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質(zhì)量部計(jì)量室2015.04.22海尼藥業(yè)測(cè)量管理體系
測(cè)量過(guò)程的識(shí)別、確認(rèn)、控制和監(jiān)視前言計(jì)量管理工作是企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要技術(shù)基礎(chǔ),計(jì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的三大主要因素之一,按照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立企業(yè)測(cè)量管理體系,采用質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)基本原則,通過(guò)計(jì)量要求的識(shí)別和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)以及對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制和監(jiān)視等規(guī)范管理企業(yè)的計(jì)量工作,提高企業(yè)的測(cè)量能力。確保能為企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測(cè),安全生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)。
計(jì)量工作的目的
計(jì)量工作的目的:是得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。
計(jì)量工作的對(duì)象:測(cè)量設(shè)備---是基礎(chǔ)。
測(cè)量過(guò)程---是關(guān)鍵。
測(cè)量數(shù)據(jù)---是結(jié)果。
ISO10012對(duì)測(cè)量設(shè)備的管理測(cè)量設(shè)備通過(guò)檢定(校準(zhǔn))合格,得到計(jì)量設(shè)備特性;通過(guò)識(shí)別顧客、組織和法律法規(guī)的測(cè)量要求,轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;驗(yàn)證:將計(jì)量要求和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性進(jìn)行比較,證明滿(mǎn)足被測(cè)要求(預(yù)期使用要求)。驗(yàn)證合格的測(cè)量設(shè)備粘貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)識(shí)。
ISO10012對(duì)測(cè)量過(guò)程的管理測(cè)量過(guò)程要受控(對(duì)設(shè)備、方法、信息資源、環(huán)境條件、人員)高度控制的測(cè)量過(guò)程要進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。測(cè)量過(guò)程要進(jìn)行監(jiān)視。
測(cè)量數(shù)據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的控制,能確保測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
第一部分
測(cè)量過(guò)程的識(shí)別策劃
1.摸清測(cè)量過(guò)程的現(xiàn)狀
a.公司有多少測(cè)量過(guò)程?
b.對(duì)每個(gè)測(cè)量過(guò)程建立檔案(臺(tái)賬);
c.檔案包括測(cè)量設(shè)備(一臺(tái)或者多臺(tái))、人員、環(huán)境、方法、測(cè)
量地點(diǎn)、測(cè)量要求、歸屬哪個(gè)職能部門(mén)等。
《測(cè)量過(guò)程控制一覽表》《測(cè)量過(guò)程控制一覽表》,是對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行管理和監(jiān)控的重要依
據(jù)之一,具體填寫(xiě)要求如下:(1)首先摸清家底:了解識(shí)別本部門(mén)有哪些計(jì)量要求,法律法規(guī)(能源、經(jīng)營(yíng)、安全、環(huán)保等方面),生產(chǎn)過(guò)程控制的(原材料進(jìn)
廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、終端產(chǎn)品檢驗(yàn))。
《測(cè)量過(guò)程控制一覽表》(2)生產(chǎn)過(guò)程從原材料進(jìn)廠第一道工序到最終產(chǎn)品出廠按工藝流程順序做,要覆蓋所有工藝文件規(guī)定的參數(shù),一個(gè)大過(guò)程下面可能有很多小過(guò)程(測(cè)量過(guò)程必須是形成結(jié)論的,輸入到輸出。)相同的測(cè)量過(guò)程只填寫(xiě)一次。
