中藥制劑車間員工培訓手冊

中藥制劑車間員工培訓手冊為進一步加強車間內(nèi)部管理，建立良好的生產(chǎn)和管理秩序，根據(jù)車間實際生產(chǎn)特點，結合GMR認證工作，決定實施職工綜合測評制度。它是以生產(chǎn)過程中人的行為進行規(guī)范并落實獎罰措施為主要內(nèi)容，限制和消除生產(chǎn)中的隨意性，通過規(guī)范自己的行為，進一步自我約束，自我加壓，從而實現(xiàn)生產(chǎn)和管理上的制度化、標準化。本制度的主要內(nèi)容包括：綜合測評總則、班組長考核細則、QA考核細則、勞動紀律管理工作標準、車間衛(wèi)生管理工作標準、原始記錄管理工作標準、車間物品管理工作標準、車間非正常生產(chǎn)期間管理工作補充規(guī)定、設備維修保養(yǎng)工作標準、產(chǎn)品質(zhì)量中間控制獎罰規(guī)定、 GMP培訓和考核、其它、顆粒劑崗位操作法、栓劑崗位操作法、附錄。本管理制度根據(jù)生產(chǎn)實際情況進行修改，希望廣大員工更新觀念、認真學習、加深認識，把安全和產(chǎn)品質(zhì)量作為頭等大事，嚴格執(zhí)行各種規(guī)章制度，確保安全生產(chǎn)，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。綜合測評總則一、 實施職工綜合測評制度，是強化車間管理，建立良好的生產(chǎn)秩序的一項基本措施。目的就是通過獎勤罰懶、獎優(yōu)罰劣（以量化分為標準，每增減1分相應的獎罰5元），來提高職工的自我約束、自我管理能力。二、 綜合測評以百分為基準，以一個月為考核周期，年底進行綜合測評總結，并依此作為評選先進班組、先進個人的依據(jù)。三、 每個員工月初基準分為100分，在本月內(nèi)按照規(guī)定獎罰進行加減分數(shù)（個別條款附有罰金），月底進行總結，并將分數(shù)在車間公布。四、 每個月得分在70-80分之間，加罰10元；60-70分之間，加罰30元；低于50分者待崗學習并作出檢查；得分超過100分（不含100分）每增加10個積分，除按規(guī)定獎勵外，另外獎勵5元。五、 為保證此項制度的認真落實，車間成立“管理小組”來負責執(zhí)行監(jiān)督（管理小組成員見附錄六）。六、 未列入本規(guī)范制度的其他違紀現(xiàn)象發(fā)生時，處理意見由“管理小組”商討決定，并交公司領導審批、通過并公布。本規(guī)范制度是在公司管理制度基礎上建立的，在今后制度執(zhí)行及健全方面如和公司管理制度沖突，按公司規(guī)定執(zhí)行。七、 未盡事宜及本制度的解釋權歸“管理小組”班組長工作考核細則一、班組長工作是車間管理工作的重要一環(huán)，其成績直接反映整個車間工作的成效和水平。加強對班組長工作的指導，明確權力和責任，進行監(jiān)督考核。實行競爭上崗是提高車間管理水平和發(fā)揮班組長作用的重要手段。二、帶頭遵守廠規(guī)廠紀和車間各項規(guī)章制度。大膽管理，盡職盡責，顧全大局，堅決與公司、車間保持高度一致。三、全面負責本班組的各項管理工作。重點抓好生產(chǎn)、安全、衛(wèi)生、紀律、現(xiàn)場管理和產(chǎn)品質(zhì)量等工作。四、生產(chǎn)上：根據(jù)車間下達的生產(chǎn)任務，在本班內(nèi)班長應做到和組長一起合理安排生產(chǎn)，及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，保障生產(chǎn)的順利進行，對生產(chǎn)中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象認真分析、解決并及時上報，確實保證提高產(chǎn)品質(zhì)量，搞好節(jié)約降耗。五、安全上：努力提高安全操作技能，樹立“安全第一”意識。杜絕違章操作，班組長隨時糾正操作工的違章操作，防患于未然。嚴格按照各項操作規(guī)程操作，對于本班發(fā)生的安全事故，班組長有不可推卸的責任。六、衛(wèi)生上：帶頭搞好衛(wèi)生工作，首先要把屬于自己的衛(wèi)生區(qū)搞好，班組長（特別是班長）負有督促本班人員搞好衛(wèi)生的義務，出現(xiàn)問題班組長有連帶責任。七、紀律上：遵守公司及車間的各項規(guī)章制度，遵守勞動紀律，對其他職工違反紀律的現(xiàn)象及時制止，做好記錄并上報車間。八、班組長負有監(jiān)督全體職工（特別是本班組員工）對公用物品使用情況的職責，發(fā)現(xiàn)有亂扔、亂踢、破壞公物現(xiàn)象的要及時制止教育并上報車間。九、班長下班前負責向車間匯報當班生產(chǎn)情況（書面形式）。十、班組長每周末總結本周生產(chǎn)工作情況，寫出下周計劃，于周一交車間。以上規(guī)定班組長不管不問，處理不及時者，視情節(jié)輕重扣2－10分，出現(xiàn)嚴重問題的報公司處理。QA工作考核細則一、 QAX作是車間產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的重要部分。其工作成績直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，對整個車間的利益有著重要影響。 QA應帶頭遵守廠紀廠規(guī)和車間各項規(guī)章制度，大膽管理，盡職盡責，顧全大局，堅決與公司、車間保持高度一致。二、 QA要加強對班內(nèi)質(zhì)量工作的指導，認真負責，明確權力和責任，帶頭搞好質(zhì)量工作。對各工序?qū)嵭匈|(zhì)量監(jiān)督，認真檢查各工序交接記錄，對車間所有質(zhì)量問題有權視實際情況做出獎罰決定，獎罰結果應有通知單（見附表七），且由責任人與檢查人簽字并上報車間。三、 QA隨時對產(chǎn)品進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時制止、改正并作出挽救措施。否則QA有連帶責任，對發(fā)生在本班組內(nèi)的質(zhì)量事故， QA—定責任，組長在上班時負連帶責任。四、 對重大質(zhì)量事故，QA配合車間追查事故原因及責任人，并主動承擔責任。五、 對所有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為，QA必須及時制止、教育并作好記錄,上報車間。六、 根據(jù)車間下達的生產(chǎn)任務，本班QA應做到和班組長一起合理安排生產(chǎn)，全力及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，保證生產(chǎn)順利進行。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象認真分析解決并及時上報，保證產(chǎn)品質(zhì)量，搞好節(jié)約降耗。以上規(guī)定QA不管不問的，視情節(jié)輕重扣2-10分，出現(xiàn)嚴重問題的報公司處理。勞動紀律管理工作標準一、 勞動紀律是生產(chǎn)得以順利進行的有利保證，全體員工都應遵守。二、 車間各崗位上下班時間：1、辦公室、洗衣房、外圍衛(wèi)生、領料人員為常白班。2、 常白班上班隨廠，下班時需在下班登記表上簽名，非正常生產(chǎn)時根據(jù)車間實際情況而定。三、 車間考勤制度：1、 車間員工上下班時按規(guī)定進行指紋考勤，過時不輸者視為遲到或早退。有特殊情況者，須到辦公室登記。另外，車間上班人員每天工作時間按6小時計算，如上班時間需請假離開工作崗位的，按照實際出勤時間計發(fā)工資（每天平均工資16小時X實際出勤時間）。2、按時上、下班，不遲到，不早退。遲到、早退 1-30分鐘者扣2分；遲到、早退超過三十分鐘者，按曠工半天處理，超過4個小時按曠工一天處理（曠工一天扣除本月崗位工資的50％）。嚴禁無故不上班，有事情必須提前請假，不準捎假，填寫好請假條，經(jīng)批準人簽字后生效，否則，按曠工處理。請病假必須有病假條和醫(yī)院證明，否則按事假處理；如特殊情況不能及時填寫請假條的，上班后補簽，否則，除按請假處理外，扣2分。3、上班時間不準干與工作無關的私事（如：干私活、看小說、打撲克等） 。違者扣10分/次；4、 堅守工作崗位，上班時間不得脫崗、串崗。脫崗超過30分鐘者，扣10分，超過4小時的按曠工一天處理；串崗一次扣2分。5、 工作時間不準會客。確有緊急事須會客者，須經(jīng)車間同意批準，在指定地點會客。會客時間不允許超過30分鐘，超過者按事假處理。6、車間內(nèi)禁止吸煙、嚴禁攜帶通訊工具、 MP3等小型電器，違反者視情節(jié)輕重給予200-1000元處罰。7、 維護公司、車間榮譽，團結同事，不侮辱他人，不散布流言蜚語，否則按公司規(guī)定處理。8、工作期間嚴禁打鬧、罵仗、吵嘴等，如發(fā)現(xiàn)扣 5-10分，情節(jié)嚴重者，報公司處理。9、禁止私自替班，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣發(fā)當天工資，替班者扣10分。10、班長有準病假一天的權力，并將情況上報車間。