S標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施

提高學(xué)員對(duì)ISO/TS16949：2002的背景和目的認(rèn)識(shí)。讓學(xué)員理解以前三大汽車公司的要求與ISOTS16949期望的主要區(qū)別。了解ISO/TS16949對(duì)于全球汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求影響。明確理解ISO/TS16949：2002的主要要求。理解ISO/TS16949:2002實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法。掌握實(shí)施或轉(zhuǎn)版到ISO/TS16949的步驟和方法。課程目標(biāo)講授練習(xí)行動(dòng)計(jì)劃案例分析討論考試考勤授課方法

第一章ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族與ISO/TS16949的概述…4第二章ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求…………39第三章管理職責(zé)……………62第四章資源管理……………99第五章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)……………124第六章測(cè)量分析與改進(jìn)……238目錄第一章ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族與ISO/TS16949的概述目的

理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及其變化ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族與ISO/TS16949概述理解主要定義和主要定義的變化ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒)從1994年就已經(jīng)采用QS-9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標(biāo)準(zhǔn).當(dāng)然VDA6.1（德國）在北美最知名、使用最廣。-AVSQ-94-EAQF-94-VDA6.1美國供應(yīng)基地符合VDA6.1并進(jìn)行注冊(cè)的需求主要是由兩種因素影響產(chǎn)生的：-戴姆勒-奔馳（Daimler-Benz）與克萊斯勒（Chrysler）的合并-大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和奔馳工廠供應(yīng)汽車配件ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景類似地，在德國，AdamOpen汽車集團(tuán)(通用汽車的分公司)和福特Werke汽車集團(tuán)要求他們的供方滿足QS9000在其它國家，向美國、德國、意大利和法國的裝配廠供應(yīng)汽車零件和部件的公司是很普遍的。由于歐洲標(biāo)準(zhǔn)（如VDA6.1）在美國和全世界應(yīng)用得如此廣泛，以至于急需發(fā)展一套國際間直轄市、并在接受的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景組建國際汽車特別工作組（IATF），其主要成員包括美國和歐洲的汽車制造商。IATF與TC176的成員聯(lián)合產(chǎn)生了TS16949，70位代表贊成制定TS16949。TS16949是基本的行業(yè)具體要求。供應(yīng)商還會(huì)遇到公司、分公司、商品和工廠的相關(guān)要求。ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)94版ISO就是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。是包括了ISO標(biāo)準(zhǔn)94版五個(gè)通用性基本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系列，內(nèi)容有：-規(guī)定了如何建立、編寫和維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量體系的基本原則。-三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外部供方的最低要求。-二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提供了對(duì)于內(nèi)部質(zhì)量管理的指導(dǎo)。什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)94版五個(gè)通用性質(zhì)量保證模式-ISO9001----20個(gè)要素-ISO9002----19個(gè)要素-ISO9003----16個(gè)要素ISO9000----質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用“指南”ISO9004----通用性質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南其中ISO/TC176是質(zhì)質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量保證證技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)，負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)受受下列列支配配：-國國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織（ISO）-110個(gè)會(huì)會(huì)員國國-180個(gè)技技術(shù)委委員會(huì)會(huì)什么是是ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)94版版ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)--更改改的需需求ISO歷史史上最最為成成功的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)全世界界范圍圍廣泛泛認(rèn)可可與接接受-已已經(jīng)注注冊(cè)組組織達(dá)達(dá)36萬家家-應(yīng)應(yīng)用于于140余余個(gè)國國家被不同同的組組織所所應(yīng)用用-包包括服服務(wù)業(yè)業(yè)20個(gè)個(gè)要素素模式式存在在的一一些問問題：：-小小公司司難以以應(yīng)用用-偏偏重于于制造造行業(yè)業(yè)-指指南有有歧義義使用組組織的的開拓拓與顧顧客的的要求求ISO/TC176需要要對(duì)ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作5年期期的評(píng)評(píng)審ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)--更改改的需需求質(zhì)量含含義的的擴(kuò)展展：-以以預(yù)防防為導(dǎo)導(dǎo)向-注注重過過程-持持續(xù)改改進(jìn)-關(guān)關(guān)注顧顧客期期望ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)--更改改的需需求ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)修訂訂的目目的符合組組織內(nèi)內(nèi)所有有者的的需求求適用于于所有有行業(yè)業(yè)能被所所有大大小組組織所所應(yīng)用用強(qiáng)調(diào)與與其他他體系系（如如ISO14000）保保持一一致將質(zhì)量量管理理體系系與業(yè)業(yè)務(wù)過過程聯(lián)聯(lián)系更更加緊緊密與質(zhì)量量管理理原則則和理理念發(fā)發(fā)展相相結(jié)合合ISO9000：2000版版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述ISO9000：2000版版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是一一個(gè)包包括三三個(gè)通通用質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的系列列，廣泛適適用于于不同同行業(yè)業(yè)和產(chǎn)產(chǎn)品。。這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)明明確了了如何何建立立、文文件化化以及及維護(hù)護(hù)一個(gè)個(gè)有效效的質(zhì)質(zhì)量管理體體系基基礎(chǔ)。。ISO9000系列列包括括了三三個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：：ISO9000：：2000：質(zhì)質(zhì)量管管理體體系術(shù)語語和定定義；；ISO9001：：2000：質(zhì)質(zhì)量管管理體體系要要求；；ISO9004：2000：：質(zhì)量量管理理體系系業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南南。ISO9000系列列是根根據(jù)幾幾個(gè)成成員國國的國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)建建立起起來的的，主主要包括括英國國、法法國、、德國國、荷荷蘭、、加拿拿大和和美國國。