流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理

AEFI監(jiān)測的目的監(jiān)測及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善處理接種活動(dòng)中出現(xiàn)的AEFl;處置為補(bǔ)償提供依據(jù)。疫苗安全性監(jiān)測,偵測、分析異常信號(hào)評價(jià)●提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量:發(fā)現(xiàn)、糾正差錯(cuò),澄清信息保障流感疫苗接種的順利實(shí)施。AEFI監(jiān)測的目的1北京市AEFI監(jiān)測及處置流程《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《北京市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行)》市、區(qū)cDC、結(jié)控補(bǔ)償診斷生報(bào)告倍調(diào)查分類部分析鑒定險(xiǎn)公司市、區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)交流《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》北京市AEFI監(jiān)測及處置流程2定義一疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)癥狀是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)體征的反應(yīng)或事件。實(shí)驗(yàn)室具有臨床損害2結(jié)果后果,但后果定與疫苗的使用有疾病定義一疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)3定義一嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Seriousaefi*是指AEFI中有下列情形之一者*導(dǎo)致死亡;危及生命導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。包括:過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等定義一嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Seriousaefi4流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理5AEFI報(bào)告范圍(不做因果關(guān)系判斷)如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、中毒24h性休克綜合征、暈厥、癔癥等如發(fā)熱(腋溫≥386℃)、血管性水腫、全身化胺性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5cm)、硬結(jié)(直徑>25cm)、局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)等·如麻痙樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)【Arthus反應(yīng))、熱l5d性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等?！と缪“鍦p少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型昋髕灰質(zhì)炎等3m如臂從神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG·如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等12m其他·懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重A印FAEFI報(bào)告范圍(不做因果關(guān)系判斷)6AEF報(bào)告流程(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))市CDC/ADR國家coAD時(shí)預(yù)防接種信息音理系統(tǒng)24h"/2h17dB體性合友AE個(gè)語查AEF調(diào)否報(bào)會(huì)24h2hAEH個(gè)個(gè)案報(bào)告醫(yī)有機(jī)構(gòu)/接神單位我尚生產(chǎn)企業(yè)發(fā)企業(yè)北京要求24h,國家要求48hAEFIAEF報(bào)告流程(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))7報(bào)告程序一行政報(bào)告管理原則屬地化管理,接種門診所在地報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人向誰報(bào)告一·*縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告時(shí)限自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔(1)24小時(shí)報(bào)告·屬于報(bào)告范圍的AEF:包括接報(bào)(2)2小時(shí)報(bào)告死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會(huì)有重大影響AEFI(逐級(jí)上報(bào))(逐級(jí)向上一級(jí)行政、藥監(jiān)報(bào)告報(bào)告程序一行政報(bào)告8報(bào)告程序-業(yè)務(wù)報(bào)告(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人信息來源向誰報(bào)告縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告時(shí)限自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔(1)2小時(shí)報(bào)卡/表;電話死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響AEF(2)424小時(shí)報(bào)卡非重大AEF(除上述重點(diǎn)AEF的其他)「誰進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)·縣級(jí)CDC(1)核實(shí)后立即報(bào)卡、群體性AEF登記表網(wǎng)絡(luò)(2調(diào)查開始后3日調(diào)查表3)調(diào)查開始后7調(diào)查報(bào)告,死亡/嚴(yán)重殘疾/群體/社會(huì)重大影響AEF1實(shí)時(shí)網(wǎng)上監(jiān)測各級(jí)CDG,ADR突發(fā)事件·應(yīng)急條例:突發(fā)事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)報(bào)告程序-業(yè)務(wù)報(bào)告(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))9AEFI調(diào)查、診斷程序核實(shí)組織資料診斷調(diào)查報(bào)告調(diào)查收集分類報(bào)告調(diào)查診斷專家組、診斷小組AEFI調(diào)查、診斷程序10流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理11流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理12流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理13流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理14流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理15流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理16流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理17流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理18流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理19流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理20流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理21AEFI監(jiān)測的目的監(jiān)測及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善處理接種活動(dòng)中出現(xiàn)的AEFl;處置為補(bǔ)償提供依據(jù)。