TS16949理解(六章前)課件

ISO/TS16949理解課時(shí)：120分鐘目標(biāo)：掌握TS16949標(biāo)準(zhǔn)基本要求ISO/TS16949理解目錄

一、引言（對質(zhì)量的要求）二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）

目錄1、你終于嘗試了一次跳傘，卻再也沒有機(jī)會(huì)嘗試其他運(yùn)動(dòng)

----因?yàn)榻德鋫銢]有打開！2、省吃儉用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里

----

因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了！3、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個(gè)蒼蠅更惡心的嗎？

----有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn)……4、如果我告訴你，游樂園的過山車不能保證不拖軌----

----你還敢鼓勵(lì)女朋友去坐嗎？一、引言：對質(zhì)量的要求1、你終于嘗試了一次跳傘，卻再也沒有機(jī)會(huì)嘗試其他運(yùn)動(dòng)一、引言一、引言：對質(zhì)量的要求

在我們購買產(chǎn)品時(shí)，如果對產(chǎn)品質(zhì)量不能全部預(yù)知，我們選擇……名牌一、引言：對質(zhì)量的要求在我們購買產(chǎn)品時(shí)，如果對產(chǎn)品質(zhì)量不為何選擇“名牌”名牌為何能成為名牌？因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意的產(chǎn)品為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？因?yàn)樗麄兇髥?？歷史悠久嗎？貴嗎？因?yàn)樗鼈冇幸惶滓粤闳毕轂槟繕?biāo)的不斷改進(jìn)的科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理體系

一、引言：對質(zhì)量的要求為何選擇“名牌”名牌為何能成為名牌？因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意什么是質(zhì)量管理體系?

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。一、引言：對質(zhì)量的要求什么是質(zhì)量管理體系?任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)ISO9001：2000適合于各個(gè)行業(yè)ISO/TS16949：2002適合汽車行業(yè)二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO9001奠定基礎(chǔ)：

曾經(jīng)體現(xiàn)的作用：統(tǒng)一了各國對質(zhì)量管理體系的評定法則，促進(jìn)了各國間的經(jīng)貿(mào)往來。

存在的不足：作為通用性的標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)已不能滿足某些行業(yè)，如汽車行業(yè)對質(zhì)量管理體系的要求，這些行業(yè)需要體現(xiàn)或反映行業(yè)特點(diǎn)的體系標(biāo)準(zhǔn)，以進(jìn)一步維護(hù)本行業(yè)利益。ISO9001：2000適合于各個(gè)行業(yè)二、質(zhì)量管理體系ISO/TS16949的產(chǎn)生背景二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法

汽車工業(yè)被稱為“工業(yè)的火車頭”，發(fā)展迅速加劇了市場競爭，消費(fèi)者的期望也提高，社會(huì)也提出了嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任，要求汽車行業(yè)及其供應(yīng)商具備更為有效和高效的質(zhì)量管理體系，也正因如此，對企業(yè)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證或合格評定受到世界汽車工業(yè)領(lǐng)域的重視。鑒于行業(yè)的特殊性，為了進(jìn)一步維護(hù)本國企業(yè)的利益，各國相繼出臺(tái)了質(zhì)量管理體系要求作為零部件供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定準(zhǔn)則。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司開始建立適合汽車零部件生產(chǎn)企業(yè)通用的質(zhì)量管理體系要求，經(jīng)過幾次修訂，形成QS9000，作為零部件供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定準(zhǔn)則，凡是與美國三大汽車公司合作的各國供應(yīng)商必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過QS9000認(rèn)證(06年作廢)。1.美國：QS9000美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)AIAG二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法美國三大汽車公司通用、福特、克二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法繼QS9000之后，德國奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商組成汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)。在1991年發(fā)布了第一版的VDA。凡是與德國汽車公司合作的各國供應(yīng)商必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過VDA6.1認(rèn)證。2.德國：VDA6.1德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心QMC二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法繼QS9000之后，德國奔馳、二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。3.法國：EAQF法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國汽車制造商委員會(huì)CCFA二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQ二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等4.意大利：AVSQ意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)ANFIA二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以A各國質(zhì)量管理體系要求：美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF

意大利：AVSQ二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法各國質(zhì)量管理體系要求：美國：QS9000法國：EAQ二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法1.國內(nèi)汽車工業(yè)概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)（自主品牌）相對弱小。主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木5、國內(nèi)汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法1.國內(nèi)汽車工業(yè)概況:5、國內(nèi)6、中國供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法6、中國供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通7、世界范圍內(nèi)供應(yīng)商面臨的問題：二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法

