一次性無菌注射器行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

一次性無菌注射器行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測年度計劃控制主要用于檢查營銷效果是否達(dá)到年度計劃預(yù)期，對銷售額、市場占有率、費(fèi)用等指標(biāo)進(jìn)行控制，確保年度計劃所規(guī)定的銷售、利潤和其他目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)。（一）銷售分析銷售分析衡量并評估實(shí)際銷售額與計劃銷售額的差距。具體有兩種方法：1、銷售差距分析主要用來衡量造成銷售差距的不同因素的影響程度。當(dāng)中既有售價下降的原因，也有銷量減少的原因。沒有完成計劃銷售量是造成差距的主要原因。企業(yè)還要進(jìn)一步分析銷售量減少的原因。2、地區(qū)銷售量分析用來衡量導(dǎo)致銷售差距的具體產(chǎn)品和地區(qū)。有必要進(jìn)一步查明原因，加強(qiáng)該地區(qū)的營銷管理。（二）市場占有率分析銷售分析一般不反映企業(yè)在競爭中的地位。因此還要分析市場占有率或市場份額，揭示企業(yè)與競爭者之間的相對關(guān)系。比如一家企業(yè)銷售額的增長，可能是它的績效較競爭者有所提高，也可能是整個宏觀環(huán)境得到改善，市場上所有的企業(yè)都從中受益，而這家企業(yè)和對手之間的相對關(guān)系并無實(shí)質(zhì)變化。企業(yè)和營銷人員應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注市場占有率的變化情況。造成市場占有率波動的原因很多，需要具體的問題具體分析：（1）市場占有率的下降，有可能出于企業(yè)戰(zhàn)略的考慮。有時候企業(yè)調(diào)整其經(jīng)營戰(zhàn)略、營銷戰(zhàn)略，主動減少一些不能盈利的產(chǎn)品，導(dǎo)致總銷售額下降，影響了市場占有率。如果利潤反而有所增長，這種市場占有率的下降就是可接受的。（2）市場占有率的下降，也可能是新競爭者的進(jìn)入所致。通常新競爭者的加入，會引發(fā)其他企業(yè)的市場占有率一定程度下降。（3）外界環(huán)境因素對參與競爭的各個企業(yè)，影響方式和程度往往不同，產(chǎn)生的影響也不一樣。如原材料價格上漲，會對同一行業(yè)各個企業(yè)都發(fā)生影響，但不一定所有企業(yè)及同類產(chǎn)品都受到同樣程度的影響。有些企業(yè)推出創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計，在市場上爭取到較多的客戶，市場占有率反而可能上升。（4）分析市場占有率，要結(jié)合營銷機(jī)會。機(jī)會好的企業(yè)，市場占有率一般應(yīng)高于機(jī)會程度低的競爭者，否則其效率就有問題。正常情況下，市場占有率上升表示績效提高，在競爭中處于優(yōu)勢；反之，說明在競爭中不利。（三）營銷費(fèi)用率分析年度計劃控制還要確保企業(yè)在完成計劃指標(biāo)時，費(fèi)用沒有超支。因此要分析各項(xiàng)費(fèi)用率，并控制在一定的限度。如果費(fèi)用率變化不大，在安全范圍內(nèi)，可暫不采取任何的措施；如果變化幅度太大，上升速度過快，接近或超出上限，就必須采取相應(yīng)的措施。年度計劃控制的過程一般分為四個步驟：確定年度計劃中的月份目標(biāo)或季度目標(biāo)；監(jiān)督營銷計劃的實(shí)施；如果營銷計劃執(zhí)行中出現(xiàn)不可接受的偏差，一定要找出原因；采取補(bǔ)救或調(diào)整措施，以縮小計劃與實(shí)際之間的差距。具體措施包括調(diào)整計劃指標(biāo)，使之更切合實(shí)際；或調(diào)整營銷戰(zhàn)略，以利于計劃指標(biāo)實(shí)現(xiàn)。如果指標(biāo)和戰(zhàn)略、措施等沒有問題，那就要從營銷計劃的實(shí)施查找原因。綠色營銷的興起和實(shí)施（一）綠色營銷的興起伴隨著現(xiàn)代工業(yè)的大規(guī)模發(fā)展，人類以空前的規(guī)模和速度毀壞自己賴以生存的環(huán)境，給人類的生存和發(fā)展造成嚴(yán)重威脅。大自然的報復(fù)促使人類猛醒，綠色需求便逐步由潛在轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)，消費(fèi)需求的滿足，轉(zhuǎn)向物質(zhì)、精神、生態(tài)等多種需求與價值并重。有支付能力的綠色需求，是綠色營銷賴以形成的推動力，并決定了綠色市場規(guī)模的形成與發(fā)展。1968年，在意大利成立的羅馬俱樂部指出：人類社會的進(jìn)步并不等于GDP的上升。1972年6月，聯(lián)合國首次召開了斯德哥爾摩人類環(huán)境會議，通過了全球性環(huán)保行動計劃和《人類環(huán)境宣言》，向全世界發(fā)出呼吁：人類只有一個地球。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，一些國家紛紛推出以環(huán)保為主題的“綠色計劃”。20世紀(jì)80年代前，由于我國糧油食品農(nóng)藥殘留量超標(biāo)，出口產(chǎn)品因保護(hù)臭氧層的有關(guān)國際公約而受阻，因此，對實(shí)施綠色營銷開始有緊迫感。