許可證自查報告

許可證自查報告許可證自查報告1根據(jù)煙臺銀監(jiān)分局《煙臺銀監(jiān)分局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)山東銀監(jiān)局辦公室關(guān)于年下半年金融許可證檢查情況的通報》銀監(jiān)煙辦發(fā)[xx]12號文件的要求，及《金融許可證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對我行金融許可證的管理進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：一、金融許可證的公示《金融許可證管理辦法》中要求金融許可證應(yīng)當(dāng)在機(jī)構(gòu)營業(yè)場所的顯著位置公示，經(jīng)自查，我行金融許可證出于安全性的考慮，現(xiàn)懸掛于柜臺內(nèi)的墻壁上，因我行現(xiàn)金區(qū)面積不大，墻壁距離窗口約4.5米，客戶在窗口外能夠清楚地看到金融許可證。二、業(yè)務(wù)范圍和主要負(fù)責(zé)人的公示《金融許可證管理辦法》中要求將業(yè)務(wù)范圍逐一列出，并按上級部門的任命文件公示主要負(fù)責(zé)人。經(jīng)自查，我行在聯(lián)動門門的墻壁上已對以上內(nèi)容進(jìn)行公示，此處為開放區(qū)域，客戶能夠靠近查看。三、發(fā)生變更事項后及時換領(lǐng)金融許可證我行在xx年4月28日取得金融許可證，期間機(jī)構(gòu)名稱、營業(yè)地址、金融機(jī)構(gòu)編碼、郵政編碼等均未更改，所以不需換領(lǐng)。通過對以上方面的自查，我行嚴(yán)格按照《金融許可證管理辦法》對金融許可證進(jìn)行了管理，未發(fā)生違規(guī)現(xiàn)象。通過學(xué)習(xí)銀監(jiān)煙辦發(fā)[xx]12號文件，了解到金融許可證作為重要的憑證，應(yīng)對其加以重視，因此在開展自查的同時，我行專門針對金融許可證管理方面進(jìn)行了整頓及學(xué)習(xí)。一、加強(qiáng)對《金融許可證管理辦法》的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照辦法中的要求實行管理，提高相關(guān)人員對金融許可證管理重要性的認(rèn)識，把金融許可證的管理工作當(dāng)成重要的工作來做。注重經(jīng)營的合法合規(guī)性，保證銀行的穩(wěn)健發(fā)展。二、根據(jù)我行的實際情況，建立健全金融許可證的內(nèi)部管理制度，落實崗位責(zé)任制，指定綜合管理部專門人員負(fù)責(zé)金融許可證的管理工作，保證許可證的保存完好、存放安全、變更及時。許可證自查報告2xxxxx有限公司成立于20xx年9月，20xx年9月取得《藥品經(jīng)營許可證》，20xx年2月取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。公司于20xx年9月再次通過了《藥品經(jīng)營許可證》換證申請；20xx年1月再次通過了GSP認(rèn)證換證專家組現(xiàn)場檢查。公司法定代表人：xxx；注冊資金300萬元。公司辦公經(jīng)營場所注冊地址為：xxxxxx，經(jīng)營面積282.2平方米；倉庫地址為：xxxxx，倉庫總面積610平方米，其中陰涼庫560平方米，冷庫20立方米，醫(yī)療器械庫110平方米；現(xiàn)有員工人數(shù)15人；藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員6人。我公司擬于20xx年2月申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，期間嚴(yán)格按照《xxxx省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)（20xx版）》的要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：（一）機(jī)構(gòu)與人員（1）、公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)（詳見附件《公司組織機(jī)構(gòu)職能框圖》）。（2）、公司法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人為：xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。（3）、公司設(shè)置有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，對公司所經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xxx，中藥學(xué)專業(yè)，本科學(xué)歷，有多年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；質(zhì)量管理部部長兼質(zhì)量管理組組長、醫(yī)療器械售后技術(shù)服務(wù)員：xxx，中藥學(xué)專業(yè)，本科學(xué)歷，有多年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；質(zhì)量管理員：xxx，大專學(xué)歷，護(hù)理專業(yè)；質(zhì)量驗收組組長：xxx，大專學(xué)歷，中藥學(xué)專業(yè)；質(zhì)量驗收員：xxx，大專學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)。上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國家及安徽省醫(yī)療器械相關(guān)管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識，且在職在崗，無兼職現(xiàn)象。（二）經(jīng)營場所情況（1）公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所，且產(chǎn)權(quán)明晰。（2）經(jīng)營場所面積282.2平方米，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。（3）公司的營業(yè)（辦公）場所相對集中，與生活區(qū)域分開，設(shè)置有與公司組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)識門牌。經(jīng)營場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。（三）倉儲與倉儲設(shè)施情況（1）公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的倉庫。倉庫總面積為3284平方米，其中驗收養(yǎng)護(hù)室面積50平方米，其他全部為陰涼庫，面積為560平方米。陰涼庫中包含：藥品庫（面積xx平方米）、醫(yī)療器械庫（面積xx平方米）、冷庫（面積20立方米）。其中冷庫具有自動檢測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警系統(tǒng)，并備有發(fā)電機(jī)組及雙電路、雙制冷機(jī)組。（2）公司倉庫配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：溫濕度計、空調(diào)、冰柜、窗簾、擋鼠板、排氣扇、照明燈、墊倉板、貨架、電動叉車等。（3）庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染，與辦公生活區(qū)有隔離措施。（4）倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。（5）庫區(qū)劃分了“五區(qū)”并實行了色標(biāo)管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色），不合格品區(qū)（紅色），發(fā)貨區(qū)（黃色）、近效期產(chǎn)品有明顯標(biāo)志。（四）技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)（1）公司對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。（2）公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時召回。屬于國家重點監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報告，并及時做好記錄。（3）公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。（4）對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。（五）質(zhì)量管理與制度情況（1）公司質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。（2）公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。質(zhì)量管理制度包括：質(zhì)量文件管理制度；質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度；各級質(zhì)量責(zé)任制度；質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審管理制度；首營企業(yè)和首次經(jīng)營醫(yī)療器械審核制度；醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度；醫(yī)療器械驗收管理制度；醫(yī)療器械儲存管理制度；醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度；醫(yī)療器械銷售管理制度；效期醫(yī)療器械管理制度；不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理制度；設(shè)施設(shè)備管理制度；醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度；醫(yī)療器械培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報告制度；醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和投訴的管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量事故管理制度；人員健康狀況管理制度；衛(wèi)生管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量記錄和憑證的管理制度。