總經(jīng)理提名是最好的課件

制劑車間2011年工作總結(jié)暨2012年工作規(guī)劃匯報人：成良鈺審核人：王春建2011年工作總結(jié)1工作綜述KPI指標(biāo)完成情況重點工作完成情況存在問題和改進措施22012年工作規(guī)劃2工作思路KPI指標(biāo)重點工作項目工作目錄1、精益生產(chǎn)，降本增效，保質(zhì)保量滿足市場需求；2、加強體系建設(shè)，有序提升車間軟件；3、推行輪崗制度，提高全員操作技能；4、務(wù)實求新，推動產(chǎn)業(yè)園建設(shè)工作；5、解放思想，建立全員維保意識，提高設(shè)備利用率。工作綜述指標(biāo)類型序號關(guān)鍵績效指標(biāo)權(quán)重

（基準(zhǔn)分）2011年

目標(biāo)值2011年

達成值2011年

達成率2011年

綜合得分量化指標(biāo)（25分）1成品檢驗合格率10100%100%100%102偏差次數(shù)（生產(chǎn)過程）59.03.0100%53制劑產(chǎn)品包裝投訴次數(shù)（缺粒）52.02.0100%54內(nèi)部輪崗人次51538100%5GMP指標(biāo)

（25分）5GMP培訓(xùn)參加率1090%100%100%106GMP書面考核分?jǐn)?shù)59090100%57重要GMP工作按時完成率1090%100%100%10項目指標(biāo)

（25分）8通過固體制劑GMP復(fù)認(rèn)證10————100%109提升文件系統(tǒng)，符合新版GMP要求10————100%1010備品備件管理改善5————100%5管理改善（25分）11設(shè)備升級及維保，提高設(shè)備穩(wěn)定性5————100%512有效參與新廠區(qū)方案設(shè)計討論5————100%513為新廠區(qū)培養(yǎng)后備人才，形成合理的人才梯度5————100%514部門預(yù)算管理的控制和改善5————100%5合計

100——————100KPI指標(biāo)完成情況2011年工作總結(jié)1工作綜述KPI指標(biāo)完成情況重點工作完成情況存在問題和改進措施22012年工作規(guī)劃2工作思路KPI指標(biāo)重點工作項目工作目錄在人員不增加的前提下,新藥產(chǎn)量提高38.44%，采取措施：1、計劃的合理安排、車間人員組織調(diào)度、設(shè)備的大力保障；2、全員月平均休息兩天。下降1.01%上升38.44%全年總產(chǎn)量：8.39億片歷史最高重點工作一——產(chǎn)量完成情況基準(zhǔn)線100%計劃完成率均在100%以上，確保市場需求。重點工作二——計劃執(zhí)行率

順利通過GMP03.12—03.1502.26—03.0802.15—02.25

一期自查

二期自查

三期自查

現(xiàn)場檢查：3項一般缺陷03.15—03.21完成缺陷整改24天完成三期自查工作，取得GMP認(rèn)證歷史最好考評成績。

3項一般缺陷重點工作四——GMP換證細(xì)化20個工藝規(guī)程內(nèi)容完善21個批生產(chǎn)記錄內(nèi)容1.起草、實施14個清潔驗證2.完成24個設(shè)備周期性再驗證起草、審批4個新產(chǎn)品批記錄1.完成13個制劑設(shè)備DQ2.起草38個產(chǎn)業(yè)園管理文件1.制定廠房、設(shè)備、三大系統(tǒng)等35個URS2010.12—2011.022011.10—2011.112011.02—2011.052011.05—2011.072011.07—2011.09全年共完成文件提升169個。重點工作六——文件提升設(shè)備名稱取得收益完成時間鋁塑包裝線實現(xiàn)了鋁塑包裝至中盒包裝的自動化連續(xù)生產(chǎn)2011.11以帝益洛單班產(chǎn)量由7000板提高至16000板自動化的檢測與控制代替全人工挑揀，極大地降低了質(zhì)量風(fēng)險膠囊充填機單班產(chǎn)量由12萬粒提高至30萬粒2011.11更為合理的設(shè)備設(shè)計與運行控制，極大地降低了質(zhì)量風(fēng)險電子監(jiān)管碼實現(xiàn)鹽酸苯海索片、氯氮平片等9個品種的電子監(jiān)管碼管理至今提升了生產(chǎn)管理、確保了國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性重點工作七——設(shè)備管理2/2序號工作內(nèi)容完成時間1完成車間普藥線、腫瘤線的規(guī)劃、工藝流程、布局的討論確認(rèn)；2011.07-092完成包括廠房、大三系統(tǒng)、洗衣機以及高效包裝機等主要生產(chǎn)設(shè)備URS35份；2011.08-113完成招標(biāo)技術(shù)文件評議修訂38份；2011.09-114完成設(shè)備調(diào)研確認(rèn)以及招標(biāo)評審13個；2011.10-115完成合同評議6個；2011.11-12重點工作八——制劑產(chǎn)業(yè)園普通員工新進員工管理人員優(yōu)秀員工

