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ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)——簡明培訓(xùn)教程(2)第三章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解與應(yīng)用ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程第一節(jié)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解說明:在本節(jié)中將按GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)順序逐條加以講解。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程引言
0.1總則條文理解:1、是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。2、組織的質(zhì)量管理體系是多種多樣的,采用什么樣的質(zhì)量管理體系,則受到多種因素的影響,如組織的各種需求(組織的追求是什么?)、具體的目標(biāo)(組織的目標(biāo)特別是質(zhì)量目標(biāo)是什么樣的?)、所提供的產(chǎn)品(是四大類產(chǎn)品中的哪一類?)、所采用的過程(組織的關(guān)鍵過程是什么?過程之間的相互作用的復(fù)雜程度如何?)、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)(組織的人員、場(chǎng)地和產(chǎn)量等規(guī)模大小和組織結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度)。3、由于不同組織的質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是有區(qū)別的,產(chǎn)品要求是針對(duì)具體產(chǎn)品在性能、安全性、可靠性和環(huán)境適應(yīng)性等方面的要求,它來源于顧客、法規(guī)等方面的要求,質(zhì)量管理體系要求是針對(duì)組織在質(zhì)量方面的管理體系要求。一個(gè)運(yùn)作良好的質(zhì)量管理體系能夠確保組織持續(xù)地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品要求的合格產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4、本標(biāo)準(zhǔn)中的“注”不是強(qiáng)制要求,目的是為標(biāo)準(zhǔn)使用者提供理解和澄清標(biāo)準(zhǔn)正文中有關(guān)要求的指南。5、本標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象包括組織的內(nèi)部和外部,組織的外部包括組織的顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和機(jī)關(guān)的政府部門等。6、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求能夠被用于評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。7、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)融入到本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求之中。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程0.2過程方法條文理解:1、本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性時(shí)采用過程方法,目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。2、如果組織希望能夠有效運(yùn)作,組織必須識(shí)別其所涉及到的眾多的相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)并加以管理。3、使用資源、得到管理并能夠?qū)⑤斎朕D(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可以視為一個(gè)過程。4、組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。5、過程方法的優(yōu)點(diǎn)是能夠?qū)^程系統(tǒng)內(nèi)單個(gè)過程之間的聯(lián)系、過程的組合和相互作用實(shí)施連續(xù)的控制。6、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí),過程方法強(qiáng)調(diào):理解和滿足對(duì)過程的要求;需要從增值的角度考慮過程;獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;依據(jù)客觀的測(cè)量結(jié)果持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程0.2條最后一段(不包括“注”)及模型圖(見下頁)條文理解:1、該模式圖展開了ISO9001:200標(biāo)準(zhǔn)第4~8章中所提出的過程聯(lián)系,反映了組織在確定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用,顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入,組織通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,將該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出(過程的結(jié)果即產(chǎn)品)提交給顧客,以增強(qiáng)顧客滿意。顧客是否滿意則需要組織通過監(jiān)視、測(cè)量和分析來評(píng)價(jià)顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。從顧客要求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動(dòng)是增值活動(dòng)。圓圈中的四個(gè)矩形方框“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改進(jìn)”分別代表了標(biāo)準(zhǔn)中的第5、6、7、8章,每個(gè)方框中包括的詳細(xì)過程分別在各章中加以說明。而圓圈中的四個(gè)箭頭分別代表了管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)的內(nèi)在邏輯順序。它們通過四個(gè)箭頭形成閉環(huán),表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的。圖中的在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測(cè)量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在一個(gè)雙向虛線箭頭表明,在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測(cè)量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在雙向信息流。圖中的大箭頭表明一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的所有過程都應(yīng)得到持續(xù)改進(jìn)。第4章“質(zhì)量管理體系”隱含在整個(gè)模式圖中。2、該模式圖雖然覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系所有要求,但并未詳細(xì)地展示各個(gè)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程顧客要求管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品輸入輸出以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.2注條文理解:1、“PDCA”的方法可適用于質(zhì)量管理體系的所有過程,既適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)這樣的過程,也適用于采購控制這樣的過程。2、策劃是根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立過程的目標(biāo),確定過程的方法和準(zhǔn)則,確定過程所需的資源和信息。3、按照策劃的結(jié)果實(shí)施過程。4、根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程的參數(shù)和過程的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。5、依據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果,采取糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程0.3與GB/T19004的關(guān)系條文理解:1、所謂的協(xié)調(diào)一致,是指兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都采用以過程為導(dǎo)向的過程模式,具有相似的結(jié)構(gòu),運(yùn)用相同的術(shù)語,遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上保持一致。2、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但是可以單獨(dú)使用。GB/T19001規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是一個(gè)組織為了增強(qiáng)顧客滿意所需滿足的最基本的要求,實(shí)施GB/T19001能夠提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。