采購實施辦法講稿(最新修改)課件

山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)2011年3月25日省衛(wèi)生廳藥物政策與基本藥物制度處馬立新山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)201一、國家指導意見主要精神主要內容二、山東省實施辦法解讀一、國家指導意見主要精神主要內容二、山東省實施辦法解讀一、國家指導意見主要精神

一、國家指導意見主要精神2010年11月19日，國務院辦公廳印發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號），確定了建立和規(guī)范基本藥物采購機制的基本思路,提出了建立和規(guī)范基本藥物采購機制的15項措施。

2010年11月19日，國務院辦公廳印發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦（一）總體思路

通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。5（一）總體思路

通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現基本藥物對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）實行以省（區(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送。堅持政府主導與市場機制相結合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。6對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（包1.明確基本藥物采購的相關責任主體。4.明確基本藥物供貨主體。5.區(qū)別情況分類采購。6.堅持質量優(yōu)先、價格合理。2.合理編制基本藥物采購計劃。12.規(guī)范基本藥物質量標準和包裝規(guī)格。8.簽訂基本藥物購銷合同。7

（二）建立和規(guī)范基本藥物采購機制的主要措施1.明確基本藥物采購的相關責任主體。7（二）建立和規(guī)范基本9.嚴格基本藥物采購付款制度。10.建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。13.建立基本藥物采購信息公開制度。14.建立指導價動態(tài)調整機制。3.加強基本藥物市場價格調查。11.完善基本藥物電子監(jiān)管和供應的信息系統(tǒng)。7.充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。15.促進基層醫(yī)務人員合理用藥。89.嚴格基本藥物采購付款制度。8(三)建立和規(guī)范基本藥物采購機制的

工作要求1.狠抓工作落實2.落實各方責任3.鼓勵積極探索4.加強考核評估9(三)建立和規(guī)范基本藥物采購機制的

工作要求1.狠抓工作落實二、山東省實施辦法解讀

二、山東省實施辦法解讀2010年12月27日，山東省人民政府辦公廳印發(fā)了《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)》（魯政辦發(fā)〔2010〕76號）。

采購實施辦法講稿(最新修改)課件我省《辦法》嚴格遵循國家《意見》精神，結合實際，按照打造“一個平臺”、實現“兩個集中”、突出“三個核心”、堅持“四項原則”、嚴格“五項措施”的總體思路，著力建立健全規(guī)范的基本藥物集中采購機制。我省《辦法》嚴格遵循國家《意見》精神，結合實際，按照打造“一“一個平臺”（省級集中采購信息化平臺）“兩個集中”（省級集中采購，集中支付）“三個核心”（質量、價格、供應）“四項原則”（質量優(yōu)先，價格合理的原則；全國統(tǒng)一市場的原則；“陽光采購”的原則；“適用基層”的原則）“五項措施”（一是將“一品三劑兩規(guī)”和“單一貨源承諾”相結合，量價掛鉤，實現“一品一規(guī)一廠家一價格”；二是制定“限價標尺”守住價格上限；三是區(qū)別情況進行“分類采購”；四是采用“雙信封”方式確保質優(yōu)價廉；五是使用“市場清退”手段懲處違規(guī)行為）“一二三四五”“一個平臺”（省級集中采購信息化平臺）“一二三四五”共六章，二十五條采購機構及其職責

第二章總則集中采購

基本藥物集中采購實施辦法第一章第三章購銷合同的簽訂與履行

第四章組織領導和監(jiān)督管理

第六章第五章附則共六章，二十五條采購機構第二章總則集中采購基本藥物集中第一章總則

本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產和經營企業(yè)及其他各方當事人。所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省增補藥物所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是指實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加基本藥物集中采購。15第一章總則

本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的基本藥物集中采購堅持原則(一)政府主導與市場機制相結合；(二)質量優(yōu)先、價格合理；(三)堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境16基本藥物集中采購堅持原則(一)政府主導與市場機制相結合；1第二章采購機構及其職責

基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產和經營企業(yè)提供基本藥物采購、配送、結算服務。省藥品集中采購服務中心是我省基本藥物集中采購代理機構，根據采購人的委托辦理采購事宜，對基本藥物采購直接負責，是基本藥物集中采購的責任主體。省藥品集中采購服務中心在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構收取費用，其必要的工作經費列入財政預算。