主任有病、事假三天的權力（需到人力資源部辦理請假手續(xù)）；其他未注明情況按公司規(guī)定執(zhí)行11、上班前，將上崗證擺放到指定位置，下班后，將上崗證按規(guī)定擺放，若發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定擺放的一次扣1分。四、車間各工序缺員或其它情況需加班的，加班人員給予一天崗位工資補助；管理人員一般不給予補助（特殊情況由車間管理小組決定）。五、車間全體人員要嚴格遵守廠紀廠規(guī)，凡是受到廠紀處理和通報的，車間將給予2-10分處罰。車間衛(wèi)生管理工作標準一、車間現(xiàn)場衛(wèi)生是車間管理工作的重要窗口。抓好衛(wèi)生工作是車間管理工作的重要環(huán)節(jié)。二、車間將對整個生產(chǎn)區(qū)域進行明確劃分，責任到人。三、現(xiàn)場衛(wèi)生打掃要及時、不間斷，同時要保持好，做到時刻保持整潔。對各工序每天不定期抽查，發(fā)現(xiàn)一次相關人員2分，管理人員在現(xiàn)場未及時更正的，發(fā)現(xiàn)一次相關人員2分。四、班長負責對包括衛(wèi)生在內(nèi)的現(xiàn)場工作進行監(jiān)督檢查并有權做獎罰決定，并將結果及時公布，填寫獎罰通知單（見附表七），由責任人簽名核實后，上報車間。五、班組長在崗時，負責對各班組人員衛(wèi)生打掃情況進行監(jiān)督。在各工序人員下班之前班長（QA首先檢查清場情況，合格后才能離崗，否則車間檢查出現(xiàn)問題，班組長（QA負有連帶責任。六、現(xiàn)場衛(wèi)生標準：1、 地面：無粉塵、積水、雜物、油污等。保持整潔、光亮。車間走廊、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)通道及生產(chǎn)區(qū)域要定時消毒，垃圾桶內(nèi)無隔夜垃圾。不合格扣1分。2、 墻面：墻面無塵土、雜物（蜘蛛網(wǎng)），無污跡附著，保持墻面光亮。墻上的電燈開關座、電閘箱內(nèi)外清潔、無粉塵、無雜物，不合格扣1分。3、 門窗：車間所有門窗框要求無灰塵、雜物。保持原有本色，玻璃要擦亮不合格者扣1分。門窗要及時關閉（如：倉庫門、領料門、更衣室門、車間大門、各工序門等），不合格扣2分。4、 天花板：無粉塵、雜物、污跡附著，燈管、燈罩玻璃、通風口無粉塵、清潔、干凈，不合格扣2分。5、設備：主設備及其附屬設備要求無粉塵、無油污、無銹跡、料點附著，清潔干凈，狀態(tài)標志表示正確，不合格者扣2分。6、工具、容器：衛(wèi)生清潔工具定點存放、擺放整齊，用完后要清洗干凈并消毒，放回原處，工具箱內(nèi)應定期清理。生產(chǎn)用容器要及時清洗、消毒，并定點存放，不合格扣2分。7、工作服：進入生產(chǎn)區(qū)的人員要按要求更衣，工作服穿戴整齊，帽子要覆蓋所有頭發(fā)。口罩要覆蓋整個鼻部和嘴巴。不準穿工作服和工作鞋私自出車間或者出入與生產(chǎn)無關的區(qū)域（特別是不準穿工作服直接進入廁所，若發(fā)現(xiàn)1次扣10分）若發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定者扣2分/次。（本項具體要求見PR—3002.3004）。8、更衣間不得存放雜物，更衣柜內(nèi)工作服要掛放整齊，不準亂放。更衣櫥、鞋柜表面、底部、內(nèi)部保持清潔干凈。不符合規(guī)定要求扣2分，若發(fā)現(xiàn)存有零食、小說則一次扣10分。9、進入生產(chǎn)區(qū)的人員不準化妝、留長指甲、涂指甲油、戴首飾（如耳環(huán)、手鐲、項鏈、手表、戒指等）。發(fā)現(xiàn)一次扣5分。10、洗刷間、清洗間要求干凈、無積水、無雜物，地漏無異物，拖把架清潔，拖把接水器積水清澈、干凈。不合格扣2分。11、現(xiàn)場衛(wèi)生保持較好，衛(wèi)生區(qū)域檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不合格者，視情況給予表揚、獎勵2-10分。原始記錄填寫規(guī)定一、原始記錄是生產(chǎn)過程進行分析評判的依據(jù)。二、原始記錄不允許用鉛筆填寫，書寫應整潔、完整，字跡清楚，不得涂改貼蓋，如有的地方需要更改，應劃兩條水平線，將正確的內(nèi)容填在上方，并加蓋更改人的印章或簽名。三、原始記錄各項內(nèi)容應逐項填寫，若有缺項，應在格內(nèi)劃一斜線，不得有空格出現(xiàn)。內(nèi)容與上項內(nèi)容相同時應重復抄寫，不得用“同上”或“ ”表示。四、 原始記錄應及時，真實地填寫，不準超前或拖后，填寫應真實，不準有虛假或偽造，以便能真實的反映當時的情況。五、 品名不得簡寫，應按標準名稱填寫。六、 操作者、復核者均應填寫全名，不能只寫姓或名。七、 日期一律橫寫，年、月、日均應用兩位數(shù)表示，不足兩位數(shù)的月、日前加零例如2003年7月1日，應寫成“03.07.01”八、 數(shù)據(jù)的修約應采用舍進機會相同的修約原則，即“ 4”舍“6”入，“5”考慮，當所修約的數(shù)字中，其右面第一個數(shù)字小于或等于 4時舍去，其右面第一個數(shù)字大于或等于6時則進1，其右面第一個數(shù)字等于5時，5后（右邊）非0應進1，5后皆0看奇偶，5前偶數(shù)應舍去，5前奇數(shù)則進1。例如：（小數(shù)點后保留1位數(shù)字）1.3.5424——3.54.2.2500——2.22.2.1500——2.25.2.1507——2.23.2.3653——2.46.2.0500——2.0九、車間QA對全車間記錄進行整理裝訂，確保無誤后交到化驗室違反以上規(guī)定者，視情節(jié)扣2-10分，嚴重違反者報公司處理。另外，QA負責對原始記錄填寫情況每周評比一次，每班分別評出1-2名優(yōu)等者和較差者，給予2-10分獎勵或處罰。（將評比結果復印公示）車間物品管理工作標準一、為保證車間物品做到妥善保管、合理使用，特制定本制度。二、 車間將對所有公用物品建立臺帳，對機修人員及班組長持有的維修工具進行清點建帳。三、 車間所有人員對公用物品必須愛護，發(fā)現(xiàn)有故意毀壞的，視情節(jié)輕重對責任人扣5-10分，并將公物恢復原狀。四、 車間物品內(nèi)部借用時，由借出人負責進行監(jiān)督，對出現(xiàn)損壞、丟失等異?，F(xiàn)象的，使用人負責賠償，二天以內(nèi)沒有處理結果的加倍處罰。五、 車間所有物品外借一律打借條。車間經(jīng)辦人負責督促借用人打借條，并按約定時間歸還。六、 借條由經(jīng)辦人簽收后交統(tǒng)計員統(tǒng)一保管，借用人在歸還所借物品時，經(jīng)驗收無誤后方可取回借條。七、 所借物品被借用人損壞的，除令其賠償修復外，暫停其借用資格。八、 車間將對機修人員及班組長所持有的維修工具進行每季度核查一次。發(fā)現(xiàn)有丟失的，個人補齊。若丟失不報者，按物品價值的二倍罰款。九、 機修房間所有配件外單位借用必須經(jīng)車間批準，并寫借條。擅自借出的或外人拿時值班人員不管不問的，視物品價值扣責任人5-10分，并責令追回。十、車間物品實行定置管理，各樓層都有明確的指定區(qū)域放置各類公用物品，物品使用后放回原處，擺放整齊。任何物品都不能亂放。違反此規(guī)定者，每次扣2-5分。嚴重違反以上規(guī)定者，報公司處理。車間非正常生產(chǎn)期間內(nèi)部管理補充規(guī)定一、考勤：車間將按照廠里的要求安排報到時間，全體職工都要按照通知準時報到，違反者按勞動紀律規(guī)定處理。二、 衛(wèi)生：需要打掃衛(wèi)生時，車間將根據(jù)實際情況安排人員清掃。不服從安排者，按相關規(guī)定處理。衛(wèi)生清理不達標者按有關規(guī)定處理。三、 在此期間車間需要加班通知個人時，相關人員須密切配合，否則視情況給予扣5-10分處罰。四、 有關其他事宜由車間管理小組解決。設備維修保養(yǎng)工作標準一、操作人員在生產(chǎn)過程中對設備性能使用規(guī)則做到熟練掌握，嚴格遵守設備使用規(guī)定。禁止違章操作。對易損部件不得撞擊或用力過猛。發(fā)現(xiàn)因人為因素造成損壞的視情節(jié)輕重給予10-20分處罰，造成設備損壞影響生產(chǎn)的報公司處理。二、機修人員對車間所有設備做到熟練掌握使用說明，機械性能、易發(fā)生故障部位及排除方法，及時檢查、排除隱患。把問題提前解決。對此項能力車間將定期考核。三、機修人員對車間所有設備進行檢修潤滑，設備換油按規(guī)定進行，不能缺油或過量，因缺油造成設備損壞或其他故障，視情節(jié)輕重給予處罰。四、操作人員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)問題時：1、如需緊急處理的馬上通知機修人員進行修理，機修人員必須及時到現(xiàn)場進行處理。單人不能處理的，通知車間，安排人員進行修理，否則扣2分。2、影響正常生產(chǎn)時，操作人員要及時掛上待修狀態(tài)卡，并通知機修，維修過程中不能擅自停修，由車間根據(jù)實際情況決定，否則扣5分。