某公司質量管理手冊課件

質量管理手冊起草部門：品質評價中心起草人：高妮娜審核人：周立國批準人：徐旻鋒受控標示：修訂狀態(tài)修改碼修改理由/內容修改/日期批準/日期B-0組織架構變更、分權手冊變更、更新與完善文件高妮娜2008-03-01徐旻鋒2008-03-31

修改碼修改理由/內容修改/日期批準/日期B-0組織架構變

章節(jié)：0.1質量管理手冊的適用范圍第1頁共1頁

0.1.1本手冊的目的和適用范圍：0.1.1.1為本公司提供管理的依據(jù),確保提供讓顧客滿意的產(chǎn)品和服務；0.1.1.2建立的質量管理體系覆蓋標準的要求；0.1.1.3本手冊覆蓋了標準中的所有條款，未作任何刪減；0.1.1.4本公司涉及的部門（見第三章組織結構圖）；0.1.1.5本公司向顧客提供的產(chǎn)品:電熱水器（貯水式、快熱式）、浴霸產(chǎn)品0.1.1.6本手冊依據(jù)ISO9001:2000《質量管理體系-要求》標準在現(xiàn)有的管理基礎上編制而成，其核心內容有：本公司的質量方針和質量目標；管理的政策和原則；質量管理要求以及應用；各管理過程的相互作用。0.1.2引用標準、術語和定義0.1.2.1引用標準:ISO9000：2005《質量管理體系--基礎和術語》ISO9001：2005《質量管理體系--要求》0.1.2.2術語和定義：本手冊采用ISO9000：2005標準給出的術語和定義，以及和電子產(chǎn)品相關的行業(yè)通用的術語和定義。

章節(jié)：0.1質量管理手冊的適用范圍

章節(jié)：0.2質量管理手冊的發(fā)放范圍第1頁共1頁以上發(fā)放只適合《質量手冊》通過打印后進行文件發(fā)放；通常情況下，本公司《質量手冊》、程序文件（除作業(yè)指導書、操作規(guī)程等外）由文控中心（體系管理所屬部門）通過電腦共享的形式進行控制，不用發(fā)放登記。發(fā)放部門控制號品質評價中心01總經(jīng)理02制造管理中心03產(chǎn)品策劃中心04研發(fā)部05國內營銷公司06財務營運管理中心07認證機構08

章節(jié)：0.2質量管理手冊的發(fā)放范圍

章節(jié)：0.3任命管理者代表第1頁共2頁管理者代表任命書現(xiàn)任命徐旻鋒為公司管理者代表，其職責是：1．確保公司質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2．向公司的最高管理者（總經(jīng)理）匯報質量管理體系運行情況以供評審，并為體系改進提供依據(jù)；3．負責批準質量體系程序文件，及對文件之可執(zhí)行性負責；4．確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；5．代表公司負責就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。希望公司所有員工服從協(xié)調，共同覆行質量職能，確保公司ISO9001質量管理體系有效運行。廣東美的廚衛(wèi)電器制造有限公司總經(jīng)理：周懿

2008年03月20日

章節(jié)：0.3任命管理者代表

章節(jié)：0.4任命副管理者代表第2頁共2頁副管理者代表任命書現(xiàn)任命周立國為公司副管理者代表，其職責是：1．協(xié)助管理者代表落實質量管理體系之具體工作；當管理者代表不在時，履行管理者代表職責；2．向管理者代表匯報質量管理體系運行情況，并為體系改進提供依據(jù)；3．對文件之可執(zhí)行性負責；4．確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；5．代表公司負責就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。希望公司所有員工服從協(xié)調，共同覆行質量職能，確保公司ISO9001質量管理體系有效運行。廣東美的廚衛(wèi)電器制造有限公司總經(jīng)理：周懿2008年03月20日

章節(jié)：0.4任命副管理者代表

章節(jié)：1.0質量方針和質量目標第1頁共1頁一、質量方針：

用戶至上開拓創(chuàng)新科學管理持續(xù)改進釋義：1、本公司以精簡、高效、務實的管理作風，以“質量是企業(yè)的生命”，以人本為核心，以讓顧客滿意作為質量管理之目的和中心，以市場但不是以價格為導向，準確掌握市場信息，反應敏捷，行動迅速，用戶服務周到。2、以顧客為中心，實現(xiàn)顧客滿意，是質量工作的起點和歸宿。根據(jù)市場的變化，以更好的外觀造型、使用方便等適用性質量，滿足顧客當前和未來的需要、以超越顧客期望的“富有魅力的質量”，來滿足顧客的需求，提高顧客滿意程度。面向市場，將顧客的需要作為日常經(jīng)營活動的“軸心”，積極提供顧客滿意的質量。3、加強技術力量，采用先進技術水平，占領技術制高點，通過技術創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、市場創(chuàng)新及加強技術進步的管理，大力開發(fā)新產(chǎn)品、新技術、新工藝、新設備，加大研發(fā)投入；以市場檢驗企業(yè)行為，以用戶需求為企業(yè)質量管理的方針和目標，以質量求生存，以質量求發(fā)展，建立各級質量責任制度。嚴格按照ISO9001質量管理體系運作，建立靈敏的信息網(wǎng)絡，加強市場調研、搞好營銷隊伍建設，積極開發(fā)市場、開發(fā)人力資源。4、以客戶驅動的組織流程、系統(tǒng)化的過程管理控制、動態(tài)的資源配置、強調溝通交流與參與的和諧環(huán)境、靈活的激勵機制和持續(xù)改進方式保證企業(yè)目標的實現(xiàn)。公司員工努力立足本職工作崗位，不斷破舊立新、持續(xù)改善，不斷完善公司內部管理程序，不斷提高工藝技術水平和能力，從而努力提高生產(chǎn)效率和降低不良率，盡力降低成本，以增強市場競爭和拓展能力。5、公司全員努力，持續(xù)不斷改進工作質量，提高產(chǎn)品質量和交貨服務水平，以“低價格高品質、服務周”之信譽，來實現(xiàn)讓顧客滿意。二、質量目標參見“日電集衛(wèi)發(fā)【2008】009號2008年質量目標指標通報”衛(wèi)浴公司總經(jīng)理：徐旻鋒；日期：2008年03月20日；

章節(jié)：1.0質量方針和質量目標章節(jié)：2.0質量管理原則第1頁共3頁在質量管理的工作中，公司以以下的管理原則為指導。1.以顧客為中心公司的管理人員應把重點放在理解顧客的需求上，特別是未來的需求上，以適應市場的需求。產(chǎn)品滿足顧客要求是這一原則的主要方面，但在公司內部應建立顧客鏈，明確內部顧客的要求，如圖所示，一直延伸到外部顧客，最終實現(xiàn)滿足外部顧客的要求。