中國的綠色工程始于綠色食品開發(fā)，1984年在廣州出現(xiàn)了全國第一家無公害蔬菜生產(chǎn)基地。1992年11月，國務(wù)院批準(zhǔn)成立了“中國綠色食品發(fā)展中心”，制定了《綠色食品標(biāo)志管理辦法》，開始實(shí)施綠色食品標(biāo)志制度。1993年5月，中國綠色食品發(fā)展中心加入了“有機(jī)農(nóng)業(yè)運(yùn)動國際聯(lián)盟”。除綠色食品外，我國綠色產(chǎn)品的研制與開發(fā)也已擴(kuò)展到其他領(lǐng)域。1990年研制成功了高容量，膠體電池；1994年研制成功綠色農(nóng)藥苦參煙堿乳劑，獲得日內(nèi)瓦博覽會金獎。1994年，農(nóng)業(yè)部提出了發(fā)展綠色食品的三項(xiàng)基本原則，并正式?jīng)Q定采用由太陽、植物葉片、蓓蕾構(gòu)成的綠色食品標(biāo)志。1994年3月25日，國務(wù)院通過了《中國21世紀(jì)議程——中國21世紀(jì)人口、環(huán)境與發(fā)展白皮書》，是從中國的具體國情和環(huán)境與發(fā)展的總體出發(fā)，提出的促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會、資源、環(huán)境以及人口、教育相互協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展的總體戰(zhàn)略和政策措施方案。1995年年初，全國已有28種綠色食品的生產(chǎn)和開發(fā)，除食品外，其他綠色產(chǎn)品也不斷研制成功。隨著綠色產(chǎn)品的開發(fā)，綠色商店已在一些大城市相繼建立。從綠色意識的覺醒、綠色需求的發(fā)展、綠色產(chǎn)業(yè)的形成、綠色體制的建立到綠色理論的創(chuàng)建，《中國21世紀(jì)議程》在行動中。（二）綠色營銷的實(shí)施綠色營銷實(shí)施的步驟，一般包括樹立綠色營銷觀念、收集綠色信息、分析綠色需求、制定綠色營銷戰(zhàn)略和綠色營銷組合。下面主要簡述制定綠色營銷戰(zhàn)略和營銷組合。1、制定綠色營銷戰(zhàn)略在全球綠色浪潮興起的時代，企業(yè)應(yīng)基于環(huán)境和社會利益考慮，在搜集綠色信息、分析綠色需求的基礎(chǔ)上，制定能夠體現(xiàn)綠色營銷內(nèi)涵的戰(zhàn)略計劃，以便有利于長期發(fā)展。綠色營銷戰(zhàn)略應(yīng)明確企業(yè)研制綠色產(chǎn)品的計劃及必要的資源投入，具體說明環(huán)保的努力方向及措施。綠色營銷戰(zhàn)略應(yīng)以滿足綠色需求為出發(fā)點(diǎn)和歸宿，既要滿足現(xiàn)有與潛在綠色需求，還要促進(jìn)綠色消費(fèi)意識和綠色需求的發(fā)展。綠色營銷戰(zhàn)略要導(dǎo)入企業(yè)形象識別系統(tǒng)CIS，爭取獲得綠色標(biāo)識，制定綠色企業(yè)形象戰(zhàn)略。綠色營銷將帶來更高的邊際收益，實(shí)現(xiàn)合理的“綠色盈利”，從長遠(yuǎn)看這是綠色營銷戰(zhàn)略實(shí)施的必然結(jié)果。2、制定綠色營銷組合綠色營銷強(qiáng)調(diào)營銷組合中的“綠色”因素，首先要重視綠色消費(fèi)需求的調(diào)查與引導(dǎo)，產(chǎn)品的開發(fā)和經(jīng)營不僅對社會發(fā)展或環(huán)境改善有所貢獻(xiàn)，而且能有效地樹立良好的企業(yè)形象，沖破人為設(shè)置的“綠色壁壘”，適應(yīng)“環(huán)保回歸”熱潮。產(chǎn)品生命周期分析主要考慮在產(chǎn)品生命周期各階段產(chǎn)品與包裝對環(huán)境所造成的干預(yù)和影響，力求在生產(chǎn)、消費(fèi)及廢棄物回收過程中降低公害，最大限度地減少資源消耗和對環(huán)境的污染。正確有效的綠色渠道是綠色營銷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不僅要慎選綠色信譽(yù)好的中間商，而且要選擇和改善能避免污染、減少損耗和降低費(fèi)用的儲運(yùn)條件。綠色價格應(yīng)反映生態(tài)環(huán)境成本，包括產(chǎn)品消耗及環(huán)境改善支出，確立環(huán)境與生態(tài)有價的基本觀點(diǎn)，貫徹“污染者付款”原則，促進(jìn)生態(tài)化、低污低耗的綠色技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用。綠色促銷要利用傳媒和社會活動，傳播綠色企業(yè)及產(chǎn)品的信息，為企業(yè)的綠色表現(xiàn)作宣傳。通過贊助、捐贈等對有關(guān)環(huán)保的組織及活動，給予經(jīng)濟(jì)上的支持。廣告要突出綠色產(chǎn)品的特點(diǎn)，突出環(huán)?？咳鐣牧α浚棵總€人的貢獻(xiàn)。廣告投入和廣告頻率要適度，防止因廣告而造成資源浪費(fèi)和聲、光等感官污染。綠色管理是融環(huán)境保護(hù)觀念于企業(yè)營銷活動過程中的管理方式，通過全員環(huán)保教育，提高環(huán)保意識，自覺地實(shí)施綠色營銷，切實(shí)做好環(huán)保工作。醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，行業(yè)中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，部分器械亦可用于家庭護(hù)理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè)，醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料，常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品，牌號眾多，由于每種牌號的產(chǎn)品特性不一樣，因此應(yīng)用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多，不同牌號的產(chǎn)品價格存在一定差異，但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成，其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應(yīng)商眾多，基本為內(nèi)資企業(yè)，產(chǎn)品價格受PVC粉料影響較大，價格趨勢主要與PVC粉料一致，不同供應(yīng)商之間價格差別不大。除這兩類應(yīng)用最廣泛的高分子材料外，ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈（A）、丁二烯（B）、苯乙烯（S）三種單體的三元共聚物，三種單體相對含量可任意變化，制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能，A使其耐化學(xué)腐蝕、耐熱，并有一定的表面硬度，B使其具有高彈性和韌性，S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的堅韌、質(zhì)硬、剛性材料。此外，上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應(yīng)較為充足，價格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多，競爭較為充分、供應(yīng)穩(wěn)定，能有力地保證本行業(yè)的原材料供應(yīng)。上游產(chǎn)品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關(guān)系影響，原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和直接面向終端消費(fèi)市場的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)的特點(diǎn)有：采購產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務(wù)，采購行為耗時長、決策流程復(fù)雜、決策結(jié)果受較多人和組織的影響，并會要求長期穩(wěn)定售后服務(wù)，形成密切持久的合作關(guān)系。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)用及獸用注射穿刺器械的生產(chǎn)需要掌握多種技術(shù)，如電子技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)、傳感技術(shù)、信號處理技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、自動控制、微生物學(xué)、材料學(xué)等，從無到有，從淺層次到深層次直至完全掌握其生產(chǎn)核心技術(shù)需要經(jīng)過多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的積累并不斷的改進(jìn)。此外，醫(yī)療器械行業(yè)對人才要求很高，企業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊需要長期投入和經(jīng)驗(yàn)積累才能達(dá)到一定水平，新進(jìn)入者無法在短期內(nèi)獲得技術(shù)。注射穿刺器械的生產(chǎn)精度要求較高，工藝復(fù)雜，且對于消毒滅菌要求嚴(yán)格，所需生產(chǎn)設(shè)備大部分需要自制或定制，對于新進(jìn)企業(yè)來說，缺乏符合要求的工藝設(shè)備及長期技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累，難以生產(chǎn)出性能良好及質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，因此，行業(yè)具有一定的技術(shù)壁壘。影響醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利因素（一）全球居民收入增加，醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長，為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來，全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年，全球人均國民收入為10，649．58美元，人均消費(fèi)支出為7，541．