中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)各章節(jié)及期末試題

中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱題型及分值單選25題2分/題共50分多選5題2分/題共10分名詞解釋5題2分/題共10分填空10題0.5分/題共5分問(wèn)答5題5分/題共25分重點(diǎn)總結(jié)緒論名詞解釋中藥藥劑學(xué)含義：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)院理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。必考可能是問(wèn)答題劑型選擇原則：三小三效五方便。三?。簞┝啃?，毒性小，副作用?。蝗В焊咝?，速效，長(zhǎng)效；五方便：服用方便，攜帶方便，生產(chǎn)方便，運(yùn)輸方便，儲(chǔ)存方便?！吨袊?guó)藥典》版次：最新版為2010版。藥典是最低標(biāo)準(zhǔn)。名詞解釋中藥藥劑學(xué)常用的術(shù)語(yǔ)：中成藥：指以中藥為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱，并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。藥品：藥品一般是指以原料藥經(jīng)過(guò)加工支撐具有一定劑型，可直接應(yīng)用的成品?！端幤饭芾矸ā分袑⑺幤范x為：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。制劑：根據(jù)《中國(guó)藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《制劑規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑。劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。輔料：中藥炮制過(guò)程中為了降低藥物毒性、緩和藥性、增強(qiáng)療效或矯臭矯味等而加入所需的輔助物料。藥劑衛(wèi)生名詞解釋藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：制藥衛(wèi)生是藥品生產(chǎn)管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，涉及到藥品生產(chǎn)的全過(guò)程，在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化制藥衛(wèi)生管理，落實(shí)各項(xiàng)制藥衛(wèi)生措施，是確保藥品質(zhì)量的重要手段，也是實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體要求。？課上提到的：填空題口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌；外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌；陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用知己不得檢出破傷風(fēng)桿菌。掌握物理滅菌法（干熱、濕熱、紫外線）的特點(diǎn)、基本原理、方法和應(yīng)用。干熱滅菌法：特點(diǎn)：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。原理：通過(guò)加熱可使蛋白質(zhì)變性或凝固，核酸破壞，酶失去活性，導(dǎo)致微生物死亡。方法和應(yīng)用：火焰滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，大多用于用具及器皿等。干熱空氣滅菌法：利用高溫干熱空氣達(dá)到滅菌目的的方法。適用于耐高溫的玻璃、金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類材料和耐高溫的粉末材料等。濕熱滅菌法：特點(diǎn)：具有滅菌效果可靠、操作簡(jiǎn)單方便的特點(diǎn)。原理：由于濕熱滅菌時(shí)蒸氣的比熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)凝固或變性。方法和應(yīng)用：熱壓滅菌法：凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑，均可采用。流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法：流通蒸汽滅菌適用于不耐高熱的藥品和1~2ml注射劑。煮沸滅菌法不能保證殺滅被滅菌物品中所有細(xì)菌的芽胞。低溫間歇滅菌法：本法適用于必須用加熱滅菌法滅菌但又不耐較高溫的藥品，由于時(shí)間較長(zhǎng)，殺滅芽胞常不夠完全，須添加適量的抑菌劑。紫外線滅菌法特點(diǎn)：用于空氣和物體表面滅菌。原理：一般用于滅菌的紫外線波長(zhǎng)是220-290nm，滅菌力最強(qiáng)的是254-257nm的紫外線，可作用于核酸蛋白，促使其變性。同時(shí)紫外線照射后，空氣產(chǎn)生微量臭氧，共同發(fā)揮殺菌作用。方法及應(yīng)用:該法適于照射物體表面滅菌、無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌。普通玻璃可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能用紫外線來(lái)滅菌。4.化學(xué)滅菌法：一般以噴灑、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌環(huán)氧乙烷滅菌法：擴(kuò)散穿透能力強(qiáng)，屬?gòu)V譜殺菌劑。甲醛蒸氣熏蒸滅菌法：是殺菌力很強(qiáng)的廣譜抗菌劑。其他還有過(guò)氧乙酸，苯酚（石碳酸），甲酚皂溶液（來(lái)蘇爾），能致癌，不建議用。粉碎與篩析掌握粉碎的基本原理和方法。尤其注意特殊藥物的粉碎方法原理：物體因分子間內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質(zhì)。方法：（一）干法粉碎：系將藥物經(jīng)適當(dāng)干燥再進(jìn)行粉碎的方法?；旌戏鬯椋ü惭校┐希ù校合葘⑻幏街衅渌兴幏鬯?，再將含有大量粘性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。串油：先將處方中其他中藥粉碎，再將含有大量油脂性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。蒸罐：先將處方中其他中藥粉碎，再將用適當(dāng)方法蒸制過(guò)的動(dòng)物類的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物藥，經(jīng)干燥，再粉碎成所需粒度。單獨(dú)粉碎（單研）：貴重中藥（如牛黃、羚羊角、冰片、麝香）；毒性、刺激性的中藥；氧化性與還原性強(qiáng)的中藥；質(zhì)地堅(jiān)硬不便于其他藥物混合粉碎的中藥；樹(shù)脂樹(shù)膠類中藥（乳香、沒(méi)藥）。（二）濕法粉碎：系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法。（加液研磨法）水飛法：即將藥物先打成碎塊，除去雜質(zhì)，放入研缽或電動(dòng)研缽中，加適量水，用研錘重力研磨。適用于礦物、貝殼、朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉。（三）低溫粉碎：樹(shù)脂樹(shù)膠類；糖分、粘液質(zhì)、膠質(zhì)；中藥干浸膏。（四）超微粉碎：可粉碎至細(xì)胞級(jí)（5um以下），使細(xì)胞破壁率達(dá)95%以上，提高丸劑、散劑等的生物利用度。填空或選擇藥篩的種類與規(guī)格：可分為編織篩和沖眼篩2種。常用目數(shù)表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，目數(shù)越大，篩的孔徑越小。散劑1.