在質量管理體系中通過下圖貫徹該原則。上部門—→本部門—→部門上一個人—→自己—→下一個人公司內部顧客外部顧客2.領導作用：總經(jīng)理通過確立本公司統(tǒng)一的宗旨和質量方針，為所有的員工的質量工作明確方向，并使管理人員為實現(xiàn)目標創(chuàng)造一個讓員工能充分參與質量管理的內部環(huán)境。內部環(huán)境主要是指：1）公司背景；2）公司文化；3）人員結構和特征；4）技術基礎；5）管理基礎；6）工作環(huán)境；7）各種制度、程序和規(guī)范8）執(zhí)行的慣例9）有關的法律法規(guī)10）員工所關心的利益識別顧客的需求和期望特定顧客的要求顧客要求的總體轉化成相應的產(chǎn)品和/或半成品要求再轉化成過程要求把顧客的要求轉化成體系要求把顧客的需求和期望轉化成明確的要求章節(jié)：2.0質量管理原則章節(jié)：2.0質量管理原則第2頁共3頁3.全員參與管理以人為本，管理層應充分發(fā)揮全員的積極性，在他們的充分參與下使公司獲益?！叭珕T”通常分以下各級人員：管理人員——根據(jù)公司的有關規(guī)定實施管理的人員。執(zhí)行或操作人員——實施管理層旨意和計劃的人員。驗證人員——根據(jù)制定的有關規(guī)定實施驗證的人員。以上人員在不同層次上扮演自己的角色，管理層應建立一種公司文化，使員工能夠：1）解決規(guī)范的空檔中可能產(chǎn)生的問題；2）不依賴任何的規(guī)章制度，在沒有文件規(guī)定的情況下也能完成任務；3）自我管理；4）自發(fā)產(chǎn)生責任感；5）端正工作態(tài)度；6）積極改善。4.過程方法管理人員應將相關的活動和資源作為過程進行管理，以更高效地得到期望的結果。任何事項都是由過程來完成的，只有將資源和活動放在過程中才能反映其效果，也只有在這種情況下的資源和活動才能處于被管理的狀態(tài)。所有的過程都應規(guī)定輸入和輸出。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，即對下一過程產(chǎn)生作用。系統(tǒng)的識別和管理公司所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。過程能反映：1）公司的管理基礎；2）一切的變化都是過程的變化。5.管理的系統(tǒng)方法所有的過程都不應該是孤立存在的，過程的階段和結果都會對其他過程產(chǎn)生影響。識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于提高公司實現(xiàn)其目標的效率和有效性。6.持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應是公司的一個永恒的目標。原因有：1）管理體系都是一定條件下的產(chǎn)物，都不會是完美的，都會有漏洞；2）環(huán)境不斷變化，顧客的要求也會發(fā)生變化，體系會有不適合的地方；3）人對管理認識的加深需要反映在系統(tǒng)上；4）管理體系沒有達到預期的有效性和效率；5）新的目標制定后需要體系去適應；6）當發(fā)生問題時需要改進；7）當預知問題將會發(fā)生時需要改進章節(jié)：2.0質量管理原則

章節(jié)：2.0質量管理原則第3頁共3頁持續(xù)改進便是滿足要求后為實現(xiàn)更高的要求所做的努力的自覺行為。無論我們做得怎么好，進一步改進質量的可能性總是存在的，可以制定新的目標再實施質量改進項目或活動。質量管理實質上是過程的管理，每一個過程都應經(jīng)歷改進的過程。在改進過程中PDCA（計劃—實施—檢查—改進）循環(huán)是基本的思路。7.基于事實的決策方法

有效決策應建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。所以管理人員應重視數(shù)據(jù)，尊重客觀事實，根據(jù)實際情況作出決定。這一原則反映的是實事求是的作風，是解決問題的正確態(tài)度，是引導公司發(fā)展的原則。8.互利的供方關系公司與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。公司對供方所提供的原材料、服務不能僅僅靠選擇和評價的手段進行控制的，因為真正的控制環(huán)節(jié)在供方那里，每一供方的合作都會對公司的產(chǎn)品質量造成影響，公司真正的質量管理范圍是供方這個網(wǎng)絡。把質量管理的延伸到供方那里，把過程延伸到供方那里，把供方看成是公司的一個組成部分，這樣公司才能處在主動的位置上。公司應認識到這個網(wǎng)絡是公司的重要資源，是利用這些資源達到公司的目的。要實現(xiàn)這一點就不能僅僅是建立供應關系，還應增強供方創(chuàng)造價值的能力。具體的一些做法有：1）開發(fā)供方的質量管理體系；2）把供方的問題看成是公司的問題；3）協(xié)助供方解決質量和技術上的問題；4）幫助供方提高生產(chǎn)或服務的效率；5）幫助供方降低成本；6）建立信息交流渠道；7）將對顧客的需求和期望的理解傳達到供方并達成一致；8）對供方的需求和期望共同達成清楚一致的理解；9）確立持續(xù)穩(wěn)定合作機會的目標。

章節(jié)：2.0質量管理原則

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能第1頁共4頁3.1組織結構圖3.2部門與職能---總經(jīng)理1、代表公司與股份公司簽訂年度經(jīng)營責任制，并向股份公司報告工作；2、提出公司發(fā)展遠景，明確一段時期內，公司重點發(fā)展方向與工作重心；3、激勵和帶領全體員工，共同努力完成公司戰(zhàn)略發(fā)展目標及年度經(jīng)營目標；4、對公司經(jīng)營有重大影響的業(yè)務活動與事項，行使決策權；5、確定公司一級組織架構及其負責人的設置、調整；6、負責制定質量方針、確保質量目標的制定、批準《質量管理手冊》、進行管理評審7、負責為公司質量體系正常運轉配置必要資源；8、對部門負責人的工作情況進行考核、獎懲；---管理者代表1、質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任命改進的需求；3、確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；4、負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。---副管理者代表1、協(xié)助管理者代表落實質量管理體系之具體工作；當管理者代表不在時，履行管理者代表職責；2、向管理者代表匯報質量管理體系運行情況，并為體系改進提供依據(jù)；3、對文件之可執(zhí)行性負責；4、確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；5、代表公司負責就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡?？偨?jīng)理管理委員會管理者代表燃氣具公司廚房電器公司衛(wèi)浴電器公司制造管理中心品質評價中心研發(fā)部產(chǎn)品策劃中心財務營運管理中心國內營銷公司

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能第2頁共4頁---財務營運管理中心1、在總經(jīng)理的直接領導下，負責引領企業(yè)的財務政策和財務管理制度的實施和運轉。2、負責組織全企業(yè)的經(jīng)濟核算工作，組織編制會計、統(tǒng)計報表，并向上級財務部門負責報告工作，按上級規(guī)定時限及時組織編制財務預算和結算。3、正確、及時、完整地記賬、算賬、報賬，全面反映給企業(yè)領導，及時提供真實的會計核算資料。4、參與重要經(jīng)濟合同和經(jīng)濟協(xié)議的研究、審查，并負責對新產(chǎn)品、新項目的開發(fā)、技術改造、商品（勞務）價格和工資資金方案的審核，及時提出具體改進措施。5、參與企業(yè)經(jīng)營管理，圍繞提高企業(yè)的管理水平和經(jīng)濟效益提出各項財務支持及管制措施，起到理財、把關和經(jīng)營參謀的作用。6、定期開展財務分析工作，考核經(jīng)營成果，分析經(jīng)營管理中存在的問題，及時向領導提出建議，促進企業(yè)不斷提高管理水平。7、負責審查各項開支，密切與各部門的聯(lián)系，研究并合理掌握成本和費用水平。8、督促有關人員重視應收賬款的催收工作，加速資金回籠。9、合理制定各部門的成本、費用、預警、庫存等財務指標，并定期反映、監(jiān)控達成情況，精打細算，確保企業(yè)經(jīng)濟效益。10、貫徹《會計法》等財經(jīng)法規(guī)和財經(jīng)紀律，建議健全財務管理的各項規(guī)章制度。11、負責資金管理工作，組織各營業(yè)部門按規(guī)定程序、手續(xù)及時做好資金回籠，準時進賬、存款，保證日常合理開支需要的資金供給。12、保存企業(yè)關于財務工作方面的文件、資料、合同和協(xié)議，完整保管財務的賬冊、報表憑證和原始單據(jù)。13、負責與財政、稅務、金融等部門的工作聯(lián)系，協(xié)助總經(jīng)理良好處理與這些部門的關系，及時掌握財政、稅務及外匯動向。14、負責公司所有物料之保管和發(fā)放控制；15、負責控制倉庫之運轉；16、負責倉庫產(chǎn)品/物料之分類、整理、標識和防護工作；17、負責上報倉庫各類統(tǒng)計報表及盤點事宜；18、提出公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃及與之相對應的投資計劃、人力資源規(guī)劃等。19、實施或協(xié)助相關職能部門實施具體的投資項目，包括立項申報及立項后的合同審批、招投標組織、過程監(jiān)控、竣工驗收等

