QS-9000 培訓(xùn)資料 品質(zhì)系統(tǒng)課件

QS-9000基本知識(shí)培訓(xùn)QS-9000基本知識(shí)培訓(xùn)1議程QS-9000概述

1)QS-9000概述2)QS-9000與ISO9000的關(guān)系質(zhì)量體系要求之管理權(quán)責(zé)質(zhì)量體系要求之質(zhì)量體系議程QS-9000概述2QS-9000概述QS-9000是美國(guó)通用（GM）、福特（FORD）、克萊斯勒（CRYSLER）三大汽車公司，結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)，在ISO-9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。

QS-9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式，是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。QS-9000概述QS-9000是美國(guó)通3主要聯(lián)系：QS-9000中的質(zhì)量體系要求部分，完全以ISO-9001（1994版）中的質(zhì)量體系要求為基礎(chǔ)，再在ISO-9001的20個(gè)要素中補(bǔ)充進(jìn)汽車行業(yè)的特殊要求而形成。主要區(qū)別：QS-9000是三大汽車公司制訂的汽車行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；ISO-9000是ISO組織制定的適用于任何行業(yè)的國(guó)際化的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)QS-9000從標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上來(lái)說(shuō)比ISO-9001標(biāo)準(zhǔn)多，它包括ISO-9001要求、行業(yè)要求及客戶的特殊要求，及相應(yīng)的配套手冊(cè)。QS-9000與ISO9000的關(guān)系主要聯(lián)系：QS-9000與ISO9000的關(guān)系4QS-9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介QS-9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介5QSAPPAPQS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成：質(zhì)量體系要求顧客特殊要求三大汽車公司要求其它整車廠要求以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求APQPSPCMSAFMEAQSAPPAPQS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成：質(zhì)量體系要6以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求4.1管理權(quán)責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評(píng)審4.4設(shè)計(jì)控制4.5文件和資料控制4.6采購(gòu)4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.9過(guò)程控制4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制4.16質(zhì)量記錄控制4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.13不合格品的控制4.14糾正與預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存包裝、防護(hù)及交付4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)20個(gè)要素：以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求4.1管理權(quán)責(zé)4.2質(zhì)7供方(Suppliers)：在QS-9000中的解釋是指向三大汽車公司及簽署本文件的其他顧客提供材料、零件或服務(wù)的供應(yīng)者。分承包方(Subcontractor)：在QS-9000中的定義是指向三大汽車公司及簽署本文件的其他顧客的供方，提供材料、零件或服務(wù)的供應(yīng)者。重要名詞說(shuō)明*鑒于培訓(xùn)的側(cè)重點(diǎn)，以下僅對(duì)QS-9000新增部分內(nèi)容予以詳細(xì)介紹。供方(Suppliers)：重要名詞說(shuō)明*鑒于培訓(xùn)的側(cè)重點(diǎn)84.1管理權(quán)責(zé)本要素主要規(guī)定了供方管理者的任務(wù)和責(zé)任，以及與質(zhì)量有關(guān)的所有人的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。4.1管理權(quán)責(zé)組織（4.1.2）公司級(jí)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用（4.1.5）質(zhì)量方針（4.1.1）業(yè)務(wù)計(jì)劃（4.1.4）管理評(píng)審（4.1.3）顧客滿意度（4.1.6）4.1管理權(quán)責(zé)本要素主要規(guī)定了供方管理者的9QS-9000新增部分QS-9000在

4.1.2.1職責(zé)與權(quán)限中，加入建議事項(xiàng)：

如需要糾正質(zhì)量問(wèn)題，建議負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)。QS-9000在

4.1.2.1職責(zé)與權(quán)限中，加入第f項(xiàng)：

在闡述QS-9000要求時(shí)，（如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)），內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求4.1.2組織QS-9000新增部分QS-9000在4.1.2.1職10新增4.1.2.4：組織接口

