中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀報(bào)告

中藥產(chǎn)業(yè)報(bào)告、中藥面臨發(fā)展機(jī)遇1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)人類應(yīng)用最早的藥物源于動(dòng)、植物等天然產(chǎn)物，世界最早的藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》距今已有二千多年的歷史。十九世紀(jì)中期，隨著化學(xué)工業(yè)的日趨成熟，化學(xué)合成藥發(fā)展迅猛，二十世紀(jì)以來(lái)，化學(xué)制藥牢牢占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物技術(shù)藥品在近年開(kāi)始廣泛應(yīng)用于臨床，目前全球藥品市場(chǎng)主要由化學(xué)合成藥、天然藥物和生物技術(shù)藥品構(gòu)成（圖1-1）。圖1-1：全球藥品市場(chǎng)構(gòu)成與增長(zhǎng)速度數(shù)據(jù)來(lái)源于IMSHealth化學(xué)藥品近年一直保持著7%的增長(zhǎng)速度，在全球藥品四千多億美元的市場(chǎng)規(guī)模中，其主導(dǎo)地位短時(shí)間難以動(dòng)搖。由于與疾病相關(guān)的靶標(biāo)生物大分子數(shù)目相對(duì)不足、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的效率低下以與候選分子的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)與毒性的不可預(yù)見(jiàn)等原因，從化學(xué)合成物中篩選新藥成功率降低，新藥開(kāi)發(fā)周期不斷延長(zhǎng)，耗資不斷增加，新藥的開(kāi)發(fā)難度愈來(lái)愈大。加之人們對(duì)醫(yī)源性、藥源性疾病認(rèn)識(shí)的不斷深入和全球圍“回歸自然”浪潮的涌起，人們開(kāi)始把新藥研發(fā)的目光轉(zhuǎn)向了天然藥物。聯(lián)合國(guó)的數(shù)據(jù)表明，天然來(lái)源的藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)率為13%，高于化學(xué)合成藥的增長(zhǎng)速度。來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥品制劑已占全球醫(yī)藥市場(chǎng)30%的份額。全球排名20強(qiáng)的跨國(guó)制藥企業(yè)均在我國(guó)投入巨資從事以天然藥物為基礎(chǔ)的新藥研究。從天然藥物出發(fā)研究、開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥已經(jīng)成為有組織、有計(jì)劃的全球性創(chuàng)新行為。來(lái)自天然藥物活性成分的新藥已在臨床上大圍的使用，其中，天然藥物活性成分，如青蒿素、麻黃素、紫杉醇等已經(jīng)成為一線藥物或臨床不可或缺的藥物。未來(lái)最重要的先導(dǎo)化合物極有可能源自天然藥物。生物技術(shù)藥品起步較晚，近年發(fā)展很快，年均增速達(dá)到27%,2001年生物技術(shù)藥品銷售總額300億美元，占全球藥品市場(chǎng)7%的份額。由于生物技術(shù)藥品以大分子為特征，不利于機(jī)體的吸收、分布、代和排泄；給藥方式以肌肉和靜脈注射為主；靶向性不與小分子的化學(xué)合成藥和天然藥物強(qiáng)等原因，在全球藥品市場(chǎng)的份額不會(huì)很大。但是，生物技術(shù)作為工具，為新藥開(kāi)發(fā)提供了前所未有的銳利武器，對(duì)于縮短新藥研發(fā)時(shí)間、提高研發(fā)效率、發(fā)現(xiàn)新型藥物、提升工藝水平、改變現(xiàn)代醫(yī)療模式將產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。2、中藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大（1）中藥產(chǎn)業(yè)順應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的潮流中藥來(lái)源于天然產(chǎn)物，是天然藥物體系中獨(dú)具特色的部分，具有完整的理論基礎(chǔ)、臨床基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)；中醫(yī)藥的治療方式符合現(xiàn)代醫(yī)療個(gè)體化的發(fā)展趨勢(shì)；中醫(yī)藥對(duì)于改善人類亞健康狀態(tài)、提高人類生活質(zhì)量有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，因此，中藥有可能發(fā)展成為天然藥物的主流。（2）治療現(xiàn)代疾病和老年病、疑難雜癥優(yōu)勢(shì)突出根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)資料，1996年以來(lái)，全球?qū)е滤劳龅脑蛑饕切?、腦血管疾病、癌癥和神經(jīng)-精神病等現(xiàn)代疾病，老齡化也是世界性的社會(huì)問(wèn)題，治療這些現(xiàn)代疾病、老年病以與和疑難雜癥，正是中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和中藥復(fù)方制劑的優(yōu)勢(shì)和特長(zhǎng)。