ISO9001：質(zhì)量管管理體體系——要求求5個(gè)要要素ISO9000：質(zhì)量管管理體體系——術(shù)語語和定定義ISO9004：質(zhì)量管管理體體系——業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南南ISO9000：2000版版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述什么是是ISO/TS16949：：1999ISO/TS16949:1999質(zhì)質(zhì)量體體系--汽汽車供供方質(zhì)質(zhì)量體體系要要求ISO/TS16949:1999版版也稱稱第一一版，，于1999年年1月月1日日發(fā)布實(shí)施施ISO/TS16949是由由IATF編制制的ISO技術(shù)術(shù)規(guī)范范架構(gòu)：什么是是ISO/TS16949：：1999國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001/ISO9002：1994行業(yè)要求ISO/TSS16949（第一版）公司特殊要求1234每個(gè)供方顧客支持性參考手冊(cè)（見文獻(xiàn)目錄）先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù)規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一層次：質(zhì)量手冊(cè)確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）第二層次：程序確定誰做，做什么，何時(shí)做第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書回答怎樣做第四層次：其他文件信息的即時(shí)記錄（如表格等）質(zhì)量管管理體體系——汽車車生產(chǎn)產(chǎn)及相相關(guān)配配件組組織ISO9001：：2000應(yīng)應(yīng)用特特殊要要求在ISO/TS16949：：1999和ISO9001：2000基基礎(chǔ)上上編制制，運(yùn)用了了過程程的方方法。。什么是是ISO/TS16949：：2002架構(gòu)：國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要要求ISO/TSS16949（（第二二版））公司特特殊要要求1234每個(gè)個(gè)供供方方顧客支支持性性參考考手冊(cè)冊(cè)（見文文獻(xiàn)目目錄））先期質(zhì)質(zhì)量策策劃控制計(jì)計(jì)劃工具和和技術(shù)術(shù)規(guī)定質(zhì)質(zhì)量體體系要要求汽車行行業(yè)質(zhì)質(zhì)量體體系要要求顧客相相關(guān)質(zhì)質(zhì)量體體系要要求第一層層次：：質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)確定途途徑及及職責(zé)責(zé)（包包括顧顧客需需求保保證））第二層層次：：程序序確定誰誰做，，做什什么，，何時(shí)時(shí)做第三層層次：：作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書回答怎怎樣做做第四層層次：：其他他文件件信息的的即時(shí)時(shí)記錄錄（如如表格格等））什么是是ISO/TS16949：：2002ISO/TS16949結(jié)合合了以以下體體系的的額外外要求求：-QS-9000：1998質(zhì)質(zhì)量體體系要要求-VDA6.1質(zhì)質(zhì)量體體系審審核準(zhǔn)準(zhǔn)則：：第4版-AVSQ：：1994（使使用指指南））-EAQF：：1994ISO/TS16949結(jié)合合了美美國、、德國國、法法國和和意大大利汽汽車供供應(yīng)商的的質(zhì)量量體系系要求求，旨旨在建建立一一個(gè)汽汽車行行業(yè)都都可接接受的的體系系文件件和注注冊(cè)方方案。。什么是是ISO/TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的未未來ISO9000：2000和和ISO/TS16949：：2002版（（協(xié)調(diào)調(diào)了美美國、、歐洲和和亞太太地區(qū)區(qū)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)））（注：：亞太太地區(qū)區(qū)，包包括日日本，，韓國國和馬馬來西西亞。。）將要更更新的的顧客客特殊殊參考考手冊(cè)冊(cè)：-PPAP-SPC-MSA-APQP-FMEA-戴戴姆勒勒-克克萊斯斯勒和和福特特的共共同特特殊要要求國際汽車監(jiān)監(jiān)督局（IAOB））-兩個(gè)辦辦公室—在在美國和歐歐洲進(jìn)行全全球監(jiān)督-IATF在1999年第第四季度啟啟用●全球討論會(huì)會(huì)-顧客與與供方的溝溝通ISO/TS16949不取取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1，而由供應(yīng)商商自行決定定取舍，但但I(xiàn)SO/TS16949都都可以被接受。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的未來顧客溝通和和要求-通用汽汽車、福特特和戴姆勒勒-萊斯勒勒所發(fā)的信信：●強(qiáng)烈推薦供供應(yīng)商采用用ISO/TS16949：：2002●目前尚接受受QS-9000：：1998，將于2006年年12月14日失效●須IATF的注冊(cè)可可接受-菲亞特特要求供應(yīng)應(yīng)商在2000年7月前滿足足TS16949-寶馬認(rèn)認(rèn)可TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的未來供應(yīng)商職責(zé)責(zé)-決定采采用TS16949，因?yàn)椋海骸袼哂腥蚯蛐缘奶攸c(diǎn)點(diǎn)●TS16949是未未來汽車行行業(yè)唯一質(zhì)質(zhì)量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)-在現(xiàn)行行試用程序序的注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)中選出出44家●由于審核結(jié)結(jié)果表明他他們具有更更高的質(zhì)量量-可以通通過監(jiān)督審審核獲得TS16949：2002注注冊(cè)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的未來必須地過渡渡組織應(yīng)盡快快地過渡到到ISO9000：：2000和/或ISO/TS16949：2002版版ISO9000：1994版版標(biāo)準(zhǔn)允許許延續(xù)到2003/12/15審核員必須須接受新版版過渡培訓(xùn)訓(xùn)（包括內(nèi)內(nèi)外部）-注意QS-9000認(rèn)認(rèn)可的審核核員將不被被接受改進(jìn)質(zhì)量體體系的機(jī)會(huì)會(huì)，以顧客客為中心，，更好地與與經(jīng)營過程相結(jié)合合ISO/TS16949：2002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍1.1范范圍-本國際際標(biāo)準(zhǔn)描述述了組織需需要達(dá)到的的質(zhì)量管理理體系要求求。該組織a)需要要證實(shí)有能能力穩(wěn)定地地提供滿足足客戶要求求和法規(guī)要求的產(chǎn)品品，和b)通過過實(shí)施有效效的體系來來提高客戶戶滿意度，，包括體系的持續(xù)改改進(jìn)過程以以及對(duì)客戶戶和法規(guī)要要求的符合合性。1.2ISO/TS16949：2002版版的應(yīng)用-要求是是通用性的的，目的在在于應(yīng)用到到所有的組組織-在不影影響滿足能能力和職責(zé)責(zé)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第7章可可以裁減-當(dāng)組織織沒有設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任時(shí)，，7.3中的的制造過程程的設(shè)計(jì)與開發(fā)不能裁減ISO/TS16949：2002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍1.3TS16949范圍圍的定義-現(xiàn)場(chǎng)——制造顧客客要求產(chǎn)品品的場(chǎng)所-外部地地點(diǎn)—支持持產(chǎn)品形成成的場(chǎng)所諸如設(shè)計(jì)中中心和公司司總部這樣樣的“外部部地點(diǎn)”，，也是現(xiàn)場(chǎng)審核的一一部分，但但它們不能能獲得本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立立證書。本標(biāo)準(zhǔn)也可可用于整個(gè)個(gè)汽車供應(yīng)應(yīng)鏈。ISO/TS16949：2002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍非常重要的的是，TS16949的范圍圍包括了裝裝配中心。。ISO/TS16949適用用于提供以以下生產(chǎn)、、服務(wù)零件件供方和供供應(yīng)商的“地點(diǎn)””：-零件或或材料；-熱處理理、油漆、、電鍍或其其它后處理理服務(wù)；-其它顧顧客特殊產(chǎn)產(chǎn)品；-注：ISO/TS16949與QS-9000的總總體范圍未未有變化，，但它包括了由顧顧客確定的的其它產(chǎn)品品(如半導(dǎo)導(dǎo)體，模具具等)，并并擴(kuò)展到了汽汽車行業(yè)的的直接供方方(一級(jí)供供應(yīng)商)之之外。ISO/TS16949：2002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍滿足TS16949+顧客特特殊要求+IATF認(rèn)可的注注冊(cè)，就等等同于所有現(xiàn)有有公司的質(zhì)質(zhì)量要求。。注意：注冊(cè)冊(cè)的范圍將將包括并注注明顧客的的特殊要求求。