供方必須建立從概念研究到生產(chǎn)全過(guò)程（參見APQP參考手冊(cè)）的管理體系。供方必須運(yùn)用多方論證（multi-disciplinaryapproach)的方法進(jìn)行決策，并具體按顧客要求的格式傳遞必要的信息和數(shù)據(jù)的能力。多方論證方法：一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方論證模式是試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮而進(jìn)行決策的過(guò)程。多方論證與跨功能是同義詞。新增4.1.2.5：給管理者的信息

必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程報(bào)告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者。

在實(shí)際運(yùn)用中，對(duì)于“迅速”一詞應(yīng)予以具體明確的規(guī)定，從而體現(xiàn)對(duì)“迅速”的要求。新增4.1.2.4：組織接口新增4.1.2.5：給管理者的信114.1.3管理評(píng)審QS-9000在

4.1.3管理評(píng)審中，加入第4.1.3.1項(xiàng)：

管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不限于那些特別規(guī)定的條款。

此項(xiàng)要求是指：有的要素雖然沒(méi)有在標(biāo)準(zhǔn)中明確定義要提交管理評(píng)審，但并不代表，管理評(píng)審就可以不包含此要素。

備注：管理評(píng)審應(yīng)該用多方論證的方法進(jìn)行。4.1.3管理評(píng)審QS-9000在4.1.3管理評(píng)12供方必須制定正式的、文件化的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。業(yè)務(wù)計(jì)劃必須是受控文件，其內(nèi)容不必提交第三方審核。4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃編制要求：

目標(biāo)和計(jì)劃必須包括短期（1-2年）和長(zhǎng)期（3年）兩種，且兩者之間不能有沖突。目標(biāo)和計(jì)劃的制定應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析、行業(yè)內(nèi)、外形勢(shì)分析及供方產(chǎn)品的標(biāo)桿（benchmarking）為基礎(chǔ)。必須采取適當(dāng)方法，鑒定當(dāng)前和未來(lái)顧客的期望。必須采用客觀的過(guò)程來(lái)鑒定信息范圍和收集，包括收集的頻率和方法。業(yè)務(wù)計(jì)劃必須實(shí)時(shí)追蹤、更新、修訂和評(píng)審，且其方法應(yīng)予以文件化。業(yè)務(wù)計(jì)劃制定后，要在整個(gè)組織中得到實(shí)施和溝通。各相關(guān)部門應(yīng)有相關(guān)的部門目標(biāo)來(lái)支持公司的總目標(biāo)。供方必須制定正式的、文件化的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。13適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括：與市場(chǎng)有關(guān)的議題財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本增長(zhǎng)預(yù)測(cè)工廠/設(shè)施計(jì)劃目標(biāo)成本人力資源研究研究與開發(fā)計(jì)劃及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意計(jì)劃關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行績(jī)效指針衛(wèi)生安全及環(huán)境議題預(yù)期銷售額適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括：與市場(chǎng)有關(guān)的議題財(cái)務(wù)計(jì)劃及成144.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用供方必須將質(zhì)量、運(yùn)行績(jī)效（生產(chǎn)率、效率、效能、不良質(zhì)量的成本），以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的質(zhì)量水準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)加以文件化。并應(yīng)該將這種趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或使用的標(biāo)桿加以比較。比較后要有結(jié)論，應(yīng)擬訂一份趕超計(jì)劃。數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持。數(shù)據(jù)不僅需要作趨勢(shì)比較，還要和它所支持的整體（即業(yè)務(wù)目標(biāo)）的進(jìn)展情況進(jìn)行比較。4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用供方15優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題。確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系，以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期計(jì)劃。

即解決問(wèn)題要分清主次，主，即與顧客相關(guān)的問(wèn)題為主。做法就是要識(shí)別出“關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系”優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題。即解決問(wèn)題要分清主164.1.6顧客滿意度供方必須制定確定顧客滿意度的書面程序。包括確認(rèn)的頻率以及如何確保其客觀性和有效性。對(duì)于顧客滿意的趨勢(shì)，和顧客不滿意的主要指標(biāo)必須形成書面文件，并附以客觀的數(shù)據(jù)支持。