（3）公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄；產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。（4）公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營標(biāo)簽和包裝標(biāo)識以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。（6）醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗收，并注明原因。（7）倉庫保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員簽章的驗收入庫憑證進(jìn)行入庫，對于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。（8）公司每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調(diào)離其工作崗位。（9）公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點是：A、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄；退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨存放。B、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志；C、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施；D、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械不合格，按規(guī)定的要求及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局；（10）公司購進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件：《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書；銷售人員身份證明；《出廠檢驗報告書》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。（11）購進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號（出廠編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。雖然公司嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作，但在實際工作中難免存在一定差距，敬請檢查組檢查指導(dǎo)。法定代表人簽字：20xx年2月8日許可證自查報告3一、企業(yè)基本情況徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店，于20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》，當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實行GSP改造，20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核，通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。從開業(yè)以來，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已5年時間，從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題，每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗收、養(yǎng)護(hù)2人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實施，對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求，均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷，6人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號，營業(yè)面積260平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn)，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。藥品進(jìn)店時，質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題，當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。5、藥品驗收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個品種，全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！許可證自查報告4醫(yī)療器械有限公司于20xx年7月申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》期間嚴(yán)格按照《河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》的.要求積極準(zhǔn)備并進(jìn)行嚴(yán)格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：（一）基本情況醫(yī)療器械有限公司法定代表人注冊資金100萬元注冊地址為經(jīng)營面積180平方米。人員xx人藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員6人。經(jīng)營范圍綜合類二、三類醫(yī)療器械。（二）機(jī)構(gòu)與人員公司負(fù)責(zé)人熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。（1）公司設(shè)置有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。（2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷有多年從事醫(yī)療器械工作的經(jīng)驗熟悉國家及河南省醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。徐志高在職在崗無兼職現(xiàn)象。（3）質(zhì)量驗收員本科學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)。（4）質(zhì)量驗收員本科學(xué)歷藥學(xué)專業(yè)。（5）公司對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn)有培訓(xùn)計劃、記錄并建立了培訓(xùn)檔案。（6）公司每年組織直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員進(jìn)行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作崗位。（三）設(shè)施與設(shè)備(1)公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。沒有設(shè)在住宅類房屋內(nèi)。環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。(2)公司的營業(yè)(辦公)場所相對集中與生活區(qū)域分開設(shè)置有與公司組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)識門牌。營業(yè)場所明亮、整潔、衛(wèi)生設(shè)置有產(chǎn)品陳列柜。陳列產(chǎn)品擺放合理、整齊有序。辦公場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。(3)公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的倉庫面積為280平方米。(4)公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行了色標(biāo)管理：待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)不合格品區(qū)(紅色)發(fā)貨區(qū)(黃色)、效期產(chǎn)品有明顯標(biāo)志。(5)倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置了必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施消防和通風(fēng)設(shè)施設(shè)置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。(6)庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)有隔離措施。