20、綜合協(xié)調處理各部門之間的重點工作。21、跟進、檢查與反饋各部門重點工作完成情況22、全面負責公司的人力資源管理工作，包括定崗、定編、工資預算、定級管理、招聘、錄用、培訓、考核等23、重大會議的組織協(xié)調24、全面負責公司的行政、總務與后勤管理工作。25、總經(jīng)理交辦的其它臨時性重大事務的協(xié)調處理。

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能第3頁共4頁——制造管理中心1、負責熱水器公司制造部本部工廠生產(chǎn)計劃的組織和實施，確保生產(chǎn)正常運轉和銷售需要；2、負責跟進銷售部下達的OEM生產(chǎn)計劃，并對各OEM工廠進行計劃分解、調整、跟進及考核提出工作；3、負責采購物料來源、品質、價格、服務等市場調查工作的規(guī)劃與執(zhí)行；4、負責對工藝技術模塊、電熱車間、燃浴車間、配件車間的工作流程進行梳理，并制定相關制度及進行實施考核，保證制造部物流及各模塊信息的暢通；5、負責組織建立公司的外協(xié)零部件配套網(wǎng)絡，物料采購合同簽定、采購成本控制等6、負責對制造部五項費用、直接制造費用進行分解、控制；7、負責組織工廠的ISO質量體系建立，及保障產(chǎn)品質量的持續(xù)改進工作；8、負責對公司研發(fā)部門在新產(chǎn)品批產(chǎn)前提供協(xié)助、支持，做好新品的試產(chǎn)和評審工作，對產(chǎn)品工藝、過程檢驗進行監(jiān)控管理工作，及組織工藝改進和降成本方案實施工作；9、負責對制造部設備工程的管理工作，保障設備的正常運轉和日常維護；10、負責確保ERP系統(tǒng)在生產(chǎn)制造模塊的正常運轉；11、兩車間全面負責完成公司下達的生產(chǎn)任務指標、成本考核指標、質量工藝指標、人力資源指標等工作的落實，并保障車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理與提升；12、負責對熱水器公司各部門業(yè)務上的協(xié)作、溝通工作，并協(xié)助各部門完成臨時性事務性工作。13、對員工培訓、考核和培養(yǎng)；---研發(fā)部1、通過搜索、分析、整理國內外同行業(yè)、相近產(chǎn)業(yè)的信息，掌握同行業(yè)的技術發(fā)展水平和動態(tài)，制定公司未來三到五年的《科技發(fā)展規(guī)劃》。2、配合公司產(chǎn)品企劃小組完成公司年度新產(chǎn)品的企劃工作；配合營銷部制定《年度產(chǎn)品銷售型譜》；負責制定《年度新產(chǎn)品需求提案》。3、負責跟進新產(chǎn)品開發(fā)的全過程，其中包括：產(chǎn)品企劃、產(chǎn)品立項評審、工業(yè)設計、產(chǎn)品設計與開發(fā)、模具開發(fā)、樣機評審、產(chǎn)品認證、零部件和整機的型式試驗、小批試制、正式批產(chǎn)申請、成本核算、市場新產(chǎn)品質量問題的跟蹤等過程。4、負責對老產(chǎn)品技術的改進、完善，參與對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和工裝的改進；負責項目申報及技術支持；根據(jù)客戶要求，對訂單產(chǎn)品進行技術裝備。5、根據(jù)市場反饋的技術性質量問題，組織各部門相關人員加以改進，并不斷應用新技術、新材料，優(yōu)化產(chǎn)品結構和性能。6、技術資料管理與標準化：標準（國標、企標、行標）、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導書、設計圖紙、技術資料、技術文件的統(tǒng)一管理與標準化；專利申報與管理；相關科技項目的申報；行業(yè)技術信息的收集；相關技術雜志和報紙的訂閱。---產(chǎn)品策劃中心1、制定新產(chǎn)品外觀工業(yè)設計計劃；負責產(chǎn)品工業(yè)設計（其中包括：產(chǎn)品外觀、包裝箱、印刷品、絲印圖案等的設計、手板制作），并組織相關部門進行產(chǎn)品工業(yè)設計評審；負責熱水器產(chǎn)品形象的策劃。2、組織實施對本部門員工的年度培訓計劃；

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能第4頁共4頁---品質評價中心1、計量器具的檢定與管理：負責公司所有檢測設備的檢定和校準策劃、組織和實施跟進；指導和監(jiān)督所有檢測設備的使用和日常工作維護，負責檢測設備定期維護和設備使用、維修、記錄的檔案管理；編寫設備文件、操作規(guī)程，減少設備故障2、負責產(chǎn)品零部件和整機的型式試驗（其中包括性能測試、壽命測試、安全測試等）；產(chǎn)品的CCC認證、節(jié)能認證、電熱水器、浴霸產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請與實施3、負責對本部工廠的檢驗。包括成品抽檢流程、檢驗項目的合理安排和成品檢驗報告的審核；組織對成品檢驗質量信息的統(tǒng)計分析，并及時反饋異常質量信息。4、負責對市場退回零部件和整機的檢測、分析判斷、處理、改進及預防5、收集和分析公司質量信息、出具綜合質量月報，針對質量月報中的質量問題，提出改善建議并組織改進。負責產(chǎn)品技改降成本項目的實施與跟進。負責公司立項的質量整改項目實施與跟進，并對實施結果進行評審6、組織實施對本部門員工的年度培訓計劃；參與產(chǎn)品國家標準和行業(yè)標準的制定、行業(yè)信息交流與技術研討、標準的培訓、行業(yè)會議及各類產(chǎn)品展覽會議等。7、配合公司管理部做好人力資源的選拔、儲備、使用和績效考核等工作8、負責質量目標的制定、修訂；質量目標達標率的統(tǒng)計、考核和對不達標的目標發(fā)出整改通知，并跟蹤整改效果9、策劃并完善對新供應商的引入、對舊供應商的優(yōu)化、評審、考核等工作，確保公司招標工作的有效實施10、負責質量管理體系的建立、實施、保持并持續(xù)改進；——國內營銷公司

1、系統(tǒng)性規(guī)劃年度銷售的價格策略、產(chǎn)品策略、渠道策略、推廣策略、售后服務政策等營銷策略，確保年度銷售任務有效實現(xiàn)的可行性；2、按區(qū)域及月度分解銷售任務，監(jiān)督、跟進并分析完成情況；3、制訂并分解年度營銷費用預算，費用使用的合理性；4、及時、準確收集并分析市場信息，對制造、研發(fā)、品質保證等環(huán)節(jié)提供有效支持，并為公司管理層提供決策性依據(jù)。5、負責與顧客進行聯(lián)絡與溝通，確定顧客對產(chǎn)品之有關要求；6、組織對顧客發(fā)出之訂單進行合同評審；7、負責銷售合同之制定和審批及負責合同更改事宜；8、負責制訂出貨計劃和安排產(chǎn)品交付；9、負責處理顧客投訴及售后服務；10、負責內/外部產(chǎn)品信息溝通和聯(lián)絡；3.3以下要求是各級管理人員在質量管理體系上的職責：1、隨時識別本部門或相關的質量管理過程。2、確定這些過程的順序和相互作用，并使相關人員都清楚。3、確定過程符合要求的準則（如定量要求）。4、確保獲得管理所需的信息（如記錄、報告。）5、對所制定的體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)控。6、對體系（包括本部門）的體系持續(xù)改進。3.4其它職位的職責反映在：1、《崗位職責說明書》2、各操作文件

