2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及參考答案

2014藥事管理與法規(guī)真題及答案一、最佳選擇題1.根據(jù)《2011—2015年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》確的是（B）A.首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管B.在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品和使用環(huán)節(jié)C.首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗D.按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管E.采用一步到位方式，對(duì)所有的藥品實(shí)施電子監(jiān)管2.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版），在藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（C）A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程E.適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障3.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,對(duì)當(dāng)事人不予行政處罰的情形是（D）A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)違法行為的4.醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求不包括（E）A.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥B.精益求精，確保質(zhì)量C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)D.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量E.依法促銷，誠信推廣5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（C）A.食用標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.衛(wèi)生要求E.生產(chǎn)要求6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的（A）A.通用名稱B.常用名稱C.化學(xué)名稱D.商品名稱E.英文名稱7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是（B）A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的B.被污染的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.超過有效期的E.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的8.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為（D）A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.過期藥品9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（A）A.不得在市場銷售B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售E.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯(cuò)誤的是（D）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品D.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（B）A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.有公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是（D）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師E.麻醉藥品采購人員13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯(cuò)誤的是（B）A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是（A）A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（B）A.重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)E.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊手續(xù)16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括（E）A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.審核國家基本藥物目錄E.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格17.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物遴選原則是（E）A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、質(zhì)量可控C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備18.下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是（C）A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.乙藥店以“凡購買5盒，附贈(zèng)一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”E.戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，以真實(shí)完整的銷售記錄代替銷售憑證19.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是（A）A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥E.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷20.根據(jù)《處方管理辦法》A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥和中藥飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡E.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫21.根據(jù)《處方管理辦法》A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案E.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（B）A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)23.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（D）A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)E.國家藥品監(jiān)督管理部門24.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（C）A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域E.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力25.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括（B）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的E.藥品經(jīng)營企業(yè)終于經(jīng)營藥品或關(guān)閉的26.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度的控制范圍是（C）A.30%~70%B.35%~70%C.35%~75%D.40%~75%E.45%~75%27.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（D）A.紅色B.藍(lán)色C.橙色D.黃色E.綠色28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（E）A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品銷售合同29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（A）A.是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》，藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括（E）A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B.臨床路徑C.臨床診療指南D.藥品說明書E.藥品價(jià)格31.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是（D）A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品E.治療立克次體所致感染性疾病的藥品32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)（D）A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種E.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行），下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（A）A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制C.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D.市場、沒有供應(yīng)的中藥注射劑E.市場上供應(yīng)不足，且價(jià)格昂貴的品種34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行），制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括（D）A.領(lǐng)用部門B.批號(hào)C.制劑名稱D.配制日期E.數(shù)量35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括（C）A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.有效期36.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是（A）A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味E.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說法，錯(cuò)誤的（D）A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查E.處方外配服務(wù)情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告38.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是（E）A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液D.三唑侖片E.舒肝丸39.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（E）A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“傳統(tǒng)中藥”D.“改善腸道功能”E.“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”40.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說法，錯(cuò)誤的是（B）A.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利B.消費(fèi)者購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利C.消費(fèi)者享有知道購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利D.消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利E.消費(fèi)者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利二、配伍選擇題[41-43]A.組織制定國家基本藥物目錄管理工作B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督41.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（E）42.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)（A）43.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)（C）[44-47]A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP44.為評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循（D）45.在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品遵循（A）46.在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量應(yīng)遵循（E）47.對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行規(guī)范化管理應(yīng)遵循（B）[48-79]A.便民原則B.依賴保護(hù)原則C.效率原則D.公開原則E.處罰與教育相結(jié)合的原則根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》48.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的（D）49.行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的（B）[50-51]A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟E.行政指導(dǎo)50.某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部分作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出（C）51.某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出（D）[52-54]A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、10年E.30年、50年52.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為（A）53.對(duì)特定疾病有特殊療效的種藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為（C）54.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為（A）[55-57]A中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會(huì)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局E.國家藥品監(jiān)督管理部門55.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是（A）56.負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是（D）57.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是（B）[58-60]A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.國外生產(chǎn)的血液制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.58.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的是（A）59.可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的是（E）60.