GB/T19004通過在正文中引用GB/T19001的質(zhì)量管理體系要求而包含了GB/T19001的要求,同時(shí)在財(cái)務(wù)、相關(guān)方滿意的測(cè)量和監(jiān)視、自我評(píng)價(jià)等方面給出了指南,實(shí)施GB/T19004不僅可以提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,而且可以改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率。3、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但它們可以作為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)加以應(yīng)用。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4、GB/T19001規(guī)定定的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系要要求可可供組組織內(nèi)內(nèi)部使使用,,也可可用于于認(rèn)證證或合合同目目的。。GB/T19004無無意用用于認(rèn)認(rèn)證或或合同同目的的。5、在在滿足足顧客客要求求方面面,GB/T19001關(guān)注注的是是質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性。6、與與GB/T19001相相比,,GB/T19004為為質(zhì)量量管理理體系系更寬寬范圍圍的目目標(biāo)提提供了了指南南,除除了有有效性性之外外,更更加注注重持持續(xù)改改進(jìn)組組織的的總體體業(yè)績績和效效率。。實(shí)施施GB/T19004的的組織織不僅僅需要要關(guān)注注顧客客,而而且需需要關(guān)關(guān)注其其他相相關(guān)方方。7、GB/T19004為那那些最最高管管理者者希望望超載載GB/T19001要要求、、追求求持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)其業(yè)業(yè)績的的組織織提供供了指指南。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程0.4與其其他管管理體體系的的相容容性條文理理解::1、為為了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)使使用者者的利利益,,在制制定本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)已已考慮慮了與與GB/T24001-1996相互互趨近近,以以增強(qiáng)強(qiáng)兩類類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的相相容性性。2、本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)未包包括其其他管管理體體系例例如環(huán)環(huán)境、、職業(yè)業(yè)衛(wèi)生生和安安全、、財(cái)務(wù)務(wù)或風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管管理體體系的的特定定要求求。3、組組織可可以將將質(zhì)量量管理理體系系與其其他相相關(guān)管管理體體系結(jié)結(jié)合或或一體體化。。4、組組織為為了建建立符符合本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系,,可能能需要要改變變現(xiàn)行行的管管理體體系。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程1范范圍1.1總總則則條文理理解::組織可可以使使用本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定定的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系要要求,,目的的是為為了::證實(shí)實(shí)其有有能力力穩(wěn)定定地提提供滿滿足顧顧客和和適用用的法法律法法規(guī)要要求的的產(chǎn)品品(這這里的的關(guān)鍵鍵是證證實(shí)滿滿足顧顧客和和適用用的法法律法法規(guī)要要求));通通過體體系的的有效效應(yīng)用用,包包括體體系持持續(xù)改改進(jìn)的的過程程以及及保證證符合合顧客客與適適用的的法律律法規(guī)規(guī)要求求,旨旨在增增進(jìn)顧顧客滿滿意((這里里的關(guān)關(guān)鍵是是證實(shí)實(shí)組織織通過過運(yùn)用用體系系而增增進(jìn)顧顧客滿滿意))。注:本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中所所提及及的產(chǎn)產(chǎn)品僅僅適用用于預(yù)預(yù)期提提供給給顧客客或顧顧客所所要求求的產(chǎn)產(chǎn)品,,不適適用組組織識(shí)識(shí)別的的過程程產(chǎn)生生的其其他產(chǎn)產(chǎn)品。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程1.2應(yīng)應(yīng)用條文理理解::1、本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定定的所所有要要求是是通用用的,,其要要求或或條文文并不不針對(duì)對(duì)某一一具體體行業(yè)業(yè),適適用于于各種種組織織,無無論該該組織織的類類型、、規(guī)模模和提提供的的產(chǎn)品品是什什么。。2、由由于組組織及及其產(chǎn)產(chǎn)品的的特點(diǎn)點(diǎn),當(dāng)當(dāng)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的任何何要求求不適適用時(shí)時(shí),組組織可可以對(duì)對(duì)其進(jìn)進(jìn)行刪刪減。。3、如如果組組織要要聲稱稱符合合本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),,則刪刪減僅僅限于于本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第第七章章的要要求,,同時(shí)時(shí)刪減減的內(nèi)內(nèi)容不不影響響組織織提供供滿足足顧客客和適適用法法律法法規(guī)要要求的的產(chǎn)品品的能能力或或責(zé)任任。當(dāng)組織織委托托加工工或者者外包包特定定產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程程時(shí),,而且且組織織又對(duì)對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)負(fù)完完全責(zé)責(zé)任,,在這這種情情況下下,組組織就就不能能刪減減相關(guān)關(guān)的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系要要求。。相反反,組組織必必須能能夠證證實(shí)其其對(duì)這這樣的的過程程實(shí)施施了足足夠的的控制制,以以確保保這些些過程程能夠夠按照照GB/T19001::2000的相相關(guān)要要求進(jìn)進(jìn)行。。對(duì)這這些過過程的的控制制程度度依賴賴于委委托加加工或或外包包的過過程的的性質(zhì)質(zhì)和涉涉及的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn),在在與供供方簽簽訂的的協(xié)議議中可可能需需包括括過程程的規(guī)規(guī)范和和過程程確認(rèn)認(rèn)、供供方的的質(zhì)量量管理理體系系要求求、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢檢驗(yàn)和和驗(yàn)證證要求求以及及審核核。任何的的刪減減必須須在組組織的的質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)、相相關(guān)的的認(rèn)證證文件件或營營銷材材料待待公開開文件件中給給予清清楚的的表述述,以以免誤誤導(dǎo)顧顧客和和最終終用戶戶。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程3術(shù)術(shù)語和和定義義條文理理解::1、本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用用GB/T19000中中的術(shù)術(shù)語和和定義義。2、““供方方”是是指提提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人人?!啊敖M織織”是是指職職責(zé)、、權(quán)限限和相相互關(guān)關(guān)系得得到安安排的的一組組人員員及設(shè)設(shè)施。?!邦欘櫩汀薄笔侵钢附邮苁墚a(chǎn)品的組織或個(gè)人。3、為了與與實(shí)際情況況和習(xí)慣一一致,本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中所描描述的供應(yīng)應(yīng)鏈已經(jīng)與與1994版標(biāo)準(zhǔn)不不同,以術(shù)術(shù)語“供方方”取代1994版版的“分承承包方”,,以“組織織”取代1994版版的“供方方”。4、從產(chǎn)品品定義來看看,過程的的結(jié)果就是是產(chǎn)品,產(chǎn)產(chǎn)品分為四四種類別,,即硬件、、軟件、流流程性材料料和服務(wù)。。一個(gè)組織織提供的產(chǎn)產(chǎn)品往往是是四類產(chǎn)品品中某幾類類的組合,,組織提供供的產(chǎn)品屬屬于哪一類類別,取決決于組織提提供給顧客客的產(chǎn)品中中對(duì)顧客滿滿意影響最最大的占支支配地位的的成分。本本標(biāo)準(zhǔn)中的的術(shù)語“產(chǎn)產(chǎn)品”也可可指“服務(wù)務(wù)”。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程4質(zhì)量管管理體系4.1總總要求條文理解::1、組織只只有系統(tǒng)地地對(duì)在組織織范圍內(nèi)所所應(yīng)用的質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需的的過程及過過程之間的的相互作用用予以識(shí)別別和管理,,才能使過過程達(dá)到期期望的結(jié)果果。