17第二章采購機構及其職責

基本藥物集中采購平臺為政府建立的第三章集中采購

基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程。最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應?；舅幬锛胁少徶芷谠瓌t上一年一次。18第三章集中采購

基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務工作者的作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環(huán)節(jié)，基層代表不少于50%。

根據基層用藥的實際需求，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝。每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。國家另有規(guī)定的執(zhí)行相關規(guī)定。

19充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近3年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實際進貨價格。市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據，并將國家發(fā)展改革委公布的全國平均采購價格作為參考，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際銷售價格。

20加強基本藥物市場價格調查

省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近3年市場實際購公開招標采購單獨議價邀請招標詢價采購定點生產打包采購21集中采購公開招標采購21集中采購對獨家生產的基本藥物，采取與生產企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或者定點生產的方式采購，也可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。對臨床常用且價格低廉(日平均使用費用3元以下)或者經多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或者詢價采購的方式采購。22區(qū)分情況分類采購對獨家生產的基本藥物，采取與生產企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)進行單獨議價對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規(guī)定采購其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，省藥品集中采購服務中心應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

23對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省級衛(wèi)生行政部門同意，省藥品集中采購服務中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質的企業(yè)定點生產，并及時上報衛(wèi)生部和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室(以下簡稱國務院醫(yī)改辦公室)備案，同時向省醫(yī)改領導小組報告。無論采取上述哪種方式采購，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。

24對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省級衛(wèi)生行政部門同意在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內該藥品的全部市場份額。對于一家企業(yè)無法滿足供應的藥品，經省醫(yī)改領導小組同意，省衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應能力及預計采購數量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購。逐步實現基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購25實行基本藥物帶量采購在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種“雙信封”企業(yè)生產規(guī)模配送能力銷售額行業(yè)排名市場信譽GMP(GSP)資質認證藥品質量抽驗抽查情況電子監(jiān)管能力經濟技術標書商務標書合格

客觀分值不應少于三分之二，主觀分值不應超過三分之一

確保質量遠程開標價最低者中標報價包含配送費用

“雙信封”企業(yè)生產規(guī)模經濟技術標書商務標書合格客觀分值不應在采購結束3個工作日內，省級衛(wèi)生行政部門應主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務院醫(yī)改辦公室，及時向省醫(yī)改領導小組報告。27建立基本藥物采購信息公開制度在采購結束3個工作日內，省級衛(wèi)生行政部門應主動向社會公布基層中標生產企業(yè)自行委托經營企業(yè)進行配送或者直接配送。集中采購確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。2011年4月1日起，不采購未入藥品電子監(jiān)管網及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。28采購其他注意事項中標生產企業(yè)自行委托經營企業(yè)進行配送或者直接配送。28采購

藥品生產經營企業(yè)有下列行為之一的，記錄在案并按以下規(guī)定進行處理：(一)采購過程中提供虛假證明文件的；(二)蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；(三)中標后拒不簽訂合同的；(四)供應質量不達標藥品的；(五)未按合同規(guī)定及時配送供貨的；(六)向采購機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的。29建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度藥品生產經營企業(yè)有下列行為之一的，記錄在案并按以下規(guī)定進行一次違規(guī)處以警告，并責令限期糾正或整改；逾期不改或再次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，并報國家有關部門，該企業(yè)及其法人代表(包括其他省〈區(qū)、市〉衛(wèi)生行政部門公布的違法違規(guī)企業(yè)及其法人代表)2年內不得參與我省任何藥品的招標采購。違反法律法規(guī)規(guī)章的，依法予以處罰。

衛(wèi)生等有關部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關人員按有關規(guī)定予以處罰，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。

30一次違規(guī)處以警告，并責令限期糾正或整改；30第四章購銷合同的簽訂與履行

第四章購銷合同的簽訂與履行購銷合同的簽訂省藥品集中采購服務中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可以提出申請，由省藥品集中采購服務中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。32購銷合同的簽訂省藥品集中采購服務中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品集中采購服務中心簽訂授權或者委托協議?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構按照協議定期向省藥品集中采購服務中心提出基本藥物用藥需求，并按協議約定及時付款。

