生物制藥上游行業(yè)專題研究：行業(yè)進入持續(xù)增長期

生物制藥上游行業(yè)專題研究：行業(yè)進入持續(xù)增長期一、生物制藥上游包括原料、耗材及儀器/設備生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運用生物學、生物化學、微

生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法制得的一大類藥物。包括基因工程

藥物、抗體工程藥物、血液制品藥物、疫苗、診斷試劑等。生物制藥上游產業(yè)鏈主要

包括原料、耗材及儀器/設備。生物藥物上市前要經過實驗室研發(fā)和工業(yè)化生產兩個

階段，根據賽多利斯公司公告，一款生物藥物上市需耗費10-15年。按照產品階段，

生物制藥上游產業(yè)鏈包括實驗室研發(fā)階段和工業(yè)化生產階段。隨著我國生物制藥的

快速發(fā)展，有望帶動上游產業(yè)鏈高速增長。（一）實驗室研發(fā)階段實驗室研發(fā)階段分為分子發(fā)展階段和細胞系發(fā)展階段。主要涉及科研試劑（通用試

劑、高端試劑）、實驗耗材及實驗分析儀器等。1.

科研試劑科研試劑涉及范圍廣、技術難度大、產品種類多、更新速度快、質量標準嚴，國內還

處于追趕國際領先水平的階段。尤其高端試劑，市場缺口較大，相當多品種尚屬空

白，只能長期依賴進口解決，供需矛盾比較突出，根據阿拉丁招股書，目前，我國科

研試劑外資品牌市占90%以上。生物科研試劑用于生物制藥領域的生物藥、細胞免

疫治療及診斷試劑的研發(fā)，屬于高端科研試劑。可分為蛋白類、核酸類以及細胞類

三個種類，常見的蛋白類產品包括重組蛋白和抗體等，核酸類產品包括定制化的合

成核酸和克隆載體等，細胞類產品則涵蓋轉染試劑及培養(yǎng)基等。根據義翹神州招股書引用的Frost&

Sullivan數據，2019年我國生物科研試劑市場規(guī)

模136億人民幣，預計2024年將達260億人民幣，復合增長率13.8%。其中，細胞

類試劑占比達51%，蛋白類試劑占比29%，核酸類試劑占比20%。我國生物科研試劑起步晚，存在質量保證體系缺乏、缺乏規(guī)模效應、市場由國外企

業(yè)壟斷的特點。隨著國內企業(yè)研發(fā)投入不斷加大，技術水平提升，國產試劑市場占

有率有較大提升空間。由于生物科研試劑產品種類多用途廣，下游客戶較為分散，

目前行業(yè)呈現出一站式、定制化、研究熱點變化快、支持服務作用大、市場集中度提

升及國產市場占比增加的趨勢。2.

實驗耗材實驗耗材按照材質可分為玻璃、金屬、陶瓷和塑料器皿。其中一次性塑料耗材采用

醫(yī)用級別的聚合物制成，由于其良好的性能，低廉的價格及易于表面改性等優(yōu)勢，

正逐步全面取代其他材質的實驗耗材，一次性塑料耗材市場份額占實驗室用品市場

份額的28%以上。根據潔特生物招股書引用的Frost&

Sullivan數據，我國一次性塑

料耗材市場從2014年的42.8億元人民幣增長至2018年的75.7億元人民幣，期間年復

合增長率15.3%。預計2023年將達到150.8億元民幣。歐美品牌以先發(fā)優(yōu)勢，在我國

市場長期處于壟斷地位，2016年-2018年進口占比均超90%。生物實驗室一次性塑料耗材主要用于細胞培養(yǎng)和收獲、生物實驗移液、溶液過濾和

分離、貯存等。高端一次性耗材對實驗結果有直接影響。國內一些領先的耗材供應

商在生產工藝與產品質量方面已經和國際同類產品相當，部分參數指標甚至更優(yōu)。

但是受制于生產規(guī)模和品牌影響力等因素，國內市場占比很小。隨著國內生廠商的

逐步壯大，銷售渠道的進一步擴展，其產品質優(yōu)價廉的競爭優(yōu)勢將逐步推進一次性

塑料耗材的國產替代。（二）工業(yè)化生產階段工業(yè)化生產階段分為上游生產階段和下游生產階段。上游生產階段主要是指細胞培

養(yǎng)，下游生產階段主要是純化、灌裝。涉及試劑原料（抗原/抗體、酶），耗材

（細胞培養(yǎng)基、色譜填料/層析介質、過濾產品），生產儀器設備（生物反應器、

后包裝設備）等。1.細胞培養(yǎng)基細胞培養(yǎng)基是生物制藥生產的最關鍵原材料之一，是人工模擬細胞在體內生長的營

養(yǎng)環(huán)境，提供細胞營養(yǎng)和促進細胞生長增殖的物質基礎。培養(yǎng)基主要包括有血清培

養(yǎng)基、無血清細胞培養(yǎng)基、化學限定培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基。根據頭豹研究院數