掌握散劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求；一般散劑和特殊散劑的制備方法，尤其注意倍散。散劑：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。散劑的特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)是散劑表面積較大，因而具有易分散、奏效快的特點(diǎn)。散劑制法簡(jiǎn)便，劑量可隨意增減，運(yùn)輸攜帶方便，缺點(diǎn)是其臭味、刺激性、吸濕性及化學(xué)活性也相應(yīng)增減，揮發(fā)性成分易散失，一些腐蝕性強(qiáng)及易吸潮變質(zhì)的藥物，不宜配成散劑。散劑的質(zhì)量要求：一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩，兒科和外用散劑應(yīng)通過(guò)七號(hào)篩，眼用散劑則應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩。用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。一般散劑的制備方法：工藝流程：中藥粉碎過(guò)篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝。特殊散劑的制備方法：含毒性藥物的散劑：由于其應(yīng)用劑量小，常用倍散法稀釋后使用。含低共熔混合物的散劑含液體藥物的制劑④眼用散劑注意倍散法：倍散的稀釋比例可按藥物的劑量而定，如劑量在0.01g-0.1g者，可配制成10倍散；如劑量在0.01g以下，則應(yīng)配成100或1000倍散。配制倍散時(shí)，應(yīng)采用等量遞增法，稀釋混勻后備用。？混合的原理：切變混合，對(duì)流混合，擴(kuò)散混合。掌握常用的混合方法：打底套色、等量遞增打底套色法：系指將量少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎(chǔ)，既是“打底”再將量多的、色淺的藥粉逐漸粉刺加入研缽中，輕研混勻既是“套色”。等量遞增法：取量小的組分及等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大的組分為止。浸提、分離與濃縮、干燥掌握浸提常用方法（煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法）及其特點(diǎn)浸提是采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄊ怪兴幩挠行С煞只蛴行Р课唤龅牟僮?。目的是提取中藥材中有效成分。煎煮法：適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的中藥。提取出的雜質(zhì)較多，煎出液易霉敗變質(zhì)，應(yīng)及時(shí)處理。浸漬法：分為冷浸漬法，熱浸漬法，重浸漬法。應(yīng)用特點(diǎn)是靜態(tài)浸出，適用于對(duì)熱不穩(wěn)定，易揮發(fā)，易破壞的中藥。不適于貴重中藥、毒性中藥及高濃度的制劑。滲漉法：分為單滲漉法，重滲漉法，加壓滲漉法和逆流滲漉法。應(yīng)用特點(diǎn)：屬于動(dòng)態(tài)浸出，適用于貴重中藥、毒性中藥及高濃度制劑，也可用于有效成分含量較低的中藥的提取。但對(duì)新鮮的及易膨脹的中藥、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的中藥不宜選用。回流法：分為回流熱浸法和回流冷浸法。應(yīng)用特點(diǎn)：回流熱浸法溶劑只能循環(huán)使用，不能不斷更新；回流冷浸法溶劑既可循環(huán)使用，又能不斷更新。水蒸氣蒸餾法：應(yīng)用特點(diǎn)：此法適用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，又難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取、分離，如揮發(fā)油的提取。常用的分離方法（沉降分離法、離心分離法、濾過(guò)分離法）、純化精制方法以及水提醇沉不同醇沉濃度對(duì)應(yīng)的雜質(zhì)。分析與水比，乙醇的優(yōu)點(diǎn)（課上提到的）乙醇作為浸提溶劑的最大優(yōu)點(diǎn)是可通過(guò)調(diào)節(jié)乙醇的濃度，選擇性地浸提中藥中某些有效成分或有效部位。乙醇含量在90%以上：適于浸提揮發(fā)油、有機(jī)酸、樹(shù)脂、葉綠素等50%~70%：生物堿，苷類50%以下：苦味質(zhì)、蒽醌苷類化合物大于40%：延緩許多藥物，如酯類、苷類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)定性達(dá)20%以上具有防腐作用記住水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水為溶劑提取中藥有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。根據(jù)中藥成分在水和乙醇中的溶解性：乙醇含量在50%~60%時(shí)去除淀粉等雜質(zhì)乙醇含量在75%以上時(shí)可除去蛋白質(zhì)、多糖等鞣質(zhì)、水溶性色素不能完全除去醇提水沉法：先以適宜濃度的乙醇提取中藥成分，再用水出去提取液中雜質(zhì)。適于提取藥效物質(zhì)為醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工業(yè)。醇量的計(jì)算：例有100ml藥液，加多少95%乙醇可配成含醇量為60%的藥液？解：95%乙醇用量計(jì)算：設(shè)所需乙醇量為Xml95%X=（100+X）*60%X=171ml即在100ml藥液中加入171ml的95%乙醇浸提的過(guò)程及影響因素。湯劑中特殊藥物的煎煮方法填空題中藥浸提的過(guò)程：浸潤(rùn)與滲透階段，解吸與溶解階段，浸出成分?jǐn)U散階段影響浸提因素：中藥粒度，中藥成分，浸提溫度，浸提時(shí)間，濃度梯度，溶劑pH，浸提壓力。不用背平時(shí)都用得上的湯劑中特殊藥物的煎煮方法先煎：需要先煎的藥物有兩類，一類是礦物和貝殼類藥，如生石膏、龍骨、牡蠣等；一類是毒性較大的藥物，如生附子、生半夏、馬錢子等，需要煎煮時(shí)間長(zhǎng)一些以降低毒性。后下：有些藥物含有大量揮發(fā)油，若煎煮時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，藥性揮發(fā)會(huì)影響療效。如薄荷、藿香、砂仁等。包煎：中藥如帶有絨毛、粉狀或小粒種子時(shí)，需要用布袋包起來(lái)煎煮。如旋復(fù)花、車前子、滑石粉等。烊化：動(dòng)物的皮、角煎煮后呈膠狀，須單獨(dú)放入容器中加涼水蒸20分鐘，服用時(shí)按量取出，用煎好的藥液沖服。如阿膠、鹿角膠、龜板膠等。另煎：貴重的藥物如人參、西洋參等，為防止浪費(fèi)，需要單獨(dú)用文火煎1～2小時(shí)。可單獨(dú)飲用或與其他煎好的藥物混合同飲。沖服：為充分利用藥物的有效成分而不浪費(fèi)，有些藥物制成粉劑，需用煎好的藥液沖服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。濃縮：通常是在沸騰狀態(tài)下，經(jīng)傳熱過(guò)程，利用氣化作用，將揮發(fā)性大小不同的物質(zhì)進(jìn)行分離，從液體中除去溶劑得到濃縮液的工藝操作。影響濃縮效率的因素：傳熱溫度差的影響，傳熱系數(shù)的影響。濃縮方法：常壓蒸發(fā)：特點(diǎn)是沸點(diǎn)較高，耗時(shí)較長(zhǎng)，適用于濃縮料液中的有效成分是耐熱的，而溶劑又無(wú)燃燒性，無(wú)毒害，無(wú)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，可用此法進(jìn)行濃縮。減壓蒸發(fā)：特點(diǎn)：壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；增大了傳熱溫度差，蒸發(fā)效率提高；能不斷的排出溶劑的蒸氣，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；沸點(diǎn)降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；密閉容器可回收乙醇等溶劑。