ISO/TS16949：2002標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍ISO9004：2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍提供超出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的指指南-QMS有效性和和效率的提提高-組織表表現(xiàn)的改進(jìn)進(jìn)側(cè)重于制造造過程改進(jìn)進(jìn)并不能作為為合同目的的和開展認(rèn)認(rèn)證范圍-定義了了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族族的基本原原理和術(shù)語語-ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包括在ISO/TS16949：：2002的參考書目目中ISO9004：2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義義在ISO9000中中描述的術(shù)術(shù)語和定義義適用于國國際標(biāo)準(zhǔn)。。在本版本ISO9001中用用來描述供供應(yīng)鏈的下下列術(shù)語，，已做出修修改，以反映映最新的含含義：供方組組織客客戶在ISO9001：：1994版中的““供應(yīng)商””被“組織織”所替換換?！敖M組織”指的是本國國際標(biāo)準(zhǔn)適適用的單位位。同時(shí)““供應(yīng)商””代替了ISO9001:1994中中“分供商商”。本國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中，任何何指明“產(chǎn)產(chǎn)品”的地地方也可以以指的是““服務(wù)”。。質(zhì)量管理體體系基本原原則提高顧客滿滿意度鼓勵(lì)應(yīng)用過過程流程來來：-分析顧顧客要求-確定各各類過程-進(jìn)行過過程控制建立持續(xù)改改進(jìn)的架構(gòu)構(gòu)為提供一致致的產(chǎn)品和和服務(wù)能力力增強(qiáng)信心心質(zhì)量管理原原則以客戶為中中心領(lǐng)導(dǎo)的作用用全員參與過程的方法法管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)為依依據(jù)的決策策互利的供應(yīng)應(yīng)商關(guān)系注意！Becarefulwhenassumingthatsomethinghasbeenremoved……itmayhavejustbecomeacustomerspecificrequirement.第二二章章ISO/TS16949質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求目的的-理理解解ISO/TS16949：：2002版版質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的要要求求-理理解解具具體體要要求求，，實(shí)實(shí)施施要要點(diǎn)點(diǎn)及及優(yōu)優(yōu)勝勝方方法法-理理解解對(duì)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有有文文件件和和實(shí)實(shí)施施的的影影響響內(nèi)容容-4.0質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求QMS過過程程模模式式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動(dòng)信息流

圖釋4.0質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系目的的-描述述QMS總總體體要要求求●4.1總要要求求●4.2文件件要要求求-在在文文件件要要求求范范圍圍內(nèi)內(nèi)允允許許一一定定的的靈靈活活性性-將將ISO/TS16949：：1999版版的的4.2.1和和4.2.2質(zhì)質(zhì)量量體體系系擴(kuò)展展到到質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系4.1總總要要求求要求求-組組織織應(yīng)應(yīng)按按本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的要要求求建建立立質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系，，形形成成文文件件，，加加以以實(shí)實(shí)施施和保保持持，，并并持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)其其有有效效性性。。組組織織應(yīng)應(yīng)：：a）識(shí)別質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需的的過程以及及其在組織織中的應(yīng)用用(見1.2);b）確定這這些過程的的順序和相相互作用；；c）確定為為確保這些些過程的有有效運(yùn)行和和控制所需需的準(zhǔn)則和和方法；d）確保可可以獲得必必要的資源源和信息，，以支持這這些過程的的運(yùn)行和對(duì)這些過程程的監(jiān)視；；e）監(jiān)視、、測(cè)量和分分析這些過過程；f）實(shí)施必必要的措施施,以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)對(duì)這些過過程策劃的的結(jié)果和對(duì)對(duì)這些過程程的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。-針對(duì)組組織所選擇擇的任何影影響產(chǎn)品符符合要求的的外包過程程，組織應(yīng)確保保對(duì)其實(shí)施施控制。對(duì)對(duì)此類外包包過程的控控制應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量管理體系中加加以識(shí)別。。-確保組組織對(duì)外包包過程的控控制，不應(yīng)應(yīng)當(dāng)免去其其對(duì)所有顧顧客的要求求的符合性進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)的的責(zé)任。4.1總總要求實(shí)施要點(diǎn)-確定過過程并進(jìn)行行描述；-分配職職責(zé)與資源源；-實(shí)施和和維護(hù)程序序；-過程是是否有效，，是否達(dá)到到要求的預(yù)預(yù)期結(jié)果；；-確定質(zhì)質(zhì)量體系文文件架構(gòu)。。4.1總總要求4.2文文件要求的的聯(lián)系圖4.2文文件要求4.2.2質(zhì)量手手冊(cè)4.2.3文件控控制4.2.4記錄控控制質(zhì)量手冊(cè)受控文件清清單記錄清單受控文件記錄(實(shí)施施結(jié)果)4.2.1文件要要求質(zhì)量管理體體系文件應(yīng)應(yīng)包括：a)

形成成文件的質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；b)

質(zhì)量量手冊(cè)；c)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所要求求的形成文文件的程序序；d)組織織為確保其其過程的有有效策劃、、運(yùn)行和控控制所需的的文件；e)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所要求求的記錄（（見4.2.4）。。注1：本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)““形成文件件的程序””之外，即即要求建立立該程序，形形成文件，，并加以實(shí)實(shí)施和保持持。注2：不同同組織的質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件的的多少與詳詳略程序取決于：a）組織的的規(guī)模和活活動(dòng)的類型型；b）過程及及其相互作作用的復(fù)雜雜程度；c）人員的的能力。-注3：：文件可采采用任何形形式或類型型的媒體。。4.2.1文件要要求實(shí)施要點(diǎn)-QMS文件審核核應(yīng)明確文文件的適當(dāng)當(dāng)層次。-受控文文件清單-受控文文件-顧客提提供的文件件-法律法法規(guī)文件-電子媒媒體文件優(yōu)勝方法-計(jì)算機(jī)機(jī)檢索系統(tǒng)統(tǒng)4.2.1文件要要求4.2.2質(zhì)量手手冊(cè)目的-質(zhì)量手手冊(cè)描述QMS-與ISO/TS16949：1999的4.2.1相對(duì)應(yīng)-對(duì)質(zhì)量量手冊(cè)內(nèi)容容的描述要求-組織應(yīng)應(yīng)編制和保保持質(zhì)量手手冊(cè)，質(zhì)量量手冊(cè)包括括：a）質(zhì)量管管理體系的的范圍，包包括任何刪刪減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理性（見1.2）；b）為質(zhì)量量管理體系系編制的形形成文件的的程序或?qū)?duì)其引用；；c）質(zhì)量管管理體系過過程之間的的相互作用用的表述。。4.2.2質(zhì)量手手冊(cè)實(shí)施要點(diǎn)-質(zhì)量手手冊(cè)編制-手冊(cè)包包括：●范圍和應(yīng)用用●引用的程序序和相關(guān)文文件●描述過程的的相互關(guān)系系及作用優(yōu)勝方法-質(zhì)量手手冊(cè)公司局局域網(wǎng)上公公布4.2.2質(zhì)量手手冊(cè)范圍與應(yīng)用用要求QMS的范范圍—明確確需認(rèn)證的的產(chǎn)品和過過程1.2應(yīng)應(yīng)用…-標(biāo)準(zhǔn)要要求準(zhǔn)備應(yīng)應(yīng)用于所有有組織；-允許裁裁剪部分要要求，但是是裁剪的細(xì)細(xì)節(jié)和理由由應(yīng)在質(zhì)量量手冊(cè)中說明明；-不適用用的要求僅僅限于：●第七章—產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)●不能影響產(chǎn)產(chǎn)品符合要要求的能力力-外購和和分包不是是裁減的理理由。4.2.3文件控控制目的：-確保最最新的、受受控的有效效QMS文文件在公司司內(nèi)使用-對(duì)應(yīng)于于ISO/TS16949：：1999版的4.54.2.3文件控控制要求-質(zhì)量管管理體系所所要求的文文件應(yīng)予以以控制。