如果為不同的主機(jī)廠供貨，必須獲得相應(yīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格，企業(yè)不得不進(jìn)行多重認(rèn)證，造成負(fù)擔(dān)過重和成本提高。

AVSQ++=$$$$+7、世界范圍內(nèi)供應(yīng)商面臨的問題：二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方

全球化浪潮興起，汽車工業(yè)國際化和零部件全球采購已經(jīng)成為不可阻擋的趨勢，出臺(tái)一個(gè)國際上通用的、體現(xiàn)汽車行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以統(tǒng)一各國對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求，促進(jìn)全球經(jīng)濟(jì)一體化，避免多方重復(fù)認(rèn)證，已經(jīng)是各國汽車行業(yè)共同的愿望。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法8、國際趨勢：全球化浪潮興起，汽車工業(yè)國際化和零部件全球采購已經(jīng)成

是否可以有一個(gè)汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？讓我們可以面對：

QS9000

+VDA6.1+EAQF+AVSQ二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法是否可以有一個(gè)汽車工業(yè)二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法IATF的成立二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法

1995年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標(biāo)致-雪鐵龍,雷諾、大眾

組成

國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。

IATF的成立二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法1995年二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法IATF的目的在國際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體，主要是針對生產(chǎn)材料、產(chǎn)品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供貨商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其它相關(guān)方。制定方針和程序，以確保IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到ISO/TS16949的要求和IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn)IATF的目標(biāo)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法IATF的目的16949標(biāo)準(zhǔn)的起草二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法

1996年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；

ISO/TS16949是以一個(gè)以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版；ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS1694916949標(biāo)準(zhǔn)的起草二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法1二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法IATF與日本汽車制造協(xié)會(huì)JAMA共同努力，再加上ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)）的協(xié)助汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000:2000轉(zhuǎn)版合并2002年3月發(fā)布ISO/TS16949第二版（我國于2003年發(fā)布等同采用ISO/TS16949：2002的國家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18305----2003）JAMA問題的解決+＝二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法IATF與日本汽車制造協(xié)會(huì)JA包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認(rèn)可ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認(rèn)可ISO/TS16949:2002已6、目前承認(rèn)TS16949的汽車主機(jī)廠美國GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國雷諾標(biāo)致雪鐵龍德國BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協(xié)會(huì)（13個(gè)會(huì)員）二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法6、目前承認(rèn)TS16949的汽車主機(jī)廠美國德國二、質(zhì)量管理體ISO/TS16949的構(gòu)成及特點(diǎn)

吸收了各國汽車行業(yè)質(zhì)量管理成熟的理論和成功的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

ISO/TS16949從更為寬闊的角度對已有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了整合，嚴(yán)格地說，其影響已超過汽車行業(yè)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO9001ISO/TS16949歐洲：-意大利AVSQ-法國EAQF-德國VDA6.1美國QS-9000增加部分ISO/TS16949的構(gòu)成及特點(diǎn)吸收了各國汽車行業(yè)質(zhì)量二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949的構(gòu)成及特點(diǎn)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范吸收了美國QS-9000、德國VDA6.1中的內(nèi)容，一個(gè)典型的例子就是引入了VDA6.1中關(guān)于根據(jù)審核計(jì)劃，對產(chǎn)品和過程進(jìn)行質(zhì)量審核的內(nèi)容，明確提出了過程審核（8.2.2.2）和產(chǎn)品審核（8.2.2.3）的要求。同時(shí)吸收了日本汽車工業(yè)精益生產(chǎn)方式的理念，使其在管理體系的持續(xù)改進(jìn)，對缺陷預(yù)防的強(qiáng)調(diào)以及減少對供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)來促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，使其更為適應(yīng)現(xiàn)代汽車工業(yè)發(fā)展的需要。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949的構(gòu)成及二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949的構(gòu)成及特點(diǎn)ISO/TS16949是在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上補(bǔ)充汽車行業(yè)的特殊要求而形成的，為明確區(qū)分ISO9001：2000和補(bǔ)充要求，在格式上將ISO9001：2000的條款用方框框起來，方框外的內(nèi)容講述了汽車工業(yè)的特殊要求。

同時(shí)，為了更好理解實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中引用了幾種工具，例如：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）、FMEA（潛在失效模式和后果分析）、SPC（統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用）、MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949的構(gòu)成及二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949的構(gòu)成及特點(diǎn)

概括的說，ISO/TS16949呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：a)突出“質(zhì)量第一”的意識(shí)“質(zhì)量永遠(yuǎn)是第一位”原則在標(biāo)準(zhǔn)中十分突出。

如在5.5.1.1中指出，應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通知相關(guān)主管者，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題，所有作業(yè)過程都應(yīng)該安排負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949的構(gòu)成及二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法b)立足“顧客滿意”的理念

