊申報，列入序號、、的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊申報。二五年十月二十八日附件：獸藥地方標準廢止目錄序號類別名稱組方禁用獸藥β興奮劑類：沙丁胺醇與其鹽、酯與制劑硝基呋喃類：呋喃西林、呋喃妥因與其鹽、酯與制劑硝基咪唑類：替硝唑與其鹽、酯與制劑喹噁啉類：卡巴氧與其鹽、酯與制劑抗生素類：萬古霉素與其鹽、酯與制劑抗病毒藥物

金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉（雙）胍（病毒靈）、利巴韋林等與其鹽、酯與單、復方制劑抗生素、合成抗菌藥與農(nóng)藥抗生素、合成抗菌藥：頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢曲松（頭孢三嗪）、頭孢噻吩、頭孢拉啶、頭孢唑啉、頭孢噻啶、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星（）、氟羅沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯潔霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四環(huán)素、鹽酸甲烯土霉素（美他環(huán)素）、兩性霉素、利福霉素等與其鹽、酯與單、復方制劑農(nóng)藥：井岡霉素、瀏陽霉素、赤霉素與其鹽、酯與單、復方制劑解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物

雙嘧達莫（預防血栓栓塞性疾?。?、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森銨（農(nóng)用殺蟲菌劑）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗瘧藥）、異噻唑啉酮(防腐殺菌)、鹽酸地酚諾酯（解熱鎮(zhèn)痛）、鹽酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、鹽酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（鹽酸胃復安）、比沙可啶(瀉藥)、二羥丙茶堿（平喘藥）、白細胞介素、別嘌醇、多抗甲素（α甘露聚糖肽）等與其鹽、酯與制劑復方制劑.注射用的抗生素與安乃近、氟喹諾酮類等化學合成藥物的復方制劑;.鎮(zhèn)靜類藥物與解熱鎮(zhèn)痛藥等治療藥物組成的復方制劑。中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第號為保證動物源性食品安全，維護人民身體健康，根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定，我部制定了《食品動物禁用的獸藥與其它化合物清單》（以下簡稱《禁用清單》），現(xiàn)公告如下：一、《禁用清單》序號至所列品種的原料藥與其單方、復方制劑產(chǎn)品停止生產(chǎn)，已在獸藥國家標準、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標準與獸藥地方標準中收載的品種，廢止其質(zhì)量標準，撤銷其產(chǎn)品批準文號；已在我國注冊登記的進口獸藥，廢止其進口獸藥質(zhì)量標準，注銷其《進口獸藥登記許可證》。二、截止年月日，《禁用清單》序號至所列品種的原料藥與其單方、復方制劑產(chǎn)品停止經(jīng)營和使用。三、《禁用清單》序號至所列品種的原料藥與其單方、復方制劑產(chǎn)品不準以抗應激、提高飼料報酬、促進動物生長為目的在食品動物飼養(yǎng)過程中使用。食品動物禁用的獸藥與其它化合物清單序號獸藥與其它化合物名稱禁止用途禁用動物β興奮劑類：克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅與其鹽、酯與制劑所有用途所有食品動物性激素類：己烯雌酚與其鹽、酯與制劑所有用途所有食品動物具有雌激素樣作用的物質(zhì)：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮，與制劑所有用途所有食品動物氯霉素、與其鹽、酯（包括：琥珀氯霉素）與制劑所有用途所有食品動物氨苯砜與制劑所有用途所有食品動物硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉與制劑所有用途所有食品動物硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙與制劑所有用途所有食品動物催眠、鎮(zhèn)靜類：安眠酮與制劑所有用途所有食品動物林丹（丙體六六六）殺蟲劑所有食品動物毒殺芬（氯化烯）殺蟲劑、清塘劑所有食品動物呋喃丹（克百威）殺蟲劑所有食品動物殺蟲脒（克死螨）殺蟲劑所有食品動物雙甲脒殺蟲劑水生食品動物酒石酸銻鉀殺蟲劑所有食品動物錐蟲胂胺殺蟲劑所有食品動物孔雀石綠抗菌、殺蟲劑所有食品動物五氯酚酸鈉殺螺劑所有食品動物各種汞制劑包括：氯化亞汞（甘汞）,硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞殺蟲劑所有食品動物性激素類：甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇與其鹽、酯與制劑促生長所有食品動物催眠、鎮(zhèn)靜類：氯丙嗪、地西泮（安定）與其鹽、酯與制劑、促生長所有食品動物硝基咪唑類：甲硝唑、地美硝唑與其鹽、酯與制劑、促生長所有食品動物注：食品動物是指各種供人食用或其產(chǎn)品供人食用的動物《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》目錄第一章總則第二章農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準第三章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地第四章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)第五章農(nóng)產(chǎn)品包裝和標識第六章監(jiān)督檢查第七章法律責任第八章附則第一章總則第一條為保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護公眾健康，促進農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展，制定本法。第二條本法所稱農(nóng)產(chǎn)品，是指來源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物與其產(chǎn)品。本法所稱農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，是指農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合保障人的健康、安全的要求。第三條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作；縣級以上人民政府有關(guān)部門按照職責分工，負責農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)工作。第四條縣級以上人民政府應當將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作納入本級""\""國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，并安排農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全經(jīng)費，用于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。第五條縣級以上地方人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并采取措施，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全服務體系，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。第六條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門應當設立由有關(guān)方面專家組成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量""\""安全風險評估專家委員會，對可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進行風險分析和評估。國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門應當根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估結(jié)果采取相應的管理措施，并將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估結(jié)果與時通報國務院有關(guān)部門。第七條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、""\""自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當按照職責權(quán)限，發(fā)布有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況信息。第八條國家引導、推廣農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)，鼓勵和支持生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售不符合國家規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農(nóng)產(chǎn)品。第九條國家支持農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全科學技術(shù)研究，推行科學的質(zhì)量安全管理方法，推廣先進安全的生產(chǎn)技術(shù)。