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第十九章病例對照研究選擇患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照，調(diào)查他們發(fā)病前對某個（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個（些）因素的關(guān)系。一、概念二、特點屬于觀察性研究方法設(shè)立對照觀察方向從“果”至“因”研究因素可以有多項不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系（一）非匹配成組病例與對照又稱成組比較法，按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對照的數(shù)量等于或多于病例三、種類（二）匹配病例與對照匹配或稱配比，即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進行比較時排除匹配因素的干擾（二）匹配病例與對照分類成組匹配（又稱頻數(shù)匹配）匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致個體匹配

給每一個病例選擇一個或幾個對照，配成對或配成伍，使對照在某些因素或特征（如年齡、性別等）方面與其相配的病例相同或基本相同匹配時注意事項慎重選擇匹配因素可疑病因決不能作為匹配因素比例一般為1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超過1:4

匹配的因素不宜過多，避免發(fā)生“匹配過度”增加工作的難度四、用途廣泛探索疾病的可疑病因建立和檢驗病因假設(shè)提供進一步研究的病因線索第二節(jié)病例對照研究的實施一、研究對象象的選擇（一）病例的選擇1.要求診斷可靠，盡盡量使用金標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)選擇確診的病例2.來源社區(qū)人群中的的全部病例或或者隨機樣本本人群中的全全部病例醫(yī)院住院或門門診的病例（一））病例的選擇擇3.類類型新發(fā)病例現(xiàn)患病例死亡病例（二））對照的選擇擇1.要要求：：候選對對象必必須來來自產(chǎn)產(chǎn)生病病例的的總體體對照一一旦發(fā)發(fā)生所所研究究的疾疾病便便成為為病例例組的的研究究對象象（二））對照的選擇擇2.來源①同一或或多個個醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)中診診斷的的其他他病例例；②病例的的鄰居居或同同一居居住區(qū)區(qū)內(nèi)的的健康康人或或非該該病病病例；；③社會團團體人人群中中的健健康人人或非非該病病病例例；④社區(qū)人人口中中的健健康人人或非非該病病病例例；⑤病例的的配偶偶、同同胞、、同事事、親親屬等等。二、樣樣本含含量的的估計計（一））樣本本含量量的決決定因因素(1)研究因因素在在對照照人群群中的的暴露率率(P0)(2)估計該該因素素引起起的相對危危險度度(RR)或比值比比(OR)(3)預(yù)期達達到的的檢驗顯顯著性性水平平（假設(shè)檢檢驗中允許許犯假假陽性性錯誤誤的概概率)(4)預(yù)期達達到的的檢驗把把握度度(1-)(假設(shè)檢檢驗中中允許犯犯假陰陰性錯錯誤的的概率率）（二））公式式法計計算樣樣本含含量1.成成組(不配配比)的樣樣本含含量n=(u√2pQ+u√p1Q1+p0Q0)2(p1-p0)22

pQ

(u+u)

2(p1-

p0)2n=p1、p0分別是是病例組組和對照組組某因素素的估計暴暴露率率p=p1+p0/2，Q=1-p簡化公公式舉例為研究究西安安市肺肺癌與與吸煙煙的關(guān)關(guān)系，，欲進進行一一次病例對對照研研究。已知知西安安市普普通人人群中中吸煙煙率P0為30%，，OR為5.0，，α為0.05，把把握度度為0.90α、ββ值查表表，uα為1.64，uβ為1.28n=(u√2pQ+u√p1Q1+p0Q0)2(p1-p0)2第三節(jié)節(jié)資料的的整理理與分分析一、資資料整整理1.原始資資料的的再核核查：：要檢錯錯、驗驗收、、歸檔檔。2.資料分分析的的準(zhǔn)備備：要編碼碼、錄錄入、、利用用計算算機邏邏輯檢檢錯。。手工工分析析時，，要分分組、、歸納納。二、資資料分分析（一））統(tǒng)計計描述述1、描描述研研究對對象的的一般般特征征：研究究對象象人數(shù)數(shù)及各各種特特征的的構(gòu)成成、如如性別別、年年齡、、職業(yè)業(yè)、疾疾病類類型的的分布布等.2、均衡衡性檢檢驗：：比較兩兩組某某些基基本特特征是是否相相似或或齊同同，目目的是是檢驗驗病例例組與與對照照組是是否有有可比比性。。（二））統(tǒng)計計推斷斷和分分析1.成成組病病例對對照研研究資資料的的分析析表-1成組病病例對對照研研究資資料整整理表表暴露或特征病例組對照組合計+–acbda+b=n1c+d=n0合計