（3）傳統(tǒng)醫(yī)藥開(kāi)始復(fù)興WHO在2002年對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的公開(kāi)支持意味著傳統(tǒng)醫(yī)藥復(fù)興的開(kāi)始。中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)秀代表，具有博大精深的中醫(yī)理論，是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨(dú)一無(wú)二的寶庫(kù)。因此中醫(yī)藥的發(fā)展面臨良好的國(guó)際環(huán)境。（4）中醫(yī)的國(guó)際化將帶動(dòng)中藥的國(guó)際化進(jìn)程由于在中醫(yī)醫(yī)院中進(jìn)行消費(fèi)是中藥的重要消費(fèi)途徑，中醫(yī)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。目前全世界已有120多個(gè)國(guó)家建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，中醫(yī)藥在東南亞國(guó)家得到較好發(fā)展；在澳大利亞已取得合法地位，美國(guó)和歐洲也在逐步放松對(duì)中醫(yī)藥的限制。在澳大利亞，由于中醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用，中藥進(jìn)口量較1992年增長(zhǎng)了4.5倍，在醫(yī)療保健中，中醫(yī)藥年支出費(fèi)用在8100澳元以上。中醫(yī)在海外市場(chǎng)的擴(kuò)展將成為中藥國(guó)際化的先導(dǎo)。（5）中藥市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)中藥在擁有13億、占世界人口1/4的中國(guó)與世界各地華裔心中的地位根深蒂固，這一區(qū)域作為中藥市場(chǎng)的核心、，近年年均增速保持在19%。此外，隨著我國(guó)醫(yī)療制度改革的深入，特別是《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》政策的實(shí)施，勢(shì)必會(huì)增加個(gè)人的醫(yī)療支出比例，自費(fèi)購(gòu)藥群體將迅速增長(zhǎng)，非處方藥（OTC）行業(yè)蘊(yùn)含著巨大的商機(jī)，而絕大多數(shù)的中成藥均符合OTC的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)預(yù)測(cè)，今后兩三年，我國(guó)OTC零售總額將增加10個(gè)百分點(diǎn)，沿海城市將達(dá)到45%，到2010年，OTC市場(chǎng)將占到整個(gè)藥品市場(chǎng)的50%以上份額。日本的漢方制劑、國(guó)的中藥由于已納入本國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系，近年以50-60%的速度高速增長(zhǎng)。在日本，僅處方用漢方藥年銷售額已超過(guò)20億美元。日本現(xiàn)已擁有60多家漢方制劑生產(chǎn)廠家，藥局制劑210種。在，70多家中藥生產(chǎn)廠家中有半數(shù)以上通過(guò)了GMP認(rèn)證。最大的中藥生產(chǎn)廠家順天堂可生產(chǎn)300多個(gè)品種的中藥，其產(chǎn)品50%以上進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。在“綠色消費(fèi)”和“回歸熱潮”的推動(dòng)下，中藥也日趨受到西方國(guó)家的重視。2000年5月3日，澳大利亞通過(guò)了西方國(guó)家第一部中醫(yī)法案，標(biāo)志著中醫(yī)藥在西方社會(huì)力爭(zhēng)取得與西醫(yī)藥平等的合法地位的進(jìn)程大大前進(jìn)了一步。二、中藥面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)中醫(yī)藥文化植根于我國(guó)獨(dú)具的自然、人文與市場(chǎng)資源，是我國(guó)最具發(fā)展?jié)摿Α⒆钣锌赡苋〉米灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。然而中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣正面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。1、中藥在醫(yī)藥市場(chǎng)的份額停滯不前我國(guó)中藥市場(chǎng)（不包括港、澳、臺(tái)）占全球中藥市場(chǎng)（中醫(yī)理論指導(dǎo)下的用藥市場(chǎng)）50%以上的份額，是傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)和應(yīng)用大國(guó)，盡管近年中藥一直保持著19%的市場(chǎng)增長(zhǎng)速度，但中藥占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的份額一直保持在24%，沒(méi)有大的進(jìn)展。隨著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，中藥與化學(xué)藥的差距進(jìn)一步加大（圖1-2）。中藥在化學(xué)藥品占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)中的份額進(jìn)一步萎縮。

