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文檔簡介
《測量管理體系內(nèi)審員》
杭州傳化涂料有限公司2010.122023/1/11
《測量管理體系內(nèi)審員》
2010.122022/12/2
測量管理體系內(nèi)審員
概述
第一部分測量管理體系標準重點
第二部分測量不確定度評定第三部分審核員應(yīng)掌握的統(tǒng)計技術(shù)第四部分外部審核要點
第五部分能源計量通則
2
測量管理體系內(nèi)審員
概述
一、認證管理辦法
2005年7月總局和國家認監(jiān)委聯(lián)合印發(fā)了《測量管理體系認證管理辦法》,辦法包括六章,35條,全面規(guī)范了測量管理體系認證工作的宗旨、管理體制、組織管理、認證程序、認證標志、監(jiān)督管理等各項活動,該辦法是我國測量管理體系認證工作的重要依據(jù),也是每個審核員應(yīng)該掌握的內(nèi)容。
概述
3概述
3測量管理體系認證管理辦法(摘要)
第二條(定義)
符合國家標準GB/T19022-2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的質(zhì)量管理要求》的認證活動。第三條(統(tǒng)一的認證制度)
國家對測量管理體系認證活動實行統(tǒng)一的認證制度。測量管理體系認證堅持政府推動、企業(yè)自愿的原則。第四條(管理體制)
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責(zé)推廣測量管理體系在企業(yè)中的應(yīng)用。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責(zé)測量管理體系認證活動的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)在本行政區(qū)域內(nèi)負責(zé)測量管理體系認證活動的監(jiān)督管理工作。第十一條(審核人員)從事測量管理體系認證的審核人員經(jīng)過注冊后,方可從事相應(yīng)的認證活動。從事測量管理體系認證審核員培訓(xùn)的機構(gòu)須得到國家認監(jiān)委的批準,按照指定的培訓(xùn)課程開展相關(guān)的培訓(xùn)工作。第三十二條(鼓勵政策規(guī)定)
國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委鼓勵企業(yè)實施測量管理體系認證。對獲得測量管理體系認證證書的企業(yè),實施其他認證時,可免于對相關(guān)條款的審核。4測量管理體系認證管理辦法(摘要)
4二、我國的認證方式2005年,經(jīng)國家質(zhì)檢總局與國家認監(jiān)委批準,今后,由中國計量測試學(xué)會牽頭,與地方和行業(yè)學(xué)協(xié)會共同組成中啟計量體系認證中心,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全國測量管理體系認證工作。
5二、我國的認證方式5國家質(zhì)檢總局計量司中啟計量體系認證中心(中國計量測試學(xué)會)國家認監(jiān)委認證分支機構(gòu)(行業(yè)協(xié)會)認證分支機構(gòu)(其他機構(gòu))認證分支機構(gòu)(地方協(xié)、學(xué)會)地方質(zhì)量監(jiān)督局計量處所在地區(qū)企業(yè)行業(yè)直屬企業(yè)其他企業(yè)管理委員會6國家質(zhì)檢總局中啟計量體系認證中心國家認監(jiān)委認證分支機構(gòu)認證分7788★★三、優(yōu)惠政策
1.證書9★★三、優(yōu)惠政策1.證書9
例如:國家質(zhì)檢總局公布的《中國名牌產(chǎn)品申報辦事指南》的“申報條件”中要求:申報證明材料包括“測量管理體系認證證書”。
國家質(zhì)檢總局公布的《中國名牌產(chǎn)品評價通則》中指出:“企業(yè)獲得其他與申報產(chǎn)品有關(guān)的認證,例如:《測量管理體系》認證、GMP認證、QS9000認證或《國家標準化良好行為企業(yè)》等,每項可加5分,滿分20分?!?.《中國名牌產(chǎn)品評價通則》10例如:2.《中國名牌產(chǎn)品評價通則》10例如:國家質(zhì)檢總局2007年4月印發(fā)了《產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作規(guī)范》(國質(zhì)檢監(jiān)[2007]176號),其中,“申報條件和證明材料”中規(guī)定“產(chǎn)品應(yīng)符合標準化、計量相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求。鼓勵和支持通過計量檢測體系確認,開展標準化良好行為活動,采用國際標準組織生產(chǎn),定量包裝商品取得C標志的優(yōu)秀企業(yè)申報免檢”。3.產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作11例如:3.產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作11國家質(zhì)檢總局印發(fā)的《關(guān)于加強定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價工作的通知》,擴大了C標志評價的定量包裝商品的量限和范圍,鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)申請測量管理體系認證,做好C標志產(chǎn)品推廣工作。企業(yè)可以同時申請,一次考核,獲得兩張證書;為企業(yè)提供了方便,同時減輕了企業(yè)負擔(dān)。4.定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)12國家質(zhì)檢總局印發(fā)的《關(guān)于加強定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量
5.重點耗能企業(yè)135.重點耗能企業(yè)13★★14★★14四、測量管理體系認證的標準
1.計量法制要求;2.技術(shù)能力要求;1).計量檢測能力2).計量檢測水平3.測量管理體系要求。15四、測量管理體系認證的標準15中華人民共和國國家標準GB/T19022—2003/ISO10012:2003代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-2000測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求Measurementmanagementsystems—Requirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipment(ISO10012:2003)
第一部分測量管理體系標準重點16中華人民共和國國家標準第一部分測量管本標準與其他標準的關(guān)系
本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標準的要求。1.引言:遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求;2.引言:除非經(jīng)過認同,本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。3.范圍:不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001(環(huán)境管理體系)和任何其它標準的必要條件,相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的條件;4.范圍:不擬替代或增加GB/T
15481(idtISO/IEC17025)的要求。
要點17本標準與其他標準的關(guān)系要點171.