即要明確測(cè)定滿意度的方法、準(zhǔn)則、計(jì)劃，并計(jì)算滿意/不滿意，對(duì)計(jì)算結(jié)果進(jìn)行匯總分析，不滿意的要改善。從“客觀的數(shù)據(jù)支持”這一要求中，可以知道，QS-9000強(qiáng)調(diào)要有明確的計(jì)算得出的顧客滿意度數(shù)據(jù)。4.1.6顧客滿意度供方必須制定確定顧客滿意17

應(yīng)該將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，或適當(dāng)?shù)臉?biāo)桿進(jìn)行比較，并由高層管理者評(píng)審。

即對(duì)于顧客滿意度的情況，應(yīng)有一定的比較、分析，要送管理評(píng)審，評(píng)審?fù)戤吅?，需制定顧客滿意計(jì)劃以作為管理評(píng)審的輸出項(xiàng)之一。新增4.1.6.1：認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)通知

當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)工場(chǎng)時(shí)，供方必須在五個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知其認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)：克萊斯勒：需要改進(jìn)福特：Q-1廢止通用：暫停新業(yè)務(wù)-質(zhì)量

即因質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致三大汽車公司以上述方式表示不滿時(shí)，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)。認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)將根據(jù)具體情況，對(duì)供方予以：專家輔導(dǎo)改善/三個(gè)月暫停/取消證書的動(dòng)作。應(yīng)該將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，或適當(dāng)?shù)臉?biāo)桿進(jìn)行184.2質(zhì)量體系本要素是質(zhì)量體系要求的精華部分，概括性地?cái)⑹隽私①|(zhì)量保證體系的總要求，及編寫質(zhì)量體系文件的要求。4.2質(zhì)量體系質(zhì)量策劃（4.2.3）設(shè)施和工裝管理（4.2.6）質(zhì)量體系程序（4.2.2）持續(xù)改進(jìn)（4.2.5）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（4.2.4）為QS9000新增要素為未增加新內(nèi)容4.2質(zhì)量體系本要素是質(zhì)量體系要求的精華部194.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃供方必須建立和實(shí)施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序。供方應(yīng)該建立內(nèi)部多方論證小組（multi-disciplinaryteam)，為新產(chǎn)品或變更產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。這些小組應(yīng)該采用APQP參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。4.2.3.2特殊特性在先期產(chǎn)品策劃中，主要完成的任務(wù)是：特殊特性的識(shí)別和最終確定；

FMEA的研究和評(píng)審；針對(duì)優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的FMEA的措施的制定；控制計(jì)劃的制定和評(píng)審

4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃204.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)示出特殊特性符號(hào)時(shí)，供方的過(guò)程控制指南及類似文件中（如FMEA、控制計(jì)劃、工作說(shuō)明書）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)（或供方的等效符號(hào)或記號(hào)），以指出對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。4.2.3.2特殊特性特殊特性：分為兩部分，一部分是指能影響到產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性的特性。另一部分是指對(duì)顧客滿意程度有重要影響的除安全特性以外的產(chǎn)品的功能、性能特性。

4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃214.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃供方在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合約之前，必須調(diào)查并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性?？尚行栽u(píng)審是指在所需的統(tǒng)計(jì)過(guò)程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對(duì)某一產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工，是否符合所有工程要求的審核?？尚行栽u(píng)審應(yīng)該采用APQP參考手冊(cè)中，小組可行性承諾（teamfeasibilitycommitment）來(lái)文件化。4.2.3.2特殊特性4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃22此要求主要說(shuō)明兩方面：一方面應(yīng)該讓相關(guān)人員知道產(chǎn)品的安全特性，及安全特性未能達(dá)到要求時(shí)，會(huì)有的后果，及所需承擔(dān)的責(zé)任。另一方面，應(yīng)該讓相關(guān)人員知道，供方為保證制造過(guò)程中員工安全，而采取的防護(hù)措施。此要求主要說(shuō)明兩方面：一方面設(shè)計(jì)、制造出的產(chǎn)品必須是安全的，或有安全防護(hù)。另一方面，制造產(chǎn)品的過(guò)程，必須是安全的，或有安全防護(hù)措施。4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃供方在在設(shè)計(jì)控制和過(guò)程控制的方針及程序中，必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性。4.2.3.2特殊特性4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃供方應(yīng)該促使內(nèi)部人員了解其產(chǎn)品的安全因素。此要求主要說(shuō)明兩方面：一方面應(yīng)該讓相關(guān)人員知道產(chǎn)品的安全特性234.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程FMEA必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進(jìn)過(guò)程，以防止缺陷發(fā)生，而不是找出缺陷。FMEA的審批和批準(zhǔn)，參考FMEA參考手冊(cè)。4.2.3.2特殊特性4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃

在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過(guò)程中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)供方必須針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和/材料適當(dāng)層次上制定控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)包括、樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)三個(gè)階段控制計(jì)劃表必須按附錄J的格式進(jìn)行，不得擅自更改，4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃244.2.4.1供方必須完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊(cè)提出的所有要求。

PPAP的具體要求參考PPAP參考手冊(cè)4.2.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4.2.4.2供方應(yīng)對(duì)其分承包方采用一種零件批準(zhǔn)程序。4.2.4.3供方必須驗(yàn)證工程變更已被適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)4.2.4.1PPAP的具體要求參考P254.2.5持續(xù)改進(jìn)4.2.5.1總則4.2.5.2質(zhì)量和生產(chǎn)效率的改進(jìn)4.2.5.3持續(xù)改進(jìn)技術(shù)供方必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)（包括時(shí)效、交付）和價(jià)格，使所有顧客都受益。持續(xù)改進(jìn)：對(duì)于計(jì)量值的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)最佳化，并減少變差，就是持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于計(jì)數(shù)值的數(shù)據(jù)，合格后才能持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的理念應(yīng)在整個(gè)組織內(nèi)全面推廣持續(xù)改進(jìn)應(yīng)優(yōu)先考慮產(chǎn)品的特殊特性成本因素或價(jià)格應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)內(nèi)的主要指標(biāo)之一。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)指定有優(yōu)先順序的行動(dòng)計(jì)劃供方必須鑒定質(zhì)量和生產(chǎn)效率的改進(jìn)需要，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方案供方必須證明其掌握適用的持續(xù)改進(jìn)的促使和方法，并必須適當(dāng)加以應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)技術(shù)有：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、設(shè)備總效率、PPM分析、價(jià)值分析、防錯(cuò)等4.2.5持續(xù)改進(jìn)4.2.5.1總則4.2.5.2質(zhì)量264.2.6設(shè)施與工裝管理4.2.6.1設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程策劃有效性

供方必須采取多方論證的方法，制定設(shè)施、過(guò)程和設(shè)備計(jì)劃。評(píng)估工廠平面配置，分析是否最大限度地利用場(chǎng)地，物流路線是否最佳制訂評(píng)估現(xiàn)有作業(yè)和過(guò)程效果的方法，檢查是否存在瓶頸4.2.6.2工裝管理

供方必須建立和實(shí)施工裝管理的系統(tǒng)，包括設(shè)計(jì)、制造、檢查、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、檢查和檢查后處理等作業(yè)。供方必須提供必要的技術(shù)資源以進(jìn)行工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)。4.2.6設(shè)施與工裝管理4.2.6.1供方必須27QS-9000基本知識(shí)培訓(xùn)QS-9000基本知識(shí)培訓(xùn)28議程QS-9000概述

1)QS-9000概述2)QS-9000與ISO9000的關(guān)系質(zhì)量體系要求之管理權(quán)責(zé)質(zhì)量體系要求之質(zhì)量體系議程QS-9000概述29QS-9000概述QS-9000是美國(guó)通用（GM）、福特（FORD）、克萊斯勒（CRYSLER）三大汽車公司，結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)，在ISO-9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。