章節(jié)：3.0組織結構和相關職能

章節(jié)：4.0質量管理體系第1頁共2頁4.1總要求4.1.1本公司按照ISO9001：2000的要求建立、形成文件、實施、維持并且不斷改進質量管理體系。為了實施質量管理體系，本公司將：a)識別質量管理體系及在本公司中的應用所需要的過程；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定所要求的標準和方法，以確保有效運作和對過程的控制；d)確保取得必要的信息和資源，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)視；e)測量、監(jiān)視和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結果并持續(xù)改進。4.1.2公司對委外的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程，都要確保對其實施控制。對此類過程的控制將在本手冊7.4采購中加以明確；公司外包的有服務供應商（包括服務網(wǎng)點、物流公司）、OEM廠。4.1.3質量管理體系所需的過程及其順序與相互作用見本手冊9.3《管理系統(tǒng)圖》,這些過程包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品的實現(xiàn)和測量分析與改進等。4.2.文件要求4.2.1總則4.2.1.1本公司質量管理體系程序包括：a)公司的質量方針和質量目標；b)公司的質量手冊；c)ISO9001：2000標準所要求的文件化程序；d)本公司所要求的文件以確保有效運作和對過程的控制;e)ISO9001：2000標準要求的質量記錄。4.2.1.2本公司質量管理體系文件的程度視以下情況而定：a)公司的規(guī)模和活動的類型；b)過程的復雜程度和相互作用；c)人員的能力。4.2.1.3質量管理體系是一個動態(tài)的文件體系，隨時應情況改變而做出調整和完善，以滿足實際情況和發(fā)展要求。4.2.1.4ISO9001：2000標準要求的文件化程序：4.2.3文件控制，4.2.4質量記錄控制，8.2.2內部審核，8.3不合格控制，8.5.2糾正措施，8.5.3預防措施，已在本手冊的相關章節(jié)中作出了規(guī)定。4.2.1.5本公司所要求的文件化程序也已在本手冊的相關章節(jié)中作出了規(guī)定或引用。具體參見“質量體系文件總覽表”。4.2.1.6其他文件包括：管理規(guī)程（標準、規(guī)范、制度、辦法）、操作規(guī)程（作業(yè)指引、作業(yè)指導書）、質量計劃和其他計劃、采購文件、以及各類記錄等等，都將在本手冊的相關章節(jié)或相關程序文件中被引用，這些文件可能采取無紙化形式。4.2.2質量手冊4.2.2.1管理者代表負責組織編制并保持質量手冊，手冊包括但不限于：a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性。b)為質量管理體系而建立的形成文件的程序或對其引用。c)對質量管理體系所包括的過程相互作用的表述。

章節(jié)：4.0質量管理體系章節(jié)：4.0質量管理體系第2頁共2頁4.2.2.2質量管理體系是一個動態(tài)的文件體系，隨時應情況改變而做出調整和完善，以滿足實際情況和發(fā)展要求。管理者代表至少每年一次組織有關人員對質量手冊進行評審。4.2.3文件控制4.2.3.1質量管理體系運作所要求的文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄、適用的外來文件以及其他為有效控制所需的文件。對適用于質量體系內所有文件進行控制,按《文件控制程序》執(zhí)行，確保文件的有效性和適應性。以下（但不限于）文件為控制文件：1)質量管理手冊；2)程序文件；3)法律法規(guī)及其他要求；4)作業(yè)指導書，如：企業(yè)標準、操作規(guī)程、管理制度、策劃文件等。4.2.3.2體系管理負責發(fā)放和保持有效版本程序文件，記錄版本變更情況，保持最新版本。4.2.3.3所有的管理文件在發(fā)布前都應得到批準，確保文件的充分性和適宜性。4.2.3.4對需要而留存的作廢文件，要進行適當?shù)臉俗R。4.2.3.5與文件控制相關的過程：建立質量手冊建立程序文件和運行所需的文件建立質量記錄文件控制4.2.4 質量記錄的控制4.2.4.1為證實符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運作，對適用于質量管理體系的記錄進行控制，按《質量記錄控制程序》執(zhí)行4.2.4.2記錄在程序文件和作業(yè)指導書中作出規(guī)定。4.2.4.3各部門規(guī)定記錄的保存期限，并監(jiān)督各部門記錄保存的執(zhí)行情況。4.2.4.4各部門確保記錄方便查閱，對記錄進行標識、保存與處置。4.2.4.5記錄應保存在適當?shù)牡胤?，以免損壞、丟失和變質。4.2.4.6記錄主要包括但不限于：1） 檢驗、試驗、計量、監(jiān)測、測量、維護和部門校準記錄；2） 審核和評審記錄；3） 質量信息、倉庫記錄；4） 文件控制記錄、培訓記錄；5） 不合格記錄、事故報告；6） 過程信息和產(chǎn)品信息。4.3相關文件1)《文件控制程序》2)《質量記錄控制程序》3)《管理系統(tǒng)圖》章節(jié)：4.0質量管理體系

章節(jié)：5.0管理職責第1頁共6頁5.1 管理承諾5.1.1為使外部和內部獲得信心，公司通過各種文件反映管理承諾，其中以下為關鍵的承諾：1） 在公司內傳達滿足顧客要求的重要性；2） 遵守國家法規(guī)并強調其重要性；3） 制定質量方針和目標；4） 定期進行管理評審；5） 對質量管理體系不斷進行改善；6） 確?？色@得必要的資源。5.1.2為證明以上承諾得以兌現(xiàn)，管理層保持和能隨時提供以上活動的證據(jù)。5.1.3上述承諾關聯(lián)的一些過程有：1）管理者代表確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識（見5.2.2管理者代表的職責）；2）培訓（見6.2.2資源管理）；3）確定與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求（見7.1.3.1與顧客有關的過程）；4）管理評審（見5.6管理評審）；5）資源的提供（見6.1資源管理）；6）針對產(chǎn)品確定資源的需求（見5.4.2.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃）；7）職責和權限（在職責和權限規(guī)定中應考慮確保履行承諾的職責）。5.2以顧客為關注焦點5.2.1管理人員應隨時識別顧客的需求，并轉換為要求通過所建立的體系加以實現(xiàn)，最終滿足顧客的要求。如附錄9.3管理系統(tǒng)圖所示。5.2.2通過以下活動確保顧客的需求和期望得到確定：1）對收集的顧客資料進行統(tǒng)計和評審；2）顧客的總體需求作為管理評審的內容；3）顧客滿意度評審；4）直接聽取顧客意見。5.2.3與之相關的過程有：1）方針的制定(見5.3)；2)管理者代表確保在公司內提高滿足顧客要求的意識(見5.5.2管理者代表的職責)；3）顧客反饋的評審(見5.6管理評審過程)；4）與顧客有關過程的改進(見5.6管理評審)；5）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意(見6.1資源管理)；6）與顧客有關的過程(見7.1.3.1明確顧客的要求和評審這些要求)；7）安排顧客在供方現(xiàn)場實施產(chǎn)品驗證時的安排(見7.1.3.3采購的過程)；8）顧客滿意的測量(見8.1顧客滿意過程)；9）讓步接受涉及的顧客批準(見8.5不合格品控制過程)；10）識別顧客的投訴(見8.7.2糾正措施過程)。