3、若接到通知后機修人員不按規(guī)定進行修理的，車間將視情節(jié)輕重進行嚴厲處罰。4、設備修理完畢后，打掃好現(xiàn)場衛(wèi)生并進行消毒后方可生產(chǎn)，否則每次扣2分。五、機修人員在無維修任務時，到各崗位巡查，不得擅自離崗，否則扣2分。六、及時上報設備所需零配件，對易損零配件要有備件，保證設備的正常運轉(zhuǎn)；勤儉節(jié)約，拆下的舊零件，能用則用，否則扣5分。七、非正常生產(chǎn)期間設備的維護保養(yǎng)工作由車間負責統(tǒng)一安排進行。產(chǎn)品質(zhì)量中間控制獎罰規(guī)定本著“安全第一，質(zhì)量第一，環(huán)保第一”的原則，車間制定了一系列的安全制度和質(zhì)量管理制度，并且將半成品質(zhì)量責任到人，對質(zhì)量責任實行具體的獎罰措施，具體如下：a顆粒劑一、 制粒崗位：制粒過程的成功與否直接影響產(chǎn)品的成品率，因此在制粒過程中，要有足夠的責任心。制粒工序的主要質(zhì)量控制點為顆粒色澤、含量、含水量的控制及顆粒的粒度等，如果在生產(chǎn)過程中由QA抽檢出現(xiàn)花粒、白點、含水量超標等質(zhì)量問題，則視情節(jié)對相關責任人扣5—10分；如果由分析中心抽檢不合格，則將扣除本批產(chǎn)量工資并對相關責任人扣10-20分；如果由業(yè)務反饋回廠，則對相關責任人扣20-40分，當班班長、QA接受同樣的處罰。二、 整?？偦欤涸谡＿^程中控制一定的加料速度，操作人員每整完一桶顆粒，對篩網(wǎng)進行檢查，若發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)破損或堵塞情況，則將本桶顆粒返工， QA則隨時對其操作過程進行檢查。如有粒度超標或篩網(wǎng)破損而未整改者，則將對相關責任人扣除5-10分；若由分析中心抽檢成品不合格，則扣除本批產(chǎn)量工資并給予10-20分處理，QA有連帶責任。三、顆粒裝填：本工序在生產(chǎn)過程中控制半成品復合袋包裝后的外觀、批號等印刷內(nèi)容的正確、清晰、完整與否，夾料及裝量控制，并檢查是否漏氣、連帶、切口偏斜現(xiàn)象等。1以上控制點若由QA抽查過程中發(fā)現(xiàn)任一處對責任人扣2-10分。2、 若由分析中心抽檢不合格，則扣除本批產(chǎn)量工資，并對其責任人扣10-20分。3、 如果由外包裝檢藥人員檢出不合格品（空袋、無打印批號者）每包對內(nèi)包裝相關責任人扣1分。4、 凡經(jīng)外包檢出不合格品數(shù)量每臺設備超出50包者，對相關責任人扣5分。若每臺設備超出80包者罰款相關責任人扣10分。5、若連續(xù)一筐或幾筐出現(xiàn)壞藥，車間將視情況扣 10-20分。6、 如果不合格品由業(yè)務反饋，扣除本批產(chǎn)量工資并給予10-20分處理，當班班長、QA接受同樣的處罰。7、 如果一批撿出壞藥每臺設備低于20包者，對相關責任人加1分，若一批撿出壞藥每臺設備低于10包者，對相關責任人加2分。注：每臺設備撿出壞藥數(shù)指由外包裝退回的不合格品，不包括砸壞漏氣現(xiàn)象。四、刻盒：1、 刻盒人員主要控制小盒批號的正確完整、有無、清晰度及工整程度，打印第一個小盒將批號剪下貼于刻印記錄背面，并向 QA申請復核，經(jīng)復核簽名后方可打印，若無復核人簽名已開始刻印扣刻盒人員 5分/次，若無復核人簽名已開始刻印造成質(zhì)量事故或浪費的扣刻盒人員 10-20分,在打印過程中要經(jīng)常檢查批號是否合格并檢查小盒色澤是否一致。打印完畢的小盒若由外包裝人員或QA復檢出無批號的小盒，每檢出1個扣除刻盒人員1分。2、 刻印大箱檢查過程同于小盒（注：打印完畢的大箱若由外包裝人員或QA復檢出無批號、刻印錯誤的大箱，每檢出1個扣除刻盒人員5分）。3、 刻印過程中由于工作不認真造成浪費的，成本由責任人承擔。五、外包裝：外包裝是產(chǎn)品生產(chǎn)的最后一道工序，也是質(zhì)量控制的最后一道工序，所以它的質(zhì)量控制也比較復雜，大致有如下幾點：1、接收的半成品：首先對接收的半成品進行復檢（印刷內(nèi)容、夾料現(xiàn)象、外觀等），復檢結束，向班長或QA申請復查，若復查過程中檢出不合格品，貝S將其全部返工，并扣相關責任人5-10分，復查合格后進行包裝。若出現(xiàn)加料嚴重現(xiàn)象除全部返工外，扣相關責任人5-10分，如出現(xiàn)無批號、空袋者扣相關責任人10分。如果由外包裝檢藥人員檢出不合格品（空袋、無打印批號者）每包獎勵相關責任人1分。2、接收的小盒：在包裝過程中對小盒進行復檢，復檢出無批號的小盒，獎勵檢出人員1分/個,若未檢出，而班長（QA在包裝的成品中抽查出不合格小盒，則對包裝人員與刻盒人員扣10分。3、 接收的大箱：在包裝過程中對大箱的檢查同于對小盒的檢查。4、 包裝過程：操作人認真包裝，不得少裝、多裝或落放說明書。若檢出上述不合格品則對扣操作人10-20分/次。5、接收的裝箱單：裝箱單的填寫及發(fā)放的數(shù)量由外包裝組長負責， 而操作工則要對組長的工作進行監(jiān)督，裝箱單填寫錯誤、不清晰者對組長扣除5-10分，若操作人員在包裝過程中未發(fā)現(xiàn)而由班長或QA在成品中抽查出不合格的，則對包裝人員進行同樣處罰。要求操作工每箱放一張裝箱單，有漏放或錯放者扣責任人10分。6、 箱號的填寫：車間將對每一操作人員編號，在包裝結束后操作人員將其編號填寫于大箱正面的右上角，漏填者扣2分/次。7、以上質(zhì)量問題若由分析中心抽出則扣除本批產(chǎn)量工資，并扣除 10-20分，組長、QA有連帶責任。8、 每批包裝完后由組長進行復核，確定無誤后方可填寫件數(shù)上交統(tǒng)計員。若經(jīng)統(tǒng)計員復核發(fā)現(xiàn)貨位卡與實際數(shù)量不符，對相應責任人扣 2分，組長扣4分。b、栓劑一、配藥：配藥人員在配藥前對原輔料進行檢查、凈選，配入藥液的原輔料不得有毛發(fā)、金屬等可目視雜質(zhì)，若檢出扣相關責任人 10-20分，QA對配藥過程進行監(jiān)督檢查，不得少稱多量，嚴格按規(guī)定操作，如有類似現(xiàn)象，對其責任人扣20-40分。二、灌注：灌裝過程中控制栓粒的粒重及其差異、外觀、切數(shù)、柱體色澤、有無裂痕、是否花粒、批號等控制點。以上檢查項目在生產(chǎn)過程中若由 QA發(fā)現(xiàn)任一處，對責任人扣除2分，一處以上者累計扣分并視情節(jié)進行罰款。若由分析中心抽查不合格，則扣除本批產(chǎn)量工資，并扣除相關責任人10-20分；如果不合格品由業(yè)務反饋，扣除本批產(chǎn)量工資并給予20-30分的處理，當班班長、QA接受同樣的處罰。冷凍箱溫度控制在-5C-5C,不得有過低或過高現(xiàn)象，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣除責任人2-5分。三、檢藥：灌封后的半成品，由檢藥人員檢查出不合格品，主要檢查點有：外觀、切數(shù)、是否半粒以及批號的打印情況。以上檢查項目若由 QA發(fā)現(xiàn)任一處，對責任人扣除4分；若由分析中心抽查不合格，則扣除本批產(chǎn)量工資，并扣除相關責任人10分；如果不合格品由業(yè)務反饋，扣除本批產(chǎn)量工資并給予 20－30分的處理，當班班長、QA接受同樣的處罰。四、刻盒：1、 刻盒人員主要控制小盒批號的正確完整、有無、清晰度及工整程度，打印第一個小盒將批號剪下貼于刻印記錄背面，并向 QA申請復核，經(jīng)復核簽名后方可打印，若無復核人簽名已開始刻印扣刻盒人員 5分/次，若無復核人簽名已開始刻印造成質(zhì)量事故或浪費的扣刻盒人員10-20分,在打印過程中要經(jīng)常檢查批號是否合格并檢查小盒色澤是否一致。打印完畢的小盒若由外包裝人員或QA復檢出無批號的小盒，每檢出1個扣除刻盒人員1分。2、 刻印大箱檢查過程同于小盒（注：打印完畢的大箱若由外包裝人員或QA復檢出無批號、刻印錯誤的大箱，每檢出1個扣除刻盒人員5分）。3、 刻印過程中由于工作不認真造成浪費的，成本由責任人承擔。五、外包裝：外包裝是產(chǎn)品生產(chǎn)的最后一道工序，也是質(zhì)量控制的最后一道工序，所以它的質(zhì)量控制也比較復雜，大致有如下幾點：1、 接收的半成品：首先對接收的半成品進行復檢（印刷內(nèi)容、切數(shù)、外觀包括毛邊、批號、疊皺、裂痕等），復檢結束，向班長或QA申請復查，若復查過程中檢出不合格品，則將其全部返工，并扣除5分，復查合格后進行包裝。2、 接收的小盒：在包裝過程中復檢出不合格的小盒（色澤不一致，無批號或打印不正確、完整、清晰），扣除刻盒人員5分，并進行相應罰款，其罰款金額獎給檢查人員。若未檢出，而班長（QA在包裝的成品中抽查出不合格小盒，則對包裝人員與刻盒人員進行同樣處罰。3、 接收的中盒、大箱：在包裝過程中對中盒、大箱的檢查同于對小盒的檢查。4、接收的裝箱單：裝箱單的填寫及發(fā)放的數(shù)量由外包裝組長負責， 而操作工則要對組長的工作進行監(jiān)督，裝箱單填寫錯誤、不清晰者對組長扣5-10分，若操作人員在包裝過程中未發(fā)現(xiàn)而由班長或QA在成品中抽查出不合格的，則對包裝人員進行同樣處罰。