適用于有機(jī)溶劑回收。薄膜蒸發(fā)：特點(diǎn)：進(jìn)體液的濃縮速度快，受熱時(shí)間短；不受液體靜壓和過(guò)熱影響，成分不易被破壞；能連續(xù)操作，可在常壓或減壓下進(jìn)行；能將溶劑回收重復(fù)使用。多效蒸發(fā)：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽引入后一效作為加熱蒸氣，組成雙效蒸發(fā)器。干燥：是利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。影響干燥的因素：被干燥物料的性質(zhì)，干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速，壓力。干燥方法：烘干法：靜態(tài)干燥。減壓干燥法：干燥的溫度低、速度快，揮發(fā)性液體可回收利用。噴霧干燥法：瞬間干燥，特別適用于熱敏性物料，但成品回收率低。沸騰干燥法：適于濕粒性物料，如片劑、顆粒劑。冷凍干燥法：適用于某些極不耐熱的物品。紅外線干燥法；微波干燥法。浸出藥劑掌握各類浸出藥劑（酒劑、酊劑、糖漿劑、煎膏劑、中藥合劑、流浸膏劑與浸膏劑）的含義、特點(diǎn)、制備方法與質(zhì)量要求。各劑型概念及其區(qū)別，如酊劑與酒劑、流浸膏劑與浸膏劑含水量等等。浸出藥劑含義：系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝過(guò)程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。酒劑含義：藥酒又名酒劑，系指中要用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。特點(diǎn)：多供內(nèi)服，并加糖或蜂蜜矯味和著色。制備方法：冷浸法，熱浸法，滲漉法，回流熱浸法。質(zhì)量要求：酒劑所用白酒應(yīng)符合蒸餾酒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料。酒劑應(yīng)澄清，但在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酒劑要求具有一定的pH、含醇量和總固體量。酊劑含義：酊劑系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。特點(diǎn)：多供內(nèi)服，少數(shù)供外用。不加糖或蜂蜜矯味和著色。除另有規(guī)定外，含有毒性藥品的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥物10g；其他藥物的酊劑，一般每100ml相當(dāng)于原藥物20g。制備方法：溶解法，稀釋法，浸漬法，滲漉法。質(zhì)量要求：酊劑應(yīng)為澄清液體。久貯后如產(chǎn)生沉淀，先測(cè)定乙醇含量，并調(diào)整至規(guī)定濃度，若仍有沉淀，可將沉淀濾除，在測(cè)定有效成分，并調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。酊劑與酒劑的區(qū)別：看上面特點(diǎn)。糖漿劑含義：糖漿劑系指含有藥物、中藥提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。特點(diǎn)：中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）制備方法：熱溶法，冷溶法，混合法。質(zhì)量要求：糖漿劑的質(zhì)量要求：允許有少量輕搖易散的沉淀。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。煎膏劑含義：煎膏劑系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。特點(diǎn)：有藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用等優(yōu)點(diǎn)。主要以滋補(bǔ)為主，多用于慢性疾病。制備方法：煎煮，濃縮，收膏，分裝。質(zhì)量要求：煎膏劑外觀應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜，有光澤，無(wú)浮沫，無(wú)焦臭、異味，無(wú)返砂。加入煉蜜或煉糖的量一般不超過(guò)清膏量的3倍。其相對(duì)密度、不溶物以及衛(wèi)生學(xué)檢查均應(yīng)符合現(xiàn)行《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定。中藥合劑含義：合劑系指中藥用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的內(nèi)服液體劑型。特點(diǎn)：保證制劑的綜合療效；奏效迅速；應(yīng)用方便；減少服用量。缺點(diǎn)是不能隨證加減。制備方法：浸提，凈化，濃縮，分裝，滅菌。質(zhì)量要求：成品在貯存期間只允許有微量輕搖易散的沉淀。流浸膏劑和浸膏劑含義：流浸膏劑或浸膏劑系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑；蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。特點(diǎn)：流浸膏劑：每1ml相當(dāng)于原中藥1g；至少含20%以上的乙醇，若水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加20%~25%的乙醇作防腐劑。浸膏劑：每1g相當(dāng)于原中藥2~5g；浸膏劑不含或含極少量溶劑，有效成分較穩(wěn)定，可久貯。制備方法：流浸膏劑：浸漬，滲漉，濃縮，調(diào)整含量，成品。浸膏劑：一般多采用滲漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸漬法。質(zhì)量要求：流浸膏劑：應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定；成品中至少含20%以上的乙醇；應(yīng)裝于棕色避光容器內(nèi)。浸膏劑：應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定；應(yīng)在避光容器中密閉貯藏。煎膏劑中炒糖的目的，返砂問(wèn)題。炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，凈化雜質(zhì)和殺死微生物?？刂铺堑倪m宜轉(zhuǎn)化率，還可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”現(xiàn)象。液體藥劑掌握表面活性劑的基本特征及其在藥劑中的主要用途；表面活性劑的性質(zhì)，如HLB、起曇、膠束及臨界膠團(tuán)濃度等。表面活性劑含義：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)，稱為表面活性劑。表面活性劑的基本特征和主要用途：基本特征：物理化學(xué)性質(zhì)：表面活性、形成膠束、親水親油平衡值、克氏點(diǎn)（Krafft點(diǎn)）與曇點(diǎn)生物學(xué)性質(zhì)：對(duì)藥物吸收的影響、表面活性劑與蛋白質(zhì)的反應(yīng)、表面活性劑的毒性主要用途：（1）增溶劑例如：甲酚在水中的溶解度約為2%，在鈉肥皂溶液中卻增大到50%（2）乳化劑如：一些具有表面活性的天然高分子材料阿拉伯膠、西黃芪膠、瓊脂、軟肥皂。（3）潤(rùn)濕劑最適宜的HLB值為7-9，并有適合的溶解度。在制備混懸劑液體制劑時(shí)，常發(fā)生藥物微粒表面不易被液體介質(zhì)潤(rùn)濕的現(xiàn)象，如：硫磺粉末若不加潤(rùn)濕劑就難達(dá)到符合要求的洗劑。（4）起泡劑和消泡劑中藥浸出過(guò)程中往往含有天然的表面活性物質(zhì)如皂苷、蛋白質(zhì)、樹(shù)膠及其他高分子物質(zhì)，劇烈攪拌時(shí)可產(chǎn)生穩(wěn)定的泡沫。加入少量的短鏈脂肪醇、醚類等表面活性劑可取代原來(lái)的起泡劑。