《測(cè)量過(guò)程控控制一覽表》》序號(hào):按測(cè)量過(guò)程編編號(hào)。一個(gè)大大過(guò)程下面如如有很多小過(guò)過(guò)程可編1.1、1.2等。測(cè)量過(guò)程名稱(chēng)稱(chēng):按工藝流程、、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順順序填寫(xiě)。測(cè)量方法文件件:填寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等等文件編號(hào)。。重要性:分高度控制、、常規(guī)控制過(guò)過(guò)程。。測(cè)量參參數(shù)::按照測(cè)測(cè)量過(guò)過(guò)程測(cè)測(cè)量的的參數(shù)數(shù)要求求填寫(xiě)寫(xiě)例如如長(zhǎng)度度、溫溫度、、壓力力、流流量、、液位位、電電流、、電阻阻等。?!稖y(cè)量量過(guò)程程控制制一覽覽表》》被測(cè)參參數(shù)技技術(shù)要要求欄欄中的的“測(cè)測(cè)量范范圍””:是指被被測(cè)對(duì)對(duì)象的的量值值可能能達(dá)到到的最最大與與最小小范圍圍值,,按工工藝文文件要要求真真實(shí)填填寫(xiě)。。允許誤誤差::公差、容容差等。。工藝測(cè)測(cè)量沒(méi)有有誤差要要求就空空格。還還可以范范圍和允允許誤差差合在一一起填寫(xiě)寫(xiě)。不能能用測(cè)量量設(shè)備的的量程范范圍來(lái)代代替,只只能從生生產(chǎn)工藝藝卡片、、工藝技技術(shù)操作作規(guī)程、、產(chǎn)品和和原材料料及半成成品質(zhì)量量檢驗(yàn)分分析規(guī)程程、(能能源、經(jīng)經(jīng)營(yíng)、安安全、環(huán)環(huán)保等方方面)的的有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)及環(huán)境境監(jiān)測(cè)規(guī)規(guī)范中尋尋找,而而不能從從測(cè)量設(shè)設(shè)備本身身去尋找找,有就就有,沒(méi)沒(méi)有就沒(méi)沒(méi)有,絕絕不能想想當(dāng)然隨隨便填上上一個(gè)數(shù)數(shù),但是是也不能能遺漏,,如貿(mào)易易交接規(guī)規(guī)范、量量值傳遞遞、定量量包裝、、《用能能單位能能源計(jì)量量器具配配備和管管理通則則》國(guó)標(biāo)標(biāo)等對(duì)允允許誤差差有明確確規(guī)定。?!稖y(cè)量過(guò)過(guò)程控制制一覽表表》測(cè)量設(shè)備備特性::按檢定(校準(zhǔn)))證書(shū)內(nèi)容容填寫(xiě)。。測(cè)量過(guò)程程重要性性分類(lèi)::高度:企業(yè)最高高計(jì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)產(chǎn)品主要要質(zhì)量指指標(biāo)的測(cè)測(cè)量、生生產(chǎn)工藝藝卡片中中帶★的的工藝和和環(huán)保指指標(biāo)的測(cè)測(cè)量、報(bào)報(bào)政府部部門(mén)的安安全環(huán)保保指標(biāo)的的測(cè)量;;常規(guī):高度除外外的其它它測(cè)量過(guò)過(guò)程。對(duì)高度控控制的測(cè)測(cè)量過(guò)程程,應(yīng)編編制測(cè)量量過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)和控控制規(guī)范范,并按按規(guī)范的的要求實(shí)實(shí)施測(cè)量量和控制制,進(jìn)行行測(cè)量不不確定度度的評(píng)定定。第二部分分測(cè)量過(guò)程程的計(jì)量量確認(rèn)1.計(jì)量確認(rèn)認(rèn)過(guò)程實(shí)實(shí)施步驟驟a.建立測(cè)量量設(shè)備臺(tái)賬(包括::設(shè)備基基本情況況;力、熱熱、化等等分類(lèi);;ABC分分級(jí);;校準(zhǔn)準(zhǔn)情情況況;使用用情情況況等等)::b.選選出出比比較較重重要要的的測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備(如如,,A類(lèi)類(lèi)或或B類(lèi)類(lèi));;c.導(dǎo)導(dǎo)出出測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的計(jì)量量要要求求(如如測(cè)測(cè)量量范范圍圍,,最最大大允允許許誤誤差差);;d.對(duì)對(duì)測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備進(jìn)進(jìn)行行校準(zhǔn)準(zhǔn)(自自校校或或送送檢檢)得得到到測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的計(jì)計(jì)量量特特性性(如如,,示示值值誤誤差差);;1.計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)過(guò)過(guò)程程實(shí)實(shí)施施步步驟驟e.測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的計(jì)計(jì)量量特特性性與與測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的計(jì)計(jì)量量要要求求進(jìn)進(jìn)行行比較較(即即驗(yàn)驗(yàn)證證);;f.