據，目前無血清細胞培養(yǎng)基和有血清細胞培養(yǎng)基是最為主要的兩大類產品，共占比

80%以上。我國培養(yǎng)基市場以進口為主，根據智研咨詢數據，2018年進口培養(yǎng)基市

場占比約87%，隨著國產培養(yǎng)基的發(fā)展，進口培養(yǎng)基市場占比逐年遞減。細胞培養(yǎng)基技術路線經歷了從有血清培養(yǎng)基到無血清培養(yǎng)基再到化學限定培養(yǎng)基的

發(fā)展歷程。有血清培養(yǎng)基由于添加了血清，可能引入外援病毒。不利于質控和后續(xù)

純化。無血清培養(yǎng)基添加蛋白水解物，用以替代全血清，因為蛋白含量低，所以批

間差異減小，但是不足之處是不知道這些物質的確切化學成分，而且動物來源的蛋

白水解物同樣存在病毒引入風險?；瘜W限定培養(yǎng)基不含蛋白，不含水解物，所有成

分都明確已知，是最安全理想的無血清培養(yǎng)基，也是未來培養(yǎng)基的發(fā)展方向。細胞培養(yǎng)基按照產品形態(tài)可以分為液體培養(yǎng)基和粉末培養(yǎng)基，主要應用于疫苗生

產、抗體及重組蛋白藥物研發(fā)生產、細胞及基因治療、藥理及基礎醫(yī)學研究等領

域。國內培養(yǎng)基處于低端供給結構，其中，用于細胞及基因治療的培養(yǎng)基技術壁壘

很高，基本完全依賴于進口產品，多數來源于Hyclone和Gibco，所以平均售價較

高。培養(yǎng)基在生物藥物研發(fā)生產成本中占比較大，其中，單克隆抗體藥物研發(fā)最重

要的原料成本主要為培養(yǎng)基和填料，國產培養(yǎng)基的價格優(yōu)勢明顯。但是仍在產業(yè)化

規(guī)模和大規(guī)模生產階段的產品批間穩(wěn)定性等方面面臨挑戰(zhàn)。2.色譜填料/層析介質/層析柱藥物分離純化過程直接關系到藥品質量，由于其技術難度大，往往是生產環(huán)節(jié)的主

要瓶頸和成本所在。根據納微科技招股書，在單克隆抗體生產中，下游分離純化環(huán)節(jié)成本即占據整個生產成本的65%以上。色譜/層析技術幾乎是生物制藥分離純化的

唯一手段，其原理是根據混合組分中各個成分物質與色譜填料作用力不同，導致各

組分物質的遷移速度有差異，最終各組分按順序流出，從而實現分離目的。色譜填料/層析介質通常是指具有納米孔道結構的微球材料，其性能取決于形貌、

結構、粒徑大小和分布、孔徑大小和分布、材質組成及表面功能基團等，制備難度

大，是決定藥物分離純化效率和產品質量的關鍵因素。根據納微科技招股書數據，

全球色譜填料市場規(guī)模穩(wěn)定增長，預計2024年將達29.93億美元。全球色譜填料市

場競爭格局較為集中，其中GEHealthcare銷售網絡深植北美、歐洲及亞洲，全球

市占率第一，Tosoh在亞太地區(qū)有較高的市占率，Bio-Rad在美國有較高市占率。根據色譜分離模式及機理，色譜填料主要分為用于中小分子分離純化的反相色譜、

正向色譜、親水作用色譜，以及用于大分子分離純化的疏水作用色譜、離子交換色譜、親和色譜和體積排阻色譜。根據納微科技招股書數據，全球色譜填料市場以親

和色譜和離子交換色譜為主，以銷售額為準則，親和色譜市占最高，預計2024年銷

售額可達15.84億美元；以銷量為準則，離子交換色譜市占最高，達52%。層析柱多為金屬或玻璃制作，由柱管、壓帽、卡套（密封環(huán)）、篩板（濾片）、接

頭、螺絲等部分組成。由色譜填料裝制而成，為色譜填料的應用產品。用于工業(yè)分

離純化的層析柱被稱為制備柱，用于實驗室小規(guī)模分離純化樣品的層析柱被稱為半

制備柱，用于實驗室分析檢測的層析柱被稱為分析柱。全球層析柱行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)