ISO9000族—2000版質(zhì)量管理體系
核心標準ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001(GB/T19001)要求ISO9004業(yè)績改進指南ISO10011體系審核指南支持性標準ISO10012測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求技術(shù)報告小冊子其他文件181.ISO9000族—2000版質(zhì)量管理體
ISO9001質(zhì)量管理體系要求--與計量測試有關(guān)的部分
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.測量、分析和改進8.2監(jiān)視和測量8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.4數(shù)據(jù)分析
問題:以質(zhì)量管理為主,因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。19
ISO9001質(zhì)量管理體系要求--與計量測試
2.ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體系
1.職責(zé)和方針2.目標和策劃3.實施和運行4.測量和評價(監(jiān)測和測量)5.評審和改進6.持續(xù)改進問題:以環(huán)境管理為主,因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。202.ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體
3.
ISO/IEC17025:2005
檢測和校準實驗室認可準則4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標書和合同的評審4.5檢測和校準的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7服務(wù)客戶4.8投訴
4.9不符合檢測和校準工作的控制4.10改進
4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審5.技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準方法及方法的確認5.5設(shè)備5.6測量溯源性5.7抽樣5.8檢測和校準物品的處置5.9檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報告
213.ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室認可準則本準則適用于所有從事檢測和/或校準的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。問題:主要針對檢測和校準實驗室,對企業(yè)的計量測試特點不太適應(yīng)。
生產(chǎn)型企業(yè)的在線測量和批量檢驗a.檢測的量大、速度快;b.檢測的對象流水作業(yè),往往是一次性檢測后流轉(zhuǎn)出去,難以追溯;c.檢測人員既是生產(chǎn)加工人員,又是檢測人員,檢測水平一般比實驗室人員低;d.自動化測試較多;e.檢測失控難以發(fā)現(xiàn);f.測量設(shè)備量大,容易造成混淆使用;g.測量點較分散,歸屬很多部門,管理困難等等。22生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點ISO/IEC17025:2005
1.測量管理體系定義3.1測量管理體系measurementmanagementsystem
為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。
“測量管理體系”是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。
一、本標準包括的主要內(nèi)容4總要求
3.2測量過程
measurementprocess
確定量值的一組操作。
23
1.測量管理體系定義一、本標準包括的主要內(nèi)容4
2.本標準包括的主要內(nèi)容本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求。
1.測量過程的通用要求和指南;2.測量設(shè)備計量確認的通用要求和指南;3.測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分;用于支持、證明符合和確保滿足計量要求。
要點24要點247計量確認和測量過程實現(xiàn)8.4改進顧客測量要求5管理職責(zé)8測量管理體系分析和改進6資源管理7.1計量確認7.2測量過程圖1測量管理體系模式測量結(jié)果顧客滿意輸出輸入3.測量管理體系過程模式
257計量確認和測量過程實現(xiàn)8.4改進顧客測量要求5管理職責(zé)
測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(圖2)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(見7.1)。1.測量管理體系由以下過程構(gòu)成:①計量確認過程②測量過程③管理職責(zé)過程④資源管理過程⑤測量管理體系分析和改進過程;2.測量過程應(yīng)受控;3.所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計量確認。要點4、測量管理體系的構(gòu)成
2023/1/126
要點4、測量管理體系的構(gòu)成
202
組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時,應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。
1.考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。2.認證的范圍:a)與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程;b)監(jiān)視和測量環(huán)境的測量設(shè)備和測量過程;c)對職業(yè)健康監(jiān)視和測量的測量設(shè)備和測量過程;d)經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等的測量設(shè)備和測量過程。
要點5、納入測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程27
組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測二、確保滿足規(guī)定的計量要求
測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。
1.什么是“計量要求”?
“計量要求”就是對測量設(shè)備的要求和對測量過程的要求。28二、確保滿足規(guī)定的計量要求1.什么是“計量要求”?“計量2.計量要求的表示形式
1)對某測量設(shè)備提出的要求。包括:誤差的要求、分辨力的要求、量程的要求、穩(wěn)定性等要求。2)對某測量過程提出的要求。包括:允許不確定度的要求、最大允許誤差的要求、測量范圍的要求、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性等要求,以及對環(huán)境條件的要求和操作者技能等要求。292.計量要求的表示形式1)對某測量設(shè)備提出的要求。291)測量設(shè)備應(yīng)滿足計量要求
①用于測量設(shè)備的購置;②用于計量確認過程;2)測量過程應(yīng)滿足計量要求③用于測量過程的設(shè)計;④用于測量過程的控制;
測量管理體系的建立和維護,測量設(shè)備的配備和計量確認,測量過程的控制都應(yīng)滿足“計量要求”。滿足計量要求是建立和維護測量管理體系的出發(fā)點和歸宿。3.計量要求的作用30測量管理體系的建立和維護,測量設(shè)備的配備和計量確認,測量過程4.計量要求從哪里導(dǎo)出1).計量要求可以從以下信息中找到。
顧客的合同,被測對象的技術(shù)規(guī)范、檢驗產(chǎn)品是否合格的產(chǎn)品標準,生產(chǎn)過程控制和監(jiān)測的工藝文件,以及貿(mào)易、能源、安全、環(huán)保等法律法規(guī)中導(dǎo)出;也可以從被校準、驗證和確認的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出;最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。
2).計量要求可以從以上信息中導(dǎo)出。314.計量要求從哪里導(dǎo)出31
“計量要求”本來應(yīng)該由“顧客”提出要求。但往往顧客只能提出對產(chǎn)品性能、生產(chǎn)控制、物料交易、安全、環(huán)保等的要求,不太可能直接提出對測量的要求。因此需要企業(yè)中有生產(chǎn)和計量知識的人代表顧客提出。我國有的行業(yè)在技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)中已經(jīng)代表“顧客”提出了“計量要求”;也有的“顧客”有能力自己提出“計量要求”,這兩種情況下就不需要企業(yè)導(dǎo)出了。舉例分析1).計量要求并不是提的越高越好,而是滿足使用的需要即可。2).計量要求應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。3).測量設(shè)備和測量過程都需要(找出)這些要求。