（5）去垢劑常用的有油酸鈉或其他脂肪酸的鈉皂、鉀皂、十二烷基硫酸鈉或其他磺酸鈉。表面活性劑的性質(zhì)：膠束與臨界膠束濃度：在低濃度時(shí)，表面活性劑在水溶液中主要以單分子或離子狀態(tài)分散，當(dāng)濃度增加至一定范圍時(shí)，表面活性劑分子急速地聚集形成分子或離子的締合體，這種締合體稱為膠束或膠團(tuán)。開(kāi)始形成膠束時(shí)的溶液的濃度稱為臨界膠束濃度。HLB值（親水親油平衡值）：HLB值越高，親水性越強(qiáng)；HLB值越低，親油性越強(qiáng)。增溶劑HLB值最適范圍為15~18以上；去污劑13~16；O/W乳化劑8~16；潤(rùn)濕劑與鋪展劑7~9；大部分消泡劑的HLB值為0.8～3等。Krafft點(diǎn)：是離子型表面活性劑的特征值，Krafft點(diǎn)越高，CMC越小。起曇與曇點(diǎn)：通常表面活性劑的溶解度隨溫度升高而增大，但某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開(kāi)始隨溫度升高而加大，當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí)，其溶解度急劇下降，使溶液出現(xiàn)混濁或分層，冷卻后又恢復(fù)澄明。這種由澄清變成混濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇。該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。各類液體藥劑的含義與特點(diǎn)液體藥劑含義：系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供內(nèi)服或外用。特點(diǎn)：吸收快；能減少某些藥物的刺激性；油性藥物易服用，吸收好；易于分劑量。真溶液型液體藥劑：系指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的供內(nèi)服或外用的真溶液。主要有溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等劑型。膠體溶液型液體藥劑：系指質(zhì)點(diǎn)大小在1~100nm范圍的分散相分散在分散介質(zhì)中所形成的溶液。乳狀液型液體藥劑：是兩種互不相溶的液體經(jīng)乳化制成的非均相的液體藥劑?；鞈乙盒鸵后w藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑，也稱混懸劑?；旌戏稚Ⅲw系的液體藥劑：混合分散體系指溶質(zhì)或分散相在分散介質(zhì)中形成包括真溶液、膠體溶液、混懸液和乳狀液兩種以上體系共存的分散系統(tǒng)。其特點(diǎn)是藥物以分子、離子、膠粒、微?；蛭⒌畏稚ⅰＴ黾铀幬锶芙舛鹊乃巹W(xué)方法。問(wèn)答題增溶：增加難溶性成分的溶解度；用于中藥提取的輔助劑。助溶：機(jī)理：助溶劑與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物；形成有機(jī)分子復(fù)合物；通過(guò)復(fù)分解兒形成可溶性鹽類。制成鹽類：一些難溶弱酸、堿，可制成鹽而增加其溶解度。使用潛溶劑：有時(shí)溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比其在各單一溶劑中的溶解度大，這種現(xiàn)象稱為潛溶性，具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱為潛溶劑。常用的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等，均可與水組成混合溶劑。膠體溶液的類型及其特點(diǎn)，兩種膠體穩(wěn)定性膠體溶液的類型及特點(diǎn)：高分子溶液：常因其與水的親和力強(qiáng)成為親水膠體。有的高分子溶液如明膠水溶液、瓊脂水溶液等，在溫?zé)釛l件下為粘稠性流動(dòng)液體，但在溫度降低時(shí)，呈鏈狀分散的高分子形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，分散介質(zhì)誰(shuí)可被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，形成不流動(dòng)的半固體狀物，稱為凝膠。溶膠：溶膠是由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點(diǎn)，分散在液體分散介質(zhì)中組成的膠體分散體系。特點(diǎn)：其外觀可以與溶液一樣是透明的，但具有乳光。膠體溶液的穩(wěn)定性：高分子溶液的穩(wěn)定性：親水膠體溶液的穩(wěn)定性主要與水化作用有關(guān)。高分子溶液在放置過(guò)程中會(huì)自發(fā)地聚集而沉淀，稱為陳化現(xiàn)象。溶膠的穩(wěn)定性：電解質(zhì)的作用；高分子化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用。乳劑的構(gòu)成：油相、水相、乳化劑。吐溫、司盤分別為何種類型的乳劑：吐溫（O/W）、司盤（W/O）乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象包括分層，絮凝，轉(zhuǎn)相，破裂，酸敗5種類型?；鞈乙悍€(wěn)定劑的種類：潤(rùn)濕劑，助懸劑，絮凝劑與反絮凝劑。栓劑掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與制法；栓劑基質(zhì)的要求和常用基質(zhì)種類（油溶性和水溶性）。含義：系指中藥itiquwuhuo藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體機(jī)型。特點(diǎn)：藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性；可避免刺激性藥物對(duì)胃腸道的刺激；減少藥物收肝臟首過(guò)作用的破壞，同時(shí)可減少藥物對(duì)肝臟的毒副作用；便于不能或不愿吞服藥物的患者使用。不足之處在于使用不如口服方便。制法：熱溶法：熔融基質(zhì)加入藥物（混勻）注模冷卻刮削取出成品包裝栓劑基質(zhì)的要求：室溫時(shí)具有適宜的硬度，當(dāng)塞入腔道時(shí)不變形、不碎裂；對(duì)粘膜無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性；性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥混合后不起反應(yīng)，不影響主藥的作用和含量測(cè)定；具有潤(rùn)濕或乳化的能力，能混入較多的水分。常用基質(zhì)種類（油溶性和水溶性）：油脂性基質(zhì)：可可豆脂與藥物水溶液不能混合時(shí)，可加入適量乳化劑改善。半合成或全合成脂肪酸甘油酯：具有適宜的熔點(diǎn)，不宜酸敗。氫化油類：性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)毒，無(wú)刺激性，不宜酸敗，價(jià)廉，但釋藥能力較差，加入適量表面活性劑可以改善。水溶性基質(zhì)：甘油明膠，水：明膠：甘油=10：20：30。PEG，本品無(wú)生理作用遇體溫不熔化，能緩緩溶于體液而釋放藥物，稀釋性較強(qiáng)，對(duì)粘膜有一定刺激性。通常加入約20%的水，可減輕其刺激性。栓劑直腸給藥藥物吸收途徑：通常通過(guò)以下兩條途徑：一條山通過(guò)直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟代謝后由肝膽進(jìn)入大循環(huán)；另一條是通過(guò)直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂（qia四聲）內(nèi)靜脈繞過(guò)肝臟進(jìn)入下腔靜脈，直接入大循環(huán)起全身作用。注射劑掌握注射劑的含義、特點(diǎn)；熱原的含義、組成與特性；污染熱原的途徑、熱原除去方法及檢查法；注射用水的質(zhì)量要求和制備方法（蒸餾法等）；制備中藥注射劑的工藝流程。注射劑的含義：中藥注射劑系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專供注入機(jī)體內(nèi)的一種無(wú)菌制劑。