章節(jié)：5.0管理職責

章節(jié)：5.0管理職責第2頁共6頁5.3質量方針（見第1章）5.3.1公司質量方針由總經(jīng)理確定，形成文件，批準并正式發(fā)布?？偨?jīng)理應確保質量方針的輸出是：1）公司的經(jīng)營宗旨相適應；2）包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；3）提供制定和評審質量目標的框架。5.3.2所有在職的員工都根據(jù)公司對方針的統(tǒng)一解釋對質量方針進行培訓。5.3.3質量方針如進行修改應重新批準發(fā)布。質量方針的實現(xiàn)以建立公司整個質量管理體系為基礎，并通過質量目標的分解與相關的過程發(fā)生聯(lián)系，最后通過管理評審確定其適宜性。5.3.4與之相關的過程有：1） 質量目標的制定（見5.4.1）；2） 培訓(見6.2.2)；3） 管理評審（見5.6管理評審）。5.4 策劃5.4.1質量目標5.4.1.1管理者代表負責根據(jù)質量方針組織制定公司的質量目標，形成文件，總經(jīng)理批準發(fā)布。5.4.1.2各部門根據(jù)相關職能與公司質量目標的關聯(lián)情況制定本部門的質量目標，經(jīng)部門負責人審核批準執(zhí)行，并上交最高管理層。5.4.1.3制定質量目標的原則：1）所有的質量目標應能測量，以便監(jiān)控和評審；2）制定或修改時應在統(tǒng)計的基礎上進行，以反映實際的滿足能力；3）應考慮管理評審的輸出；4）現(xiàn)時產(chǎn)品的結果。此外，在以下的情況下還應考慮制定質量目標：1）對產(chǎn)品有新的要求時；2）新的或一次性管理項目；3）滿足特定的顧客要求時5.4.1.4質量目標應定期進行評審，對已實現(xiàn)的或不適當?shù)膽匦轮贫ɑ蜃鞒鲂薷摹?.4.1.5與之相關的過程有：1）質量方針的制定（見5.3）；2）質量策劃過程(見5.4.2)；3）確保員工的質量意識過程(見6.2.2資源管理過程)；4）產(chǎn)品質量目標的策劃（見5.4.2.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程）；5）改進的目標的策劃（見5.4.2.3/8.7.1改進過程的策劃）。6）管理評審（見5.6管理評審）。

章節(jié)：5.0管理職責

章節(jié)：5.0管理職責第3頁共6頁5.4.2質量策劃5.4.2.1質量管理體系的策劃5.4.2.1.1管理層為實現(xiàn)質量目標對所需的資源加以識別和策劃。管理者代表負責具體的工作。策劃的輸出應形成文件。5.4.2.1.2質量策劃應包括：1）圍繞產(chǎn)品所需質量管理體系的過程；2）所需的資源，如人員、資金、設施、技術和方法；3）質量管理體系的持續(xù)改進。5.4.2.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃5.4.2.2.1對于新的產(chǎn)品、項目、特定的合同要求，在現(xiàn)有的體系文件不能滿足要求時由相關的部門人員進行過程策劃。對此已在相關的管理人員的職責中作出了規(guī)定。5.4.2.2.2在策劃時規(guī)定產(chǎn)品所需的一組過程。實現(xiàn)過程的策劃應與質量管理體系的其他要求相一致，并應以適于運作的方式形成文件。5.4.2.2.3在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，確定以下方面的內容：1）產(chǎn)品、項目或滿足合同要求的質量目標；2）針對相應產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施；3）驗證和確認活動，以及驗收準則；4）對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。5.4.2.2.4為滿足特定的質量目標應考慮編制質量計劃。質量計劃除了上述的要求外還應反映：1）執(zhí)行計劃的責任人以及他們的權限；2）所需的技能和知識；3）控制方法。5.4.2.3測量、分析和改進的策劃 對于特定產(chǎn)品、項目或滿足合同要求，應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量過程；對于現(xiàn)行的產(chǎn)品、項目或滿足合同要求則應通過對過程所獲得的數(shù)據(jù)的分析，策劃改進的過程，以便：1）證實產(chǎn)品的符合性；2）確保質量管理體系的符合性；3）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括統(tǒng)計技術在內的適用方法及應用程度的確定。5.4.2.4所有的質量策劃文件都應在控制狀態(tài)下。5.4.2.5與之相關的過程有：1）質量目標的制定（見5.4.1）；2）產(chǎn)品質量目標的制定（見5.4.2.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃）；3）改進的目標制定（見8.7.1改進過程）。5.4.2.6工作程序1）當現(xiàn)有質量管理體系不能滿足新產(chǎn)品，新項目或合同規(guī)定的要求時，如產(chǎn)品有重大改變、實施特殊或大宗中標合同等，由總經(jīng)理組織管理層召開有關質量策劃會議，管理者代表根據(jù)會議決定編制做好質量策劃會議記錄，并針對具體項目編制質量計劃。

章節(jié)：5.0管理職責

章節(jié)：5.0管理職責第4頁共6頁5.4.2.6工作程序2)質量計劃的內容可以包括：a)項目名稱b)項目或合同的具體要求及完成時間c)質量計劃所涉及的部門職責、活動順序及需要的資源；d)當有特殊的產(chǎn)品要求時應規(guī)定所采用的檢驗和試驗方法。e）必要時應規(guī)定驗收方法。3)每個具體項目實施前須完成質量計劃的編制及審批手續(xù)，質量計劃依據(jù)已有的質量體系文件編制，并不應與已有的質量體系文件相矛盾，并隨著實施的要求，在實施過程中，可以對質量計劃進行修改和補充。4)質量計劃的實施:a）質量計劃由管理者代表編制交總經(jīng)理審批后，付諸實施。b）參與質量計劃實施的各部門應明確自己的職責、權限，并充分理解計劃的具體內容。c）相關職能部門實施質量計劃，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時報管理者代表。d）由管理者代表負責質量計劃所涉及的部門之間協(xié)調，及完成進度監(jiān)控。5)管理者代表跟蹤檢查質量計劃的實施情況，重大問題及時報總經(jīng)理批準解決。6)質量計劃完成后，管理者代表組織驗收，并編寫質量計劃實施總結報告。7)質量計劃及實施過程中產(chǎn)生的全部資料由管理者代表負責匯總保存。5.4.2.7相關記錄a)質量計劃b)質量計劃實施總結報告5.5 職責、權限和溝通5.5.1職責和權限（見第3章）5.5.1.1根據(jù)運作需要規(guī)定公司組織結構，并展示各部門或職能的相互關系，組織結構分解到部門以下的最小管理單元。5.5.1.2公司組織結構圖(3章)為人員的配置的提供依據(jù)，也是為有效的溝通奠定基礎。5.5.1.3依據(jù)組織結構圖及對部門固定的職能確定所需的崗位，所有的崗位都應規(guī)定所需的職責和權限。5.5.2管理者代表為確保質量管理體系的實施與維護，管理部部長兼管理者代表；在其原有的職責上還具有以下方面的職責和權限：1)確保質量管理體系的過程得到建立和保持；2)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；3)在整個公司內促成顧客要求意識的形成；4)質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。

章節(jié)：5.0管理職責

章節(jié)：5.0管理職責第5頁共6頁5.5.3內部溝通（將根據(jù)實際情況作部份調整，主要包括會議組織者）5.5.3.1為確保在不同的層次和職能之間，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通，公司規(guī)定了常規(guī)情況下的內部溝通的方式：1)會議溝通a)管理層或部門的例會：部門主管/經(jīng)理在第一時間收集好有關信息資料，在規(guī)定的時間里集中進行信息交流，提出和解決當前急需解決的問題；b）有針對性的會議（如討論會議、協(xié)調會議）；根據(jù)業(yè)務需要召集與本業(yè)務有關的人員召開協(xié)調會議，由相關業(yè)務部門主持；c）各班組班會：各班組每天在上班前召開班前會，主要圍繞：上一天生產(chǎn)任務完成情況，產(chǎn)品質量情況及其它存在的問題；布置當天的生產(chǎn)工作任務和要求；提出特別需注意的事項；必要時召集班會總結當天的生產(chǎn)勞動情況；d）其它按照《會議管理辦法》相關要求進行。2)文件的傳達；3)有關的信息在電腦共享、發(fā)郵件等形式；4)發(fā)生問題后有關部門和人員隨時的接觸；5)日常的記錄、報告或通知的傳遞；6)部門之間或部門內部的書面或口頭形式的工作信息（如工作指示、工作匯報）。5.5.3.2溝通貫穿于所有的活動，溝通的時機由管理人員識別，當發(fā)生問題后如果沒有得到及時的解決都被認為溝通發(fā)生了問題，相關的人員都負有責任。5.5.3.3公司政策落實由總經(jīng)理負責溝通；質量管理體系的問題主要由管理者代表負責溝通；產(chǎn)生問題后以解決問題的負責人為主要的溝通者；會議主持部門負責記錄和編寫會議紀要，并將紀要分發(fā)到相關部門備忘。管理部并負責按紀要的要求跟蹤和督促措施的落實實施。其它的具體按照《會議管理辦法》相關要求執(zhí)行。5.5.4相關文件