5.如何導(dǎo)出計量要求
325.如何導(dǎo)出計量要求325.管理職責(zé)
5.1計量職能;5.2以顧客為關(guān)注焦點;5.3質(zhì)量目標;5.4管理評審。335.管理職責(zé)
5.1計量職能;333.6計量職能metrologicalfunction
組織中負責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。要點計量職能就是負責(zé)確立和實施測量管理體系的職能。建立計量管理機構(gòu),規(guī)定計量部門的職能是測量管理體系必不可少的先決條件。確立了計量職能在測量管理體系中的核心地位。計量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實施者。計量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。行政管理和技術(shù)保障是計量工作基礎(chǔ),兩者缺一不可。這充分反映了計量工作的內(nèi)在規(guī)律,是計量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點。
一、規(guī)定計量職能34一、規(guī)定計量職能34
一、規(guī)定計量職能
5.1計量職能
組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。
要點最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者應(yīng)確保:1.建立計量職能部門(計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中);
2.提供必要的測量資源;
3.建立和保持計量職能。計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)計量職能部門的管理者應(yīng):
1.制定體系文件;
2.建立測量管理體系;
3.保持和持續(xù)改進其有效性。
35
二、以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保:a)
確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求b)
測量管理體系滿足顧客的計量要求;c)
能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點
計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)a.了解顧客對產(chǎn)品的要求;b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求;c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求;d.證明測量設(shè)備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。
36二、以顧客為關(guān)注焦點36三、制定質(zhì)量目標5.3質(zhì)量目標
計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。指南在不同的組織層次,質(zhì)量目標的例子(略)要點
計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)1.制定的質(zhì)量目標應(yīng)是可以衡量的;2.應(yīng)制定測量過程的性能(如,測量不確定度)的客觀判定準則、程序及其控制方法;3.質(zhì)量目標應(yīng)由組織的不同層次分別制定;質(zhì)量目標的例子:
37三、制定質(zhì)量目標37四、管理評審5.4管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正,包括改進測量過程(見第8章)和評審質(zhì)量目標。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。
要點:1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)a.按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審;b.確保評審測量管理體系所需的必要資源;c.確保測量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。2.計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)a.利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正;包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標c.記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。38四、管理評審38第5條管理職責(zé)的要點一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健作用
如,建立測量管理體系、規(guī)定計量職能、提供必要的資源、確保管理評審、保持體系的發(fā)展等。二、計量職能部門在測量管理體系中承擔(dān)看重要職責(zé)如,制定體系文件;建立測量管理體系;保持和持續(xù)改進其有效性。其中,保證測量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標、組織管理評審等有新的要求。
39第5條管理職責(zé)的要點一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健6.資源管理6.1人力資源-人員的職責(zé)、能力和培訓(xùn)6.2信息資源-程序、軟件、記錄、標識6.3物資資源-測量設(shè)備、環(huán)境6.4外部供方406.資源管理6.1人力資源-人員的職責(zé)、能力和培訓(xùn)407計量確認和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認
7.1.1總則7.1.2計量確認間隔7.1.3設(shè)備調(diào)整控制7.1.4計量確認過程記錄7.2測量過程
7.2.1總則7.2.2測量過程設(shè)計7.2.3測量過程的實現(xiàn)7.2.4測量過程的記錄7.3測量不確定度和溯源性7.3.1測量不確定度7.3.2溯源性417計量確認和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認41被測對象測量設(shè)備計量要求校準規(guī)范符合校準規(guī)范符合計量要求校準過程驗證過程7.2測量過程測量標準裝置測量設(shè)備計量特性校準比較7.1計量確認測量過程計量要求測量人員測量方法42被測對象測量設(shè)備校準規(guī)范符合符合校準過程驗證過程7.2測量過7.1計量確認
7.1.1總則
7.1.2計量確認間隔
7.1.3設(shè)備調(diào)整控制
7.1.4計量確認過程記錄437.1計量確認43
3.5計量確認metrologicalconfirmation
為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
注1.計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2.只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求并形成文件,計量確認才算完成。
注3.預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。
注4.計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
注5.圖2給出了計量確認過程框圖。
7.1計量確認
一、什么是計量確認
計量確認包括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。
447.1計量確認一、什么是計量確認計量確認包括測量設(shè)計量確認過程顧客ba.校準標識和(或)標簽可用計量確認標識代替。b.接收產(chǎn)品的組織或個人(例如:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方)。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的(見GB/T19000-2000中3.3.5)。校準計量驗證決定和措施識別需求:開始校準證書/報告校準狀態(tài)標識a設(shè)備是否符合要求?是否存在計量要求不能驗證能否調(diào)整或維修?調(diào)整或維修評審確認間隔狀態(tài)標識確認狀態(tài)標識返回顧客結(jié)束校準(測量設(shè)備與測量標準的技術(shù)比較)Jye驗證或(和)確認文件測試報告:驗證失敗是是否否否是再校準循環(huán)二、測量設(shè)備計量確認過程(圖2)
P19245a.校準標識和(或)標簽可用計量確認標識代替。決識別需求:A.1計量確認過程有兩個輸入(顧客的計量要求和測量設(shè)備計量特性)及一個輸出,即測量設(shè)備確認狀態(tài)。