標(biāo)準(zhǔn)充分體現(xiàn)了企業(yè)應(yīng)始終站在顧客立場、從用戶角度考慮問題，企業(yè)的運(yùn)行方式需全方位滿足顧客要求。

如：在標(biāo)準(zhǔn)4.2.3.1中，指出了顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改應(yīng)及時(shí)審查，盡快進(jìn)行，不應(yīng)超出兩個(gè)工作周；在6.3.2中談到了有緊急情況時(shí)，應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃以滿足顧客要求。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法b)立足“顧客滿意”的理二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法c)強(qiáng)調(diào)“持續(xù)改進(jìn)”的思想

ISO/TS16949

強(qiáng)調(diào)了通過所建立的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，最終達(dá)到滿足顧客日益增長的需求和期望的目的。

如：在標(biāo)準(zhǔn)5.6.1.1中，提出對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)必不可少的部分。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法c)強(qiáng)調(diào)“持續(xù)改進(jìn)”的二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法d)強(qiáng)化了最高管理者的職責(zé)要求

標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化和具體化了企業(yè)最高管理者在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)中地位和作用。

如：在標(biāo)準(zhǔn)5.5.2.1中，闡述了最高管理者應(yīng)制定專人以確保顧客的利益，包括產(chǎn)品的特殊需要，質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法d)強(qiáng)化了最高管理者的二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法e)強(qiáng)調(diào)基于預(yù)防的觀念I(lǐng)SO/TS16949中，“預(yù)防”的觀念被放在很重要的地位。

如：在標(biāo)準(zhǔn)7.5.1.中描述的考慮潛在失效模式與效果分析（FMEA）的輸出的控制計(jì)劃；在標(biāo)準(zhǔn)7.5.1.4中提出的預(yù)防性維護(hù)。（核心工具書）二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法e)強(qiáng)調(diào)基于預(yù)防的觀念二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法f)突出“精益生產(chǎn)方式”的管理理念

貫穿ISO/TS16949：2002始終的一個(gè)觀念，就是產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)的過程是一個(gè)增值的活動(dòng)，要盡量減少非增值的活動(dòng)，而精益生產(chǎn)的核心就是減少浪費(fèi)，創(chuàng)造價(jià)值。

如：標(biāo)準(zhǔn)中6.4.2關(guān)于對生產(chǎn)現(xiàn)場的要求，其實(shí)就是5S的另一種描述；7.5.1.6則完全相同地引用了準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)（JIT）的概念，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃和訂單驅(qū)動(dòng)的的原則。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法f)突出“精益生產(chǎn)方式”二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949在國際上的應(yīng)用

世界各大汽車制造商均承認(rèn)ISO/TS16949認(rèn)證證書的有效性，對于汽車相關(guān)零部件生產(chǎn)企業(yè)來說，獲得了ISO/TS16949認(rèn)證證書，就等于構(gòu)筑了向世界各大汽車制造廠商供貨的平臺(tái)。

二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法ISO/TS16949在國際上二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法八項(xiàng)質(zhì)量管理原則--ISO/TS16949：2002的理論基礎(chǔ)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用：1、指導(dǎo)ISO/TC176編制2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件；2、指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系；3、指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法八項(xiàng)質(zhì)量管理原則--ISO/T二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。理解要點(diǎn)：

顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。顧客是每個(gè)組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)該把顧客的要求放在第一位，首先組織要明確：組織的顧客是誰，顧客的需求是什么，如何才能滿足顧客需求。顧客可以是外部直接的消費(fèi)者、最終使用者，也可以是內(nèi)部的接收前一個(gè)過程的輸出的部門、崗位或個(gè)人。重視潛在顧客的發(fā)展，根據(jù)顧客的需求和期望的變化，及時(shí)調(diào)整經(jīng)營戰(zhàn)略適應(yīng)市場變化，滿足顧客要求，使自己的產(chǎn)品處于領(lǐng)先地位。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法組織所需采取的活動(dòng)：1、全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來的（對產(chǎn)品交貨、價(jià)格、可靠性等方面的要求）；2、確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。3、確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。4、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5、測量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。6、處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。7、確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法組織所需采取的活動(dòng)：二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

理解要點(diǎn)：一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)者，即最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一組人或一個(gè)人。最高管理者要向指揮和控制好組織，必須做好確定好方向、策劃未來、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營造一個(gè)良好內(nèi)部環(huán)境工作。這對建立一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系，并使相關(guān)方受益是必不可少的。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法最高管理者應(yīng)采取的措施：1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。2、為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3、在整個(gè)組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。4、在組織各級創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5、使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。6、為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。7、激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。9、實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則三：全員參與

