2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬題庫及答案下載

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬題庫及答案下載單選題（共80題）1、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B2、國產藥品廣告申請應當向哪個部門提出A.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A3、應列在【不良反應】項下的內容是A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】B5、關于藥品包裝的說法，錯誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內包裝，也稱之為藥包材B.內包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書D.外包裝應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量【答案】C6、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A7、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容【答案】C8、我國生產和使用的麻醉藥品是A.復方樟腦酊B.三唑侖C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】A9、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有不科學地表示功效的斷言和保證C.任意擴大產品適應證（功能主治）范圍D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B10、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應當A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】B11、乙藥品零售企業(yè)出售的板藍根顆粒劑，每盒的袋數(shù)短缺，且拒不賠償，此行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權【答案】D12、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】B13、藥學專業(yè)技術人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方A.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方B.不得調劑C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告D.藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告【答案】B14、（2020年真題）藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】B15、醫(yī)療機構的住院藥品調劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C16、有關藥品批發(fā)企業(yè)人員資質的說法，錯誤的是A.企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術職稱B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.從事質量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】D17、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】A18、列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】C19、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號【答案】A20、醫(yī)療機構可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是A.醫(yī)療機構配制的制劑B.中成藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】D21、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D22、2014年8月，某省市場和質量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A23、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密規(guī)定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B24、國家藥品監(jiān)督管理部門負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.建立人口預測預報制度D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B25、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，某藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為主要侵犯了消費者的A.安全保障權B.獲得賠償權C.自主選擇權D.監(jiān)督權【答案】B26、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B27、《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A28、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥口的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A29、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或實物進行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案【答案】C30、備案號是"國妝備進字J××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D31、負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C32、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構D.定點零售藥店【答案】D33、某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般不良反應B.新的不良反應C.嚴重的不良反應D.罕見的不良反應【答案】C34、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網監(jiān)[2019]46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】B35、（2021年真題）根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】C36、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，不包括A.請求消費者協(xié)會組織調解B.與經營者協(xié)商和解C.向有關行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】C37、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）A.醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機構委托取得《醫(yī)療機構制劑許可證》其他醫(yī)療機構配制中藥制劑的D.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的【答案】D38、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A39、藥品生產企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C40、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】D41、我國疫苗分為A.二類B.三類C.四類D.五類【答案】A42、下列關于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紹.處方中不得使用含糊不清字句C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】A43、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】B44、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.每一個說明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支B.標簽明顯區(qū)別C.標簽規(guī)格項5g/支或10g/支明顯標注D.標簽的內容、格式及顏色必須一致【答案】D45、（2015年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是A.具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥【答案】C46、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業(yè)，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B47、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權【答案】A48、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑?！端幤方洜I許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A49、根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D50、（2020年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）A.藥品經營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營列入興奮劑目錄的藥品D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥品【答案】A51、衛(wèi)生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A52、消費者有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，這是A.成立維護自身合法權益的社會團體的權利B.自主選擇權C.受尊重權D.人身自由權【答案】B53、（2018年真題）執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）A.誠信服務、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確【答案】C54、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B55、負責中藥飲片臨方炮制工作的中藥學專業(yè)技術人員應當具有炮制經驗A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】C56、某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】C57、對通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產業(yè)主管部門【答案】B58、以下情形應按假藥論處的是A.未注明生產批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的D.以他種藥品冒充此種藥品【答案】C59、根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權【答案】C60、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D61、不得發(fā)布廣告的藥品為A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸【答案】C62、作出責令召回決定的主體是（）。A.藥品生產企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C63、藥品網絡銷售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網絡經營行為不符合規(guī)定的是A.藥品網絡銷售范圍在藥品經營許可范圍內B.