藥物分析8課件

第8章中藥分析中藥材分析2飲片分析3中藥配方顆粒分析4中藥提取物分析5中藥制劑分析67概述18.1概述中藥分析的發(fā)展2中藥分析的特點3基本概念18.1概述基本概念：中藥是中華民族傳統(tǒng)藥物的總稱，是在中醫(yī)藥理，包括傳統(tǒng)中藥、民族藥、民間藥及由國外引進的一些植物，按來源可分為植物藥、動物藥和礦物藥，大多數(shù)中藥屬于天然藥物范疇。中藥分析的發(fā)展中藥分析的特點1.化學成分的復雜性2.有效成分的非單一性3.分析指標要與中醫(yī)功能主治的一致性4.質量影響因素的多樣性8.2.1取樣分析樣品首先是取樣，取樣必須遵循科學性、真實性和代表性的原則。取樣應按藥材取樣法的規(guī)定進行，藥材取樣前應注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況，并詳細記錄。凡有異常的包件，應單獨檢驗。取得的樣品要妥善保管同時注明品名、批號、數(shù)量、取樣日期及取樣人等。8.2.2鑒定性狀鑒定2顯微鑒別3理化鑒定4基原鑒定18.2.2.1基原鑒定基原鑒定是利用植物、動物或礦物形態(tài)和分類學等方面的知識，對中藥材的基原進行鑒定，確定其正確的學名（或礦物名）。生物鑒定法就是利用藥效學和分子生物學等有關技術來鑒定中藥品質的一種方法，通常分為生物效應鑒定法和基因鑒定法兩大類。按照鑒定的目的和對象不同，也可分為免疫鑒定法、細胞生物學鑒定法、生物效價測定法、純指標測定法、DNA遺傳標記鑒定法、mRNA差異顯示鑒定法等。8.2.2.2性狀鑒定中藥材的性狀鑒定，即用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便實用的方法對藥材外觀性狀進行鑒定。性狀鑒定的內(nèi)容包括以下方面（1）形狀（6）表面（2）大?。?）質地（3）顏色（8）斷面（4）氣（9）水試（5）味(10）火試8.2.2.4理化鑒定

理化常數(shù)的測定：相對密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點、凝固點、熔點一般化學鑒別：化學定性分析、微量升華、熒光分析、顯微化學分析、泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)的測定膨脹度的測定色度檢查色譜法：薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法、紙色譜法、波譜法8.2.4含量測定浸出物測定醇溶性浸出物的測定醚溶性浸出物的測定8.4中藥配方顆粒分析中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片改革的一大舉措,也曾被稱為“免煎飲片”。國家食品藥品監(jiān)督管理局也將中藥配方顆粒納入中藥飲片的范疇進行管理。中藥配方顆粒遵循中醫(yī)藥理論基礎,選擇符合炮制要求的中藥飲片,水工藝全成分提取,再濃縮、干燥而成,包裝劑量準確,相當于生藥飲片規(guī)定劑量的粉末狀顆粒劑,同樣可根據(jù)臨床的辨證施治而隨癥加減應用,滿足中醫(yī)臨床用藥需求。具有體積小、重量輕、攜帶方便、服用簡便等特點,適應現(xiàn)代生活的快節(jié)奏,并有利于市場供應的貯存和運輸。8.5中藥提取物分析中藥提取物指以中藥材、中藥飲片為原料制得的提取物，其制備過程包括前處理、提取、濃縮、分離、純化、干燥等步驟。影響植物提取物質量的主要因素包括兩個方面，即原材料的品種選擇和提取物生產(chǎn)的制備。(1)性狀鑒別(2)定性鑒別(3)檢查(4)含量測定8.6中藥制劑分析供試品的制備2鑒別3檢查4含量測定5取樣18.6.1取樣因中藥制劑的組成一般都分布均勻，在藥品質量標準中對每種藥品的具體取樣方法都有規(guī)定，當遇到樣品量大或經(jīng)包裝成箱時，可用以下方法取樣。各類制劑取樣量至少要夠三次檢測的用量，貴重藥可酌情取樣。液體制劑、固體制劑（片劑、丸劑、膠囊劑）8.6.2供試品的制備中藥制劑所含化學成分的種類較多，為了鑒別測定其中的有效成分或主成分，在檢驗之前往往需要對樣品進行必要的預處理，即采用各種分離純化方法，盡可能除去非被檢成分或干擾性成分，富集被檢成分，從而保證檢測的準確性。8.6.4檢查按我國藥典要求，中藥制劑的檢查項目可分為制劑通則檢查、一般雜質檢查、特殊雜質檢查及微生物生物限度檢查。8.7應用實例（2005版藥典）白茅根的化學鑒定見教材P3192顛茄草的質量標準見教材P3193巖白菜素的質量標準見教材P3204腦得生丸的質量標準見教材P3215辛芷滴鼻劑質量標準研究見