（四）制度與管理(1)公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度包括：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門（組織）和人員和管理職能；首營企業(yè)和首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機(jī)管理制度等。(2)公司質(zhì)量科收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。(3)公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄；產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理始終保證產(chǎn)品的可追溯性。（五）購進(jìn)與驗收（1）公司購進(jìn)醫(yī)療器械均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件：《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書；銷售人員身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及附件。（2）購進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購進(jìn)憑證并按規(guī)定建立了真實完整的購進(jìn)記錄做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號（出廠編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號、有效期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。（3）公司按照適用標(biāo)準(zhǔn)、購銷合同、購進(jìn)憑證對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械進(jìn)行逐品種、逐批次的驗收同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。（4）醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收做有記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品驗收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗收并注明原因。（5）公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理其管理重點是：1、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械不合格按規(guī)定的要求及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局；2、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)并有明顯的標(biāo)志；3、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任及時處理并制定預(yù)防措施；4、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)。（六）儲存與保管（1）醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲存條件和要求分類存放儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械分開存放醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械產(chǎn)品分開存放；醫(yī)療器械與倉庫間地面、墻、頂之間有相應(yīng)的間距或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度保管要求的醫(yī)療器械按溫濕度要求儲存與相應(yīng)的區(qū)域設(shè)施設(shè)備中。（2）庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯狀態(tài)標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識實行色標(biāo)管理分為綠、紅、黃三色合格產(chǎn)品綠色不合格產(chǎn)品紅色待驗、退貨產(chǎn)品黃色。（3）儲存保管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)并按確認(rèn)意見處理。（七）出庫與運輸（1）產(chǎn)品出庫時保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據(jù)或配送憑證對實物進(jìn)行治療檢查和數(shù)量、項目核對核對無誤并簽字后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題停止發(fā)貨并報質(zhì)量部門處理。（2）運輸醫(yī)療器械產(chǎn)品時針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具采取相應(yīng)防護(hù)措施防止產(chǎn)品運送過程產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運送途中有溫度要求的產(chǎn)品有相應(yīng)的保溫或冷藏措施。（八）銷售與售后服務(wù)（1）公司依據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過去、失效或淘汰的產(chǎn)品。（2）銷售醫(yī)療器械開具有合法票據(jù)并按規(guī)定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符。銷售記錄內(nèi)容包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號、有效期等內(nèi)容。銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后2年。（3）因特殊需要從供貨方直調(diào)至用戶的醫(yī)療器械公司需對產(chǎn)品的質(zhì)量情況進(jìn)行確認(rèn)并及時做好相關(guān)記錄。（4）公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題及時召回。屬于國家重點監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報告并及時做好記錄。（5）公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。（6）對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因分清責(zé)任采取有效的處理措施并做有記錄。（7）公司經(jīng)營的設(shè)備器具類大型醫(yī)用設(shè)備類醫(yī)療器械均與供貨方在簽訂的購銷協(xié)議上明確產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任。雖然公司嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作但在實際工作中未免存在一定差距敬請檢查組檢查指導(dǎo)。法定代表人簽字：20xx年8月許可證自查報告5我公司水田壩煤礦根據(jù)《x煤炭生產(chǎn)法》、《煤炭生產(chǎn)許可證管理辦法》和《煤炭生產(chǎn)許可證年檢辦法》的規(guī)定，按照四川省經(jīng)委《關(guān)于20xx年度煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》的文件精神，結(jié)合我礦生產(chǎn)實際，進(jìn)行了年檢自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：一、有關(guān)證件情況：1、煤炭生產(chǎn)許可證：證號Q22150500G2，有效期限為20xx年5月至20xx年2月。2、采礦許可證：證號1000000520038，有效期限為20xx年4月至20xx年2月。3、礦長資格證：礦長何恒雷，資格證號0054429，發(fā)證時間為20xx年5月7日，發(fā)證機(jī)關(guān)均為四川煤監(jiān)局。4、特種作業(yè)人員的配備及持證情況：（1）瓦檢員：在崗16人，持證16人；（2）安檢員：在崗6人，持證6人；（3）放炮員：在崗10人，持證10人；（4）電鉗工：在崗6人，持證6人。二、煤炭生產(chǎn)情況1、核定生產(chǎn)能力：6萬噸；2、上年度產(chǎn)量：4.80萬噸；3、煤炭資源利用情況：（1）采區(qū)回采率：設(shè)計80%，上年度實際92%。（2）開采行為：礦井不存在超層、超深、越界、承包、轉(zhuǎn)包、租賃等開采行為。4、調(diào)度通訊情況：（１）井上下：本礦內(nèi)部配置有程控交換機(jī)。井下和礦調(diào)度室、礦長、副礦長、總工、各隊長等的辦公室、寢室均安裝有內(nèi)部程控電話與程控交換機(jī)相通，因而井上下通訊暢通（內(nèi)部程控電話臺數(shù)：井下5臺，地面8臺）。（２）礦內(nèi)外：礦調(diào)度室、礦長、副礦長、總工、各主要科室電信公司均安裝有與礦外相通的程控電話。因而礦內(nèi)外通訊暢通。４、礦井各種圖紙情況礦繪制有：（１）井田地形地質(zhì)圖；（２）井上下對照圖；（３）采掘工程平（立）面圖；（４）供電系統(tǒng)圖；（５）井下避災(zāi)路線圖等，且繪制規(guī)范，填圖及時。三、主要生產(chǎn)系統(tǒng)狀況（一）礦井提升系統(tǒng)（本礦目前無此系統(tǒng)）。（二）礦井運輸系統(tǒng)1、礦井運輸設(shè)備：選型合理；安全保護(hù)裝置齊全可靠。2、斜井提升運輸：選型合理；安全保護(hù)裝置齊全可靠。