步提升，我國層析柱系統(tǒng)基本依賴進口，國產替代空間大。3.過濾產品（濾膜/濾芯/膜包）過濾是一種最常見的分離純化方法，被廣泛用于生物制藥的不同工藝階段，以疫苗

生產為例，過濾被用于氣體的除菌過濾，培養(yǎng)基的除菌除支原體過濾，緩沖液的除

菌過濾，菌體的分離，蛋白、多糖或病毒顆粒的濃縮、透析、緩沖液置換，終產品

的除菌過濾等。膜過濾分離法是以壓力為推動力，依靠膜的選擇性將液體中的組分進行分離的方

法。膜分離可以在室溫或低于室溫進行，適合于生物藥的處理需求。常用的膜過濾

技術有微濾、超濾、納濾、和反滲透技術。4.

試劑原料（抗原/抗體、酶）抗原/抗體、酶可用于藥物開發(fā)、生物科研實驗、診斷試劑開發(fā)、疾病治療等。其中，

體外診斷是抗原/抗體、酶應用的重要領域。體外診斷市場快速發(fā)展，帶動上游原料

市場的擴大。根據菲鵬生物招股書引用的灼識咨詢數據，預計2025年全球體外診斷

市場規(guī)模將達到1000億美元。我國體外診斷市場規(guī)模增長迅速，國產化率低，預計

2024年市場規(guī)模將達200億人民幣體量，國產化率僅為13.5%。國產原料進口替代具

有廣闊空間。體外診斷試劑原料（抗原/抗體、酶）市場具有參與者眾多、個體規(guī)模較小、行業(yè)高度分散的特點，根據新浪財經數據，即使像Hytest、Meridian等頭部企業(yè)全球市場份

額也不足5%。大量中小實驗室供應特色項目在行業(yè)內占據一席之地。抗原是指能夠刺激機體產生免疫應答，并能與免疫應答產物抗體和致敏淋巴細胞在

體外結合，發(fā)生免疫效應的物質?？贵w是指機體由于抗原刺激而產生的具有保護作

用的免疫球蛋白，是一種能特異性結合抗原的糖蛋白?？乖贵w反應由于具備特異

性、可逆性、最適比例和敏感性等特點，是被用于各種免疫診斷的重要原料之一。

根據人民網數據，目前國內抗原抗體市場容量已經接近30億?？乖贵w國際先進企

業(yè)包括Hytest，Medix，Meridian等?？贵w分為單克隆抗體和多克隆抗體，由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅識別某

