實(shí)驗(yàn)室新檢驗(yàn)項(xiàng)目開展操作規(guī)程

文件名稱新檢驗(yàn)項(xiàng)目開展操作規(guī)程文件編號版本A/0頁次起草人檢測組審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)組質(zhì)量保證組分發(fā)組新檢驗(yàn)項(xiàng)目開展操作規(guī)程1目的規(guī)范新檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過程。2范圍適用于開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目和需要?jiǎng)h減檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理。3職責(zé)3.1由檢驗(yàn)所所長審核新項(xiàng)目申請表及檢驗(yàn)項(xiàng)目增減申請表。3.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展新增檢驗(yàn)項(xiàng)目準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對試運(yùn)行情況3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人對增減項(xiàng)目的評審與核查驗(yàn)收。3.3由檢驗(yàn)所所長審評并監(jiān)督實(shí)施4工作內(nèi)容4.1新檢驗(yàn)項(xiàng)目由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)市場、合作單位所需及實(shí)驗(yàn)室工作人員的建議提出并填寫《檢驗(yàn)項(xiàng)目增減申請表》，交由所長審核批準(zhǔn)。4.2對檢測人員的培訓(xùn)技術(shù)負(fù)責(zé)人按《人員培訓(xùn)及考核管理程序》對承擔(dān)新項(xiàng)目檢測的人員進(jìn)行理論知識、操作技能、所檢測項(xiàng)目專業(yè)知識的培訓(xùn)。4.3新項(xiàng)目試運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)一步搜索資料，將該新檢驗(yàn)項(xiàng)目的所有有關(guān)情況作詳細(xì)記錄，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織試運(yùn)行，具體參照《檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序》進(jìn)行。4.4對從未開展過的新項(xiàng)目的評審4.4.1開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織調(diào)研，收集資料，提出新檢測項(xiàng)目的方案。方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：1)新項(xiàng)目的名稱、項(xiàng)目意義、市場前景；2)使用范圍；3)新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)分析表（包括檢測項(xiàng)目、檢測設(shè)備及儀器、輔助裝備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)、檢測環(huán)境條件）；4)沒有規(guī)定檢測方法時(shí)，應(yīng)盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)或雜志公布的方法。5)其它需說明內(nèi)容。4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對新項(xiàng)目方案進(jìn)行可行性分析，報(bào)所長批準(zhǔn)后，通知承擔(dān)新項(xiàng)目的技術(shù)負(fù)責(zé)人作好評審前準(zhǔn)備工作。4.4.3評審?fù)ㄟ^后，新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評審記錄及總結(jié)報(bào)告由文檔管理員整理歸檔。4.5標(biāo)準(zhǔn)修訂后的評審4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人對修訂后的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評審。4.6按照新的檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行開展新項(xiàng)目評審的準(zhǔn)備。4.6.1實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)學(xué)習(xí)、研究、掌握檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)方法、原理和過程，熟悉設(shè)備儀器操作規(guī)程。4.6.2對需要采購的儀器設(shè)備和材料，按有關(guān)程序采購，配齊檢驗(yàn)手段。4.6.3技術(shù)負(fù)責(zé)人按檢驗(yàn)過程組織試運(yùn)行檢驗(yàn)，由檢驗(yàn)人員分別對同一樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，比較檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。4.6.4試運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正措施，并重新組織試運(yùn)行檢驗(yàn)。4.7開展新項(xiàng)目評審的實(shí)施4.7.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對新項(xiàng)目評審，以及試運(yùn)行檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行新項(xiàng)目評審。4.7.2評審內(nèi)容1)檢驗(yàn)方法的有效性2)環(huán)境條件、儀器設(shè)備配置是否符合要求；3)原始記錄，檢驗(yàn)報(bào)告是否符合要求；4)試運(yùn)行檢驗(yàn)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性；5)檢驗(yàn)的不確定分析4.7.3評審人員應(yīng)將評審內(nèi)容填入《新檢驗(yàn)項(xiàng)目審批表》中，形成評審意見報(bào)檢驗(yàn)所所長批準(zhǔn)。5支持性文件5.1《檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》5.2《儀器設(shè)備采購控制程序》5.3《