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文檔簡介

中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證

中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證*1、中藥材GAP研究提出的前提

歷史以來,我國都是中藥材生產(chǎn)和出口大國,但是在近代由于中藥材生產(chǎn)存在以下問題:①種質(zhì)不清;②種植、加工技術(shù)不規(guī)范;③重金屬、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo);④中藥材質(zhì)量低劣,抽檢不合格率高;⑤野生資源破壞嚴(yán)重。

這些問題對人民健康造成較大威脅,商品出口也受到阻礙,制約了中醫(yī)藥行業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。因此,通過規(guī)范化藥材生產(chǎn),提升整個(gè)中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量,已成為一項(xiàng)十分重要而緊迫的任務(wù)。*1、中藥材GAP研究提出的前提歷史以來,我國重金屬:砷、鎘、汞、鉛、銅農(nóng)藥殘留量:

有機(jī)氯類:六六六、DDT、五氯硝基苯有機(jī)磷類:樂果、敵敵畏、對硫磷等擬除蟲菊酯類:氯氰菊酯、氰戊菊酯等種植失范:長白山人參(六六六);菊花、紫菀、薄荷、薏米均檢出有機(jī)氯農(nóng)藥DDT;西洋參中,檢出有機(jī)氯;白術(shù)、麥冬、黃芪、西洋參和當(dāng)歸中均檢出氨基甲酸酯類農(nóng)藥速滅威殘留;重金屬:砷、鎘、汞、鉛、銅*

我國中藥類產(chǎn)品的出口受到國際市場的諸多限制,其中以重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物限量為主要指標(biāo)的技術(shù)壁壘,成為制約我國中藥類產(chǎn)品出口的最主要因素。比如,

德國藥品法規(guī)定,進(jìn)口原料藥材需要檢測重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物等指標(biāo);在美國,中成藥被納入膳食補(bǔ)充劑管理,出口企業(yè)必須嚴(yán)格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量;

日本、韓國、新加坡等亞洲國家是我國中藥出口的傳統(tǒng)國家,這些國家對于進(jìn)口藥材中的很多品種,要進(jìn)行重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)的檢測。

*我國中藥類產(chǎn)品的出口受到國際市場的諸多限制

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綠色中藥辦公室統(tǒng)計(jì),我國被進(jìn)口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在綠色壁壘之下。受阻原因主要是微生物污染、重金屬、農(nóng)藥/獸藥殘留、化學(xué)物質(zhì)污染、包裝不合格等,其中重金屬及農(nóng)藥殘留限量超標(biāo)尤為嚴(yán)重。

嚴(yán)格控制重金屬、農(nóng)藥殘留,已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。與發(fā)達(dá)國家相比,我國在中藥材種植方面對重金屬、農(nóng)藥殘留的控制較晚,這使得出口企業(yè)無法從根本上監(jiān)控中藥的重金屬、農(nóng)藥殘留。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綠色中藥辦公室統(tǒng)

參與國際市場的競爭,就必須參照出口國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)物質(zhì)的限量控制標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合我國的具體國情,制定出我國中藥產(chǎn)品中重金屬元素及農(nóng)殘檢測國家標(biāo)準(zhǔn)方法和限量控制標(biāo)準(zhǔn)。為此,國家商務(wù)部已經(jīng)頒布了《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱“綠色中藥”標(biāo)準(zhǔn)),對重金屬、農(nóng)藥殘留及黃曲霉素等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行控制,并委托中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行推廣,指導(dǎo)出口企業(yè)使產(chǎn)品符合“綠色中藥”標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而跨越國外的綠色壁壘。

《中國藥典》制定了重金屬和農(nóng)殘的檢查方法。

參與國際市場的競爭,就必須參照出口國家的技目前中藥材生產(chǎn)問題困擾中藥材發(fā)展兩大問題品種混雜

病蟲害交叉感染、土地退化

種植失范:長白山人參(六六六);菊花、紫菀、薄荷、薏米均檢出有機(jī)氯農(nóng)藥DDT;西洋參中,檢出有機(jī)氯;白術(shù)、麥冬、黃芪、西洋參和當(dāng)歸中均檢出氨基甲酸酯類農(nóng)藥速滅威殘留;科研重理論,輕生產(chǎn):(黃芪、當(dāng)歸、黨參等藥材中常見的麻口?。┥僦虚g技術(shù)支持:(農(nóng)技站)藥典法規(guī)滯后:2010新出版的中國藥典中,對農(nóng)藥殘留也并無太多國家標(biāo)準(zhǔn)7PPT學(xué)習(xí)交流目前中藥材生產(chǎn)問題困擾中藥材發(fā)展兩大問題7PPT學(xué)習(xí)交流監(jiān)管失靈(加工流程和市場流通):摻假、以次充好8PPT學(xué)習(xí)交流監(jiān)管失靈(加工流程和市場流通):摻假、以次充好8PPT學(xué)習(xí)9PPT學(xué)習(xí)交流9PPT學(xué)習(xí)交流*2、中藥材GAP的概念

中藥材GAP:GoodAgriculturePractice,即中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范。

是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),為規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,控制影響藥材生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素,保證中藥材的真實(shí)、有效、安全和質(zhì)量穩(wěn)定,滿足制藥企業(yè)和醫(yī)療保健事業(yè)的需要,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制訂的國家級規(guī)范,對中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂起指導(dǎo)作用。

*2、中藥材GAP的概念中藥材GAP:Good中藥材生產(chǎn)全過程:

1、種植前:種質(zhì)和繁殖材料2、種植:種植技術(shù)和田間管理

3、種植后:采收加工與貯藏影響藥材生產(chǎn)產(chǎn)量和質(zhì)量的各種因素:藥用動植物的不同種質(zhì)、不同生態(tài)環(huán)境、不同栽培和養(yǎng)殖技術(shù)、采收、加工方法中藥材生產(chǎn)全過程:中藥材GAP內(nèi)容涵蓋中藥材生產(chǎn)的全過程,是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于:中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物藥及動物藥)的全過程。它是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP(良好作業(yè)規(guī)范或優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn))重要配套工程,是藥學(xué)與農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程中藥材GAP內(nèi)容涵蓋中藥材生產(chǎn)的全過程,是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管實(shí)施中藥材GAP的目的核心:保證中藥材質(zhì)量,達(dá)到“安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”手段:控制影響質(zhì)量各因子,規(guī)范生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)、全過程13PPT學(xué)習(xí)交流實(shí)施中藥材GAP的目的核心:保證中藥材質(zhì)量,達(dá)到“安全、優(yōu)質(zhì)*3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義

中藥材不同于一般產(chǎn)品,質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到中藥飲片和中成藥的質(zhì)量,藥材的生產(chǎn)是藥廠生產(chǎn)原料的第一車間。

中藥飲片

中藥材中成藥提取物*3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義中藥材不同于一般*3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義

從中藥現(xiàn)代化、規(guī)?;?、規(guī)范化角度,GAP基地是未來中藥材生產(chǎn)的主流。有利于提高我們藥農(nóng)的經(jīng)濟(jì)效益;有利于促進(jìn)我們的中藥走向國際化。*3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義從中藥現(xiàn)代化、3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義

(1)企業(yè)的需要生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為獲得來源穩(wěn)定、質(zhì)量高、農(nóng)藥殘留少的中藥材,強(qiáng)烈要求在產(chǎn)地建立中藥材基地,使中藥材生產(chǎn)企業(yè)有章可循。(2)產(chǎn)地的需要

通過GAP認(rèn)證后的藥材產(chǎn)地,其知名度迅速提高,銷售局面擴(kuò)大,藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),農(nóng)戶收入顯著提高。(3)實(shí)現(xiàn)中藥有效監(jiān)督管理的需要實(shí)施GAP,把中藥材生產(chǎn)正式納入藥品監(jiān)管體系,為藥品監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)中藥有效監(jiān)管提供法律保證。16PPT學(xué)習(xí)交流3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義(1)企業(yè)的需要16PPT學(xué)3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義

(4)保證中藥材療效的需要中藥材質(zhì)量的安全、有效和穩(wěn)定是中藥飲片、中成藥穩(wěn)定可控的基礎(chǔ),是保證中醫(yī)療效的根本。實(shí)施中藥材GAP,規(guī)范當(dāng)前:中藥材生產(chǎn)中的品種混雜;濫施農(nóng)藥、化肥;養(yǎng)殖過程中濫施抗生素、添加劑等行為,建立標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖基地,才能充分保證中藥材質(zhì)量,控制好藥品質(zhì)量的源頭,才不至于藥不治病、光致命。17PPT學(xué)習(xí)交流3、實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證的意義(4)保證中藥材療效的需要11999年天津二稿2000年四川三、四稿2001年云南終審稿2002年4月通過6月實(shí)施中藥材GAP4、中藥材GAP發(fā)展歷程1998年海口一稿18PPT學(xué)習(xí)交流1999年2000年2001年2002年4月通過中藥材GAP1998年8月,歐共體通過了藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)范條例最終決議,形成歐共體GAP同年,我國自然資源學(xué)會天然藥物資源專業(yè)委員會為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,促進(jìn)中藥走向世界,成立中藥材GAP起草專家組(參考?xì)W共體GAP、日本厚生省藥務(wù)局1992年修訂“藥用植物栽培及質(zhì)量評價(jià)”、本國國情),由SFDA于1998年11月至2001年9月召開4次會議修改、完善2002年4月17日,SFDA正式頒布“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)”,2002年6月1日起實(shí)施,是中藥材實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要里程碑。19PPT學(xué)習(xí)交流1998年8月,歐共體通過了藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)5、中藥材GAP的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來,在中藥現(xiàn)代化與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動下,我國廣大中藥材產(chǎn)區(qū)都將中藥材生產(chǎn)作為農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與社會新農(nóng)村建設(shè)的重點(diǎn)加以發(fā)展。中藥材生產(chǎn)得到高度重視,正在積極開展中藥藥材規(guī)范化種植研究與GAP基地建設(shè)。以中藥材生產(chǎn)為主體的中藥農(nóng)業(yè)與中藥工業(yè)、中藥商業(yè)、中藥知識產(chǎn)業(yè)已形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。從2003年中藥材GAP認(rèn)證開始至2010年,SFDA發(fā)布了10個(gè)公告,共有60余家企業(yè)(不計(jì)重復(fù))、60余個(gè)中藥材品種(不計(jì)重復(fù))通過認(rèn)證。20PPT學(xué)習(xí)交流5、中藥材GAP的發(fā)展現(xiàn)狀近年來,在中藥現(xiàn)*6、四川已經(jīng)通過GAP認(rèn)證的中藥舉例雅安:魚腥草遂寧:白芷綿陽:麥冬江油:附子茂縣:川貝母中江:丹參彭州:川芎*6、四川已經(jīng)通過GAP認(rèn)證的中藥舉例雅安:魚腥草*7、中藥材GAP主要內(nèi)容規(guī)范----中藥材GAP(試行)管理辦法----中藥材GAP認(rèn)證管理辦法(試行)