QS-9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式，是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。QS-9000概述QS-9000是美國(guó)通30主要聯(lián)系：QS-9000中的質(zhì)量體系要求部分，完全以ISO-9001（1994版）中的質(zhì)量體系要求為基礎(chǔ)，再在ISO-9001的20個(gè)要素中補(bǔ)充進(jìn)汽車行業(yè)的特殊要求而形成。主要區(qū)別：QS-9000是三大汽車公司制訂的汽車行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；ISO-9000是ISO組織制定的適用于任何行業(yè)的國(guó)際化的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)QS-9000從標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上來(lái)說(shuō)比ISO-9001標(biāo)準(zhǔn)多，它包括ISO-9001要求、行業(yè)要求及客戶的特殊要求，及相應(yīng)的配套手冊(cè)。QS-9000與ISO9000的關(guān)系主要聯(lián)系：QS-9000與ISO9000的關(guān)系31QS-9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介QS-9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介32QSAPPAPQS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成：質(zhì)量體系要求顧客特殊要求三大汽車公司要求其它整車廠要求以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求APQPSPCMSAFMEAQSAPPAPQS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成：質(zhì)量體系要33以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求4.1管理權(quán)責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評(píng)審4.4設(shè)計(jì)控制4.5文件和資料控制4.6采購(gòu)4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.9過(guò)程控制4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制4.16質(zhì)量記錄控制4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.13不合格品的控制4.14糾正與預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存包裝、防護(hù)及交付4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)20個(gè)要素：以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求4.1管理權(quán)責(zé)4.2質(zhì)34供方(Suppliers)：在QS-9000中的解釋是指向三大汽車公司及簽署本文件的其他顧客提供材料、零件或服務(wù)的供應(yīng)者。分承包方(Subcontractor)：在QS-9000中的定義是指向三大汽車公司及簽署本文件的其他顧客的供方，提供材料、零件或服務(wù)的供應(yīng)者。重要名詞說(shuō)明*鑒于培訓(xùn)的側(cè)重點(diǎn)，以下僅對(duì)QS-9000新增部分內(nèi)容予以詳細(xì)介紹。供方(Suppliers)：重要名詞說(shuō)明*鑒于培訓(xùn)的側(cè)重點(diǎn)354.1管理權(quán)責(zé)本要素主要規(guī)定了供方管理者的任務(wù)和責(zé)任，以及與質(zhì)量有關(guān)的所有人的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。4.1管理權(quán)責(zé)組織（4.1.2）公司級(jí)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用（4.1.5）質(zhì)量方針（4.1.1）業(yè)務(wù)計(jì)劃（4.1.4）管理評(píng)審（4.1.3）顧客滿意度（4.1.6）4.1管理權(quán)責(zé)本要素主要規(guī)定了供方管理者的36QS-9000新增部分QS-9000在

4.1.2.1職責(zé)與權(quán)限中，加入建議事項(xiàng)：

如需要糾正質(zhì)量問(wèn)題，建議負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)。QS-9000在

4.1.2.1職責(zé)與權(quán)限中，加入第f項(xiàng)：

在闡述QS-9000要求時(shí)，（如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)），內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求4.1.2組織QS-9000新增部分QS-9000在4.1.2.1職37新增4.1.2.4：組織接口

供方必須建立從概念研究到生產(chǎn)全過(guò)程（參見APQP參考手冊(cè)）的管理體系。供方必須運(yùn)用多方論證（multi-disciplinaryapproach)的方法進(jìn)行決策，并具體按顧客要求的格式傳遞必要的信息和數(shù)據(jù)的能力。多方論證方法：一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方論證模式是試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮而進(jìn)行決策的過(guò)程。多方論證與跨功能是同義詞。新增4.1.2.5：給管理者的信息

必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程報(bào)告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者。

在實(shí)際運(yùn)用中，對(duì)于“迅速”一詞應(yīng)予以具體明確的規(guī)定，從而體現(xiàn)對(duì)“迅速”的要求。新增4.1.2.4：組織接口新增4.1.2.5：給管理者的信384.1.3管理評(píng)審QS-9000在