要求操作工每箱放一張裝箱單，有漏放或錯放者對其責任人扣10分。5、 包裝過程：操作人認真包裝，不得少裝、多裝或落放說明書。若檢出上述不合格品則對操作人扣10-20分/次。6、 箱號的填寫：車間將對每一操作工編號，在包裝結束后操作工將其編號填寫于大箱正面的右上角，漏填者扣除5分。7、以上質(zhì)量問題若由分析中心抽出則扣除本批產(chǎn)量工資，并扣 10-20分，組長、QA有連帶責任。各工序職工若整月無質(zhì)量問題，則由車間進行獎勵5-10分獎勵（各控制標準見附錄）。GMP培訓和考核為深入貫徹實施GMP嚴格按GMP進行生產(chǎn)，提高員工GMF意識和現(xiàn)場管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量。車間將不定期組織GMP培訓，培訓期間將進行抽查考核，每次抽查人數(shù)不低于總?cè)藬?shù)的20％，在抽查考核過程中，80分以上為及格，每次考核超過95分的獎勵20－50元，60－80分的將進行補考，低于60分的除補考外給予20－50元的罰款。另外補考仍不及格者將加倍處罰，連續(xù)2次補考不及格者，向公司匯報申請待崗學習。其它一、 全體人員積極參予車間、公司及集團級活動，車間視情況給予補助：如板報宣傳每期給予20-30元補助，廠報投稿每篇補助20元，參加公司級活動每人每次給予30-50元補助，參加集團級活動每人每次給予50-100元補助。二、 全體人員積極參與車間各項工作建設，積極改進生產(chǎn)操作程序，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，大膽創(chuàng)新，在生產(chǎn)管理、安全管理、質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化等方面提出合理化建議者，車間將是情況給予50-200元的獎勵。三、 日常工作中，對出現(xiàn)的先進個人事跡、工作先進典范授到公司級表揚的車間給予100元獎勵，授到集團級表揚的車間給予200元獎勵。顆粒劑崗位操作法一、制粒工序1、 按要求穿戴好勞保用品（分體式藍色潔凈衣、防靜電口罩、橡膠手套、白色潔凈工作鞋等）。2、 對工作區(qū)進行檢查，工作區(qū)清潔無污，并不存在與現(xiàn)場生產(chǎn)無關的物品與記錄。3、 房間、設備及容器具上掛上標示牌，并用消毒劑將所有與原材料接觸的表面進行消毒。4、根據(jù)處方量領取浸膏、回收尾料，加入適量純化水（溫度在 40C左右）稀釋至比重為1.17左右的噴漿溶液，配漿完畢，稱定重量，在容器上貼配料標簽，送至制粒間備用。并對用水量、及稀釋比重等進行記錄。5、 打開空壓機閥，將空氣壓力調(diào)整為0.5MP左右。6、 將制粒機的原料容器拉出，沸騰室旋出，使之與捕集室分離。旋轉(zhuǎn)立柱兩側(cè)的手柄，使捕集袋掛在捕集袋架的不銹鋼扣上，掛捕集袋時注意捕集袋的方向及順序，并注意不得將捕集袋掛擰。7、 反向旋轉(zhuǎn)立柱兩側(cè)的旋轉(zhuǎn)手柄，將捕集袋升至捕集室內(nèi)并升到位，按袋架鎖定按鈕，鎖定袋架，并用手柄削固定。將捕集袋外翻轉(zhuǎn)并固定栓在法蘭盤上。8、 將沸騰室旋入到位，原料容器推入沸騰室下對齊，按容器升按鈕，將原料容器和沸騰室頂升到位，旋轉(zhuǎn)立柱兩側(cè)梯形螺桿，將沸騰室固定，按下二次風管，使二次風管與噴霧室貼緊。9、 將鍋內(nèi)溫度設定為80C，按風機啟，約30秒風機運轉(zhuǎn)正常后，按干燥啟，開始升溫干燥，此時應將風門打開。10、 在液桶內(nèi)加入適量酒精，按噴霧鈕，沖洗噴槍及液管，同時根據(jù)噴霧情況，適當調(diào)整噴霧壓力，噴頭等，使噴霧達到理想的成粒效果。11、 根據(jù)處方量領取糖粉、糊精并貼上配料標簽，同時檢查原輔料的質(zhì)量、數(shù)量，稱量人、復核人簽名等，檢查完畢將原輔料密封送至制粒間待用。12、 待噴霧制粒機的溫度保持80C30分鐘后，依次按下干燥停、風機停、容器降，使容器與噴霧室分開，拉出容器約1/3，將稱配好上午原料加入容器中，把容器推入噴霧室下，注意容器法蘭和噴霧室的法蘭對齊，按容器升按鈕同時把容器上的三個固定夾鎖緊。13、 按下風機啟，約30秒風機運轉(zhuǎn)正常后，按干燥啟，升溫干燥物料約20分鐘，按二次風機按鈕，打開二次風機。14、 按干燥停，將液桶下的閥門打開，開啟程序按鈕，制粒開始。15、 制粒過程中，應隨時通過視鏡和取樣器取樣觀察成粒情況，并通過調(diào)節(jié)流量、風門大小及溫度高低來控制顆粒大?。ó斘锪戏序v不好，有物料結塊現(xiàn)象時應暫時減小流量，加大風門使溫度升高，亦可暫時停止噴霧，使物料沸騰正常后，再恢復正常制粒）。16、制粒后期，待觀察抖袋時細粉較小時，可將抖袋時間調(diào)整為 150秒。17、 制粒溶液噴完，應按下程序鈕，制粒結束。同時按下干燥按鈕，干燥開始，此時應將風門打開約1/2-1/3，溫度預置為70C-75C正常干燥時間為1.5-2.5小時。18、干燥過程中，從取樣器中取樣測定水分小于 4.5%時將溫控儀的預置溫度調(diào)整為50C以下并按下二次風機按鈕。19、 待溫度降至50C以下時，將容器固定夾松開，并放下。關閉風門，依次按下干燥、風機、容器降按鈕，待容器降落，迅速將接細粉的布鋪于容器口，按容器升，啟動抖袋，抖袋約7-8次后，將立柱兩側(cè)上方梯形螺桿松開，按下二次風管按鈕，解開固定在捕集室法蘭盤上捕集袋的繩，按下袋架鎖定按鈕，松開袋架，按容器降，拉出容器，將細粉取出倒入潔凈容器內(nèi)。20、 將容器傾斜固定后，從出料口將合格顆粒放入潔凈容器。將顆粒、細粉密閉標簽并注明批號、品名、日期、數(shù)量及稱量人、復核人等。統(tǒng)一運到暫存間存放，容器表面應無粉塵，地面無痕跡，最后張貼貨位卡。二、整粒工序1、根據(jù)要求穿戴好勞保用品（分體式藍色潔凈衣、防靜電口罩、白色潔凈工作鞋、橡膠手套）。2、 檢查工作區(qū)清場是否符合要求，是否有與該批產(chǎn)品的生產(chǎn)無關的記錄、標簽和物料。3、 房間、設備及容器具上掛上標示牌，并用消毒劑將所有與原材料接觸的表面進行消毒。4、 檢查篩網(wǎng)目數(shù)是否符合要求（12目、60目）及是否破損。5、按振動篩設備操作規(guī)程開啟電源，空機運轉(zhuǎn)，檢查運轉(zhuǎn)正常后，以合適的速度均勻地將顆粒加入振動篩中。6、操作過程中，每整完一桶顆粒檢查篩網(wǎng)是否破損及堵塞，若有堵塞或破損情況，本桶必須返工。工作結束后將合格顆粒（通過12目和不通過60目的顆粒）標簽，注明品名、批號、數(shù)量及稱量人、復核人等，不合格顆粒標簽，注明品名、批號數(shù)量稱量人、復核人等，并做好記錄?；旌瞎ば?、根據(jù)要求穿戴好勞保用品（分體式藍色潔凈衣、防靜電口罩、白色潔凈工作鞋、橡膠手套）。8、房間、設備及容器具上掛上標示牌，并用消毒劑將所有與原材料接觸的表面進行消毒。9、根據(jù)處方比例領取揮發(fā)油，將處方量的揮發(fā)油內(nèi)加入同體積的95%乙醇，混勻，備用。10、根據(jù)二維混合機設備操作規(guī)程，開啟設備空機運轉(zhuǎn)，檢查設備運轉(zhuǎn)是否正常，檢驗無異常情況，將整粒合格后的鼻淵通竅顆粒倒入二維混合機內(nèi)，混合30分鐘，在混合過程中間隔5分鐘向混合機內(nèi)噴灑揮發(fā)油一次（即分六次將揮發(fā)油加入）。11、混合結束后，停機，出料到潔凈的容器內(nèi)，然后密封標簽注明品名、批號數(shù)量稱量人、復核人等，并做好記錄，將物料轉(zhuǎn)移至暫存間，容器表面應無粉塵，地面無痕跡，最后張貼貨位卡。三、顆粒裝填工序1、根據(jù)要求穿戴好勞保用品（分體式藍色潔凈衣、防靜電口罩、手套、白色潔凈工作鞋）。2、檢查工作區(qū)清場是否符合要求，是否有與該批產(chǎn)品的生產(chǎn)無關的記錄、標簽和物料。3、房間、設備及容器具上掛上標示牌，并用消毒劑將所有與原材料接觸的表面進行消毒。4、接通電源，檢查所安裝的容杯與制袋用的成型器是否與所需求一致，包裝材料是否符合要求。5、將手柄逆時針轉(zhuǎn)動，使上離合器與下離合器脫離，用手逆時針方向轉(zhuǎn)動上轉(zhuǎn)盤一周，在旋轉(zhuǎn)過程中，下轉(zhuǎn)盤下方的下料門應能夠順利的打開或關閉。選擇正確位置放好刮平器及料斗緊固螺絲。6、將包裝材料裝架紙軸上，并裝上擋紙輪及擋套，把裝好包裝材料的架紙軸放在架紙板上。7、向下拉動包裝材料，按規(guī)定的走紙方向穿好包裝材料并將包裝材料插入成型器中，向下拉動放入兩滾輪壓住成型后的包裝材料。8根據(jù)鋁塑復合膜的要求設定橫封溫度180C，縱封170C。9、根據(jù)要求安裝打印字碼（批號、生產(chǎn)日期、有效期等），并檢查是否正確、完整與清晰。10、各預設溫度符合要求后，調(diào)整壓力空袋運轉(zhuǎn)，檢查縱封及橫封是否封合嚴密、平整，紋路是否清晰均勻。根據(jù)顆粒裝量設定袋長為 100MM。11、檢查從中轉(zhuǎn)間領來的顆粒容器，是否標有標簽并注明產(chǎn)品名稱，批號、數(shù)量及重量、復核人等。檢查完畢將顆粒加入干凈的料斗內(nèi)。