特點(diǎn)：藥效迅速，作用可靠；適用于不宜口服給藥的藥物；適用于不能口服給藥的病人；可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用。熱原的含義：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高。組成：微生物代謝產(chǎn)物中內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。特性：水溶性，耐熱性，濾過(guò)性，不揮發(fā)性，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑以及超聲波破壞。污染熱原的途徑：由溶劑帶入；由原輔料帶入；由容器或用具帶入；由制備過(guò)程帶入；由使用過(guò)程帶入。熱原除去方法：除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法，離子交換法，凝膠濾過(guò)法，超濾法，反滲透法。除去容器或用具上熱原的方法：高溫法，酸堿法。檢查法：家兔檢查法：實(shí)驗(yàn)結(jié)果接近人體真實(shí)情況，操作繁瑣費(fèi)時(shí)。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法：靈敏度高，操作簡(jiǎn)單，但對(duì)革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素不夠靈敏，故不能取代家兔的熱原試驗(yàn)法。注射用水的質(zhì)量要求和制備方法（蒸餾法等）質(zhì)量要求：無(wú)菌，無(wú)熱原，澄明度，安全性，滲透壓，pH值，穩(wěn)定性，降壓物質(zhì)。制備方法：（1）原水處理：自來(lái)水處理成為純化水

方法：離子交換法：可以去除絕大部分水陰陽(yáng)離子（比電阻大于100萬(wàn)Ωcm，對(duì)細(xì)菌和熱源也有一定的去除作用?；瘜W(xué)純度高，設(shè)備簡(jiǎn)單，耗能小，成本低。電滲析法：成本更低，化學(xué)純度不如離子交換法，電阻率10萬(wàn)Ωcm。反滲透法：

半透膜：膜材為醋酸纖維素膜和聚酰胺膜

濃度差：兩側(cè)分別為鹽溶液和純水

外壓力：大于滲透壓，達(dá)到鹽、水分離蒸餾：制備注射用水最經(jīng)典的方法。用蒸餾水器制得。

小量生產(chǎn)：塔式蒸餾水器

大量生產(chǎn)：多效蒸餾水機(jī)或汽壓式蒸餾水器注射用水的收集與貯存

1.初餾液不要

2.檢查合格后帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的密閉系統(tǒng)收集

3.80°C以上保溫、65°C以上保溫循環(huán)或于4°C以下無(wú)菌狀態(tài)下貯存

4.12內(nèi)小時(shí)用完制備中藥注射劑的工藝流程安瓿注射用溶劑中藥提取物化學(xué)藥品附加劑切割配液園口濾過(guò)干燥灌封（半成品質(zhì)量檢查）熔封滅菌質(zhì)量檢查印字包裝成品熟悉注射劑的一般質(zhì)量要求注射劑的附加劑種類與應(yīng)用附加劑種：抗氧劑、抑菌劑、局部止痛劑、pH調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、其他附加劑應(yīng)用：吐溫-80：常用增溶劑。膽汁：應(yīng)用膽汁為增溶劑，要注意藥液的pH值。甘油：是鞣質(zhì)和酚性物質(zhì)良好的溶劑。常用于注射劑的助懸劑有明膠、羥甲基纖維素鈉等；常用于注射劑的乳化劑有吐溫-80、卵磷脂等。注射劑中常用的減輕疼痛的附加劑有苯甲醇、鹽酸普魯卡因等。等滲溶液如0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液。注射用油的質(zhì)量要求與精制方法：常用的注射油為麻油：酸值不大于0.2；碘值為120--140；皂化值188--200；相對(duì)密度0.916--0.922；折光率1.472--1.476。了解注射劑的分類：溶液型注射劑；乳劑型注射劑：混懸型注射劑：注射用無(wú)菌粉末。注射用其他溶劑的種類：親水性非水溶劑：乙醇、甘油、1，2-丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400。親油性非水溶劑：苯甲酸芐酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯注射劑容器的種類和質(zhì)量要求：種類：安瓿；西林小瓶；輸液瓶；軟包裝質(zhì)量要求：玻璃容器：硬質(zhì)中性玻璃；物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；外觀無(wú)色透明；光滑無(wú)條紋；無(wú)氣泡、無(wú)毛口；瓶口圓整光滑。塑料容器：無(wú)毒，質(zhì)輕，機(jī)械強(qiáng)度高，耐熱，耐水，耐腐蝕，化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)，可熱壓滅菌。塑料袋：無(wú)毒，質(zhì)輕，耐壓，不易破損，耐熱性差，透濕，透氣，影響藥液穩(wěn)定性。中藥注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：澄明度檢查：存在問(wèn)題：纖維、白點(diǎn)、玻屑或金屬屑裝量檢查：標(biāo)示量≤2ml取樣5支標(biāo)示量2~50ml取樣3支標(biāo)示量>50ml最低裝量檢查法檢查熱原檢查；無(wú)菌檢查；降壓物質(zhì)檢查；其他檢查。輸液劑的含義、種類和制法含義：指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100ml以上）注射液。種類：電解質(zhì)輸液；營(yíng)養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液。制法：濃配法：先將藥物配成濃溶液，加活性炭煮沸吸附后濾過(guò)，再用濾清的注射用水稀釋至所需濃度。稀配法：將原料直接溶解于注射用水配成所需濃度，加活性炭吸附處理后，藥液再經(jīng)粗濾、精濾，即可供灌裝。粉針劑的含義、特點(diǎn)與制法含義：注射用無(wú)菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物，也稱粉針劑。特點(diǎn)：適用于抗生素類藥物及酶或血漿等生物制品，如頭孢菌素類及一些酶制劑（胰蛋白酶、輔酶A等）。制法：藥粉無(wú)菌粉末原料分裝于滅菌容器無(wú)菌分裝制品眼用溶液的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類和制法含義：眼用液體制劑系指供洗眼、滴眼或眼內(nèi)注射用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑。質(zhì)量要求：無(wú)菌，澄明度，pH值，滲透壓，粘度附加劑種類和制法：pH值調(diào)節(jié)劑，等滲調(diào)節(jié)劑，抑菌劑，粘度調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑、增溶劑與助溶劑外用膏劑掌握軟膏劑和黑膏藥的含義與特點(diǎn)；軟膏劑的常用基質(zhì)種類、特點(diǎn)和應(yīng)用；軟膏劑的制法。軟膏劑：系指藥物、中藥細(xì)粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型。特點(diǎn)：對(duì)皮膚有保護(hù)、潤(rùn)滑及局部治療作用。黑膏藥：系指中藥、食用植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。軟膏劑的常用基質(zhì)種類、特點(diǎn)和應(yīng)用：根據(jù)基質(zhì)組成不同可分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)軟膏。油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)是潤(rùn)滑、油膩、無(wú)刺激性，對(duì)皮膚的保護(hù)及軟化作用強(qiáng)，對(duì)藥物的釋放穿透作用較差。