（三）礦井通風(fēng)系統(tǒng)1、系統(tǒng)完全獨立。2、實現(xiàn)了分區(qū)通風(fēng)。3、井下未設(shè)爆破材料庫。4、實現(xiàn)了機(jī)械通風(fēng)：（1）具有2臺同等能力的主要通風(fēng)機(jī)，一臺工作，一臺備用。型號為ZKT60－A－NO11，功率45KW，風(fēng)量1285－2142m3/min，全壓944－1901pa。風(fēng)量完全能滿足生產(chǎn)的需要。（2）礦井安裝有瓦斯抽放系統(tǒng)，移動泵型號BJW15YJ（15KW），已投入使用。（3）礦井安裝有瓦斯監(jiān)控系統(tǒng)，型號為KJ90，主機(jī)2臺。（4）礦井安設(shè)有防塵系統(tǒng)和消防管道系統(tǒng)，使用良好。（5）礦井有多項檢測和測定記錄。（6）礦井的各項審批和管理制度完善。（四）礦井排水系統(tǒng)1、地面防排水系統(tǒng)（1）井口工業(yè)廣場的防排水系統(tǒng)暢通。（2）礦井有疏水、防水、排水系統(tǒng)，且暢通。2、井下排水系統(tǒng)（1）本礦井的開拓方式為階梯平硐開拓，開采方式為3上山開采，無下山開采，井下水經(jīng)主要運輸大巷的水溝自然排出地面，排水系統(tǒng)非常簡單。（2）本礦井雨季三防記錄完善，設(shè)有三防機(jī)構(gòu)，并配有人員及物資。（五）、礦井供電系統(tǒng)1、雙回路供電。礦井生產(chǎn)能力為6萬噸/年，目前為單回路供電。但本礦自備有ZR6105型的柴油發(fā)電機(jī)組（100KW），運行正常，完全能滿足主抽風(fēng)機(jī)、井下局扇的用電需要。當(dāng)國家電網(wǎng)停電時，專為主扇、局扇供電用，以保證安全生產(chǎn)。從自備電源到主扇增設(shè)有一趟供電專線。雙回路電源目前礦井正在抓緊實施過程當(dāng)中，公司落實總經(jīng)理助理專門負(fù)責(zé)此項工作，預(yù)計在今年8月份即可完成并投入使用。2、有關(guān)接線和電器狀況（1）井上下供電實現(xiàn)了分離。井下無地面中性點接地的變壓器或發(fā)電機(jī)直接向井下供電的現(xiàn)象。（2）井下所有的防爆型電氣設(shè)備均符合防爆要求，無失爆現(xiàn)象。（3）井下各類設(shè)備的接地保護(hù)、過電流保護(hù)、接地保護(hù)等保護(hù)設(shè)施齊全、可靠。四、查出的問題及處理結(jié)果（一）查出的問題：1、文明生產(chǎn)較差。2、主要運輸大巷水溝局部不夠暢通。3、個別通風(fēng)設(shè)施不夠完善。4、運輸大巷的軌道質(zhì)量差。（二）處理結(jié)果：以上問題，已分別落實到采、掘、通、機(jī)各隊主要負(fù)責(zé)人，限6月25日前完成整改，屆時公司組織檢查驗收。五、自查結(jié)論及處理意見經(jīng)過對以上各條款的認(rèn)真自查，本礦符合安全生產(chǎn)條件。但對查出的問題應(yīng)落實資金，定專人限期整改。嚴(yán)格按照國務(wù)院第446號令和國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)及上級各級部門的指示、指令組織生產(chǎn)，堅持不安全不生產(chǎn)的原則，切實搞好企業(yè)的安全生產(chǎn)。許可證自查報告6柳林縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局：根據(jù)呂梁市煤炭工業(yè)局《關(guān)于印發(fā)xx年度全市煤礦煤炭生產(chǎn)許可證年檢實施方案的通知》精神，我礦結(jié)合隱患排查方案和自查自檢的要求，制定了如下煤炭生產(chǎn)許可證年檢實施方案：一、成立煤礦自查領(lǐng)導(dǎo)組組長：郭建春副組長：張晉平、劉纏平、惠直平、譚炳林成員：范維保、王康平、張福鎖、郭建軍二、自查時間xx年7月15日——xx年7月25日三、自查報告（一）證照1、安全生產(chǎn)許可證證號（晉）MK安許證字[xx]1620Y1B1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。2、采礦許可證證號1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。3、生產(chǎn)許可證證號X040807041YZGZ，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。4、礦長資格證證號K050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。5、安全資格證證號A050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。6、營業(yè)執(zhí)照證號1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。經(jīng)查六證齊全有效，不存在轉(zhuǎn)讓、承包、租憑等行為，并且在法定的開采范圍內(nèi)開采。（二）礦井主要生產(chǎn)系統(tǒng)1、采礦：該礦為單一煤層開采，布置一個長80m的長壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板輸送機(jī)運輸，單體液壓支柱配合兀型梁支護(hù)頂板，其工藝流程為：安全檢查→打眼、裝藥→掛、聯(lián)網(wǎng)→放炮→臨時支護(hù)→砍壁、移梁支護(hù)→裝運煤→移溜→回柱放頂→清浮煤。2、提升：礦井使用SSJ800—2×75KW膠帶輸送機(jī)，其符合行業(yè)技術(shù)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)且安設(shè)綜合保護(hù)儀。3、運輸：我礦運輸大巷采用SSJ800—2×40KW膠帶輸送機(jī)運輸，順槽采用SSJ650—30膠帶輸送機(jī)和SGB—420/40刮板輸送機(jī)運輸；采用礦車進(jìn)行材料運輸。4、通風(fēng)：礦井采用中央并列式通風(fēng)，主風(fēng)機(jī)型號BDK618—6—NO.17，功率2×75KW，備用風(fēng)機(jī)同主風(fēng)機(jī)，礦井總風(fēng)量為36.8m3/s，兩風(fēng)機(jī)都具備反風(fēng)功能，反風(fēng)風(fēng)量不小于正常供風(fēng)量的40%。m3/h，屬涌水量小的礦井。根據(jù)《煤礦安全規(guī)程》要求，井下配備DF46—30×7的離心式水泵三臺，一臺運行、一臺備用、一臺檢修，鋪設(shè)兩趟75mm的管路，完全滿足安全生產(chǎn)的需要。6、供電：礦井采用雙回路供電，一路引自青龍110KV變電站10KV專線；一路引自陳家灣35KV變電站，兩回路電源同時工作，互為備用。在井底車場附近設(shè)一變電所，安裝KBSGZY—500/10/1.2/0.69移變兩臺，一臺供回采、一臺供掘進(jìn)。7、地質(zhì)、防治水：經(jīng)調(diào)查相鄰礦井對我礦井下構(gòu)不成水害威脅，其中，陳家灣村煤礦與我礦連接處為實體煤；郭家山煤礦、獅尾溝煤礦與我礦不在同一層煤開采，而且都不存在越層、越界；張家社煤礦與我礦相鄰處為實體煤，綜上情況，相鄰礦井對我礦構(gòu)不成水害威脅，但必須經(jīng)常與兄弟單位取得聯(lián)系，確保礦井安全。8、特殊工種：目前礦井瓦斯檢查工有崗9人，持證9人；安檢員在6人，持證6人；爆破員在崗9人，持證9人；絞車司機(jī)在崗10人，持證10人；電鉗工在崗8人，持證8人。經(jīng)查上述各大系統(tǒng)及特種人員均能滿足安全生產(chǎn)的需要，希貴局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來我礦進(jìn)行初檢。特此報告陳家灣鄉(xiāng)煤礦xx年7月26日許可證自查報告7我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司地址位于xx市民族大道89號，為確保更好的實施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：1、人員管理：我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，持證上崗，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織公司員工進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。2、職責(zé)管理：我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責(zé)；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購、收貨、驗收的規(guī)定；供貨者資格審核的規(guī)定；庫房貯存、出入庫、運輸管理的規(guī)定；銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定；首營企業(yè)/首營品種審核記錄；購進(jìn)記錄；進(jìn)貨檢查記錄；在庫養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；出庫、運輸、銷售記錄；售后服務(wù)記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關(guān)記錄；倉庫（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護(hù)記錄；運輸冷鏈/保溫監(jiān)測記錄；計量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報告記錄；不良事件監(jiān)測報告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3、設(shè)施與設(shè)備管理：倉庫劃分有相對應(yīng)區(qū)域，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉庫內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施，配備有溫濕度計，并且每年對器具進(jìn)行檢定。4、采購收貨與驗收管理：購進(jìn)貨物前必須檢查生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、以及銷售人員的授權(quán)書。