一特定抗原表位的抗體，稱為單克隆抗體（單抗）；而由多個B淋巴細胞克隆產生

的，受到多種抗原決定簇刺激并可以與多種抗原表位結合的抗體就是多克隆抗體（多抗）。多抗是含有多種抗體的混合物。單抗制備過程復雜，成本高，周期長，

特異性高，一旦制備成功就可以永續(xù)生產完全一致的抗體，但是如果所識別的抗原

表面被破壞，實驗結果也會受到較大影響。多抗成本低，周期短，特異性差，批間

差異較大，但是由于可以識別多個抗原表位，即使少數抗原表位受到破壞，也不影

響結果，因此可以提高檢測靈敏度。目前抗體生產技術相對成熟，難點在于診斷試劑抗體原料產品的研發(fā)，即對抗體產

品進行篩選和評估，找到可以評估特定原料在特定疾病中的應用方法，得到針對性

的檢測指標。該過程非常復雜，需要對疾病生理和病理過程認識深刻，且需要經驗

積累。根據健康界數據，國際知名抗體公司投入抗體評估的費用占總開發(fā)費用的

50%以上，因此銷售的抗體提供大量臨床數據，IVD公司拿到的抗體原料可以直接

高效識別相應疾病標志物。因此，國內原料公司和國外公司在技術基礎和供應鏈方

面還有一定距離。酶是一種由組織細胞合成的、具有生物催化功能的蛋白質，對化學反應有強的催化

性，對底物有極高的選擇性，一種酶只能夠催化一種底物的一種反應。酶被廣泛用

于生化診斷、免疫診斷、分子診斷等幾乎所有體外診斷領域。根據健康界數據，目

前國內的酶/輔酶/酶底物市場約20億，主要由羅氏、東洋紡等進口品牌主導。酶是體外診斷不可或缺的核心原材料。以分子診斷為例，診斷酶在聚合酶鏈式反應

（PCR）、核酸分子雜交技術和生物芯片技術等分子診斷技術中占據重要地位，涉及酶種類包括熱啟動聚合酶、常規(guī)聚合酶、逆轉錄酶等。其中，TaqDNA聚合酶和

熱啟動酶技術壁壘較低，國內外公司均有能力生產，逆轉錄酶技術壁壘較高，國內

很多公司都是做分裝和代理。體外診斷試劑原料開發(fā)制備依托核心技術平臺，涉及生物學、免疫學、生物信息

學、有機化學等多學科。核心技術平臺是試劑原料質量保證及規(guī)?；a的關鍵，

例如純化和復合性技術平臺影響原料的純度和均一性，原料中殘留的雜質會干擾檢

測，甚至導致假陽性的結果。產品注冊政策導致下游公司更換原料成本高，因此試劑原料用戶粘性高。根據《體

外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，已注冊的第二類、第三類體外診斷試劑產

品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質性變化，有可能

影響該體外診斷試劑安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手

續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當在變化之日起30日內向原注冊部門備案。因此，IVD公

司在上游核心原料的選擇上十分慎重，不會輕易更改。5.生物反應器生物反應器是指用于微生物和細胞體外培養(yǎng)，通過生化反應或生物自身的代謝等來

獲得各種目標產物藥物的裝置。生物反應器分為波浪混合式、攪拌式、軌道振搖

式。目前，攪拌式反應器的應用最為廣泛，其通過攪拌器的作用使細胞和養(yǎng)分在培

養(yǎng)液中均勻分布，使養(yǎng)分充分被細胞利用，并增大氣液接觸面。攪拌技術和過程自

動化操控技術為反應器的核心。生物反應器分為傳統(tǒng)的不銹鋼生物反應器和一次性生物反應器。不銹鋼生物反應器

工藝較為成熟，但是需要清洗（CIP）和消毒（SIP）。一次性生物反應器由不銹鋼夾套和一次性生物反應袋構成，每批生產結束后，可以

對反應袋進行更換，無需清洗，減少了批次之間高成本且耗時的清潔和驗證程序需

求，具有更好的靈活性。我國一次性反應器市場規(guī)模增速明顯，根據頭豹研究院數

據，預計2027年一次性反應器市場規(guī)?？蛇_15.2億元，2020年-2027年復合增長率

達21%。生物反應袋屬于耗材，其膜是技術核心難點，所占成本最高。思拓凡一次

性反應器膜材最多可達十層。不銹鋼生物反應器規(guī)模最大可達20000升，一次性生物反應器一般可達2000升。不

銹鋼生物反應器機械性能略好于一次性生物反應器，但是由于細胞株的進步，很多

單抗可通過補料分批發(fā)酵提高反應濃度，從而降低反應器規(guī)模。對于一次性生物反

應器，并非規(guī)模越大越好，根據BioPlan的《2019年生物制造報告》，市場最大的

需求是對1000升一次性生物反應器的需求，其次是500升，然后才是2000升。不銹鋼生物反應器（SS）相比于一次性生物反應器（SU）需要更長的時間上市，

初始成本也更高，由于減少了清潔消毒過程，一次性生物反應器在運營成本和人力

成本上也更占優(yōu)勢。而且由于更簡單的安裝和驗證流程，導致一次性生物反應器轉

換時間更短，更具靈活性。目前市場上不銹鋼生物反應器和一次性生物反應器并存，對于需要經常更換反應細

胞系、產品的生產線的下游用戶，比如CMO用戶，更傾向于使用一次性生物反應

器，以減少批次間污染。而對于商業(yè)化生產的大型藥企，更傾向于使用不銹鋼生物

反應器。二、生物制藥上游集采免疫，疫情催化國產替代（一）生物制藥上游行業(yè)集采免疫中國生物藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出

臺了多項政策，鼓勵生物藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。行業(yè)政策對于我國生物制藥上游行業(yè)

