2023年某年初級(jí)藥師考試法規(guī)部分試題

HYPERLINK2021年初級(jí)藥師考試法規(guī)部試題判斷題〔認(rèn)為以下正確的打“√〞錯(cuò)誤的“X〞〕40分1、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品〔〕2、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采取郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥品〔〕3、非處方藥僅宣傳藥品名稱或者是處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的亦屬藥品廣告需藥品廣告審查審查〔〕4、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?超過(guò)有效的進(jìn)口藥品不得銷售和使用?！病?、藥品經(jīng)營(yíng)、使用機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)口分裝藥品應(yīng)索取?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?〔或者?醫(yī)藥注冊(cè)證?〕、?進(jìn)口藥品批件?、加蓋“已抽樣〞字樣的?進(jìn)口藥品通關(guān)單?或?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)書(shū)?等復(fù)印件?！病?、藥品消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員在藥品監(jiān)視理部門(mén)核準(zhǔn)的以外的場(chǎng)所攜帶藥品現(xiàn)貨銷售給事先簽訂好合同的客戶是屬于現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為?！病?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的記錄須保存至超過(guò)藥品有效一年但不得少于三年?！病?、未經(jīng)藥品監(jiān)視理部門(mén)審核同意藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式?！病?、在境內(nèi)從事藥品購(gòu)銷和監(jiān)視理的或個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守?藥品流通監(jiān)視理方法??！病?0、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任?！病?1、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨名稱、藥品名稱、消費(fèi)廠商、批、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。〔〕12、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未對(duì)其藥品購(gòu)銷人員進(jìn)口藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)責(zé)限改正給予警告；逾不改者處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款?！病?3、銷售人員銷售藥品時(shí)應(yīng)出示受權(quán)書(shū)原件和復(fù)印件供藥品采購(gòu)方核實(shí)?！病?4、根據(jù)?藥品流通監(jiān)視理方法?藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)出具的銷售憑證必須隨貨同行?！病?5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑?！病?6、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。〔〕17、?藥品流通監(jiān)視理方法?中的“銷售憑證〞指的銷售。〔〕18、藥品廣告的監(jiān)視理是、自治區(qū)、直轄的藥品監(jiān)視理部門(mén)。〔〕19、凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥〔功能主治〕或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的為藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照?藥品廣告審查方法?進(jìn)展審查?！病?0、藥品廣告批準(zhǔn)文的有效為二年到作廢?！病?1、?藥品進(jìn)口理方法?適用于藥品的進(jìn)口備案、報(bào)關(guān)、進(jìn)口檢驗(yàn)以及進(jìn)口?！病?2、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?已過(guò)效的進(jìn)口藥品不予進(jìn)口備案?！病?3、食品藥品監(jiān)視理對(duì)藥品廣告審查的藥品廣告審查工作進(jìn)展指導(dǎo)和監(jiān)視?！病?4、藥品廣告批準(zhǔn)文的申請(qǐng)人必須是具有合法資格消費(fèi)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)?！病?5、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地的藥品廣告審查提出?！病?6、對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告藥品廣告審查應(yīng)報(bào)食品藥品監(jiān)視理備案并將批準(zhǔn)的藥品廣告送同級(jí)衛(wèi)生行政理部門(mén)備案?！病?7、在藥品消費(fèi)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的、自治區(qū)、直轄發(fā)布藥品廣告的〔即異地發(fā)布藥品廣告〕在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審查備案?！病?8、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣揭發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容假設(shè)需更改廣告內(nèi)容應(yīng)重新申辦藥品廣告批準(zhǔn)文。〔〕29、戒藥品不得發(fā)布藥品廣告。