與生產(chǎn)廠家簽訂購買合同，必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額以及售后服務(wù)條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進(jìn)行核對，核對后放入相應(yīng)的區(qū)域，再通知驗收人員進(jìn)行入庫，入庫人員按照器械的名稱、規(guī)格型號、注冊證號、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與到貨的器械進(jìn)行核對，并且嚴(yán)格做好記錄，5、入庫貯存管理：按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求存儲器械，分區(qū)、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。對于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)，注明不合格事項，采取退貨銷毀等處置措施。每日對庫房溫濕度計進(jìn)行監(jiān)測記錄，對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，如遇破損或過期器械報由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記，超過有效期的產(chǎn)品，禁止銷售。6、銷售出庫管理：銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。對包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符、超過有效期的商品禁止出庫。出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。7、售后管理：售后管理人員如接到故障通知后2小時內(nèi)必須響應(yīng)，如不能電話解決，24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場維修，并且定期對客戶進(jìn)行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。通過這次自查，我公司認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識，提高公司整體水平。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我公司的工作提出寶貴意見。許可證自查報告8菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：一、企業(yè)基本情況我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施'質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營'的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。二、主要實施過程和自查情況（一）管理職責(zé)1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。（三）設(shè)施設(shè)備1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實行電腦化管理。2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。3、驗收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。（四）進(jìn)貨管理實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行'質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營'的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。（五）驗收管理1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。（六）儲存于養(yǎng)護(hù)1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護(hù)品種，制定重點養(yǎng)護(hù)計劃，每個月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。（七）出庫與運輸1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。（八）銷售和售后服務(wù)1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；4、建立了計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，并能實現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進(jìn)行有效管理；5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我公司對照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！許可證自查報告9第一條為加強(qiáng)對本市獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡稱生產(chǎn)許可證）企業(yè)提交年度自查報告工作的管理，督促取得生產(chǎn)許可證企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）持續(xù)保持滿足生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定合格產(chǎn)品的必備條件和要求,根據(jù)《x工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《x工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則（試行）》和國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合北京市生產(chǎn)許可證管理工作實際，制定本辦法。第二條在本市行政區(qū)域內(nèi)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（含工業(yè)產(chǎn)品、食品相關(guān)產(chǎn)品、食品）,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。第三條企業(yè)提交年度自查報告及審查工作(以下簡稱自查報告審查)是指獲證企業(yè)每年度定期向工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交《生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告》（以下簡稱《自查報告》（見附件1）），生產(chǎn)許可證主管部門對企業(yè)《自查報告》進(jìn)行審查，同時按10%比例從中抽取企業(yè)，進(jìn)行生產(chǎn)必備條件實地核查，核實企業(yè)是否履行生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的相關(guān)法定義務(wù),是否持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。第四條北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱市質(zhì)監(jiān)局)負(fù)責(zé)企業(yè)自查報告審查工作的統(tǒng)一管理，北京市許可證辦公室（以下簡稱市許可證辦公室）負(fù)責(zé)企業(yè)自查報告審查工作的日常工作,區(qū)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、分局（以下簡稱區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局）負(fù)責(zé)企業(yè)自查報告審查工作的具體實施。第五條本市獲證企業(yè)應(yīng)在每年4月1日至4月25日期間向其注冊所在地區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交自查報告及相關(guān)材料（當(dāng)年新獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲證后次年的4月1日至4月25日期間提交自查報告審查材料）：（一）獲證企業(yè)自查報告（見附件1）；（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；（四）生產(chǎn)許可證副本（含插頁）原件；（五）《產(chǎn)品實施細(xì)則》和《實地核查辦法》中要求的相關(guān)證明性材料（如衛(wèi)生許可證、安全生產(chǎn)許可證、環(huán)保達(dá)標(biāo)證明、灌裝車間空氣潔凈度報告、食品用包裝容器、工具等食品相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告或檢驗比對報告等）；（六）每個獲證單元按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或細(xì)則規(guī)定要求在有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告復(fù)印件；（七）全部材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋單位公章。提交復(fù)印件時需攜帶原件進(jìn)行核實。獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實提供自查報告審查材料，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料。