33各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品集中嚴格基本藥物采購付款制度購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行交貨驗收并出具簽收單，省藥品集中采購服務中心根據簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30個工作日。未能按時付款的，省藥品集中采購服務中心要向企業(yè)支付違約金，并追究違約單位的責任。34嚴格基本藥物采購付款制度購銷合同中明確付款程序和時間。34省藥品集中采購服務中心設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。在首次支付基本藥物貨款時，各縣(市、區(qū))財政部門向當地衛(wèi)生行政部門預付一次性基本藥物周轉資金，周轉資金數額按當年基本藥物采購額的10%確定。由縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門按付款流程和辦法將周轉資金及基本藥物貨款匯繳到省藥品集中采購服務中心專用賬戶，確?；舅幬镓浛罴皶r支付?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款不得挪用，違法違規(guī)者追究相應責任。35省藥品集中采購服務中心設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，第五章組織領導和監(jiān)督管理

第五章組織領導和監(jiān)督管理（一）相關部門職責（一）相關部門職責1、省人民政府

（1）省人民政府對基本藥物采購負總責。（2）將采購機構必要的工作經費列入政府預算。381、省人民政府

（1）省人民政府對基本藥物采購負總責。382、省衛(wèi)生行政部門

（1）省衛(wèi)生行政部門是我省基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，對采購機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督；（2）指導采購機構根據供貨主體和實際情況，合理設定具體招標辦法；（3）加強對合理編制基本藥物采購計劃的指導和協調392、省衛(wèi)生行政部門

（1）省衛(wèi)生行政部門是我省基本藥物集中（4）省衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門，對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查。（5）省級衛(wèi)生行政部門在采購結束3個工作日內，應主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務院醫(yī)改辦公室，及時向省醫(yī)改領導小組報告。（6）省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布。40（4）省衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門，對基本藥物近三年市場實（7）衛(wèi)生等有關部門，對參與違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關人員按有關規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。（8）協調解決采購中出現的問題；（9）開展定期評估，定期向省醫(yī)改領導小組報告藥品集中采購相關情況，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。41（7）衛(wèi)生等有關部門，對參與違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護

匯總需求，編制計劃，確定采購的具體劑型、規(guī)格、質量要求，明確采購數量

實施基本藥物采購、與藥品供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行設立專用賬戶，制定付款流程和辦法，統(tǒng)一支付基本藥物貨款一二三四3、省藥品集中采購服務中心

開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護匯總需求，縣級以上人民政府對轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購負總責，衛(wèi)生等部門承擔相應責任。4、縣級以上人民政府縣級以上人民政府對轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購負總責，（1）縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品集中采購服務中心簽訂授權或者委托協議。（2）縣級衛(wèi)生行政部門要設立基本藥物采購專用賬戶，主動協調財政部門預付基本藥物周轉資金。（3）縣級衛(wèi)生行政部門按付款流程和辦法將周轉資金及基本藥物貨款匯繳到省藥品集中采購服務中心專用賬戶，確?；舅幬镓浛罴皶r支付。

5、縣級衛(wèi)生行政部門（1）縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品6、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構

（1）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與采購機構簽訂授權或委托協議。（2）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照協議定期向采購機構提出基本藥物用藥需求，并按協議約定及時付款（3）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務人員代表參與采購計劃制定、評標、談判等重要環(huán)節(jié)。456、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構

（1）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與采購機構簽訂授7、供貨主體

（1）供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。（2）采購機構確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。467、供貨主體

（1）供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。8、省食品藥品監(jiān)管部門（1）要完善基本藥物信息條形碼(電子監(jiān)管碼)和藥品電子監(jiān)管平臺，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管；（2）加強對基本藥物質量的抽驗，必要時將抽檢藥品與備案樣品進行比對，對質量出現問題的要按照有關規(guī)定進行懲處，并及時向社會公布。