A.2顧客的計量要求(CMR)顧客的計量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而提出對測量過程的要求。因而取決于被測量的技術(shù)規(guī)范。CMR包括在檢驗產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標準時的測量要求,加上由生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測量要求。提出并規(guī)范這些測量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé),但是這個過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識和計量知識。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細的表述以便計量確認過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測量、控制或監(jiān)視特定的被測量。例:對于一個關(guān)鍵操作,反應(yīng)爐中的壓力控制要求在200kPa至250kPa之間(一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定)。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設(shè)備的CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過程知識和計量知識的人員代表顧客完成)。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa,最大允許誤差為2kPa,測量不確定度為0.3kPa(不包括隨時間的變化影響)和在每個規(guī)定的時間周期的漂移不大于0.1kPa的測量設(shè)備。顧客(測量部門)將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性(明顯的或隱含的)比較并選擇與CMR匹配最好的測量設(shè)備和程序。顧客(測量部門)可規(guī)定供方(設(shè)備制造者}提供準確度為0.5%級量程為0-400kPa的一個特定的壓力計。三、計量確認過程概述46A.1計量確認過程有兩個輸入(顧客的計量要求和測A.3測量設(shè)備的計量特性(MEMC)
由于MEMC常常是由校準(或幾次校準)和(或)測試決定的,計量確認體系中的計量功能應(yīng)規(guī)范并控制所有這類必要的活動。校準過程的輸入是測量設(shè)備、測量標準和說明環(huán)境條件的程序。校準結(jié)果必須包括測量不確定度表述。這是一個重要的特性,因為當(dāng)評價使用這種設(shè)備的測量過程的不確定度時,它是一個輸入要素。校準結(jié)果在計量確認體系中可以任何合適的方式文件化,例如校準證書或校準報告(當(dāng)校準是由外部完成時)或校準結(jié)果記錄(當(dāng)校準全部是由組織的計量功能完成時)。
測量的重要特性,例如測量不確定度,不僅取決于設(shè)備,也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序,有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。為此,在選擇測量設(shè)備以滿足要求時,考慮整個測量過程是非常重要的。雖然具體的活動可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行,如計量學(xué)家執(zhí)行。但這方面的考慮是組織的計量功能的職責(zé)。
47A.3測量設(shè)備的計量特性(MEMC)47
按A.2中的例子,假設(shè)經(jīng)過校準,發(fā)現(xiàn)在200kPa時,誤差為3kPa,而校準不確定度為0.3kPa,因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。在調(diào)整后,經(jīng)校準發(fā)現(xiàn)誤差為0.6kPa,校準過程的測量不確定度是0.3kPa。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求,可以被確認能夠使用(假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得)。然而,儀器在提交重新確認時,應(yīng)告知儀器顧客第一次校準的結(jié)果,因為在儀器被撤出使用以進行重新校準前,在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)過一定時期的使用,可能需要采取糾正措施。A.4驗證和計量確認
校準后,在確認設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前,將MEMC(測量設(shè)備的計量特性)與CMR(顧客計量要求)比較。例如,測量設(shè)備讀數(shù)產(chǎn)生的誤差與CMR規(guī)定的最大允許誤差比較。如果誤差小于最大允許誤差,說明設(shè)備符合要求,能夠確認使用。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格,或通知顧客不能確認該設(shè)備。這種MEMC與CMR直接比較,常常被稱之為驗證(見GB/T19000:2000)。雖然計量確認體系堅定地依靠這種驗證,但也必須包括對整個測量過程的詳細考慮和評審,以確保用這種設(shè)備進行測量并決定產(chǎn)品是否符合顧客要求這一活動的質(zhì)量。48A.4驗證和計量確認48
1.為什么要溯源7.3.2溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標準。對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準或自然常數(shù)實現(xiàn),自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的,并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下,使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的自然常數(shù)時才使用。指南(略)測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。
四、校準得到測量設(shè)備的計量特性49四、校準得到測量設(shè)備的計量特性493.4計量特性metrologicalcharacteristic
能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1.測量設(shè)備通常有若干個計量特性。注2.計量特性可作為校準的對象。2.什么是計量特性503.4計量特性metrologicalcharacte
7.1.1指南測量設(shè)備的計量特性的例子包括:-測量范圍,-偏移,-重復(fù)性,-穩(wěn)定性,-滯后,-漂移,-影響量,-分辨力,-鑒別力(閾),-誤差,-死區(qū)。測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素;應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語,如“測量設(shè)備所要求的準確度”。
P72
3.測量設(shè)備的計量特性513.測量設(shè)備的計量特性51
應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性
指南特性的例子包括:
——測量不確定度;
——穩(wěn)定性;
——最大允許誤差;
——重復(fù)性;
——復(fù)現(xiàn)性;
——操作者的技能水平。其它特性對于某些測量過程可能是重要的。
4.測量過程的性能特性524.測量過程的性能特性527.2測量過程7.1.1測量過程的總要求
7.1.2測量過程的設(shè)計7.1.3測量過程的實現(xiàn)
7.1.4測量過程的記錄537.2測量過程7.1.1測量過程的總要求
53
一、測量過程管理的總程序
應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。
5454根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。
1.確定計量要求測量設(shè)備和測量過程都需要(找出)這些要求。(見總要求)例:對于一個關(guān)鍵操作,要求反應(yīng)堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設(shè)備的CMR。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa,最大允許誤差為2kPa,測量不確定度為0.3kPa(不包括與時間有關(guān)的影響)和在每個規(guī)定的時間周期的漂移不大于0.1kPa的測量設(shè)備。(見附錄A)
二、測量過程的設(shè)計55根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。1.確定計量
為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果,并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。2.根據(jù)計量要求建立測量過程指南在規(guī)定測量過程時,可能有必要確定:——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量;——測量方法;——規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備;——執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格。56為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確1)完善測量過程的檔案
a.企業(yè)有多少測量過程?