記記錄是一種種特殊類型的文件，，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)進(jìn)行控制。。-應(yīng)編制制形成文件件的程序，，以規(guī)定以以下方面所所需的控制制：a）文件發(fā)發(fā)布前得到到批準(zhǔn)，以以確保文件件是充分與與適宜的；；b)必要要時(shí)對(duì)文件件進(jìn)行評(píng)審審和更新,并再次批批準(zhǔn)；c）確保文文件的更改改和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)得得到識(shí)別；；d)確保保在使用處處可獲得適適用文件的的有關(guān)版本本；e）確保文文件保持清清晰、易于于識(shí)別；f）確保外外來文件得得到識(shí)別，，并控制其其分發(fā)；g）防止作作廢文件的的非預(yù)期使使用，若因因任何原因因而保留作作廢文件時(shí)，對(duì)這這些文件進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識(shí)。實(shí)施要點(diǎn)-有文件件控制的程程序文件-引用的的程序文件件-文件的的總清單及及最新版本本-QMS文件●修改的版次次●外來文件評(píng)評(píng)審●審核批準(zhǔn)與受控●清晰、易于于識(shí)別并可可恢復(fù)（檢檢索）優(yōu)勝方法●將QMS文文件放在公公司局域網(wǎng)網(wǎng)上管理4.2.3文件控控制4.2.3.1工工程規(guī)范要求-組織應(yīng)應(yīng)在顧客要要求的計(jì)劃劃表的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，制定定保證及時(shí)時(shí)評(píng)審，發(fā)放和實(shí)施施所有顧客客工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范及及其更改的的過程。及及時(shí)評(píng)應(yīng)盡快執(zhí)執(zhí)行，不應(yīng)應(yīng)超過兩個(gè)個(gè)工作周。。-組織應(yīng)應(yīng)保存每項(xiàng)項(xiàng)更改在生生產(chǎn)中實(shí)施施日期的記記錄，實(shí)施施應(yīng)包括對(duì)所所有文文件的的更新新。-注注：當(dāng)當(dāng)這些些規(guī)范范在設(shè)設(shè)計(jì)記記錄中中引用用，或或如果果影響響到生生產(chǎn)件件批準(zhǔn)過過程的的文件件時(shí)，，如：：控制制計(jì)劃劃、失失效模模式及及后果果分析析(FMEAS））等，，對(duì)這這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范的更更改將將要求求更新新的顧顧客生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)的的記錄錄。4.2.4記記錄的的控制制目的-提提供質(zhì)質(zhì)量體體系符符合性性和有有效運(yùn)運(yùn)行的的證據(jù)據(jù)-對(duì)對(duì)應(yīng)于于ISO/TS16949：：1999版的的4.16要求-應(yīng)應(yīng)建立立并保保持記記錄，，以提提供符符合要要求和和質(zhì)量量管理理體系系有效運(yùn)運(yùn)行的的證據(jù)據(jù)。記記錄應(yīng)應(yīng)保持持清晰晰、易易于識(shí)識(shí)別和和檢索索。-應(yīng)應(yīng)編制制形成成文件件的程程序，，以規(guī)規(guī)定記記錄的的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯貯存、、保護(hù)、、檢索索、保保存期期限和和處置置所需需的控控制。。4.2.4記記錄的的控制制4.2.4.1記記錄的的保持持期要求-記記錄控控制應(yīng)應(yīng)滿足足法規(guī)規(guī)和顧顧客要要求。。-一一般●PPAP等等文件件的保保持期期為：：服務(wù)務(wù)期+1年年●質(zhì)量業(yè)業(yè)績(jī)記記錄：：2年年●內(nèi)審和和管理理評(píng)審審記錄錄：3年●D零件件的記記錄：：產(chǎn)品品停產(chǎn)產(chǎn)后+15年實(shí)施要要點(diǎn)-記記錄控控制的的書面面程序序-記記錄清清單與與最新新版本本標(biāo)識(shí)識(shí)-記記錄文文檔及及儲(chǔ)存存-記記錄維維護(hù)（（如電電子媒媒體記記錄））●標(biāo)識(shí)與與可檢檢索（（恢復(fù)復(fù)）●保護(hù)與與保持持●處置優(yōu)勝方方法-電電子記記錄和和儲(chǔ)存存4.2.4記記錄的的控制制戰(zhàn)略性性的優(yōu)優(yōu)勝方方法——4.0采用過過程的的方法法；理解顧顧客期期望和和顧客客滿意意度問問題后后，推推動(dòng)關(guān)關(guān)鍵過過程；；使用過過程流流程圖圖，F(xiàn)MEA和和控制制計(jì)劃劃以管管理過過程；；以顧客客為中中心來來建立立QMS；；策劃和和實(shí)施施QMS以以推動(dòng)動(dòng)公司司改進(jìn)進(jìn)業(yè)績(jī)績(jī)；采用簡(jiǎn)簡(jiǎn)單易易于實(shí)實(shí)施的的文件件體系系；將文件件電子子化——使用用計(jì)算算機(jī)和和網(wǎng)絡(luò)絡(luò)技術(shù)術(shù)。第三章章管管理理職責(zé)責(zé)目的-理理解管管理職職責(zé)-理理解具具體要要求，，實(shí)施施要點(diǎn)點(diǎn)及優(yōu)優(yōu)勝方方法-理理解對(duì)對(duì)現(xiàn)有有文件件和實(shí)實(shí)施的的影響響內(nèi)容-5.0管管理職職責(zé)5.0管管理理職責(zé)責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活活動(dòng)信息流流圖釋5.1管管理承承諾5.2以以顧客客為中中心5.3質(zhì)質(zhì)量方方針5.4策策劃5.5職職責(zé)、、權(quán)限限與溝溝通通5.6管管理評(píng)評(píng)審5.1管管理理承諾諾目的-確確保管管理者者對(duì)QMS的承承諾-相相當(dāng)于于ISO/TS16949：：1999的4.1要求求要求-最最高管管理者者應(yīng)通通過以以下活活動(dòng)，，對(duì)其其建立立、實(shí)實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管管理體系系并持持續(xù)改改進(jìn)其其有效效的承承諾提提供證證據(jù)：：a）向向組織織傳達(dá)達(dá)滿足足顧客客和法法律法法規(guī)要要求的的重要要性；；b）制制定質(zhì)質(zhì)量方方針；；c）確確保質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)的的制定定；d）進(jìn)進(jìn)行管管理評(píng)評(píng)審；；e）確確保資資源的的獲得得。5.1管管理理承諾諾5.1.1過過程程效率率要求-最最高管管理層層應(yīng)評(píng)評(píng)審產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過過程和和支持持過程程，以以確保保這些過過程的的有效效性和和效率率性。。實(shí)施要要點(diǎn)-與與最高高管理理者就就有關(guān)關(guān)QMS的的交流流-由由最高高管理理者制制定質(zhì)質(zhì)量方方針與與質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)-最最高管管理者者主持持管理理評(píng)審審，及及相關(guān)關(guān)評(píng)審審記錄錄-對(duì)對(duì)資源源的分分配和和提供供優(yōu)勝方方法-QMS是最最高管管理者者管理理組織織優(yōu)先先采用用的方方法5.1管管理理承諾諾5.2以以顧顧客為為中心心目的-確確保高高層管管理者者始終終關(guān)注注顧客客的要要求-ISO/TS16949：2002的的新要要求顧客需需求和期望望跟要求求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品轉(zhuǎn)化為為要求求設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)過程跟要求求有關(guān)關(guān)的業(yè)務(wù)務(wù)轉(zhuǎn)化為為要求求跟要求求有關(guān)關(guān)的業(yè)務(wù)務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)要求-最最高管管理層層應(yīng)確確保顧顧客的的要求求已明明確并并得到到滿足足,以以此來提提高顧顧客的的滿意意度（（見7.2.1和8.2.1）。。貴公司司是否否有符符合這個(gè)要要求的的程序序？5.2以以顧顧客為為中心心實(shí)施要要點(diǎn)-顧顧客的的種類類和名名稱-顧顧客期期望收收集的的過程程、頻頻率-顧顧客要要求識(shí)識(shí)別-顧顧客要要求優(yōu)優(yōu)先排排列以以采取取進(jìn)一一步措措施優(yōu)勝方方法-顧顧客需需求管管理系系統(tǒng)化化5.2以以顧顧客為為中心心5.3質(zhì)質(zhì)量方方針目的-確確保高高層管管理者者確定定與質(zhì)質(zhì)量有有關(guān)的的總體體方向向-ISO/TS16949：1999的的4.1.1要要求要求-最最高高管理理者應(yīng)應(yīng)確保保質(zhì)量量方針針：a）與與組織織的宗宗旨相相適應(yīng)應(yīng)；b）包包括對(duì)對(duì)滿足足要求求和持持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效性性的承諾；；c）提提供制制定和和評(píng)審審質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的框框架；；d）在在組織織內(nèi)得得到溝溝通和和理解解；e）在在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評(píng)評(píng)審。。