12、根據(jù)標準裝量（15g/袋）調(diào)整顆粒裝量，控制裝量差異在士 4.5%（14.325g-15.675g）內(nèi)。調(diào)整過程中的半成品按不合格品處理。13、 機器運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，及時向料斗內(nèi)填加顆粒，加料時避免料斗出空。定期檢查設備的運轉(zhuǎn)情況，隔30分鐘檢查一次裝量。（設備在正常運行的狀態(tài)下，上面應無任何工具以及雜物。）14、 將包裝并檢查合格顆粒，裝入干凈的筐內(nèi)，張貼貨位卡，注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量及操作人等。并對使用的包裝材料及產(chǎn)量進行計量記錄。四、外包裝1、根據(jù)要求穿戴好勞保用品。2、 對工作區(qū)進行檢查，工作區(qū)清潔無污，并不存在與現(xiàn)場生產(chǎn)無關的物品3、 準備批包裝記錄，核對所領用的半成品的名稱、批號、數(shù)量，檢查容器及標簽有無損壞。檢查所收到的包裝材料是否和核料單相符，對已印刷好的包裝材料，如紙盒、紙箱、標簽等必須進行計數(shù)計量。4、 包裝開始，每10袋裝入一中盒內(nèi)，同時放入一張說明書，將72只中紙盒裝入外紙箱內(nèi)，每一外紙箱內(nèi)裝入一張裝箱單，然后封箱口，外紙箱外加兩條塑料打包帶。包裝結束后對包材的使用量、剩余量、銷毀量及成品量計數(shù)并記錄。5、 將包裝完畢的藥品箱放入成品待驗區(qū)。取樣合格后入庫。栓劑崗位操作法一、配藥1、根據(jù)要求穿戴好勞保用品，（分體式藍色潔凈衣、防靜電口罩、橡膠手套、白色潔凈工作鞋等）。2、 對工作區(qū)進行檢查，工作區(qū)清潔無污，并不存在與現(xiàn)場生產(chǎn)無關的物品。3、 房間、設備及容器具上掛上標示牌，并用消毒劑將所有與原材料接觸的表面進行消毒。4、 打開蒸汽、壓縮空氣及純化水開關閥門。（蒸汽壓力不得大于0.2mpa、壓縮空氣壓力不得大于0.08mpa）5、 根據(jù)配藥罐操作規(guī)程開啟配藥罐，空機運轉(zhuǎn)檢查是否正常。6、 根據(jù)處方量領取聚乙二醇1500和聚乙二醇6000并將其加入配藥罐內(nèi)開動蒸汽加熱熔化。7、 根據(jù)處方量領取冰片、熊膽粉、豬膽粉并進行核對，核對無誤后，將熊膽粉、豬膽粉及適量純化水加入膠體磨內(nèi)進行研磨，研磨完畢，將膠體磨用純水沖洗干凈，并用75%乙醇消毒后用純水沖洗干凈，將冰片加入潔凈的膠體磨

內(nèi)進行研磨，研磨結束，用純水徹底沖洗膠體磨。將研磨好的熊膽粉、豬膽粉、冰片放置好備用。8待配藥罐內(nèi)聚乙二醇1500、聚乙二醇6000完全熔化后，開始攪拌混合，當溫度達到100C時，觀察溶液呈均勻淡黃色、無氣泡、無雜質(zhì)，停止加熱。將研磨好的熊膽粉、豬膽粉加入配藥罐內(nèi)，并加純水至處方量，繼續(xù)保溫攪拌混合1小時，至藥物混勻(注攪拌混合過程中藥液溫度保持在 100C以上)，關閉蒸汽停止加熱，待溫度降至60C時加入研磨好的冰片，繼續(xù)攪拌30分鐘,待藥液呈均勻淡黃色，無氣泡，無雜質(zhì)后，停止攪拌，保溫 50C-60C待用。9、待灌封間保溫桶溫度上升至50C時，打開配藥罐壓縮空氣閥門，將配好的藥液過80目篩轉(zhuǎn)入周轉(zhuǎn)桶中，稱重并送至灌封間保溫桶內(nèi)。二、灌裝1、檢查電源、壓縮空氣、低溫鹽水機組是否已運行，并打開壓縮空氣、冷水閥門，打開電源，檢查栓劑各生產(chǎn)單線是否運行正常，并設定好設備運行參數(shù)進行預加熱。2、設備各溫度列表：制帶機：預熱2溫度為82C吹泡溫度為140預熱2溫度為82C吹泡溫度為140C保溫溫度為50C預熱2溫度為80C依次為灌注、冷凍、封口在冷凍環(huán)節(jié)打開風焊接溫度為115C刻線溫度為190C灌封機：下料閥溫度為60C灌注溫度為55C封口、切割機：預熱1溫度為80C封口溫度為120C冷凍箱：冷凍溫度為—5C-5C3、首先把屏幕調(diào)到制帶環(huán)節(jié),機按鈕。4、 將PVC/PE放入軌道盤，并檢查其方向、反正是否正確。5、 制帶溫度達到設定溫度時，檢查壓縮空氣按鈕是否打開及壓力的大小(),打開制帶按鈕，制帶機開始運行。檢查吹泡是否大小均勻合格。6、 當制帶機運行正常，檢查灌注溫度是否達到設定參數(shù)，若達到設定參數(shù),開啟灌注按鈕，根據(jù)標準裝量1.3g/粒調(diào)整灌注量的大小，灌注量由小向大調(diào)整，裝量差異控制在士7%(1.21g-1.39g)。調(diào)整過程中的栓粒為回收尾料。從灌裝開始，取10粒測平均裝量，每隔30分鐘測一次裝量并進行記錄。7、 灌注量調(diào)節(jié)結束后，待冷凍箱溫度達到設定值時，灌注藥栓帶開始進入冷凍箱，生產(chǎn)過程中隨時檢查冷凍后的栓體色澤是否均勻8、當注藥栓帶進入冷凍箱并平穩(wěn)運行后，檢查封口溫度是否達到設定溫度，當封口開始工作后，檢查第一條栓帶所印批號是否符合要求，檢查合格后開機切割。9、當栓帶切割完成后，由專人檢查切割后的栓粒數(shù)、外觀、批號，將檢查合格后的栓粒放入潔凈的周轉(zhuǎn)筐內(nèi)，附標簽，注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量及操作人等，并做好記錄。10、灌裝結束，關閉制帶機，灌注自動停機，并關閉冷凍箱的自動運行，打開獨立運行，封口正常工作。11、當冷凍箱獨立運行后，取適量純水放入保溫桶，打開蠕動泵，循環(huán)流動清洗灌注環(huán)節(jié)。12、當封口剩余最后一條栓帶，打開封口屏幕下的獨立運行進行切割運行。13、切割完畢，整個機組工作完成，關閉各加熱按鈕及電源。關閉低溫鹽水機組及壓縮空氣。并關閉本機組壓縮空氣閥門、冷媒水閥門。三、檢藥灌封后的半成品，由檢藥人員檢查出不合格品，主要檢查點有：外觀、切數(shù)、是否半粒以及批號的打印情況。四、包裝1、根據(jù)要求穿戴好勞保用品。2、對工作區(qū)進行檢查，工作區(qū)清潔無污，并不存在與現(xiàn)場生產(chǎn)無關的物品。3、準備批包裝記錄，核對所領用的半成品的名稱、批號、數(shù)量，檢查容器及標簽有無損壞。檢查所收到的包裝材料是否和核料單相符，對已印刷好的包裝材料，如紙盒、紙箱、標簽等必須進行計數(shù)計量。4、包裝開始，每2板藥與10個塑料指套裝入1小紙盒中，同時放入說明書一張，并在小紙盒側(cè)面貼上一張野生動物標簽，10個小紙盒裝入一個中盒內(nèi)，貼上封口簽，最后將20只中紙盒裝入一外紙箱內(nèi)，每一外紙箱內(nèi)裝入一張裝箱單，然后封箱口，外紙箱外加兩條塑料打包帶。包裝結束后對包材的使用量、剩余量、銷毀量及成品量計數(shù)并記錄。5、將包裝完畢的藥品箱放入成品待驗區(qū)。取樣合格后入庫。設備清洗規(guī)程中藥栓劑配藥罐清洗規(guī)程常規(guī)清洗：向配藥罐內(nèi)加入罐體積2/3的水，開動攪拌，清洗5分鐘，然后用空壓放出。如此反復進行三次。然后向配藥罐內(nèi)加入純化水進行沖洗。清洗結束后，將配藥罐密閉。用潔凈的濕抹布擦拭設備表面，若有擦拭不去的殘留物可用塑料塊和刷子擦拭，做到設備表面無灰塵、無油漬。長時間未使用時的清洗（兩個月以上）：對于長時間不用（兩個月以上）的反應罐，先加 10%NaO溶液至罐容積的2/3，攪拌1小時，然后放出堿液，用純化水沖洗至中性，再按常規(guī)清潔方法清洗干凈。清潔效果的評價：結晶罐外壁及內(nèi)表面光亮清潔，無可見污跡。中藥栓劑灌裝生產(chǎn)線的在線清潔規(guī)程常規(guī)清洗：向保溫罐中加入罐體積2/3的純化水，開動攪拌，并開動蠕動泵及灌注機，讓水循環(huán)，清洗5分鐘，然后將剩余水放掉。如此反復進行三次。清洗結束后，關閉保溫罐攪拌，將保溫罐密閉。用潔凈的濕抹布擦拭整條生產(chǎn)線的設備內(nèi)、外表面，如若有擦拭不去的殘留物可用塑料塊和刷子擦拭，做到設備表面無灰塵、無油漬。長時間未使用時的清洗（兩個月以上）長時間不用（兩個月以上）時，清洗保溫罐，先加 10%NaO溶液至罐容積的2/3，攪拌1小時，然后放出堿液，用純化水沖洗至中性，再按常規(guī)清潔方法清洗干凈。清潔效果的評價：整條生產(chǎn)線的設備外壁及內(nèi)表面光亮清潔，無可見污跡。顆粒劑車間30B萬能粉碎機清洗規(guī)程生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)結束后各清洗一次。已清潔設備用于下次生產(chǎn)前的最長有效時間不超過48小時。生產(chǎn)開始前的設備清潔：安裝好可拆卸部件，用沾有75％乙醇的干凈抹布擦拭設備各表面、加料斗、刀片、齒板。生產(chǎn)結束后的設備清潔：同品種不同批號間物料，將高效粉碎機的加料斗、篩網(wǎng)、活動刀片、齒板等拆下，用純化水濕潤的抹布擦干凈。對主機要小心清潔，保證在下批生產(chǎn)前無殘留物。不同品種間物料粉碎后的清潔，打開粉碎機的前蓋，將高效粉碎機的篩網(wǎng)拆下，送至清洗間用純化水沖洗干凈，若粉碎的為油性物料或其他不易清洗的物料，可用1%NaO溶液進行沖洗，或用其他的清潔劑沖洗。