30美元。隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度，人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康，包括了對生活環(huán)境的需求、運(yùn)動健身的需求、慢性病管理的需求，也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止，美國在醫(yī)療保健上的支出最多，2018年，美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10，000美元，GDP占比高達(dá)16．9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測，美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20．2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級的趨勢下，預(yù)防性體檢需求也大面積溢出，據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示，2018年全球體檢中心市場規(guī)模達(dá)到了24，700億元，體檢率高達(dá)73．4%，預(yù)計2025年將達(dá)到48，360億元，年復(fù)合增長率為10%。而在我國，2018年健康體檢的人次為5．75億人次，占全部人口的比例為35%，可提高空間還很大，對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù)，2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量，2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達(dá)到48%；其次是歐洲市場，占比達(dá)到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群，接種疫苗是剛需，注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。（二）全球老齡化趨勢加深，糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加，拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化，人口結(jié)構(gòu)此消彼長的態(tài)勢并未改變，老齡化持續(xù)加深。2013年，全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5．67億，占總?cè)丝诒壤?．91%；截至2019年，數(shù)量增長至6．98億，占總?cè)丝诒壤?．10%。年復(fù)合增長率為3．53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要推手，隨著全球老齡化的加速發(fā)展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng)，伴隨著年齡增長，胰島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退，可見，老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知，2013年，全球20-79歲的成年人共有3．82億人患有糖尿病，與此對應(yīng)的醫(yī)療支出為5，480億美元，到2019年，患病人數(shù)增長至4．63億人，醫(yī)療支出為7，600億美元。最新版的報告預(yù)計，到2030年，全球糖尿病患者會達(dá)到5．784億，到2045年，全球糖尿病患者會達(dá)到7．002億。此外，在全球范圍內(nèi)，癌癥是一個巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)《2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)》，2018年，全球大約有1，810萬癌癥新發(fā)病例，960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%，發(fā)病3，79．2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升，龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。（三）歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長，占據(jù)全球主要市場，帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長，近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢，地域集中度較高，歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場，2018年生豬出欄量已達(dá)到2．7億頭，占總體出欄量的21．27%；美國生豬出欄量為1．333億頭，占總體出欄量的15．