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。理解要點(diǎn)：全體員工是每個(gè)組織的基礎(chǔ)。組織的質(zhì)量管理體系，不僅依靠管理者的正確的領(lǐng)導(dǎo)，還要依賴于全員參與。所以對員工的質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)等的教育，激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感，員工應(yīng)具備能力，充分的參與進(jìn)去。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則三：全員參與

二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法使員工進(jìn)行的活動(dòng)：1、使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。2、教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。3、在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。4、應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評價(jià)員工的業(yè)績。5、啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。6、在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則四：過程方法

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。理解要點(diǎn)：利用資源通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可以成為過程。系統(tǒng)的識(shí)別和管理過程，特別是這些過程之間的相互作用，就是過程方法。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則四：過程方法

將活二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法實(shí)施活動(dòng)：1、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。2、確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。3、確定對過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。4、對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。5、評價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。理解要點(diǎn)：系統(tǒng)是一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。

系統(tǒng)方法是以系統(tǒng)的分析有關(guān)數(shù)據(jù)，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)，通過系統(tǒng)工程，策劃為達(dá)到目標(biāo)要采取的步驟，以及配置的資源，形成方案，在實(shí)施中，通過系統(tǒng)的管理取得高效和效率。在質(zhì)量管理體系中使用系統(tǒng)方法，就是將質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對形成質(zhì)量管理體系的過程加以識(shí)別、理解和管理，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法

二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法主要措施：1、以過程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。2、了解過程之間的相互依存關(guān)系。3、確定特定活動(dòng)的目標(biāo)，以及如何運(yùn)作。4、對體系進(jìn)行測量和評估。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則六：持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。理解要點(diǎn)：持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。改進(jìn)組織的整體業(yè)績，組織不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高效率，不斷滿足顧客和相關(guān)方的要求和期望，只有持續(xù)改進(jìn)，組織才能不斷進(jìn)步。最高管理者對持續(xù)改進(jìn)作出承諾，積極推進(jìn)，全員參與。持續(xù)改進(jìn)是永無止境的，是企業(yè)永恒的追求。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則六：持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)整體二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法主要措施：1、在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進(jìn)，即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度，是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。2、持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評價(jià)和實(shí)施解決辦法；測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。3、對員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。4、使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。5、應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)。6、承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對改進(jìn)有功的員工通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則七：基于事實(shí)的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。理解要點(diǎn)：決策是組織中各級領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一。所謂決策就是針對預(yù)訂目標(biāo)，在一定的約束條件下，在諸多的方案中選擇一個(gè)最佳的進(jìn)行實(shí)施，達(dá)不到目標(biāo)的決策就是失策。正確的分析要領(lǐng)導(dǎo)用科學(xué)的態(tài)度，以事實(shí)或科學(xué)的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過合乎邏輯的分析，作出正確的決策。盲目的決策和主觀臆斷是不可取的。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則七：基于事實(shí)的決策方法

有二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法主要措施：1、通過測量積累、或有意識(shí)地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。2、通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。3、采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。4、應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。5、根據(jù)對事實(shí)的分析、過去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動(dòng)。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則八：與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。理解要點(diǎn)：供方向組織提供的產(chǎn)品影響著組織向顧客提供的產(chǎn)品，處理好與供方的關(guān)系，對組織能否持續(xù)穩(wěn)定的提供顧客滿意的產(chǎn)品有重要的影響，也影響到對市場的快速反應(yīng)能力。對供方不只要進(jìn)行控制，還要建立互利關(guān)系。這對雙方才是有利的。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法原則八：與供方互利的關(guān)系

二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法主要措施：1、識(shí)別并選擇重要供方。2、權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。3、與重要供方共享專門技術(shù)和資源。4、創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道，及時(shí)解決問題。5、確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。6、激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法主要措施：二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法什么是過程？為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng)將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的一系列增值的活動(dòng)達(dá)到顧客滿意的一系列活動(dòng)活動(dòng)輸入輸出資源管理二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法什么是過程？為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng)活動(dòng)輸入輸出所有的工作都是過程二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法所有的工作都是過程輸入和輸出可能包括設(shè)備、原料、動(dòng)力、信息和財(cái)力資源或更多……這些過程的輸入和輸出都是什么？所有的工作都是過程二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法所有的工作都OrganizationOrganization職能思路與過程思路比較：職能思路優(yōu)先考慮:滿足職能目標(biāo)過程思路優(yōu)先考慮:滿足顧客需求二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法OrganizationOrganization職能思路與過過程的分類：過程顧客導(dǎo)向過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程提供主要資源或能力以使COP能執(zhí)行的過程對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.CustomerOrientedProcessesCOPSupportProcesses