478、省食品藥品監(jiān)管部門（1）要完善基本藥物信息條形碼(電子9、省價格主管部門（1）省衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門，對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查。（2）加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監(jiān)測，動態(tài)調整我省增補藥物指導價格水平，指導省藥品集中采購服務中心合理確定集中采購價格；（3）加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。489、省價格主管部門（1）省衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門，對基10、其他部門省發(fā)展改革、財政、經濟和信息化、人力資源社會保障、商務、監(jiān)察等相關部門也要各司其職、密切配合，加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。

4910、其他部門省發(fā)展改革、財政、經濟和信息化、人力資源社會（二）堅持陽光采購，加強社會監(jiān)督

由監(jiān)察、糾風辦等有關部門和人大代表、政協委員、群眾代表、新聞媒體、基層醫(yī)務人員等社會各界組成我省基本藥物集中采購監(jiān)督委員會，對基本藥物采購過程進行監(jiān)督。建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

50（二）堅持陽光采購，加強社會監(jiān)督

由監(jiān)察、糾風辦等有關部門（三）加強宣傳培訓

各級、各有關部門要加強宣傳培訓，爭取藥品生產流通企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。

51（三）加強宣傳培訓

各級、各有關部門要加強宣傳培訓，爭取藥（四）促進合理用藥

各級、各有關部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導和規(guī)范基層醫(yī)務人員用藥行為。加強基層醫(yī)務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

52（四）促進合理用藥

各級、各有關部門要利用建立和規(guī)范基本藥本辦法由省衛(wèi)生廳負責解釋。本辦法自公布之日起施行。53第六章附則

本辦法由省衛(wèi)生廳負責解釋。53第六章附則

謝謝??！

敬請批評指正謝謝?。【凑埮u指正演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)2011年3月25日省衛(wèi)生廳藥物政策與基本藥物制度處馬立新山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)201一、國家指導意見主要精神主要內容二、山東省實施辦法解讀一、國家指導意見主要精神主要內容二、山東省實施辦法解讀一、國家指導意見主要精神

一、國家指導意見主要精神2010年11月19日，國務院辦公廳印發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號），確定了建立和規(guī)范基本藥物采購機制的基本思路,提出了建立和規(guī)范基本藥物采購機制的15項措施。

2010年11月19日，國務院辦公廳印發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦（一）總體思路

通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。60（一）總體思路

通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現基本藥物對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送。堅持政府主導與市場機制相結合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應。61對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（包1.明確基本藥物采購的相關責任主體。4.明確基本藥物供貨主體。5.區(qū)別情況分類采購。6.堅持質量優(yōu)先、價格合理。2.合理編制基本藥物采購計劃。12.規(guī)范基本藥物質量標準和包裝規(guī)格。8.簽訂基本藥物購銷合同。62

（二）建立和規(guī)范基本藥物采購機制的主要措施1.明確基本藥物采購的相關責任主體。7（二）建立和規(guī)范基本9.嚴格基本藥物采購付款制度。10.建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。13.建立基本藥物采購信息公開制度。14.建立指導價動態(tài)調整機制。3.加強基本藥物市場價格調查。11.完善基本藥物電子監(jiān)管和供應的信息系統(tǒng)。7.充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。15.促進基層醫(yī)務人員合理用藥。639.嚴格基本藥物采購付款制度。8(三)建立和規(guī)范基本藥物采購機制的

工作要求1.狠抓工作落實2.落實各方責任3.鼓勵積極探索4.加強考核評估64(三)建立和規(guī)范基本藥物采購機制的

工作要求1.狠抓工作落實二、山東省實施辦法解讀

二、山東省實施辦法解讀2010年12月27日，山東省人民政府辦公廳印發(fā)了《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法(試行)》（魯政辦發(fā)〔2010〕76號）。

采購實施辦法講稿(最新修改)課件我省《辦法》嚴格遵循國家《意見》精神，結合實際，按照打造“一個平臺”、實現“兩個集中”、突出“三個核心”、堅持“四項原則”、嚴格“五項措施”的總體思路，著力建立健全規(guī)范的基本藥物集中采購機制。我省《辦法》嚴格遵循國家《意見》精神，結合實際，按照打造“一“一個平臺”（省級集中采購信息化平臺）“兩個集中”（省級集中采購，集中支付）“三個核心”（質量、價格、供應）“四項原則”（質量優(yōu)先，價格合理的原則；全國統(tǒng)一市場的原則；“陽光采購”的原則；“適用基層”的原則）“五項措施”（一是將“一品三劑兩規(guī)”和“單一貨源承諾”相結合，量價掛鉤，實現“一品一規(guī)一廠家一價格”；二是制定“限價標尺”守住價格上限；三是區(qū)別情況進行“分類采購”；四是采用“雙信封”方式確保質優(yōu)價廉；五是使用“市場清退”手段懲處違規(guī)行為）“一二三四五”“一個平臺”（省級集中采購信息化平臺）“一二三四五”共六章，二十五條采購機構及其職責

