醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件

醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科江波醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理1藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,ADR):廣義:指因用藥引起的任何不良情況WH0定義:AresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintendedandoccursatdosenormalIusedinmanforprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunction我國(guó):質(zhì)量合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的定義2ADR辨析藥物濫用(吸毒)超量誤用偽劣藥品差錯(cuò)、事故(未按規(guī)定方法用藥)ADR辨析3藥品不良事件(AdverseDrugEvent,ADE)WH0定義:Anyunwantedmedicaloccurrencethatmaypresentduringtreatmentwithaphamaceuticalproductbutwhichdoesnotnecessarilyhaveacausalrelationshipwiththisthreatment指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件兩者區(qū)別:因果關(guān)系藥品不良事件(AdverseDrugEvent,ADE4嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件(SeriousAdverseEvent.SAE指因服用藥品期間出現(xiàn)以下?lián)p害情況之一的反應(yīng)①引起死亡②致癌、致畸、致出生缺陷;③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久或顯著的傷殘④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件5二、ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式WH0分類:A型(量變型異常):藥品藥理作用增強(qiáng)所致特點(diǎn):可預(yù)測(cè),與常規(guī)的藥理作用相關(guān),反應(yīng)的發(fā)生與劑量有關(guān),停藥后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高(>1%,但死亡率低。包括:過(guò)度作用、副作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、停藥綜合征、后遺效應(yīng)。二、ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式6B型(質(zhì)變型異常):與藥品的正常藥理作用完全無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng)。特點(diǎn):難預(yù)測(cè),常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低(<1%),但死亡率高。包括藥物變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)。B型(質(zhì)變型異常):與藥品的正常藥理作7型:不能用A型、B型分類的其他不良反應(yīng)般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長(zhǎng),難以預(yù)測(cè)。特點(diǎn):背景發(fā)生率高,用藥史復(fù)雜或不全,非特異性,沒有明確的時(shí)間關(guān)系,潛伏期長(zhǎng)如妊娠期服用己烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌型:不能用A型、B型分類的其他不良反應(yīng)8藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因(一)藥物方面藥物劑型:制劑中主要成分的分解產(chǎn)物,原料中的雜質(zhì),以及制劑中的附加劑、溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦形劑等都可引起不良反應(yīng)。藥物應(yīng)用引起的藥理作用:如阿霉素引起心臟毒性,皮質(zhì)激素使毛細(xì)管變性出血(皮膚、粘膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)瘀斑)。藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因9(二)機(jī)體方面種族:動(dòng)物種屬間差異,人類白色人種與有色人種間差異,與遺傳因素有關(guān)(藥物代謝酶)性別:部分藥物反應(yīng)存在性別差異。藥物皮炎:男:女(3:2)保泰松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏:男:女(1:3)年齡:小兒及老年人對(duì)藥物敏感性、藥物分布、代謝和排泄均存在差異。(二)機(jī)體方面10醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件11醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件12醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件13醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件14醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件15醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件16醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件17醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件18醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件19醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件20醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件21醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件22醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件23醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件24醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件25醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件26醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件27醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件28醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件29醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件30醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件31醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件32醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件33醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件34醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件35醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件36醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件37醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件38醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件39醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件40醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件41醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件42醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件43醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件44醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件45醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件46醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件47醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件48醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件49醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件50醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件51醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件52醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科江波醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理53藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,ADR):廣義:指因用藥引起的任何不良情況WH0定義:AresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintendedandoccursatdosenormalIusedinmanforprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunction我國(guó):質(zhì)量合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的定義54ADR辨析藥物濫用(吸毒)超量誤用偽劣藥品差錯(cuò)、事故(未按規(guī)定方法用藥)ADR辨析55藥品不良事件(AdverseDrugEvent,ADE)WH0定義:Anyunwantedmedicaloccurrencethatmaypresentduringtreatmentwithaphamaceuticalproductbutwhichdoesnotnecessarilyhaveacausalrelationshipwiththisthreatment指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件兩者區(qū)別:因果關(guān)系藥品不良事件(AdverseDrugEvent,ADE56嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件(SeriousAdverseEvent.SAE指因服用藥品期間出現(xiàn)以下?lián)p害情況之一的反應(yīng)①引起死亡②致癌、致畸、致出生缺陷;③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久或顯著的傷殘④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件57二、ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式WH0分類:A型(量變型異常):藥品藥理作用增強(qiáng)所致特點(diǎn):可預(yù)測(cè),與常規(guī)的藥理作用相關(guān),反應(yīng)的發(fā)生與劑量有關(guān),停藥后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高(>1%,但死亡率低。包括:過(guò)度作用、副作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、停藥綜合征、后遺效應(yīng)。二、ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式58B型(質(zhì)變型異常):與藥品的正常藥理作用完全無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng)。特點(diǎn):難預(yù)測(cè),常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低(<1%),但死亡率高。包括藥物變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)。B型(質(zhì)變型異常):與藥品的正常藥理作59型:不能用A型、B型分類的其他不良反應(yīng)般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長(zhǎng),難以預(yù)測(cè)。特點(diǎn):背景發(fā)生率高,用藥史復(fù)雜或不全,非特異性,沒有明確的時(shí)間關(guān)系,潛伏期長(zhǎng)如妊娠期服用己烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌型:不能用A型、B型分類的其他不良反應(yīng)60藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因(一)藥物方面藥物劑型:制劑中主要成分的分解產(chǎn)物,原料中的雜質(zhì),以及制劑中的附加劑、溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦形劑等都可引起不良反應(yīng)。藥物應(yīng)用引起的藥理作用:如阿霉素引起心臟毒性,皮質(zhì)激素使毛細(xì)管變性出血(皮膚、粘膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)瘀斑)。藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因61(二)機(jī)體方面種族:動(dòng)物種屬間差異,人類白色人種與有色人種間差異,與遺傳因素有關(guān)(藥物代謝酶)性別:部分藥物反應(yīng)存在性別差異。藥物皮炎:男:女(3:2)保泰松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏:男:女(1:3)年齡:小兒及老年人對(duì)藥物敏感性、藥物分布、代謝和排泄均存在差異。(二)機(jī)體方面62醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件63醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件64醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件65醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件66醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件67醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件68醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件69醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件70醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件71醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件72醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件73醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件74醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件75醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件76醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件77醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件78醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件79醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件80醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件81醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件82醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件83醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件84醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件85醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件86醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件87醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件88醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件89醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件90醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件91醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理課件92