二甲雙胍緩釋片1課件

“膜”控釋片

獨家專利2005年納入國家醫(yī)保2014年納入國家低價藥目錄鹽酸二甲雙胍緩釋片糖尿病的首選藥物2型糖尿病唯一首選用藥2型糖尿病聯(lián)合治療的必選基礎(chǔ)用藥國家級新藥、國家醫(yī)保、多省中標(biāo)北京、上海基本藥物，逐步遍及全國。（膜控型）二甲雙胍的發(fā)展歷程在應(yīng)用二甲雙胍治療2型糖尿病的長期實踐過程中，人們對二甲雙胍的認(rèn)識不斷提高。在開發(fā)初期二甲雙胍普通片療效的綜合評價并不是很理想。被認(rèn)為是安全的，但仍然存在不良反應(yīng)；降糖效果良好，但生物利用度低。通過改進(jìn)藥物制劑，減少不良反應(yīng)，提高生物利用度，從而提高療效。這個過程經(jīng)理了50多年，得到了逐步改善和提高，可分為兩個階段：第一階段：在不改變二甲雙胍降糖特性的前提下，合理改造其分子式和結(jié)構(gòu)式，改變其理化性質(zhì)。對二甲雙胍進(jìn)行鹽酸化，制成鹽酸二甲雙胍。第二階段：改進(jìn)制劑類型，提高制劑水平。這個階段走了五步：

1.分子結(jié)構(gòu)改造前普通片（膠囊）：即二甲雙胍片（膠囊）；

2.分子結(jié)構(gòu)改造后普通片（膠囊）：即鹽酸二甲雙胍片（膠囊）；

3.腸溶片（腸溶膠囊）：即二甲雙胍腸溶片（腸溶膠囊）；

4.骨架型緩釋片（亦稱為骨架片）：即骨架型鹽酸二甲雙胍緩釋片；

5.膜控型緩釋片（亦稱膜控釋片）：即膜控型鹽酸二甲雙胍緩釋片。每一階段每一步，比前一階段，前一步，都有顯著進(jìn)步和提高。產(chǎn)品特點1.膜控釋片，療效最好，吃一片吸收一片。2.膜控釋片，最安全，胃部無副作用，腸部副作用微乎其微。3.膜控釋片，降糖最平穩(wěn)，藥物近零級釋放，血藥濃度波動小。4.膜控釋片，口服方便，0.6g小片載藥量0.5g.5.膜控釋片，可長期服用、放心服用。一天1片膜控釋片，輕松控制血糖。吃1片膜控釋片頂2片普通緩釋片~！膜控釋片，全國獨家專利?！澳ぁ笨匦投纂p胍緩釋片特點1.采用膜控技術(shù)制成的膜控釋片，就是一個裝載了藥物的載藥系統(tǒng)。使用少量特殊輔料，用特殊工藝進(jìn)行素片包衣，包衣層形成均勻致密的網(wǎng)狀分子篩結(jié)構(gòu)。僅二甲雙胍分子和水分子能透過篩孔，符合膜控釋片的特性，形成載藥系統(tǒng)。2.膜控釋片在體內(nèi)吸收過程。膜控型鹽酸二甲雙胍緩釋片從口服進(jìn)入體內(nèi)到隨大便整體拍出體外，猶如載藥系統(tǒng)在人體走了一遭，要片形態(tài)從未發(fā)生改變，但是藥物成分被全部釋放，被人體吸收利用，發(fā)揮治療作用?！咀⒁馐马棥浚罕酒窞槟た蒯屍?，膜不被吸收，會以類白色囊泡或膜片排出體外?！澳ぁ笨蒯屍尼屗幵?/p>

包衣膜中含有部分酸性水溶性聚合物（致孔劑），與堿性腸溶液接觸時，膜上致孔劑部分溶解或脫落，在包衣膜上形成微孔（水溶窗）。腸道中的液體通過微孔滲入膜內(nèi)，溶解片芯內(nèi)的鹽酸二甲雙胍到一定程度，此時片芯內(nèi)藥物溶液便產(chǎn)生一定滲透壓，阻止水分繼續(xù)滲入，由于膜內(nèi)外濃度差的存在，藥物分子通過微孔向膜外擴(kuò)散釋放，獲得零級或接近零級速度的藥物釋放。膜控型二甲雙胍緩釋片與骨架型二甲雙胍緩釋片對比技術(shù)類型膜控釋技術(shù)骨架緩釋技術(shù)片劑類型膜控型緩釋片、膜控釋片骨架型緩釋片、普通緩釋片生產(chǎn)廠家國內(nèi)獨家（國家新藥）國內(nèi)45家應(yīng)用廣度目前被廣泛應(yīng)用目前被廣泛應(yīng)用規(guī)格舉例0.5g0.5g輔料0.15g＋0.6g＋片重0.65g＋1.1g＋服用方便吞咽方便吞咽不方便體內(nèi)藥物釋放藥片形態(tài)不變載藥系統(tǒng)的分子篩精準(zhǔn)控制藥物釋放藥片的形態(tài)改變，僅限于減緩藥物釋放的速度胃部副作用不脫包衣不釋放藥物不刺激胃融化脫衣，骨架吸水膨大，釋放藥物，刺激胃腸部副作用載藥系統(tǒng)0級釋放，無骨架副作用忽略不計不均勻釋放藥物骨架吸水膨大增加副作用強(qiáng)度生物利用度；經(jīng)濟(jì)性釋放吸收完全生物利用度高效果好，費用低釋放吸收不完全，生物利用度低，患者控制好血糖，費用高血藥濃度；適應(yīng)性血藥濃度波動小，降糖平穩(wěn)，患者適