第二章總則集中采購

基本藥物集中采購實施辦法第一章第三章購銷合同的簽訂與履行

第四章組織領導和監(jiān)督管理

第六章第五章附則共六章，二十五條采購機構第二章總則集中采購基本藥物集中第一章總則

本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產和經營企業(yè)及其他各方當事人。所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省增補藥物所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是指實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加基本藥物集中采購。70第一章總則

本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的基本藥物集中采購堅持原則(一)政府主導與市場機制相結合；(二)質量優(yōu)先、價格合理；(三)堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境71基本藥物集中采購堅持原則(一)政府主導與市場機制相結合；1第二章采購機構及其職責

基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產和經營企業(yè)提供基本藥物采購、配送、結算服務。省藥品集中采購服務中心是我省基本藥物集中采購代理機構，根據采購人的委托辦理采購事宜，對基本藥物采購直接負責，是基本藥物集中采購的責任主體。省藥品集中采購服務中心在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構收取費用，其必要的工作經費列入財政預算。

72第二章采購機構及其職責

基本藥物集中采購平臺為政府建立的第三章集中采購

基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程。最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產和供應?；舅幬锛胁少徶芷谠瓌t上一年一次。73第三章集中采購

基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務工作者的作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環(huán)節(jié)，基層代表不少于50%。

根據基層用藥的實際需求，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝。每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。國家另有規(guī)定的執(zhí)行相關規(guī)定。

74充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近3年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實際進貨價格。市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據，并將國家發(fā)展改革委公布的全國平均采購價格作為參考，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際銷售價格。

75加強基本藥物市場價格調查

省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近3年市場實際購公開招標采購單獨議價邀請招標詢價采購定點生產打包采購76集中采購公開招標采購21集中采購對獨家生產的基本藥物，采取與生產企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或者定點生產的方式采購，也可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。對臨床常用且價格低廉(日平均使用費用3元以下)或者經多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或者詢價采購的方式采購。77區(qū)分情況分類采購對獨家生產的基本藥物，采取與生產企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)進行單獨議價對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規(guī)定采購其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，省藥品集中采購服務中心應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

78對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省級衛(wèi)生行政部門同意，省藥品集中采購服務中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質的企業(yè)定點生產，并及時上報衛(wèi)生部和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室(以下簡稱國務院醫(yī)改辦公室)備案，同時向省醫(yī)改領導小組報告。無論采取上述哪種方式采購，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。

79對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經省級衛(wèi)生行政部門同意在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內該藥品的全部市場份額。對于一家企業(yè)無法滿足供應的藥品，經省醫(yī)改領導小組同意，省衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應能力及預計采購數量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購。逐步實現基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購80實行基本藥物帶量采購在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種“雙信封”企業(yè)生產規(guī)模配送能力銷售額行業(yè)排名市場信譽GMP(GSP)資質認證藥品質量抽驗抽查情況電子監(jiān)管能力經濟技術標書商務標書合格

客觀分值不應少于三分之二，主觀分值不應超過三分之一

確保質量遠程開標價最低者中標報價包含配送費用

“雙信封”企業(yè)生產規(guī)模經濟技術標書商務標書合格客觀分值不應在采購結束3個工作日內，省級衛(wèi)生行政部門應主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務院醫(yī)改辦公室，及時向省醫(yī)改領導小組報告。82建立基本藥物采購信息公開制度在采購結束3個工作日內，省級衛(wèi)生行政部門應主動向社會公布基層中標生產企業(yè)自行委托經營企業(yè)進行配送或者直接配送。集中采購確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。2011年4月1日起，不采購未入藥品電子監(jiān)管網及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。83采購其他注意事項中標生產企業(yè)自行委托經營企業(yè)進行配送或者直接配送。28采購