《會議管理辦法》5.6管理評審5.6.1管理層每年至少進行一次管理評審。評審的任務是：1）確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；2）評價質量方針和質量目標的實現(xiàn)情況;3）尋求改進的機會是評審的目的。5.6.2管理評審由總經(jīng)理主持，部門負責人以及指定人員參加。管理評審會議前至少一星期由體系管理編制“管理評審計劃表”，經(jīng)總經(jīng)理批準后，通知與會者。參加評審者應就評審內容充分準備有關的資料。5.6.3以下是管理評審的輸入：1）審核結果；2）顧客反饋；3）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4）預防和糾正措施的狀況；5）以往管理評審的跟蹤措施；6）可能影響質量管理體系的變化；7）改進的建議。

章節(jié)：5.0管理職責

章節(jié)：5.0管理職責第6頁共6頁5.6.4體系管理負責填寫＂管理評審會議記錄＂，評審輸出包括與以下方面有關的措施：1)質量管理體系及其過程的改進；2)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；3)資源需求。5.6.5體系管理負責編制“管理評審報告”由總經(jīng)理審批后發(fā)至各部門。5.6.6各相關人員按要求做好相應的改進措施，涉及糾正和預防措施時，按《數(shù)據(jù)分析及改進控制程序》執(zhí)行。管理者代表負責對管理評審報告中提出糾正和預防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查并作好跟蹤記錄。5.6.7在以下的情況下應隨時考慮進行管理評審：1）組織結構發(fā)生重大變化；2）連續(xù)的顧客投訴或退貨；3）連續(xù)出現(xiàn)質量和管理問題；4）質量管理體系發(fā)生重大的變化；5）顧客要求或產(chǎn)品要求發(fā)生明顯變化。這些有針對性的管理評審其內容不受5.6.3條款的限制。5.6.8相關文件《數(shù)據(jù)分析及改進控制程序》5.6.9相關記錄1）管理評審計劃表2）制定質量方針（5.3）3）管理評審會議記錄4）管理評審報5.7與管理職責相關的過程：

制定質量方針（5.3）建立質量目標(5.4.1)質量管理體系策劃(5.4..2)改進策劃(5.4.2.3)實現(xiàn)過程策劃(5.4.2.2)實施(7.1)內部溝通(5.5.3)以顧客為關注焦點（5.2）管理承諾（5.1）管理評審(5.6)

章節(jié)：5.0管理職責

章節(jié)：6.0資源管理第1頁共2頁6.1資源的提供6.1.1公司應從以下兩方面及時確定并提供所需的資源：1）實施和改進質量管理體系的過程；2）達到顧客滿意。6.1.2所有的過程都涉及資源，資源提供的機會是在過程產(chǎn)生的時候，識別資源是提供資源的關鍵。6.1.3資源提供涉及管理人員的權限，為確保資源的提供應規(guī)定管理人員提供資源的權限。這些規(guī)定已在現(xiàn)有的業(yè)務文件中得到反映。6.2人力資源6.2.1總則對從事與質量有影響的工作人員，公司根據(jù)明確的職責和任職資格（具體參見《崗位職責說明書》），委派與之相稱的人員擔任。建立員工培訓、資歷、工作經(jīng)驗等方面的資料檔案，人員的安排及對能力的判斷是基于客觀的資料上。人員的招聘應依據(jù)各崗位的任職標準，確保在入職時能滿足要求。當入選一時不能滿足要求時，在限定的時間內公司或部門為他們提供教育及培訓的機會，以便提高其工作能力，確保質量管理體系有效運行和達到質量目標。6.2.2能力、意識和培訓6.2.2.1為使員工的能力和素質能與質量管理體系的運作和公司發(fā)展相適應，應對新員工和在職員工實施培訓，并評價其有效性。6.2.2.2所有新入職的、未具資格的員工都應經(jīng)過崗位培訓。培訓至少要掌握的主要內容有：1）作業(yè)規(guī)范；2）專業(yè)的基本技能。6.2.2.3對在職員工的培訓 在職人員的培訓要求是：工作能力和綜合素質的提高。6.2.2.4對員工培訓有效性的評價 培訓后的一段時間內（或若干次連續(xù)關聯(lián)的培訓后）由派遣人員培訓的部門對培訓的效果進行評價。6.2.3人力資源管理活動的具體實施按“人力資源管理管理辦法”進行。6.2.4相關文件《崗位職責說明書》6.3基礎設施6.3.1公司根據(jù)管理的需要和產(chǎn)品要求識別，提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作條件和相關設施：1）生產(chǎn)所需的場所；2）生產(chǎn)所需的設備；3）電腦配套的軟/硬件；4）輔助的和常用的設施。

章節(jié)：6.0資源管理

章節(jié)：6.0資源管理第1頁共2頁6.3.2以上的設施隨公司的發(fā)展和以后的實際需要而配置或及時得到更換。除產(chǎn)品規(guī)定配置的設施外，特別需要時由各部門提出申請，由公司進行配置。6.3.3 對設施的維護依《設備管理控制程序》執(zhí)行。6.3.4 與之相關的過程有：1）針對產(chǎn)品確定資源的需求(見7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程)；2）使用適當?shù)脑O備(見7.1.4生產(chǎn)過程)；3）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置(見7.1.5監(jiān)視和測量裝置的控制過程)；4）根據(jù)交付及交付后活動的要求和實施確定相關的設施(見7.1.4生產(chǎn)過程)。6.3.5相關文件《設備管理程序》、《模具管理程序》6.4工作環(huán)境6.4.1為使提供的產(chǎn)品滿足客戶要求，公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質量意識的環(huán)境。主要考慮以下幾個方面，并在《員工手冊》、《人力資源管理辦法》、《操作規(guī)程》或相關規(guī)章制度中分別予以體現(xiàn)：1）溫度、濕度、光線、空氣流動、凈化度、清潔度、污染等物理因素的影響2）建立和維持有利于員工的工作條件，創(chuàng)造良好的工作氣氛；3）改良工作方法，改善工作環(huán)境；4）灌輸正確的工作態(tài)度；5）鼓勵讓員工發(fā)表意見和參與公司的改進工作；6）組織員工的有益活動，加強溝通；激勵。6.4.2相關文件1)《員工手冊》2)《操作規(guī)程》3)相關規(guī)章制度