條款——中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)*7、中藥材GAP主要內(nèi)容規(guī)范----中藥材GAP(試行)管8、規(guī)范--中藥材GAP共10章27條,其內(nèi)容簡介如下表

23PPT學(xué)習(xí)交流8、規(guī)范--中藥材GAP共10章27條,其內(nèi)容簡介如下表產(chǎn)生背景1998年8月,歐共體通過了藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)范條例最終決議,形成歐共體GAP同年,我國自然資源學(xué)會天然藥物資源專業(yè)委員會為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,促進(jìn)中藥走向世界,成立中藥材GAP起草專家組(參考?xì)W共體GAP、日本厚生省藥務(wù)局1992年修訂“藥用植物栽培及質(zhì)量評價(jià)”、本國國情),由SFDA于1998年11月至2001年9月召開4次會議修改、完善2002年4月17日,SFDA正式頒布“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)”,2002年6月1日起實(shí)施,是中藥材實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要里程碑。24PPT學(xué)習(xí)交流產(chǎn)生背景1998年8月,歐共體通過了藥用和芳香植物優(yōu)化種植生中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀濫采亂挖,盲目開發(fā)。瀕管辦1987年統(tǒng)計(jì)有140多種瀕危緊缺品種,2000年為312種,占常用藥材26%。部分中藥材種質(zhì)不清,品種混雜。絕大多數(shù)藥材種子處于野生、半野生采集;栽培品種存在類型混雜(如麥冬直立型和匍匐型);種子市場流通混亂,偽劣混雜;種子使用缺乏科學(xué)指導(dǎo)。退化嚴(yán)重。管理求高產(chǎn);少栽種技術(shù),照搬農(nóng)作物栽培技術(shù);不重視良種選育25PPT學(xué)習(xí)交流中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀濫采亂挖,盲目開發(fā)。瀕管辦1987年統(tǒng)計(jì)有14中藥材栽培、采收加工技術(shù)不規(guī)范。缺少科學(xué)栽培管理;提早采收,如黃芪原栽培年限5-7年,現(xiàn)2-3年采收,當(dāng)歸由2年變成1年;加工過程中用硫磺熏制后二氧化硫超標(biāo),優(yōu)良工藝的拋棄,二次污染等。部分中藥材農(nóng)殘、有害重金屬及微生物含量超標(biāo)。原因有周邊國家競爭,歐美加強(qiáng)天然藥物的法制化工作,藥農(nóng)生產(chǎn)不規(guī)范。部分中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定或低劣,無國際認(rèn)可的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。分散生產(chǎn)、不規(guī)范。26PPT學(xué)習(xí)交流中藥材栽培、采收加工技術(shù)不規(guī)范。缺少科學(xué)栽培管理;提早采收,信息不靈,導(dǎo)致生產(chǎn)盲目性。市場經(jīng)濟(jì)缺乏協(xié)調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃、信息不對稱,藥賤傷農(nóng)、藥多害農(nóng)。缺乏龍頭企業(yè)帶動,產(chǎn)業(yè)化程度低。缺乏品牌意識,自主知識產(chǎn)權(quán)比重較輕。27PPT學(xué)習(xí)交流信息不靈,導(dǎo)致生產(chǎn)盲目性。市場經(jīng)濟(jì)缺乏協(xié)調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃、信息不對實(shí)施GAP意義是中藥標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化、國際化的需求,也是符合當(dāng)前人們崇尚健康生活的需要GAP是國家實(shí)施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GLP(藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)基礎(chǔ)。解決藥材種質(zhì)、種養(yǎng)、加工、重金屬、農(nóng)殘28PPT學(xué)習(xí)交流實(shí)施GAP意義是中藥標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化、國際化的需求,也順應(yīng)“三農(nóng)”政策?!肮荆r(nóng)戶”等模式,向企業(yè)化管理,規(guī)?;N植方向發(fā)展。合理開發(fā),提高附加值,建立規(guī)范化,規(guī)模化、現(xiàn)代化中藥精細(xì)農(nóng)業(yè),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整、土地流轉(zhuǎn)。創(chuàng)建名牌中藥材,提高中藥整體形象和國際地位29PPT學(xué)習(xí)交流順應(yīng)“三農(nóng)”政策?!肮荆r(nóng)戶”等模式,向企業(yè)化管理,規(guī)模化30PPT學(xué)習(xí)交流30PPT學(xué)習(xí)交流31PPT學(xué)習(xí)交流31PPT學(xué)習(xí)交流32PPT學(xué)習(xí)交流32PPT學(xué)習(xí)交流33PPT學(xué)習(xí)交流33PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP包括的主要內(nèi)容中藥材GAP內(nèi)容廣泛,涉及到藥學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)和管理學(xué)等多個(gè)學(xué)科,是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。其中內(nèi)容共包括10章57條,涵蓋產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理、采收與初加工、包裝、運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員設(shè)備、文件管理等內(nèi)容34PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP包括的主要內(nèi)容中藥材GAP內(nèi)容廣泛,涉及到藥學(xué)、第一章總則共3條。闡述目的意義。第一條為規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)運(yùn)用規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控手段,保護(hù)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境,堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。35PPT學(xué)習(xí)交流第一章總則共3條。闡述目的意義。35PPT學(xué)習(xí)交流第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境共3條。要求中藥材生產(chǎn)基地的設(shè)置要堅(jiān)持因地制宜,合理布局,并要求注重道地藥材的產(chǎn)地和重要的藥材生產(chǎn)地區(qū)。對基地設(shè)置地區(qū)的大氣、水質(zhì)、土壤以及重金屬和環(huán)境的污染狀況都進(jìn)行了規(guī)定。36PPT學(xué)習(xí)交流第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境共3條。36PPT學(xué)習(xí)交流大氣在干潔的大氣中,痕量氣體的組成是微不足道的。但是在一定范圍的大氣中,出現(xiàn)了原來沒有的微量物質(zhì),其數(shù)量和持續(xù)時(shí)間,都有可能對人、動物、植物及物品、材料產(chǎn)生不利影響和危害。當(dāng)大氣中污染物質(zhì)的濃度達(dá)到有害程度,以至破壞生態(tài)系統(tǒng)和人類正常生存和發(fā)展的條件,對人或物造成危害的現(xiàn)象叫做大氣污染。37PPT學(xué)習(xí)交流大氣在干潔的大氣中,痕量氣體的組成是微不足道的。但是在一定范酸雨指降水的ph值低于5.6時(shí),降水即為酸雨。煤炭燃燒排放的二氧化硫和機(jī)動車排放的氮氧化物是形成酸雨的主要因素;其次氣象條件和地形條件也是影響酸雨形成的重要因素。一氧化碳

一氧化碳是無色、無臭的氣體。主要來源于含碳燃料、卷煙的不完全燃燒,其次是煉焦、煉鋼、煉鐵等工業(yè)生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的。人體吸入一氧化碳易與血紅蛋白相結(jié)合生成碳氧血紅蛋白,而降低血流載氧能力,導(dǎo)致意識力減弱,中樞神經(jīng)功能減弱,心臟和肺呼吸功能減弱;受害人感到頭昏、頭痛、惡心、乏力,甚至昏迷死亡。38PPT學(xué)習(xí)交流酸雨指降水的ph值低于5.6時(shí),降水即為酸雨。煤炭燃燒鉛及其化合物指存在于總懸浮顆粒物中的鉛及其化合物。主要來源于汽車排出的廢氣。鉛進(jìn)入人體,可大部分蓄積于人的骨骼中,損害骨骼造血系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),對男性的生殖腺也有一定的損害。引起臨床癥狀為貧血、末梢神經(jīng)炎,出現(xiàn)運(yùn)動和感覺異常。氟化物指以氣態(tài)與顆粒態(tài)形成存在的無機(jī)氟化物。主要來源于含氟產(chǎn)品的生產(chǎn)、磷肥廠、鋼鐵廠、冶鋁廠等工業(yè)生產(chǎn)過程。氟化物對眼睛及呼吸器官有強(qiáng)烈刺激,吸入高濃度的氟化物氣體時(shí),可引起肺水腫和支氣管炎。長期吸入低濃度的氟化物氣體會引起慢性中毒和氟骨癥,使骨骼中的鈣質(zhì)減少,導(dǎo)致骨質(zhì)硬化和骨質(zhì)疏松。39PPT學(xué)習(xí)交流鉛及其化合物指存在于總懸浮顆粒物中的鉛及其化合物。主要來源粒子狀污染物