第十條各級人民政府與有關(guān)部門應當加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識的宣傳，提高公眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識，引導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者加強質(zhì)量安全管理，保障農(nóng)產(chǎn)品消費安全。第二章安全標準第十一條國家建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準是強制性的技術(shù)規(guī)范。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的制定和發(fā)布，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第十二條制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準應當充分考慮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估結(jié)果，并聽取農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者和消費者的意見，保障消費安全。第十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準應當根據(jù)科學技術(shù)發(fā)展水平以與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的需要，與時修訂。第十四條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準由農(nóng)業(yè)行政主管部門商有關(guān)部門組織實施。第三章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地第十五條縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品品種特性和生產(chǎn)區(qū)域大氣、土壤、水體中""\""有毒有害物質(zhì)狀況等因素，認為不適宜特定農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的，提出禁止生產(chǎn)的區(qū)域，報本級人民政府批準后公布。具體辦法由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務院環(huán)境保護行政主管部門制定。農(nóng)產(chǎn)品禁止生產(chǎn)區(qū)域的調(diào)整，依照前款規(guī)定的程序辦理。第十六條縣級以上人民政府應當采取措施，加強農(nóng)產(chǎn)品基地建設，改善農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件?？h級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當采取措施，推進保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、示范農(nóng)場、養(yǎng)殖小區(qū)和無規(guī)定動植物疫病區(qū)的建設。第十七條禁止在有毒有害物質(zhì)超過規(guī)定標準的區(qū)域生產(chǎn)、捕撈、采集食用農(nóng)產(chǎn)品和建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。第十八條禁止違反法律、法規(guī)的規(guī)定向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質(zhì)。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用水和用作肥料的固體廢物，應當符合國家規(guī)定的標準。第十九條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應當合理使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、農(nóng)用薄膜等化工產(chǎn)品，防止對農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地造成污染。第四章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)第二十條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當制定保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程?？h級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的指導。第二十一條對可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫(yī)器械，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實行許可制度。國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當定期對可能危與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果。第二十二條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。第二十三條農(nóng)業(yè)科研教育機構(gòu)和""\""農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)應當加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量安全知識和技能的培訓。第二十四條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和""\""農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應當建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄，如實記載下列事項：（一）使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來源、用法、用量和使用、停用的日期；（二）動物疫病、植物病蟲草害的發(fā)生和防治情況；（三）收獲、屠宰或者捕撈的日期。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄應當保存二年。禁止偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。國家鼓勵其他農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。第二十五條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應當按照法律、行政法規(guī)和國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。第二十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織，應當自行或者委托檢測機構(gòu)對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進行檢測；經(jīng)檢測不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農(nóng)產(chǎn)品，不得銷售。第二十七條農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織和農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會對其成員應當與時提供生產(chǎn)技術(shù)服務，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全""\""管理制度，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制體系，加強自律管理。第五章包裝標識第二十八條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織以與從事農(nóng)產(chǎn)品收購的單位或者個人銷售的農(nóng)產(chǎn)品，按照規(guī)定應當包裝或者附加標識的，須經(jīng)包裝或者附加標識后方可銷售。包裝物或者標識上應當按照規(guī)定標明產(chǎn)品的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品質(zhì)量等級等內(nèi)容；使用添加劑的，還應當按照規(guī)定標明添加劑的名稱。具體辦法由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。第二十九條農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應當符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范。第三十條屬于""\""農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品，應當按照""\""農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定進行標識。第三十一條依法需要實施檢疫的動植物與其產(chǎn)品，應當附具檢疫合格標志、檢疫合格證明。第三十二條銷售的農(nóng)產(chǎn)品必須符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準，生產(chǎn)者可以申請使用""\""無公害農(nóng)產(chǎn)品標志。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合國家規(guī)定的有關(guān)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品標準的，生產(chǎn)者可以申請使用相應的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標志。禁止冒用前款