沖洗干凈后用沾有消毒劑的抹布將篩網(wǎng)擦干。用毛刷將設備內(nèi)表面、前蓋、料斗及出料口內(nèi)粉末刷掉，注意設備部件連接處的夾縫內(nèi)的粉末殘留要仔細刷洗，然后再用干凈的濕抹布擦洗設備的內(nèi)表面至無可見的殘留物。設備內(nèi)部清洗完畢，噴灑消毒劑進行消毒，然后將篩網(wǎng)裝配好，關閉粉碎機前蓋。設備的外表面用濕抹布擦拭干凈，擦拭不掉的污跡可用沾有清潔劑的抹布擦去，然后再用不含清潔劑的抹布將設備上的清潔劑擦凈。設備外表面清洗完畢后用消毒劑進行消毒。設備清潔完畢，掛上設備“已清潔”表示卡。清潔效果的評價：目測設備個表面光亮清潔，無可見污跡。ZS-515型不銹鋼雙層震蕩篩清潔規(guī)程清潔頻率：生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)結束后各清潔一次。已清潔設備用于下次生產(chǎn)前的最長有效時間不超過48小時。生產(chǎn)開始前的設備清潔：安裝好可拆卸部件，用沾有75％乙醇的干凈抹布擦拭設備各表面、進出篩料部、篩網(wǎng)。生產(chǎn)結束后的設備清潔：同品種不同批號間物料的清潔，將振蕩篩的進出篩料部、篩網(wǎng)等拆下，用純化水濕潤的抹布擦干凈，保證在下批生產(chǎn)前無殘留物。不同品種間的清潔，將振蕩篩可拆卸部分如：進出篩料部、篩網(wǎng)等拆下送到清洗間待洗。將拆卸下來的各部分，先用純化水沖洗各部分上的殘留物，再用含清潔劑的抹布擦拭各部件，進行擦洗，除去設備部件上藥品殘留物，然后再用純化水濕潤的抹布反復擦洗，以便擦去各部件上的清潔劑。將潔凈合格后的各部件用潔凈的抹布擦干，用消毒劑噴灑各部件消毒。主機的清潔用干凈的含清潔劑的抹布，反復擦拭設備上的殘留物，直到擦干凈為止。用純化水濕潤的抹布擦洗設備，以除去設備上看不到的清潔劑和殘留的產(chǎn)品、殘留物等。用抹布將設備表面擦拭干凈。用消毒劑噴灑主機，進行消毒。設備清潔完畢，掛上設備“已清潔”表示卡。清潔效果的評價：目測設備個表面光亮清潔，無可見污跡。PGLB-120C型噴霧干燥制粒機的清潔規(guī)程清潔頻率：生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)結束后各清潔一次。已清潔設備用于下次生產(chǎn)前的最長有效時間不超過48小時。生產(chǎn)開始前的設備清潔：安裝好可拆卸部件，用干凈的抹布擦拭設備各表面。然后用沾有消毒劑的抹布擦拭設備各表面，不能觸及的地方用噴瓶噴灑消毒劑。生產(chǎn)結束后的設備清潔：將噴霧干燥制粒機可拆卸部分如除塵袋、噴槍拆下送到清洗間待洗。將拆卸下來的各部分，先用飲用水沖洗，沖掉殘留藥品，再用含清潔劑的溶液浸泡，除去設備部件上藥品殘留物。清洗完畢后用純化水淋洗以除去設備部件表面看不到的清潔劑和殘留的產(chǎn)品或原料。將淋洗后的各部件用潔凈的抹布擦干。將潔凈的各部件轉(zhuǎn)移到容器具存放間。主機的清潔：用含清潔劑的抹布，反復擦拭設備上的殘留物等，不易除掉的殘留物可用毛刷或鏟子除掉，直到擦干凈為止。用純化水濕潤的抹布擦洗設備，以除去設備上看不到的清潔劑和殘留的產(chǎn)品、殘留物等。不能觸及的部件站在高梯上用抹布擦凈，然后用純化水濕潤的麻布擦洗以除去設備上看不到的清潔劑和殘留的產(chǎn)品、殘留物等。（注意：站在高梯上清洗時，需一人在高梯旁監(jiān)護）。用抹布將設備表面擦拭干凈。用浸有消毒劑的抹布擦拭設備，進行消毒。不能觸及的地方用噴瓶噴灑消毒劑。設備清潔完畢，掛上設備“已清潔”表示卡。清潔效果的評價：目測設備個表面光亮清潔，無可見污跡。DXDK90型顆粒包裝機清潔規(guī)程清洗頻率：生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)結束后各清潔一次。已清潔設備用于下次生產(chǎn)前的最長有效時間不超過48小時。生產(chǎn)開始前的設備清潔：安裝好可拆卸部件，用占有消毒劑的潔凈抹布擦拭進料斗及設備表面。生產(chǎn)結束后的設備清潔：將下料斗卸下，用抹布將其擦干凈。對主機、成型板等用抹布將其擦干凈，保證下一批生產(chǎn)前機器中不存在上批殘留物，再用抹布對設備進行清潔，清潔干凈后消毒。不同品種間的清潔，松開料斗支撐體的固定螺絲，向上提升料斗，取下料斗。松開刮平器的螺絲，取下刮平器。然后將上轉(zhuǎn)盤取下，擰下主軸上的下轉(zhuǎn)盤固定螺絲，取下下轉(zhuǎn)盤。同時將成型器拆下。將拆卸下的各部件送至清洗間待洗。在清洗間將各部件上殘留物料擦除后，用純化水沖洗。清洗時注意不能磕碰，特別是上容杯與下容杯，以免損壞各部件，如有不易清洗的殘留物，可用清潔劑清洗，然后再將清潔劑沖洗凈。清洗后用干燥的抹布將各部件擦干，并噴灑消毒劑進行消毒。主機的清潔：用可多次使用的含清潔劑的抹布，反復擦拭設備上的殘留物等，直到擦干凈為止。用抹布將熱封器清潔干凈，其上面不得有任何殘留物，以保證包裝成品袋封合紋路清晰。用純化水濕潤的抹布擦洗設備，以除去設備上看不到的清潔劑和殘留的產(chǎn)品、殘留物等。設備清潔完畢，掛上設備“已清潔”表示卡。清潔效果的評價：目測設備個表面光亮清潔，無可見污跡。安全生產(chǎn)安全第一”，“沒有安全就沒有一切”這不僅僅是一句口號，而是要每個人在具體工作中時刻牢記的。趙總在“安全生產(chǎn)月”活動動員會上的講話時刻鞭策我們在工作中要不斷地學習。警鐘長鳴，安全工作緊抓不懈，要進一步完善、細化安全生產(chǎn)制度，明確車間主任、班組長、操作工的安全責任。強化勞動紀律、工藝紀律，保證做到干好自己的活，不越俎代皰；要定期進行安全學習，學習安全法規(guī)，學習操作規(guī)程、操作法，學習各級安全守則，并及時進行學習考核，不達標者堅決不能上崗；要定期進行車間安全檢查，全面、細致，從設備到人員，從硬件到軟件，從客觀到主觀，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，提高預見性，不留隱患，把問題消滅在萌芽狀態(tài)，把損失降到最低限度。切實加強對班組長的管理、使用，落實逐級安全責任狀，及時、深入地監(jiān)督班組長的工作，有檢查、督促，真正發(fā)揮班組長的管理職能。新職工要加強安全培訓，認真落實三級安全教育，發(fā)揮老職工的傳、幫、帶作用，新老職工之間一帶一，明確責任人，手把手的教，涉及工藝、安全、紀律、質(zhì)量等等。對新職工操作行為的第一次嚴密監(jiān)控，確保其在行為發(fā)生前理解正確，思路清晰，動作到位。全體職工要把安全工作時刻放在心上，確保制度不僅要上墻，更要深入人心，杜絕違章操作和安全事故的發(fā)生基于此，編寫中藥制劑車間職工安全手冊，希望大家更新觀念、認真學習、加深認識、把安全生產(chǎn)作為頭等大事，嚴禁違章操作、強化勞動、工藝紀律。保證不發(fā)生安全責任事故。安全生產(chǎn)基本原則一、基本原則1、車間安全工作實行各級負責制。2、車間各級負責人和各班組在各自的工作范圍內(nèi)，對實現(xiàn)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)負責，同時向各自的上級領導負責。3、安全生產(chǎn)人人有責，車間的每個職工必須認真履行各自的安全職責，做到各司其職，各有其責。二、各級人員安全職責1、車間主任安全職責車間主任是車間的安全負責人，對車間安全工作負全面責任，認真貫徹執(zhí)行各項安全生產(chǎn)法規(guī)、制度和標準。擬訂、修訂車間安全考核規(guī)程和安全生產(chǎn)管理制度，編制車間安全技術措施計劃和方案，經(jīng)批準后，組織實施。組織開展安全生產(chǎn)競賽等安全活動，總結交流安全生產(chǎn)經(jīng)驗。組織落實車間級安全教育，并督促檢查班組級安全教育。組織職工進行安全思想和安全技術教育，定期進行考核。組織車間級定期、不定期安全檢查，確保設備、安全裝置、防護設施處于完好狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)隱患及時組織整改，車間無力整改的要采取臨時安全措施，及時向廠部書面報告。組織或參加車間各類事故調(diào)查和處理工作，并按規(guī)定及時上報。建立、健全安全、防火組織，領導并支持車間和班組安全員的工作。2、班組長安全職責組織職工學習、貫徹執(zhí)行廠和車間有關安全生產(chǎn)的規(guī)章制度。組織班組級安全教育。定期組織安全活動，認真執(zhí)行交接班制度，做到班前講解安全，班中檢查安全，班后總結安全。檢查崗位工藝指標及各項安全制度執(zhí)行情況，做好設備和安全設施的巡回檢查及維護保養(yǎng)工作，并做好記錄。嚴格勞動紀律，不違章指揮，有權制止一切違章作業(yè)，監(jiān)督檢查本轄區(qū)非化工工種作業(yè)人員的作業(yè)，維護正常生產(chǎn)秩序。負責本崗位防護器具、安全裝置和消防器材的日常管理工作，使之完好。發(fā)現(xiàn)隱患要及時解決，作好記錄，不能解決的要報告領導，同時采取控制措施，發(fā)生事故要立即組織搶救，保護現(xiàn)場，及時報告。3、車間安全員職責車間安全員在業(yè)務上受安全技術部門領導，并在車間主任的直接領導下開展工作。