本身可以是有毒物質(zhì)或是其它污染物的運(yùn)載體來源于煤及其它燃料的不完全燃燒而排出的煤煙、工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵、建筑和交通揚(yáng)塵、風(fēng)的揚(yáng)塵等,以及氣態(tài)污染物經(jīng)過物理化學(xué)反應(yīng)形成的鹽類顆粒物。監(jiān)測項(xiàng)目主要為總懸浮顆粒物、自然降塵和飄塵。40PPT學(xué)習(xí)交流粒子狀污染物本身可以是有毒物質(zhì)或是其它污染物的運(yùn)載體40氮氧化物來源于生產(chǎn)、生活中所用的煤、石油等燃料燃燒的產(chǎn)物;其次是來自生產(chǎn)或使用硝酸的工廠排放的尾氣。當(dāng)NOx與碳?xì)浠锕泊嬗诳諝庵袝r(shí),經(jīng)陽光紫外線照射,發(fā)生光化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生一種光化學(xué)煙霧,它是一種有毒性的二次污染物。NO2比NO的毒性高4倍,可引起肺損害,甚至造成肺水腫。慢性中毒可致氣管、肺病變。吸入NO,可引起變性血紅蛋白的形成并對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。41PPT學(xué)習(xí)交流氮氧化物來源于生產(chǎn)、生活中所用的煤、石油等燃料燃燒的產(chǎn)物;二氧化硫二氧化硫主要由燃煤及燃料油等含硫物質(zhì)燃燒產(chǎn)生,其次是來自自然界,如火山爆發(fā)、森林起火等產(chǎn)生。二氧化硫?qū)θ梭w的結(jié)膜和上呼吸道粘膜有強(qiáng)烈刺激性,可損傷呼吸器管可致支氣管炎、肺炎,甚至肺水腫呼吸麻痹。42PPT學(xué)習(xí)交流二氧化硫二氧化硫主要由燃煤及燃料油等含硫物質(zhì)燃燒產(chǎn)生,其標(biāo)準(zhǔn)分級一級標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)自然生態(tài)和人群健康,在長期接觸情況下,不發(fā)生任何危害影響的空氣質(zhì)量要求。二級標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)人群健康和城市、鄉(xiāng)村的動、植物,在長期和短期的情況下,不發(fā)生傷害的空氣質(zhì)量要求。三級標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)人群不發(fā)生急、慢性中毒和城市一般動、植物(敏感者除外)能正常生長的空氣質(zhì)量要求。43PPT學(xué)習(xí)交流標(biāo)準(zhǔn)分級一級標(biāo)準(zhǔn)43PPT學(xué)習(xí)交流標(biāo)準(zhǔn)分類一類區(qū):指自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)和其他需要特殊保護(hù)的地區(qū)。二類區(qū):指城鎮(zhèn)規(guī)劃中確定的居住區(qū)、商業(yè)交通居民混合區(qū)、文化區(qū)、一般工業(yè)區(qū)和農(nóng)村地區(qū),以及一、三類不包括的其他地區(qū)。三類區(qū):指特定工業(yè)區(qū)。44PPT學(xué)習(xí)交流標(biāo)準(zhǔn)分類一類區(qū):指自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)和其他需要特殊保護(hù)的附注日平均:為任何一日的平均濃度不許超過的限值。任何一次,為任何一次采樣測定不許超過的濃度限值,不同污染物“任何一次”采樣時(shí)間見有關(guān)規(guī)定。年日平均:為任何一年的日平均濃度均值不許超過的限值。45PPT學(xué)習(xí)交流附注日平均:45PPT學(xué)習(xí)交流水質(zhì)水質(zhì)(waterquality)標(biāo)志著水體的物理(如色度、濁度、臭味等)、化學(xué)(無機(jī)物和有機(jī)物的含量)和生物(細(xì)菌、微生物、浮游生物、底棲生物)的特性及其組成的狀況。為評價(jià)水體質(zhì)量的狀況,規(guī)定了一系列水質(zhì)參數(shù)和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。如生活飲用水、工業(yè)用水和漁業(yè)用水等水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。46PPT學(xué)習(xí)交流水質(zhì)水質(zhì)(waterquality)標(biāo)志著水體的物理(如物理特性主要指水的溫度、顏色、透明度、嗅和味?;瘜W(xué)性質(zhì)由溶解和分散在天然水中的氣體、離子、分子、膠體物質(zhì)及懸浮質(zhì)、微生物和這些物質(zhì)的含量所決定。

氣體主要是氧和二氧化碳;

離子主要是鉀、鈉、鈣、鎂、氯、硫酸根、碳酸氫根和碳酸根等離子。

生物原生質(zhì)有硝酸根、亞硝酸根、磷酸二氫根和磷酸氫根離子等。

某些微量元素,如溴、碘和錳等。

膠體物質(zhì)有無機(jī)硅酸膠體和腐殖酸類有機(jī)膠體。懸浮固體以無機(jī)質(zhì)為主。微生物有細(xì)菌和大腸菌群。47PPT學(xué)習(xí)交流物理特性主要指水的溫度、顏色、透明度、嗅和味。47PPT學(xué)習(xí)飲用水類:飲用水I類:國家級自然保護(hù)區(qū),水質(zhì)未受污染。飲用水II類:較清潔,過濾后可成為飲用水。飲用水III類:過濾清潔后可用作普通工業(yè)用水污水類:IV類:普通農(nóng)業(yè)用水,灌溉用。V類:普通景觀用水。劣V類:無用臟水。48PPT學(xué)習(xí)交流飲用水類:48PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP生產(chǎn)基地的水質(zhì):基本要求:水資源豐富,水體清澈透明,無異物無污染源水質(zhì)監(jiān)測布點(diǎn)和監(jiān)測時(shí)間:參照綠食農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB5084-92加工用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行GB3838-88標(biāo)準(zhǔn)動物飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行GB5749-85水質(zhì)現(xiàn)狀評價(jià):采用污染物分指數(shù)平均值和最大結(jié)合內(nèi)梅羅指數(shù)法進(jìn)行評價(jià),1級和2級達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)49PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP生產(chǎn)基地的水質(zhì):49PPT學(xué)習(xí)交流土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是土壤中污染物的最高容許含量。污染物在土壤中的殘留積累,以不致造成作物的生育障礙、在籽?;蚩墒巢糠种械倪^量積累(不超過食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))或影響土壤、水體等環(huán)境質(zhì)量為界限。50PPT學(xué)習(xí)交流土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是土壤中污染物的最高容許含量。污染物在土壤中土壤:指地球陸地表面能夠生長綠色植物的疏松層。土壤陽離子交換量:指帶負(fù)電荷的土壤膠體,借靜電引力而對溶液中的陽離子所吸附的數(shù)量,以每千克干土所含全部代換性陽離子的厘摩爾(按一價(jià)離子計(jì))數(shù)表示。51PPT學(xué)習(xí)交流土壤:指地球陸地表面能夠生長綠色植物的疏松層。51PPT學(xué)習(xí)根據(jù)土壤應(yīng)用功能和保護(hù)目標(biāo),劃分為三類:I類為主要適用于國家規(guī)定的自然保護(hù)區(qū)(原有背景重金屬含量高的除外)、集中式生活飲用水源地、茶園、牧場和其他保護(hù)地區(qū)的土壤,土壤質(zhì)量基本上保持自然背景水平。Ⅱ類主要適用于一般農(nóng)田、蔬菜地、茶園果園、牧場等到土壤,土壤質(zhì)量基本上對植物和環(huán)境不造成危害和污染。Ⅲ類主要適用于林地土壤及污染物容量較大的高背景值土壤和礦產(chǎn)附近等地的農(nóng)田土壤(蔬菜地除外)。土壤質(zhì)量基本上對植物和環(huán)境不造成危害和污染。52PPT學(xué)習(xí)交流根據(jù)土壤應(yīng)用功能和保護(hù)目標(biāo),劃分為三類:I類為主要適用于國家標(biāo)準(zhǔn)分級一級標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)區(qū)域自然生態(tài)、維持自然背景的土壤質(zhì)量的限制值。二級標(biāo)準(zhǔn)為保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn),維護(hù)人體健康的土壤限制值。三級標(biāo)準(zhǔn)為保障農(nóng)林生產(chǎn)和植物正常生長的土壤臨界值。53PPT學(xué)習(xí)交流標(biāo)準(zhǔn)分級一級標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)區(qū)域自然生態(tài)、維持自然背景的土壤質(zhì)量生產(chǎn)基地的土壤質(zhì)量:土壤的基本要求:無金屬或非金屬礦山,無人為污染。土壤質(zhì)地、肥力、病蟲害、農(nóng)殘符合標(biāo)準(zhǔn)。土壤監(jiān)測布點(diǎn)和監(jiān)測時(shí)間:參照綠食土壤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(GB15618-95)土壤質(zhì)量現(xiàn)狀評價(jià):采用內(nèi)梅羅指數(shù)法評價(jià),1級和2級達(dá)標(biāo)54PPT學(xué)習(xí)交流生產(chǎn)基地的土壤質(zhì)量:54PPT學(xué)習(xí)交流55PPT學(xué)習(xí)交流55PPT學(xué)習(xí)交流第五條中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):

空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn);

土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn);

灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

藥用動物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第六條藥用動物養(yǎng)殖企業(yè)應(yīng)滿足動物種群對生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖等相適應(yīng)的條件。56PPT學(xué)習(xí)交流第五條中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):56PPT學(xué)習(xí)交有害物質(zhì)的控制有害物質(zhì)種類:重金屬及砷鹽:鉛、汞、砷、鎘、銅、鉻農(nóng)藥殘留:三致黃曲霉毒素:目前發(fā)現(xiàn)150多種真菌毒素,危害較大的為黃曲霉毒素,它有8種(B1、B2、B2a、G1、G2、G2a、M1、M2),其中B1強(qiáng)烈致肝損害和致癌57PPT學(xué)習(xí)交流有害物質(zhì)的控制有害物質(zhì)種類:57PPT學(xué)習(xí)交流污染原因及其防治措施重金屬:原因:自然界大環(huán)境污染(基地由農(nóng)田改造來、使用含某種重金屬農(nóng)藥和肥料、生活垃圾處理不當(dāng)、基地建在礦區(qū)附近);中藥材在采收、加工、運(yùn)輸過程中由于器具輔料、包裝材料等帶來交叉污染防治措施:環(huán)境測評、肥料和農(nóng)藥的控制、一般物理方法、施用改良劑、生物修復(fù)、規(guī)范栽培技術(shù)、提倡用有機(jī)肥、在采收加工運(yùn)輸加強(qiáng)監(jiān)控58PPT學(xué)習(xí)交流污染原因及其防治措施重金屬:58PPT學(xué)習(xí)交流農(nóng)藥殘留:農(nóng)藥品種使用不當(dāng):如有機(jī)磷、有機(jī)氯高毒、高殘留;或在倉儲過程中為防蟲蛀噴氯化苦也是之一濫用、誤用農(nóng)藥問題突出:缺乏有關(guān)技術(shù)知識及對病蟲害發(fā)生規(guī)律掌握采收時(shí)期不當(dāng):施藥后沒過安全期就進(jìn)行采收59PPT學(xué)習(xí)交流農(nóng)藥殘留:59PPT學(xué)習(xí)交流防治措施:1.合理使用農(nóng)藥:科學(xué)選擇、安全、適時(shí)2.采用綜合防治技術(shù),減少農(nóng)藥的使用量:優(yōu)先選用植物源農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和動物源農(nóng)藥;盡量少施或不施化學(xué)農(nóng)藥,必要時(shí)應(yīng)采用最小有效劑量,并選高效、低毒、低殘留;嚴(yán)禁使用劇毒、高毒、高殘留或具有三致的農(nóng)藥;用燈光、色彩、聲波誘殺害蟲;冬季結(jié)合整地,春季結(jié)合整形修剪,消滅越冬蟲口;利用天敵生物防治;提倡輪作、間作,嚴(yán)禁施用除草劑,提倡人工除草60PPT學(xué)習(xí)交流防治措施:60PPT學(xué)習(xí)交流防治措施:3.應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)選育推廣抗病蟲品種:脫毒苗4.農(nóng)藥劑型及使用方法的改進(jìn):如微囊劑、超低容量噴霧、靜電噴霧等5.改善中藥的加工設(shè)備和倉儲條件6.加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳7.逐步建立健全各種規(guī)章制度61PPT學(xué)習(xí)交流防治措施:61PPT學(xué)習(xí)交流建立中藥材GAP基地依據(jù)品種選擇依據(jù):據(jù)自然條件因地制宜選擇品種(考慮道地性)據(jù)市場信息選擇適銷對路的品種據(jù)制藥企業(yè)的需求選擇品種62PPT學(xué)習(xí)交流建立中藥材GAP基地依據(jù)品種選擇依據(jù):62PPT學(xué)習(xí)交流選址依據(jù):藥材道地性(概念、形成內(nèi)因、外因及加工、15產(chǎn)區(qū))生產(chǎn)基地的社會環(huán)境狀況中藥材GAP生產(chǎn)基地的大氣質(zhì)量基本要求:周圍無污染空氣清新塵埃少pH適中,地上部入藥的植物基地離干線公路50-100m或有防塵林大氣監(jiān)測布點(diǎn)和監(jiān)測時(shí)間:參照綠食大氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):達(dá)到一或二級大氣現(xiàn)狀評價(jià):單項(xiàng)污染上指數(shù)法與綜合污染指數(shù)相結(jié)合63PPT學(xué)習(xí)交流選址依據(jù):63PPT學(xué)習(xí)交流第三章種質(zhì)和繁殖材料共4條。對生產(chǎn)中藥材采用的物種的亞種、變種、變型、栽培品種以及化學(xué)型和來源,均要進(jìn)行鑒定和審核。對種子和動物的運(yùn)輸檢驗(yàn)和檢疫均作了明確規(guī)定。并鼓勵(lì)進(jìn)行種質(zhì)資源的保存、引進(jìn)和選育工作,特別是“道地藥材”的種質(zhì)資源。64PPT學(xué)習(xí)交流第三章種質(zhì)和繁殖材料共4條。64PPT學(xué)習(xí)交流第七條對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物,應(yīng)準(zhǔn)確鑒定其物種,包括亞種、變種或品種,記錄其中文名及學(xué)名。第八條種子、菌種和繁殖材料在生產(chǎn)、儲運(yùn)過程中應(yīng)實(shí)行檢驗(yàn)和檢疫制度以保證質(zhì)量和防止病蟲害及雜草的傳播;防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。第九條應(yīng)按動物習(xí)性進(jìn)行藥用動物的引種及馴化。捕捉和運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免動物機(jī)體和精神損傷。引種動物必須嚴(yán)格檢疫,并進(jìn)行一定時(shí)間的隔離、觀察。第十條加強(qiáng)中藥材良種選育、配種工作,建立良種繁育基地,保護(hù)藥用動植物種質(zhì)資源。65PPT學(xué)習(xí)交流第七條對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物,應(yīng)準(zhǔn)確鑒定其物種第四章栽培與飼養(yǎng)管理共15條。要求據(jù)藥用植物的生長發(fā)育和栽培管理,依種類制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對土壤、施肥、灌溉、病蟲害防治都提出明確規(guī)定,特別提出了藥材生產(chǎn)專用肥的應(yīng)用和農(nóng)殘的控制。有限度使用化肥,禁止使用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾和糞便。藥用動物飼養(yǎng)也制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對飼養(yǎng)條件、衛(wèi)生管理,飼料及其添加劑飲水,疾病防治均提出具體要求。66PPT學(xué)習(xí)交流第四章栽培與飼養(yǎng)管理共15條。66PPT學(xué)習(xí)交流第一節(jié)藥用植物栽培管理第十一條根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制定相應(yīng)的種植規(guī)程。第十二條根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力,確定施肥種類、時(shí)間和數(shù)量,施用肥料的種類以有機(jī)肥為主,根據(jù)不同藥用植物物種生長發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。第十三條允許施用經(jīng)充分腐熟達(dá)到無害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)家肥。禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。67PPT學(xué)習(xí)交流第一節(jié)藥用植物栽培管理67PPT學(xué)習(xí)交流第十四條根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時(shí)期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況,適時(shí)、合理灌溉和排水,保持土壤的良好通氣條件。第十五條根據(jù)藥用植物生長發(fā)育特性和不同的藥用部位,加強(qiáng)田間管理,及時(shí)采取打頂、摘蕾、整枝修剪、覆蓋遮蔭等栽培措施,調(diào)控植株生長發(fā)育,提高藥材產(chǎn)量,保持質(zhì)量穩(wěn)定。第十六條藥用植物病蟲害的防治應(yīng)采取綜合防治策略。如必須施用農(nóng)藥時(shí),應(yīng)按照《中華人民共和國農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,采用最小有效劑量并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥,以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染,保護(hù)生態(tài)環(huán)境。68PPT學(xué)習(xí)交流第十四條根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時(shí)期的需水規(guī)律及氣候條件、第二節(jié)藥用動物養(yǎng)殖管理第十七條根據(jù)藥用動物生存環(huán)境、食性、行為特點(diǎn)及對環(huán)境的適應(yīng)能力等,確定相應(yīng)的養(yǎng)殖方式和方法,制定相應(yīng)的養(yǎng)殖規(guī)程和管理制度。第十八條根據(jù)藥用動物的季節(jié)活動、晝夜活動規(guī)律及不同生長周期和生理特點(diǎn),科學(xué)配制飼料,定時(shí)定量投喂。適時(shí)適量地補(bǔ)充精料、維生素、礦物質(zhì)及其它必要的添加劑,不得添加激素、類激素等添加劑。飼料及添加劑應(yīng)無污染。第十九條藥用動物養(yǎng)殖應(yīng)視季節(jié)、氣溫、通氣等情況,確定給水的時(shí)間及次數(shù)。草食動物應(yīng)盡可能通過多食青綠多汁的飼料補(bǔ)充水分。69PPT學(xué)習(xí)交流第二節(jié)藥用動物養(yǎng)殖管理69PPT學(xué)習(xí)交流第二十條根據(jù)藥用動物棲息、行為等特性,建造具有一定空間的固定場所及必要的安全設(shè)施。第二十一條養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,建立消毒制度,并選用適當(dāng)消毒劑對動物的生活場所、設(shè)備等進(jìn)行定期消毒。加強(qiáng)對進(jìn)入養(yǎng)殖場所人員的管理。第二十二條藥用動物的疫病防治,應(yīng)以預(yù)防為主,定期接種疫苗。第二十三條合理劃分養(yǎng)殖區(qū),對群飼藥用動物要有適當(dāng)密度。發(fā)現(xiàn)患病動物,應(yīng)及時(shí)隔離。傳染病患動物應(yīng)處死,火化或深埋。第二十四條根據(jù)養(yǎng)殖計(jì)劃和育種需要,確定動物群的組成與結(jié)構(gòu),適時(shí)周轉(zhuǎn)。第二十五條禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。70PPT學(xué)習(xí)交流第二十條根據(jù)藥用動物棲息、行為等特性,建造具有一定空間的固第五章采收與初加工共8條。對采收期、采收器具與加工場所、采收后的加工與處理等技術(shù)環(huán)節(jié)均作了規(guī)定。特別強(qiáng)調(diào)了道地藥材加工方法的繼承,人工培育藥材的產(chǎn)量、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益之間的關(guān)系,以野生藥材的可持續(xù)利用等問題。71PPT學(xué)習(xí)交流第五章采收與初加工共8條。71PPT學(xué)習(xí)交流第二十六條野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育,以利生物的繁衍與資源的更新。第二十七條根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量,并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗(yàn)等因素確定適宜的采收時(shí)間(包括采收期、采收年限)和方法。第二十八條采收機(jī)械、器具應(yīng)保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠害和禽畜的干燥場所。第二十九條采收及初加工過程中應(yīng)盡可能排除非藥用部分及異物,特別是雜草及有毒物質(zhì),剔除破損、腐爛變質(zhì)的部分。72PPT學(xué)習(xí)交流第二十六條野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量第三十條藥用部分采收后,經(jīng)過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工,需干燥的應(yīng)采用適宜的方法和技術(shù)迅速干燥,并控制溫度和濕度,使中藥材不受污染,有效成分不被破壞。第三十一條鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法,盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。如必須使用時(shí),應(yīng)符合國家對食品添加劑的有關(guān)規(guī)定。第三十二條加工場地應(yīng)清潔、通風(fēng),具有遮陽、防雨和防鼠、蟲及禽畜的設(shè)施。第三十三條地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。如有改動,應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù),不得影響藥材質(zhì)量。73PPT學(xué)習(xí)交流第三十條藥用部分采收后,經(jīng)過揀選、清洗、切制或修整等適宜的第六章包裝、運(yùn)輸與貯藏共6條。規(guī)定每批有包裝記錄和包裝記錄內(nèi)容;包裝材料潔凈,有必要的標(biāo)志;倉儲潔凈、溫度適當(dāng),有防霉變和防鳥、蟲、鼠及其它動物設(shè)施,運(yùn)輸要降雨、防曬、防損害和污染。74PPT學(xué)習(xí)交流第六章包裝、運(yùn)輸與貯藏共6條。74PPT學(xué)習(xí)交流第三十四條包裝前應(yīng)檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,并有批包裝記錄,其內(nèi)容應(yīng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。第三十五條所使用的包裝材料應(yīng)是清潔、干燥、無污染、無破損,并符合藥材質(zhì)量要求。第三十六條在每件藥材包裝上,應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第三十七條易破碎的藥材應(yīng)使用堅(jiān)固的箱盒包裝;毒性、麻醉性、貴重藥材應(yīng)使用特殊包裝,并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記。75PPT學(xué)習(xí)交流第三十四條包裝前應(yīng)檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作第三十八條藥材批量運(yùn)輸時(shí),不應(yīng)與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)具有較好的通氣性,以保持干燥,并應(yīng)有防潮措施。第三十九條藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,必要時(shí)安裝空調(diào)及除濕設(shè)備,并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。地面應(yīng)整潔、無縫隙、易清潔。藥材應(yīng)存放在貨架上,與墻壁保持足夠距離,防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生,并定期檢查。在應(yīng)用傳統(tǒng)貯藏方法的同時(shí),應(yīng)注意選用現(xiàn)代貯藏保管新技術(shù)、新設(shè)備。76PPT學(xué)習(xí)交流第三十八條藥材批量運(yùn)輸時(shí),不應(yīng)與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)第七章質(zhì)量管理共5條。規(guī)定檢測內(nèi)容、方法以及法律依據(jù)。明確規(guī)定質(zhì)量檢測項(xiàng)目至少包括藥材性狀與鑒別、雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標(biāo)性成分或有效成分含量,農(nóng)殘、重金屬及微生物限量均應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。77PPT學(xué)習(xí)交流第七章質(zhì)量管理共5條。規(guī)定檢測內(nèi)容、方法以及法律依據(jù)第四十條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控,并應(yīng)配備與藥材生產(chǎn)規(guī)模、品種檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的人員、場所、儀器和設(shè)備。第四十一條質(zhì)量管理部門的主要職責(zé):(一)負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生管理;(二)負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告;(三)負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施;(四)負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件,并對生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理。78PPT學(xué)習(xí)交流第四十條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)第四十二條藥材包裝前,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)對每批藥材,按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)至少包括藥材性狀與鑒別、雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標(biāo)性成分或有效成分含量。農(nóng)藥殘留量、重金屬及微生物限度均應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。第四十三條檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人簽章。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)存檔。第四十四條不合格的中藥材不得出場和銷售。79PPT學(xué)習(xí)交流第四十二條藥材包裝前,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)對每批藥材,按中藥材國第八章人員和設(shè)備共7條。對生產(chǎn)基地人員學(xué)歷以及技術(shù)教育工作,基地環(huán)境條件和保健條件,質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、設(shè)備和試劑均作了規(guī)定。80PPT學(xué)習(xí)交流第八章人員和設(shè)備共7條。80PPT學(xué)習(xí)交流第四十五條生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷,并有藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。第四十六條質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有大專以上學(xué)歷,并有藥材質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。第四十七條從事中藥材生產(chǎn)的人員均應(yīng)具有基本的中藥學(xué)、農(nóng)學(xué)或畜牧學(xué)常識,并經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)、安全及衛(wèi)生學(xué)知識培訓(xùn)。從事田間工作的人員應(yīng)熟悉栽培技術(shù),特別是農(nóng)藥的施用及防護(hù)技術(shù);從事養(yǎng)殖的人員應(yīng)熟悉養(yǎng)殖技術(shù)。81PPT學(xué)習(xí)交流第四十五條生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)第四十八條從事加工、包裝、檢驗(yàn)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查,患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病等不得從事直接接觸藥材的工作。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生檢查。第四十九條對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員應(yīng)定期培訓(xùn)與考核。第五十條中藥材產(chǎn)地應(yīng)設(shè)廁所或盥洗室,排出物不應(yīng)對環(huán)境及產(chǎn)品造成污染。第五十一條生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求,有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期校驗(yàn)。82PPT學(xué)習(xí)交流第四十八條從事加工、包裝、檢驗(yàn)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查,患有第九章文件管理共3條。強(qiáng)調(diào)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理的文檔工作,對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的記錄內(nèi)容作了明確規(guī)定。購銷符合國際慣例,并書面確定。其中規(guī)定應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)全過程,而有關(guān)的所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同和協(xié)議等資料至少保存5年。83PPT學(xué)習(xí)交流第九章文件管理共3條。83PPT學(xué)習(xí)交流第五十二條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。第五十三條每種中藥材的生產(chǎn)全過程均應(yīng)詳細(xì)記錄,必要時(shí)可附照片或圖象。記錄應(yīng)包括:(一)種子、菌種和繁殖材料的來源;(二)生產(chǎn)技術(shù)與過程:

1.藥用植物播種的時(shí)間、數(shù)量及面積;育苗、移栽以及肥料的種類、施用時(shí)間、施用量、施用方法;農(nóng)藥中包括殺蟲劑、殺菌劑及除莠劑的種類、施用量、施用時(shí)間和方法等。

84PPT學(xué)習(xí)交流第五十二條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。82.藥用動物養(yǎng)殖日志、周轉(zhuǎn)計(jì)劃、選配種記錄、產(chǎn)仔或產(chǎn)卵記錄、病例病志、死亡報(bào)告書、死亡登記表、檢免疫統(tǒng)計(jì)表、飼料配合表、飼料消耗記錄、譜系登記表、后裔鑒定表等。3.藥用部分的采收時(shí)間、采收量、鮮重和加工、干燥、干燥減重、運(yùn)輸、貯藏等。4.氣象資料及小氣候的記錄等。5.藥材的質(zhì)量評價(jià):藥材性狀及各項(xiàng)檢測的記錄。第五十四條所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應(yīng)存檔,至少保存5年。檔案資料應(yīng)有專人保管。85PPT學(xué)習(xí)交流85PPT學(xué)習(xí)交流目的:是確保所生產(chǎn)藥材“真實(shí)、安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定”關(guān)鍵措施。SOP制定:各生產(chǎn)企業(yè)按GAP條文,據(jù)生產(chǎn)品種、環(huán)境特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科研能力逐條訂出SOP,并附SOP說明書,包括科學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、完整的原始記錄和結(jié)果分析。SOP制定是企業(yè)行為,即是企業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)的主要文件,又是企業(yè)的研究成果和財(cái)富,同時(shí)也是企業(yè)今后進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)、申請GAP基地認(rèn)證或原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的重要技術(shù)文件。企業(yè)是該項(xiàng)目知識產(chǎn)權(quán)人,要加以保護(hù)。86PPT學(xué)習(xí)交流目的:是確保所生產(chǎn)藥材“真實(shí)、安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定”關(guān)鍵措施SOP涉及內(nèi)容:產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價(jià)及動態(tài)變化說明種子、種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程良種繁育操作規(guī)程各項(xiàng)栽培技術(shù)措施的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程各種田間管理操作規(guī)程病蟲害防治操作規(guī)程農(nóng)藥使用規(guī)范及安全使用操作規(guī)程肥料使用和農(nóng)家肥料無害化處理操作規(guī)程中藥材質(zhì)量監(jiān)控的操作中藥材采收和產(chǎn)地初加工操作規(guī)程中藥材包裝、運(yùn)輸和貯藏操作規(guī)程人員培訓(xùn)及文件和檔案管理操作規(guī)程87PPT學(xué)習(xí)交流SOP涉及內(nèi)容:87PPT學(xué)習(xí)交流編寫SOP基本要求封面某生產(chǎn)基地、藥材名稱的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目次列出編號、章節(jié)、標(biāo)題與附錄等前言并附加說明--本規(guī)程由××企業(yè)負(fù)責(zé)解釋