對(duì)質(zhì)量量方針針有何何變化化？5.3質(zhì)質(zhì)量方方針實(shí)施要要點(diǎn)-質(zhì)質(zhì)量方方針●適用于于組織織●包括對(duì)對(duì)符合合要求求和持持續(xù)改改進(jìn)的的承諾諾●質(zhì)量目目標(biāo)的的框架架●受控-高高層管管理者者確定定方針針和周周期評(píng)評(píng)審-質(zhì)質(zhì)量方方針在在組織織內(nèi)交交流的的證據(jù)據(jù)優(yōu)勝方方法-一一個(gè)激激發(fā)整整個(gè)組組織前前進(jìn)的的質(zhì)量量方針針5.3質(zhì)質(zhì)量方方針5.4.1質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)目的-確確保為為組織織策劃劃了可可測(cè)量量的質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)-擴(kuò)擴(kuò)展了了ISO/TS16949：：1999的4.1.1要求求要求-最最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織的相相關(guān)職職能和和層次次上建建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)包包括滿滿足產(chǎn)產(chǎn)品要要求所所需的的內(nèi)容容(見見7.1a)。-質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是是可測(cè)測(cè)量的的，并并與質(zhì)質(zhì)量方方針相相一致致。你的公公司是是否存存在可可測(cè)量量的質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)？？5.4.1質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)5.4.1質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)——補(bǔ)充充要求求要求-最最高管管理層層應(yīng)規(guī)規(guī)定質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)和和測(cè)量量方法法，將將其包包括在經(jīng)營營計(jì)劃劃中，，并用用這些些質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)和測(cè)測(cè)量方方法部部署質(zhì)量方方針。。-注注：質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)應(yīng)當(dāng)體體現(xiàn)顧顧客期期望，，且在在規(guī)定定的時(shí)時(shí)間內(nèi)是可以以達(dá)到的的。實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-質(zhì)量量目標(biāo)確確定-確定定目標(biāo)時(shí)時(shí)有高層層管理者者參與-與顧顧客相關(guān)關(guān)的目標(biāo)標(biāo)一致，，包括產(chǎn)產(chǎn)品要求及質(zhì)量量方針-可測(cè)測(cè)量的優(yōu)勝方法法-質(zhì)量量目標(biāo)包包括所有有的利益益方5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃目的-組織織提供必必要的資資源以滿滿足質(zhì)量量目標(biāo)要要求-ISO/TS16949：2002的的要求要求-最最高管理理者確保保QMS策劃應(yīng)應(yīng)：a)滿滿足質(zhì)量量體系的的總體要要求，且且與質(zhì)量量目標(biāo)一一致b)體體系的更更改應(yīng)經(jīng)經(jīng)加以評(píng)評(píng)審，保保持完整整性c)鼓鼓勵(lì)管理理體系與與質(zhì)量體體系相融融合5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-QMS策劃劃過程（（包括高高層管理理者）-確定定QMS過程（（滿足4.1））的實(shí)施施計(jì)劃-實(shí)施施質(zhì)量目目標(biāo)的計(jì)計(jì)劃（包包括持續(xù)續(xù)改進(jìn)計(jì)計(jì)劃）-實(shí)施施計(jì)劃所所需的資資源優(yōu)勝方法法-達(dá)到到包括其其他利益益方目標(biāo)標(biāo)的業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃-過程程流程的的應(yīng)用5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃5.5職職責(zé)責(zé)、權(quán)限限和溝通通5.5.1職職責(zé)與權(quán)權(quán)限5.5.2管管理者代代表5.5.2.1顧客客代表5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通5.5.1職職責(zé)與權(quán)權(quán)限目的-職責(zé)責(zé)與權(quán)限限的確定定-相當(dāng)當(dāng)于ISO/TS16949：1999版版的4.1.2.1要要求-擴(kuò)大大了范圍圍要求-最高高管理者者應(yīng)確保保組織內(nèi)內(nèi)的職責(zé)責(zé)、權(quán)限限得到規(guī)規(guī)定和溝溝通。-5.5.1.1補(bǔ)補(bǔ)充要要求a)對(duì)對(duì)于不符符合規(guī)定定要求的的產(chǎn)品或或過程應(yīng)應(yīng)立即通通知給具具有職責(zé)和權(quán)權(quán)限采取取糾正措措施的管管理人員員。b)負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量的人員員為糾正正質(zhì)量問問題有權(quán)權(quán)停止生生產(chǎn)活動(dòng)動(dòng)。c)所所有的生生產(chǎn)班次次都應(yīng)配配備負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人人員或委委派負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)量的的人員。。5.5.1職職責(zé)與權(quán)權(quán)限實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-崗位位職責(zé)匯匯編-崗位位資格技技能-頂崗崗計(jì)劃-不合合格的處處置權(quán)限限優(yōu)勝方法法5.5.1職職責(zé)與權(quán)權(quán)限5.5.2管管理者者代表目的-負(fù)責(zé)責(zé)QMS的高層層管理者者的成員員-相當(dāng)當(dāng)于ISO/TS16949：1999中中的4.1.2.3的的要求-增加加了“促促進(jìn)對(duì)顧顧客要求求的認(rèn)識(shí)識(shí)”的要要求要求-最高高管理者者應(yīng)指定定一名管管理者，，無論該該成員在在其他方方面的職責(zé)如何何，應(yīng)具具有以下下方面的的職責(zé)和和權(quán)限：：a）確保保質(zhì)量管管理體系系所需的的過程得得到建立立、實(shí)施施和保持持；b）向最最高管理理者報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績(jī)績(jī)和任何何改進(jìn)的的需求；c）確保保在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)內(nèi)提高滿滿足顧客客要求的的意識(shí)。。-注：：管理者者代表的的職責(zé)可可包括與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)事事宜的外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。5.5.2管管理者者代表5.5.2.1顧顧客代表表要求-最高高管理層層應(yīng)指定定具有職職責(zé)和授授權(quán)的人人員確保顧顧客的要要求得以以滿足。?！癜ㄌ厥馐馓匦缘牡倪x擇；；●設(shè)計(jì)質(zhì)量量目標(biāo)以以及相關(guān)關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)；●糾正和預(yù)預(yù)防措施施；●產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)。5.5.2管管理者者代表實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-管理理者代表表名字與與職務(wù)-管理理者代表表職責(zé)：：●建立和維維護(hù)QMS過程程●報(bào)告QMS和改改進(jìn)情況況●促進(jìn)對(duì)顧顧客要求求的認(rèn)識(shí)識(shí)-在組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖及工工作職責(zé)責(zé)描述標(biāo)標(biāo)明顧客客需求的的責(zé)任人人-矩陣陣圖優(yōu)勝方法法-管理理者代表表全面負(fù)負(fù)責(zé)QMS5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通目的-維護(hù)護(hù)有關(guān)QMS的的內(nèi)部溝溝通和交交流-ISO/TS16949：1999的的新要求求要求-確保保QMS過程及及其有效效性在““不同層層次和職職能”之之間的溝通5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-有關(guān)關(guān)MQS的溝通通與效率率優(yōu)勝方法法-在公公司內(nèi)部部局域網(wǎng)網(wǎng)上公布布QMS的業(yè)績(jī)績(jī)指標(biāo)5.6管管理理評(píng)審目的-高層層管理者者定期評(píng)評(píng)審QMS-擴(kuò)展展了ISO/TS16949：1999中中的4.1.3要求，，增加了了輸入與輸出出的內(nèi)容容5.6.1管管理評(píng)評(píng)審—總總則要求-最高高管理者者應(yīng)按策策劃的時(shí)時(shí)間間隔隔評(píng)審質(zhì)質(zhì)量管理理體系，，以確保其其持續(xù)的的適宜性性、充分分性和有有效性。。