貫徹有關安全法規(guī)、制度和標準，并檢查執(zhí)行情況；參與擬訂、修訂車間安全技術規(guī)程和有關安全生產(chǎn)管理制度，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。協(xié)助車間主任編制安全技術措施計劃和方案，并督促實施。制訂車間安全活動計劃，并檢查執(zhí)行情況。對班組安全員進行業(yè)務指導，協(xié)助車間主任搞好職工安全思想，安全技術教育和考核工作。參與車間新建、改建、擴建工程設計和設備改造以及工藝條件變動方案的審查工作。對現(xiàn)場進行安全檢查，制止違章指揮和違章作業(yè)，對不聽勸阻者，有權停止其工作，并報請領導處理。負責車間安全裝置、防護器材和管理工作。負責傷亡事故的上報，參與事故調(diào)查和分析。4、工人安全職責參加安全活動，學習安全技術知識，嚴格遵守各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度。認真執(zhí)行交接班制度，接班前必須認真檢查本崗位的設備和安全設施是否齊全完好。精心操作，嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程，遵守紀律，記錄清晰、真實、整潔。按時巡回檢查，準確分析、判斷和處理生產(chǎn)過程中的異常情況。認真維護保養(yǎng)設備，發(fā)現(xiàn)缺陷及時消除，做好記錄，保持作業(yè)場所清潔。正確使用，妥善保管各種勞動保護用品、器具和防護器材，消防器材。不違章作業(yè)，并勸阻或制止他人違章作業(yè)，對違章指揮有權拒絕執(zhí)行，同時要及時向領導報告。、班（組）長安全生產(chǎn)責任制1、負責本班（組）安全生產(chǎn)全面工作，特別要嚴厲制止違章作業(yè)。2、負責組織職工的班組級“三級”教育工作。3、組織好崗位安全檢查，及時清除隱患，不能及時消除的，應上報車間求得妥善處理。4、搞好班組安全競賽活動。5、做好消防器材、防護器材、設備的維修檢查工作。6、督促和輔導本班（組）職工學會正確使用勞保用品，消防器材和防護器材7、參加本班組各類事故調(diào)查分析工作。8、認真做好安全交接工作。9、督促、檢查本班組職工持證上崗。四、安全交接班制度1、接班人員應提前到達自己的崗位，保證有足夠的時間預先進行檢查。2、接班人員到齊后，由交班班長和接班班長，各崗位的交接人員對口交接。3、交接必須嚴格認真，切實做到：a、 重要的崗位要一一交接，如關鍵設備的完好性、異常情況的處理等都要逐一交代，不可疏忽。b、 對重要的生產(chǎn)工具與各種消防、防護器材等，要一件一件地交接。4、 交班時應謹慎仔細，應該看到的就要看到，應該聽到的就要聽到，應該用手摸到的就要摸到；5、 堅持做到“五交”和“五不交”：“五交”：A、 交本班生產(chǎn)、工藝指標、產(chǎn)品質(zhì)量和任務完成情況；B、 交各種設備、儀表運行及設備、管道的跑、冒、滴、漏情況；C、 交不安全因素及已采取的預防措施事故處理情況；D交原始記錄是否完整和崗位區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況；E、交上級指令、要求和注意事項?！拔宀唤弧保篴、 發(fā)生不明情況、設備情況不明，特別是事故隱患不明不交；b、 原始記錄不清不交；c、 工具不齊全不交；d、 崗位衛(wèi)生不好不交；e、 接班者馬虎不嚴格不交。6、 交接班手續(xù)完成后，由雙方班長和各崗位的操作工分別填寫交接班記錄，將交接情況詳細記錄并簽字，以便查考。7、 接、交班長還應各自召集本班人員開班前、班后會，提出安全生產(chǎn)要求或進行班后總結。安全教育一、入廠教育新入廠人員（包括工人、合同工、臨時工、外包工和培訓、學習、外單位調(diào)入本廠人員等），均須經(jīng)過廠、車間（科）、班組三級安全教育。1、廠級教育（一級）：由勞動人事部門組織，安全技術防火保衛(wèi)部門負責，教育內(nèi)容包括：黨和國家有關安全生產(chǎn)的方針、政策、法規(guī)、制度及安全生產(chǎn)重要意義，一般安全知識、本廠生產(chǎn)特點、重大事故案例、廠規(guī)廠紀以及入廠后的安全注意事項、工業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病預防等知識，并經(jīng)考試合格，方能分配車間及單位。2、車間級教育（二級）：由車間主任負責，教育內(nèi)容包括：車間生產(chǎn)特點、工藝及流程、主要設備的性能、安全技術規(guī)程和制度、事故教訓、防塵防毒設施的使用及安全注意事項，并經(jīng)考試合格，方能分配到班組工序。3、班組級教育（三級）：由班組長負責，教育內(nèi)容包括：崗位生產(chǎn)任務、特點、主要設備結構原理、操作注意事項、崗位責任制、崗位安全技術規(guī)程，事故案例及預防措施、安全裝置和工（器）具、個人防護用品、防護器具和消防器材的使用方法。二、日常教育1、各級領導和各級部門要對職工進行定期性的安全思想、安全技術和遵章守紀教育，增強職工的安全意識和法制觀念。定期研究職工安全教育中的有關問題。2、應舉辦安全技術學習班，充分利用安全教育室，采用展覽、宣傳畫、安全專攔、報章雜志等多種形式，以及先進的電化教育手段，開展對職工的安全教育。3、車間定期開展安全活動，班組安全活動每周一次（即安全活動日）。4、在大修或重點項目檢修，以及重大危險性作業(yè)時，安全技術部門應督促指導檢修（施工）單位進行檢修施工前安全教育。5、職工違章及重大事故責任者和工傷人員復工，應由所屬單位領導或安全技術部門進行安全教育。三、新職工安全教育1、堅持上崗前教育和日常教育相結合的原則2、嚴格落實“三級”安全教育體制。結合車間實際特點，按車間、班組級教育內(nèi)容詳細培訓。3、理論學習并考核后，由車間統(tǒng)一安排崗前操作技能培訓，對通用的設備、閥門、單元操作重點講解，確認理解無誤、老職工示范后，嘗試進行操作，熟悉。4、 理論、技能考核合格后，分配崗位，嚴格落實新老職工之間一帶一，明確責任人，手把手的教，涉及工藝、安全、紀律、質(zhì)量等等。對新職工操作行為的第一次嚴密監(jiān)控，確保其在行為發(fā)生前理解正確，思路清晰，動作到位。5、 實際有效工作日半年內(nèi)，車間堅持每半月開一次新職工安全教育會，每月進行一次安全學習并考核，切實提高安全意識和技能安全檢查一、任務與要求1、安全檢查是搞好安全生產(chǎn)的重要手段，基本任務是發(fā)現(xiàn)和查明各種危險和隱患，督促整改；監(jiān)督各項安全規(guī)章制度的實施；制止違章指揮、作業(yè)。2、安全檢查應貫徹領導與群眾相結合的原則，除進行經(jīng)常性的檢查外，每年還應進行群眾性的綜合檢查、專業(yè)檢查、季節(jié)性檢查和日常檢查。3、安全檢查活動，必須有明確的目的、要求、內(nèi)容和具體計劃。4、必須建立由企業(yè)領導負責和有關職能人員參加的安全檢查組織，做到邊檢查、邊整改，及時總結和推廣先進經(jīng)驗。二、形式與內(nèi)容1、綜合檢查分廠、車間、班組三級，分別由主管廠長、車間主任、班組長組織有關科室、車間以及班組人員按五查（查思想、查領導、查紀律、查制度、查隱患）為中心內(nèi)容進行檢查。廠級（包括節(jié)假日檢查）每年不少于四次；車間級每月不少于一次（本車間定于每月1號安檢，節(jié)假日順延）；班組級每周一次。2、專業(yè)檢查應分別由各專業(yè)部門的主管領導組織本系統(tǒng)人員進行，每年至少進行二次。3、季節(jié)性檢查內(nèi)容包含：春季：以防火、防爆、防雷為重點；夏季：以防雨、防洪、防暑降溫為重點；秋季：以防寒、防中毒、防火為重點；冬季：以防凍、防滑、防中毒、防火為重點。4、日常檢查分崗位工人檢查和管理人員巡回檢查。生產(chǎn)工人上崗應認真履行崗位安全生產(chǎn)責任制，進行交接班檢查和班中巡回檢查；各級管理人員應在各自的業(yè)務范圍內(nèi)進行檢查。5、各種檢查均應編制相應的安全檢查表，并按檢查表的內(nèi)容逐項檢查。三、整改1、各級檢查組織人員，對查出的隱患都要逐項分析研究，并落實整改措施。2、對嚴重威脅安全生產(chǎn)但有整改條件的隱患，應下達《隱患整改通知書》，限期整改。3、對物質(zhì)技術條件暫時不具備整改的重大隱患，必須采取應急的防范措施，并納入計劃，限期解決或停產(chǎn)。4、各級檢查組織和人員都應將檢查出的隱患和整改情況報告上一級主管部門，重大隱患及整改情況由安全技術部門匯總并存檔消防管理防火防爆制度對所有易燃、易爆物料及有火災和爆炸危險的生產(chǎn)過程及設備必須嚴格管理，貫徹《預防為主，防消結合》的方針，積極采用先進的防火，滅火技術，建立健全專業(yè)和義務消防組織等有效的安全措施，防止發(fā)生火災、爆炸事故。一、生產(chǎn)工藝設施要達到防火防爆的基本要求。二、生產(chǎn)操作有防火防爆基本措施。三、貯存、運輸有防火防爆措施。四、在有爆炸火災危險場所，電氣線路，電氣裝置的設備，接地和接零及防靜電接地的措施應符合防火防爆的要求。五、危險物料的存放有防火防爆措施。六、配備足夠的消防設施，加強消防設施、消防器材的使用與管理。