〔〕30、進(jìn)口分包裝藥品包裝后須經(jīng)當(dāng)?shù)乜诎端幤繁O(jiān)視理部門(mén)備案獲得?進(jìn)口藥品通關(guān)單?方可銷售?！病?1、進(jìn)口藥品在進(jìn)口備案時(shí)?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?已過(guò)效的口岸藥品監(jiān)視理部門(mén)不予進(jìn)口備案?！病?2、處方藥品不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)展以公眾為對(duì)象的廣告宣傳不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥品廣告?！病?3、已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在播送電臺(tái)發(fā)布時(shí)可以不播出藥品廣告批準(zhǔn)文?！病?4、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用。〞〔〕35、進(jìn)口藥品應(yīng)該向口岸所在地的藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)口備案。〔〕36、藥品廣告不得含有“平安無(wú)副作用〞、“副作用小〞等內(nèi)容不得含有明示或者暗示中成藥為“天然〞藥品因此平安性有保證等內(nèi)容?！病?7、藥品廣告含有使用醫(yī)藥科研、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明內(nèi)容的發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)玫较嚓P(guān)當(dāng)事人或、機(jī)構(gòu)的同意?！病?8、進(jìn)口藥品獲得加蓋“已抽樣〞的?進(jìn)口藥品通關(guān)單?即可以銷售?！病?9、進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣?！病?0、同一合同藥品名稱、消費(fèi)、廠商、包裝、批、劑型、規(guī)格、嘜頭標(biāo)記以及合同編均一樣者方可作為同批藥品進(jìn)展抽樣；同一合同進(jìn)口的藥品分次到貨者統(tǒng)一抽樣?！病硢雾?xiàng)〔40分〕1、對(duì)進(jìn)口藥品承擔(dān)抽樣的或機(jī)構(gòu)、部門(mén)是：〔〕A、口岸藥品監(jiān)視理部門(mén)B、報(bào)驗(yàn)C、口岸藥品檢驗(yàn)所D、收貨E、經(jīng)營(yíng)2、藥品消費(fèi)企業(yè)不得銷售的藥品是：〔〕A、本企業(yè)消費(fèi)的藥品B、本企業(yè)進(jìn)口分裝的藥品C、本企業(yè)消費(fèi)的品D、本企業(yè)受委托消費(fèi)的藥品E、銷售后退回的藥品3、進(jìn)口藥品經(jīng)藥品監(jiān)視理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給的證書(shū)是：〔〕A、?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)書(shū)?B、?藥品經(jīng)營(yíng)容許證?C、?進(jìn)口藥品通關(guān)單?D、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?4、藥品廣告審查是：〔〕A、、直轄、自治區(qū)藥品監(jiān)視理機(jī)構(gòu)B、食品藥品監(jiān)視理C、、直轄、自臺(tái)區(qū)工商行政理部門(mén)D、工商行政理總5、藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)開(kāi)具的銷售憑證須注明而藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開(kāi)具的銷售憑證不必注明的工程是：〔〕A、供貨名稱B、藥品名稱C、消費(fèi)廠商D、批E、數(shù)量F、價(jià)格6、藥品廣揭發(fā)布前必須經(jīng)藥品廣告審查批準(zhǔn)發(fā)給：〔〕A、藥品批準(zhǔn)文B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)容許證C、藥品廣告批準(zhǔn)文D、藥品分包裝批準(zhǔn)文7、藥品廣揭發(fā)布可以不發(fā)布藥品廣告批準(zhǔn)文的情形是：〔〕A、在報(bào)刊、雜志上發(fā)布時(shí)B、在播送電臺(tái)發(fā)布時(shí)C、在電視臺(tái)發(fā)布時(shí)D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物發(fā)布時(shí)8、藥品廣告須標(biāo)注“OTC〞標(biāo)志的藥品是：()A、非處方藥品B、處方藥品C、品D、戒藥品E、蛋白同化制品9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售的藥品是：〔〕A、品B、精藥品C、醫(yī)院配制的制劑D、醫(yī)療用品E、戒藥品10、海關(guān)食品藥品監(jiān)視理核發(fā)的?進(jìn)口準(zhǔn)許證?報(bào)關(guān)驗(yàn)發(fā)手續(xù)的藥品是：〔〕A、生物制品B、精藥品C、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品D、血液制品E、醫(yī)療用劇藥品11、在進(jìn)口備案時(shí)導(dǎo)致口岸藥品監(jiān)視理部門(mén)發(fā)出?藥品不予進(jìn)口備案書(shū)?的情況是：〔〕A、藥品有效不滿六個(gè)月B、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?效不滿六個(gè)月C、藥品有效不滿十二個(gè)月D、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?效不滿一個(gè)月E、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?