SPManagementProcesses

MP支持性過程二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法過程的分類：過顧客導(dǎo)向過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過如何識(shí)別過程：?使用章魚圖分析法分析三種過程；典型的COP過程：1.市場分析/顧客要求2.投標(biāo)/報(bào)價(jià)3.訂單/需求4.產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)5.產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)7.交付8.付款9.保修/服務(wù)10.售后活動(dòng)/顧客反饋二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法如何識(shí)別過程：?使用章魚圖分析法分析三種過程；典型的COP二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法如何識(shí)別每項(xiàng)過程：?使用烏龜圖分析法分析每項(xiàng)過程；二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法

使用什么方式？（材料/設(shè)備）

③

誰進(jìn)行？（能力/技能/培訓(xùn)）④

輸入⑥流程①輸出⑦如何做？（方法/程序/技術(shù)）②使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）

⑤如何識(shí)別每項(xiàng)過程：?使用烏龜圖分析法分析每項(xiàng)過程；二、質(zhì)量使用什么方法？（材料/設(shè)備）1、檢測設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊；2、車間隔離區(qū)；3、控制點(diǎn)。誰進(jìn)行？（能力/技能/培訓(xùn)）1、有資格檢驗(yàn)員、操作員；2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）；3、培訓(xùn)授權(quán)。輸

入1、不合格品/可疑產(chǎn)品；2、顧客投訴；3、過程異常、SPC圖紙；4、設(shè)備發(fā)生異常。

過程生產(chǎn)中不合格品控制輸出1、識(shí)別產(chǎn)品；2、隔離/通過；3、分類/返工通知；4、停產(chǎn)通知。如何做？（方法/程序/技術(shù)）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品評審；3、返工/返修指導(dǎo)書；4、SPC圖；5、分隔/追溯性；6、標(biāo)準(zhǔn)樣品。使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）1、反應(yīng)速度、時(shí)間；2、內(nèi)外顧客反饋；3、PPM下降程度；4、質(zhì)量成本；5、退貨分析。二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法

過程內(nèi)審控制程序資源1.計(jì)算機(jī)2.電腦

誰進(jìn)行?(能力/技能/培訓(xùn))1、管理者代表2、內(nèi)審員。

輸入顧客要求標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量手冊程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書

輸出審核計(jì)劃、現(xiàn)場審核記錄首/末次會(huì)議簽到、符合項(xiàng)報(bào)告；體系審核不符合項(xiàng)分布表；審核報(bào)告糾正措施報(bào)告

如何做?(方法/程序/技術(shù))內(nèi)部審核程序檢查表

使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)審核計(jì)劃執(zhí)行率不符合項(xiàng)關(guān)閉率二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法過程名稱培訓(xùn)

資源培訓(xùn)室投影儀電腦誰進(jìn)行?(能力/技能/培訓(xùn))

有資質(zhì)的培訓(xùn)教師輸入各類人員培訓(xùn)需求各類人員崗位描述現(xiàn)有人員素質(zhì)狀況內(nèi)、外部師資力量業(yè)務(wù)計(jì)劃新項(xiàng)目計(jì)劃輸出培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)實(shí)施記錄培訓(xùn)效果評估有資格和技能的人員如何做?(方法/程序/技術(shù))培訓(xùn)管理程序使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)人均培訓(xùn)時(shí)數(shù)培訓(xùn)的有效性二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法輸入二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法什么是過程方法：二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法什么是過程方法：二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式5章6章7章8章二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式5章6章7章8章二、質(zhì)量管理體ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)1---范圍；2---引用標(biāo)準(zhǔn)；3---術(shù)語和定義；4---質(zhì)量管理體系；5---管理職責(zé)；6---資源管理；7---產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；8---測量，分析與改進(jìn)

4，5，6，7，8是重點(diǎn)所在。ADCP三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ADCP三、TS16949標(biāo)4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理8.5改進(jìn)

8測量、分析和改進(jìn)

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

ACTPLANCHECKDO三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）4質(zhì)量管理體系8.5改進(jìn)8測量、分析和改進(jìn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)ACTP三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）前言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國際電工委員會(huì)（IEC）保持密切合作關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO／IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。技術(shù)委員的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少70%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）前言三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）

在其它情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：

——ISO公開規(guī)范（ISO/PAS）表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級委員會(huì)的成員50％投票同意則可被接受出版。

——ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3委員會(huì)成員投票同意則可被接受出版。對ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進(jìn)行一次評審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲得確認(rèn)，修訂為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下，六年后重新評審，最終確定轉(zhuǎn)為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤消。

ISO/TS16949：2002由國際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)(JAMA)在IS0/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。