具體來來說組織必必須做到::a)首先識(shí)識(shí)別建立質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需的的全部過程程,識(shí)別這這些過程所所需的輸入入、輸出,,所需開展展的活動(dòng)、、應(yīng)投入的的資源、過過程的顧客客、顧客的的要求,任任何質(zhì)量管管理體系所所需的過程程都不能被被遺漏;b)確定過過程之間的的相互作用用、過程的的順序和過過程的接口口;c)對(duì)過程程的輸入、、輸出及開開展的活動(dòng)動(dòng)和投入的的資源做出出明確的規(guī)規(guī)定,考慮慮過程結(jié)果果的特性,,給出對(duì)過過程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視、測(cè)量量和分析的的準(zhǔn)則和方方法;d)獲得必必要的資源源和信息,,通過對(duì)信信息的判定定而實(shí)現(xiàn)過過程的監(jiān)視視;e)通過對(duì)對(duì)所獲結(jié)果果的分析,,針對(duì)分析析的結(jié)果而而對(duì)過程采采取必要的的措施,以以實(shí)現(xiàn)持續(xù)續(xù)改進(jìn)。組織就按本本標(biāo)準(zhǔn)的要要求對(duì)這些些質(zhì)量管理理體系所需需的過程進(jìn)進(jìn)行管理。。這些過程程包括管理理活動(dòng)、資資源提供、、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和測(cè)量、、分析與改改進(jìn)有關(guān)的的過程。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程4.2文文件要求4.2.1總則則條文理解::1、文件是是指信息及及其承載媒媒體。2、一個(gè)組組織的質(zhì)量量管理體系系文件應(yīng)符符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求,,包括:a)質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo),并并形成文件件;b)質(zhì)量手手冊(cè);c)GB/T19001-2000在在對(duì)體系的的管理方面面規(guī)定六項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)(文文件控制、、記錄控制制、內(nèi)部審審核、不合合格品控制制、糾正措措施、預(yù)防防措施)應(yīng)應(yīng)制定形成成文件的程程序;d)為確保保對(duì)過程的的有效策劃劃、運(yùn)行和和控制所需需要的文件件,如對(duì)特特定的項(xiàng)目目、產(chǎn)品、、過程或合合同,規(guī)定定由誰及何何時(shí)應(yīng)使用用哪些程序序和相關(guān)資資源的文件件稱為質(zhì)量量計(jì)劃。e)對(duì)所完完成的活動(dòng)動(dòng)或達(dá)到的的結(jié)果提供供客觀證據(jù)據(jù)的文件,,稱為記錄錄;f)此外,,組織還可可能存在其其他類型的的文件。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程3、適宜的的文件應(yīng)能能使用權(quán)質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效運(yùn)運(yùn)行。質(zhì)量量管理體系系文件的多多少與詳略略程度取決決于下列因因素:A)組織的的規(guī)模和類類型;B)過程及及其相互作作用的復(fù)雜雜程度;C)人員的的能力。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)條文理解::1、質(zhì)量手手冊(cè)的結(jié)構(gòu)構(gòu)、詳略程程度和格式式編排與一一個(gè)組織的的類型、規(guī)規(guī)模及產(chǎn)品品或過程的的復(fù)雜程度度及組織的的文化和風(fēng)風(fēng)格有關(guān)。。2、組織應(yīng)應(yīng)編制質(zhì)量量手冊(cè),并并實(shí)施和保保持質(zhì)量手手冊(cè)所規(guī)定定的質(zhì)量管管理體系。。質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括:——清楚地地闡述質(zhì)量量管理體系系的范圍,,如果存在在刪減則須須說明已被被刪減的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求,,包括任何何刪減的細(xì)細(xì)節(jié)和這種種刪減的合合理性?!|(zhì)量手手冊(cè)應(yīng)包括括或引用本本標(biāo)準(zhǔn)要求求的和質(zhì)量量管理體系系所要求的的形成文件件的程序。?!獙?duì)經(jīng)識(shí)識(shí)別和建立立的質(zhì)量管管理體系的的過程之間間的相互作作用給予表表述。這一一點(diǎn)是組織織對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的4.1總要求的的一種具體體體現(xiàn)。而而對(duì)眾多相相互關(guān)聯(lián)的的質(zhì)量管理理體系的過過程及過程程之間相互互作用描述述的多少和和詳略程度度,則由組組織根據(jù)其其產(chǎn)品類型型、組織規(guī)規(guī)模、產(chǎn)品品或過程的的復(fù)雜程度度和組織的的需求而定定。3、由于質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)本本身就是各各種文件形形式中的一一種,因此此組織必須須按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.2.3文件控控制條款的的要求對(duì)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)予予以控制。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程4.2.3文件控控制條文理解::1、文件控控制是指對(duì)對(duì)文件的編編制、評(píng)審審、批準(zhǔn)、、發(fā)放、使使用、更改改、再次批批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)識(shí)、回收和和作廢等全全過程活動(dòng)動(dòng)的管理。。記錄是一一種特殊類類型的文件件,這種特特殊性表現(xiàn)現(xiàn)在當(dāng)記錄錄尚未填寫寫時(shí),一張張空白的表表格仍屬一一般的文件件,一旦填填寫完畢就就起到了提提供所完成成活動(dòng)的證證據(jù)的作用用,這時(shí)就就轉(zhuǎn)變?yōu)橛浻涗浀姆懂牣牎?、一個(gè)組組織應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體體系所要求求的文件予予以控制,,用于文件件控制的形形成,文件件的程序應(yīng)應(yīng)對(duì)如下內(nèi)內(nèi)容做出規(guī)規(guī)定:1)在發(fā)布布前應(yīng)能得得到確保其其適宜和充充分性的批批準(zhǔn);2)文件在在實(shí)施中可可會(huì)由于各各種情況發(fā)發(fā)生變化,,這時(shí)有必必要對(duì)原文文件進(jìn)行評(píng)評(píng)審,組織織也可以根根據(jù)需要進(jìn)進(jìn)行定期評(píng)評(píng)審,以確確定是否需需要更新,,若修改則則文件須經(jīng)經(jīng)再次批準(zhǔn)準(zhǔn);3)組織所所有文件的的修訂狀態(tài)態(tài)應(yīng)能得到到識(shí)別;4)確保在在使用場(chǎng)所所能得到適適用文件的的有效版本本。如由于于配件更換換的原因,,顧客可能能需要組織織按以前的的舊版本的的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)某一配件件產(chǎn)品,這這種情況不不能說由于于該配件已已有最新版版規(guī)范,而而認(rèn)為舊版版規(guī)范是作作廢版本,,除非已宣宣布舊版規(guī)規(guī)范因不適適用而作廢廢;ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程5)文件應(yīng)應(yīng)清晰可辨辨,易于識(shí)識(shí)別;6)組織能能識(shí)別與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的的全部外來來文件(包包括:與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的的法律法規(guī)規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等),,并對(duì)其進(jìn)進(jìn)行管理,,要控制外外來文件的的分發(fā)并使使其受控((主要指跟跟蹤修訂狀狀態(tài)確保在在使用處可可獲得適用用文件的有有效版本));7)若要保保留作廢文文件時(shí),應(yīng)應(yīng)對(duì)這些文文件進(jìn)行適適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)識(shí),如有可可能應(yīng)考慮慮將這些作作廢文件從從所有發(fā)放放和使用場(chǎng)場(chǎng)所及時(shí)收收回或采取取其他措施施,以防止止作廢文件件的非預(yù)期期使用。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程4.2.4記錄控控制條文理解::1、記錄是是指“闡明明所取得的的結(jié)果或提提供所完成成活動(dòng)的證證據(jù)的文件件”。只要要具有證明明產(chǎn)品、過過程和質(zhì)量量管理體系系與要求的的符合性或或證明質(zhì)量量管理體系系是否已得得到有效運(yùn)運(yùn)行的記錄錄,都屬于于本條款要要控制的記記錄范疇。。除此之外外記錄還可可為采取糾糾正和預(yù)防防措施以及及為保持和和改進(jìn)質(zhì)量量管理體系系提供信息息。2、組織應(yīng)應(yīng)制定形成成文件的程程序,以控控制對(duì)記錄錄的標(biāo)識(shí)((可用顏色色、編號(hào)等等方式)、、貯存(如如環(huán)境要適適宜)、保保護(hù)(包括括保管的要要求)、檢檢索(包括括對(duì)編目、、歸檔和查查閱的規(guī)定定)、保存存期限(應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品特點(diǎn)、法法規(guī)要求及及合同要求求等決定保保存期)和和處置(包包括最終如如何銷毀))。此外,,記錄應(yīng)保保持清晰。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程5管理職職責(zé)