及公司的中長期經營發(fā)展有著良好的促進作用。醫(yī)?？刭M持續(xù)加碼，生物制藥上游行業(yè)集采免疫。根據云南省醫(yī)保局數據，2018年

12月至今，我國已開展了五批藥品集中帶量采購，覆蓋218種藥品，中選藥品平均降

價54%。集采涉及范圍也從藥品、耗材擴大到檢測試劑，生物藥。納入集采的產品將進入微利時代。在醫(yī)?？刭M的背景下，集采將持續(xù)加碼。而生物制藥上游行業(yè)的下

游用戶為科研院所、生物藥生產企業(yè)、體外診斷試劑生產企業(yè)及CXO企業(yè)，該行業(yè)

屬于不受集采影響的細分領域。（二）下游制藥行業(yè)需求旺盛，疫情推動國產替代1.

新冠疫苗需求旺盛，產能擴建帶動上游行業(yè)高增長新冠疫苗加強針開打，疫苗市場需求旺盛。

加強針會使產生抗體的B細胞增殖，導

致針對病原體的抗體水平再次升高，使得之后對病原體暴露的反應更快、更強?？?/p>

興滅活疫苗首個加強針二期臨床試驗結果表明，接種第二針疫苗6-8個月后，抗體將

至臨界值以下，接種第三針加強針后，中和抗體滴度顯著增長，間隔6個月接種第三

針效果優(yōu)于間隔28天接種第三針。目前已有十余省份針對完成兩劑次滅活疫苗接種

滿6個月的18-59歲重點人群進行新冠疫苗加強針接種，后續(xù)多省份將持續(xù)跟進。加

強針有望帶來新一輪疫苗需求。此外，有研究表明，序貫免疫優(yōu)于同源加強效果，若

加強針采用腺病毒疫苗或mRNA疫苗，新技術路線疫苗需求將進一步帶動疫苗生產

設備需求。我國新冠疫苗出口居全球之首，疫苗出口加速。根據國家國際發(fā)展合作署統(tǒng)計，目

前我國已經或正向106個國家和4個國際組織提供超過15億劑疫苗，居全球首位。根

據北京日報數據，其中，國藥中生新冠疫苗已獲得約70多個國家和國際組織批準注

冊上市和緊急使用，超過100個國家提出明確需求，接種人群已覆蓋196個國別，成

為全球使用最廣泛、使用效果最好的新冠疫苗。據海關總署統(tǒng)計數據，2021年1-8月

我國人用疫苗出口金額基本呈穩(wěn)步上升趨勢，累計出口金額已達611.53億元人民幣。疫苗產能擴建穩(wěn)步推進，帶動設備高增長。根據央視網數據，截至7月份，我國疫苗

生產產能已達50億劑，累計供應國內疫苗超過14億劑，供應國外超過5億劑。根據新

浪財經數據，目前公布的產能中，國藥集團中國生物年產能達到30億劑，北京科興

中維公司披露新冠疫苗年產能超20億劑，康希諾全國產能有望今年達到7億劑。此外

智飛生物今年將生產5億劑疫苗，康泰生物的滅活疫苗年產能為2億劑，最大可提升

至6億劑，醫(yī)科院生物所滅活疫苗年產量將達5億至10億劑。我國新冠疫苗在2021年

的總計產能預計超70億劑，將有20億劑的增量。國內疫苗生產設備交付周期優(yōu)勢明顯，根據中國經濟周刊數據，歐美進口藥機廠商

交付周期約為12-24個月，國內藥機廠商交付期約為2-6個月，為迅速布局生產線，

疫苗生產企業(yè)采購國產設備，大力推動了制藥設備國產替代進程。2.下游制藥行業(yè)產業(yè)升級，疫情加速國產替代生物藥市場規(guī)模穩(wěn)步擴大。2020年，我國已成為僅次于美國的世界第二大藥品市場，

根據Statista統(tǒng)計數據，我國藥品市場全球占比14.4%。美國全球占比38.7%，二者有

較大差距。隨著我國人口老齡程度日漸加深，大健康理念不斷增強，我國藥品銷售

市場穩(wěn)步擴大，根據Statista統(tǒng)計數據，2019年我國藥品終端市場銷售額達17955億

元，2011年-2019年復合增長率10.47%。其中，生物藥市場規(guī)模增速顯著，根據納

微科技招股書，預計2030年我國生物藥市場規(guī)模將達1320億元人民幣。多因素驅動制藥企業(yè)創(chuàng)新轉型，帶動生物制藥上游行業(yè)發(fā)展。隨著第五批集采落地，