應(yīng)用：油脂類包括動(dòng)物油，植物油，氫化植物油；類脂類包括羊毛脂、蜂蠟；烴類包括凡士林、固體石臘、液體石蠟；硅酮類即硅油。乳劑型基質(zhì)的特點(diǎn)是軟膏中藥物的釋放當(dāng)穿透性較好，能吸收組織滲透液，較油脂性基質(zhì)易涂布、清洗，對(duì)皮膚有保護(hù)作用。應(yīng)用：O/W型乳化劑：一價(jià)皂，十二烷基硫酸（酯）鈉。W/O型基質(zhì)。水溶性基質(zhì)：易涂展，能吸收組織滲透液，一般釋放藥物較快，無(wú)油膩性，易洗涂，對(duì)皮膚、黏膜無(wú)刺激性，缺點(diǎn)是潤(rùn)滑作用較差。應(yīng)用：聚乙二醇軟膏劑的制法：研和法：基質(zhì)為油脂性半固體，可與藥物直接研勻；藥物不宜加熱者可采用研和法；藥物為不溶性及少量制備時(shí)常用研合法。熔合法：基質(zhì)為油脂性且熔點(diǎn)不同，常溫下不能混合均勻者；主藥可溶于基質(zhì)或中藥需要植物油加熱浸提時(shí)可用熔合法。乳化法：基質(zhì)為乳劑型時(shí)用乳化法。熟悉黑膏藥的基質(zhì)與制法基質(zhì)的原料與處理：植物油，紅丹，藥料的處理黑膏藥的制備：提取藥料煉油下丹成膏去火毒攤涂了解橡皮膏的含義和外用膏劑的種類：軟膏劑；硬膏劑，包括膏藥和貼膏劑。黑膏藥的質(zhì)量要求:應(yīng)烏黑、無(wú)紅斑，對(duì)皮膚無(wú)刺激性。外用膏劑藥物的透皮吸收機(jī)理：包括釋放、穿透及吸收進(jìn)入血液循環(huán)三個(gè)階段。含藥橡皮膏的基質(zhì)：生橡膠，增粘劑，軟化劑，填充劑。制法：提取藥材，制備膠漿，涂布膏料，回收溶劑，切割、加襯及包裝。膠劑掌握膠劑的含義與特點(diǎn)含義：膠劑系指用動(dòng)物皮、骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服劑型。特點(diǎn)：膠劑的原輔料選擇與制備方法原料的選擇：皮類：驢皮以張大，毛色墨，質(zhì)地肥厚，傷少無(wú)病者良。角類：鹿角分砍角與脫角兩種。龜甲與鱉甲：血板：顏色鮮明者質(zhì)佳。豹骨與狗骨：質(zhì)潤(rùn)色黃之新品為佳。輔料的選擇：冰糖，油類，酒類，明礬，阿膠。制備方法：原料的處理煎取膠汁濾過(guò)澄清濃縮收膠凝膠與切膠干燥與包裝。了解膠劑的分類：皮膠類，角腳類，骨膠類，甲膠類，其他膠類如霞天膠，龜鹿二仙膠。膠囊劑1.掌握膠囊劑的含義、特點(diǎn)、制備方法、質(zhì)量要求與貯存含義：系指將中藥用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空膠囊或密封于軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。特點(diǎn)：可掩蓋藥物的不良?xì)馕?；藥物的生物利用度高；可提高藥物的穩(wěn)定性；可定時(shí)定位釋放藥物。制備方法：壓制法：配置囊材膠液制膠片壓制軟膠囊滴制法：系指通過(guò)滴制機(jī)制備軟膠囊劑的方法。質(zhì)量要求：膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭；小劑量藥物，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻；硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、疏松、混合均勻；膠囊劑的裝量差異、崩解時(shí)間及硬膠囊劑的水分含量必須符合《中國(guó)藥典》有關(guān)規(guī)定。貯存：宜在陰涼干燥處。熟悉膠囊劑的規(guī)格、囊材的組成和附加劑的要求空膠囊的規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號(hào)共8種大小囊材的組成：膠料，增塑劑，附加劑和水。十三、丸劑1.掌握各種丸劑的含義和特點(diǎn)；丸劑的質(zhì)量檢查；水丸與蜜丸的制法；蜂蜜的質(zhì)量要求和煉制；滴丸的制備方法及基質(zhì)、冷卻劑的要求與選用。丸劑系指中藥細(xì)粉或中藥提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。特點(diǎn)：傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療；某些新型丸劑可用于急救；可緩和某些藥物的毒副作用；可減緩某些藥物成分的揮散；丸劑的缺點(diǎn)是服用劑量大。水丸：系指中藥細(xì)粉以水或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等為黏合劑，制成的水劑。特點(diǎn)以水或水性液體為賦形劑，服用后在體內(nèi)易溶散、吸收，顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸要快。且不含其它固體賦形劑，實(shí)際含藥量高。水丸的制法：泛制法蜜丸：系指中藥細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。蜜丸的制法：塑制法蜂蜜的質(zhì)量要求：半透明，帶光澤，濃稠，呈乳白色或淡黃色。用碘試液檢查，應(yīng)無(wú)淀粉、糊精。有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無(wú)雜質(zhì)。蜂蜜的煉制嫩蜜：將蜂蜜加熱至105~115℃，使含水量為17~20%，色澤無(wú)明顯變化，稍有黏性。適于含較多油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的中藥制丸。中蜜：又稱煉蜜，溫度達(dá)116~118℃，含水量14~16%，出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰的均勻細(xì)氣泡，用手捻有粘性，適于黏性中等的中藥制丸。蜜丸幾乎都采用煉蜜。老蜜：溫度達(dá)119~122℃，含水量在10%以下，出現(xiàn)紅棕色光澤較大氣泡，手捻之甚黏，滴水成珠。適于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。濃縮丸：系指中藥或部分中藥提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或其余中藥細(xì)粉或以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。糊丸：系指中藥細(xì)粉以米粉糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。蠟丸：系指中藥細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。滴丸：系指中藥提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑。特點(diǎn)：起效迅速，生物利用度高；生產(chǎn)車間無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)；滴丸可使液體藥物固體化；用藥不為多，可口服、腔道用和外用，可起到長(zhǎng)效作用；載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。滴丸的制備方法及基質(zhì)：采用滴制法制備，是將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的以熔融的基質(zhì)中，保持恒定的溫度，經(jīng)過(guò)一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸?；|(zhì)應(yīng)具備：與主藥不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)，不影響主藥的療效與檢測(cè)；滴丸采用滴制法制備，要求基質(zhì)熔點(diǎn)較低或加一定量的熱水能熔化成液體，而遇驟冷又能凝結(jié)成固體，在室溫下保持固體狀態(tài)，且與主藥混合后仍能保持以上物理狀態(tài)。包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)。冷卻劑的要求與選用：冷凝液必須安全無(wú)害，不溶解主藥和基質(zhì)，也不與主藥和基質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；密度與液滴密度相近，不能相等，使滴丸在冷凝液中，緩緩下沉或上浮，充分凝固，丸形圓整。