-評(píng)審審應(yīng)包括括評(píng)價(jià)質(zhì)質(zhì)量管理理體系改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)和變變更的需需要，包括括質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。-應(yīng)保保持管理理評(píng)審的的記錄（（見4.2.4）。5.6.1.1質(zhì)質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績(jī)要求-評(píng)審審應(yīng)包括括對(duì)質(zhì)量量管理體體系的所所有要求求及其業(yè)業(yè)績(jī)趨勢(shì)勢(shì)，將其作為為持續(xù)改改善過程程的一個(gè)個(gè)基本部部分。-管理理評(píng)審的的一部分分應(yīng)是對(duì)對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)的監(jiān)監(jiān)視，有有規(guī)律的的報(bào)告和對(duì)品品質(zhì)不良良成本的的評(píng)估（（見8.4.1和8.5.1）。-應(yīng)記記錄這些些結(jié)果,將其作作為至少少是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)以下業(yè)業(yè)績(jī)的證證據(jù)：●實(shí)現(xiàn)經(jīng)營營計(jì)劃中中規(guī)定的的質(zhì)量目目標(biāo)；●顧客對(duì)所所提供產(chǎn)產(chǎn)品的滿滿意度。。5.6.2評(píng)評(píng)審輸輸入要求-管理理評(píng)審的的輸入應(yīng)應(yīng)包括以以下方面面的信息息：a)審審核結(jié)結(jié)果；b)顧顧客反反饋；c)過過程的的業(yè)績(jī)和和產(chǎn)品的的符合性性；d)預(yù)預(yù)防和和糾正措措施的狀狀況；e)以以往管管理評(píng)審審的跟蹤蹤措施；；f)可可能影影響質(zhì)量量管理體體系的變變更；g)改改進(jìn)的的建議。。你有輸入入的清單單嗎？5.6.2.1評(píng)評(píng)審輸入入—補(bǔ)充充內(nèi)容要求-管理理評(píng)審的的輸入，，應(yīng)包括括對(duì)實(shí)際際的和潛潛在的失失誤領(lǐng)域域的分析，，及其對(duì)對(duì)質(zhì)量、、安全或或環(huán)境的的沖擊。。公司的管管理評(píng)審審有考慮慮以上方方面的要要求嗎？？5.6.3評(píng)評(píng)審輸輸出要求-管理理評(píng)審的的輸出應(yīng)應(yīng)包括與與以下內(nèi)內(nèi)容有關(guān)關(guān)的任何何決定和措施：：a)對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系及其過過程有效效性的改改進(jìn)；b)與與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)；c)資資源需求求。輸出清單單呢？管理評(píng)審審報(bào)告的的結(jié)果有有區(qū)分作作為要求求的糾正正和改進(jìn)進(jìn)措施嗎嗎？實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-管理理評(píng)審計(jì)計(jì)劃-管理理評(píng)審記記錄-管理理評(píng)審輸輸出措施施計(jì)劃a)QMS的的改進(jìn)b)產(chǎn)產(chǎn)品和過過程的改改進(jìn)c)資資源計(jì)劃劃5.6管管理理評(píng)審-執(zhí)行行日期a)內(nèi)內(nèi)部審審核b)顧顧客抱抱怨c)過過程表表現(xiàn)d)糾糾正與與預(yù)防措措施優(yōu)勝方法法-對(duì)公公司組織織所有的的活動(dòng)的的過程進(jìn)進(jìn)行管理理評(píng)審5.6管管理理評(píng)審第四章資資源源管理目的-理解解資源管管理的要要求-理解解具體的的標(biāo)準(zhǔn)要要求，實(shí)實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)和優(yōu)勝勝方法-理解解對(duì)現(xiàn)有有文件和和實(shí)施的的影響內(nèi)容-6.0資資源管理理6.0資資源源管理質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動(dòng)動(dòng)信息流圖釋6.1資資源提提供6.2人人力資資源6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工工作環(huán)環(huán)境6.1資資源源提供目的-確定定和提供供QMS所需的的資源-將ISO/TS16949：1999中的4.1.2.2要求擴(kuò)擴(kuò)展到整整個(gè)QMS的所需需資源要求-組織織應(yīng)確定定并提供供以下方方面所需需的資源源：●實(shí)施、保持持質(zhì)量管理理體系并持持續(xù)改進(jìn)其其有效性；；●通過滿足顧顧客要求，，增強(qiáng)顧客客滿意。資源充分嗎嗎？6.1資資源提供供實(shí)施要點(diǎn)-資源計(jì)計(jì)劃-QMS的資源a)合適適的工廠規(guī)規(guī)劃和設(shè)備備b)足夠夠的人員c)適用用的技術(shù)方方法優(yōu)勝方法-覆蓋組組織所有活活動(dòng)的資源源計(jì)劃-納入經(jīng)經(jīng)營計(jì)劃中中6.1資資源提供供6.2人人力資源源目的-為QMS提供合合適的有能能力的人員員要求-對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量有影影響的相關(guān)關(guān)人員必須須具備適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)。。公司的人員員能夠勝任任其工作嗎嗎？6.2.1人力力資源—總總則實(shí)施要點(diǎn)-職責(zé)描描述-員工履履歷a)教育育b)培訓(xùn)訓(xùn)c)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)6.2.2能力力、意識(shí)和和培訓(xùn)目的-提供培培訓(xùn)以支持持QMS-相當(dāng)于于ISO/TS16949：：1999中的4.18要求求要求-組織應(yīng)應(yīng)：a)確定定從事影響響產(chǎn)品質(zhì)量量工作的人人員所必要要的能力；；b)提供供培訓(xùn)或采采取其他措措施以滿足足這些需求求；c)評(píng)價(jià)價(jià)所采取措措施的有效效性；d)確保保員工認(rèn)識(shí)識(shí)到所從事事活動(dòng)的相相關(guān)性和重重要性，以以及如何為實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出貢貢獻(xiàn)；e)保持持教育、培培訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)的的適當(dāng)記錄錄（見4.2.4）。是否有一個(gè)個(gè)培訓(xùn)需要要評(píng)價(jià)和計(jì)計(jì)劃？6.2.2能力力、意識(shí)和和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)技能要求-組織應(yīng)應(yīng)確保負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)的人員能能勝任對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)要求的的實(shí)現(xiàn)，并具具有對(duì)適用用的工具和和技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用技能。。-組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別適用用的工具和和技術(shù)。6.2.2.2培培訓(xùn)要求-組織織應(yīng)建立并并保持文件件化的程序序，明確培培訓(xùn)要求并并對(duì)所有從事事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有影響響的工作人人員進(jìn)行培培訓(xùn)使之勝任對(duì)對(duì)從事特殊殊工作的人人員應(yīng)按進(jìn)進(jìn)行資格考考核，以滿足顧客客要求給予予特別的關(guān)關(guān)注。-注1本條款適適用于組織織內(nèi)所有層層次對(duì)質(zhì)量量有影響的的員工。-注2顧客特特殊要求的的例子是對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)化資資料的應(yīng)用用。6.2.2.3崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)要求-對(duì)影響響產(chǎn)品質(zhì)量量的崗位，，組織應(yīng)對(duì)對(duì)新上崗或或調(diào)整工作作的人員提供供在職培訓(xùn)訓(xùn)，包括合合同工和代代理工作人人員。-應(yīng)將不不符合質(zhì)量量要求給顧顧客帶來的的后果告知知對(duì)質(zhì)量有有影響的人員員。你們常用什什么方法？？6.2.2.4員員工激勵(lì)勵(lì)和參與要求-組織應(yīng)應(yīng)有一個(gè)激激勵(lì)員工實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)并開展展持續(xù)改進(jìn)進(jìn)和創(chuàng)造促進(jìn)進(jìn)革新的環(huán)環(huán)境的過程程。這個(gè)過過程應(yīng)包括括在整個(gè)組織中提提高質(zhì)量和和技術(shù)意識(shí)識(shí)。