在在計(jì)計(jì)量量要要求求限限之之內(nèi)內(nèi)-計(jì)計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)合格格-發(fā)發(fā)計(jì)計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)合合格格證證書(shū)書(shū)-貼貼計(jì)計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)合合格格標(biāo)標(biāo)記記-投投入入使使用用;;g.在在計(jì)計(jì)量量要要求求限限之之外外-計(jì)計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)不合合格格-調(diào)調(diào)修修-再再校校準(zhǔn)準(zhǔn)-再再驗(yàn)驗(yàn)證證;;h.調(diào)調(diào)修修后后仍仍不不合合格格的的-降降級(jí)級(jí)或或報(bào)報(bào)報(bào)報(bào)廢廢等等處理理。1.計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)過(guò)過(guò)程程實(shí)實(shí)施施步步驟驟導(dǎo)出出測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的計(jì)計(jì)量量要要求求::計(jì)量量要要求求::是是對(duì)對(duì)設(shè)備備、、人人員員、、環(huán)環(huán)境境的要要求求。。是是顧顧客客根根據(jù)據(jù)相相應(yīng)應(yīng)的的生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程而而對(duì)對(duì)測(cè)測(cè)量量過(guò)過(guò)程程和和測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的特特性性或或水水平平提提出出的的一一種種要要求求。。這這種種要要求求住住往往由由組組織織中中的的計(jì)計(jì)量量人人員員和和生生產(chǎn)產(chǎn)技技術(shù)術(shù)人人員員代代表表顧顧客客提提出出。。要求求可可表表示示為為最大大允允許許誤誤差差、、允允許許不不確確定定度度、、測(cè)測(cè)量量范范圍圍、、穩(wěn)穩(wěn)定定性性、、分分辨辨力力、、環(huán)環(huán)境境條條件件或或操操作作者者技技能能要要求求。1.計(jì)量確確認(rèn)過(guò)過(guò)程實(shí)實(shí)施步步驟生產(chǎn)、、檢驗(yàn)驗(yàn)過(guò)程中中測(cè)量量設(shè)備備的計(jì)計(jì)量要要求可可以從從產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、工藝藝文件件、合合同中查出出;能源、、經(jīng)營(yíng)營(yíng)、安安全環(huán)環(huán)保等過(guò)程程中的的測(cè)量量設(shè)備備的計(jì)計(jì)量要要求可可從法律法法規(guī)要要求中中查找;;測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)裝裝置的計(jì)量量要求求可以以從校準(zhǔn)、驗(yàn)證證和計(jì)計(jì)量確確認(rèn)的的技術(shù)術(shù)規(guī)范范中導(dǎo)導(dǎo)出;;計(jì)量要要求中中的最最大允允許誤誤差也也可由由有經(jīng)驗(yàn)的的懂生生產(chǎn)或或檢驗(yàn)驗(yàn)的人人員來(lái)設(shè)定定。1.計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)過(guò)過(guò)程程實(shí)實(shí)施施步步驟驟1.計(jì)量確認(rèn)認(rèn)過(guò)程實(shí)實(shí)施步驟驟計(jì)量要求求的導(dǎo)出出方法a)找出被測(cè)測(cè)對(duì)象公公差(T):(極限限偏差值值)上限公差差與下限限公差之之差,或或最大允允許值與與最小允允許值之之差。。注:1.公差有時(shí)時(shí)也稱(chēng)為為容差;;2.公差是一一個(gè)沒(méi)有有符號(hào)的的量;3.公差限可可以是雙雙側(cè)的和和單側(cè)的的(只規(guī)規(guī)定最大大允許誤誤差值))上限公差差(USL):對(duì)給定值值允許的的上界限限的規(guī)定定;下限公差差(LSL):對(duì)給定值值允許的的下界限限的規(guī)定定;1.計(jì)量確認(rèn)認(rèn)過(guò)程實(shí)實(shí)施步驟驟計(jì)量要求求的導(dǎo)出出方法例:a.在某檢驗(yàn)驗(yàn)工藝過(guò)過(guò)程中,,要求檢檢測(cè)控制制溫度在在250℃℃-260℃范圍內(nèi)T=USL-LSL=250℃-260℃=10℃b.如果在產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程中中查出¢20.45±±0.15T=20.60-20.30=0.6-0.30=0.30c.如果在貿(mào)貿(mào)易交接接合同中中500kg±1kgT=(501-499)kg=1kg×2=2kgb)導(dǎo)出出最最大大允允許許誤誤差差;;?允=T××(1/3~1/10)1.