常用的冷凝液：水溶性基質(zhì)可用液體石蠟，植物油，甲基硅油，煤油等。非水溶性基質(zhì)可用水貨不同濃度的乙醇等。丸劑的質(zhì)量檢查：外觀檢查：蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)，軟硬適中，蠟丸表面應(yīng)光滑無(wú)裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒，滴丸應(yīng)大小均勻，色澤一致，表面的冷凝液應(yīng)除去。水分：蜜丸含水不得超過(guò)15%，水丸、糊丸不得超過(guò)9%，蠟丸不檢查水分。重量差異溶解時(shí)限。熟悉制備水丸對(duì)藥粉的要求和賦形劑種類；水蜜丸、濃縮丸的制法；制備水丸、蜜丸和滴丸等的常用設(shè)備。制備水丸對(duì)藥粉的要求和賦形劑種類對(duì)藥粉要求：用于起模的藥粉，通常過(guò)5號(hào)篩，黏性應(yīng)適中。供加大成型的藥粉，除另有規(guī)定外，應(yīng)用細(xì)粉（5號(hào)篩）或最細(xì)粉（6號(hào)篩）。蓋面時(shí)，應(yīng)用最細(xì)粉，或根據(jù)處方規(guī)定選用方中特定中藥的最細(xì)粉。水丸的賦形劑種類：水，酒，醋，藥汁。水蜜丸、濃縮丸的制法泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，濃縮丸塑制法：蜜丸，糊丸，蠟丸，濃縮丸，水蜜丸滴制法：滴丸制備水丸、蜜丸和滴丸等的常用設(shè)備水丸：滾筒篩，檢丸器，立式檢丸器蜜丸：光電自控制丸機(jī)，中藥自動(dòng)制丸機(jī)滴丸：自動(dòng)滴丸機(jī)了解糊丸、蠟丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法。糊丸、蠟丸的制法糊丸：泛制法，塑制法蠟丸：塑制法水丸包衣的目的、材料和方法目的：掩蓋惡臭異味，使丸面平滑，美觀，便于吞服；防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā)；防止吸潮及蟲蛀；根據(jù)醫(yī)療的需要，將處方中一部分藥物座位報(bào)以材料包于丸劑的表面，在服用后首先發(fā)揮藥效；包腸溶衣后，可使丸劑安全通過(guò)胃，轉(zhuǎn)運(yùn)至腸內(nèi)再溶散。材料：藥物衣，保護(hù)衣，腸溶衣方法：看書，不用背的。顆粒劑顆粒劑的含義，特點(diǎn)和制備方法含義：系指中藥提取物與適宜的輔料或中藥細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。特點(diǎn)：保持了羰基吸收較快、作用迅速的優(yōu)點(diǎn)，又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便、服用量大、易霉變等缺點(diǎn)。載藥量大，服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便。制備方法：水溶顆粒的制備：中藥提取提取液純化制顆粒干燥整粒包裝。制顆粒有擠出制粒，快速攪拌制粒，干法制粒。泡騰顆粒劑中常用有機(jī)弱酸及弱堿：常用有機(jī)酸有枸緣酸，酒石酸等，弱堿有碳酸氫鈉，碳酸鈉等。片劑掌握片劑的含義、特點(diǎn)；片劑輔料（稀釋劑與吸收劑、潤(rùn)濕劑與粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等）的作用和種類；片劑的制備方法（濕顆粒法壓片、干顆粒法壓片）；片劑包糖衣的方法；片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目和方法。含義：系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型。特點(diǎn)：通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好；劑量準(zhǔn)確；質(zhì)量穩(wěn)定；服用、攜帶、運(yùn)輸和貯存等都比較方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低。片劑輔料的作用和種類稀釋劑：稀釋主藥，主藥含量太少時(shí)，增加體積，浸膏量多、黏性太大時(shí)，降低粘性。吸收劑：用來(lái)吸收原料揮發(fā)油、脂肪油和液體藥物，油少可用淀粉或藥物自身吸收。濕潤(rùn)劑和黏合劑：若藥物本身具有黏性，如中藥浸膏粉及含有粘性成分的中藥細(xì)粉等，只要加入不同濃度的乙醇或水，既能潤(rùn)濕，并誘發(fā)其本身的黏性，此乙醇或水稱為潤(rùn)濕劑；當(dāng)藥物本身沒(méi)有黏性或黏性不足，需另加黏合劑制粒，壓片，黏合劑可以說(shuō)液體或固體粉末。常用水，乙醇。崩解劑：使片劑在胃腸液中迅速吸水膨脹崩散或碎片，克服粘合力，機(jī)械壓力。片劑的崩解機(jī)理：毛細(xì)管作用（如淀粉類、纖維素類）；膨脹作用（羧甲基淀粉鈉）；產(chǎn)起作用（泡騰崩解劑）；酶解作用（崩解劑相應(yīng)酶）潤(rùn)滑劑：用于增加顆粒流動(dòng)性，既助流劑；用于減輕原料對(duì)沖模的粘附性，既抗粘著劑；用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和膜孔壁間的摩擦力，既潤(rùn)滑劑。分為疏水性及水不溶性潤(rùn)滑劑，水溶性潤(rùn)滑劑，助流劑片劑的制備方法濕顆粒法壓片P357干顆粒法壓片：滾壓法，重壓法片劑包糖衣的方法：滾轉(zhuǎn)包衣法，流化床包衣法，埋管式包衣法，壓制包衣法片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目和方法：外觀檢查：完整光潔，色澤均勻。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)致病菌，螨，螨卵，雜菌限制。定性鑒別，含量測(cè)定，重量差異，崩解時(shí)限，硬度（或脆碎度），溶出度檢查，含量均勻度檢查。熟悉常用壓片機(jī)的基本結(jié)構(gòu)，壓片時(shí)壓力與片重的調(diào)節(jié)以及壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題和解決辦法。單沖壓片機(jī)：出片調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下沖抬起的高度，使恰與模圈的上緣相平，便于將藥片推出；片重調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，借以調(diào)節(jié)?？椎娜莘e而調(diào)節(jié)片重；壓力調(diào)節(jié)器的用途是調(diào)節(jié)上沖下降的距離，上沖下降多，上、下沖間的距離近，則壓力大，反之則壓力小。了解中藥片劑的種類：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片十六、氣霧劑了解氣霧劑的含義、種類、特點(diǎn)及組成。含義：系指中藥提取物或藥物細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細(xì)霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)噴出的制劑。特點(diǎn)：可直達(dá)吸收或作用部位，提高了藥物的穩(wěn)定性，用藥劑量較準(zhǔn)確，噴霧給藥可減少局部涂藥的疼痛與感染，同事避免了胃腸道給要得副作用。組成：有藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)4部分組成。十七、其他劑型熟悉丹藥的含義、種類（包括紅升丹、白降丹和輕粉的化學(xué)組成）和應(yīng)用；膜劑的含義與特點(diǎn)。丹藥的含義、種類（包括紅升丹、白降丹和輕粉的化學(xué)組成）和應(yīng)用含義：系指用汞及某些礦物藥，在高溫條件下經(jīng)少煉制成的不同結(jié)晶形狀的無(wú)機(jī)化合物。紅升丹：水銀，火硝，白礬。應(yīng)用：拔毒，除膿，去腐生肌。白降丹：水銀，火硝，皂礬，硼砂，食鹽，雄黃，朱砂。應(yīng)用：拔毒消腫。