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文檔簡介

第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單新鮮出爐啦!GMP,GoodManufacturingPractice,意即“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡稱,目前世界各國普遍采用GMP作為藥品生產(chǎn)管理方式,2011年,我國對(duì)\t"D:/搜狗高速下載/2014-10-30_wangluobianjichaojigongjuxiang/lib/_blank"藥企提出了新的要求,即新版GMP認(rèn)證的兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn):1、藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;2、其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。新版GMP被業(yè)界稱之為“史上最嚴(yán)GMP”,據(jù)長江商報(bào)報(bào)道,“截止至16年1月13日,國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào),目前,我國共有四分之一的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證”,而歷史上的98版GMP曾導(dǎo)致25%的藥企直接退市,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,新版GMP必將對(duì)行業(yè)進(jìn)行新一輪洗牌。GMP時(shí)間節(jié)點(diǎn)已經(jīng)到來,昨日,GFDA的第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單也已經(jīng)公布,覆蓋有31個(gè)省、直轄市,共計(jì)302人成為為國家藥品GMP檢查員!同時(shí)公布的還有食品藥品監(jiān)管總局的5名成員名單和食品藥品監(jiān)管總局核查中心的14名成員名單,藥企們,準(zhǔn)備好迎接檢查吧!各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為加強(qiáng)藥品GMP檢查員管理,規(guī)范檢查員隊(duì)伍建設(shè),按照食品藥品監(jiān)管總局工作安排,經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)、綜合考評(píng),現(xiàn)聘任張巖等302人為國家藥品GMP檢查員,現(xiàn)予公布并核發(fā)《國家藥品GMP檢查員證》。附件:第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單食品藥品監(jiān)管總局辦公廳2016年5月23日第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單北京張巖彥玲畢元俞堅(jiān)凈張鳳梅

李衛(wèi)華張京航張娟宋然然郭欣

張聯(lián)張彤丁銳孔莉魏錫庚天津劉樹春牛東斌王守斌黎陽劉言

王巖馬竹波王玉潔

河北馬琳段春改李石趙立新耿革霞

李曉鵬杜增輝靳茂禮胡鵬飛董亞林

薛東升許海鷹宮曉平

山西李澤紅雷嵐芬李青翠王春芳李晶晶

趙運(yùn)江庫曉娟于如海韓小平

內(nèi)蒙古王宇李征田甸豐李懷

吉林王琳武永峰姜國明王喜民吳晶

孫文楊希凡于文靜尹麗華管恩杰

沈文爽全菊花王晶波張淑萍

遼寧魏晶趙紅菊王姝李妮賈娜

佟寶光楊宏偉劉彤董英李欣

王聚宋敏孫東鐘紅玲祖延雷黑龍江張丁丁馬桔云李素梅馮繼承戰(zhàn)丹

王德勝姜連閣陳雷邊麗英單華峰上海李萍張華李建平柳濤顓孫燕

俞佳寧韋欣陳燕平沈建華季建敏江蘇于萌王敦嵐衡萍焦靈利王立新

李國亮徐厚明王聞珠崔小紅王金偉

錢生穩(wěn)范青峰姜莉沈沁唐媛

劉海燕葛芝紅蔣成

浙江鞠波沈黎新翁曉明胡飛鳳梅源

吳相勇胡淼王靜芳李金和陳玉清

鄧俊斌洪盈盈戴其昌陳曉平

安徽許紅王玉香蔡輝胡士高周鵬程

宮文武張永玲許世輝

福建劉立藏吳春敏張江清黃榕珍周仰青

許婉鋅黃荔紅張時(shí)勇

江西張惠民張朝霞張軍平李平王棟

徐群志戴壽昌楊國華羅健

山東張亞萍李玉基韓瑩冉大強(qiáng)許丹

國明徐政行趙恒張旗孫忠親

田松林華麗萍劉學(xué)起高宇源孫成考河南王智明張偉東楊勝亞秦戰(zhàn)勇張偉奇

林恒標(biāo)黨明安豐世勤楊敬鵬潘會(huì)朝

逯華剛程相林任瑞龍李學(xué)鑫鄒俊湖北李亞武陳相龍李博然曹秀榮李勝松

李國慶張躍麗李恒勤姚茂斌

湖南陳光建姚金成汪燦袁農(nóng)黎銀波

曾三平劉雁鳴李再新湛建峰黃宇廣東羅穗黃坤斌畢軍吳生齊江映珠

陳佩毅謝正福李志偉鄒毅林煥冰

林奇藝梁蔚陽鄧鋒鄧劍雄彭繼烽

李薇鐘向紅

廣西蔣明廉羅遠(yuǎn)秀韋瑩瑩許有誠韋娟

孫東科

海南王琨林芳梅楊靜張輝劉忠

陳海峰陳國彪劉潔

四川王伯穎駱國軍龍飛高向軍徐燕

孫雪奇蒲晅鄭曉黃玉蘭

重慶楊衛(wèi)東楊成鋼徐飛姜學(xué)美曾檀

張小松周祥敏

&nnbsp;貴州王萍高良美童紅黃銘鑄楊永東

張?jiān)?/p>

云南王彬歐陽楠周玲呂強(qiáng)陳祖芬

李哲媛范兵

西藏李仕勇

陜西王斌王四清林毅杜宏偉王少鋒

卜綏云

甘肅王蘭霞梁春御王巍杜興謝楠

楊克謙

青海韓達(dá)斌劉海青鄭永彪

寧夏海學(xué)武逯海龍

新疆李穎

食品藥品監(jiān)管總局崔浩郭秀霞周樂葉家輝夏楊食品藥品監(jiān)管總局核查中心孫京林陳燕閆兆光岳勇陳慧萍劉爽翟鐵偉王元葉笑曹軼杜婧顏若曦周艷

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