以及起草單位和起草人正文

范圍:適用藥材的生產(chǎn)地區(qū)

引用標(biāo)準(zhǔn):本規(guī)程引用的國家或地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

定義:本規(guī)程所涉及的主要專業(yè)術(shù)語

生產(chǎn)操作步驟及要點(diǎn)和要求等88PPT學(xué)習(xí)交流編寫SOP基本要求封面某生產(chǎn)基地、藥材名稱的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第十章附則共3條。補(bǔ)充說明,術(shù)語解釋。通過控制影響藥材質(zhì)量各因素,規(guī)范生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃到全過程,達(dá)到“真實(shí)、有效、安全、穩(wěn)定”的目的。89PPT學(xué)習(xí)交流第十章附則共3條。89PPT學(xué)習(xí)交流第五十五條本規(guī)范所用術(shù)語:(一)中藥材指藥用植物、動物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。(二)中藥材生產(chǎn)企業(yè)指具有一定規(guī)模、按一定程序進(jìn)行藥用植物栽培或動物養(yǎng)殖、藥材初加工、包裝、儲存等生產(chǎn)過程的單位。(三)最大持續(xù)產(chǎn)量即不危害生態(tài)環(huán)境,可持續(xù)生產(chǎn)(采收)的最大產(chǎn)量。(四)地道藥材傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材。90PPT學(xué)習(xí)交流第五十五條本規(guī)范所用術(shù)語:90PPT學(xué)習(xí)交流(五)種子、菌種和繁殖材料植物(含菌物)可供繁殖用的器官、組織、細(xì)胞等,菌物的菌絲、子實(shí)體等;動物的種物、仔、卵等。(六)病蟲害綜合防治從生物與環(huán)境整體觀點(diǎn)出發(fā),本著預(yù)防為主的指導(dǎo)思想和安全、有效、經(jīng)濟(jì)、簡便的原則,因地制宜,合理運(yùn)用生物的、農(nóng)業(yè)的、化學(xué)的方法及其它有效生態(tài)手段,把病蟲的危害控制在經(jīng)濟(jì)閾值以下,以達(dá)到提高經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益之目的。(七)半野生藥用動植物指野生或逸為野生的藥用動植物輔以適當(dāng)人工撫育和中耕、除草、施肥或喂料等管理的動植物種群。第五十七條本規(guī)范自2002年6月1日起施行。91PPT學(xué)習(xí)交流(五)種子、菌種和繁殖材料植物(含菌物)可供繁殖用的器官、中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問題GAP藥材種植的成本核算GAP藥材產(chǎn)品成本基本構(gòu)成:環(huán)境檢測費(fèi)、土地租賃費(fèi)、種子或種苗、耕作費(fèi)、管理費(fèi)、肥料、農(nóng)藥、采收及初加工費(fèi)、包裝、貯藏與運(yùn)輸費(fèi)、水電費(fèi)、藥材檢測費(fèi)、基建費(fèi)、稅金、附屬項(xiàng)目投入。92PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問題GAP藥材種植的成本核算92PP中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問題中藥材GAP生產(chǎn)基地運(yùn)營模式公司+農(nóng)戶:第一階段是定單農(nóng)業(yè);第二階段是土地租賃方式;第三階段是土地入股的股份合作制科研+農(nóng)戶公司+農(nóng)戶+科研公司+農(nóng)場93PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問題中藥材GAP生產(chǎn)基地運(yùn)營模式93中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問題知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)專利保護(hù)植物新品種保護(hù)原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)商標(biāo)保護(hù)技術(shù)秘密保護(hù)著作權(quán)保護(hù)94PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問題知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)94PPT學(xué)習(xí)交流目前實(shí)施中藥材GAP難點(diǎn)盲目種植與擴(kuò)張帶來的品質(zhì)等低下關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究的缺乏GAP實(shí)施需資金投入,但目前流于形式GAP運(yùn)營模式較多,但成功較少GAP知識推廣,科技普及,教育培訓(xùn)還是一個(gè)漫長的過程專業(yè)人才匱乏,特別是能指導(dǎo)藥材生產(chǎn)第一線的政策及質(zhì)量水平體系不完善95PPT學(xué)習(xí)交流目前實(shí)施中藥材GAP難點(diǎn)盲目種植與擴(kuò)張帶來的品質(zhì)等低下95P中藥材GAP的認(rèn)證全國共建立中藥材生產(chǎn)基地近800個(gè),已有600多家中藥生產(chǎn)企業(yè)(約占總數(shù)一半)建立中藥材種植(養(yǎng)殖)基地,種植(養(yǎng)殖)中藥材品種達(dá)400種左右(全國共有12807種藥用植物、動物和真菌)。到2010年12月為止,已有49種藥材,99個(gè)基地通過SFDA的認(rèn)證,覆蓋全國22個(gè)省市自治區(qū)。96PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP的認(rèn)證全國共建立中藥材生產(chǎn)基地近800個(gè),已有697PPT學(xué)習(xí)交流97PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP的認(rèn)證程序GAP認(rèn)證從企業(yè)申請、資料審查、現(xiàn)場檢查、審查報(bào)告到審批發(fā)證共需150工作日。具體流程如下:98PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP的認(rèn)證程序GAP認(rèn)證從企業(yè)申請、資料審查、現(xiàn)場檢中藥材生產(chǎn)企業(yè)提出申請并報(bào)送GAP認(rèn)證資料省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局初審并提出初審意見(40個(gè)工作日),初審合格,上報(bào)SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局受理、形式審查(5個(gè)工作日,若需組織專家論證,可延長至30個(gè)工作日)局認(rèn)證中心技術(shù)審查,組織實(shí)施現(xiàn)場檢查(30個(gè)工作日)現(xiàn)場檢查(通常3-4天)現(xiàn)場檢查報(bào)告報(bào)送認(rèn)證中心(5個(gè)工作日內(nèi))局認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行審核(20個(gè)工作日)SFDA審批符合中藥材GAP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合中藥材GAP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)《藥材GAP證書》并予以公告向被檢查企業(yè)發(fā)認(rèn)證不合格通知書99PPT學(xué)習(xí)交流中藥材生產(chǎn)企業(yè)提出申請并報(bào)送GAP認(rèn)證資料省、自治區(qū)、直轄市申請中藥材GAP認(rèn)證應(yīng)注意問題申報(bào)時(shí)間:由中藥材生產(chǎn)企業(yè)提出認(rèn)證申請,應(yīng)在申請品種采收期前申報(bào)資料(要求和制定中藥材SOP應(yīng)注意問題)認(rèn)證有效期:一般為5年,有效期滿前6個(gè)月重新申請100PPT學(xué)習(xí)交流申請中藥材GAP認(rèn)證應(yīng)注意問題申報(bào)時(shí)間:由中藥材生產(chǎn)企業(yè)提出申報(bào)資料(要求和制定中藥材SOP應(yīng)注意問題)資料要求:科學(xué)性、完備性、可追溯性、應(yīng)用性、創(chuàng)新性制定SOP注意問題:中藥材生產(chǎn)基地環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價(jià)(建立基地理由、環(huán)境現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告);中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程(SOP)(物種鑒定、繁殖材料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程);栽培技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);施肥、病蟲害防治及田間管理操作規(guī)程(SOP);中藥材采收、產(chǎn)地初加工操作規(guī)程(SOP);包裝、貯藏、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程(SOP);質(zhì)量監(jiān)控的操作規(guī)程(SOP);人員培訓(xùn)及文件和檔案管理操作規(guī)程(SOP)101PPT學(xué)習(xí)交流申報(bào)資料(要求和制定中藥材SOP應(yīng)注意問題)101PPT學(xué)習(xí)新版GSP和2000版GSP比較102PPT學(xué)習(xí)交流新版GSP和2000版GSP比較102PPT學(xué)習(xí)交流第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理第一節(jié)質(zhì)量管理體系(8)第二節(jié)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職責(zé)(5)第三節(jié)人員與培訓(xùn)(12)第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件(10)第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備(10)第六節(jié)校準(zhǔn)與驗(yàn)證(4)第七節(jié)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(4)第八節(jié)采購(11)第十節(jié)儲存和驗(yàn)收(13)第十一節(jié)銷售(5)第十二節(jié)出庫(7)第十三節(jié)運(yùn)輸與配送(13)第十四節(jié)售后管理(7)同2000年版GSP相比:1、全面強(qiáng)化了質(zhì)量管理體系的的管理理念;2、增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求;3、引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證等新的管理理念和方法;4、全面提升軟件和硬件要求;5、針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度;6、加強(qiáng)了人員執(zhí)業(yè)素質(zhì)的要求。103PPT學(xué)習(xí)交流第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理同2000年版GSP相比:103PGSP工作思路一是要改進(jìn)完善并出臺新GSP標(biāo)準(zhǔn),適應(yīng)新形勢發(fā)展需要;二是強(qiáng)化GSP認(rèn)證制度的執(zhí)行力,提高認(rèn)證搟量和加強(qiáng)是常監(jiān)管;二是探索建立藥品藥營許可證管理、藥品藥營中誠信體系建設(shè)和GSP認(rèn)證三位一體的經(jīng)營監(jiān)管模式,通過三者的共同作用形成市場準(zhǔn)入和退出的良好性機(jī)制。104PPT學(xué)習(xí)交流GSP工作思路一是要改進(jìn)完善并出臺新GSP標(biāo)準(zhǔn),適應(yīng)新形勢發(fā)新版GSP總體結(jié)構(gòu)新版GSP內(nèi)容共4章:總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理,附則共計(jì)187條。比老款多19條。新增:計(jì)算機(jī)信息化管理、倉諸溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求引入:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證等新的管理理念和主法。105PPT學(xué)習(xí)交流新版GSP總體結(jié)構(gòu)新版GSP內(nèi)容105PPT學(xué)習(xí)交流全面提升軟件和硬件要求在軟件方面新修訂藥品GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員,并對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求,并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效;提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。106PPT學(xué)習(xí)交流全面提升軟件和硬件要求在軟件方面106PPT學(xué)習(xí)交流全面提升軟件和硬件要求在硬件方面全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理,著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求;明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測;對儲存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。107PPT學(xué)習(xí)交流全面提升軟件和硬件要求在硬件方面107PPT學(xué)習(xí)交流針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題,明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票,出庫運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn),物流活動要做到票、賬、貨相符,以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營行為,維護(hù)藥品市場秩序的目的。108PPT學(xué)習(xí)交流針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度針對委托第三方運(yùn)輸,要求委托方應(yīng)當(dāng)考察承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件,簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托協(xié)議,并要求通過記錄實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追蹤,強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識,提高了風(fēng)險(xiǎn)控制能力。109PPT學(xué)習(xí)交流針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度針對委托第三方運(yùn)輸,要求委托方應(yīng)針對冷鏈管理,提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求,特別規(guī)定了此類藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗(yàn)等要求,強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度110PPT學(xué)習(xí)交流針對冷鏈管理,提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接為落實(shí)醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過程實(shí)施電子監(jiān)管、保證藥品可追溯的要求,新修訂藥品GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度,并對藥品驗(yàn)收入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出具體要求。111PPT學(xué)習(xí)交流與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接為配合藥品安全“十二五”規(guī)劃對執(zhí)業(yè)藥師配備的要求,新修訂藥品GSP規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。112PPT學(xué)習(xí)交流與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接所具備的條件和規(guī)范要求的一次較大提升與現(xiàn)行規(guī)范相比,新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高,有效增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力。國家食品藥品監(jiān)管局將及時(shí)出臺具體實(shí)施步驟,嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施新修訂藥品GSP,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,切實(shí)保障公眾用藥安全、有效。113PPT學(xué)習(xí)交流所具備的條件和規(guī)范要求的一次較大提升113PPT學(xué)習(xí)交流中藥安全性、有效性評價(jià)中藥安全性評價(jià)方法急性毒性試驗(yàn)長期毒性試驗(yàn)特殊毒性試驗(yàn):致突變試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)中藥有效性評價(jià)嚴(yán)格執(zhí)行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)制定并貫徹中藥GMP是中藥有效性的保證中藥的藥理研究:藥效學(xué)研究(試驗(yàn)方法、觀察指標(biāo)、受試藥物、動物、給藥劑量及途徑、陽性對照藥等要求);一般藥理學(xué)研究(神經(jīng)系統(tǒng)、心血管及呼吸系統(tǒng));藥物動力學(xué)研究114PPT學(xué)習(xí)交流中藥安全性、有效性評價(jià)中藥安全性評價(jià)方法114PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP基地建成后效應(yīng)提高藥材質(zhì)量,增強(qiáng)國內(nèi)外競爭力可提高藥材價(jià)格,出口創(chuàng)匯擁有自主知識產(chǎn)權(quán),逐步形成市場壟斷形成產(chǎn)業(yè)鏈促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整115PPT學(xué)習(xí)交流中藥材GAP基地建成后效應(yīng)提高藥材質(zhì)量,增強(qiáng)國內(nèi)外競爭力11