b.對每個測量過程建立檔案;
c.檔案包括:
測量設(shè)備(一臺或者多臺)、人員、環(huán)境、方法、測量地點、計量要求、歸屬哪個職能部門等。
571)完善測量過程的檔案
2)對測量過程進行分類
測量過程控制上花費的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。1).高度控制的測量過程包含:
.關(guān)鍵性的測量系統(tǒng);.復(fù)雜的測量系統(tǒng);.保證生產(chǎn)安全的測量;.由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量。2).非關(guān)鍵的簡單測量過程包含:如用手動量具測量機械零件,可以是用對測量設(shè)備的一般程序,低級別的過程控制就足夠。
582)對測量過程進行分類對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。3.
影響量和影響要素的識別和控制應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。1)影響量和影響要素的定義:①“影響量inrluencequantity不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量?!雹谟绊懸兀簩y量結(jié)果產(chǎn)生影響的因素。包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的等。59對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控
根據(jù)計量學(xué)特征,影響測量過程的正確性和可靠性的因素有很多,包括:——人員;——設(shè)施和環(huán)境條件;——檢測和校準方法及方法的確認;——測量設(shè)備;——測量的溯源性;——抽樣;——檢測和校準物品的處置;圖2-7-2決定測量結(jié)果準確可靠的因素2)識別和考慮影響量和影響要素60圖2-7-2決定測量結(jié)果準確可靠的因素2)識別和考
3)量化影響量和影響要素對測量過程的影響。
如,三座標測量時的環(huán)境條件對測量誤差的影響進行專門的實驗。影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計并進行專門的實驗和調(diào)查。當(dāng)不可能量化時,應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。61影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計并進行專門4).制定規(guī)范和控制程序每一個測量過程的完整規(guī)范(含質(zhì)量手冊和程序文件)應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備(的標識)、測量程序(含測量方法、操作細則、作業(yè)指導(dǎo)書)、測量軟件、使用條件(環(huán)境)、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。
624).制定規(guī)范和控制程序每一個測量過程的完整規(guī)范(含質(zhì)量
應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。
(引自附錄A)
測量的重要特性,例如測量不確定度,不僅取決于設(shè)備,也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序,有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。
4.評定測量過程的性能特性634.評定測量過程的性能特性637.3.1測量不確定度測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度(見5.1)。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測量不確定度表述指南(GUM)中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。有可能某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的,從技術(shù)或經(jīng)濟方面來說仔細地確定它們是不可取的。如果是這種情況,應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下,為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測量不確定度的記錄時可對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述,并同時對每個獨立的測量過程所特有的變化給出說明。測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準的不確定度。在分析以前的校準結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準結(jié)果時適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。647.3.1測量不確定度641.與其它已確認有效的測量過程結(jié)果比較,2.與其它測量方法的結(jié)果比較,3.過程特征的連續(xù)分析方法來確認有效的測量過程等。5.測量過程的有效性確認651.與其它已確認有效的測量過程結(jié)果比較,5.測量過程的有效7.2.3測量過程的實現(xiàn)
測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括:a)
使用經(jīng)確認的設(shè)備,b)
應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序,c)
可獲得所要求的信息資源,d)
保持所要求的環(huán)境條件,e)
使用具備能力的人員,f)
合適的結(jié)果報告方式,g)
按規(guī)定實施監(jiān)視。
該條款就是指:測量過程的控制
三、測量過程在受控條件下實現(xiàn)
66三、測量過程在受控條件下實現(xiàn)66
測量過程控制是指:對影響測量過程質(zhì)量的所有因素,包括人員、環(huán)境、設(shè)備、計量溯源、檢測方法等,即資源和活動加以控制,達到減少和消除測量問題的目的。測量過程的控制就是對影響量和影響要素的控制。
67測量過程控制是指:對影響測量過程質(zhì)量的所有因素,包括人1.使用經(jīng)(計量)確認的設(shè)備6.3物資資源6.3.1測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認有效前應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。
計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。
681.使用經(jīng)(計量)確認的設(shè)備682.應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序與其它測量方法的結(jié)果比較來確認有效的測量過程具體的要求是:(1)測量程序是經(jīng)過審核批準的正式文件;(2)測量文件應(yīng)有明顯的標識;(3)使用的測量程序是現(xiàn)行有效的版本;(4)測量的方法和測量的范圍按程序文件規(guī)定的要求執(zhí)行。692.應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序與其它測量方法的結(jié)果比較來確認有
6.2信息資源6.2.1程序測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細程度的文件,并經(jīng)確認,以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時可獲得和提供。6.2.2軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和(或)確認,并經(jīng)批準和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行,以確保測量結(jié)果有效。指南(略)6.2.3記錄應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。指南(略)6.2.4標識應(yīng)清楚地標識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨地或集中地標識。應(yīng)有設(shè)備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標識或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。
3.可獲得所要求的信息資源703.可獲得所要求的信息資源70
4.保持所要求的環(huán)境條件
6.3.2環(huán)境
測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。
應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。
指南(略)
71
4.保持所要求的環(huán)境條件
6.3.2環(huán)境
測量管理6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé),并形成文件。