4.1.3管理評(píng)審中，加入第4.1.3.1項(xiàng)：

管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不限于那些特別規(guī)定的條款。

此項(xiàng)要求是指：有的要素雖然沒(méi)有在標(biāo)準(zhǔn)中明確定義要提交管理評(píng)審，但并不代表，管理評(píng)審就可以不包含此要素。

備注：管理評(píng)審應(yīng)該用多方論證的方法進(jìn)行。4.1.3管理評(píng)審QS-9000在4.1.3管理評(píng)39供方必須制定正式的、文件化的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。業(yè)務(wù)計(jì)劃必須是受控文件，其內(nèi)容不必提交第三方審核。4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃編制要求：

目標(biāo)和計(jì)劃必須包括短期（1-2年）和長(zhǎng)期（3年）兩種，且兩者之間不能有沖突。目標(biāo)和計(jì)劃的制定應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析、行業(yè)內(nèi)、外形勢(shì)分析及供方產(chǎn)品的標(biāo)桿（benchmarking）為基礎(chǔ)。必須采取適當(dāng)方法，鑒定當(dāng)前和未來(lái)顧客的期望。必須采用客觀的過(guò)程來(lái)鑒定信息范圍和收集，包括收集的頻率和方法。業(yè)務(wù)計(jì)劃必須實(shí)時(shí)追蹤、更新、修訂和評(píng)審，且其方法應(yīng)予以文件化。業(yè)務(wù)計(jì)劃制定后，要在整個(gè)組織中得到實(shí)施和溝通。各相關(guān)部門應(yīng)有相關(guān)的部門目標(biāo)來(lái)支持公司的總目標(biāo)。供方必須制定正式的、文件化的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。40適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括：與市場(chǎng)有關(guān)的議題財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本增長(zhǎng)預(yù)測(cè)工廠/設(shè)施計(jì)劃目標(biāo)成本人力資源研究研究與開發(fā)計(jì)劃及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意計(jì)劃關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行績(jī)效指針衛(wèi)生安全及環(huán)境議題預(yù)期銷售額適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括：與市場(chǎng)有關(guān)的議題財(cái)務(wù)計(jì)劃及成414.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用供方必須將質(zhì)量、運(yùn)行績(jī)效（生產(chǎn)率、效率、效能、不良質(zhì)量的成本），以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的質(zhì)量水準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)加以文件化。并應(yīng)該將這種趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或使用的標(biāo)桿加以比較。比較后要有結(jié)論，應(yīng)擬訂一份趕超計(jì)劃。數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持。數(shù)據(jù)不僅需要作趨勢(shì)比較，還要和它所支持的整體（即業(yè)務(wù)目標(biāo)）的進(jìn)展情況進(jìn)行比較。4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用供方42優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題。確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系，以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期計(jì)劃。

即解決問(wèn)題要分清主次，主，即與顧客相關(guān)的問(wèn)題為主。做法就是要識(shí)別出“關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系”優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題。即解決問(wèn)題要分清主434.1.6顧客滿意度供方必須制定確定顧客滿意度的書面程序。包括確認(rèn)的頻率以及如何確保其客觀性和有效性。對(duì)于顧客滿意的趨勢(shì)，和顧客不滿意的主要指標(biāo)必須形成書面文件，并附以客觀的數(shù)據(jù)支持。

即要明確測(cè)定滿意度的方法、準(zhǔn)則、計(jì)劃，并計(jì)算滿意/不滿意，對(duì)計(jì)算結(jié)果進(jìn)行匯總分析，不滿意的要改善。從“客觀的數(shù)據(jù)支持”這一要求中，可以知道，QS-9000強(qiáng)調(diào)要有明確的計(jì)算得出的顧客滿意度數(shù)據(jù)。4.1.6顧客滿意度供方必須制定確定顧客滿意44