5.1管理理承諾條文理解::●最高高管理者是是指在最高高層指揮和和控制組織織的一個(gè)或或一組人。。這一個(gè)或或一組人應(yīng)應(yīng)通過以下下活動(dòng)的開開展來證實(shí)實(shí)“建立、、實(shí)施、持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效性性”的承諾諾。1)向組織織的全體員員工及時(shí)傳傳達(dá)滿足顧顧客和法律律法規(guī)要求求對(duì)組織的的成功至關(guān)關(guān)重要,并并且組織應(yīng)應(yīng)意識(shí)到顧顧客要求與與產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的法法律法規(guī)要要求,兩者者都必須同同時(shí)予以滿滿足。這種種傳達(dá)不能能停留在會(huì)會(huì)議傳達(dá)、、張貼標(biāo)語語和宣傳上上,而應(yīng)通通過本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“與產(chǎn)品品有關(guān)要求求的確定””、“顧客客溝通”、、“設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸入入”、“顧顧客滿意””等條款加加以落實(shí)。。2))質(zhì)質(zhì)量量方方針針和和質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)是是組組織織用用于于評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系運(yùn)運(yùn)行行有有效效性性的的判判定定依依據(jù)據(jù),,是是組組織織在在質(zhì)質(zhì)量量方方面面所所追追求求的的宗宗旨旨、、方方向向和和目目的的,,所所以以一一個(gè)個(gè)組組織織必必須須有有適適合合自自身身的的質(zhì)質(zhì)量量方方針針和和質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)。。最最高高管管理理者者要要制制定定質(zhì)質(zhì)量量方方針針,,并并確確保保與與其其有有框框架架關(guān)關(guān)系系的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)在在組組織織的的相相關(guān)關(guān)部部門門和和層層次次上上得得到到制制定定;;ISO9000:2000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡簡明明培培訓(xùn)訓(xùn)教教程程3))通通過過最最高高管管理理者者對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的適適宜宜性性、、充充分分性性、、有有效效性性進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審,,可可評(píng)評(píng)估估組組織織是是否否達(dá)達(dá)到到了了質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所規(guī)規(guī)定定的的宗宗旨旨的的要要求求((即即標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1.1總總則則a))和和b))的的要要求求));;4))最最高高管管理理者者必必須須確確保保獲獲得得與與建建立立、、實(shí)實(shí)施施和和持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效性性有有關(guān)關(guān)的的資資源源。。ISO9000:2000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡簡明明培培訓(xùn)訓(xùn)教教程程5.2以以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)條文文理理解解::●最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)確確保保識(shí)識(shí)別別顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的或或顧顧客客雖雖然然沒沒有有明明示示,,但但規(guī)規(guī)定定的的用用途途或或已已知知的的預(yù)預(yù)期期用用途途所所必必需需的的要要求求,,組組織織應(yīng)應(yīng)承承擔(dān)擔(dān)與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的責(zé)責(zé)任任或或義義務(wù)務(wù)及及滿滿足足法法律律法法規(guī)規(guī)方方面面的的要要求求,,確確保保這這些些要要求求得得到到確確定定((通通過過本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.2.1、、7.2.2a))、、7.3.2等等))并并予予以以滿滿足足,,最最終終達(dá)達(dá)到到增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意的的目目的的。。ISO9000:2000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡簡明明培培訓(xùn)訓(xùn)教教程程5.3質(zhì)質(zhì)量量方方針針條文文理理解解::1、、質(zhì)質(zhì)量量方方針針應(yīng)應(yīng)::1))與與組組織織的的宗宗旨旨相相適適應(yīng)應(yīng)不同同的的組組織織由由于于其其產(chǎn)產(chǎn)品品的的類類型型不不同同,,規(guī)規(guī)模模各各異異,,質(zhì)質(zhì)量量方方針針也也會(huì)會(huì)各各不不相相同同,,但但無無論論如如何何應(yīng)應(yīng)能能反反映映通通過過提提供供滿滿足足顧顧客客要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品,,而而達(dá)達(dá)到到增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意的的目目的的。。2))包包括括對(duì)對(duì)滿滿足足要要求求的的承承諾諾這種種承承諾諾可可包包括括對(duì)對(duì)滿滿足足產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程和和體體系系的的特特性性的的承承諾諾。。3))包包括括對(duì)對(duì)持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效性性的的承承諾諾質(zhì)量量方方針針可可通通過過反反映映對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的內(nèi)內(nèi)容容來來體體現(xiàn)現(xiàn)這這種種承承諾諾。。4))為為組組織織提提供供制制定定和和評(píng)評(píng)審審質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的框框架架這種種框框架架關(guān)關(guān)系系表表現(xiàn)現(xiàn)在在::組組織織質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的制制定定應(yīng)應(yīng)在在內(nèi)內(nèi)容容上上與與質(zhì)質(zhì)量量方方針針相相吻吻合合,,質(zhì)質(zhì)量量方方針針的的實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)則則通通過過評(píng)評(píng)審審與與其其內(nèi)內(nèi)容容應(yīng)應(yīng)相相吻吻合合的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情情況況來來確確定定。。質(zhì)質(zhì)量量方方針針指指出出了了組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量方方向向,,而而質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)是是對(duì)對(duì)這這一一方方向向的的落落實(shí)實(shí)、、展展開開。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程2、為使質(zhì)量量方針最終實(shí)實(shí)現(xiàn),最高管管理者應(yīng)確保保質(zhì)量方針在在組織內(nèi)得到到溝通和理解解,并使相關(guān)關(guān)人員認(rèn)識(shí)到到所從事的活活動(dòng)的相關(guān)性性和重要性及及如何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)本崗位的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)做出出貢獻(xiàn)。3、質(zhì)量管理理的八項(xiàng)原則則可考慮作為為制定質(zhì)量方方針的基礎(chǔ)。。4、組織應(yīng)對(duì)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)進(jìn)行持續(xù)適宜宜性方面的評(píng)評(píng)審,必要時(shí)時(shí)予以修訂,,以適應(yīng)不斷斷變化的內(nèi)外外部條件和環(huán)環(huán)境。5、組織應(yīng)對(duì)對(duì)質(zhì)量方針的的制定、批準(zhǔn)準(zhǔn)、評(píng)審和修修訂(或改進(jìn)進(jìn))予以全面面的控制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.4策劃劃