效不滿三個(gè)月12、藥品廣告批準(zhǔn)文有效為：〔〕A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年13、未經(jīng)藥品監(jiān)視理部門(mén)審核同意藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變：〔〕A、藥品價(jià)格B、供應(yīng)廠家C、銷售人員的受權(quán)范圍D、藥品的經(jīng)營(yíng)方式14、不得發(fā)布藥品廣告的媒介是：〔〕A、互聯(lián)網(wǎng)B、電影、電視C、報(bào)刊雜志D、顯示屏E、未成年人出版物15、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批獲得藥品廣告批準(zhǔn)文藥品廣告審查在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文并在幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批：〔〕A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年16、不得發(fā)布廣告的藥品有：〔〕A、批準(zhǔn)試消費(fèi)的藥品B、非處方藥品C、處方藥品D、方案生育用藥品17、進(jìn)口的報(bào)關(guān)以及海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放的根據(jù)是：〔〕A、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)書(shū)B(niǎo)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證C、進(jìn)口藥品通關(guān)單D、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)書(shū)18、須經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口備案的進(jìn)口藥品是：〔〕A、首次進(jìn)口的藥品B、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品C、質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品D、國(guó)內(nèi)已有消費(fèi)的藥品19、異地發(fā)布藥品廣揭發(fā)布前應(yīng)備案手續(xù)應(yīng)向：〔〕A、藥品消費(fèi)企業(yè)所在地藥品廣告審查B、藥品消費(fèi)企業(yè)所在地藥品廣告監(jiān)視理C、發(fā)布地藥品廣告審查D、發(fā)布地藥品廣告監(jiān)視理E、食品藥品監(jiān)視理20、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售的藥品是：〔〕A、非處方藥B、處方藥C、生物制品D、進(jìn)口藥品E、醫(yī)院配制的制劑多項(xiàng)〔20分〕1、藥品廣告應(yīng)符合：〔〕A、藥品理法B、藥品理法施行C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量理標(biāo)準(zhǔn)D、藥品流通監(jiān)視理方法E、廣告法2、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的理并：〔〕A、對(duì)其銷售行為作出詳細(xì)規(guī)定B、將其報(bào)級(jí)藥品監(jiān)視理部門(mén)備案C、不得授其收回貨款的權(quán)利D、制止其進(jìn)展現(xiàn)貨交易E、必須參加食品藥品監(jiān)視理舉行的定培訓(xùn)和考核3、對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥〔功能主治〕范圍、絕對(duì)化夸張藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告以上藥品監(jiān)視理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)：〔〕A、立即撤消該藥品的藥品廣告批準(zhǔn)文B、采取行政強(qiáng)迫措施暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售C、責(zé)企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事D、收回相應(yīng)企業(yè)的GSP認(rèn)證證書(shū)或GMP認(rèn)證證書(shū)E、撤消相應(yīng)藥品的藥品消費(fèi)批準(zhǔn)文F、處以二千元以上二萬(wàn)元以下的罰款4、藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確不得出現(xiàn)以下情形：〔〕A、說(shuō)明率或者有效率的；B、違背科學(xué)規(guī)律明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有病癥的；C、含有明示或者暗示中成藥為“天然〞藥品因此平安性有保證等內(nèi)容的；D、明示或者暗示為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；E、與其他藥品的成效和平安性進(jìn)展比較的。5、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得：〔〕A、知道或者應(yīng)當(dāng)知道別人從事無(wú)證消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)藥品行為為其提供藥品B、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品C、為別人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所或者資質(zhì)證明或者票據(jù)等便利條件D、委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品E、直接購(gòu)進(jìn)境外廠商消費(fèi)的藥品6、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道別人從事無(wú)證消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的給予：〔〕A、警告責(zé)改正B、警告責(zé)改正并處一萬(wàn)元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的處一萬(wàn)元以下三萬(wàn)元以下罰款C、警告責(zé)限改正；逾不改正的處以五千元以下二萬(wàn)元以下的罰款D、沒(méi)收銷售的藥品和所得并處銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款7、藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得：〔〕A、收買藥品B、以搭售、買藥