第六條區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)及時收取企業(yè)提交的自查報告，并對企業(yè)自查報告材料的有效性、準(zhǔn)確性、真實性進(jìn)行審查。第七條區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)自查報告及相關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成企業(yè)自查報告材料核準(zhǔn)，做出是否進(jìn)行企業(yè)實地核查的抽查決定。有下列情形之一者應(yīng)列入實地抽查對象：（一）企業(yè)自查報告材料有不實或有所隱瞞的；（二）獲證產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題被投訴或舉報的；（三）獲證產(chǎn)品在本年度企業(yè)自查報告周期內(nèi)，各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，產(chǎn)品質(zhì)量被判定為不合格的；（四）其他違反法律法規(guī)情形的。第八條區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)組織對企業(yè)的實地核查，編制實地核查計劃，除有明確舉報被許可人涉嫌從事違法活動，或者事先告知可能妨礙核查過程中獲得真實情況的外，區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)于實地核查的2日前向被抽查企業(yè)出具《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查通知書》（見附件2），企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。當(dāng)企業(yè)的注冊地與生產(chǎn)地不在同一區(qū)縣的，注冊地所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)將企業(yè)的自查報告及相關(guān)材料及時寄送生產(chǎn)地所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。生產(chǎn)地所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)在10個工作日內(nèi)配合完成相關(guān)的審查工作，并將審查情況反饋給注冊地所在地區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局，做出企業(yè)自查報告審查結(jié)論。生產(chǎn)地在外埠的，由市生產(chǎn)許可證辦公室根據(jù)需要統(tǒng)一安排實地核查工作。第九條實地核查應(yīng)有2名以上持合法有效證件的工作人員參加，一般情況下應(yīng)在1天內(nèi)完成。實地核查依據(jù)各類產(chǎn)品實施細(xì)則（通則）及企業(yè)《自查報告》，重點檢查以下內(nèi)容：（一）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品單元和規(guī)格型號是否超出生產(chǎn)許可證證書中所列產(chǎn)品明細(xì)的產(chǎn)品生產(chǎn)范圍。（二）企業(yè)生產(chǎn)過程中是否對進(jìn)廠的原材料、零部件以及待出廠的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，是否具有相關(guān)記錄；企業(yè)生產(chǎn)過程記錄是否健全。（三）企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注加?。ㄙN）QS標(biāo)志和生產(chǎn)許可證號。（四）企業(yè)生產(chǎn)過程中是否存在委托加工行為，委托加工行為是否按照規(guī)定向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行了備案。（五）企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點是否發(fā)生了改變；生產(chǎn)條件是否發(fā)生了變化；是否增加了生產(chǎn)線；如果發(fā)生改變，企業(yè)是否及時向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告并及時提出變更申請。（六）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中是否存在故意生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的行為。（七）企業(yè)是否對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項目進(jìn)行了整改。第十條區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局在審查企業(yè)自查報告材料或?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行實地核查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有下列情形之一，判定企業(yè)不符合生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，按相關(guān)規(guī)定處理；（一）企業(yè)拒絕接受對自查報告內(nèi)容進(jìn)行實地核查的；（二）按各類產(chǎn)品實施細(xì)則（通則）的規(guī)定要求，進(jìn)行實地核查，結(jié)論判定為不合格的；（三）企業(yè)獲證后生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括停產(chǎn)、改建、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等）、企業(yè)名稱變更的、企業(yè)獲證產(chǎn)品增項的（包括增單元、增規(guī)格型號、產(chǎn)品升級、增生產(chǎn)場所），未按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)的；（四）企業(yè)未依照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；（五）企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；（六）企業(yè)進(jìn)行委托（被委托）加工未辦理備案手續(xù)或者擅自改變備案標(biāo)注方式的；（七）有在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴(yán)重違法行為的；（八）企業(yè)獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策，使用國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國家嚴(yán)禁重復(fù)投資建設(shè)項目的；（九）其他違反法律法規(guī)規(guī)定情形的。第十一條獲證企業(yè)未在規(guī)定的時間內(nèi)向其注冊所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交自查報告的，企業(yè)注冊所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)按照《x工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十三條的規(guī)定處罰，并上報市生產(chǎn)許可證辦公室。第十二條核查人員應(yīng)將書面材料審核情況、實地核查情況及處理意見，填寫在《獲證企業(yè)年度自查報告審查報告表》中（見附件3）。第十三條區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)在每年6月30日前完成企業(yè)自查報告審查工作，并將《生產(chǎn)許可證自查報告審查匯總表》（見附件4）按工作進(jìn)度分批上報市許可證辦公室。第十四條市生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)匯總各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局的審查意見及抽查情況。市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)發(fā)布企業(yè)自查報告審查工作的公告。區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局根據(jù)市質(zhì)監(jiān)局審查工作的公告，在企業(yè)提交的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本上加蓋年度報告已提交印章，并應(yīng)及時發(fā)還副本。第十五條區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局在年度報告審查過程中，發(fā)現(xiàn)并核實企業(yè)存在違反生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的，應(yīng)向企業(yè)發(fā)出《責(zé)令整改通知書》，逾期未整改的，將企業(yè)名單報送市質(zhì)監(jiān)局，由市質(zhì)監(jiān)局按有關(guān)規(guī)定依法處理。第十六條市質(zhì)監(jiān)局每年將企業(yè)自查報告審查情況在本局網(wǎng)站上向社會公布。