圖1-2：我國(guó)中藥銷售額與化學(xué)藥對(duì)比圖（單位：萬(wàn)元）數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和標(biāo)準(zhǔn)化體系亟待完善隨著天然藥物研發(fā)熱潮的涌起，一些國(guó)家的新藥研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)直接把研究對(duì)象瞄向了中醫(yī)藥。每年申報(bào)中藥與其它植物藥專利的數(shù)量多達(dá)3萬(wàn)件（圖1-3）。來(lái)華申請(qǐng)專利保護(hù)的專利數(shù)量和申請(qǐng)國(guó)家逐年增長(zhǎng)，其中美國(guó)的專利數(shù)量已躍居第三位，僅次于日、。發(fā)達(dá)國(guó)家正是通過(guò)專利的控制和占有，取得技術(shù)領(lǐng)域的主動(dòng)權(quán)，以占有更大的市場(chǎng)份額。與之形成鮮明對(duì)比的是，目前我國(guó)90%以上的中藥沒(méi)有申請(qǐng)專利，中國(guó)中草藥專利被外國(guó)公司搶注的已近10項(xiàng)。而且我國(guó)中藥企業(yè)即便申請(qǐng)了專利，也僅滿足國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。1994年-1999年中藥的中國(guó)專利申請(qǐng)6824件，中藥的國(guó)外專利申請(qǐng)數(shù)量?jī)H為24件（圖1-4）。中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和標(biāo)準(zhǔn)化體系亟待完善。圖1-3:國(guó)外中藥與其它植物藥年均專利數(shù)數(shù)據(jù)來(lái)源于市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局7000頗Q500040007000頗Q500040003OTQLOT00國(guó)外圖1-4：1994-1999年我國(guó)中藥專利申請(qǐng)概況數(shù)據(jù)來(lái)源于市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局3、傳統(tǒng)中藥亟待創(chuàng)新在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的今天，安全、有效、攜帶和服用方便的高效、速效、長(zhǎng)效的現(xiàn)代制劑不斷涌現(xiàn)，而傳統(tǒng)中藥往往重復(fù)著多年的老面孔，由于起效慢、服用不便、作用機(jī)理不明確、質(zhì)量難以控制等原因不被人們認(rèn)識(shí)、接受和采用的風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大。目前，中藥在全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)份額逐年下滑已經(jīng)證實(shí)了這種風(fēng)險(xiǎn)的存在，而且還在逐年加大。因此，中藥必須有所改善，尤其要在安全、有效方面加大力度。4、中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模過(guò)小中藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模過(guò)小，缺少大企業(yè)和大品種，企業(yè)自我造血能力差，創(chuàng)新能力不足。同時(shí)在中藥行業(yè)中，由于技術(shù)兼經(jīng)營(yíng)型人才奇缺，沒(méi)有現(xiàn)代企業(yè)家群體，常常導(dǎo)致好品種做不大，企業(yè)成長(zhǎng)慢（圖1-5）。25000000200000001500000010000000500000001998年1999年2000年2001年圖1-5:我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模與化學(xué)制藥對(duì)比圖25000000200000001500000010000000500000001998年1999年2000年2001年中醫(yī)藥尚未溶入國(guó)際醫(yī)藥的主流市場(chǎng)。我國(guó)作為傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)和應(yīng)用大國(guó)，2001年中藥出口總額4.5億美元，在我國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重不足7%，而且出口總額的71.5%集中在亞洲地區(qū)，在歐美主流市場(chǎng)的份額僅為23.5%（圖1-6）。