章節(jié)：6.0資源管理

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)第1頁共5頁7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)在策劃下進行（見第5章），策劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，這些過程之間存在相互關聯(lián)或相互作用。7.1.2與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的主要過程及它們的相互關聯(lián)，見圖7-1：確定和評審產(chǎn)品要求設計和開發(fā)采購生產(chǎn)交付售后服務生產(chǎn)浴霸產(chǎn)品工藝生產(chǎn)電熱水器產(chǎn)品工藝監(jiān)視和測量裝置的控制實現(xiàn)過程策劃生產(chǎn)換氣扇工藝7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的相互作用7.2.與顧客有關的過程與產(chǎn)品有關的要求的確定過程與產(chǎn)品有關的要求的評審過程與顧客溝通過程輸入輸出輸入輸出輸入輸出1.客戶或經(jīng)銷商項目信息2.產(chǎn)品銷售價格3.貨期4.生產(chǎn)能力5.合同6.訂單1．產(chǎn)品可用性、交付和技術支援上的要求2．預期或規(guī)定用途所需的要求3．產(chǎn)品有關的法律法規(guī)方面的要求和義務等4．年度銷售大綱5．項目概述表6．基本設計要求7．初步設計方案1．產(chǎn)品功能及技術參數(shù)要求2.顧客的質量要求3．顧客要求的檢驗4．設計應符合的標準5．修改后的設計方案1.產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品規(guī)格、性能、用途、使用說明、訂貨計劃、檢驗和試驗記錄等產(chǎn)品信息顧客檔案2.合同或訂單的處理3.合同或訂單的修改顧客反饋，包括顧客投訴的處理7.2.1與顧客有關的過程的具體實施按《產(chǎn)品要求的評審控制程序》進行。7.2.2相關文件：《產(chǎn)品要求的評審控制程序》

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)第2頁共5頁7.3與設計和開發(fā)有關的過程設計和開發(fā)策劃過程000設計和開發(fā)輸入過程設計和開發(fā)輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出1.新產(chǎn)品規(guī)劃2.已批準的立項方案3.市場的新概念4.顧客的需求和期望5.合同要求的交付期6.客戶提供的樣機1.確定設計和開發(fā)階段2.確定設計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動3.規(guī)定設計人員的職責權限、分工和銜接4.設計策劃方案1.產(chǎn)品特性2.功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求3.類似設計提供的信息4.設計所需的其他要求1．設計工程圖紙2．樣板制作傳票3．產(chǎn)品成本報價表4．樣板制作物料清單5．外協(xié)外購物料要求6．與設計相關的內容7．工藝方案8．設計驗證9．設計評審7.3.1采用適當?shù)姆绞奖磉_設計和開發(fā)的策劃，如設計任務書、設計方案等。設計策劃可以在不同的階段展開一些項目的策劃，如試驗計劃、試產(chǎn)計劃等。所有的策劃文件都應是受控文件，在實施中情況發(fā)生變化時應隨時得到更改，并通知到相關部門或人員。7.3.2必須對設計和開發(fā)輸入或輸出進行評審，策劃文件規(guī)定的評審活動必須留下記錄。7.3.3評審、驗證、確認階段可以在不同的階段進行，他們之間不是規(guī)定的順序，可以交叉進行。驗證可以：1）變換方法進行計算；2）與已證實的類似設計進行比較；3）試驗和證實；4）對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。7.3.4驗證和確認應留下記錄。7.3.5設計更改可發(fā)生在整個設計和開發(fā)過程中。設計更改輸入可能來自：1）在后續(xù)階段發(fā)現(xiàn)了已明確的設計和開發(fā)階段的遺漏或錯誤（如由于計算、材料選擇等）；2）設計和開發(fā)完成后發(fā)現(xiàn)制造、安裝和服務有困難；3）顧客或供方要求更改；4）產(chǎn)品的性能或功能需要改進；5）安全性、法規(guī)或其他要求發(fā)生改變；6）設計和開發(fā)評審、驗證或確認要求更改；7）采取糾正措施或預防措施要求更改。7.3.6應確定并評審設計輸出中的任何更改，以確定它們是否會影響到以前批準的設計評審、驗證或確認的結果。當產(chǎn)品某一部件的設計發(fā)生更改時，應就其對整個產(chǎn)品的影響進行評價。當設計和開發(fā)更改的數(shù)量、復雜性以及隨之而來的風險超過一定限度時，應考慮重新進行設計和開發(fā)評審和確認。7.3.7設計和開發(fā)活動的具體實施按《設計和開發(fā)控制程序》進行。7.3.8相關文件：《設計和開發(fā)控制程序》

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)第3頁共5頁

7.4與采購有關的過程7.4.1生產(chǎn)用物料的采購過程供方選擇過程采購過程采購產(chǎn)品的驗證輸入輸出輸入輸出輸入輸出1.材料清單材料技術標準/規(guī)范樣件圖樣（包括數(shù)據(jù)）供方的基本材料合格供應商清單供應商評定表認可進貨物料清單存貨報告表供應商技術協(xié)議書請購單采購物料的申請采購計劃外購部件、物料外購其他物資發(fā)外加工部件驗證安排(包括顧客驗證的安排)產(chǎn)品放行的方法規(guī)定驗證產(chǎn)品的記錄7.4.2根據(jù)供方及采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，適當時在采購協(xié)議中規(guī)定：1）產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求；2）人員資格的要求；3）質量管理體系的要求。7.4.3所有的采購要求都應在發(fā)出前應得到批準，以確保適宜性和充分性。7.4.4采購過程的具體實施按《采購控制程序》、《供應商管理程序》進行。7.4.5相關文件：《采購控制程序》、《供應商管理程序》7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供的控制活動分別按《工藝流程圖》、《工藝卡》、《操作規(guī)程》執(zhí)行。放行、交付和交付后的活動按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》及《產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行。

7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認本公司已對噴粉和發(fā)泡的過程進行了確認，其確認的輸入是：：1）確定評審和過程批準的準則；2）使用規(guī)定的方法和程序（見操作規(guī)程）。其確認的輸出的是：1）能力批準和人員資格鑒定；2）確認的記錄。在生產(chǎn)過程中確保操作者按規(guī)定的操作規(guī)程進行操作，并通過工位《工藝卡》實施有效監(jiān)控。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1適當時,公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品.7.5.3.2公司需針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài).7.5.3.3在有可追溯性要求的場合,公司要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識,應出現(xiàn)在適用的檢驗和貨物記錄上(見4.2.4).

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)第4頁共5頁7.5.3.4技術狀態(tài)管理也是保持標識和可追溯性的一種方法.標識和可追溯性控制活動具體已分解到相應的程序里,例《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》.7.5.4顧客財產(chǎn)的控制：7.5.4.1公司應愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)，顧客提供的產(chǎn)品組裝件由原材料倉管員負責標識、防護和發(fā)放，并依照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行驗證。7.5.4.2當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時由相關部門通報制造部，由制造部聯(lián)絡客戶處理，并保持記錄。7.5.4.3顧客提供的產(chǎn)品圖樣、規(guī)范及其它產(chǎn)品信息，依照《設計和開發(fā)控制程序》進行控制。7.5.5在整個產(chǎn)品實現(xiàn)及交付過程中,應針對產(chǎn)品的符合性做好產(chǎn)品防護，產(chǎn)品防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護，其具體實施按《產(chǎn)品防護控制程序》進行。7.5.6相關文件：

《工藝卡》《操作規(guī)程》《產(chǎn)品防護控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》7.5.6相關記錄7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1對用于驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量、試驗或監(jiān)測設備進行檢定、校對和維護。7.6.2測試模塊建立計量器具臺帳，對計量器具定期送檢、維護。保證計量器具的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。7.6.3檢定或校對工作按國家有關檢定規(guī)程進行；本公司無法校準的計量器具，應定期送廠外法定檢定機構校準；長度器具和萬用表等由測試模塊制訂檢定標準，自行檢定。7.6.4計量器具應有標明其檢定和校準狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有效期及檢定人。7.6.5新購置檢測設備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。封存的檢測設備在重新啟用前要經(jīng)檢驗合格后方可使用。7.6.6保存計量器具的校準、檢定記錄。7.6.7監(jiān)視和測量裝置的控制活動的具體實施按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行。7.6.8相關文件：《監(jiān)視和測量裝置控制程序》7.7圖7-1中相互作用的過程7.7.1確定和評審產(chǎn)品要求過程與設計和開發(fā)過程的相互作用：