6.1.2能力和培訓(xùn)計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要,保存培訓(xùn)活動的記錄,評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認識到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南(略)當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時,應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督。
5.使用具備能力的人員
725.使用具備能力的人員72
7.2.4測量過程的記錄計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括:
a)實施的測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標準)和相關(guān)的操作條件;
b)從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;
c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;
d)進行每個測量過程控制活動的日期;
e)有關(guān)驗證文件的標識;
f)負責(zé)提供記錄信息的人員標識;
g)人員能力(要求的和實際具備的)。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。
6.合適的結(jié)果報告方式
736.合適的結(jié)果報告方式738.測量管理體系分析和改進8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3不合格控制8.4改進748.測量管理體系分析和改進8.1總則74
8.2.4測量管理體系的監(jiān)視
在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中,應(yīng)監(jiān)視計量確認和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施,測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。
要點:
1).監(jiān)視的對象是計量確認過程和測量過程;2).監(jiān)視應(yīng)按照程序文件和確定的時間間隔進行;3).監(jiān)視應(yīng)確定所用的方法,所用的方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和監(jiān)視范圍;4).體系監(jiān)視應(yīng)建立防止偏離要求的機制;確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時采取糾正措施;5).監(jiān)視程度應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配;6).監(jiān)視的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。1.按規(guī)定實施監(jiān)視751.按規(guī)定實施監(jiān)視751).簡單控制(監(jiān)視)方法:利用相同或不相同的方法進行重復(fù)測量;對保留的物品進行再測量;分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性;對測量過程中使用的測量設(shè)備進行抽樣檢查;對測量過程的環(huán)境條件進行監(jiān)測;對測量人員的工作實施監(jiān)督檢查等。2).復(fù)雜控制(監(jiān)視)方法:利用核查標準和控制圖,采用統(tǒng)計技術(shù),對測量過程的全部要素按規(guī)定的程序和時間間隔實施測量過程控制。
監(jiān)視程度應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配
2.監(jiān)視的方法761).簡單控制(監(jiān)視)方法:監(jiān)視程度應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生
3.測量結(jié)果的溯源和連續(xù)監(jiān)視的方法計量部門
測量過程
測量誤差=測量結(jié)果-約定真值=B-A控制圖數(shù)據(jù)庫反復(fù)n次
計量標準裝置傳遞標準測試設(shè)備核查標準被測對象AB773.測量結(jié)果的溯源和連續(xù)監(jiān)視的方法計量部門7878演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!
《測量管理體系內(nèi)審員》
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《測量管理體系內(nèi)審員》
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測量管理體系內(nèi)審員
概述
第一部分測量管理體系標準重點
第二部分測量不確定度評定第三部分審核員應(yīng)掌握的統(tǒng)計技術(shù)第四部分外部審核要點
第五部分能源計量通則
81
測量管理體系內(nèi)審員
概述
一、認證管理辦法
2005年7月總局和國家認監(jiān)委聯(lián)合印發(fā)了《測量管理體系認證管理辦法》,辦法包括六章,35條,全面規(guī)范了測量管理體系認證工作的宗旨、管理體制、組織管理、認證程序、認證標志、監(jiān)督管理等各項活動,該辦法是我國測量管理體系認證工作的重要依據(jù),也是每個審核員應(yīng)該掌握的內(nèi)容。
概述
82概述
3測量管理體系認證管理辦法(摘要)
第二條(定義)
符合國家標準GB/T19022-2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的質(zhì)量管理要求》的認證活動。第三條(統(tǒng)一的認證制度)
國家對測量管理體系認證活動實行統(tǒng)一的認證制度。測量管理體系認證堅持政府推動、企業(yè)自愿的原則。第四條(管理體制)
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責(zé)推廣測量管理體系在企業(yè)中的應(yīng)用。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責(zé)測量管理體系認證活動的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)在本行政區(qū)域內(nèi)負責(zé)測量管理體系認證活動的監(jiān)督管理工作。第十一條(審核人員)從事測量管理體系認證的審核人員經(jīng)過注冊后,方可從事相應(yīng)的認證活動。從事測量管理體系認證審核員培訓(xùn)的機構(gòu)須得到國家認監(jiān)委的批準,按照指定的培訓(xùn)課程開展相關(guān)的培訓(xùn)工作。第三十二條(鼓勵政策規(guī)定)
國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委鼓勵企業(yè)實施測量管理體系認證。對獲得測量管理體系認證證書的企業(yè),實施其他認證時,可免于對相關(guān)條款的審核。83測量管理體系認證管理辦法(摘要)
4二、我國的認證方式2005年,經(jīng)國家質(zhì)檢總局與國家認監(jiān)委批準,今后,由中國計量測試學(xué)會牽頭,與地方和行業(yè)學(xué)協(xié)會共同組成中啟計量體系認證中心,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全國測量管理體系認證工作。
84二、我國的認證方式5國家質(zhì)檢總局計量司中啟計量體系認證中心(中國計量測試學(xué)會)國家認監(jiān)委認證分支機構(gòu)(行業(yè)協(xié)會)認證分支機構(gòu)(其他機構(gòu))認證分支機構(gòu)(地方協(xié)、學(xué)會)地方質(zhì)量監(jiān)督局計量處所在地區(qū)企業(yè)行業(yè)直屬企業(yè)其他企業(yè)管理委員會85國家質(zhì)檢總局中啟計量體系認證中心國家認監(jiān)委認證分支機構(gòu)認證分867878★★三、優(yōu)惠政策
1.證書88★★三、優(yōu)惠政策1.證書9
例如:國家質(zhì)檢總局公布的《中國名牌產(chǎn)品申報辦事指南》的“申報條件”中要求:申報證明材料包括“測量管理體系認證證書”。
國家質(zhì)檢總局公布的《中國名牌產(chǎn)品評價通則》中指出:“企業(yè)獲得其他與申報產(chǎn)品有關(guān)的認證,例如:《測量管理體系》認證、GMP認證、QS9000認證或《國家標準化良好行為企業(yè)》等,每項可加5分,滿分20分。”2.《中國名牌產(chǎn)品評價通則》89例如:2.《中國名牌產(chǎn)品評價通則》10例如:國家質(zhì)檢總局2007年4月印發(fā)了《產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作規(guī)范》(國質(zhì)檢監(jiān)[2007]176號),其中,“申報條件和證明材料”中規(guī)定“產(chǎn)品應(yīng)符合標準化、計量相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求。鼓勵和支持通過計量檢測體系確認,開展標準化良好行為活動,采用國際標準組織生產(chǎn),定量包裝商品取得C標志的優(yōu)秀企業(yè)申報免檢”。3.產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作90例如:3.產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢工作11國家質(zhì)檢總局印發(fā)的《關(guān)于加強定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價工作的通知》,擴大了C標志評價的定量包裝商品的量限和范圍,鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)申請測量管理體系認證,做好C標志產(chǎn)品推廣工作。企業(yè)可以同時申請,一次考核,獲得兩張證書;為企業(yè)提供了方便,同時減輕了企業(yè)負擔(dān)。4.定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)91國家質(zhì)檢總局印發(fā)的《關(guān)于加強定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量