計(jì)量量確確認(rèn)認(rèn)過(guò)過(guò)程程實(shí)實(shí)施施步步驟驟計(jì)量量要要求求的的導(dǎo)導(dǎo)出出方方法法c)找出出允允許許不不確確定定度度::檢定或或校準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)的的不確確定度度:國(guó)國(guó)際法法制計(jì)計(jì)量組組織OIML對(duì)于校校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室室要求求,在在法制制計(jì)量量中,,檢定定或校校準(zhǔn)的的不確確定度度(U)與被校校儀器器合格格所要要求的的最大大允許許誤差差?允之間間有以以下要要求::U≤?允/3d)測(cè)量范范圍的的要求求;應(yīng)覆蓋蓋被測(cè)測(cè)對(duì)象象的最最小極極限值值,最最大極極限值值(TL-TU),或或覆蓋蓋最小小測(cè)量量點(diǎn)M小~最最大測(cè)測(cè)量點(diǎn)點(diǎn)M大,并并且兩兩端延延長(zhǎng)一一些區(qū)區(qū)域1.計(jì)量確確認(rèn)過(guò)過(guò)程實(shí)實(shí)施步步驟計(jì)量要要求的的導(dǎo)出出方法法e).法律法法規(guī)有有計(jì)量量要求求時(shí);;如貿(mào)易易交接接物料料進(jìn)出出廠計(jì)計(jì)量主主要指指大綜綜,貴貴重物物料的的計(jì)量量其中中包括括:1.衡器::靜態(tài)態(tài)±0.1%,動(dòng)態(tài)態(tài)±0.5%2.氣體流流量計(jì)計(jì):±2.0%3.油流量量計(jì)::用于于國(guó)際際貿(mào)易易結(jié)算算±0.2%用于國(guó)國(guó)內(nèi)貿(mào)貿(mào)易結(jié)結(jié)算±0.35%4.其它液液體物物料::±2%5.能源通通則的的要求求等2.計(jì)量要要求CMR及計(jì)計(jì)量特特性MEMC的的推導(dǎo)導(dǎo)過(guò)程程1.測(cè)量量范圍圍:200Pa至250Pa→150Pa至300Pa2.最大大允許許誤差差:通通常是是容差差的1/3至1/10,10Pa/5→2Pa3.測(cè)量量不確確定度度:不不是測(cè)測(cè)量設(shè)設(shè)備的的計(jì)量量要求求,是是測(cè)量量過(guò)程程的計(jì)計(jì)量要要求,,可通通過(guò)““過(guò)程程能力力分析析”的的方法法導(dǎo)出出。過(guò)程能能力指指數(shù)CP=T/6δδT為允差差,δ為標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)偏差差CP查表取取1.1(校準(zhǔn)準(zhǔn)能力力一般般水平平)→δ=T/6CP=2Pa/(6××1.1)=0.3Pa4.150Pa至300Pa→壓力計(jì)計(jì)量程程范圍圍:0Pa至400Pa5.2Pa/400Pa→準(zhǔn)確度度等級(jí)級(jí)要求求:0.5%級(jí)3.測(cè)量設(shè)設(shè)備周期檢定定和校校準(zhǔn)在檢定定證書(shū)書(shū)或校校準(zhǔn)證證書(shū)中中查找找測(cè)量量設(shè)備備的計(jì)計(jì)量特特性::.測(cè)量設(shè)備的的計(jì)量特性性是由檢定定和校準(zhǔn)得得到的,測(cè)測(cè)量設(shè)備的的計(jì)量特性性的例子包包括:測(cè)量量范圍,偏偏移,重復(fù)復(fù)性,穩(wěn)定定性,滯后后,漂移,,影響量,,分辨力,,鑒別力((閾),誤誤差,死區(qū)區(qū)等。4.計(jì)計(jì)量量驗(yàn)驗(yàn)證證測(cè)量設(shè)備備計(jì)量特特性和計(jì)計(jì)量要求求比較((計(jì)量驗(yàn)驗(yàn)證過(guò)程程):例:200Pa誤差為為2Pa,測(cè)量不確定度度是0.3Pa假如經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)準(zhǔn):200Pa誤差為為3Pa,測(cè)量不確定度度是0.3Pa驗(yàn)證不合格假如經(jīng)過(guò)調(diào)整整:200Pa誤差為為0.6Pa,測(cè)量不確定度度是0.3Pa驗(yàn)證合格第三部分測(cè)量過(guò)程的控控制1.選擇需高度控控制的測(cè)量過(guò)過(guò)程a.進(jìn)出貿(mào)易交接計(jì)量測(cè)量過(guò)程程;b.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程;c.企業(yè)最高高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)量值傳遞測(cè)量量過(guò)程;d.重要安全控制測(cè)量過(guò)程;e.重點(diǎn)裝置置關(guān)鍵控制參數(shù)測(cè)量過(guò)程程等。a.需高度控制的的測(cè)量過(guò)程::關(guān)鍵性的測(cè)量量;復(fù)雜的測(cè)量系系統(tǒng);保證生產(chǎn)安全全的測(cè)量;由于測(cè)量結(jié)果果不正確會(huì)引引起后續(xù)的昂昂貴代價(jià)的測(cè)測(cè)量。b.低級(jí)別控制的的測(cè)量過(guò)程::非關(guān)鍵部分的的簡(jiǎn)單測(cè)量c.控制區(qū)別:需高度控制測(cè)測(cè)量過(guò)程考慮慮的影響要素素和影響量應(yīng)應(yīng)多些;低級(jí)級(jí)別控制的考考慮影響要素素和影響量少少些;對(duì)控制嚴(yán)格程程度不一樣::需高度控制制嚴(yán)格些;低低級(jí)別控制的的較松些。