國家集中帶量采購進入常態(tài)化，仿制藥行業(yè)進入價格競爭時代。而創(chuàng)新藥受專利保

護，且利潤空間更大，根據Statista統(tǒng)計數據，以奧美拉挫為例，藥品專利到期前價

格是仿制藥價格的約30倍。仿制藥利潤下降倒逼國內藥企轉向創(chuàng)新藥研發(fā)。我國藥

企研發(fā)投入增速明顯，根據Statista統(tǒng)計數據，預計2023年藥企研發(fā)投入將達493億

美元，2015年-2023年復合增長率21.33%。2019年新修訂的《藥品管理法》出臺一

系列細則鼓勵藥品創(chuàng)新，比如優(yōu)化創(chuàng)新藥審批流程、加強創(chuàng)新藥知識產權保護、促

進創(chuàng)新藥醫(yī)保準入等，在政策利好下，藥企創(chuàng)新轉型加速，產業(yè)轉型帶動生物制藥

上游行業(yè)新需求。中美雙報促進制藥設備產業(yè)升級。2017年我國加入ICH，新藥研發(fā)數據與國際接軌，

我國醫(yī)藥行業(yè)國際化大門打開，國內藥企積極開拓國際市場。美國較為完善的商業(yè)

保險制度和較為寬松的定價空間可以使在美上市的產品獲得更大的利潤空間。此外，

根據中國知網數據，美國FDA的臨床研究申請審評時限是30天，國內目前的法規(guī)要

求是60個工作日內完成審評，美國較短的臨床研究申請審評時間可為企業(yè)節(jié)省研發(fā)

時間。在多重利好因素下，國內企業(yè)中美雙報產品增速明顯。我國和美國等海外國

家的GMP認證方面有一定差異，美國在電子數據庫、風險監(jiān)測等方面有更為嚴格的

要求，這就促使制藥企業(yè)對生產設備升級改造，以滿足海外國家更嚴格的監(jiān)管要求。3.

CXO行業(yè)發(fā)展迅速，產能擴建拉動制藥裝備增長CXO行業(yè)崛起，市場規(guī)模持續(xù)高增長。CXO指藥品從研發(fā)、臨床試驗、生產到上市過程中的一系列的外包活動。根據藥品生命周期的階段，主要分為CRO、CMO、

CDMO等。創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風險、高投入、長周期的特點，研發(fā)外包有助于縮短

研發(fā)周期、控制成本、降低研發(fā)風險，在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新轉型大趨勢下，CXO行業(yè)獲

得高速發(fā)展。以CRO為例，根據Statista統(tǒng)計數據，預計2024年全球CRO市場規(guī)?？?/p>

達9600萬美元。中國由于國內創(chuàng)新藥發(fā)展和海外部分產能轉移，CRO市場規(guī)模增速

明顯，預計2024年可占全球CRO市場13.7%的份額。國內CXO企業(yè)加速產能擴建。以仿制藥起家的傳統(tǒng)藥企研發(fā)處于起步階段，后續(xù)對

CXO還會有進一步需求。Biotech等創(chuàng)新型小企業(yè)對CXO則有剛性需求，將帶來增量

市場。產能是決定CXO企業(yè)業(yè)務發(fā)展規(guī)模的重要因素，決定了研發(fā)的成本和靈活性。

國內CXO龍頭企業(yè)藥明康德、康龍化成等均在加速產能擴建，推動國內外產能布局，

進而帶動生物制藥上游行業(yè)發(fā)展。三、并購重組與研發(fā)創(chuàng)新并重，全球化運營促全球龍頭企業(yè)成長生物制藥上游行業(yè)頭部公司主要分布在歐洲、北美和日本。海外巨頭憑借著多年發(fā)