三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）在其它情況三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）

通過技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版的ISO/TS16949替代。方框內(nèi)的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊要求。

在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（shall）表示要求。“應(yīng)當(dāng)”（should）表示建議。標(biāo)有“注”（NOTE）的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南。凡使用“suchas”一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）通過技三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）理解要點(diǎn)：ISO/TS19649：2002由國際汽車工作小組（IATF）、日本汽車制造協(xié)會(huì)(JAMA)和ISO/TC176共同制定；方框中的內(nèi)容——ISO9001：2000；方框外的內(nèi)容——行業(yè)特殊補(bǔ)充要求；“應(yīng)”（shall）表示要求。注的內(nèi)容、注中的“應(yīng)該”（should）“例如”“suchas”等僅起指導(dǎo)作用。若有對技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客對此認(rèn)證的承認(rèn)。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）理解要點(diǎn)：ISO/三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）引言0.1

總則

采用質(zhì)量管理體系必須該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）引言理解要點(diǎn)：是否采用質(zhì)量管理體系需要作出戰(zhàn)略決策；組織的質(zhì)量管理體系是多種多樣的；不統(tǒng)一組織質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件；質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充；標(biāo)準(zhǔn)中的“注”不是強(qiáng)求，目的是為標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供了解和澄清標(biāo)準(zhǔn)正文中的有關(guān)要求的指南；本標(biāo)準(zhǔn)使用的對象包括內(nèi)部和外部顧客；評價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力；八項(xiàng)管理原則融入標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求中。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）理解要點(diǎn)：是否采用質(zhì)量管理體系需要作出戰(zhàn)略決策；三、TS10.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為了使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a)理解并充分滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過程；c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d)基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）0.2過程方法三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）

圖1反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4~8章中所提出過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求，對顧客有關(guān)這種是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。

注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：

P——策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；

D——實(shí)施：實(shí)施過程；

C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；

A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）圖1反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4顧客要求管理職責(zé)資源管理測量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿意顧客質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）顧要求管理職責(zé)資源管理測量分析產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿意顧質(zhì)量管理體系持續(xù)0.3與GB/T19004的關(guān)系

GB/T19001和GB/T19004以制訂為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們互相補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與GB/T19001相比，GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）0.3與GB/T19004的關(guān)系三、TS16949

注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000-2000和GB/T19004-2000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南

《IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南》是一分包含了推薦性的汽車工業(yè)實(shí)踐、范列、圖解和解釋的文件，并對符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助。此IATF指南文件不擬用于認(rèn)證或用于合同目的。理解要點(diǎn)：闡述了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系，各自的應(yīng)用范圍和目的；一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；相互補(bǔ)充，也可單獨(dú)使用；具有不同范圍的適用；ISO/TS16949規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的，ISO/TS16949指南不能用于認(rèn)證或合同；ISO/TS16949關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性；ISO/TS16949指南關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率；ISO/TS16949指南為超越ISO/TS16949的組織提供了指南。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000-0.4與其它管理體系的兼容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001—1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使用組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。理解要點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)制訂時(shí)考慮了與GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性；為一體化管理體系的建立和實(shí)施提供了可能。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）0.4與其它管理體系的兼容性

理解要點(diǎn)：三、TS16940.5ISO/TS16949：2002的目的本標(biāo)準(zhǔn)的目的是在供應(yīng)鏈中要建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)與適用的顧客要求相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本質(zhì)量管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重的認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和維修零件的組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。理解要點(diǎn)：ISO/TS16949的目的：通過標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用，使組織能夠建立起可以持續(xù)改進(jìn)，對缺陷進(jìn)行預(yù)防，并能夠減少產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)和質(zhì)量管理體系存在的浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系；增加汽車行業(yè)顧客的特殊要求；顧客更多的要求并未在標(biāo)準(zhǔn)中具體提出，如：特殊特性的符號、質(zhì)量策劃中運(yùn)用APQA還是項(xiàng)目管理；避免重復(fù)認(rèn)證；為汽車供應(yīng)鏈建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）0.5ISO/TS16949：2002的目的三、TS1三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）

-本標(biāo)準(zhǔn)為下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客所要求的產(chǎn)品。1.1總則三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）-本標(biāo)準(zhǔn)為下列需1.1總則

-本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適合于安裝和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車鏈。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）1.1總則三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）條款理解要點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：（1）證實(shí)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求（2）證實(shí)組織通過運(yùn)用體系而增進(jìn)顧客滿意三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）條款理解要點(diǎn)：三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）

1.2ISO/TS16949：2002版的應(yīng)用-要求是通用性的，目的在于應(yīng)用到所有的組織刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3相關(guān)的內(nèi)容，不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）1.2ISO/三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）