1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時，在食品安全方面也保持高度關(guān)注，家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)模化，消費(fèi)者對食品安全重視程度日益提高，這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品，在預(yù)防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用，為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅實(shí)保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年，獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37．5億美元，年復(fù)合增長率為8．6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用，因此，國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。（四）國家出臺多項(xiàng)鼓勵政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持，并已陸續(xù)出臺多項(xiàng)政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月，科技部等部門為了貫徹落實(shí)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，提高全民健康水平，印發(fā)了《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃》，規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快培育大健康產(chǎn)業(yè)，提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力，提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力，在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時，為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月，為推進(jìn)健康中國建設(shè)，提高人民健康水平，《健康中國2030規(guī)劃綱要》，要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量，基本實(shí)現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。以上政策的出臺，從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持，有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。（五）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善，有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?；l(fā)展2015年3月，我國正式實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守《規(guī)范》的要求。此外，國家在近些年陸續(xù)出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī)，都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。影響醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的不利因素（一）進(jìn)口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認(rèn)證等，且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場都需要重新認(rèn)證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外，由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國際市場的困難較多。（二）低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前，生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場集中度較低，區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家，近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度，已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一，技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場競爭日趨激烈，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場處于充分競爭狀態(tài)。（三）獸用產(chǎn)品監(jiān)管體系有待建設(shè)我國獸醫(yī)器械行業(yè)缺乏完善的監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系，具有技術(shù)監(jiān)管能力的支撐力量不足。目前我國只有農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局下屬部門專門從事獸用器械的質(zhì)量檢測，在獸醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的情況下，現(xiàn)有的獸醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及獸醫(yī)器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管尚待進(jìn)一步完善。醫(yī)用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣，目前市場內(nèi)對醫(yī)療器械細(xì)分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，綜合市場內(nèi)眾多劃分標(biāo)準(zhǔn)，其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細(xì)分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護(hù)、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備；醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材；診斷可細(xì)分為體外診斷設(shè)備和耗材及體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同，低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。預(yù)填充式注射器發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點(diǎn)預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代，滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求，但在近幾年中，預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多，一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥，預(yù)填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面，采用預(yù)填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量，可以節(jié)省10%-15%，甚至是20%的原料藥，可靠性得到增強(qiáng)。注射穿刺類低值醫(yī)用耗材細(xì)分行業(yè)市場規(guī)模根據(jù)醫(yī)械匯發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2020版）》顯示，注射穿刺類在低值醫(yī)用耗材市場中占比最大，市場份額高達(dá)30%，注射穿刺類作為低值醫(yī)用耗材占比最大的類別，隨著低值醫(yī)用耗材出口規(guī)模的快速上漲，注射穿刺類低值醫(yī)用耗材細(xì)分行業(yè)也將迎來高速發(fā)展期。估計當(dāng)前市場需求（一）總市場潛量總市場潛量是指一定時期內(nèi)，在一定環(huán)境條件和一定行業(yè)營銷努力水平下，一個行業(yè)中所有企業(yè)可能達(dá)到的最大銷售量。（二）區(qū)域市場潛量企業(yè)在測量市場潛量后，為選擇擬進(jìn)入的最佳區(qū)域，合理分配營銷資源，還應(yīng)測量各地區(qū)的市場潛量。較為普遍的有兩種方法：市場累加法和購買力指數(shù)法。前者多為工業(yè)品生產(chǎn)企業(yè)采用，后者多為消費(fèi)品生產(chǎn)企業(yè)采用。1、市場累加法先識別某一地區(qū)市場的所有潛在顧客并估計每個潛在顧客的購買量，然后計算得出地區(qū)市場潛量。如果公司能列出潛在買主，并能準(zhǔn)確估計每個買主將要購買的數(shù)量，則此法無疑是簡單而又準(zhǔn)確的。問題是獲得所需要的資料難度很大，花費(fèi)也較高。目前我們可以利用的資料，主要有全國或地方的各類統(tǒng)計資料、行業(yè)年鑒、工商企業(yè)名錄等。2、多因素指數(shù)法借助與區(qū)域購買力有關(guān)的各種指數(shù)以估算其市場潛量。例如，藥品制造商假定藥品市場與人口直接相關(guān)，某地區(qū)人口占全國人口的2%，則該地區(qū)的藥品市場潛量也占全國市場的2%。這是因?yàn)橄M(fèi)品市場上顧客很多，不可能采用市場累加法。但這個例子僅包含人口因素，而現(xiàn)實(shí)中影響需求的因素很多，且各因素影響程度不同，因此，通常采用多因素指數(shù)法。