老中醫(yī)高位復雜性肛瘺掛線療法的應用研究課件

“丁澤民”老中醫(yī)高位復雜性肛瘺掛線療法的應用研究南京市中醫(yī)院肛腸科1“丁澤民”老中醫(yī)高位復雜性肛瘺掛線療法的應用研究南京市中醫(yī)立項依據(jù)2立項依據(jù)2治療存在三大難點住院時間長（一次手術治愈率為70%）肛門功能不完整非手術不能治愈，手術痛苦較大3治療存在三大難點住院時間長（一次手術治愈率為70%）3缺乏統(tǒng)一的診治規(guī)范高位復雜性肛瘺治療方法眾多；如掛線法，從線的種類來分，有藥線、絲線、橡皮線；從線的作用方式來分，有浮線、虛線、實線、拖線；從掛線的部位與瘺道深淺來分，有頂點掛線、中位掛線、低位掛線；從線的粗細來分，有掛雙線、有掛單線等。

各種術式難以規(guī)范，急需制定診治規(guī)范。4缺乏統(tǒng)一的診治規(guī)范高位復雜性肛瘺治療方法眾多；如掛線法，4掛線療法中醫(yī)掛線療法歷史悠久，療效獨特；基于歷史原因，對掛線療法尚缺乏統(tǒng)一的規(guī)范術式；丁氏掛線療法，經(jīng)歷代相傳，不斷改進，已日趨成熟。5掛線療法中醫(yī)掛線療法歷史悠久，療效獨特；5丁老與丁氏痔科丁老為丁氏痔科第八代傳人。?？茙煶懈赣H丁輔庭、祖父丁三祝。中醫(yī)內科基礎師從揚州名醫(yī)朱霞林。行醫(yī)于江蘇揚州、南京一帶，聞名于全國。6丁老與丁氏痔科丁老為丁氏痔科第八代傳人。6丁氏族譜Ding’s

familypedigree7丁氏族譜7丁老老師—揚州名醫(yī)朱霞林舊宅8丁老老師—揚州名醫(yī)朱霞林舊宅8丁氏痔科祖?zhèn)鞯目葜趟幬?丁氏痔科祖?zhèn)鞯目葜趟幬?丁老自制的外用藥10丁老自制的外用藥10課題研究目的應用丁老對高位復雜性肛瘺掛線治療的經(jīng)驗，指導臨床的診斷和治療；總結丁老的掛線方法及學術思想；為中醫(yī)治療高位復雜性肛瘺的診治規(guī)范提供理論與實踐依據(jù)。11課題研究目的應用丁老對高位復雜性肛瘺掛線治療的經(jīng)驗，指導臨床解決的主要技術難點

不同掛線方法適應證的正確選擇不同肛瘺切口與掛線方法的合理應用掛線材料的正確應用不同掛線方法術后的管理12解決的主要技術難點不同掛線方法適應證的正確選擇12研究重點通過系統(tǒng)化的整理研究，探索臨床治療高位復雜性肛瘺的掛線規(guī)范，研究出高位復雜性肛瘺掛線方法標準化指南；通過臨床研究，確證丁澤民老中醫(yī)對高位復雜性肛瘺所采用的掛線方法的臨床價值。13研究重點通過系統(tǒng)化的整理研究，探索臨床治療高位復雜性肛瘺的掛課題創(chuàng)新點本研究可以為高位復雜性肛瘺臨床診斷的標準化提供依據(jù)；本研究可以更好挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)外治療法的精髓，特別是掛線療法——掛與不掛，實掛與虛掛，頂點掛與中間掛的量化指標等；本研究可以為系統(tǒng)觀察不同掛線方法對高位復雜性肛瘺療效和術后括約功能的影響提供臨床資料。14課題創(chuàng)新點本研究可以為高位復雜性肛瘺臨床診斷的標準化提供依據(jù)研究方案