展積累了領先的技術水平、雄厚的資金實力、及先進的管理理念，形成了覆蓋整個

生物制藥上游行業(yè)的業(yè)務布局。國內大部分企業(yè)仍處于仿制、改進及組合階段。為

提高市場競爭力，部分優(yōu)秀國內企業(yè)也逐漸加大研發(fā)投入，逐步向創(chuàng)新模式轉換。

隨著行業(yè)景氣度提升，國內龍頭企業(yè)在資金、技術積累方面占據優(yōu)勢，行業(yè)集中度

有望提升。（一）賽默飛成長之路賽默飛世爾科技公司2006年由熱電公司和飛世爾合并而成，目前已經發(fā)展成為國際

科學服務領域龍頭企業(yè)，主要提供從研發(fā)到生產所需的分析儀器，設備，試劑、耗

材及服務。如今公司年收入超300億美元，全球員工超過8萬人，產品覆蓋50多個

國家和地區(qū)。公司已形成生命科學解決方案、專業(yè)診斷、分析儀器、實驗室產品和服務四大業(yè)務

部門，實現從儀器到試劑、耗材、服務全領域布局。下游應用廣泛，包括醫(yī)藥、食

品安全、環(huán)境監(jiān)測、司法鑒定等。其中：生命科學解決方案部門可提供廣泛的試劑、儀器和耗材，用于生物和醫(yī)學研究、生

物藥的發(fā)現和生產，以及感染和疾病的診斷。應用場景主要包括制藥、生物技術、

農業(yè)、臨床、醫(yī)療保健、學術以及政府市場。該部門包括四個主要業(yè)務——生物科

學、基因科學、臨床高通量測序（NGS）、生物制造。分析儀器部門可提供廣泛的儀器、耗材、軟件和服務，用于實驗室和工業(yè)生產線。

應用場景主要包括制藥、生物技術、學術、政府、環(huán)境和其他工業(yè)市場，以及臨床

實驗室。該部門包括三個主要業(yè)務——色譜和質譜、化學分析、材料與結構分析。專業(yè)診斷部門提供廣泛的診斷檢測試劑盒、試劑、培養(yǎng)基、儀器和相關產品，以服務于醫(yī)療保健、臨床、制藥、工業(yè)和食品安全實驗室，該部門包括五個主要業(yè)務—

—臨床診斷、免疫診斷、微生物檢測、移植診斷，以及醫(yī)療保健市場渠道。實驗室產品與服務部門幾乎涵蓋實驗室全部場景，其產品與服務可幫助客戶提高效

率、產出與成本效益，為制藥、生物技術、學術、政府，以及其他工業(yè)市場和臨床

實驗室提供服務。該部門包括四項主要業(yè)務——實驗室產品、實驗室化學品、研究

與安全市場渠道，以及制藥CRO/CDMO服務。公司通過并購各領域技術領先的企業(yè)，完善自身業(yè)務布局，以增強公司的客戶服務

能力，提升公司戰(zhàn)略地位，并為股東創(chuàng)造價值。賽默飛重視標的公司財務和運營效

率的提升，以及并購進程中的收入和成本的協(xié)同效應。并購后的公司采用PPI(實用

流程改進)系統(tǒng)管理，以提高運營效率，降低運營成本，加速公司成長。內生與外延并重，形成大而全的全產業(yè)鏈布局。通過互補性收購增強現有業(yè)務的增

長，快速獲得先進技術、延長產品線，同時注重創(chuàng)新，完善產品線，從而為客戶提

供整體解決方案。以疫苗為例，賽默飛可以提供從實驗室毒株核酸鑒定到臨床試驗

服務的全流程解決方案。公司注重布局快速增長賽道。自2017年以來，公司不斷拓展CRO/CDMO業(yè)務，在

完成對CRO巨頭PPD的收購之后，賽默飛將在臨床開發(fā)領域提供涵蓋從藥物發(fā)