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審批檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)口的是（C）[61-62]A.印有商標(biāo)B.印有商品名C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.符合藥用要求E.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定61.直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)（D）62.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝應(yīng)（E）[63-66]A.15日前B.30日前C.60日前D.3個(gè)月E.6個(gè)月63.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前（E）64.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更（B）65.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前（E）66.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更（B）[67-68]A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《衛(wèi)生許可證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《進(jìn)口藥品注冊證》E.《藥品生產(chǎn)許可證》67.進(jìn)口比利時(shí)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（D）68.進(jìn)口中國臺(tái)灣的降壓藥應(yīng)取得（C）[69-70]A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.除以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)E.除以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)69.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)（D）70.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)（E）[71-72]A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用，對(duì)人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)道知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D.實(shí)施生產(chǎn)假藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)犯罪的E.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》71.應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是（E）72.應(yīng)當(dāng)依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是（D）[73-76]A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》73.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（D）74.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（C）75.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品，須經(jīng)過批準(zhǔn)的部門是（C）76.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是（C）[77-79]A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼E.士的寧77.按麻醉藥品管理的是（D）78.按第一類精神藥品管理的是（B）79.按第二類精神藥品管理的是（A）[80-81]A.中成藥B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品E.獨(dú)家生產(chǎn)品種根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》80.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（D）81.納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)（E）[82-85]A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)《處方管理辦法》82.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（E）83.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ˋ）84.為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（D）85.為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（B）[86-88]A.常見藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品的不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》86.使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（D）87.使用藥品后，導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)（D）88.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于（C）[89-90]A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥E.進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)《藥品注冊管理辦法》89.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示（A）90.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（D）[91-92]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)E.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品召回管理辦法》91.作出責(zé)令召回決定的是（E）92.作出主動(dòng)召回決定的是（A）[93-95]A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.正名正字E.復(fù)核根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店93.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)（B）94.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（C）95.為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（E）[96-99]A.應(yīng)逐件抽樣檢驗(yàn)B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E.可不打開最小包裝根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是96.同批號(hào)的藥品（D）97.外包裝及封簽完整的原料藥（B）98.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品（B）99.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品（E）[100-101]A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度E.拆零調(diào)配管理制度100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是（A）101.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是（D）[102-103]A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期D.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《藥品說民書和標(biāo)簽管理規(guī)定》102.尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明（A）103.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明（E）[104-107]A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】E.【禁忌】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》104.某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)列在（A）105.需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在（D）106.某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在（C）107.使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在（D）[108-111]A.【功能主治】/【適應(yīng)癥】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】E.【禁忌】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書的內(nèi)容書寫要求》108.列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項(xiàng)目是（D）109.列出某藥品不恩能夠應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項(xiàng)目是（E）110.列出用藥過程中需定期檢查血項(xiàng)的說明書項(xiàng)目是（B）111.列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說明書項(xiàng)目是（D）[112-115]A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品E.口服泡騰片根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》112.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，113.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，114.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是（D）115.不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是（E）[116-118]A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門E.丙縣藥品監(jiān)督管理部門甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰116.應(yīng)對(duì)A的虛假廣告行為作出行政處罰的機(jī)關(guān)是（E）117.如果在查處過程中，涉及藥品專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定，認(rèn)定的機(jī)關(guān)可以是（A）118.如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是（A）[119-120]A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門E.電信管理機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》119.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是（D）120.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的生產(chǎn)批準(zhǔn)部門是（D）三、多項(xiàng)選擇題121.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有（ADE）A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送B.對(duì)國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E.基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例122.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括（BCDE）A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開班的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求123.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（BDE）A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款E.吊銷許可證124.關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（ABC）A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用125.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（ABDE）A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私C.根據(jù)報(bào)酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)E.實(shí)事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應(yīng)126.下列情形屬于違法情形的有（BDE）A.王某在國外購買兩瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加：“治療糖尿病“的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材D.乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地E.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告127.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（ACDE）A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷128.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（ABCE）A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)B.發(fā)生疫情時(shí)C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)D.市場短缺時(shí)E.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)129.經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）聊些不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件，關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（ABCDE）A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.丹迪藥品監(jiān)督管部門應(yīng)督促銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品E.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)幫助患者需求適宜的替代治療措施130.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年，關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（ADE）A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教