章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)

確定和評審產(chǎn)品要求過程設計和開發(fā)過程輸入輸出輸入輸出用戶或經(jīng)銷商項目信息產(chǎn)品銷售價格貨期生產(chǎn)能力合同定單顧客的功能及技術參數(shù)要求顧客的質量要求和檢驗要求顧客提供的圖樣設計應符合的標準年銷售計劃產(chǎn)品可用性、交付和技術支援上的要求預期或規(guī)定用途所需的要求產(chǎn)品有關的法律法規(guī)方面的要求等產(chǎn)品設計輸入記錄設計工程圖紙樣機制作計劃產(chǎn)品成本報價表樣板制作物料清單外協(xié)外購物料要求與設計相關的內容工藝方案產(chǎn)品特性設計驗證設計評審章節(jié)：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)第5頁共5頁7.7.1確定和評審產(chǎn)品要求過程與設計和開發(fā)過程的相互作用：7.7.2與采購相關的過程的相互作用：7.7.3與產(chǎn)品實現(xiàn)相關的過程的相互作用：采購過程與采購相關的過程輸出輸入輸出確定產(chǎn)品要求和評審過程年銷售計劃采購信息及有關標準等資料采購協(xié)議合格供應商采購物料的申請采購計劃外購部件、物料外購其他物資發(fā)外加工部件設計和開發(fā)過程材料清單材料規(guī)范圖樣、技術文件產(chǎn)品實現(xiàn)過程生產(chǎn)計劃庫存資料產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品實現(xiàn)相關的過程輸出輸入輸出確定產(chǎn)品要求和評審過程年銷售計劃產(chǎn)品/顧客要求生產(chǎn)計劃過程特性產(chǎn)品工藝文件為特殊過程評審和批準規(guī)定的準則特殊過程設備和人員資格的鑒定產(chǎn)品接收標準產(chǎn)品所要求的檢驗和試驗作業(yè)文件物料需求計劃半成品成品實現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供所需的記錄（包括產(chǎn)品特性的信息、特殊過程確認的記錄）生產(chǎn)統(tǒng)計材料損耗統(tǒng)計設計和開發(fā)過程產(chǎn)品特性設計驗證設計評審樣件圖樣（包括數(shù)據(jù)）規(guī)范工藝方案采購過程外購部件、物料發(fā)外加工部件

確定和評審產(chǎn)品要求過程設計和開發(fā)過程輸入輸出輸入輸出用戶

章節(jié)：8.0測量分析和改進第1頁共4頁8.1顧客滿意8.1.1明確本公司現(xiàn)有顧客和潛在顧客。通過收集和分析顧客滿意信息確定顧客滿意情況。8.1.2其輸入的信息有：1）產(chǎn)品及其服務的質量信息；2）顧客投訴3）市場需求；4）顧客要求和合同信息；5）問卷。8.1.3顧客滿意輸出：顧客滿意分析報告的內容包含以下方面的滿意情況或滿意度：1）產(chǎn)品性能；2）產(chǎn)品安全性；3）產(chǎn)品價格；4）服務投訴處理；8.1.4顧客滿意活動的具體開展按《顧客滿意度評價控制程序》進行。8.1.5通過對顧客滿意的測量尋找改進的機會。當發(fā)現(xiàn)沒有滿足顧客要求時執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》。8.1.6相關的過程：數(shù)據(jù)分析（見8.6）8.1.7相關文件：《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》《顧客滿意度評價控制程序》8.2內部審核8.2.1公司每年至少一次進行內部審核，審核活動由管理者代表負責或指定合適的人員進行以確定質量管理體系定是否：1）符合本標準要求；2）得到有效否實施和保持。8.2.2根據(jù)審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果，對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的范圍，編制審核計劃。審核應由非從事受審的活動人員進行。審核過程應加以記錄，并向管理層報告。8.2.3對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施及跟蹤，包括對糾正措施的驗證和驗證的報告。8.2.4內部審核活動的具體實施按《內部審核控制程序》進行。8.2.5相關文件：《內部審核控制程序》。8.3過程的監(jiān)控和測量8.3.1哪些過程需要監(jiān)控，取決于對下一過程的影響程度，這在識別過程時和策劃時加以明確。以下的情況應考慮監(jiān)控：1）以參數(shù)控制的過程；2）需要審批的過程；3）有關的放行。

章節(jié)：8.0測量分析和改進

章節(jié)：8.0測量分析和改進第2頁共4頁當不能通過過程監(jiān)控達到目的時，就必須通過產(chǎn)品的檢驗和試驗對過程實施監(jiān)控。規(guī)定適當?shù)姆椒▽嵤┮陨戏矫娴谋O(jiān)控，并反映在相關的文件中，以確保過程符合要求。8.3.2現(xiàn)時的質量管理體系文件已包含了過程監(jiān)控的過程，當對特定的產(chǎn)品、項目或需要滿足合同要求時，其過程監(jiān)控的規(guī)定應在質量策劃文件（如質量計劃）中得到反映。8.3.3對生產(chǎn)制造過程監(jiān)控的輸入可以是：1）特性（由產(chǎn)品特性轉化）；2）過程或過程階段提出的輸出要求；3）過程參數(shù)；4）過程能力要求（需要時）其輸出是：現(xiàn)行的過程表現(xiàn)、記錄。8.3.4對其他過程的監(jiān)控則通過職責和權限文件規(guī)定對一些活動的結果進行把關，對于體系的整體過程的測量則通過定期的內部審核進行，見《內部審核控制程序》。必要時，對過程監(jiān)控和測量的方法是否能確保過程持續(xù)滿足預期目的的能力進行確認。當過程出現(xiàn)不合格時考慮采取糾正和糾正措施，見《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》。8.3.5相關的過程：監(jiān)控、檢驗和試驗的策劃（見5.4.2）。8.3.6相關的文件：《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》《內部審核控制程序》8.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.4.1本公司規(guī)定產(chǎn)品制造的檢驗和試驗主要階段有：進貨檢驗；過程檢驗；成品全檢；出貨檢驗。制造部負責進貨檢驗、過程檢驗；研發(fā)部檢驗模塊負責出貨檢驗。8.4.2所有的檢驗均規(guī)定檢驗規(guī)范和接收準則。經(jīng)檢驗后的產(chǎn)品應留下記錄。這些記錄應能表明產(chǎn)品規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成，且指明放行的授權者。8.4.3相關過程：1）監(jiān)控、檢驗和試驗的策劃（見5.4.2）2）過程的監(jiān)控和測量8.4.4產(chǎn)品的檢驗和試驗活動的具體開展按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行。8.4.5相關文件：《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》8.5不合格品控制8.5.1應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制。對不合格品應采取適當?shù)奶幹?，如返工、返修，并且在處置后再次驗證以證實其符合性。8.5.2當在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧１匾獣r按《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》執(zhí)行。8.5.3不合格品控制活動的具體開展按《不合格品控制程序》進行。8.5.4相關文件：《不合格品控制程序》《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》

章節(jié)：8.0測量分析和改進

章節(jié)：8.0測量分析和改進第3頁共4頁8.6數(shù)據(jù)分析

收集和分析必要的資料，以確定質量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。這些資料主要來自測量和監(jiān)控活動規(guī)定留下的信息。8.6.1所有規(guī)定留下的資料都應規(guī)定哪些人員可以獲得，資料產(chǎn)生的部門應有分析的數(shù)據(jù)。本公司資料分析應確定以下的輸出：1）顧客滿意；2）與產(chǎn)品要求的符合性；3）過程和產(chǎn)品