通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品C.建立了在線藥學服務制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導合理用藥D.網站首頁或者經營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關資質證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【答案】B64、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責的是A.部門職責B.部門負責人職責C.崗位職責D.與藥品經營相關的處方審核崗位職責【答案】D65、有關抗菌藥物會診治療的說法，錯誤的是A.抗菌藥物會診適用于特殊使用級抗菌藥物B.應嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方C.高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師均可以參與特殊使用級抗菌藥物會診D.抗菌藥物會診肯定不會發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)【答案】C66、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A67、關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規(guī)定直接抽樣B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔D.檢驗發(fā)現(xiàn)存在質量安全風險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查【答案】A68、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D69、不得發(fā)布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構配制的制劑D.處方藥【答案】C70、國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C71、藥品廣告中必須標明的內容不包括A.藥品的通用名稱B.咨詢熱線、咨詢電話C.忠告語D.藥品生產批準文號【答案】B72、運輸、儲藏包裝的標簽沒有要求標示A.藥品通用名稱、規(guī)格B.生產日期、產品批號、有效期C.不良反應、禁忌、注意事項D.批準文號、生產企業(yè)【答案】C73、在藥品生產單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經營單位執(zhí)業(yè)的應辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】C74、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是A.已經確認為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序B.由于生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患C.藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即回收藥品D.在藥品生產企業(yè)實施藥品召回時，藥品經營企業(yè)、使用單位應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】C75、我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于A.不辱使命B.密切協(xié)作C.珍視聲譽D.平等相待【答案】D76、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商業(yè)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A77、藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】D78、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。A.應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工C.至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員D.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員【答案】A79、（2016年真題）醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】A80、國家基本藥物目錄不包括A.化學藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】D多選題（共40題）1、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD2、某藥品生產企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有A.應按劣藥論處B.按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質量監(jiān)督管理部門責令其停止使用【答案】ABCD3、臺灣居民報考內地執(zhí)業(yè)藥師考試應A.需要提交身份證明B.國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書C.相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明D.提交《臺灣居民來往大陸通行證》【答案】ABCD4、關于藥品生產許可，以下說法正確的有A.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》B.經企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》C.開辦藥品生產企業(yè)，應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定【答案】BC5、有關進口藥品說法正確的是A.申請進口的藥品應當獲得境外制藥廠商所在生產國家的上市許可B.未在境外生產廠商的生產地區(qū)獲得上市許可的藥品不得進口C.進口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產過程，在境內由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格D.進口分包裝的藥品應當執(zhí)行進口藥品注冊標準【答案】ACD6、應實行聽證程序的情形A.行政機關作出責令停產的行政處罰B.行政機關作出責令停業(yè)的行政處罰C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD7、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD8、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)【答案】AB9、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產.經營資格的企業(yè)購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC10、下列情況屬于違法情形的有()。A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD11、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事組織機構的說法，正確的有A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職務任職資格B.各醫(yī)療機構應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會【答案】BC12、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.易濫用的B.根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的D.藥品標準被取消的【答案】BCD13、醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求有A.維護患者利益，提高生活質量B.合法采購，規(guī)范進藥C.精心調劑，熱心服務D.精益求精，確保質量【答案】ABCD14、有關處方銷毀的說法，正確的是A.處方保存期滿后方可銷毀B.處方銷毀須經醫(yī)療機構主要負責人批準C.處方銷毀應登記備案D.處方銷毀須經衛(wèi)生行政部門批準【答案】ABC15、關于藥品生產、經營企業(yè)禁止性經營活動的說法，正確的有()。A.藥品生產、經營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據(jù)C.藥品經營企業(yè)應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC16、與GAP要求相符的是A.藥材批量運輸時，不要與其他有毒、有害、易串味的物質混裝B.中藥材包裝應按標準操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄C.每件藥材包裝上，應注明品名、規(guī)格、產地、批號、包裝日期、生產單位、并附有質量合格的標志D.藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查【答案】ABCD17、關于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】ACD18、關于藥物的臨床試驗敘述正確的是A.須經國家藥監(jiān)局批準，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》B.臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗D.Ⅲ期為治療作用確證階段【答案】ABCD19、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是A.未經許可經營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執(zhí)行公務D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為【答案】ABD20、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC21、產品質量管理文件主要有A.藥品的申請和審批文件B.物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程C.產品質量穩(wěn)定性考察D.批檢驗記錄【答案】ABCD22、藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產銷售含量為0.02％的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆?！敬鸢浮緼BD23、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經濟D.中西藥并重【答案】ABD24、《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.毒性中藥品種單獨陳列【答案】ABC25、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產企業(yè)生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業(yè)生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產品檢驗【答案】AB26、有關上市許可人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產企業(yè)生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業(yè)生產時，需要進行進行藥品技術審評、生產企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產品檢驗【答案】AB27、個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告C.藥品經營企業(yè)報告D.當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告【答案】AC28、（2020年真題）藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表述B.“免費治療、免費贈送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD29、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC30、（2017年真題）關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是（）A