河南GAP建設(shè)

中藥農(nóng)業(yè)是人類健康的基礎(chǔ),也是我國具有國際化競爭優(yōu)勢的少數(shù)產(chǎn)業(yè)之一。河南是全國糧食生產(chǎn)大省,更是中醫(yī)藥大省,有著得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢和人文、地域優(yōu)勢。中藥栽培、養(yǎng)殖及深加工作為河南的特色農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì),是與糧食生產(chǎn)優(yōu)勢互補(bǔ)的姊妹產(chǎn)業(yè),必將成為我省新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。116PPT學(xué)習(xí)交流河南GAP建設(shè)116PPT學(xué)習(xí)交流懷地黃懷山藥懷牛膝懷菊花117PPT學(xué)習(xí)交流懷地黃懷山藥懷牛膝懷菊花117PPT學(xué)習(xí)交流懷山藥傳統(tǒng)加工傳統(tǒng)懷山藥飲片無硫懷山藥飲片118PPT學(xué)習(xí)交流懷山藥傳統(tǒng)加工傳統(tǒng)懷山藥飲片無硫懷山藥飲片118PPT學(xué)習(xí)交一、中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)

1.種(品種)講真?zhèn)?/p>

中藥的真?zhèn)?,是指中藥品種的真假而言。品種上出現(xiàn)偽品,不僅有損中醫(yī)藥的信譽(yù),更使一切研究成果、生產(chǎn)、制藥、臨床療效都告失敗,貽誤害人,也造成經(jīng)濟(jì)損失,影響中醫(yī)中藥事業(yè)的發(fā)展。當(dāng)前中藥的真?zhèn)螁栴}十分突出,不少常見的中藥出現(xiàn)了偽品、混藥品,如絞股藍(lán)、半夏、茯苓、車前子、牛蒡子、金錢草、人參等。究其原因,一是無專業(yè)知識的人誤種、誤收、誤售;二是個(gè)別人有意摻偽、做假。如葫蘆科絞股藍(lán)往往被葡萄科烏蘞莓代替,二者雖然形態(tài)上有一定的相似性,但是不論從科屬、味道、還是功效上都有天壤之別。絞股藍(lán)味道清香,顏色翠綠,卷須多,且卷須旁生與葉片,全草能清熱解毒、止咳祛痰,有降血脂、降血糖、平衡血壓、維護(hù)心腦血管系統(tǒng)健康,防止動靜脈的血栓形成,減肥胖、安神養(yǎng)性,延緩衰老,提高免疫力,防癌抗癌等功效;而烏蘞莓味道較苦,顏色深,卷須與葉片對生,具有清熱解毒、消癰散結(jié)、斂瘡生肌等功效。119PPT學(xué)習(xí)交流一、中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)

1.種(品種)講真?zhèn)?19PPT學(xué)

正品絞股藍(lán):卷須旁生于葉片偽品(烏蘞莓):卷須與葉片對生

120PPT學(xué)習(xí)交流正品絞股藍(lán):卷須旁生于葉片

正品半夏:球形或扁球形,底部黃色混偽品(水半夏):犁頭尖121PPT學(xué)習(xí)交流正品半夏:球形或扁球形,底部黃色2.種(種植)講道地

所謂道地藥材,是指在一定自然條件,生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材,且生產(chǎn)比較集中,栽培歷史比較悠久,栽培技術(shù)和加工技術(shù)比較獨(dú)特,質(zhì)量和療效較其他產(chǎn)區(qū)的同種中藥材好,且為世人所認(rèn)可的藥材。它是一個(gè)約定俗成的、古代藥物標(biāo)準(zhǔn)化的概念,它以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量,是古代對藥用植物資源療效的認(rèn)知和評價(jià)。道地藥材的藥名前多冠以地名,以示其道地產(chǎn)區(qū)。如“四大懷藥”、“浙八味”等就是聞名遐邇的道地藥材。懷慶府(今河南省焦作市境內(nèi))歷史上以盛產(chǎn)“四大懷藥”聞名于世,特有的土壤與氣候條件,造就了“四大懷藥”獨(dú)特的藥性和極高的保健價(jià)值,歷史上不僅有貢品之榮,而且被歷代中藥典籍所稱道四大懷藥,不僅在國內(nèi)頗有名氣,而且也深受海外人士的盛贊。因此發(fā)展道地藥材,提高中藥材質(zhì)量,是關(guān)乎中醫(yī)藥興衰的重要舉措。122PPT學(xué)習(xí)交流2.種(種植)講道地122PPT學(xué)習(xí)交流懷地黃123PPT學(xué)習(xí)交流懷地黃123PPT學(xué)習(xí)交流懷牛膝124PPT學(xué)習(xí)交流懷牛膝124PPT學(xué)習(xí)交流懷山藥125PPT學(xué)習(xí)交流懷山藥125PPT學(xué)習(xí)交流懷菊花126PPT學(xué)習(xí)交流懷菊花126PPT學(xué)習(xí)交流