2.對(duì)測(cè)量過(guò)過(guò)程進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)a.導(dǎo)出測(cè)量量過(guò)程的計(jì)量要求及其控制限;;b.識(shí)別哪些些影響要素可能影響測(cè)量量過(guò)程的特性性,如:操作作者、測(cè)量設(shè)設(shè)備、測(cè)量環(huán)環(huán)境條件、影影響量和測(cè)量量方法等;c.配齊和完完善能滿(mǎn)足計(jì)計(jì)量要求的資源,包括測(cè)量設(shè)設(shè)備、人員、、環(huán)境、方法法等d.控制每個(gè)可能影響響測(cè)量準(zhǔn)確的的影響要素;;e.評(píng)定測(cè)量過(guò)程的計(jì)計(jì)量特性(如如,測(cè)量不確確定度)f.確認(rèn)測(cè)量量過(guò)程有效(可通過(guò)比較較、比對(duì)、連連續(xù)分析等方方法實(shí)現(xiàn))。。3.控制測(cè)量過(guò)程程的影響要素素a.找出影響要要素:對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)產(chǎn)生影響的因因素。包括操操作者、設(shè)備備、環(huán)境條件件、影響量和和應(yīng)用方法的的等;b.識(shí)別和考慮慮影響量影響量的定義義:不是被被測(cè)量但對(duì)測(cè)測(cè)量結(jié)果有影影響的量。例:(a)用用來(lái)測(cè)量長(zhǎng)度度的千分尺的的溫度;(b)交流電電位差幅值測(cè)測(cè)量中的頻率率;(c)測(cè)量人人體血液樣品品血紅蛋白濃濃度時(shí)的膽紅紅素的濃度。。c.量化影響量量和影響要素素對(duì)測(cè)量過(guò)程程的影響有時(shí)可能需要要為此設(shè)計(jì)并并進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的的實(shí)驗(yàn)和調(diào)查查。如:三座標(biāo)測(cè)測(cè)量時(shí)的環(huán)境境條件對(duì)測(cè)量量誤差的影響響進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的的實(shí)驗(yàn)。d.控制測(cè)量過(guò)過(guò)程的影響量量和影響要素素4.確定測(cè)量過(guò)程程的計(jì)量特性性1.計(jì)量特性性包括——測(cè)量不確確定度;——穩(wěn)定性;;——最大允許許誤差;——重復(fù)復(fù)性;——復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性;——操作作者的技技能水平平。其它特性性對(duì)于某某些測(cè)量量過(guò)程可可能是重重要的。。2.評(píng)定定計(jì)量特特性,特特別是測(cè)測(cè)量不確確定度;;3.與計(jì)計(jì)量要求求進(jìn)行比比較測(cè)量特性性滿(mǎn)足計(jì)計(jì)量要求求--合合格,進(jìn)進(jìn)行測(cè)量量;測(cè)量特性性超出計(jì)計(jì)量要求求--失失控,按按不合格格測(cè)量過(guò)過(guò)程的處處理5.在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行測(cè)量量(1)測(cè)量過(guò)程程應(yīng)在滿(mǎn)滿(mǎn)足計(jì)量量要求的的受控條條件下實(shí)實(shí)現(xiàn)。受受控條件件包括::a.使用經(jīng)計(jì)量量確認(rèn)合格格的測(cè)量設(shè)設(shè)備具體要求是是:(1)測(cè)量設(shè)備備經(jīng)過(guò)計(jì)量量確認(rèn)合格格,并有合合格狀態(tài)的的標(biāo)識(shí);(2)測(cè)量設(shè)備備應(yīng)在規(guī)定定的確認(rèn)間間隔之內(nèi)使使用;(3)測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備的的封封印印或或保保護(hù)護(hù)裝裝置置完完好好;;(4)使使用用過(guò)過(guò)程程功功能能正正常常,,沒(méi)沒(méi)有有發(fā)發(fā)生生誤誤操操作作或或損損壞壞、、過(guò)過(guò)載載情情況況。。5.在受受控控條條件件下下進(jìn)進(jìn)行行測(cè)測(cè)量量((2))測(cè)量量過(guò)過(guò)程程應(yīng)應(yīng)在在滿(mǎn)滿(mǎn)足足計(jì)計(jì)量量要要求求的的受受控控條條件件下下實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。。受受控控條條件件包包括括::b.應(yīng)用用經(jīng)經(jīng)確確認(rèn)認(rèn)有有效效的的測(cè)測(cè)量量程程序序具體體的的要要求求是是::(1)測(cè)測(cè)量量程程序序是是經(jīng)經(jīng)過(guò)過(guò)審審核核批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的正正式式文文件件;;(2)測(cè)測(cè)量量文文件件應(yīng)應(yīng)有有明明顯顯的的標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí);;(3)使使用用的的測(cè)測(cè)量量程程序序是是現(xiàn)現(xiàn)行行有有效效的的版版本本;;(4)測(cè)測(cè)量量的的方方法法和和測(cè)測(cè)量量的的范范圍圍按按程程序序文文件件規(guī)規(guī)定定的的要要求求執(zhí)執(zhí)行行。。