5.重點耗能企業(yè)925.重點耗能企業(yè)13★★93★★14四、測量管理體系認證的標準
1.計量法制要求;2.技術(shù)能力要求;1).計量檢測能力2).計量檢測水平3.測量管理體系要求。94四、測量管理體系認證的標準15中華人民共和國國家標準GB/T19022—2003/ISO10012:2003代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-2000測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求Measurementmanagementsystems—Requirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipment(ISO10012:2003)
第一部分測量管理體系標準重點95中華人民共和國國家標準第一部分測量管本標準與其他標準的關(guān)系
本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標準的要求。1.引言:遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求;2.引言:除非經(jīng)過認同,本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。3.范圍:不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001(環(huán)境管理體系)和任何其它標準的必要條件,相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的條件;4.范圍:不擬替代或增加GB/T
15481(idtISO/IEC17025)的要求。
要點96本標準與其他標準的關(guān)系要點171.
ISO9000族—2000版質(zhì)量管理體系
核心標準ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001(GB/T19001)要求ISO9004業(yè)績改進指南ISO10011體系審核指南支持性標準ISO10012測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求技術(shù)報告小冊子其他文件971.ISO9000族—2000版質(zhì)量管理體
ISO9001質(zhì)量管理體系要求--與計量測試有關(guān)的部分
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.測量、分析和改進8.2監(jiān)視和測量8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.4數(shù)據(jù)分析
問題:以質(zhì)量管理為主,因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。98
ISO9001質(zhì)量管理體系要求--與計量測試
2.ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體系
1.職責(zé)和方針2.目標和策劃3.實施和運行4.測量和評價(監(jiān)測和測量)5.評審和改進6.持續(xù)改進問題:以環(huán)境管理為主,因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。992.ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體
3.
ISO/IEC17025:2005
檢測和校準實驗室認可準則4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標書和合同的評審4.5檢測和校準的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7服務(wù)客戶4.8投訴
4.9不符合檢測和校準工作的控制4.10改進
4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審5.技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準方法及方法的確認5.5設(shè)備5.6測量溯源性5.7抽樣5.8檢測和校準物品的處置5.9檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報告
1003.ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室認可準則本準則適用于所有從事檢測和/或校準的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。問題:主要針對檢測和校準實驗室,對企業(yè)的計量測試特點不太適應(yīng)。
生產(chǎn)型企業(yè)的在線測量和批量檢驗a.檢測的量大、速度快;b.檢測的對象流水作業(yè),往往是一次性檢測后流轉(zhuǎn)出去,難以追溯;c.檢測人員既是生產(chǎn)加工人員,又是檢測人員,檢測水平一般比實驗室人員低;d.自動化測試較多;e.檢測失控難以發(fā)現(xiàn);f.測量設(shè)備量大,容易造成混淆使用;g.測量點較分散,歸屬很多部門,管理困難等等。101生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點ISO/IEC17025:2005
1.測量管理體系定義3.1測量管理體系measurementmanagementsystem
為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。
“測量管理體系”是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。
一、本標準包括的主要內(nèi)容4總要求
3.2測量過程
measurementprocess
確定量值的一組操作。
102
1.測量管理體系定義一、本標準包括的主要內(nèi)容4
2.本標準包括的主要內(nèi)容本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求。
1.測量過程的通用要求和指南;2.測量設(shè)備計量確認的通用要求和指南;3.測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分;用于支持、證明符合和確保滿足計量要求。
要點103要點247計量確認和測量過程實現(xiàn)8.4改進顧客測量要求5管理職責(zé)8測量管理體系分析和改進6資源管理7.1計量確認7.2測量過程圖1測量管理體系模式測量結(jié)果顧客滿意輸出輸入3.測量管理體系過程模式
1047計量確認和測量過程實現(xiàn)8.4改進顧客測量要求5管理職責(zé)
測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(圖2)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(見7.1)。1.測量管理體系由以下過程構(gòu)成:①計量確認過程②測量過程③管理職責(zé)過程④資源管理過程⑤測量管理體系分析和改進過程;2.測量過程應(yīng)受控;3.所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計量確認。要點4、測量管理體系的構(gòu)成
2023/1/1105
要點4、測量管理體系的構(gòu)成
202
組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時,應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。
1.考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。2.認證的范圍:a)與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程;b)監(jiān)視和測量環(huán)境的測量設(shè)備和測量過程;c)對職業(yè)健康監(jiān)視和測量的測量設(shè)備和測量過程;d)經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等的測量設(shè)備和測量過程。
要點5、納入測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程106
組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測二、確保滿足規(guī)定的計量要求
測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。
1.什么是“計量要求”?