肛瘺診斷標準按1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標準》有關肛瘺部分以及《中國肛腸病學》肛瘺的診斷擬定診斷標準：15研究方案肛瘺診斷標準15納入標準符合診斷標準，年齡在22～71歲之間的同意參加試驗的患者；肛門既往有或沒有手術病史；術前肛門形態(tài)及功能正常者；無心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病的患者。16納入標準符合診斷標準，年齡在22～71歲之間的同意參加試驗的排除標準非原發(fā)性肛瘺；骨盆直腸間隙感染所形成之肛瘺；結核、克隆氏病、潰瘍性結腸炎等所致之特異性肛瘺；外傷所致的肛瘺；合并直腸癌、直腸息肉等其他直腸肛門疾病的患者；特殊人群：孕婦、嬰幼兒、未成年人或合并其他嚴重慢性疾病如白血病、嚴重的心肺疾病。17排除標準17治療方法18治療方法18研究流程按納入標準，臨床選擇120例高位肛瘺患者，按照隨機原則分為治療組90例和對照組30例。治療組分為：治療組A即中位掛線法治療組B即虛掛法治療組C即切開曠置不掛線組對照組則采用傳統(tǒng)的低切高掛法操作根據(jù)臨床的資料收集進行數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計分析、結題鑒定。

嚴格按方案執(zhí)行

丁老方法19研究流程按納入標準，臨床選擇120例高位肛瘺患者，按照隨機原高位復雜性肛瘺患者術前各種檢查及相關指標測定與調查按入選標準隨機分組對照組治療組治療組A治療組B治療組C治療結果主客觀評價資料收集、數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計分析、結題鑒定20高位復雜性肛瘺患者術前各種檢查及相關指標測定與調查按入選標準治療組(丁老方法)中位掛線法虛掛線法切開曠置法中位掛線虛掛線切開曠置21治療組(丁老方法)中位掛線法中位掛線虛掛線切開曠置21對照組傳統(tǒng)切掛組傳統(tǒng)切開掛線術22對照組傳統(tǒng)切掛組傳統(tǒng)切開掛線術22觀察指標23觀察指標23項目（分值）創(chuàng)面疼痛情況創(chuàng)面分泌物情況愈合時間肛門功能主觀癥狀情況肛門功能指診情況24項目（分值）創(chuàng)面疼痛情況24客觀指標影像學檢查肛門直腸壓力測定：分析肛管靜息壓及肛管最大收縮壓，評判肛門功能盆底肌電圖檢查：了解肛門括約肌功能25客觀指標影像學檢查25壓力測定26壓力測定26療效評定標準參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標準》肛瘺療效標準生活質量評判標準27療效評定標準27統(tǒng)計方法根據(jù)臨床資料特點，采用T檢驗，卡方檢驗，四格表確切概率法等進行統(tǒng)計學處理，計算P值，用統(tǒng)計軟件SPSS10.0forwindows處理。28統(tǒng)計方法根據(jù)臨床資料特點，采用T檢驗，卡方檢驗，四格表確切概總進度和年度進度（含需專用科研時間）：