條款理解要點(diǎn)：說明了本標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性，適用于供應(yīng)鏈中的不同組織。在運(yùn)用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)對不適用的部分可進(jìn)行刪減。刪減的范圍僅限于沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的組織于7.3有關(guān)的內(nèi)容。有設(shè)計(jì)責(zé)任但沒有設(shè)計(jì)能力時(shí)，7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)內(nèi)容作為外包過程進(jìn)行控制。三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第1-2章）條款理解要點(diǎn)：四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000中的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述的供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用狀況：供方

取代：分承包方組織顧客供方顧客四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3術(shù)語和定義本標(biāo)供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）組織：指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。顧客：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人。供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3.1.1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。

四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.2有設(shè)計(jì)四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.3防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.3防錯(cuò)為四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.4實(shí)驗(yàn)室四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件，包括：----實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)；----用來進(jìn)行上述活動(dòng)的清單；----進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.5實(shí)驗(yàn)四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.6制造以下制作或加工過程：

----生產(chǎn)材料；

----生產(chǎn)或維修零件；

----裝配；

----熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理；四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.6制造基于過程數(shù)據(jù)、通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.7預(yù)見性維護(hù)基于過程數(shù)據(jù)、通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)四四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備的失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.8預(yù)防四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.9附加運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注：可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.9附加四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.10外四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.11現(xiàn)場發(fā)生增值的制造過程的場所。(如：沖壓過程、焊裝過程、涂裝過程、總裝過程）四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.11現(xiàn)四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.12

特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。

四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）3.1.124質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.1.1總要求-補(bǔ)充4.2.1總要求4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4.1記錄保存四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.1.1總要求-四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.1總要求建立及管理質(zhì)量管理體系的步驟：

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在長城公司的應(yīng)用(過程清單)

b)確定這些過程的順序和相互作用(流程圖)c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法(程序文件及作業(yè)性文件)四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.1總要求四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.1總要求

d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視。（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)信息、錢）

e)監(jiān)視、測量和分析這些過程。（監(jiān)控平臺(tái)、績效指標(biāo)、SPC、MSA、審核、管評）四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.1總要求四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.1總要求

f)采取必要的措施，以對策劃的結(jié)果和這些過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。（趨勢圖）4.1.1總要求－補(bǔ)充確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.1總要求四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)類：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)類：質(zhì)量手冊；c)類：本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)類：公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e)類：記錄。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2文件要求四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001行業(yè)要求ISO/TS16949生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃工具和技術(shù)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標(biāo)簽)等。第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)質(zhì)量手冊程序文件工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書)其它文件四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）國際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)要求公四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.2質(zhì)量手冊a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b）質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏）經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.2質(zhì)量手四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.3文件控制a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，并再次批準(zhǔn)c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d）確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本e）確保文件保持清晰，易于識(shí)別f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.3文件控制四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按照顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改，及時(shí)評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩周。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.3.1工四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.3文件控制四個(gè)正確（在正確的時(shí)間正確的地點(diǎn)得到正確版本的正確文件）包括外來文件四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.3文件控制四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）案例1：

審核員在辦公室問車間主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間主任立即從文件中抽出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時(shí)，注意到封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的《工藝操作規(guī)程》，并補(bǔ)充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！闭垎柌环夏膫€(gè)條款，為什么？想一想答案？？？四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）案例1：想一想答案四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）答案1：不符合4.2.3文件控制中的c）d）g）之規(guī)定，屬一般不符合案例2：在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號EAP-1036B),其上有一個(gè)孔徑尺寸是0.8±0.5mm。審核員提出詢問，在場的設(shè)計(jì)主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成0.8±0.05mm，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。請問不符合哪個(gè)條款，為什么？想一想答案？？？四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）答案1：想一想答案四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）答案2：不符合4.2.3文件控制中的b）之規(guī)定，屬一般不符合四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）答案2：四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.4記錄控制