美國《銷售與市場營銷管理》雜志每年都公布全美各地和大城市的購買力指數(shù)。（三）行業(yè)銷售額和市場占有率企業(yè)為識別競爭對手并估計它們的銷售額，同時正確估量自己的市場地位，以利在競爭中知己知彼，正確制定營銷戰(zhàn)略，有必要了解全行業(yè)的銷售額和本企業(yè)的市場占有率狀況。企業(yè)一般通過國家統(tǒng)計部門公布的統(tǒng)計數(shù)字、新聞媒介公布的數(shù)字、行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會所收集和公布的數(shù)字，以此來了解全行業(yè)的銷售額。通過對比分析，可計算本企業(yè)的市場占有率，還可將本企業(yè)市場占有率與主要競爭對手比較并計算相對市場占有率。例如，全行業(yè)和主要競爭對手的增長率為8%，本企業(yè)增長率為6%，則表明企業(yè)在行業(yè)中的地位已被削弱。為分析企業(yè)市場占有率增減變化的原因，通常要剖析以下幾個重要因素：產(chǎn)品本身因素，如質(zhì)量、裝潢、造型等；價格差別因素；營銷努力與費(fèi)用因素；營銷組合策略差別因素；資金使用效率因素等?？蛻絷P(guān)系管理內(nèi)涵與目標(biāo)1、客戶關(guān)系管理內(nèi)涵客戶關(guān)系管理指企業(yè)在既定的資源和環(huán)境條件下為發(fā)現(xiàn)客戶、獲得客戶、維系客戶和提升客戶價值而開展的所有活動。2、客戶關(guān)系管理目標(biāo)客戶關(guān)系管理目標(biāo)是在產(chǎn)品、管理與營銷同質(zhì)化的背景下運(yùn)用客戶關(guān)系管理實(shí)現(xiàn)客戶關(guān)系差異，通過滿足客戶需求和幫助客戶獲利來留住客戶，提升客戶價值，使客戶關(guān)系管理成為企業(yè)的核心競爭力。由于科學(xué)技術(shù)高度發(fā)達(dá)且快速普及，同類企業(yè)之間產(chǎn)品同質(zhì)化日趨嚴(yán)重；由于企業(yè)間在營銷策略上相互模仿，同類產(chǎn)品的不同品牌之間在營銷策略上也難以形成顯著差異，造成客戶轉(zhuǎn)換成本低，轉(zhuǎn)換行為就會經(jīng)常發(fā)生。企業(yè)僅僅憑借良好的產(chǎn)品與服務(wù)以及同質(zhì)化的營銷策略并不能達(dá)到留住客戶的目的?？蛻絷P(guān)系管理就是通過提高服務(wù)水準(zhǔn)和質(zhì)量信譽(yù)來提高客戶的滿意度與忠誠度，實(shí)現(xiàn)相互信任和愉快合作，在諸多無形之處建立差異以構(gòu)筑競爭者難以逾越的屏障?？蛻絷P(guān)系管理理論的提出是市場營銷與企業(yè)管理理論的重大變革。傳統(tǒng)的市場營銷理論將客戶看作是銷售的對象而非管理的對象，是企業(yè)外部的組織而非內(nèi)部的成員；傳統(tǒng)的企業(yè)管理僅僅局限于企業(yè)內(nèi)部人、財、物的管理，并不包括對企業(yè)外部客戶的管理。而客戶關(guān)系管理理論將外部的客戶視同企業(yè)內(nèi)部的成員，將“管理”對象從企業(yè)內(nèi)部的人、財、物擴(kuò)大到了外部的客戶，要求客戶關(guān)系管理人員要像了解企業(yè)內(nèi)部的人、財、物資源一樣了解客戶資源，像管理企業(yè)內(nèi)部的人、財、物資源一樣管理客戶資源。營銷組織的設(shè)置原則企業(yè)的具體情況各異，營銷機(jī)構(gòu)不可能、也無必要都按一種模式。但有一些共性原則需要注意和遵循：（一）整體協(xié)調(diào)和主導(dǎo)性原則協(xié)調(diào)是管理的主要功能之一。因此設(shè)置營銷機(jī)構(gòu)需要注意：（1）設(shè)置的營銷機(jī)構(gòu)能夠協(xié)調(diào)企業(yè)與環(huán)境，尤其是和市場、顧客之間的關(guān)系。滿足市場、創(chuàng)造滿意的顧客，是企業(yè)最根本的宗旨和責(zé)任；能比競爭者更好地完成這一任務(wù)，也是組建營銷部門的基本目的。（2）設(shè)置的營銷機(jī)構(gòu)能夠與企業(yè)內(nèi)部其他機(jī)構(gòu)相互協(xié)調(diào)，在服務(wù)顧客、創(chuàng)造顧客方面發(fā)揮主導(dǎo)性作用。（3）營銷部門的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、層級設(shè)置和人員安排能夠相互協(xié)調(diào)，充分發(fā)揮營銷職能的整體效應(yīng)?？傊?，營銷職能部門應(yīng)當(dāng)面對市場、面對顧客時能代表企業(yè)，面對內(nèi)部各部門、全體員工時能代表市場、代表顧客。同時內(nèi)部具有相互適應(yīng)的彈性，是一個有機(jī)的系統(tǒng)。這是構(gòu)建“現(xiàn)代營銷企業(yè)”重要的組織基礎(chǔ)。（二）精簡以及適當(dāng)?shù)墓芾砜缍扰c層級原則組織建設(shè)要“精兵簡政”，切忌機(jī)構(gòu)雁腫。一是防止因事設(shè)職、因職設(shè)人，人員要精干；二是內(nèi)部層級不宜太多。內(nèi)部層級少，信息流通快，還能密切員工之間關(guān)系，利于交流思想、溝通情感，提高積極性和工作效率。最佳的機(jī)構(gòu)是既能完成任務(wù)，組織形式又最為簡單的機(jī)構(gòu)。