2007年3月～2007年9月課題方案制定、多中心協(xié)調會、人員培訓(丁老高位復雜性肛瘺掛線經(jīng)驗培訓)；設備購置。方案實施，完成30例；2007年9月～2008年3月方案實施，完成30例，中期考核；2008年3月～2008年9月方案實施，完成30例；2008年9月～2009年3月方案實施，完成30例；2009年3月～2009年6月病例隨訪，功能檢測、生活質量調查；2009年6月～2009年9月資料收集，數(shù)據(jù)匯總，統(tǒng)計分析，結題鑒定。29總進度和年度進度（含需專用科研時間）：29主要技術指標高位復雜性肛瘺診療的規(guī)范化成果可做為行業(yè)內的標準推廣；圍繞研究內容可完成相關論文10余篇；本研究各項技術指標預期可達到國際領先水平。30主要技術指標高位復雜性肛瘺診療的規(guī)范化成果可做為行業(yè)內的標準主要經(jīng)濟、社會效益研究結束時，可以完成以下內容（論文或影像資料）：丁老關于高位復雜性肛瘺的診治特點與規(guī)律（范）。丁老治療肛瘺微創(chuàng)思想起源與實踐（拔根塞源、肌肉溫存思想的繼承與發(fā)楊），附影像資料。丁老關于高位復雜性肛瘺的辨證特點。丁老關于高位復雜性肛瘺辨證施術及臨床操作技巧，附影像資料。31主要經(jīng)濟、社會效益研究結束時，可以完成以下內容（論文或影像資主要經(jīng)濟、社會效益本研究所在單位是全國肛腸專業(yè)的進修培訓基地，課題實施中將形成全國范圍內的示范作用；高位復雜性肛瘺診療規(guī)范化的研究成果將為國內肛腸醫(yī)生提供臨床診治標準，將極大的推動國內肛腸學科的發(fā)展。32主要經(jīng)濟、社會效益本研究所在單位是全國肛腸專業(yè)的進修培訓基地具備的研究條件項目負責人研究成績簡介王業(yè)皇，男，1956年11月生，系南京市衛(wèi)生局指定的丁老學術繼承人，一直跟隨丁老從事肛腸病的醫(yī)療、教學、科研工作，迄今已從事肛腸專業(yè)工作27年，現(xiàn)任肛腸中心副主任、主任中醫(yī)師，南京中醫(yī)藥大學兼職教授，碩士生導師，江蘇省名中醫(yī)，南京市有突出貢獻青年專家；主持了“十五”期間“丁澤民老中醫(yī)臨證經(jīng)驗及學術思想研究”課題工作。近五年取得省市級科技進步獎5項。33具備的研究條件項目負責人研究成績簡介33支撐條件課題由全國肛腸中心主任、醫(yī)院副院長丁義江教授親自分管、掛帥，保證資金、設備的到位。課題組主要研究人員，保證每周不少于三個工作日從事該課題的研究。34支撐條件34現(xiàn)有工作基礎與優(yōu)勢

南京市中醫(yī)院肛腸科系全國中醫(yī)肛腸?？漆t(yī)療中心，是江蘇省“135”醫(yī)學重點學科；本單位已承擔了“十五”國家科技攻關計劃“名老中醫(yī)學術思想、經(jīng)驗傳承研究”；高位復雜性肛瘺診斷與治療，是肛腸中心十五期間主攻目標之一；成立了丁澤民老中醫(yī)工作室、丁氏痔科博物館、盆底實驗室、分子生物實驗室，有充分的條件。35現(xiàn)有工作基礎與優(yōu)勢南京市中醫(yī)院肛腸科系全國中醫(yī)肛腸?？漆t(yī)療經(jīng)費總預算課題總投資預算需求16萬元。其中申請資助經(jīng)費10萬元，單位自籌6萬元。36經(jīng)費總預算課題總投資預算需求16萬元。36經(jīng)費支出預算

支出預算合計16萬元一、人員費3.0萬元課題負責人1.0萬元主要研究人員2.0萬元二、動力學檢查9.6萬元三、隨訪調研0.4萬元四、影像編輯3.0萬元37經(jīng)費支出預算支出預算合計16萬元37謝謝！38謝謝！38“丁澤民”老中醫(yī)高位復雜性肛瘺掛線療法的應用研究南京市中醫(yī)院肛腸科39“丁澤民”老中醫(yī)高位復雜性肛瘺掛線療法的應用研究南京市中醫(yī)立項依據(jù)40立項依據(jù)2治療存在三大難點住院時間長（一次手術治愈率為70%）肛門功能不完整非手術不能治愈，手術痛苦較大41治療存在三大難點住院時間長（一次手術治愈率為70%）3缺乏統(tǒng)一的診治規(guī)范高位復雜性肛瘺治療方法眾多；如掛線法，從線的種類來分，有藥線、絲線、橡皮線；從線的作用方式來分，有浮線、虛線、實線、拖線；從掛線的部位與瘺道深淺來分，有頂點掛線、中位掛線、低位掛線；從線的粗細來分，有掛雙線、有掛單線等。