實行崗位內(nèi)部輪崗34人次，20人多掌握1種以上的設(shè)備操作；開展技能比武，25人參與，提高員工學(xué)習(xí)主動性。

輔助操作，建立培養(yǎng)計劃；制定師帶徒制度；4人三月內(nèi)能獨立進行崗位基本操作。

7人進入輪崗學(xué)習(xí)計劃，提高操作技能；實行車間管理人員例會匯報制度，提高管理技能，由優(yōu)秀向職業(yè)轉(zhuǎn)變。4人參與試行崗位間輪崗，增加操作技能；10人加入基層管理人員提升體系中，增加管理技能全年共實施輪崗48人次，操作技能提升38人次，10位基層管理人員得到技能提升。重點工作九——人才培養(yǎng)79.5運輸費低值易耗品班組建設(shè)通訊費檢測費辦公費差旅費物業(yè)服務(wù)勞動保護物料消耗維修費總計預(yù)算0.921.000.501.321.604.273.6025.8022.5018.6279.50161實際0.200.600.451.202.355.000.4021.8022.0034.4060.00149102510016001.252.5辦公費差旅費物業(yè)服務(wù)勞動保護物料消耗維修費總計運輸費低值易耗品班組建設(shè)通訊費檢測費60.00單位（萬元）全年預(yù)算執(zhí)行率92.5%1.205.0021.8022.0034.401490.600.452.350.400.20重點工作十——預(yù)算執(zhí)行2011年工作總結(jié)1工作綜述KPI指標(biāo)完成情況重點工作完成情況存在問題和改進措施22012年工作規(guī)劃2工作思路KPI指標(biāo)重點工作項目工作目錄工作綜述KPI指標(biāo)完成情況重點工作完成情況存在問題和改進措施22012年工作規(guī)劃工作思路KPI指標(biāo)重點工作項目工作2011年工作總結(jié)1目錄1、關(guān)注市場需求，完成銷售計劃與備貨計劃；2、在規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)業(yè)園制劑設(shè)備調(diào)試、驗證、試生產(chǎn)工作；3、組織完成注冊產(chǎn)品驗證工作；4、提升文件標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)軟件的平穩(wěn)過渡；5、繼續(xù)夯實基礎(chǔ)，提高現(xiàn)場管理要求，加大自查力度，通過產(chǎn)業(yè)園制劑車間GMP認(rèn)證；6、繼續(xù)推進崗位人員技能提升計劃，加強人員梯度建設(shè)。工作思路指標(biāo)類型序號關(guān)鍵績效指標(biāo)權(quán)重近三年完成情況2012年2009年2010年2011年目標(biāo)值指標(biāo)值質(zhì)量管理（20分）1包裝投訴次數(shù)(缺板、缺粒）52642462成品檢驗合格率（包括市場抽檢）10100%100%100%100%100%3生產(chǎn)過程偏差次數(shù)(生產(chǎn)）5128486GMP執(zhí)行（25分）4取得片劑、膠囊劑GMP證書10通過通過通過14條以下18條以下5重大GMP不符合項（包括召回）10100006內(nèi)審及專項檢查整改率5100%100%100%100%100%生產(chǎn)管理（10分）7生產(chǎn)計劃執(zhí)行率10100%100%100%100%100%人員管理（15分）8內(nèi)部人員輪崗次數(shù)212121520159人員接受培訓(xùn)計劃培訓(xùn)率3100%100%100%100%100%10操作技能提升人次50020302511新進、轉(zhuǎn)崗人員培養(yǎng)551085030產(chǎn)業(yè)園工作（15分）12文件體系提升，完成相關(guān)工作5——————根據(jù)時間表根據(jù)時間表13產(chǎn)品驗證工作，完成產(chǎn)品工藝摸索5——————根據(jù)時間表根據(jù)時間表14設(shè)備驗證工作，完成設(shè)備磨合5——————根據(jù)時間表根據(jù)時間表項目管理（10分）15完成文飛批量增加項目的結(jié)項報告10——————完成完成管理改善（5分）16部門預(yù)算管理控制與改善2——————100%80%17部門備品備件管理控制與改善3——————100%80%KPI指標(biāo)工作綜述KPI指標(biāo)完成情況重點工作完成情況存在問題和改進措施22012年工作規(guī)劃工作思路KPI指標(biāo)重點工作項目工作2011年工作總結(jié)1目錄FATSATOJTOFTEVStep

