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文檔簡介
法人職責12對本經銷部所經營醫(yī)療器械質量負全面責任。3來規(guī)范醫(yī)療器械經營行為.4、組織有關人員定期對醫(yī)療器械進行檢查,做到經營售現(xiàn)象發(fā)生。5造成質量事故的有關人員.6、負責組織制定和修訂各項質量管理制度.7質量負責。8工作。質量管理人職責12、負責指導和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸過程中質量管理工作。3、協(xié)助經理定期召開醫(yī)療器械質量分析會。4、負責建立所經營醫(yī)療器械包含質量標準的醫(yī)療器械質量檔案。5、協(xié)助經理組織首營企業(yè)或首營品種的審核。6質量問題填寫醫(yī)療器械質量查詢記錄,及時解決并給以答復、上報。7報告。8質量信息.9處理過程與結果。10對確定的處理方案進行監(jiān)督。11j12或培訓。采購人員、銷售人員職責1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調撥。批發(fā)合格后,持證上崗.2、采購、銷售人員,必須做好培訓工作.學習內容有法律法規(guī),藥品管理法、經濟合同法、藥品廣古法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關法律規(guī)定.加強業(yè)務學習,禁忌等,不夸大宣傳,濫行推銷,嚴禁以任何形式經銷假劣商品.3、采購、銷售人員認真學習“醫(yī)療器械經營企業(yè)管理做好記錄。4、銷售人員必須持有加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法定代表范圍,并持有銷售人員身份證復印件。5供方必須具備加蓋紅色印章的“一證一照”及法定的質量標準,并能履行合同的購貨單位進貨。養(yǎng) 護 員 職 責1、堅持預防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲械進行合理儲存。2溫、濕度管理。3檢查記錄。4及時向質量管理員匯報。5宜方法養(yǎng)護.6錄,確保正常運行.7存時間較的中藥材,應抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理員復查處理。9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質量信息,進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護分析報告。10工作.11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。12理.13、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能。驗 收 人 職 責1、按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進醫(yī)療器驗收人員.2要求的證明或文件進行逐一檢查,并記錄.3相關證件。4合格證。5藥時,應及時反饋給質量管理員.6、普通醫(yī)療器械在6小時內完成驗收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收,并在30分鐘內完成.7、負責醫(yī)療器械質量標準及相關資料的收集上報。8、開箱驗收后回復包裝,并在封口處簽章。9、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行重、效期、進口等醫(yī)療器械應加強驗收.10通知采購員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。11全,批號數(shù)量準確,并簽章負責,按規(guī)定保證備查.12、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,努力提供驗收工作水平.質量管理負責人職責1、負責貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章.包括:①組織學習國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。2、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行.3、負責首營企業(yè)的質量審核.包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負責首營品種的質量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。5、負責建立企業(yè)所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。6、負責醫(yī)療器械質量的查詢和醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。7、負責醫(yī)療器械的驗收管理。8、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作.9、負責質量不合格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督.包括對不合格醫(yī)療器械的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀.10息和內部信息的收集、分析和報告。11或培訓.售后服務人職責具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。好檢查記錄。各一次對庫房溫濕度作記錄。護措施.理、維護工作,建立儀器設備管理檔案,定期檢查保養(yǎng)。質量管理部職責一、 質量管理部職責1量負有指導與監(jiān)督責任.2、宣傳貫徹、執(zhí)行有關醫(yī)療器械產品質量的方針、政策、法規(guī),推行全面質量管理制定實施全公司 質量工作針,保證本部門各項指標的完成。3、 負責各項管理驗收工作,堅持原則,掌握標準,指導管理驗收人員做好產品質管理、驗收工作,嚴格把好量關。4防止事故的發(fā)生.5、定期總結、匯報質量管理工作,做好季度質量報表。6、完成計劃任務,對產品質量及有關指標負直接驗收責任。7、認真按法定質量標準規(guī)定方法進行操作,對初檢不合格產品作必要校對復核,排除操作
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