我國(guó)中藥對(duì)亞、歐、美出口比例口亞洲口歐洲□美國(guó)圖1-6：我國(guó)中藥對(duì)亞、歐、美出口比例我國(guó)中藥對(duì)亞、歐、美出口比例數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)保商會(huì)三、我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀1、產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模98年以來(lái)，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)一直保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，年均增速17.9%。2001年全國(guó)中藥工業(yè)生產(chǎn)總值達(dá)543億元，產(chǎn)品銷售收入達(dá)525億元，中藥已成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分（圖1-7）。COOOOOO500000040000003000000200000010000000COOOOOO5000000400000030000002000000100000001皿年□河。年□陽(yáng)01學(xué)圖1-7：我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重穩(wěn)定在19%，產(chǎn)品銷售收入比重約為25%，但利潤(rùn)總額占到30%以上的比重，中藥是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中利潤(rùn)較好的產(chǎn)業(yè)（圖1-8）。

口國(guó)筋年□I1990年口國(guó)筋年□I1990年□￡000年□I￡001年數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2、優(yōu)勢(shì)地區(qū)省、省等省憑借資源優(yōu)勢(shì)，中藥產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展迅速，2001年工業(yè)總產(chǎn)值分別達(dá)到50.6億元和48.8億元，自98年以來(lái)年均增速分別為21.6%和11.8%，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從藥材資源大省向中藥強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)穩(wěn)居全國(guó)前列（圖1-9、圖1-10）?！踟螛I(yè)忌產(chǎn)誼■銷曾收入圖1-9□匚業(yè)忌產(chǎn)誼■銷曾收入數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)

圖1-10:、、近年中藥工業(yè)總產(chǎn)值（億元）數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)3、優(yōu)勢(shì)企業(yè)2001年全國(guó)中藥銷售收入上億元企業(yè)107個(gè)，其中28個(gè)中藥企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售收入100強(qiáng)，這28家企業(yè)的銷售收入占中藥行業(yè)銷售收入的40.43%，中藥行業(yè)集中度很明顯（圖1-11）。圖1-11:全國(guó)中藥企業(yè)按銷售收入排序（單位：億元）數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)在地方政府的大力扶持下，太極發(fā)展迅速，已經(jīng)成為中國(guó)中藥企業(yè)的龍頭。以匯仁集團(tuán)、修正藥業(yè)、地奧集團(tuán)為代表的新型中藥企業(yè)，利用現(xiàn)代管理理念，憑借現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和先進(jìn)的市場(chǎng)營(yíng)銷手段，在短短幾年，已經(jīng)成長(zhǎng)為國(guó)著名大型中藥企業(yè)。全國(guó)億元企業(yè)分布較為集中的地區(qū)是（13家）、（10家）、（7家）、（7家）和（7家），而只有堂一家（圖1-12）。

圖1-12:億元企業(yè)分布概況數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)4、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品2001年，我國(guó)銷售收入上億元中藥品種總計(jì)41個(gè)，其中婦科千金片以高達(dá)16.7億元的銷售額排名榜首（圖1-13）。■婦科千金片■斯達(dá)舒膠囊口■婦科千金片■斯達(dá)舒膠囊口管寶口眼液口金嗓子喉寶含片■裴麥花射液□烏.碼日鳳丸億元品種中，現(xiàn)代中藥制劑品種表現(xiàn)出色，片劑、膠囊劑、注射劑和口服液占到73.2%的份額，傳統(tǒng)的中藥丸劑只有三個(gè)品種超過(guò)億元（圖1-14）。圖1-14:全國(guó)中藥億元品種劑型分布數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)億元品種中，以一家企業(yè)為主要生產(chǎn)廠家或獨(dú)家生產(chǎn)的品種占63.4%，由于企業(yè)營(yíng)銷重點(diǎn)突出，大品種對(duì)企業(yè)銷售總額的貢獻(xiàn)通常在30%以上（圖1-14）。以匯仁集團(tuán)為例，企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需求，以獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)