附件：1、生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告2、生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查通知書3、獲證企業(yè)年度自查報告審查報告表4、生產(chǎn)許可證自查報告審查匯總表許可證自查報告10xx縣信息中心是面向社會提供經(jīng)濟(jì)信息、技術(shù)信息和咨詢服務(wù)的窗口行業(yè)，從業(yè)人員素質(zhì)的高低直接關(guān)系到咨詢服務(wù)質(zhì)量、我縣經(jīng)濟(jì)整體水平和整體形象。因此建設(shè)一支業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)過硬、素質(zhì)全面的咨詢服務(wù)從業(yè)人員隊伍，對于增強(qiáng)我縣經(jīng)濟(jì)競爭力和提升縣城整體形象起著至關(guān)重要的作用。近年來隨著我縣經(jīng)濟(jì)的飛快發(fā)展，國際、國內(nèi)的投資需求發(fā)生了變化，國家對企業(yè)管理的政策、法規(guī)也日趨完善。來我中心咨詢服務(wù)的企業(yè)也來越多，中心由于經(jīng)費困難導(dǎo)致從業(yè)人員偏少成為一個不容忽視的問題。縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)多次指出我中心從業(yè)人員知識結(jié)構(gòu)不完善、服務(wù)技巧不嫻熟，人員數(shù)量偏少，盡快加強(qiáng)從業(yè)人員隊伍素質(zhì)建設(shè)已成為刻不容緩的事實等問題。根據(jù)我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，采取靈活多樣的方式提供經(jīng)濟(jì)信息服務(wù)，抓好從業(yè)人員的培訓(xùn)工作，全面提升服務(wù)質(zhì)量，使信息咨詢服務(wù)人員的供給在數(shù)量、結(jié)構(gòu)和素質(zhì)上基本適合我縣經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展的要求。x市法人辦x年批準(zhǔn)成立x縣信息中心，主要職能就是是面向社會提供經(jīng)濟(jì)信息、技術(shù)信息和咨詢服務(wù)。但由于沒有辦理收費許可證，工作一直無法正常開展。為了從根本上扭轉(zhuǎn)這一被動局面，現(xiàn)申請辦理收費許可證。特此報告，請審批。許可證自查報告11濟(jì)陽街道辦事處中心幼兒園根據(jù)《關(guān)于開展20xx年度年審和換證工作的通知》要求，認(rèn)真做好《20xx年教育費自查工作的通知》精神，針對20xx年收費，我園高度重視，迅速組織相關(guān)人員進(jìn)行了專項檢查和自查，現(xiàn)將報告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，規(guī)范工作。我園在上級有關(guān)部門的關(guān)心指導(dǎo)下，收費工作進(jìn)一步規(guī)范化。本年度，我園嚴(yán)格執(zhí)行市、縣物價局收費標(biāo)準(zhǔn).為了更好的完成這項工作，我園成立了以園長為組長的自查領(lǐng)導(dǎo)工作小組，開學(xué)初召開收費專項工作會議，同時組織有關(guān)人員對有關(guān)事宜進(jìn)行討論、研究，并通過家長會、收費欄公示的形式，向家長介紹宣傳我園的收費情況。具體做法是：1、嚴(yán)格執(zhí)行收費公示制度。我園的收費項目均在公示欄中公示，接受家長、社會的監(jiān)督。2、我園在校園內(nèi)顯眼的地方，對收費項目注于明確、細(xì)致的解釋。3、收費標(biāo)準(zhǔn)按《濟(jì)價費字1號》有關(guān)規(guī)定亮證收費。收費標(biāo)準(zhǔn)：每學(xué)期的幼兒保教費按月收取，每月每生160元。二、強(qiáng)化幼兒園收費行為的管理。在規(guī)范收費的同時，我們認(rèn)真遵守收費管理制度接受員工及家長的監(jiān)督。開學(xué)以來無違規(guī)擅立收費項目、提高收費標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大收費范圍的行為。財務(wù)人員對當(dāng)天發(fā)生的業(yè)務(wù)當(dāng)天登記入賬.做到日清月結(jié)、專款專用，無舉辦物價部門和教育行政部門之外審批的提高班、實驗班、興趣班；無購買幼兒用書等。三、加強(qiáng)財務(wù)支出管理幼兒園領(lǐng)導(dǎo)審批制度明確，從事幼兒園財務(wù)管理的記賬人員、出納人員、經(jīng)辦人員、財物保管人員的職責(zé)權(quán)限分明，做到相互分離、相互制約、相互監(jiān)督。四、加強(qiáng)有限資金的管理，保證幼兒園工作正常進(jìn)行。根據(jù)幼兒園工作計劃，通盤考慮、全面管理、各項收入做到心中有數(shù)，堅持做到合理使用有限資金以收定支，并制定了健全的資產(chǎn)管理制度，嚴(yán)格資產(chǎn)的購置、領(lǐng)用、報廢等工作程序。此次自檢工作，使我園對規(guī)范收費有了更深入的了解，在今后的工作中繼續(xù)發(fā)揚為幼兒、為家長服務(wù)的宗旨，使規(guī)范收費成為我園一項常抓不懈的工作。許可證自查報告12《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》頒布實施以來，我結(jié)合自身實際，認(rèn)真對照《廉政準(zhǔn)則》涵蓋的“八個禁止”“52不準(zhǔn)”的規(guī)定要求，全面總結(jié)《廉政準(zhǔn)則》學(xué)習(xí)貫徹情況，深入查找自身存在的問題和不足?，F(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：一、《廉政準(zhǔn)則》學(xué)習(xí)貫徹情況今年以來，我堅持“以學(xué)習(xí)促提升、以自查促整改、以實踐求實效”的原則，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會精神實質(zhì)，自覺把“八個禁止”“52個不準(zhǔn)”要求融入到具體工作實踐，嚴(yán)以律己，忠誠履職，個人執(zhí)行《廉政準(zhǔn)則》總體良好。一是堅持“知”與“行”結(jié)合。逐項逐條學(xué)習(xí)《廉政準(zhǔn)則》，全面、準(zhǔn)確、深入領(lǐng)會其精神實質(zhì)，將形成的理念用于實踐，做到知行合一。在學(xué)習(xí)中對照檢查“八個禁止”和“52個不準(zhǔn)”執(zhí)行情況，主動及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題和不足，在工作、生活和社會交往中自覺踐行廉潔從政，筑牢拒腐防變思想防線，真正做一個為民、務(wù)實、清廉的黨員領(lǐng)導(dǎo)干部。二是堅持“自律”與“他律”結(jié)合。嚴(yán)格按照《廉政準(zhǔn)則》要求和規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范自身從政行為，時時提醒自己，處處要求自己，嚴(yán)格要求配偶、其他親屬以及身邊工作人員，帶動他們自覺遵守《廉政準(zhǔn)則》。同時，自覺接受紀(jì)檢組織、人民群眾和社會輿論實施的監(jiān)督。三是堅持“盡心”與“盡職”結(jié)合。自覺用科學(xué)發(fā)展觀武裝自己，堅定共產(chǎn)主義理想和走社會主義道路信念不動搖；堅持把發(fā)展作為第一要務(wù)，全心全意為人民服務(wù)，誠心誠意為人民謀利益；堅持清正廉潔，樹立良好作風(fēng)，創(chuàng)新發(fā)展思維，在本職崗位上爭創(chuàng)一流業(yè)績。勤于思考，從普遍性問題中發(fā)現(xiàn)和找到規(guī)律性的東西，總結(jié)和提煉經(jīng)驗性做法，用以解決發(fā)展中的矛盾、前進(jìn)中的難題、工作中的癥結(jié)。二、存在問題及原因分析通過對照“八個禁止”“52個不準(zhǔn)”要求深入開展自查自糾，我在思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)等方面存在以下問題和不足。1.學(xué)習(xí)有所欠缺。在實際學(xué)習(xí)過程中，往往出現(xiàn)因為認(rèn)識不足疏于學(xué)習(xí)、事物繁忙難以集中時間學(xué)習(xí)、學(xué)習(xí)缺少系統(tǒng)性等問題。2.對黨性修養(yǎng)的鍛煉缺乏應(yīng)有的意識和自覺性。在加強(qiáng)黨性鍛煉和黨性修養(yǎng)方面要求不嚴(yán)，標(biāo)準(zhǔn)不高。3.為人民服務(wù)的宗旨意識有所淡化。有些基層反映的問題，沒能在自身職權(quán)、職責(zé)范圍及時加以解決。4.開展批評和自我批評不夠。上述在思想、工作、作風(fēng)上暴露的一些問題，有其客觀因素，但也存在主觀認(rèn)識原因，主要表現(xiàn)在以下方面。1.重事務(wù)，輕學(xué)習(xí)。習(xí)慣從客觀上強(qiáng)調(diào)工作忙、任務(wù)重，沒有處理好工作與學(xué)習(xí)之間的關(guān)系。2.重指導(dǎo)，輕實踐。自身存在作風(fēng)不夠扎實、工作不夠深入等問題，認(rèn)為每一項工作都有專職人員去做，不必每項工作都親歷親為，缺乏深入實踐考察研究。3.重安排，輕要求。在工作安排上，強(qiáng)調(diào)每項工作都要有新的提高、新的發(fā)展。但在具體落實上，沒有用一流的標(biāo)準(zhǔn)去要求、去衡量自己的工作。三、整改措施及努力方向一是進(jìn)一步加強(qiáng)黨性修養(yǎng)，牢固樹立宗旨意識。認(rèn)真學(xué)習(xí)《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，通過加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，夯實自身思想政治基礎(chǔ)，加強(qiáng)自身黨性修養(yǎng)，時刻牢記黨的宗旨和艱苦奮斗的優(yōu)良傳統(tǒng)，時刻不忘黨賦予自已的使命，時刻把人民群眾的利益放在第一位，做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。二是進(jìn)一步自覺接受群眾監(jiān)督，保持艱苦奮斗本色。按照“《廉政準(zhǔn)則》中“八個禁止”、“52條不準(zhǔn)”的要求，做到頭腦清醒，政治堅定，做到清正廉潔，自重，自省，自警，自勵，以身作則，嚴(yán)格按照規(guī)定和制度辦事。