3.管(管理)講規(guī)范中藥材GAP,即“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程,是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。實(shí)施中藥材GAP目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達(dá)到藥材“真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。長期以來,中藥材生產(chǎn)以分散、粗放的小農(nóng)經(jīng)濟(jì)模式為主,無法保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。由于某些藥材品種的供不應(yīng)求,盲目引種或擴(kuò)大中藥材栽培,或是種植品種未能準(zhǔn)確鑒定、優(yōu)選,種源混雜,良莠不齊,致使質(zhì)量下降:或是一味追求高產(chǎn)量,濫施化肥、農(nóng)藥,致使品種變異,品質(zhì)下降以及重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、微生物超標(biāo)等問題也相當(dāng)嚴(yán)重。諸如此類問題造成中藥材、中藥飲片市場情況依然不容樂觀。因此,建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,施行中藥材規(guī)范化生產(chǎn)管理,保證人類健康,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國際化,促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,都具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。127PPT學(xué)習(xí)交流3.管(管理)講規(guī)范127PPT學(xué)習(xí)交流128PPT學(xué)習(xí)交流128PPT學(xué)習(xí)交流4.收(采收)講適時(shí)由于藥用植物生物學(xué)特性的多樣性、藥用成分積累的復(fù)雜性以及不同地區(qū)氣候條件變化的區(qū)域性,對于某個(gè)種類,在以有效成分含量為基本指標(biāo)的前提下,需要對品種、產(chǎn)地、藥材質(zhì)量、藥用目的和藥理功效等因素進(jìn)行分析比較,最后根據(jù)綜合分析結(jié)果確定最佳的采收期。華北地區(qū)流傳著“三月茵陳四月蒿,五月茵陳當(dāng)柴燒,知母黃芩全年刨,唯獨(dú)春秋質(zhì)量高”的諺語,正說明了適時(shí)采收對藥材質(zhì)量的重要意義。一般來說,以根或莖類入藥的宜于晚秋或早春地上部分枯萎或萌發(fā)前收獲,此時(shí)產(chǎn)量高,質(zhì)量亦好;以樹皮或根皮入藥的宜在春季或初夏剝收,此時(shí)樹汁多,最宜剝皮,且藥材中有效成份含量較高;以葉部入藥的應(yīng)在生長最旺季采摘,此時(shí)適當(dāng)采摘一部分葉片,對植株生長沒有太大的影響,同時(shí)也是葉片中含有養(yǎng)份最高的時(shí)期;以花供藥用的應(yīng)趁花蕾含苞未放或花苞初放而香氣未逸散時(shí)采收;以果實(shí)、種子入藥的應(yīng)在略微老熟后采摘較好,枳殼、烏梅等,則以完全未成熟者為宜;以全草入藥的宜在開花前收割,以保持莖葉鮮艷和芬芳?xì)馕丁?29PPT學(xué)習(xí)交流4.收(采收)講適時(shí)129PPT學(xué)習(xí)交流金銀花生長發(fā)育時(shí)期130PPT學(xué)習(xí)交流金銀花生長發(fā)育時(shí)期130PPT學(xué)習(xí)交流采收時(shí)期對金銀花產(chǎn)量及質(zhì)量的影響131PPT學(xué)習(xí)交流采收時(shí)期對金銀花產(chǎn)量及質(zhì)量的影響131PPT學(xué)習(xí)交流采收時(shí)期對金銀花黃酮類含量的影響132PPT學(xué)習(xí)交流采收時(shí)期對金銀花黃酮類含量的影響132PPT學(xué)習(xí)交流5.售(銷售)講藥效中藥材是一種特殊商品,其質(zhì)量的高低、真?zhèn)?,直接影響對疾病的治療效果,關(guān)乎廣大人民群眾生命安全,也直接影響和制約中藥原藥產(chǎn)品的市場流通和銷售。不同生境或不同產(chǎn)地藥材的質(zhì)量具有很大差異,在商品市場上,高等級規(guī)格的藥材與低等級規(guī)格的藥材經(jīng)濟(jì)價(jià)值相差懸殊,如道地藥材在市場占有率及價(jià)格上均占用優(yōu)勢。藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一方面反映其優(yōu)良的性狀特征,一方面反應(yīng)有效藥用成分含量的高低。現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)為,藥材的質(zhì)量集中體現(xiàn)在有效成分上,有效成分的種類是質(zhì)的標(biāo)志,它決定著治病的基本作用,有效成分的多少是量的標(biāo)志,它決定著其治病的作用強(qiáng)度。中藥材質(zhì)量問題已越來越倍受國內(nèi)外市場重視和關(guān)注,已成為影響和制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大“瓶頸”和障礙。因此,要牢固樹立中藥材質(zhì)量意識,才能有效的在激烈的市場競爭中贏得一席之地,才能實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)勢向經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢的轉(zhuǎn)變,才能實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。133PPT學(xué)習(xí)交流5.售(銷售)講藥效133PPT學(xué)習(xí)交流二、我省近年來所做的幾項(xiàng)工作

1.建體系

(1)業(yè)務(wù)工作體系形成了由河南省農(nóng)業(yè)廳中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心牽頭,市、縣農(nóng)業(yè)部門、科技部門等協(xié)作的業(yè)務(wù)工作體系。

(2)信息體系以“河南中藥材網(wǎng)”和“河南中藥材信息”為龍頭,對中藥材生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)推廣,價(jià)格和技術(shù)發(fā)布指導(dǎo)。

(3)技服體系聯(lián)系省內(nèi)各高校、社會科學(xué)院及農(nóng)技部門和各企業(yè)技術(shù)部門的專家學(xué)者和經(jīng)營者對生產(chǎn)中遇到的問題和需要服務(wù)的問題進(jìn)行跟蹤服務(wù)。134PPT學(xué)習(xí)交流二、我省近年來所做的幾項(xiàng)工作

1.建體系134PPT學(xué)習(xí)交流2.抓重點(diǎn)

(1)重點(diǎn)產(chǎn)區(qū),重點(diǎn)品種全省18個(gè)省轄市所轄108個(gè)縣(市)幾乎所有的縣市都有藥材種植,其中形成規(guī)模種植面積萬畝以上的的重點(diǎn)縣(市)有30個(gè),種植總面積達(dá)300余萬畝。在做好全省中藥材種植總體布局的同時(shí),根據(jù)各地實(shí)際情況,發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢,促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,豫北主要建設(shè)好四大懷藥、紅花、瓜蔞基地;豫南主要建設(shè)好桔梗、茯苓、貓爪草、半夏、白花舌蛇草基地;豫西主要建好山茱萸、裕丹參、柴胡、連翹基地;豫東主要建設(shè)好白術(shù)、板藍(lán)根、何首烏、葛根基地;豫中主要建設(shè)好白芷、金銀花、菊花基地。通過中藥規(guī)范化的發(fā)展,促進(jìn)和改善伏牛山脈、桐柏山脈、太行山脈、大別山脈及其周邊的生態(tài)環(huán)境,發(fā)展生態(tài)經(jīng)濟(jì),提高河南的綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力。135PPT學(xué)習(xí)交流2.抓重點(diǎn)135PPT學(xué)習(xí)交流河南省中藥材種植基地分布圖136PPT學(xué)習(xí)交流河南省中藥材種植基地分布圖136PPT學(xué)習(xí)交流(2)重大項(xiàng)目,重要企業(yè)隨著農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化政策的調(diào)整,我省對中藥材研發(fā)資金投入不斷增加,先后扶持完成建立方城裕丹參種植基地、封丘金銀花種植基地、唐河縣梔子種植基地、濟(jì)源市冬凌草種植基地、西峽縣山茱萸種植基地等重大項(xiàng)目;同時(shí)形成政府、企業(yè)、地方、個(gè)人共同投資的情況,形成一批大型制藥企業(yè),如宛西制藥、竹林眾生、羚銳制藥、輔仁藥業(yè)、佐今制藥、君山制藥、順勢藥業(yè)、益勝藥業(yè)、銳龍制藥、濟(jì)世藥業(yè)、康鑫藥業(yè)等河南乃至全國中成藥名企業(yè)?!霸缘梦嗤?,引得鳳凰來”,我省中藥材的質(zhì)優(yōu)量大也引來了不少外地制藥企業(yè)的關(guān)注和投入,如深圳太大藥業(yè)、南京金陵藥業(yè)、北京同仁堂等在武陟建立懷藥基地,成為其所生產(chǎn)保健品的主要原料,廣州白云山制藥等紛紛在其原料主產(chǎn)地溫縣、武陟、封丘、方城等建立生產(chǎn)基地,成為他們的原料供應(yīng)地和生產(chǎn)車間。以我省中藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ)發(fā)展起來的中藥制藥、中西兼制、飲片加工、保健品、功能食品等加工企業(yè)1400余家。其中宛西制藥及輔仁制藥在全國醫(yī)藥市場占有一定份額,企業(yè)有著較好的聲譽(yù)和良好的形象。137PPT學(xué)習(xí)交流(2)重大項(xiàng)目,重要企業(yè)137PPT學(xué)習(xí)交流138PPT學(xué)習(xí)交流138PPT學(xué)習(xí)交流139PPT學(xué)習(xí)交流139PPT學(xué)習(xí)交流140PPT學(xué)習(xí)交流140PPT學(xué)習(xí)交流141PPT學(xué)習(xí)交流141PPT學(xué)習(xí)交流濟(jì)源市冬凌草種植基地142PPT學(xué)習(xí)交流濟(jì)源市冬凌草種植基地142PPT學(xué)習(xí)交流143PPT學(xué)習(xí)交流143PPT學(xué)習(xí)交流確山縣中藥材種植基地144PPT學(xué)習(xí)交流確山縣中藥材種植基地144PPT學(xué)習(xí)交流汝陽杜仲種植基地145PPT學(xué)習(xí)交流汝陽杜仲種植基地145PPT學(xué)習(xí)交流嵩縣柴胡種植基地順勢藥業(yè)146PPT學(xué)習(xí)交流嵩縣柴胡種植基地順勢藥業(yè)146PPT學(xué)習(xí)交流盧氏連翹種植基地147PPT學(xué)習(xí)交流盧氏連翹種植基地147PPT學(xué)習(xí)交流輝縣山楂種植基地

148PPT學(xué)習(xí)交流輝縣山楂種植基地148PPT學(xué)習(xí)交流3.樹品牌(1)基地觀摩為了加快我省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐,提高知名度,同時(shí)也為了向省內(nèi)其他中藥種植

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