5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)條文理解:1、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)從內(nèi)容上應(yīng)應(yīng):1)建立在組組織的質(zhì)量方方針的基礎(chǔ)上上,其內(nèi)容尤尤其是對(duì)滿足足要求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系有效效性的承諾方方面應(yīng)與質(zhì)量量方針保持一一致;2)包括滿足足產(chǎn)品要求所所需的內(nèi)容((如本標(biāo)準(zhǔn)7.1a)所述的內(nèi)容容)。若一個(gè)個(gè)組織提出的的質(zhì)量目標(biāo)不不涉及滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求的內(nèi)內(nèi)容,則本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)提出的通通過“滿足顧顧客要求、增增強(qiáng)顧客滿意意”的目標(biāo)就就不能實(shí)現(xiàn)。。2、對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)的其他要要求:1)最高管理理者應(yīng)確保質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)在組組織的相關(guān)職職能(某項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容容所涉及的職職能部門)和和層次(與實(shí)實(shí)現(xiàn)某項(xiàng)質(zhì)量量目標(biāo)有關(guān)的的不同層次,,如管理層、、作業(yè)層)得得到建立,使使質(zhì)量目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)能具體體落實(shí),并增增加組織對(duì)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的可可考核性;關(guān)關(guān)鍵是能確保保質(zhì)量目標(biāo)的的落實(shí)和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。2)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量量的,尤其在在作業(yè)層次上上質(zhì)量目標(biāo)盡盡可能定量。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理體體系策劃條文理解:1、策劃包括括對(duì)質(zhì)量管理理體系以及產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需過程的的策劃。質(zhì)量量管理體系策策劃對(duì)一個(gè)組組織來講是一一項(xiàng)戰(zhàn)略性決決策,組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)“通過過滿足顧客要要求,增強(qiáng)顧顧客滿意”的的宗旨所設(shè)定定的全部質(zhì)量量目標(biāo),以及及為實(shí)現(xiàn)這一一宗旨所識(shí)別別出的全部““所需過程””的過程目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管管理體系的策策劃,以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些質(zhì)量目目標(biāo)和這些過過程期望達(dá)到到的結(jié)果。組組織最高管理理者應(yīng)考慮如如何在質(zhì)量方方面指揮和控控制組織與實(shí)實(shí)現(xiàn)方針、目目標(biāo)有關(guān)的系系統(tǒng),即如何何建立質(zhì)量管管理體系。2、一個(gè)組織織的質(zhì)量管理理體系也會(huì)由由于各種原因因(如顧客和和市場(chǎng))而導(dǎo)導(dǎo)致變更,對(duì)對(duì)這種變更應(yīng)應(yīng)進(jìn)行策劃,,策劃所設(shè)定定的目標(biāo)是保保持質(zhì)量管理理體系的完整整性。為了實(shí)實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)標(biāo),組織就應(yīng)應(yīng)規(guī)定與變更更有關(guān)的運(yùn)行行過程和相關(guān)關(guān)資源,以確確保組織在實(shí)實(shí)施這種對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系系的變更時(shí),,不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系的不完整的的情況。如有有的組織因重重組或改制,,某些部門已已合并,人員員也做了調(diào)整整,結(jié)果造成成原來的體系系文件在某些些部門或區(qū)域域不能適用等等,這就屬于于典型的未對(duì)對(duì)體系的變更更進(jìn)行策劃,,而導(dǎo)致質(zhì)量量管理體系的的不完整。為為此,組織應(yīng)應(yīng)策劃在體制制改革期間,,為適應(yīng)機(jī)構(gòu)構(gòu)變化和職能能調(diào)整應(yīng)采取取的措施,以以確保質(zhì)量管管理體系的完完整性。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限與溝溝通
5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限條文理解:●最高管管理者應(yīng)確保保:1)組織內(nèi)的的職責(zé)、權(quán)限限得到規(guī)定,,即要求明確確組織內(nèi)各部部門和崗位的的設(shè)置,并明明確各部門和和崗位的職責(zé)責(zé)和權(quán)限;2)組織內(nèi)的的職責(zé)、權(quán)限限得到溝通,,即在明確有有關(guān)部門和崗崗位的職責(zé)和和權(quán)限后,要要求各部門和和崗位之間通通過各種方式式(如會(huì)議、、培訓(xùn)等)相相互了解有關(guān)關(guān)職責(zé)和權(quán)限限,通過溝通通,使各自的的職責(zé)和權(quán)限限規(guī)定的更合合理,從而促促進(jìn)組織的質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.5.2管管理者代表表?xiàng)l文理解:1、最高管理理者應(yīng)在管理理者中指定一一名人員為組組織的管理者者代表,該代代表無論在其其他方面的職職責(zé)如何,其其作為管理者者代表的職責(zé)責(zé)和權(quán)限應(yīng)予予以保證。2、管理者代代表的職責(zé)和和權(quán)限應(yīng)包括括:1)確保組織織的質(zhì)量管理理體系所需的的過程能得到到建立、實(shí)施施和保持(見見本標(biāo)準(zhǔn)4.1條款);;2)向組織的的最高管理者者報(bào)告組織在在建立質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)并使其實(shí)實(shí)現(xiàn)的方面所所取得的業(yè)績績,以及有關(guān)關(guān)質(zhì)量管理體體系所需改進(jìn)進(jìn)的方面;3)在整個(gè)組組織的范圍內(nèi)內(nèi)使全體員工工意識(shí)到組織織依存于其顧顧客,樹立滿滿足顧客要求求的意識(shí)對(duì)組組織是至關(guān)重重要的;此外,管理者者代表的職責(zé)責(zé)還包括與質(zhì)質(zhì)量管理體系系有關(guān)事宜的的外部溝通與與聯(lián)絡(luò)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通條文理解:1、不同部門門和層次的人人員通過適當(dāng)當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行行溝通。溝通通的內(nèi)容應(yīng)確確保對(duì)質(zhì)量管管理體系有效效性的溝通,,可包括涉及及體系運(yùn)行過過程及管理等等多方面的溝溝通。溝通可可促進(jìn)過程輸輸出的實(shí)現(xiàn),,進(jìn)而提高過過程的有效性性。2、組織的溝溝通應(yīng)在各不不同職能部門門及組織的不不同職能和層層次之間全方方位的進(jìn)行,,組織應(yīng)根據(jù)據(jù)溝通的內(nèi)容容建立起適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程程。溝通的方方式可以是多多種多樣的,,如質(zhì)量例會(huì)會(huì)、小組簡報(bào)報(bào)、會(huì)議、布布告欄、內(nèi)部部刊物、聲像像、電子媒體體等。溝通過過程的建立是是否適宜,應(yīng)應(yīng)以是否能促促進(jìn)質(zhì)量管理理體系的有效效性為判定的的依據(jù)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.6管理理評(píng)審
5.6.1總總則條文理解:1、管理評(píng)審審是最高管理理者的職責(zé)之之一,應(yīng)按策策劃的時(shí)間間間隔進(jìn)行,并并由最高管理理者負(fù)責(zé)主持持。2、本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)組織開展管管理評(píng)審活動(dòng)動(dòng)的要求是::1)確保質(zhì)量量管理體系持持續(xù)的適宜性性由于組織所處處的客觀環(huán)境境的不斷變化化,包括法律律法規(guī)、所處處市場(chǎng)、新技技術(shù)的出現(xiàn)、、質(zhì)量概念及及顧客的要求求和期望的變變化,客觀上上要求組織的的質(zhì)量管理體體系也要不斷斷地變化以達(dá)達(dá)到持續(xù)的的與客觀環(huán)境境變化的情況況及顧客要求求的變化情況況相適應(yīng)。這這種適宜性既既來自于組織織的外部環(huán)境境變化的要求求,也來自于于組織的最高高管理者為樹樹立組織的良良好形象,達(dá)達(dá)到長期成功功的自身要求求及組織內(nèi)部部產(chǎn)品、過程程、資源等變變化的要求。。所以組織應(yīng)應(yīng)及時(shí)調(diào)整原原有的為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)而而構(gòu)成的一組組關(guān)聯(lián)的或相相互作用的質(zhì)質(zhì)量管理體系系過程。另外,由于質(zhì)質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的變變化,必然導(dǎo)導(dǎo)致為質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)而策劃的的質(zhì)量管理體體系的變更,,為確保質(zhì)量量管理體系與與質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)的的持續(xù)適宜性性,可能需要要對(duì)質(zhì)量管理理體系過程重重新予以識(shí)別別和確認(rèn)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程2)確保質(zhì)量量管理體系持持續(xù)的充分性性不論是由于組組織所處的外外界環(huán)境的變變化引起,還還是組織自身身制定的質(zhì)量量方針和目標(biāo)標(biāo)引起,組織織總會(huì)發(fā)現(xiàn)各各種持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的需求。