-組織應(yīng)應(yīng)有一個(gè)過過程，以衡衡量員工對(duì)對(duì)其活動(dòng)的的相關(guān)性和和重要性以及及他們?nèi)绾魏螢橘|(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)獻(xiàn)的意識(shí)（見6.2.2d）。6.2.2能力力、意識(shí)和和培訓(xùn)實(shí)施要點(diǎn)-培訓(xùn)程程序-人員資資格要求，，特別是負(fù)負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任人員的的要求和技技能-特殊崗崗位人員的的培訓(xùn)記錄錄-員工培培訓(xùn)履歷-培訓(xùn)有有效性的評(píng)評(píng)價(jià)-員工頂頂崗位計(jì)劃劃-對(duì)質(zhì)量量目標(biāo)達(dá)成成的關(guān)注與與參與程度度6.2.2能力力、意識(shí)和和培訓(xùn)優(yōu)勝方法-根據(jù)業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略展展開的培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃-員工的的職業(yè)生涯涯規(guī)劃-與第三三方機(jī)構(gòu)聯(lián)聯(lián)合辦學(xué)-建立培培訓(xùn)中心-員工激激勵(lì)制度6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施目的-策劃并并提供合適適的足夠的的設(shè)施-是ISO/TS16949：2002版的的新要求6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施要求-組織應(yīng)應(yīng)確定、提提供并維護(hù)護(hù)為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合要要求所需的的基礎(chǔ)設(shè)施。。適用時(shí)，，基礎(chǔ)設(shè)施施包括：a）建筑物物、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相關(guān)關(guān)的設(shè)施；；b)過過程設(shè)備（（硬件及軟軟件）；c）支持性性服務(wù)（如如運(yùn)輸或通通訊）。是否存在設(shè)設(shè)施計(jì)劃？？6.3.1廠房房、設(shè)施和和設(shè)備策劃劃要求-組織應(yīng)應(yīng)采用多方方論證的方方法（見7.3.1.1）來來制定工廠、設(shè)施和和設(shè)備的策策劃．-工廠的的布局應(yīng)盡盡量減少材材料的轉(zhuǎn)移移和搬運(yùn)，，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)場(chǎng)地空間的增增值使用，，便于材料料的同步流流動(dòng)。建立立并實(shí)施評(píng)價(jià)和監(jiān)監(jiān)視現(xiàn)有運(yùn)運(yùn)作有效性性的方法。。-注：這這些要求應(yīng)應(yīng)集中關(guān)注注精益生產(chǎn)產(chǎn)原理和這這些要求與與質(zhì)量體系有有效性的關(guān)關(guān)聯(lián)。6.3.2應(yīng)急急計(jì)劃要求-組織應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)備好應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃，，以在緊急急情況下(如供應(yīng)中中斷，人力短短缺、關(guān)鍵鍵設(shè)備故障障、退貨)滿足顧客客的要求。。注意：標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求不包包括自然災(zāi)害和和不可抗拒拒力！有相應(yīng)的應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃嗎嗎？6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施實(shí)施要點(diǎn)-有多方方認(rèn)證方法法建立的設(shè)設(shè)施計(jì)劃-最小““浪費(fèi)”的的場(chǎng)地規(guī)劃劃-對(duì)現(xiàn)有有的運(yùn)作有有效性進(jìn)行行監(jiān)視，并并考慮了總總體工作計(jì)計(jì)劃、適當(dāng)?shù)牡淖詣?dòng)化、、人機(jī)工程程與人的因因素、操作作者生產(chǎn)線的平衡衡、貯存和和庫存周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)率、增值值勞動(dòng)量等等-可以得得到的應(yīng)急急計(jì)劃6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施-適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)施以達(dá)達(dá)到產(chǎn)品的的符合性a)工作作空間及相相關(guān)設(shè)施b)設(shè)備備、硬件和和軟件c)支持持性服務(wù)優(yōu)勝方法-建立精精益生產(chǎn)并并對(duì)其指標(biāo)標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視視-使用全全面生產(chǎn)維維護(hù)方法6.4工工作環(huán)境目的-提供合合適的工作作環(huán)境-ISO/TS16949：2002版的新新要求要求-組織應(yīng)應(yīng)確定并管管理為達(dá)到到產(chǎn)品符合合要求所需需的工作環(huán)環(huán)境。實(shí)施要點(diǎn)-5S的的推行如何確保適適當(dāng)?shù)墓ぷ髯鳝h(huán)境？6.4.1員員工安全性性要求-組織織應(yīng)標(biāo)明特特別是在設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程以及及生產(chǎn)過程程活動(dòng)中產(chǎn)品品的安全性性和減低對(duì)對(duì)員工造成成潛在風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的方法。實(shí)施要點(diǎn)-防錯(cuò)錯(cuò)法的應(yīng)用用-安全全生產(chǎn)培訓(xùn)訓(xùn)6.4.2廠廠區(qū)衛(wèi)生要求-組織應(yīng)應(yīng)確保廠區(qū)區(qū)有序，清清潔以及與與其產(chǎn)品和和制造過程程需求相配的的廠區(qū)維護(hù)護(hù)。實(shí)施要點(diǎn)-定期清清掃、維護(hù)護(hù)、檢查6.4工工作環(huán)境實(shí)施要點(diǎn)-確保人人員安全-合適的的工作環(huán)境境a)安全全b)環(huán)境境c)清潔潔d)人機(jī)機(jī)工程優(yōu)勝方法-建立符符合ISO14000的環(huán)境境管理體系系-建立符符合OHSAS18000職職業(yè)健康與與安全體系系第五章產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目的-理解產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的要求-理解具具體要求、、實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)和優(yōu)勝方方法-理解對(duì)對(duì)現(xiàn)有文件件和實(shí)施的的影響內(nèi)容-7.0產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.0產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動(dòng)信息流圖釋7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃7.2與與顧客有關(guān)關(guān)的過程7.3設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)7.4采采購7.5生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供7.6測(cè)測(cè)量和監(jiān)視視設(shè)備的控制制7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃目的-策劃QMS的過過程順序-相當(dāng)于于ISO/TS16949：：1999中4.2.3和4.9-與質(zhì)量量目標(biāo)增加加聯(lián)結(jié)要求-組織應(yīng)應(yīng)策劃和開開發(fā)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)所需的的過程；-產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)與質(zhì)量量管理體系系其他過程程的要求相相一致（見4.1）。。7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃要求（續(xù)））-在對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃時(shí)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)確定以下下方面的適適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求；；b）針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品確定過過程、文件件和資源的的需求；c）產(chǎn)品所所要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)視、、檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)產(chǎn)品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；d)為實(shí)實(shí)現(xiàn)過程及及其產(chǎn)品滿滿足要求提提供證據(jù)所所需的記錄（見4.2.4））?