1Step3Step

2完成設(shè)備的FAT和SAT工作；確保每臺設(shè)備有一人以上能夠熟練操作；完成設(shè)備試機工作；完成設(shè)備驗證工作。

設(shè)備磨合達成目標(biāo)2012.03——2012.062012.06——2012.082012.06——2012.08重點工作二——設(shè)備磨合PV邀請請質(zhì)量部、技術(shù)部、設(shè)備部、計劃部等共同商議確定驗證方案與執(zhí)行時間；組建一支20人的驗證小組（技術(shù)與質(zhì)量人員除外）；完成6個品種的產(chǎn)品驗證2012.05——2012.062012.06——2012.08對驗證小組成員進行培訓(xùn)；2012.06——2012.07組織進行每個穩(wěn)定產(chǎn)品3批次產(chǎn)品驗證。2012.08——2012.10對每個產(chǎn)品進行試生產(chǎn)，直至穩(wěn)定；2012.08--2012.09達成目標(biāo)重點工作三——產(chǎn)品驗證全員培訓(xùn)現(xiàn)場清潔開展自查整改跟蹤文件制定新廠GMP認(rèn)證12345制定車間產(chǎn)業(yè)園文件，并組織人員進行評審與簽發(fā)。組織人員完成車間現(xiàn)場衛(wèi)生、標(biāo)識、定置等管理，進入待審狀態(tài)。階段性培訓(xùn)全體員工。對缺陷項目進行整改落實。達成目標(biāo)：順利通過GMP現(xiàn)場檢查開展3期自查工作。2011.10——2012.042012.03——2012.092012.07——2012.092012.08——2012.102012.09——2012.10重點工作四——產(chǎn)業(yè)園GMP認(rèn)證工作綜述KPI指標(biāo)完成情況重點工作完成情況存在問題和改進措施22012年工作規(guī)劃工作思路KPI指標(biāo)重點工作項目工作2011年工作總結(jié)1目錄提高生產(chǎn)效率，單耗工時（小時/萬片）由23降至15；節(jié)約生產(chǎn)成本，平均成品率由87.9%提高至92.00%。節(jié)約了工時，約節(jié)約0.5萬元/批；提高了成品率，約增加31.9萬/批；縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約工時；設(shè)備穩(wěn)定性提高，減少消耗，提高質(zhì)量穩(wěn)定性。項目目標(biāo)經(jīng)濟效益項目意義右佐匹克隆片生產(chǎn)批量放大（30萬增至130萬）2012.01——2012.05

交付物：右佐匹克隆片工藝驗證和報告右佐匹克隆片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證和報告右佐匹克隆片穩(wěn)定性試驗方案和報告右佐匹克隆片工藝規(guī)程右佐匹克隆片批記錄項目工作一——文飛批量放大80人技能提高一個或多個崗位（包括50個新進人員）；每個崗位有3—5個技能全面的人。降低故障率，物料消耗。方便生產(chǎn)安排，縮短生產(chǎn)周期；加強人才儲備，增加崗位生產(chǎn)安排靈活性。項目目標(biāo)經(jīng)濟效益項目意義操作設(shè)備技能提升2012.01——2012.12

交付物：技能提升培養(yǎng)