疫苗安全性監(jiān)測,偵測、分析異常信號(hào)評價(jià)●提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量:發(fā)現(xiàn)、糾正差錯(cuò),澄清信息保障流感疫苗接種的順利實(shí)施。AEFI監(jiān)測的目的22北京市AEFI監(jiān)測及處置流程《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《北京市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行)》市、區(qū)cDC、結(jié)控補(bǔ)償診斷生報(bào)告倍調(diào)查分類部分析鑒定險(xiǎn)公司市、區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)交流《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》北京市AEFI監(jiān)測及處置流程23定義一疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)癥狀是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)體征的反應(yīng)或事件。實(shí)驗(yàn)室具有臨床損害2結(jié)果后果,但后果定與疫苗的使用有疾病定義一疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)24定義一嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Seriousaefi*是指AEFI中有下列情形之一者*導(dǎo)致死亡;危及生命導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。包括:過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等定義一嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Seriousaefi25流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理26AEFI報(bào)告范圍(不做因果關(guān)系判斷)如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、中毒24h性休克綜合征、暈厥、癔癥等如發(fā)熱(腋溫≥386℃)、血管性水腫、全身化胺性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5cm)、硬結(jié)(直徑>25cm)、局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)等·如麻痙樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)【Arthus反應(yīng))、熱l5d性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等?！と缪“鍦p少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型昋髕灰質(zhì)炎等3m如臂從神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG·如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等12m其他·懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重A印FAEFI報(bào)告范圍(不做因果關(guān)系判斷)27AEF報(bào)告流程(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))市CDC/ADR國家coAD時(shí)預(yù)防接種信息音理系統(tǒng)24h"/2h17dB體性合友AE個(gè)語查AEF調(diào)否報(bào)會(huì)24h2hAEH個(gè)個(gè)案報(bào)告醫(yī)有機(jī)構(gòu)/接神單位我尚生產(chǎn)企業(yè)發(fā)企業(yè)北京要求24h,國家要求48hAEFIAEF報(bào)告流程(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))28報(bào)告程序一行政報(bào)告管理原則屬地化管理,接種門診所在地報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人向誰報(bào)告一·*縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告時(shí)限自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔(1)24小時(shí)報(bào)告·屬于報(bào)告范圍的AEF:包括接報(bào)(2)2小時(shí)報(bào)告死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會(huì)有重大影響AEFI(逐級(jí)上報(bào))(逐級(jí)向上一級(jí)行政、藥監(jiān)報(bào)告報(bào)告程序一行政報(bào)告29報(bào)告程序-業(yè)務(wù)報(bào)告(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))報(bào)告人責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人信息來源向誰報(bào)告縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告時(shí)限自發(fā)現(xiàn)至報(bào)告的時(shí)間間隔(1)2小時(shí)報(bào)卡/表;電話死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會(huì)重大影響AEF(2)424小時(shí)報(bào)卡非重大AEF(除上述重點(diǎn)AEF的其他)「誰進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)·縣級(jí)CDC(1)核實(shí)后立即報(bào)卡、群體性AEF登記表網(wǎng)絡(luò)(2調(diào)查開始后3日調(diào)查表3)調(diào)查開始后7調(diào)查報(bào)告,死亡/嚴(yán)重殘疾/群體/社會(huì)重大影響AEF1實(shí)時(shí)網(wǎng)上監(jiān)測各級(jí)CDG,ADR突發(fā)事件·應(yīng)急條例:突發(fā)事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)報(bào)告程序-業(yè)務(wù)報(bào)告(網(wǎng)絡(luò)直報(bào))30AEFI調(diào)查、診斷程序核實(shí)組織資料診斷調(diào)查報(bào)告調(diào)查收集分類報(bào)告調(diào)查診斷專家組、診斷小組AEFI調(diào)查、診斷程序31流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課件整理32流感疫苗aefi監(jiān)測與處置課