膜劑的含義與特點(diǎn)含義：系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。特點(diǎn)：制備工藝簡(jiǎn)單，易于掌握，藥物含量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、療效好，采用不同成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑，膜劑成膜材料少，可以節(jié)約輔料和包裝材料，重量輕，體積小，便于攜帶運(yùn)輸和貯存。缺點(diǎn)是不適用于劑量較大的藥物，應(yīng)用品種受到一定的限制。環(huán)糊精包合技術(shù)：環(huán)糊精系淀粉用嗜堿性芽孢桿菌經(jīng)培養(yǎng)得到的環(huán)糊精葡聚糖轉(zhuǎn)位酶作用后形成的產(chǎn)物。常見(jiàn)的有α、β、γ三型，分別由6、7、8個(gè)葡萄糖分子構(gòu)成。β-環(huán)糊精包合的作用：增加藥物的穩(wěn)定性，增加藥物的溶解度，液體藥物粉末化，掩蓋不良?xì)馕?，減少刺激性及毒副作用，調(diào)節(jié)釋藥速度，提高藥物的生物利用度。生物利用度：生物利用度bioavailability是指藥物被機(jī)體吸收進(jìn)入循環(huán)的相對(duì)量和速率。影響生物利用度的因素較多，包括藥物顆粒的大小、晶型、填充劑的緊密度、賦型劑及生產(chǎn)工藝等，生物利用度是藥物制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)半衰期：藥物的半衰期一般指藥物在血漿中最高濃度降低一半所需的時(shí)間。例如一個(gè)藥物的半衰期（一般用t1/2表示）為6小時(shí)，那么過(guò)了6小時(shí)血藥物濃度為最高值的一半；再過(guò)6小時(shí)又減去一半；再過(guò)6小時(shí)又減去一半，血中濃度僅為最高濃度的1/8中藥藥劑學(xué)試題名詞解釋（每題2分，共12分）制劑“返砂”表面活性劑膠劑注射用水生物利用度填空（每空1分，共20分）1、軟膠囊的制法有（）和（）。2、狹義上的丹藥是指用（）和（）在高溫下燒煉而成的不同結(jié)晶形狀的化合物。3、氣霧劑的拋射劑作用有二，一是（），二是（）。4、緩釋制劑動(dòng)力學(xué)模型為（）級(jí)，控釋制劑動(dòng)力學(xué)模型為（）級(jí)。5、水丸的制備關(guān)鍵是（），黑膏藥的制備關(guān)鍵是（）。6、片劑潤(rùn)滑劑的作用有（）、（）、潤(rùn)滑。7、除菌濾材及濾器常用的有（）、（）。8、植物藥材的浸提過(guò)程包括浸潤(rùn)、滲透，（）和（）三個(gè)階段。9、濕法粉碎包括（）法和（）法。10、藥劑學(xué)配伍變化包括（）和（）兩方面。三、單選（每小題1分，共10分）1、中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是（）。A、減壓干燥B、噴霧干燥C、沸騰干燥D、吸濕干燥2、毒劇藥材制成酊劑應(yīng)采用（）。A、煎煮法B、浸漬法C、滲漉法D、蒸餾法3、潤(rùn)濕、糜爛性的、有大量滲出液的皮損宜選用哪種基質(zhì)（）。A、油溶性、B、O/W型乳劑基質(zhì)C、W/O型乳劑基質(zhì)D、水溶性基質(zhì)4、注射劑精濾一般選用哪種濾材（）。A、0.6～0.8m的微孔濾膜B、0.22～0.3m的微孔濾膜C、2號(hào)砂濾棒D、1號(hào)垂熔玻璃濾球5、甘油在膜劑中的作用是（）。A、成膜材料B、增塑劑C、脫膜劑D、填充劑6、表面活性劑HLB值在多少可作增溶劑（）。A、7～9B、3～8C、8～16D、15～187、脂質(zhì)體在體內(nèi)的吸收機(jī)理是（）。A、被動(dòng)擴(kuò)散B、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C、吞噬D、膜孔轉(zhuǎn)運(yùn)8、適用于固體制劑滅菌的方法是（）。熱壓滅菌法B、干熱滅菌法C、紫外線滅菌法D、射線滅菌法9、-環(huán)糊精，它連接的葡萄糖分子數(shù)是（）。A、5；B、6；C、7；D、8；10、藥物溶解于熔融的載體中，呈分子狀態(tài)分散者稱為（）。A、低共熔混合物B、固態(tài)溶液C、玻璃溶液D、共沉淀物四、多選（每小題2分，共12分）1、休止角的測(cè)定方法有（）液體置換法②固定漏斗法③固定圓錐槽法④傾斜箱法⑤轉(zhuǎn)動(dòng)圓柱體法2、微囊制備屬于物理化學(xué)法的方法有（）。①單凝聚法②復(fù)凝聚法③溶劑--非溶劑法④界面縮聚法⑤空氣懸浮法3、片劑包腸溶衣的物料有（）。①PVP②PEG③CAP④蟲膠⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸樹(shù)脂4、中藥注射液除鞣質(zhì)的方法有（）。①水提醇沉法②明膠沉淀法③超濾法④醇溶液調(diào)PH值法⑤聚酰胺吸附法5、干燥淀粉在片劑中常用作（）。①稀釋劑②吸收劑③粘合劑④崩解劑⑤潤(rùn)滑劑6、除藥液及溶媒中熱原的方法有（）。過(guò)濾吸附法②高溫法③反滲透法④酸堿法⑤超濾法五、改錯(cuò)題（每小題1分，共8分）1、球磨機(jī)的最佳轉(zhuǎn)速是42.3/√D。（）2、藥典篩號(hào)數(shù)越大，粉末越粗。（）3、穩(wěn)定晶型比亞穩(wěn)定晶型、不穩(wěn)定晶型、無(wú)定型的藥物溶解度大、溶出快。（）4、與體液滲透壓相等的溶液稱為等張溶液。（）5、舌下含片主要用于治療口腔潰瘍、咽喉炎等局部疾病。（）6、滲透泵型片劑片心應(yīng)為水不溶性藥物與水不溶性聚合物輔料制成（）。7、大輸液常用流通蒸氣滅菌法。（）8、干燥的降速階段，干燥速度與物料的含濕量成反比。（）六、問(wèn)答題（共30分）片劑包糖衣的工序及每道工序所用的物料。（10分）指出下列附加劑在注射劑中的作用。（6分）（1）吐溫-80；（2）氯化鈉；（3）三氯叔丁醇；（4）磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉；（5）焦亞硫酸鈉；（6）EDTA-Na2氣霧劑速效原理。（8分）分析下列O/W型乳劑型軟膏基質(zhì)中各成份的作用。（6分）硬脂酸三乙醇胺凡士林甘油尼泊金乙酯蒸餾水七、計(jì)算題（8分）某藥物在85℃進(jìn)行加速實(shí)驗(yàn)，測(cè)得logC與t之間具有線性關(guān)系，直線方程為logC=-2.2×10-3t+2.0（t的單位：小時(shí)），設(shè)其活化能為20Kcal/mol，求其25℃時(shí)，分解10%所需要的時(shí)間。中藥藥劑學(xué)試題答案名詞解釋制劑：根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑?！胺瞪啊保杭甯鄤?、蜜丸存放期間，可見(jiàn)到糖的結(jié)晶析出，該現(xiàn)象稱為返砂。表面活性劑：凡用量小、能顯著降低兩相間或多相間表面張力或界面張力的物質(zhì)，總稱為表面活性劑或界面活性劑。膠劑：以動(dòng)物的皮、骨、角、甲為原料，用水煎取膠汁，濃縮后制成干膏狀，供內(nèi)服的固體制劑。注射用水：無(wú)熱原的重蒸餾水。6、生物利用度：服用藥劑后，制劑中的主藥到達(dá)體循環(huán)的相對(duì)速量及相對(duì)速率。填空1、軟膠囊的制法有（壓制法）和（滴制法）。2、狹義上的丹藥是指用（汞）和（礦物類藥物）在高溫下燒煉而成的不同結(jié)晶形狀的化合物。3、氣霧劑的拋射劑作用有二，一是（噴射藥物的動(dòng)力），二是（主藥的溶媒和稀釋劑）。4、緩釋制劑動(dòng)力學(xué)模型為（一）級(jí)，控釋制劑動(dòng)力學(xué)模型為（零）級(jí)。5、水丸的制備關(guān)鍵是（起模），黑膏藥的制備關(guān)鍵是（煉油）。6、片劑潤(rùn)滑劑的作用有（助流）、（抗粘附）、潤(rùn)滑。7、除菌濾材及濾器常用的有（6號(hào)垂熔玻璃濾器）、（0.22m或0.30m的微孔濾膜）。8、植物藥材的浸提過(guò)程包括浸潤(rùn)、滲透，（解吸、溶解）和（擴(kuò)散、置換）三個(gè)階段。9、濕法粉碎包括（“水飛”）法和（加液研磨法）法。10、藥劑學(xué)配伍變化包括（物理）和（化學(xué)）兩方面。單選1、中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是（B）。A、減壓干燥B、噴霧干燥C、沸騰干燥D、吸濕干燥2、毒劇藥材制成酊劑應(yīng)采用（C）。