各種術式難以規(guī)范，急需制定診治規(guī)范。42缺乏統(tǒng)一的診治規(guī)范高位復雜性肛瘺治療方法眾多；如掛線法，4掛線療法中醫(yī)掛線療法歷史悠久，療效獨特；基于歷史原因，對掛線療法尚缺乏統(tǒng)一的規(guī)范術式；丁氏掛線療法，經(jīng)歷代相傳，不斷改進，已日趨成熟。43掛線療法中醫(yī)掛線療法歷史悠久，療效獨特；5丁老與丁氏痔科丁老為丁氏痔科第八代傳人。?？茙煶懈赣H丁輔庭、祖父丁三祝。中醫(yī)內科基礎師從揚州名醫(yī)朱霞林。行醫(yī)于江蘇揚州、南京一帶，聞名于全國。44丁老與丁氏痔科丁老為丁氏痔科第八代傳人。6丁氏族譜Ding’s

familypedigree45丁氏族譜7丁老老師—揚州名醫(yī)朱霞林舊宅46丁老老師—揚州名醫(yī)朱霞林舊宅8丁氏痔科祖?zhèn)鞯目葜趟幬?7丁氏痔科祖?zhèn)鞯目葜趟幬?丁老自制的外用藥48丁老自制的外用藥10課題研究目的應用丁老對高位復雜性肛瘺掛線治療的經(jīng)驗，指導臨床的診斷和治療；總結丁老的掛線方法及學術思想；為中醫(yī)治療高位復雜性肛瘺的診治規(guī)范提供理論與實踐依據(jù)。49課題研究目的應用丁老對高位復雜性肛瘺掛線治療的經(jīng)驗，指導臨床解決的主要技術難點

不同掛線方法適應證的正確選擇不同肛瘺切口與掛線方法的合理應用掛線材料的正確應用不同掛線方法術后的管理50解決的主要技術難點不同掛線方法適應證的正確選擇12研究重點通過系統(tǒng)化的整理研究，探索臨床治療高位復雜性肛瘺的掛線規(guī)范，研究出高位復雜性肛瘺掛線方法標準化指南；通過臨床研究，確證丁澤民老中醫(yī)對高位復雜性肛瘺所采用的掛線方法的臨床價值。51研究重點通過系統(tǒng)化的整理研究，探索臨床治療高位復雜性肛瘺的掛課題創(chuàng)新點本研究可以為高位復雜性肛瘺臨床診斷的標準化提供依據(jù)；本研究可以更好挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)外治療法的精髓，特別是掛線療法——掛與不掛，實掛與虛掛，頂點掛與中間掛的量化指標等；本研究可以為系統(tǒng)觀察不同掛線方法對高位復雜性肛瘺療效和術后括約功能的影響提供臨床資料。52課題創(chuàng)新點本研究可以為高位復雜性肛瘺臨床診斷的標準化提供依據(jù)研究方案

肛瘺診斷標準按1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標準》有關肛瘺部分以及《中國肛腸病學》肛瘺的診斷擬定診斷標準：53研究方案肛瘺診斷標準15納入標準符合診斷標準，年齡在22～71歲之間的同意參加試驗的患者；肛門既往有或沒有手術病史；術前肛門形態(tài)及功能正常者；無心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病的患者。54納入標準符合診斷標準，年齡在22～71歲之間的同意參加試驗的排除標準非原發(fā)性肛瘺；骨盆直腸間隙感染所形成之肛瘺；結核、克隆氏病、潰瘍性結腸炎等所致之特異性肛瘺；外傷所致的肛瘺；合并直腸癌、直腸息肉等其他直腸肛門疾病的患者；特殊人群：孕婦、嬰幼兒、未成年人或合并其他嚴重慢性疾病如白血病、嚴重的心肺疾病。55排除標準17治療方法56治療方法18研究流程按納入標準，臨床選擇120例高位肛瘺患者，按照隨機原則分為治療組90例和對照組30例。治療組分為：治療組A即中位掛線法治療組B即虛掛法治療組C即切開曠置不掛線組對照組則采用傳統(tǒng)的低切高掛法操作根據(jù)臨床的資料收集進行數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計分析、結題鑒定。