a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=n（1））顯著著性檢檢驗：：（2））暴暴露與與疾病病的關(guān)關(guān)聯(lián)強強度：：比值比比（OR)（比數(shù)比比、交交叉成成積比比）比值比比（OR)病例對對照研研究不不能直直接計計算RR，用用OR代替RR。疾病率率小于于5%時，OR是RR的極好好近似似值。。OR的含義義與RR相同。。指暴露露組的的疾病病危險險性為為非暴暴露組組的多多少倍倍。比值：：是指某某事物物發(fā)生生的可可能性性與不不發(fā)生生的可可能性性之比比。病例組組的暴露露比值值為a/(a+c)c/(a+c)對照組組的暴露露比值值為b/(b+d)d/(b+d)a/cb/d比值比比（OR)=病例組組的暴露露比值值對照組組的暴露露比值值=ad/bc※OR=1（（無意義義）暴暴露與與疾病病無關(guān)關(guān)OR>1（（正相關(guān)關(guān)）暴暴露使使疾病病的危危險性性增加加（危危險因因素））OR<1（（負相關(guān)關(guān)）暴暴露使使疾病病的危危險性性減少少（保保護因因素））書295頁頁比值比比（OR)的可信信區(qū)間間：由于比比值比比是對對暴露露和疾疾病聯(lián)聯(lián)系強強度的的一個個點估估計值值，此此估計計值未未考慮慮抽樣樣誤差差。按一定定的概概率（（可信信度））來估估計本本次研研究總總體的的比值值比在在什么么范圍圍內(nèi)，，這個個范圍圍稱比值比比的的的可信信區(qū)間間，其上上下限限的數(shù)數(shù)值為為可信信限。。比值比比（OR)的可信信區(qū)間間：OR95%CI=OR(1±±1.96/)比值比比（OR)的可信信區(qū)間間跨越越1，則則暴露露與疾疾病無無關(guān)，，其意意義與與統(tǒng)計計學(xué)假假設(shè)檢檢驗差差異無無顯著著性意意義相相同。。OCDD合計+–39（a)114(c)24(b)154(d)63n1268n0合計153m1178m0331n表-2口服避避孕藥藥與心心肌梗梗死的的病對對研究究本題：：X2=(ad––bc)2n/m1m0n1n0=7.70P＜0.01OR=ad/bc=2.20OR95%CI=OR(1±±1.96/)2.1︰1配比比病例例對照照研究究資資料料的分分析配比研研究是是在設(shè)設(shè)計階階段消消除混混雜因因素干干擾研研究因因素與與疾病病關(guān)系系的一一種方方法。。X2=（b-c）2/（b+c）或X2=（∣∣b-c∣∣-1）2/（b+c），，OR=c/b，OR95%Cl=OR(1±±1.96/)1:1匹配病例對照研究的資料整理表對照組病例組合計對子數(shù)+—+—acbda+bc+d合計對子數(shù)a+cb+dnDD+—+—++——abcd鉤體病與腦動脈管炎的1:1病例對照研究補體結(jié)合試驗病例組合計對子數(shù)+－對照組＋－4(a)39(c)1(b)19(d)558合計對子數(shù)432063X2=（b-c-1)2/(b+c)=34.23,P＜0.01,OR=c/b=39,OR95%CI=14.3～106.5,說明腦腦動脈脈管炎炎與患患有鉤鉤體病病有密密切聯(lián)聯(lián)系,其聯(lián)聯(lián)系強強度為為39。第四節(jié)節(jié)優(yōu)優(yōu)點點與缺缺點一、優(yōu)優(yōu)點1.特別適適用于于罕見病病和潛伏期期長的的慢性性病的病因因研究究。有時甚甚至是是檢驗驗病因因的唯唯一可可行方方法，，所需需樣本本較少少；一、優(yōu)優(yōu)點2．該方方法省人力力和物物力、、省經(jīng)經(jīng)費、省時時間，，容易易組織織實施施。3．即可可檢驗有明確確危險因因素的的假設(shè)設(shè)，又又可可廣廣泛泛探探索索尚尚不不夠夠明明確確的的眾眾多多因因素素。。4.較快快地地估計計慢慢性性病病的的危危險險因因素素。。二、、缺缺點點1.對對暴暴露露比比例例