5.在受受控控條條件件下下進(jìn)進(jìn)行行測(cè)測(cè)量量((3))測(cè)量量過(guò)過(guò)程程應(yīng)應(yīng)在在滿(mǎn)滿(mǎn)足足計(jì)計(jì)量量要要求求的的受受控控條條件件下下實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。。受受控控條條件件包包括括::c.獲得所所要求求的信信息資資料具體的的要求求是::(1)具有有與測(cè)測(cè)量設(shè)設(shè)備計(jì)計(jì)量確確認(rèn)狀狀態(tài)有有關(guān)的的信息息,包包括任任何限限制使使用和和特定定要求求;(2)具有有與測(cè)測(cè)量環(huán)環(huán)境要要求有有關(guān)的的信息息,包包括任任何因因環(huán)境境條件件變化化而需需要進(jìn)進(jìn)行的的修正正;(3)具有有與操操作有有關(guān)的的技術(shù)術(shù)資料料或使使用說(shuō)說(shuō)明書(shū)書(shū);(4)測(cè)量量的軟軟件等等。5.在受控控條件件下進(jìn)進(jìn)行測(cè)測(cè)量((4))測(cè)量過(guò)過(guò)程應(yīng)應(yīng)在滿(mǎn)滿(mǎn)足計(jì)計(jì)量要要求的的受控控條件件下實(shí)實(shí)現(xiàn)。。受控控條件件包括括:d.保持所所要求求的環(huán)環(huán)境條條件具體的的要求求是::(1)測(cè)量量過(guò)程程的環(huán)環(huán)境條條件應(yīng)應(yīng)符合合測(cè)量量程序序規(guī)定定的要要求;;(2)如果果測(cè)量量程序序有要要求,,應(yīng)按按規(guī)定定的要要求監(jiān)監(jiān)視和和記錄錄環(huán)境境條件件;(3)如果果測(cè)量量程序序有要要求,,應(yīng)根根據(jù)環(huán)環(huán)境條條件對(duì)對(duì)測(cè)量量結(jié)果果進(jìn)行行修正正。5.在受控控條件件下進(jìn)進(jìn)行測(cè)測(cè)量((5))測(cè)量過(guò)過(guò)程應(yīng)應(yīng)在滿(mǎn)滿(mǎn)足計(jì)計(jì)量要要求的的受控控條件件下實(shí)實(shí)現(xiàn)。。受控控條件件包括括:e.使用具具備能能力的的人員員具體的的要求求是::(1)測(cè)量量過(guò)程程的操操作人人員應(yīng)應(yīng)通過(guò)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)具備備相應(yīng)應(yīng)的知知識(shí)和和技能能、并并經(jīng)過(guò)過(guò)考核核被批批準(zhǔn)后后上崗崗從事事測(cè)量量工作作;(2)操作作人員員應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按按照測(cè)測(cè)量過(guò)過(guò)程程程序的的規(guī)定定實(shí)施施測(cè)量量。5.在受控控條件件下進(jìn)進(jìn)行測(cè)測(cè)量((6))測(cè)量過(guò)過(guò)程應(yīng)應(yīng)在滿(mǎn)滿(mǎn)足計(jì)計(jì)量要要求的的受控控條件件下實(shí)實(shí)現(xiàn)。。受控控條件件包括括:f.合適的的結(jié)果果報(bào)告告方式式具體的的要求求是::(1)結(jié)果果報(bào)告告的格格式應(yīng)應(yīng)符合合測(cè)量量程序序規(guī)定定的要要求;;(2)結(jié)果果報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)全面面、準(zhǔn)準(zhǔn)確、、客觀觀;(3)結(jié)果果報(bào)告告應(yīng)在在測(cè)量量工作作中完完成;;(4)只有有經(jīng)授授權(quán)的的人員員才能能允許許生產(chǎn)產(chǎn)、修修改、、出具具報(bào)告告。6.制定測(cè)測(cè)量過(guò)程程的完整整規(guī)范是是測(cè)量過(guò)過(guò)程實(shí)施施的基礎(chǔ)礎(chǔ)測(cè)量過(guò)程程總則::“每一一個(gè)測(cè)量量過(guò)程的的完整規(guī)規(guī)范應(yīng)包包括所有有有關(guān)設(shè)設(shè)備的標(biāo)標(biāo)識(shí)、測(cè)測(cè)量程序序、測(cè)量量軟件、、使用條條件、操操作者能能力和影影響測(cè)量量結(jié)果可可靠性的的其他因因素。測(cè)測(cè)量過(guò)程程控制應(yīng)應(yīng)根據(jù)形形成文件件的程序序進(jìn)行。。”第四部分分測(cè)量過(guò)程程的監(jiān)視視1.監(jiān)監(jiān)視的要要求1)監(jiān)視視的對(duì)象:計(jì)量確確認(rèn)過(guò)程程和測(cè)量量過(guò)程。。2)監(jiān)視視的方法:定期抽抽查、實(shí)實(shí)驗(yàn)室比比對(duì)、數(shù)數(shù)據(jù)比較較、統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)、、核查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和控控制圖等等。