這涉及管理跨度與層級問題。管理跨度又稱管理寬度或管理幅度，指領(lǐng)導(dǎo)者能夠有效地直接指揮的部門或員工數(shù)量，是一個“橫向”的概念；管理層級又稱管理梯度，指一個組織屬下不同層級的數(shù)目，是一個“縱向”的概念。管理的職能、范圍不變，一般來說，管理跨度與管理層級是互為反比關(guān)系的：管理跨度越大、層級越少，組織結(jié)構(gòu)越扁平；反之，跨度越小，則管理的層級越多。通常情況下，管理層級過多容易造成信息失真與傳遞過慢，可能影響決策的及時性和正確性；管理跨度過大，超出領(lǐng)導(dǎo)者能夠管轄的限度，又會造成整個機(jī)構(gòu)內(nèi)部的不協(xié)調(diào)、不平衡。營銷部門要真正做到精簡，在設(shè)置機(jī)構(gòu)時能否把握營銷工作的性質(zhì)和職能范圍，是十分重要的前提。（三）有效性原則效率是衡量組織水平的重要標(biāo)準(zhǔn)。一個機(jī)構(gòu)的效率高，說明結(jié)構(gòu)合理、完善。直觀地講，“效率”是指一個組織可在一定時間內(nèi)完成的工作。機(jī)構(gòu)的效率表現(xiàn)在能否在必要的時間內(nèi)，完成規(guī)定的任務(wù)；能否以最少的工作量，獲取最大的成果；能否很好地吸取，過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，業(yè)務(wù)上不斷創(chuàng)新；能否維持機(jī)構(gòu)內(nèi)部的協(xié)調(diào)，及時適應(yīng)環(huán)境、條件的變化。價值鏈建立高度的顧客滿意、顧客忠誠，要求企業(yè)創(chuàng)造更多的顧客感知價值。為此，企業(yè)必須系統(tǒng)協(xié)調(diào)其創(chuàng)造、傳播和交付價值的各分工部門即企業(yè)價值鏈以及由供應(yīng)商、分銷商和最終顧客組成的供銷價值鏈的工作，達(dá)到顧客與企業(yè)利益最大化。（一）企業(yè)價值鏈所謂企業(yè)價值鏈，是指企業(yè)創(chuàng)造價值互不相同，但又互相關(guān)聯(lián)的經(jīng)濟(jì)活動的集合。其中每一項(xiàng)經(jīng)營管理活動都是“價值鏈條”上的一個環(huán)節(jié)。價值鏈可分為兩大部分：下部為企業(yè)基本增值活動，即“生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)”，包括材料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、成品儲運(yùn)、市場銷售、售后服務(wù)五個環(huán)節(jié)。上部列出的是企業(yè)輔助性增值活動，包括基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與組織建設(shè)、人力資源管理、科學(xué)技術(shù)開發(fā)和采購管理四個方面。輔助活動發(fā)生在所有基本活動的全過程中。其中，科學(xué)技術(shù)開發(fā)既包括生產(chǎn)技術(shù)，也包括非生產(chǎn)性技術(shù)，如決策技術(shù)、信息技術(shù)、計劃技術(shù)等；采購管理既包括原材料投入，也包括其他資源，如外聘的咨詢、廣告策劃、市場調(diào)研、信息系統(tǒng)設(shè)計等；人力資源管理同樣存在于所有部門；企業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)涵蓋了管理、計劃、財務(wù)、會計、法律等事務(wù)。價值鏈的各個環(huán)節(jié)相互關(guān)聯(lián)、相互影響。一個環(huán)節(jié)經(jīng)營管理的好壞，會影響其他環(huán)節(jié)的成本和效益。但每一個環(huán)節(jié)對其他環(huán)節(jié)的影響程度并不相同。一般地說，上游環(huán)節(jié)經(jīng)濟(jì)活動的中心是創(chuàng)造產(chǎn)品價值，與產(chǎn)品技術(shù)特性緊密相關(guān)；下游環(huán)節(jié)的中心是創(chuàng)造顧客價值，成敗優(yōu)劣主要取決于顧客服務(wù)。企業(yè)必須依據(jù)顧客價值和競爭要求，檢查每項(xiàng)價值創(chuàng)造活動的成本和經(jīng)營狀況，尋求改進(jìn)措施，并做好不同部門之間的系統(tǒng)協(xié)調(diào)工作。在許多情況下，企業(yè)各部門都有強(qiáng)調(diào)本部門利益最大化傾向。如企業(yè)財務(wù)部門可能會設(shè)計一個復(fù)雜的程序，花很長時間審核潛在顧客的信用，以免發(fā)生壞賬，其結(jié)果是顧客等待，企業(yè)銷售部門績效受到影響。各個部門高筑壁壘，是影響優(yōu)質(zhì)顧客服務(wù)和高度顧客滿意的主要障礙。要解決這個問題，關(guān)鍵是要加強(qiáng)核心業(yè)務(wù)流程管理，使各有關(guān)職能部門盡力投入和合作。核心業(yè)務(wù)流程主要有以下幾方面。（1）新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程。包括識別、研究、開發(fā)和成功推出新產(chǎn)品等各種活動，要求這些活動必須快速、高質(zhì)并達(dá)到成本預(yù)定控制目標(biāo)。（2）存貨