在實際工作中，認(rèn)真處理好親情與黨性的關(guān)系，堅持原則、秉公辦事、公私分明，堅持嚴(yán)以律己，不搞以權(quán)謀私。要求別人做到的自己首先做到，要求別人不做的自己首先不做。虛心聽取黨員干部和人民群眾的批評意見，自覺接受全局廣大干部和人民群眾的監(jiān)督。三要進(jìn)一步增強(qiáng)法紀(jì)意識，做遵紀(jì)守法的模范。認(rèn)真執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督各項制度，以《廉政準(zhǔn)則》為鏡子，時刻對照、檢點自己的工作行為，嚴(yán)格要求自己，帶頭廉潔自律，穩(wěn)得住心神，管得住手腳，抗得住誘惑，耐得住寂寞，經(jīng)得住考驗，時刻記住法律與紀(jì)律的“高壓線”，把握公與私的“警戒線”，以平和之心對“名”，以淡泊之心對“位”，以知足之心對“利”，以敬畏之心對“權(quán)”，自覺做到條件變了艱苦奮斗的作風(fēng)不丟，環(huán)境變了吃苦耐勞的精神不減，時代變了甘于奉獻(xiàn)的傳統(tǒng)不變，成為遵紀(jì)守法的模范。在今后的工作中，我繼續(xù)嚴(yán)格遵守組織紀(jì)律，強(qiáng)化廉政自律，努力克服自己存在的問題和不足，以《廉政準(zhǔn)則》要求為準(zhǔn)繩，更加廉潔從政、克己奉公，勤政為民，更加堅定地與各種腐敗現(xiàn)象作堅決斗爭，始終保持共產(chǎn)黨人的蓬勃朝氣、昂揚銳氣和浩然正氣，為全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定貢獻(xiàn)力量。許可證自查報告13各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》，經(jīng)省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。二○○六年六月五日遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法第一條為了加強(qiáng)對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理，確保企業(yè)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)條件，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，根據(jù)《x工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《條例》）和《x工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。第二條在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)），應(yīng)按本辦法的規(guī)定，定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負(fù)責(zé)。第三條遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的統(tǒng)一管理工作，遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報告的監(jiān)督管理工作，市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱市許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。第四條獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報，生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報告的情況進(jìn)行書面審查或現(xiàn)場審查的方式進(jìn)行。對生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全或國家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè)，一般應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)后實施。第五條獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度（獲證當(dāng)年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規(guī)定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請，經(jīng)市許可證辦公室批準(zhǔn)后可以延期。第六條獲證企業(yè)提交自查報告的同時還應(yīng)提供以下材料：（一）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（副本）原件；（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（經(jīng)過工商局本年度年審合格）；（三）根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》的要求，需要有關(guān)部門出具的證明。第七條市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后，20日內(nèi)完成對《自查報告》的審查，并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認(rèn)蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負(fù)責(zé)填寫?！蹲圆閳蟾妗芬环萦墒性S可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進(jìn)行抽查。第八條書面和現(xiàn)場審查是對“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容進(jìn)行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為：“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容，其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè)，按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后，對企業(yè)進(jìn)行重新審查（吊銷生產(chǎn)許可證的除外）。第九條市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現(xiàn)場審查的真實性進(jìn)行實地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過獲證企業(yè)總數(shù)的10％。第十條對符合下列條件之一的企業(yè)，可以申請自查報告免審：（一）獲得中國名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號；（二）獲得國家免檢產(chǎn)品稱號；（三）擁有完善有效的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定、市場占有率高，信譽良好，誠信守法。第十一條符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請，由省許可證辦公室進(jìn)行審核確認(rèn)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報告》和現(xiàn)場審查。第十二條企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。第十三條獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報告》的，由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。第十四條自查報告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理：（一）產(chǎn)品增加單元、擴(kuò)大規(guī)格，未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的；（二）生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；（三）未依照《條例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；（四）銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的；（五）出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；（六）經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。第十五條省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物，不得借機(jī)謀取其他不當(dāng)利益。對一經(jīng)查實的上述行為，依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十六條自查報告的審查不得向企業(yè)收費。第十七條獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。第十八條本辦法由省許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。第十九條本辦法自發(fā)布之日起實施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。許可證自查報告14太康縣世紀(jì)新星雙語小學(xué)，座落于太康縣城郊鄉(xiāng)蔣灣行政村北一公里處王莊。本校是縣教委批