3)監(jiān)視視應(yīng)確保保迅速發(fā)發(fā)現(xiàn)存在在的問(wèn)題題,應(yīng)與與不符合合規(guī)定要要求所產(chǎn)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。。4)及時(shí)時(shí)采取糾正措施,并并提供防防止偏離離要求的的機(jī)制。。5)監(jiān)視視結(jié)果和和采取的的糾正措措施應(yīng)形形成文件。2.監(jiān)視的職職責(zé)分配配監(jiān)視在工工業(yè)企業(yè)業(yè)中是一一項(xiàng)十分分重要的的過(guò)程,,因?yàn)闇y(cè)測(cè)量過(guò)程程是否在在確認(rèn)間間隔有效效期內(nèi)一一直能保保證處于于滿(mǎn)足計(jì)計(jì)量要求求的控制制限內(nèi)將將通過(guò)對(duì)對(duì)其的監(jiān)監(jiān)視,即即統(tǒng)計(jì)控控制及其其分析來(lái)來(lái)確定。。監(jiān)視過(guò)過(guò)程主要要的責(zé)任任部門(mén)是是計(jì)量職能能部門(mén)。計(jì)量職能能部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視視的歸口口管理,,負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)視的管管理和控控制。計(jì)量技術(shù)術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)編制制計(jì)量要要求和計(jì)計(jì)量特性性要求及及其監(jiān)視視規(guī)范、、驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則,確確定監(jiān)視視點(diǎn),監(jiān)監(jiān)視項(xiàng)目目和方法法。供應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視裝裝置的購(gòu)置置和提供。。測(cè)量部門(mén)負(fù)責(zé)提交測(cè)測(cè)量過(guò)程的的監(jiān)視數(shù)據(jù)據(jù),負(fù)責(zé)提提出放行及及放行的需需求報(bào)告。。人力資源部部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視人人員的培訓(xùn)訓(xùn)。3.監(jiān)視和控制制的方法1)簡(jiǎn)單監(jiān)視和和控制方法法:利用相同或或不相同的的方法進(jìn)行行重復(fù)測(cè)量量;對(duì)保留留的物品進(jìn)進(jìn)行再測(cè)量量;分析一一個(gè)物品不不同特性結(jié)結(jié)果的相關(guān)關(guān)性;對(duì)測(cè)測(cè)量過(guò)程中中使用的測(cè)測(cè)量設(shè)備進(jìn)進(jìn)行抽樣檢檢查;對(duì)測(cè)測(cè)量過(guò)程的的環(huán)境條件件進(jìn)行監(jiān)測(cè)測(cè);對(duì)測(cè)量量人員的工工作實(shí)施監(jiān)監(jiān)督檢查等等。2)復(fù)雜的監(jiān)視視和控制方方法:利用核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖,采用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù),對(duì)對(duì)測(cè)量過(guò)程程的全部要要素按規(guī)定定的程序和和時(shí)間間隔隔實(shí)施測(cè)量量過(guò)程控制制。3.監(jiān)視和控制制的方法(續(xù)1)3)制定控制程程序無(wú)論是簡(jiǎn)單單的控制或或者是復(fù)雜雜的監(jiān)視和和控制都應(yīng)應(yīng)制定控制程序,并按照規(guī)規(guī)定的程序序和時(shí)間間間隔進(jìn)行,,控制的結(jié)結(jié)果和采取取的糾正措措施應(yīng)形成成文件,以以證明測(cè)量量過(guò)程持續(xù)續(xù)地滿(mǎn)足文文件的要求求。3.監(jiān)視和控制制的方法(續(xù)2)4)測(cè)量過(guò)程控控制方法選選擇的原則則控制方法和和控制限的的選擇要與與不符合規(guī)規(guī)定的要求求時(shí)引起的的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)。例如,高高級(jí)別的測(cè)測(cè)量過(guò)程控控制對(duì)那些些包含有嚴(yán)嚴(yán)格要求的的或復(fù)雜環(huán)環(huán)節(jié)的測(cè)量量過(guò)程,對(duì)對(duì)保證生產(chǎn)產(chǎn)安全的測(cè)測(cè)量過(guò)程及及由于測(cè)量量結(jié)果的不不正確會(huì)在在造成重大大經(jīng)濟(jì)損失失的測(cè)量來(lái)來(lái)說(shuō)是合適適的。而對(duì)對(duì)于一些非非關(guān)鍵零部部件的簡(jiǎn)單單測(cè)量,最最簡(jiǎn)單的過(guò)過(guò)程控制就就足夠了。。4.