七、加強動火管理，在廠區(qū)內(nèi)劃分固定動火區(qū)和禁火區(qū)，嚴格執(zhí)行動火許可證制度。八、嚴格執(zhí)行預防火災的一般規(guī)定，加強對各種火源的管理，避免操作中靜電放電的規(guī)定。動火、用火根據(jù)火災危險程度及生產(chǎn)、維修、建設等工作的需要，經(jīng)使用單位提出申請，廠安全、防火部門登記審批，劃定“固定動火區(qū)”。固定動火區(qū)以外一律為禁火區(qū)。一、固定動火區(qū)：主要有兩個固定動火區(qū)1、機修及其門前空地。2、修理廠。二、在禁火區(qū)內(nèi)使用電、氣焊（割），噴燈及易燃易爆區(qū)域使用電話、砂輪及可產(chǎn)生火焰，火花及熾熱表面的臨時性作業(yè)，均為動火作業(yè)，必須申請開動火證。三、動火作業(yè)分三級管理1、特殊動火，指在處于運行狀態(tài)的易燃、易爆生產(chǎn)裝置和罐區(qū)等重要部位的具有特殊危險的動火作業(yè)區(qū)。2、一級動火，易燃易爆區(qū)域（即：甲、乙類火災危險區(qū)域）的動火作業(yè)。3、二級動火，指特殊動火和一級動火以外的動火作業(yè)。4、特殊動火和一級動火必須經(jīng)分析合格后方可進行，其動火證的有效期為一天（24小時）；二級動火也應分析，二級動火證的有效期為六天（144小時）5、動火證上應清楚標明動火等級、動火有效期、申請辦證單位、動火詳細位置、工作內(nèi)容（含動火手段），安全防火措施，動火分析的取樣時間、取樣點、分析結果、每次開始動火時間以及各項責任人和各級審批人的簽名及意見。四、各項責任人的職責1、動火項目負責人對執(zhí)行動火作業(yè)負全責，必須在動火前詳細了解作業(yè)內(nèi)容和動火部位及其周圍情況。參與動火安全措施的制定，并向作業(yè)人員交待任務和防火注意事項。2、 動火人在接到動火證后，要詳細核對其各項內(nèi)容是否落實和審批手續(xù)是否完備。若發(fā)現(xiàn)不具備動火條件時，有權拒絕動火，并向單位防火部門報告。動火人要隨身攜帶動火證，嚴禁無證作業(yè)及審批手續(xù)不完備作業(yè)，每次動火前30分鐘（含動火停歇超過30分鐘的再次動火）均應主動向現(xiàn)場當班班長呈驗動火證。3、動火監(jiān)護人員負責動火現(xiàn)場的安全防火檢查和監(jiān)護工作， 應指定責任心強、有經(jīng)驗、熟悉現(xiàn)場、掌握滅火手段的人擔當，監(jiān)護人需在動火證上簽字認可。監(jiān)護人員在作業(yè)中不準離開現(xiàn)場，當發(fā)現(xiàn)異常情況時應立即通知停止作業(yè)，及時聯(lián)系有關人員采取措施，作業(yè)完成后，要會同動火項目負責人、動火人檢查，消除殘火，確認無遺留火種，方可離開現(xiàn)場。4、 各級審查批準人必須對動火作業(yè)的審批負全責，必須親自到現(xiàn)場詳細了解動火部位及周圍情況，審查并確定動火等級，審查并完善防火安全措施，審查動火證審批程序是否完全，在確認符合安全條件后，方可簽字批準動火。五、動火分級終審權規(guī)定如下：特殊動火，是由廠安全部門復查后，報主管廠長或總工程師終審批準。一級動火，是動火單位所屬車間主任復查后，報廠安全部門終審批準。二級動火，是動火單位所屬基層單位主管終審批準。設備名稱安全操作注意事項責任人1、開機時檢查料斗內(nèi)是否有異物，螺栓是否緊固。搖2、運行時，如料斗內(nèi)有物料停滯不下，不能用鐵器或擺式手直接接觸，以免造成人身事故。顆3、先開機空運轉(zhuǎn)后加料，且次加料不宜過多。粒機4、運轉(zhuǎn)過程中，切忌將頭、手伸入料抖內(nèi)。5、清洗設備時，應切斷電源后方可進行操作。

1、操作前檢查主機電源是否完好。振2、操作過程中如發(fā)現(xiàn)有問題，應首先切斷電源，才能蕩進行檢修。篩3、清洗設備時，嚴禁用水直接沖洗主機，以防電器部分受潮。1、上料時，應先切斷電源?；?、混合時，所有人員必須與電器保持定距離，且必合須有一人操作。機3、清洗時，嚴禁用水直接沖洗配電箱，以防線路受阻。1、操作前，認真檢查膛內(nèi)是否有硬物，檢查轉(zhuǎn)動盤緊固螺絲是否松動。粉2、關閉粉碎機門蓋時必須將門蓋對正鎖緊。碎3、粉碎過程中如料門堵塞，不得用鐵器等堅硬物疏通。機4、停機時，必須先停下加料5分鐘后方可關閉電源。5、打開門蓋時，須粉碎機完全停止運轉(zhuǎn)后方可打開。6、清理粉碎機衛(wèi)生時，須關閉電源。

噴霧干燥制粒機1、 捕集袋必須拴緊壓牢，如有內(nèi)滑現(xiàn)象，應立即處理，以防止跑料，并仔細檢查有無破損。2、 主機密封時，筒體上下法蘭必須對好，使其貼合緊密。容器在頂升和下落時，切勿將頭、手、腳等伸入容器內(nèi)或放于法二盤、盤圈邊緣。3、經(jīng)常檢杳主機密封圈墊和整機的密封是否良好，如有脫落或破損應及時粘貼或更換，確保整機在運行是密封良好無泄露。4、 注意監(jiān)視空壓機和風機運轉(zhuǎn)狀況，電流表、電壓表指示是否正常。5、 蒸汽壓力表的壓力為0.4Mpa，空氣壓力為0.6Mpa以上，噴霧壓力一般在之間。設備名稱安全操作注意事項責任人執(zhí)八、、風循環(huán)干燥箱1、 關蒸汽閥門及推拉格車和翻料時，應戴好手套，防止被燙傷。2、 清洗烘箱內(nèi)部時，應防止劃傷。濕法混合制粒機1、 制粒時先開氣源，后開電源。濕法混合制粒機2、 制粒時應將制粒倉蓋蓋好，把夾子合上夾緊。3、 制粒過程中嚴禁開蓋。4、 開蓋檢查制粒效果時，嚴禁用手抄料查看。5、 嚴禁超載運行。6、 工作結束后，將調(diào)速旋鈕歸零位，清洗時將氣水轉(zhuǎn)換置水位。1、 生產(chǎn)操作前檢查設備運轉(zhuǎn)各部位是否有松動現(xiàn)象。2、 設備安裝完畢，所用工具一律不準放在設備上，以免掉進運轉(zhuǎn)部位。3、 不準用手直接接觸熱封體，謹防燙傷。4、 機器運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，嚴禁用手拉扯堆積在切刀上的廢棄袋。5、 在調(diào)試機器過程，嚴禁兩人同時操作一臺設備。機器正常工作時，應裝上防護罩。6、 調(diào)整停機位置時，必須按下急停開關或關閉電源。7、 生產(chǎn)結束后，先切斷電源，然后進行設備清洗。

栓劑灌封機組1、 檢查壓縮空氣，低溫鹽水機組電源是否已打開，并檢查進水口、出水口、進氣口是否已打開，保溫桶夾層純水是否足夠。2、 檢查循環(huán)泵是否運行正常，檢查是否漏氣、漏水。3、 檢查保溫桶及各加熱點溫度是否正常，并定時檢查溫度變化情況，及時掌握加熱棒及溫控器的運行情況。4、 灌注部位必須定崗定人操作，時時監(jiān)控。5、 調(diào)試人員在修理調(diào)試機器時，任何人不得在無任何警示的情況下啟動機器。6、 維修人員在處理制帶機、剪切機故障時，必須停機操作。7、 維修工具、輔助工具必須定置管理。8更換PVC/PE時，必須停機更換。9、 停機關閉冷媒水閥門時，必須先關閉進水口閥，再關閉出水口閥門。開機時必須先開啟出水口閥門，再開啟進水口閥門。10、 停機關閉電源，先關閉制帶、灌注、冷凍、封口的電源，再關閉機器操作臺電源，最后必須關閉配電盤總電源。設備名稱安全操作注意事項責任人

1、檢查壓縮空氣、純水、蒸汽、電源是否已打開，并檢查配藥罐內(nèi)是否有異物、污漬。2、配藥罐中藥液溶化時，必須時刻監(jiān)控藥液溫度變化，栓并觀察藥液顏色和質(zhì)地。劑3、輔料在研磨過程中必須進行消毒處理，并徹底清理配研磨機內(nèi)齒。藥4、在藥液完全溶化后，每隔5分鐘測量一次溫度，并罐疋時控制蒸汽量大小，調(diào)節(jié)溫度大小。5、 出液時穿戴好各種勞保用品，以防燙傷。6、開動蒸汽閥門時，必須由兩人同時進行， 人負責轉(zhuǎn)動閥門，一人負責觀測壓力表，以免被燙傷。

1、低溫鹽水機組1、嚴禁濕手觸摸電氣控制箱。2、 打開電氣控制箱、電氣部件的操作以外的部分不要用手觸摸；檢查電氣元件時，必須先關閉電源。3、 嚴禁用腳踩踏保溫材料。4、 開機前后檢查排氣壓力，溫度是否在允許的范圍內(nèi)。5、 當開機時，出現(xiàn)故障需要重新開機時，必須先排除故障。6、 制冷機工作后，要時刻注意其制冷效果。7、 必須保持冷卻水系統(tǒng)暢通無阻，在水系統(tǒng)中不允許有雜物混入。8長期停機不用時，務必將放水閥打開，將蒸發(fā)器及冷凝器中存水放凈。

空氣壓縮機1、 嚴禁用濕手觸摸配電系統(tǒng)。2、 開機前應檢查機身上有無其他雜物，機身油池內(nèi)的油是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，打開冷卻水閥使冷卻水暢通，在長期停車后的第次開車前，必須用手轉(zhuǎn)飛輪回轉(zhuǎn)周以上，視其有無撞擊震動或其他聲音。3、 開機后，隨時檢查各壓力表壓力和各溫度是否在允許范圍之內(nèi)，隨時檢查壓縮機的電氣、水、油路系統(tǒng)的氣密性及泄露情況。4、 停車后應打開、二級氣缸及中間冷卻器的放水閥將缸內(nèi)及冷卻器的存水放出，冬天更應注意，以免機器凍裂。5、 壓縮機的壓力表壓力和溫度超過額定值或冷卻水突然中斷供應或壓縮機和電動機有不正常的聲音應立即