初級(jí)西藥師考試習(xí)題及答案

初級(jí)西藥師考試習(xí)題及答案（1?4題共用備選答案）監(jiān)督檢查藥品委托生產(chǎn)的委托方藥品委托生產(chǎn)的受托方藥品委托生產(chǎn)批件藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行的審查、許可認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)是答案ABCDE國(guó)家藥監(jiān)局可根據(jù)需要直接組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行答案ABCDE應(yīng)取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是答案ABCDE應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的〃藥品生產(chǎn)許可證〃和〃藥品GMP證書〃，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的?是答案ABCDE顯示答案正確答案：1.E;2.A;3.B;4.C（5?8題共用備選答案）藥品委托生產(chǎn)的委托方藥品委托生產(chǎn)的受托方監(jiān)督檢查藥品委托生產(chǎn)批件《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品GMP跟蹤檢查，日常監(jiān)督檢查是答案ABCDE應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是答案ABCDE7?應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是答案ABCDE8?省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)發(fā)等辦理完30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的是答案ABCDE顯示答案正確答案:5.C;6.A;7.B;8.E（9?11題共用備選答案）TOC\o"1-5"\h\z1年2年3年4年5年《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料及包裝材料的貯存期為答案ABCDE《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品失效期后答案ABCDE《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品失效期后答案ABCDE顯示答案正確答案:9.C;10.A;11.A（12?14題共用備選答案）100級(jí)潔凈室10000級(jí)潔凈室100000級(jí)潔凈室300000級(jí)潔凈室一般生產(chǎn)區(qū)注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配在答案ABCDE最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在答案ABCDE無菌原料藥的暴露工序答案ABCDE顯示答案正確答案：12.C;13.D;14.A（15?18題共用備選答案）銷售價(jià)格政府定價(jià)政府指導(dǎo)價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)單獨(dú)定價(jià)藥品零售單位在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定