嚴格按方案執(zhí)行

丁老方法57研究流程按納入標準，臨床選擇120例高位肛瘺患者，按照隨機原高位復雜性肛瘺患者術前各種檢查及相關指標測定與調查按入選標準隨機分組對照組治療組治療組A治療組B治療組C治療結果主客觀評價資料收集、數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計分析、結題鑒定58高位復雜性肛瘺患者術前各種檢查及相關指標測定與調查按入選標準治療組(丁老方法)中位掛線法虛掛線法切開曠置法中位掛線虛掛線切開曠置59治療組(丁老方法)中位掛線法中位掛線虛掛線切開曠置21對照組傳統(tǒng)切掛組傳統(tǒng)切開掛線術60對照組傳統(tǒng)切掛組傳統(tǒng)切開掛線術22觀察指標61觀察指標23項目（分值）創(chuàng)面疼痛情況創(chuàng)面分泌物情況愈合時間肛門功能主觀癥狀情況肛門功能指診情況62項目（分值）創(chuàng)面疼痛情況24客觀指標影像學檢查肛門直腸壓力測定：分析肛管靜息壓及肛管最大收縮壓，評判肛門功能盆底肌電圖檢查：了解肛門括約肌功能63客觀指標影像學檢查25壓力測定64壓力測定26療效評定標準參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標準》肛瘺療效標準生活質量評判標準65療效評定標準27統(tǒng)計方法根據(jù)臨床資料特點，采用T檢驗，卡方檢驗，四格表確切概率法等進行統(tǒng)計學處理，計算P值，用統(tǒng)計軟件SPSS10.0forwindows處理。66統(tǒng)計方法根據(jù)臨床資料特點，采用T檢驗，卡方檢驗，四格表確切概總進度和年度進度（含需專用科研時間）：

2007年3月～2007年9月課題方案制定、多中心協(xié)調會、人員培訓(丁老高位復雜性肛瘺掛線經(jīng)驗培訓)；設備購置。方案實施，完成30例；2007年9月～2008年3月方案實施，完成30例，中期考核；2008年3月～2008年9月方案實施，完成30例；2008年9月～2009年3月方案實施，完成30例；2009年3月～2009年6月病例隨訪，功能檢測、生活質量調查；2009年6月～2009年9月資料收集，數(shù)據(jù)匯總，統(tǒng)計分析，結題鑒定。67總進度和年度進度（含需專用科研時間）：29主要技術指標高位復雜性肛瘺診療的規(guī)范化成果可做為行業(yè)內的標準推廣；圍繞研究內容可完成相關論文10余篇；本研究各項技術指標預期可達到國際領先水平。68主要技術指標高位復雜性肛瘺診療的規(guī)范化成果可做為行業(yè)內的標準主要經(jīng)濟、社會效益研究結束時，可以完成以下內容（論文或影像資料）：丁老關于高位復雜性肛瘺的診治特點與規(guī)律（范）。丁老治療肛瘺微創(chuàng)思想起源與實踐（拔根塞源、肌肉溫存思想的繼承與發(fā)楊），附影像資料。丁老關于高位復雜性肛瘺的辨證特點。丁老關于高位復雜性肛瘺辨證施術及臨床操作技巧，附影像資料。69主要經(jīng)濟、社會效益研究結束時，可以完成以下內容（論文或影像資主要經(jīng)濟、社會效益本研究所在單位是全國肛腸專業(yè)的進修培訓基地，課題實施中將形成全國范圍內的示范作用；高位復雜性肛瘺診療規(guī)范化的研究成果將為國內肛腸醫(yī)生提供臨床診治標準，將極大的推動國內肛腸學科的發(fā)展。70主要經(jīng)濟、社會效益本研究所在單位是