核查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)視視中的應(yīng)用用1)核查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的含義義和作用::在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)““核查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”給出的的定義是:為了對(duì)某某個(gè)測(cè)量過(guò)過(guò)程進(jìn)行控控制,通過(guò)過(guò)對(duì)該過(guò)程程的測(cè)量來(lái)來(lái)收集數(shù)據(jù)據(jù)所使用的的測(cè)量設(shè)備備、產(chǎn)品或或其他物體體。用核查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不斷地監(jiān)監(jiān)視受控的的測(cè)量過(guò)程程,將核查查的數(shù)據(jù)建建成數(shù)據(jù)庫(kù)庫(kù),并采用用控制圖來(lái)來(lái)分析和檢檢驗(yàn)測(cè)量過(guò)過(guò)程是否受受控。如果果發(fā)現(xiàn)超出出了規(guī)定的的控制范圍圍,則應(yīng)對(duì)對(duì)測(cè)量過(guò)程程采取相應(yīng)應(yīng)的糾正措措施,直至至測(cè)量過(guò)程程返回到控控制范圍之之內(nèi),從而而達(dá)到監(jiān)控控測(cè)量過(guò)程程的目的。。2)測(cè)量過(guò)程的的統(tǒng)計(jì)規(guī)律律統(tǒng)計(jì)技術(shù)是是通過(guò)對(duì)核核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行測(cè)量,,收集、整整理和分析析數(shù)據(jù),從從而對(duì)測(cè)量量過(guò)程進(jìn)行行,并做出出一定結(jié)論論的方法。。3)用核查查監(jiān)視的優(yōu)優(yōu)點(diǎn)(1)通過(guò)過(guò)連續(xù)性的的核查,可可以及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)測(cè)量過(guò)過(guò)程的變化化,無(wú)論這這種變化是是突然變化化還是逐漸漸出現(xiàn)的緩緩慢變化。。一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題可隨隨時(shí)采取糾糾正措施,,從而實(shí)時(shí)時(shí)地控制測(cè)測(cè)量過(guò)程,,使之保持持在規(guī)定的的要求之內(nèi)內(nèi),使測(cè)量量過(guò)程處于于長(zhǎng)期連續(xù)續(xù)的質(zhì)量控控制之中。。(2))應(yīng)應(yīng)用用核核查查保保證證能能定定量量估估計(jì)計(jì)測(cè)測(cè)量量過(guò)過(guò)程程的的測(cè)測(cè)量量不不確確定定度度,,從從而而可可以以報(bào)報(bào)告告測(cè)測(cè)量量結(jié)結(jié)果果的的總總體體不不確確定定度度,,以以滿(mǎn)滿(mǎn)足足需需要要確確切切了了解解測(cè)測(cè)量量結(jié)結(jié)果果不不確確定定度度的的顧顧客客的的要要求求。。4)選擇擇核核查查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)①核核查查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是是與與通通過(guò)過(guò)受受控控測(cè)測(cè)量量過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行測(cè)測(cè)量量的的被被測(cè)測(cè)物物相相似似的的某某種種裝裝置置。。因因此此,,核核查查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)必必須須根根據(jù)據(jù)受受控控測(cè)測(cè)量量過(guò)過(guò)程程中中需需要要控控制制的的量量的的計(jì)計(jì)量量要要求求來(lái)來(lái)選選取取。。核核查查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所所體體現(xiàn)現(xiàn)的的量量及及其其量量程程應(yīng)應(yīng)與與測(cè)測(cè)量量過(guò)過(guò)程程所所測(cè)測(cè)的的量量相相一一致致。。②為了了能準(zhǔn)準(zhǔn)確地地監(jiān)測(cè)測(cè)測(cè)量量過(guò)程程的變變化,,核查查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)必須須具有有良好好的穩(wěn)穩(wěn)定性性。如如果穩(wěn)穩(wěn)定性性不好好,雖雖然監(jiān)監(jiān)測(cè)到到了測(cè)測(cè)量過(guò)過(guò)程的的變化化量,,但很很難判判斷是是測(cè)量量過(guò)程程引起起的還還是由由核查查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)引起起的,,因而而達(dá)不不
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