，F(xiàn)在是如何何開展產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的策策劃？7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃要求（續(xù)））-策劃的的輸出形式式應(yīng)適合于于組織的運(yùn)運(yùn)作方式。。-注1：：對(duì)應(yīng)用于于特定產(chǎn)品品、項(xiàng)目或或合同的質(zhì)質(zhì)量管理體體系的過程程（包括產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程程）和資源源作出規(guī)定定的文件可可稱之為質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃。-注2：：組織也可可將7.3的要求應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程程的開發(fā)。。-注3：：有些顧客客將項(xiàng)目管管理或先期期產(chǎn)品質(zhì)量量策劃作為為一種產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的方法法。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策策劃體現(xiàn)缺缺失預(yù)防及及持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的概念，對(duì)比比于缺失發(fā)發(fā)現(xiàn)，這一一概念建立立在多方論論證方法的的基礎(chǔ)上。7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃劃一補(bǔ)充-作為質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃的的一部分，，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃應(yīng)應(yīng)包括顧客客要求及對(duì)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的引引用。7.1.2接收準(zhǔn)準(zhǔn)則-組織應(yīng)應(yīng)制訂接收收標(biāo)準(zhǔn)，必必要時(shí)該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)顧顧客批準(zhǔn)。。-對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)值數(shù)據(jù)抽抽樣，接收收準(zhǔn)則應(yīng)是是零缺陷(見8.2.3.1)。7.1.3保密性性-組織應(yīng)應(yīng)確保對(duì)顧顧客合同產(chǎn)產(chǎn)品、正在在開發(fā)的項(xiàng)項(xiàng)目和相關(guān)關(guān)產(chǎn)品信息的保保密性。7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃7.1.4更改控控制-組織應(yīng)應(yīng)有一個(gè)過過程來控制制及回應(yīng)會(huì)會(huì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)造成影影響的變更更。任何何變更（包包括那些由由任何供方方造成的變變更）的影影響，都應(yīng)應(yīng)被評(píng)審、、驗(yàn)證并應(yīng)應(yīng)規(guī)定有效效的活動(dòng)，，來保證符符合顧客的的要求在實(shí)實(shí)施變更前前應(yīng)先得到到批準(zhǔn)。-對(duì)有有專利權(quán)權(quán)的設(shè)計(jì)計(jì)，對(duì)成成型、匹匹配、功功能（包包括性能能和/或或耐久性性）有影影響的部部分，都都應(yīng)與顧顧客共同同進(jìn)行評(píng)評(píng)審，以以保證所所有的影影響都得得到適當(dāng)當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)價(jià)。當(dāng)顧顧客要求求時(shí)，還還應(yīng)滿足足附加的的驗(yàn)證/確認(rèn)要要求，如如對(duì)引入入新型號(hào)號(hào)的附加加要求。。-注1任何何會(huì)影響響顧客要要求的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的變更更需要通通知顧客客并得到到顧顧客的同同意。-注2以上上變更適適用于產(chǎn)產(chǎn)品和生生產(chǎn)過程程的變更更。7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-確定定產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程-質(zhì)量量計(jì)劃a)確確定質(zhì)量量目標(biāo)b)編編制需要要的文件件c)提提供的資資源和設(shè)設(shè)施d)驗(yàn)驗(yàn)證與確確認(rèn)e)記記錄-過程程更改控控制a)更更改驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)記錄7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃優(yōu)勝方法法-應(yīng)用用于所有有關(guān)鍵QMS過過程的先先期質(zhì)量量策劃-跨功功能小組組7.2與與顧顧客相關(guān)關(guān)的過程程7.2.1與與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的確定定-組織織應(yīng)確定定：a）顧客客規(guī)定的的要求，，包括對(duì)對(duì)交付及及交付后后活動(dòng)的的要求；；b)顧顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知的的預(yù)期用途所必必需的要要求；c）與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律律法規(guī)要要求；d）組織織確定的的任何附附加要求求。你們現(xiàn)在在如何確確定顧客客要求？？7.2.1與與產(chǎn)品品相關(guān)要要求的確確定要求（續(xù)續(xù)）-注1包括括任何提提供售后后產(chǎn)品服服務(wù)的寄寄送活動(dòng)動(dòng)，應(yīng)是是顧客合合同同或或采采購購訂訂單單的的一一部部分分。。-注注2這這個(gè)個(gè)要要求求包包括括回回收收，，環(huán)環(huán)境境影影響響和和特特性性，，這這些些特特性性被定定義義為為組組織織對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品和和生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程認(rèn)認(rèn)知知的的結(jié)結(jié)果果(見見7.3.2.3)。。-注注3組組織織應(yīng)應(yīng)符符合合條條款款c））包包括括所所有有適適用用的的政政策策、、安安全全和環(huán)環(huán)境境法法規(guī)規(guī)，，適適用用于于材材料料的的購購買買、、貯貯存存、、搬搬運(yùn)運(yùn)、、回回收收、、消除除或或處處理理。。7.2.1.1顧顧客客指指定定的的特特殊殊特特性性要求求-組組織織應(yīng)應(yīng)證證明明在在指指定定的的文文件件化化和和控控制制特特殊殊特特性性方方面面都都符符合顧顧客客的的要要求求。。公司司顧顧客客在在特特殊殊特特性性方方面面有有何何要要求求？？7.2.1與與產(chǎn)產(chǎn)品品相相關(guān)關(guān)要要求求的的確確定定實(shí)施施要要點(diǎn)點(diǎn)-產(chǎn)產(chǎn)品品和和產(chǎn)產(chǎn)品品族族的的顧顧客客要要求求-確確定定并并包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品循循環(huán)環(huán)和和環(huán)環(huán)境境保保護(hù)護(hù)的的特特性性-顧顧客客合合同同和和信信息息搜搜集集過過程程-在在控控制制計(jì)計(jì)劃劃、、FMEA和和圖圖紙紙上上標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)的的顧顧客客指指定定的的特特殊殊特性性優(yōu)勝勝方方法法-確確定定顧顧客客要要求求的的書書面面程程序序-包包括括其其他他利利益益方方的的要要求求7.2.2與與產(chǎn)產(chǎn)品品相相關(guān)關(guān)要要求求的的評(píng)評(píng)審審目的的-在在向向顧顧客客提提交交產(chǎn)產(chǎn)品品供供貨貨承承諾諾前前評(píng)評(píng)審審顧顧客客要要求求-相相當(dāng)當(dāng)于于ISO/TS16949：：1999中中的的4.37.2.2與與產(chǎn)產(chǎn)品品相相關(guān)關(guān)要要求求的的評(píng)評(píng)審審要求求-組組織織應(yīng)應(yīng)評(píng)評(píng)審審與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求。。評(píng)評(píng)審審應(yīng)應(yīng)在在組組織織向向顧顧客客作出出提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的承承諾諾之之前前進(jìn)進(jìn)行行（（如如：：提提交交標(biāo)標(biāo)書書、、接接受受合同同或或訂訂單單及及接接受受合合同同或或訂訂單單的的更更改改）），，并并應(yīng)應(yīng)確確保保：：a)產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求得得到到規(guī)規(guī)定定；；b)