持持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)動(dòng)從內(nèi)容上不不但要求要達(dá)達(dá)到策劃的結(jié)結(jié)果,而且還還要考慮達(dá)到到同樣結(jié)果所所使用的資源源情況。從步步驟上講持續(xù)續(xù)改進(jìn)活動(dòng)將將涉及對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程或或體系現(xiàn)狀的的評(píng)價(jià)和分析析、改進(jìn)目標(biāo)標(biāo)的建立、方方法的提出或或新過程的識(shí)識(shí)別(也可能能是對(duì)現(xiàn)有過過程的重組))等。這樣為為實(shí)現(xiàn)各種持持續(xù)改進(jìn)的需需求,對(duì)原有有的質(zhì)量管理理體系可能就就存在諸多的的未考慮的活活動(dòng),也就是是原有的質(zhì)量量管理體系在在過程或子過過程方面可能能存在不充分分的情況,而而管理評(píng)審就就是要發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系中存在的這這種不充分性性,并使之得得到改進(jìn)。3)確保質(zhì)量量管理體系持持續(xù)的有效性性有效性是指完完成所策劃的的活動(dòng)并達(dá)到到所策劃的結(jié)結(jié)果的程度的的度量。而質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性則則是指通過完完成質(zhì)量管理理體系所需的的過程(或活活動(dòng))而達(dá)到到質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)的的程度。為判判定組織質(zhì)量量管理體系是是否達(dá)到預(yù)定定的目標(biāo),就就必須把顧客客反饋、過程程績效、產(chǎn)品品的符合性等等作為評(píng)審的的輸入,并與與規(guī)定的質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)對(duì)比,以判定定質(zhì)量管理體體系的有效性性。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程3、評(píng)價(jià)組織織的質(zhì)量管理理體系改進(jìn)的的機(jī)會(huì)及變更更的需要組織最高管理理者在為確定定質(zhì)量管理體體系是否達(dá)到到組織規(guī)定的的總目標(biāo)的適適宜性、充分分性和有效性性評(píng)審的過程程中,應(yīng)對(duì)發(fā)發(fā)現(xiàn)的各種改改進(jìn)(包括產(chǎn)產(chǎn)品、過程和和體系)的機(jī)機(jī)會(huì)和可能的的變更需要進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。這這種改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)或變更的的需要可能包包括:1)由于外部部環(huán)境的變更更,可能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方針、、質(zhì)量目標(biāo)不不適宜。而對(duì)對(duì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)的的修改,必然然導(dǎo)致質(zhì)量管管理體系的變變更;2)由于持續(xù)續(xù)改進(jìn)的需要要或已識(shí)別過過程的未充分分展開而發(fā)現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)量管管理體系某些些過程需要改改進(jìn);3)在質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程程中,可能發(fā)發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量方方針和目標(biāo)不不切實(shí)際等原原因而導(dǎo)致對(duì)對(duì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)變變更的需要。。4、組織應(yīng)對(duì)對(duì)以上管理評(píng)評(píng)審的輸入和和輸出予以記記錄,并按記記錄控制程序序的要求加以以控制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.6.2評(píng)評(píng)審輸入條文理解:1、管理評(píng)審審作為質(zhì)量管管理體系所需需的過程之一一,必定存在在著過程的輸輸入和輸出。。而管理評(píng)審審過程的輸入入包括如下信信息:1)審核的結(jié)結(jié)果(包括第第一、二、三三方審核等));2)顧客反饋饋(包括對(duì)顧顧客滿意程度度和不滿意程程度的測(cè)量結(jié)結(jié)果及顧客抱抱怨等);3)過程的業(yè)業(yè)績,即一個(gè)個(gè)過程通過資資源的投入和和活動(dòng)的開展展將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出,從從而實(shí)現(xiàn)增值值或間接增值值,并達(dá)到預(yù)預(yù)期結(jié)果的程程度的情況,,如果某一質(zhì)質(zhì)量管理體系系的過程完全全實(shí)現(xiàn)了增值值并達(dá)到了預(yù)預(yù)期的結(jié)果,,則這一過程程的業(yè)績就是是令人滿意的的;4)產(chǎn)品符合合性(指符合合顧客、法律律法規(guī)、自身身要求);5)預(yù)防和糾糾正措施的狀狀況;6)以往管理理評(píng)審的跟蹤蹤措施的實(shí)施施情況;ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程7)可能影響響質(zhì)量管理體體系的各種變變更(包括外外界環(huán)境的變變化和自身的的變化而引起起的體系的變變更);8)由于各種種原因而引起起的有關(guān)組織織的產(chǎn)品、過過程和體系改改進(jìn)的建議。。2、以上各種種輸入應(yīng)從當(dāng)當(dāng)前的業(yè)績上上考慮找出與與預(yù)期目標(biāo)的的差距。同時(shí)時(shí)考慮各種可可能的改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)。除以上上的輸入項(xiàng)目目外,組織也也可對(duì)其在市市場(chǎng)中所處地地位及競爭對(duì)對(duì)手的業(yè)績給給予評(píng)價(jià)而找找出自身的改改進(jìn)方向。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程5.6.3評(píng)評(píng)審輸出條文理解:●管理理評(píng)審的輸出出包括:1)質(zhì)量管理理體系及其過過程有效性的的改進(jìn)方面的的決定和措施施依據(jù)管理評(píng)審審輸入的信息息,通過開展展評(píng)審活動(dòng),,評(píng)價(jià)質(zhì)量管管理體系的適適宜性、充分分性和有效性性,其輸出將將導(dǎo)致對(duì)組織織現(xiàn)有的質(zhì)量量管理體系及及過程的有效效性提出改進(jìn)進(jìn)的要求,組組織可提出有有關(guān)上述改進(jìn)進(jìn)的決定和措措施。2)與顧客要要求有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的改進(jìn)決決定和措施包括顧客規(guī)定定的要求(不不僅是對(duì)產(chǎn)品品本身也包括括對(duì)產(chǎn)品交付付和交付后活活動(dòng)的要求)),顧客雖未未明示,但產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)定用用途或已知預(yù)預(yù)期用途所必必需的要求,,也包括法律律、法規(guī)的要要求。管理評(píng)評(píng)審可能導(dǎo)致致與上述三項(xiàng)項(xiàng)要求有關(guān)的的產(chǎn)品的改進(jìn)進(jìn),組織應(yīng)針針對(duì)這一改進(jìn)進(jìn)制定措施或或做出有關(guān)的的決定。3)資資源需需求的的決定定和措措施組織應(yīng)應(yīng)針對(duì)對(duì)內(nèi)外外部環(huán)環(huán)境的的變化化考慮慮自身身資源源的適適宜性性,以以及改改進(jìn)所所引起起的資資源要要求,,不但但考慮慮當(dāng)前前的資資源需需求,,還可可考慮慮未來來的資資源需需求。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程6資資源管管理6.1資資源源提供供條文理理解::1、組組織首首先應(yīng)應(yīng)根據(jù)據(jù)自身身的宗宗旨、、產(chǎn)品品的特特點(diǎn)和和規(guī)模模確定定所需需要的的資源源,確確定哪哪些可可以借借用外外部資資源來來獲得得,哪哪些應(yīng)應(yīng)自身身具備備。2、組組織確確定并并提供供的資資源主主要應(yīng)應(yīng)用于于:1)為為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和保保持現(xiàn)現(xiàn)有的的質(zhì)量量管理理體系系和為為持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)其質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性。。由于外外界環(huán)環(huán)境的的不斷斷變化化,質(zhì)質(zhì)量管管理體體系為為適應(yīng)應(yīng)這種種變化化,就就要不不斷地地對(duì)眾眾多關(guān)關(guān)聯(lián)和和相互互作用用的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系過過程的的有效效性予予以持持續(xù)改改進(jìn),,而過過程離離不開開資源源的投投入,,所以以資源源的提提供是是動(dòng)態(tài)態(tài)的。。資源源需求求也來來自于于組織織自身身的發(fā)發(fā)展需需要。。2)組組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別別由于于顧客客要求求的不不斷變變更而而引起起對(duì)資資源需需求的的變更更,組組織應(yīng)應(yīng)及時(shí)時(shí)通過過提供供所需需的資資源,,滿足足顧客客的要要求,,進(jìn)而而達(dá)到到增強(qiáng)強(qiáng)顧客客滿意意。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程6.2人人力資資源6.2.1總總則則條文理理解::●所所謂員員工能能力是是指經(jīng)經(jīng)證實(shí)實(shí)的應(yīng)應(yīng)用知知識(shí)和和技能能的本本領(lǐng)。。