“計量要求”就是對測量設(shè)備的要求和對測量過程的要求。107二、確保滿足規(guī)定的計量要求1.什么是“計量要求”?“計量2.計量要求的表示形式
1)對某測量設(shè)備提出的要求。包括:誤差的要求、分辨力的要求、量程的要求、穩(wěn)定性等要求。2)對某測量過程提出的要求。包括:允許不確定度的要求、最大允許誤差的要求、測量范圍的要求、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性等要求,以及對環(huán)境條件的要求和操作者技能等要求。1082.計量要求的表示形式1)對某測量設(shè)備提出的要求。291)測量設(shè)備應(yīng)滿足計量要求
①用于測量設(shè)備的購置;②用于計量確認過程;2)測量過程應(yīng)滿足計量要求③用于測量過程的設(shè)計;④用于測量過程的控制;
測量管理體系的建立和維護,測量設(shè)備的配備和計量確認,測量過程的控制都應(yīng)滿足“計量要求”。滿足計量要求是建立和維護測量管理體系的出發(fā)點和歸宿。3.計量要求的作用109測量管理體系的建立和維護,測量設(shè)備的配備和計量確認,測量過程4.計量要求從哪里導(dǎo)出1).計量要求可以從以下信息中找到。
顧客的合同,被測對象的技術(shù)規(guī)范、檢驗產(chǎn)品是否合格的產(chǎn)品標準,生產(chǎn)過程控制和監(jiān)測的工藝文件,以及貿(mào)易、能源、安全、環(huán)保等法律法規(guī)中導(dǎo)出;也可以從被校準、驗證和確認的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出;最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。
2).計量要求可以從以上信息中導(dǎo)出。1104.計量要求從哪里導(dǎo)出31
“計量要求”本來應(yīng)該由“顧客”提出要求。但往往顧客只能提出對產(chǎn)品性能、生產(chǎn)控制、物料交易、安全、環(huán)保等的要求,不太可能直接提出對測量的要求。因此需要企業(yè)中有生產(chǎn)和計量知識的人代表顧客提出。我國有的行業(yè)在技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)中已經(jīng)代表“顧客”提出了“計量要求”;也有的“顧客”有能力自己提出“計量要求”,這兩種情況下就不需要企業(yè)導(dǎo)出了。舉例分析1).計量要求并不是提的越高越好,而是滿足使用的需要即可。2).計量要求應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。3).測量設(shè)備和測量過程都需要(找出)這些要求。
5.如何導(dǎo)出計量要求
1115.如何導(dǎo)出計量要求325.管理職責(zé)
5.1計量職能;5.2以顧客為關(guān)注焦點;5.3質(zhì)量目標;5.4管理評審。1125.管理職責(zé)
5.1計量職能;333.6計量職能metrologicalfunction
組織中負責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。要點計量職能就是負責(zé)確立和實施測量管理體系的職能。建立計量管理機構(gòu),規(guī)定計量部門的職能是測量管理體系必不可少的先決條件。確立了計量職能在測量管理體系中的核心地位。計量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實施者。計量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。行政管理和技術(shù)保障是計量工作基礎(chǔ),兩者缺一不可。這充分反映了計量工作的內(nèi)在規(guī)律,是計量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點。
一、規(guī)定計量職能113一、規(guī)定計量職能34
一、規(guī)定計量職能
5.1計量職能
組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。
要點最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者應(yīng)確保:1.建立計量職能部門(計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中);
2.提供必要的測量資源;
3.建立和保持計量職能。計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)計量職能部門的管理者應(yīng):
1.制定體系文件;
2.建立測量管理體系;
3.保持和持續(xù)改進其有效性。
114
二、以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保:a)
確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求b)
測量管理體系滿足顧客的計量要求;c)
能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點
計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)a.了解顧客對產(chǎn)品的要求;b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求;c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求;d.證明測量設(shè)備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。
115二、以顧客為關(guān)注焦點36三、制定質(zhì)量目標5.3質(zhì)量目標
計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。指南在不同的組織層次,質(zhì)量目標的例子(略)要點
計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)1.制定的質(zhì)量目標應(yīng)是可以衡量的;2.應(yīng)制定測量過程的性能(如,測量不確定度)的客觀判定準則、程序及其控制方法;3.質(zhì)量目標應(yīng)由組織的不同層次分別制定;質(zhì)量目標的例子:
116三、制定質(zhì)量目標37四、管理評審5.4管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正,包括改進測量過程(見第8章)和評審質(zhì)量目標。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。
要點:1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)a.按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審;b.確保評審測量管理體系所需的必要資源;c.確保測量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。2.計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)a.利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正;包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標c.記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。117四、管理評審38第5條管理職責(zé)的要點一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健作用
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