現，安全性、有效性和醫(yī)療效果的評估，到藥物臨床試驗管理，以及藥物開發(fā)和生

產全流程服務。此外，公司積極布局快速增長的細胞和基因療法賽道，目前已形成

細胞分離與激活、細胞基因改造、細胞擴增與洗滌、質控與放行、儲存與冷鏈運輸

的整體解決方案。公司重視新興市場的業(yè)務拓展，加強高增長市場的戰(zhàn)略布局。中國在新興市場占據

重要地位，營收占比持續(xù)增加。賽默飛在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、

南京、武漢、濟南、東莞等地設立了分公司，根據賽默飛官網數據，賽默飛在中國

設立了8家工廠，6個應用開發(fā)中心以及示范實驗室。并持續(xù)加大在中國區(qū)域的擴張

速度。2020年，公司在蘇州建設亞太地區(qū)的首條一次性生物工藝容器系列產品生產

基地以及中國創(chuàng)新中心蘇州分部。與健新原力建立CDMO合資工廠，用于整合生物

原液和無菌制劑的開發(fā)和生產。2021年，賽默飛與藥明巨諾等企業(yè)建立戰(zhàn)略合作。

目前中國已成為全球繼美國之后的第二大市場。2006年熱電公司與試劑耗材頭部供應商飛世爾科技合并后，公司實現營收和利潤翻

倍增長。2007年-2020年，公司業(yè)績中向好，營收保持穩(wěn)定增長，僅在2009年因金融

危機影響出現負增長。2020年受新冠疫情影響，公司新冠檢測試劑盒、疫苗研發(fā)及

生產相關業(yè)務帶動營收利潤大幅提高。賽默飛在四大業(yè)務領域均為行業(yè)龍頭。公司內生與外延并重，通過并購快速獲取先

進技術，同時注重創(chuàng)新擴大產品線，形成大而全的全產業(yè)鏈布局。公司具備前瞻性

眼光，布局高速增長新賽道。同時，新興市場的業(yè)務拓展提升公司市占率，保證了

業(yè)績的穩(wěn)步提升。（二）丹納赫成長之路丹納赫成立于1969年，1984年正式更名為丹納赫，根據丹納赫官網數據，目前丹

納赫在全球運營25家公司，擁有6萬多名員工，產品覆蓋120多個國家和地區(qū)，是

全球領先的科學與技術創(chuàng)新產品與服務的設計商及制造商。公司已形成生命科學、診斷、環(huán)境及應用解決方案三大業(yè)務部門。其中，生命科學

業(yè)務提供生物學和化學研究所需的高端設備和專業(yè)服務。診斷業(yè)務提供醫(yī)療領域適用廣泛的分析儀器、試劑、耗材、軟件、以及用于診斷疾病和做出處理決定的組織

病理學實驗室。環(huán)境及應用解決方案業(yè)務主要集中于水質分析、消毒和處理系統(tǒng)，

以及相關解決方案。丹納赫通過收購擴大市場和產品類別，丹納赫的發(fā)展分為三個階段，第一階段從

1980-2000年，公司以大規(guī)模財務為導向并購，不考慮業(yè)務相關性。第二階段從

2001-2008年，公司發(fā)展鄰近業(yè)務，篩選具有高增長特點的行業(yè)，選擇行業(yè)中的龍

頭或利基公司。第三階段從2009年至今，更注重標的在市場中的不可替代性和高市

占率。在并購的同時，丹納赫還會不斷評估現有業(yè)務與公司戰(zhàn)略的匹配度，剝離不

符合戰(zhàn)略計劃的業(yè)務。就生命科學領域而言，2005年，公司通過收購Leica顯微系統(tǒng)公司，正式涉足生命

科學業(yè)務。2015年，高價收購Pall，增加了其生命科學業(yè)務的競爭力。2019年收購

GElifeSciences，并更名為Cytiva，為近年公司最大一筆生命科學領域收購。此次

收購擴大了丹納赫生命科學領域產品線的多樣性，使得公司全面覆蓋生物制藥的研

發(fā)、生產流程，包括儀器和耗材，成為可以為客戶提供全流程解決方案的供應商。

根據丹納赫年報數據，2020年丹納赫在生物工藝領域的營收達55億美元。對收購公司的整合管理是推動丹納赫創(chuàng)新和增長的關鍵。DBS是丹納赫的核心管理

體系，圍繞增長、精益生產和領導力三大核心，形成五大重點：重視創(chuàng)造良好的團

隊、創(chuàng)新、以客戶為核心、為股東而戰(zhàn)及持續(xù)改善以創(chuàng)造持久的價值。對目標企業(yè)

收購后，丹納赫通過獨特的DBS管理體系進行整合，對不適應丹納赫的管理人員進

行置換，為收購公司制定戰(zhàn)略計劃，對新加入的管理人員培訓以學習應用DBS，同

時推動和監(jiān)督戰(zhàn)略的實施。通過一些列管理舉措實現與收購公司的共同成長。從2011年至2020年，丹納赫業(yè)績穩(wěn)步增長，盈利水平穩(wěn)定，現金流穩(wěn)定。營業(yè)收

入維持較好增長水平，2016年波動是由于公司剝離Fortive，2019年波動是由于公

司剝離牙科業(yè)務，成立獨立公司“Envista”。凈利潤穩(wěn)中有升，小幅震蕩上行。資產

負債率維持穩(wěn)定水平，2015年處于較高水平，是由于大局籌資收購PALL公司，

2019年處于最高水平，是由于收購GELifeSciences。ROE保持穩(wěn)定。公司自由現

金流充沛，還本付息能力強，未來發(fā)展趨勢較好。丹納赫目前在三大細分市場均處于行業(yè)領先地