組織織應(yīng)根根據(jù)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系各各工作作崗位位、質(zhì)質(zhì)量活活動(dòng)及及規(guī)定定的職職責(zé)對(duì)對(duì)人員員能力力的要要求而而選擇擇能夠夠勝任任的人人員從從事該該項(xiàng)工工作,,而人人員的的能力力則可可基于于教育育程度度、接接受的的培訓(xùn)訓(xùn)、具具備的的技能能和工工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)來來考慮慮。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程6.2.2能能力、、意識(shí)識(shí)和培培訓(xùn)條文理理解::●組組織對(duì)對(duì)從事事影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量工作作的人人員應(yīng)應(yīng)做到到:1)確確定從從事影影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工工作的的人員員所必必要的的能力力需求求;2)對(duì)對(duì)擬從從事這這些工工作的的人員員提供供培訓(xùn)訓(xùn),使使其具具備滿滿足這這種需需求的的能力力,也也可采采取除除培訓(xùn)訓(xùn)以外外的其其他措措施,,以滿滿足所所從事事的質(zhì)質(zhì)量工工作對(duì)對(duì)人員員的這這種能能力需需求;;3)對(duì)對(duì)所有有與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有有關(guān)的的崗位位人員員的培培訓(xùn)及及所采采取的的其他他措施施的有有效性性進(jìn)行行評(píng)價(jià)價(jià)??煽赏ㄟ^過面試試、筆筆試、、實(shí)際際操作作等方方式檢檢查培培訓(xùn)或或其他他措施施的效效果,,是否否達(dá)到到了培培訓(xùn)或或其他他措施施所策策劃的的目標(biāo)標(biāo)(該該目標(biāo)標(biāo)應(yīng)與與某質(zhì)質(zhì)量工工作崗崗位對(duì)對(duì)能力力要求求的程程度相相一致致);;4)使使每一一個(gè)員員工都都能認(rèn)認(rèn)識(shí)到到自己己所從從事的的活動(dòng)動(dòng)或工工作對(duì)對(duì)質(zhì)量量管理理體系系的重重要性性和各各種活活動(dòng)之之間的的關(guān)聯(lián)聯(lián)性,,以及及如何何才能能為實(shí)實(shí)現(xiàn)所所從事事活動(dòng)動(dòng)的質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)做做出貢貢獻(xiàn);;5)應(yīng)應(yīng)保留留每位位員工工的教教育、、培訓(xùn)訓(xùn)、崗崗位((或工工種))資格格認(rèn)可可和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的的適當(dāng)當(dāng)?shù)挠浻涗洝?。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)訓(xùn)教程程6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施條文理理解::●為為確保保組織織提供供的產(chǎn)產(chǎn)品能能滿足足產(chǎn)品品要求求,組組織應(yīng)應(yīng)確定定為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的的這種種符合合性所所需要要的基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施,,并在在提供供這些些基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施的同同時(shí)還還要對(duì)對(duì)這些些基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施給予予維修修和保保養(yǎng)。。這些些基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施可包包括::1)建建筑物物、工工作場(chǎng)場(chǎng)所和和相關(guān)關(guān)的設(shè)設(shè)施((如水水、電電、汽汽供應(yīng)應(yīng)的設(shè)設(shè)施));2))過過程程設(shè)設(shè)備備((如如各各類類過過程程運(yùn)運(yùn)行行、、控控制制和和測(cè)測(cè)試試設(shè)設(shè)備備等等));;3))支支持持性性服服務(wù)務(wù)((如如交交付付后后的的維維護(hù)護(hù)網(wǎng)網(wǎng)點(diǎn)點(diǎn)、、配配套套用用的的運(yùn)運(yùn)輸輸或或通通訊訊服服務(wù)務(wù)等等))。。ISO9000:2000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡簡明明培培訓(xùn)訓(xùn)教教程程6.4工工作作環(huán)環(huán)境境條文文理理解解::1、、組組織織必必須須對(duì)對(duì)實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性所所需需的的工工作作環(huán)環(huán)境境加加以以確確定定,,并并對(duì)對(duì)工工作作環(huán)環(huán)境境中中與與產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性有有關(guān)關(guān)的的因因素素加加以以管管理理。。2、、工工作作環(huán)環(huán)境境是是指指工工作作時(shí)時(shí)所所處處的的一一組組條條件件。。這這種種條條件件可可以以是是物物理理的的、、社社會(huì)會(huì)的的((如如與與社社會(huì)會(huì)的的相相互互影影響響))、、心心理理的的((如如發(fā)發(fā)揮揮組組織織內(nèi)內(nèi)人人員員的的潛潛能能))和和環(huán)環(huán)境境的的因因素素((如如溫溫度度、、濕濕度度、、潔潔凈凈度度、、粉粉塵塵等等))。。必必要要的的工工作作環(huán)環(huán)境境是是組組織織實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性的的支支持持條條件件。。ISO9000:2000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡簡明明培培訓(xùn)訓(xùn)教教程程7產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃條文文理理解解::1、、組組織織無無論論提提供供有有形形產(chǎn)產(chǎn)品品或或無無形形產(chǎn)產(chǎn)品品或或它它們們的的組組合合,,都都要要經(jīng)經(jīng)過過一一系系列列有有序序的的過過程程和和子子過過程程來來實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn),,這這些些過過程程往往往往構(gòu)構(gòu)成成了了一一個(gè)個(gè)過過程程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)。。組組織織應(yīng)應(yīng)識(shí)識(shí)別別并并確確定定這這些些過過程程及及其其相相互互作作用用。。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的策劃應(yīng)應(yīng)具體針針對(duì)產(chǎn)品品、項(xiàng)目目或合同同進(jìn)行,,結(jié)合產(chǎn)產(chǎn)品的特特點(diǎn)和實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程的特點(diǎn)點(diǎn),將質(zhì)質(zhì)量管理理體系通通用的過過程要求求轉(zhuǎn)化為為具體可可操作并并落實(shí)責(zé)責(zé)任的計(jì)計(jì)劃和要要求,再再應(yīng)用于于各特定定產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)過過程活動(dòng)動(dòng)中。2、具體體針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合合同進(jìn)行行策劃的的內(nèi)容通通常有::1)確定定恰當(dāng)?shù)牡漠a(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)(即本本標(biāo)準(zhǔn)4.5.1質(zhì)量量目標(biāo)中中有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品的進(jìn)進(jìn)一步具具體化))。包括括識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量特性,,建立其其目標(biāo)值值、質(zhì)量量要求和和約束條條件,并并應(yīng)能滿滿足顧客客和法律律法規(guī)的的全部要要求。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程2)確定定實(shí)現(xiàn)過過程,即即識(shí)別并并確定產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的過程和和子過程程;確定定需建立立的過程程文件,,以確保保過程有有效運(yùn)行行并得到到控制;;確定實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程所需的的資源,,以確保保產(chǎn)品能能得以實(shí)實(shí)現(xiàn)。3)確定定所需要要的檢查查活動(dòng)和和接收準(zhǔn)準(zhǔn)則。如如產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)和過程程設(shè)計(jì)開開發(fā)的評(píng)評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)動(dòng),生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供活活動(dòng)中的的監(jiān)視和和測(cè)量活活動(dòng),產(chǎn)產(chǎn)品交付付前的檢檢驗(yàn)、試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)等。