應(yīng)該將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，或適當(dāng)?shù)臉?biāo)桿進(jìn)行比較，并由高層管理者評(píng)審。

即對(duì)于顧客滿意度的情況，應(yīng)有一定的比較、分析，要送管理評(píng)審，評(píng)審?fù)戤吅?，需制定顧客滿意計(jì)劃以作為管理評(píng)審的輸出項(xiàng)之一。新增4.1.6.1：認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)通知

當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)工場(chǎng)時(shí)，供方必須在五個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知其認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)：克萊斯勒：需要改進(jìn)福特：Q-1廢止通用：暫停新業(yè)務(wù)-質(zhì)量

即因質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致三大汽車公司以上述方式表示不滿時(shí)，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)。認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)將根據(jù)具體情況，對(duì)供方予以：專家輔導(dǎo)改善/三個(gè)月暫停/取消證書的動(dòng)作。應(yīng)該將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，或適當(dāng)?shù)臉?biāo)桿進(jìn)行454.2質(zhì)量體系本要素是質(zhì)量體系要求的精華部分，概括性地?cái)⑹隽私①|(zhì)量保證體系的總要求，及編寫質(zhì)量體系文件的要求。4.2質(zhì)量體系質(zhì)量策劃（4.2.3）設(shè)施和工裝管理（4.2.6）質(zhì)量體系程序（4.2.2）持續(xù)改進(jìn)（4.2.5）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（4.2.4）為QS9000新增要素為未增加新內(nèi)容4.2質(zhì)量體系本要素是質(zhì)量體系要求的精華部464.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃供方必須建立和實(shí)施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序。供方應(yīng)該建立內(nèi)部多方論證小組（multi-disciplinaryteam)，為新產(chǎn)品或變更產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。這些小組應(yīng)該采用APQP參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。4.2.3.2特殊特性在先期產(chǎn)品策劃中，主要完成的任務(wù)是：特殊特性的識(shí)別和最終確定；

FMEA的研究和評(píng)審；針對(duì)優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的FMEA的措施的制定；控制計(jì)劃的制定和評(píng)審

4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃474.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)示出特殊特性符號(hào)時(shí)，供方的過(guò)程控制指南及類似文件中（如FMEA、控制計(jì)劃、工作說(shuō)明書）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)（或供方的等效符號(hào)或記號(hào)），以指出對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。4.2.3.2特殊特性特殊特性：分為兩部分，一部分是指能影響到產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性的特性。另一部分是指對(duì)顧客滿意程度有重要影響的除安全特性以外的產(chǎn)品的功能、性能特性。

4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃484.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃供方在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合約之前，必須調(diào)查并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性?？尚行栽u(píng)審是指在所需的統(tǒng)計(jì)過(guò)程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對(duì)某一產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工，是否符合所有工程要求的審核?？尚行栽u(píng)審應(yīng)該采用APQP參考手冊(cè)中，小組可行性承諾（teamfeasibilitycommitment）來(lái)文件化。4.2.3.2特殊特性4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程潛在失效模式和后果分析4.2.3.6防錯(cuò)4.2.3.7控制計(jì)劃4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃49此要求主要說(shuō)明兩方面：一方面應(yīng)該讓相關(guān)人員知道產(chǎn)品的安全特性，及安全特性未能達(dá)到要求時(shí)，會(huì)有的后果，及所需承擔(dān)的責(zé)任。另一方面，應(yīng)該讓相關(guān)人員知道，供方為保證制造過(guò)程中員工安全，而采取的防護(hù)措施。此要求主要說(shuō)明兩方面：一方面設(shè)計(jì)、制造出的產(chǎn)品必須是安全的，或有安全防護(hù)。另一方面，制造產(chǎn)品的過(guò)程，必須是安全的，或有安全防護(hù)措施。4.2.3質(zhì)量策劃4.2.3.1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃供方在在設(shè)計(jì)控制和過(guò)程控制的方針及程序中，必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性。4.2.3.2特殊特性4.2.3.3可行性評(píng)審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5過(guò)程