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促卵泡素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及企業(yè)格局分析據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布,不孕癥在生育年齡婦女中的發(fā)病率上升至15%-20%,已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病.7對(duì)夫婦中就有一對(duì)存在生殖障礙,有一對(duì)存在生殖障礙,6000~8000萬(wàn)對(duì),其中中國(guó)的不孕夫婦至少有1000萬(wàn)對(duì),輔助生殖市場(chǎng)空間廣闊.目前女性平均生育年齡持續(xù)推后,也從一定程度上造成不孕癥發(fā)病率的提升,同時(shí)二胎政策的放開(kāi)更進(jìn)一步刺激了對(duì)輔助生殖的需求.1997-20231997-2023年全球不孕患病率及預(yù)測(cè)促卵泡素是重要的輔助生殖用藥中國(guó)不孕不育發(fā)病率持續(xù)升高促卵泡素是重要的輔助生殖用藥中國(guó)不孕不育發(fā)病率持續(xù)升高數(shù)據(jù)顯示:在不孕率居高不下之際數(shù)據(jù)顯示:在不孕率居高不下之際,全球輔助生殖服務(wù)行業(yè)發(fā)展迅猛,市場(chǎng)規(guī)模由2013年的187億美元增長(zhǎng)至2019年的265億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)2013-20192013-2019年全球輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模是一種重要的輔助生殖用藥,是由腦垂體前葉嗜喊性細(xì)胞合成與分泌的高度糖基化蛋白,通過(guò)與受體結(jié)合,促進(jìn)卵泡生長(zhǎng)和發(fā)育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,從而產(chǎn)生成熟卵泡.在重組人促卵泡激素(rh-FSH)成為市場(chǎng)主流之前為市場(chǎng)主流之前,人們從絕經(jīng)女性尿液中提取分離得到尿促卵泡激素,直到1997年,默克雪蘭諾和歐加農(nóng)先后上市了重組人促卵泡激素,憑借更高的純化程度和更好的排卵效果,迅速占領(lǐng)市場(chǎng)程度和更好的排卵效果,迅速占領(lǐng)市場(chǎng).目前國(guó)外的尿促卵泡素已經(jīng)基本被重組人促卵泡激素所替代.中國(guó)促卵泡素市場(chǎng)規(guī)模較大,2019年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到10.49億元,預(yù)計(jì)終端市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到30億元.20192019年重組促卵泡素占據(jù)超過(guò)70%市場(chǎng)份額10天,每天使用225IU重組促卵泡素,3支,700元,單次輔助生殖促卵泡激素用藥金額7000元.4000萬(wàn)人,50%,2000萬(wàn).以目前促卵泡素30億市場(chǎng)規(guī)模為基礎(chǔ),假設(shè)輔助生殖成功率在50%,則每年75萬(wàn),3.75%,,未來(lái)拓展空間較大拓展空間較大.重組人促卵泡素在生物活性、純化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素,占據(jù)主要市場(chǎng)份額,但由于尿促卵泡素的價(jià)格優(yōu)勢(shì),仍占據(jù)一定市場(chǎng)份額201971.77%,28.23%.重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比-重組人促卵泡激素尿促卵泡激素活性高低成本低高雜質(zhì)接近無(wú)病原體微生物技術(shù)工藝復(fù)雜簡(jiǎn)單純化程度FSH>99%FSH>95%患者接受度高一般目前國(guó)內(nèi)促卵泡素廠家主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團(tuán)和金賽藥業(yè),目前國(guó)內(nèi)促卵泡素廠家主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團(tuán)和金賽藥業(yè),歐加農(nóng)和默克的產(chǎn)品均為重組促卵泡素,麗珠集團(tuán)的產(chǎn)品為尿促卵泡激素,金賽藥業(yè)的(金塞恒2015年上市,是唯一國(guó)產(chǎn)重組人促卵泡激素.麗珠集團(tuán)的麗申寶價(jià)格相對(duì)較低,金賽藥業(yè)的金塞恒與默克的果納芬價(jià)格接近,歐加農(nóng)的普利康價(jià)格最高加農(nóng)的普利康價(jià)格最高.重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的價(jià)格對(duì)比藥物名稱藥物名稱產(chǎn)品名廠家最新平均招標(biāo)價(jià)格日平均用藥費(fèi)用尿促卵泡素麗申寶 麗珠集團(tuán) 123.03元/75IU支369.09注射用重組人促卵泡果納芬激素默克雪蘭諾232/75IU696重組人促卵泡激素β注射液普利康歐加農(nóng)325.99/100IU支977.97注射用重組人促卵泡激素金賽恒金賽藥業(yè)229/75IU687從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,2019年歐加農(nóng)的普利康市場(chǎng)份額為5.57%,下降較為201955.40%,近幾年整體維持穩(wěn)定;麗珠集團(tuán)的麗申寶憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)份額也維持相對(duì)穩(wěn)定2019年市場(chǎng)份額為,但市場(chǎng)份額快速擴(kuò)大,2019年市場(chǎng)份額達(dá)到額達(dá)到8.21%.國(guó)內(nèi)促卵泡素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局國(guó)內(nèi)促卵泡素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局目前國(guó)內(nèi)在研促卵泡素產(chǎn)品較多,LG,目前已經(jīng)處于申報(bào)上市階段,齊魯制藥、輝凌醫(yī)藥和康寧杰瑞等均處于臨床Ⅲ期,一段時(shí)間,目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局有望維持,金賽藥業(yè)有望在窗口期快速搶占市場(chǎng).國(guó)內(nèi)促卵泡素在研產(chǎn)品情況產(chǎn)品名稱公司研發(fā)階段開(kāi)始時(shí)間重組人促卵泡激素注射液LG/杭州育源生命上市申請(qǐng)20176注射用重組人促卵泡激素齊魯制藥臨床Ⅲ期20189重組人促卵泡激素注射液輝凌醫(yī)藥臨床Ⅲ期201712Fc康寧杰瑞臨床Ⅰ期20175白注射液白注射液重組人促卵泡激素注射液康寧杰瑞臨床Ⅲ期201811重組人促卵泡激素注射
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