4)確定定適當(dāng)?shù)牡挠涗?。。各?xiàng)記記錄應(yīng)能能證明過過程運(yùn)行行和過程程結(jié)果((即中間間產(chǎn)品和和最終產(chǎn)產(chǎn)品)符符合各項(xiàng)項(xiàng)要求。。應(yīng)考慮慮這些記記錄提供供證實(shí)的的充分性性。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程3、應(yīng)提提供策劃劃的輸出出(即策策劃結(jié)果果)。其其形式應(yīng)應(yīng)根據(jù)組組織運(yùn)作作特點(diǎn)并并適合本本組織實(shí)實(shí)施,可可以考慮慮采用文文件等方方式。質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃是通常常采用的的一種策策劃輸出出的形式式,它是是對(duì)特定定產(chǎn)品、、項(xiàng)目或或合同規(guī)規(guī)定由誰誰及何時(shí)時(shí)使用哪哪些程序序和相關(guān)關(guān)資源的的一種文文件。過過程開發(fā)發(fā)的輸出出主要指指產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)規(guī)范范(如工工藝文件件)、服服務(wù)提供供規(guī)范及及軟件行行業(yè)的編編程規(guī)則則、注釋釋規(guī)則等等,策劃劃輸出的的文件編編制應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)4.2.1條款中中注2的的原則,,并考慮慮本組織織所提供供產(chǎn)品的的成熟程程度。4、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的開發(fā)既既有產(chǎn)品品設(shè)計(jì)開開發(fā),又又有過程程設(shè)計(jì)開開發(fā)。本本條款的的注2對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)如何實(shí)實(shí)施控制制做特別別的提示示。組織織出于加加強(qiáng)過程程質(zhì)量控控制的目目的,可可以考慮慮按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.3條款泊泊要求控控制過程程設(shè)計(jì)和和開發(fā)。。當(dāng)某種種特定產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程或或服務(wù)提提供過程程比較復(fù)復(fù)雜,而而組織自自身的成成熟程度度較低時(shí)時(shí),更需需考慮采采用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.3條的要要求來控控制過程程設(shè)計(jì)和和開發(fā)。。有些行行業(yè)(如如某些服服務(wù)業(yè)))需在產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)過程中中同時(shí)進(jìn)進(jìn)行過程程開發(fā),,甚至產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范和過程程規(guī)范是是密不可可分的((如某些些服務(wù)業(yè)業(yè)的服務(wù)務(wù)規(guī)范和和服務(wù)提提供規(guī)范范),此此時(shí)過程程開發(fā)也也就是產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā),應(yīng)按按7.3條的要要求進(jìn)行行控制。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.2與與顧客客有關(guān)的的過程7.2.1與與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定條文理解解:1、與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求包括對(duì)對(duì)產(chǎn)品固固有質(zhì)量量特性的的要求、、對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的交交付要求求、交付付后的要要求等。。2、組織織應(yīng)從以以下方面面來確定定與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求::1)顧客客規(guī)定的的要求應(yīng)應(yīng)予以確確定。通通常顧客客的規(guī)定定要求是是經(jīng)明示示的要求求,包括括了對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品、對(duì)對(duì)交付及及交付后后的要求求。2)顧客客未明示示,但這這種隱含含要求對(duì)對(duì)規(guī)定用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途是必要要的或不不言而喻喻的,也也應(yīng)予確確定。3)還應(yīng)應(yīng)確定組組織的附附加要求求,可以以是內(nèi)控控標(biāo)準(zhǔn)等等,但必必須是在在滿足上上述要求求前題下下的附加加要求。。3、識(shí)別別顧客要要求的過過程,可可能是投投標(biāo)、報(bào)報(bào)價(jià)、合合同洽談?wù)劦然顒?dòng)動(dòng);其他他情況下下,可能能是市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)查、、競爭對(duì)對(duì)手分析析、水平平對(duì)比等等過程;;同時(shí)應(yīng)應(yīng)隨時(shí)獲獲悉法律律法規(guī)的的規(guī)定。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.2.2與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審條文理解解:1、組織織應(yīng)對(duì)與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求進(jìn)行行評(píng)審,,通過評(píng)評(píng)審達(dá)到到以下目目的:1)確保保準(zhǔn)確理理解了顧顧客要求求,包括括顧客明明示及隱隱含要求求和法律律法規(guī)要要求,特特別是供供需雙方方對(duì)合同同或訂單單理解不不一致的的要求已已得到解解決;2)在前前述基礎(chǔ)礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品要求求做出明明確規(guī)定定,通常常這些規(guī)規(guī)定形成成文件,,如合同同、訂單單、標(biāo)書書、開發(fā)發(fā)計(jì)劃任任務(wù)書等等等。3)組織織內(nèi)部確確信通過過初步的的策劃,,包括采采取必要要的、可可實(shí)現(xiàn)的的技術(shù)上上和資源源上的措措施,有有能力滿滿足產(chǎn)品品的使用用、交付付和服務(wù)務(wù)各方面面的要求求。2、評(píng)審審應(yīng)當(dāng)在在組織向向顧客做做出提供供產(chǎn)品的的承諾前前進(jìn)行,,例如在在投標(biāo)前前、接受受每項(xiàng)合合同或訂訂單前、、在接受受每一次次合同或或訂單修修改前進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審。在某某些情況況下,如如網(wǎng)上銷銷售、在在向市場(chǎng)場(chǎng)推出一一項(xiàng)產(chǎn)品品前,亦亦應(yīng)進(jìn)行行評(píng)審。。3、評(píng)審審的結(jié)果果及評(píng)審審引起的的措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄并保保存。這這通常涉涉及到招招標(biāo)項(xiàng)目目、合同同或訂單單是否接接受,是是否需要要進(jìn)一步步就產(chǎn)品品要求與與顧客溝溝通,以以及為完完成該項(xiàng)項(xiàng)產(chǎn)品、、項(xiàng)目或或合同應(yīng)應(yīng)立即采采取措施施等。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程4、評(píng)審審的方式式應(yīng)適于于組織運(yùn)運(yùn)作,以以達(dá)到評(píng)評(píng)審目的的為原則則。通常常,組織織有關(guān)職職能部門門對(duì)標(biāo)書書、合同同草案、、詢價(jià)單單、口頭頭訂單等等按本組組織規(guī)定定做出評(píng)評(píng)審。在在接受顧顧客口頭頭表達(dá)的的產(chǎn)品要要求時(shí),,在接受受前對(duì)顧顧客要求求加以確確認(rèn),也也是一種種適當(dāng)?shù)牡暮贤u(píng)評(píng)審方式式,如電電話訂貨貨、市場(chǎng)場(chǎng)零售等等情況。。某些情情況,如如網(wǎng)上銷銷售,評(píng)評(píng)審的方方式可用用對(duì)產(chǎn)品品目錄的的內(nèi)容、、產(chǎn)品廣廣告的內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行行評(píng)審,,以達(dá)到到前述的的評(píng)審目目的。5、若產(chǎn)產(chǎn)品要求求發(fā)生變變更,除除在接受受合同或或訂單前前做評(píng)審審?fù)猓€還應(yīng)將變變更的信信息及時(shí)時(shí)傳達(dá)到到有關(guān)部部門,確確保相關(guān)關(guān)文件((如質(zhì)量量文件、、設(shè)計(jì)文文件、過過程規(guī)范范等)得得到相應(yīng)應(yīng)的更改改,確保保相關(guān)人人員獲悉悉已變更更的要求求。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.2.3顧顧客溝通通條文理解解:1、與顧顧客進(jìn)行行有效的的溝通,,是為了了充分與與準(zhǔn)確地地掌握顧顧客對(duì)組組織的產(chǎn)產(chǎn)品/服服務(wù)滿意意程度有有關(guān)信息息,以此此作為實(shí)實(shí)施持續(xù)續(xù)改進(jìn)((8.5)的輸輸入。2、確保保在產(chǎn)品品提供之之前、提提供之中中以及提提供之后后,與顧顧客進(jìn)行行溝通。。3、確定定與顧客客溝通所所需進(jìn)行行的活動(dòng)動(dòng),做出出與顧客客
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