a)記錄控制要點(diǎn)：標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置

b)記錄內(nèi)容包括：名稱、編號、填寫事項(xiàng)、填寫人、填寫日期等項(xiàng)目注意事項(xiàng)：記錄填寫應(yīng)數(shù)據(jù)真實(shí)、文字清晰、字跡工整、語言規(guī)范、易于識(shí)別和檢索。四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）4.2.4記錄控制四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）注1：上述“處置”包括廢棄。注2：記錄包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.4.1記錄保存記錄保存應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求四、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第3-4章）注1：上述“處置”5管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.3質(zhì)量方針5.1管理承諾5.6管理評審5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出5.1.1過程效率5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.2.1顧客代表5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績5.6.2.1評審輸入-補(bǔ)充五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）5管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.4策劃5.5職責(zé)、5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行管理評審；e）確保資源的獲得。5.1.1過程效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）5管理職責(zé)5.1.1過程效率五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解——5.1理解與實(shí)施（1）：質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行的有效性，主要取決于最高管理者的熱情、支持和參與度；最高管理者：——負(fù)責(zé)決策、指揮的人員。它可以是一個(gè)人。也可是一組人；——是部門經(jīng)理以上的管理人員。管理承諾與最高管理者——管理承諾是對最高管理者的要求；——管理承諾是發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的重要體現(xiàn)；——管理承諾是對組織內(nèi)全體員工的正式宣言；——管理承諾是建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基本保證。

五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）——5.1理解與實(shí)施（1）：質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行的有效性——5.1.1理解與實(shí)施（2）：有效性和效率——有效性：包括策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果兩個(gè)方面，活動(dòng)是否完成，結(jié)果是否達(dá)到的程度就是有效性；——效率：是指達(dá)到結(jié)果與使用資源間的關(guān)系，同樣完成一項(xiàng)活動(dòng)，資源投入越少，表明效率越高，效率包含著經(jīng)濟(jì)性。ISO/TS16949清楚地表明產(chǎn)品或服務(wù)主要是滿足顧客要求，追求有效性，追求組織卓越的業(yè)績，即要有效，又要高效；本要素指的過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，如產(chǎn)品策劃過程、與顧客相關(guān)過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、服務(wù)過程；最高管理者應(yīng)對以上過程進(jìn)行監(jiān)視——確保過程的有效性；——確保過程的效率，如設(shè)備利用率、時(shí)間利用率、場地利用率、生產(chǎn)效率等。

五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）——5.1.1理解與實(shí)施（2）：有效性和效率五、TS16——理解與實(shí)施：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的重要性——ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的核心和理論基礎(chǔ)；——持續(xù)改進(jìn)永續(xù)經(jīng)營的需要；——是建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的原動(dòng)力。

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的內(nèi)涵——組織依存于顧客，應(yīng)當(dāng)理解顧客，必須傾聽顧客的聲音；——顧客的需求是變化的，因此必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求；——轉(zhuǎn)化為本組織的要求，并以產(chǎn)品的形式提供給顧客以滿足顧客的要求；

顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：產(chǎn)品特性的符合性；產(chǎn)品價(jià)格的合理性；產(chǎn)品交付的準(zhǔn)確性；產(chǎn)品服務(wù)的到位性；顧客關(guān)注企業(yè)的誠信；顧客關(guān)注企業(yè)的環(huán)保；顧客關(guān)注企業(yè)員工的健康與安全；顧客其他特殊要求得到滿足的程度。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）——理解與實(shí)施：5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)五、TS16945.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：

a）與組織的宗旨相適應(yīng)；

b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；

e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。

五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）5.3質(zhì)量方針五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）——理解與實(shí)施：質(zhì)量方針：是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向；由最高管理者簽發(fā)，必須形成書面文件；與組織的宗旨相適應(yīng)；質(zhì)量方針應(yīng)滿足兩個(gè)承諾：顧客要求、法律法規(guī)要求；持續(xù)改進(jìn)；質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)提供框架；組織各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針，理解和貫徹執(zhí)行

——參與制定，參與評審，傳達(dá)學(xué)習(xí)；

——理解：內(nèi)涵、價(jià)值觀、與目標(biāo)關(guān)系、與自身職責(zé)關(guān)系、與過程關(guān)系、與體系關(guān)系；質(zhì)量方針是動(dòng)態(tài)的，應(yīng)適應(yīng)環(huán)境的變化，組織應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性評審并修訂。五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）——理解與實(shí)施：質(zhì)量方針：是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)——補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。

注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。

5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。五、TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第5章）5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)——補(bǔ)充5.4策劃五、TS1——理解與實(shí)施（1）：組織必須建立質(zhì)量目標(biāo)：組織總的質(zhì)量目標(biāo)；過程目標(biāo)和績效指標(biāo)。制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)注意的問題——質(zhì)量目標(biāo)必須是可以測量的、量化的指標(biāo)；——制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是富有挑戰(zhàn)性的，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是可以實(shí)現(xiàn)的；——制定質(zhì)量目標(biāo)前，收集標(biāo)桿企業(yè)或競爭對手的質(zhì)量目標(biāo)信息；——質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以顧客的期望為基準(zhǔn)。質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容——產(chǎn)品合格率：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率、試驗(yàn)一次合格率等；——生產(chǎn)過程指標(biāo)：返工率、廢品率、庫存產(chǎn)品抽樣合格率、PPM