藥品生產經營企業(yè)有下列行為之一的，記錄在案并按以下規(guī)定進行處理：(一)采購過程中提供虛假證明文件的；(二)蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；(三)中標后拒不簽訂合同的；(四)供應質量不達標藥品的；(五)未按合同規(guī)定及時配送供貨的；(六)向采購機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的。84建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度藥品生產經營企業(yè)有下列行為之一的，記錄在案并按以下規(guī)定進行一次違規(guī)處以警告，并責令限期糾正或整改；逾期不改或再次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，并報國家有關部門，該企業(yè)及其法人代表(包括其他省〈區(qū)、市〉衛(wèi)生行政部門公布的違法違規(guī)企業(yè)及其法人代表)2年內不得參與我省任何藥品的招標采購。違反法律法規(guī)規(guī)章的，依法予以處罰。

衛(wèi)生等有關部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關人員按有關規(guī)定予以處罰，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。

85一次違規(guī)處以警告，并責令限期糾正或整改；30第四章購銷合同的簽訂與履行

第四章購銷合同的簽訂與履行購銷合同的簽訂省藥品集中采購服務中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可以提出申請，由省藥品集中采購服務中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。87購銷合同的簽訂省藥品集中采購服務中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品集中采購服務中心簽訂授權或者委托協議。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照協議定期向省藥品集中采購服務中心提出基本藥物用藥需求，并按協議約定及時付款。

88各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與省藥品集中嚴格基本藥物采購付款制度購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行交貨驗收并出具簽收單，省藥品集中采購服務中心根據簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30個工作日。未能按時付款的，省藥品集中采購服務中心要向企業(yè)支付違約金，并追究違約單位的責任。89嚴格基本藥物采購付款制度購銷合同中明確付款程序和時間。34省藥品集中采購服務中心設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。在首次支付基本藥物貨款時，各縣(市、區(qū))財政部門向當地衛(wèi)生行政部門預付一次性基本藥物周轉資金，周轉資金數額按當年基本藥物采購額的10%確定。由縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門按付款流程和辦法將周轉資金及基本藥物貨款匯繳到省藥品集中采購服務中心專用賬戶，確?；舅幬镓浛罴皶r支付?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款不得挪用，違法違規(guī)者追究相應責任。90省藥品集中采購服務中心設立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，第五章組織領導和監(jiān)督管理

第五章組織領導和監(jiān)督管理（一）相關部門職責（一）相關部門職責1、省人民政府

（1）省人民政府對基本藥物采購負總責。（2）將采購機構必要的工作經費列入政府預算。931、省人民政府

（1）省人民政府對基本藥物采購負總責。382、省衛(wèi)生行政部門

（1）省衛(wèi)生行政部門是我省基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，對采購機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督；（2）指導采購機構根據供貨主體和實際情況，合理設定具體招標辦法；（3）加強對合理編制基本藥物采購計劃的指導和協調942、省衛(wèi)生行政部門

（1）省衛(wèi)生行政部門是我省基本藥物集中（4）省衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門，對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調查。（5）省級衛(wèi)生行政部門在采購結束3個工作日內，應主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購價格、采購數量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務院醫(yī)改辦公室，及時向省醫(yī)改領導小組報告。（6）省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布。95（4）省衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門，對基本藥物近三年市場實（7）衛(wèi)生等有關部門，對參與違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關人員按有關規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。（8）協調解決采購中出現的問題；（9）開展定期評估，定期向省醫(yī)改領導小組報告藥品集中采購相關情況，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。96（7）衛(wèi)生等有關部門，對參與違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護

匯總需求，編制計劃，確定采購的具體劑型、規(guī)格、質量要求，明確采購數量

實施基本藥物采購、與藥品供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行設立專用賬戶，制定付款流程和辦法，統(tǒng)一支付基本藥物貨款一二三四3、省藥品集中采購服務中心

開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護匯總需求，縣級以上人民政府對轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購負總責，衛(wèi)生等部門承擔相應責任。4、縣級以上人民政府縣級以