醫(yī)藥行業(yè)制水設(shè)備-純化水設(shè)備,注射用水設(shè)備

深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司謝成偉ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD中國第一家標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)純水設(shè)備制造商（靠產(chǎn)品說話）在行業(yè)內(nèi)首先實型標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，模塊化設(shè)計，專業(yè)解決方案，并不斷進(jìn)行品質(zhì)創(chuàng)新，成本創(chuàng)新，服務(wù)創(chuàng)新，讓科瑞產(chǎn)品成為代表高品質(zhì)、高性價比的代表。行業(yè)權(quán)威媒體報導(dǎo)/2012/03/091021362878.shtml專注于技術(shù)，專注客戶行業(yè)，精細(xì)化管理，創(chuàng)造卓越品質(zhì)。（專業(yè)專注創(chuàng)造卓越）科瑞致力于為您帶來品質(zhì)的穩(wěn)定，產(chǎn)品操作維護(hù)的人性化，高質(zhì)感的完美經(jīng)典產(chǎn)品！我們考慮到每一細(xì)節(jié)，甚至連操作屏的高度都經(jīng)過精心設(shè)計，人性化的用戶體驗設(shè)計只為您使用更方便。眾多世界五百強(qiáng)企業(yè)及行業(yè)知名客戶案例（事實勝于雄辯）金龍魚（益海嘉里南海油脂）、屈臣氏飲用水、貴州勻酒集團(tuán)、葛蘭素史克、華潤三九藥業(yè)、新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)、星光藥業(yè)、匯生源生物技術(shù)、貴州紅星股份、深圳天能保健品、深圳益生堂生物、深圳奇源康生物醫(yī)學(xué)等眾多客戶見證歡迎參觀指導(dǎo)。通過ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2011年度慧聰水工業(yè)十大水處理工程商獲獎企業(yè)行業(yè)權(quán)威媒體報導(dǎo)/2012/03/131156363298.shtml眾多行業(yè)知名客戶經(jīng)驗成就科瑞最專業(yè)最貼心的服務(wù)科瑞不只是提供設(shè)備，更提供是整套完善的解決方案，服務(wù)細(xì)化到為貴司提供系統(tǒng)操作人員管理流程、方案及制度，確保您無任何后顧之憂！

科瑞品牌優(yōu)勢公司簡介深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司創(chuàng)立于2005年，是一家專業(yè)從事環(huán)保水處理、膜分離設(shè)備的研發(fā)、制造、技術(shù)服務(wù)及運營管理的高新科技企業(yè)。公司總部設(shè)在深圳，注冊資本1000萬，并通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證，公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的生產(chǎn)基地，擁有從配件到整機(jī)設(shè)備的生產(chǎn)制造能力，以及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平；并與包括眾多世界五百強(qiáng)在內(nèi)的知名企業(yè)有長期合作，公司致力于向用戶提供品質(zhì)可靠及不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案，滿足客戶日益發(fā)展的需求?？迫鹱鳛樯钲谧钤邕M(jìn)入水處理膜分離行業(yè)專業(yè)公司之一，現(xiàn)在已成為行業(yè)內(nèi)設(shè)備制造及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的知名提供商，通過近幾年的發(fā)展，在食品、生物及醫(yī)藥已先后服務(wù)過金龍魚（南海油脂）、屈臣氏飲用水、貴州勻酒集團(tuán)、葛蘭素史克、華潤三九藥業(yè)、新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)、星光藥業(yè)、匯生源生物技術(shù)、貴州紅星股份、深圳保安醫(yī)療器械、石家莊億生堂醫(yī)療用品、東莞怡信醫(yī)療器械、深圳天能藥業(yè)、廣州曼翔醫(yī)療、深圳益生堂生物、深圳奇源康生物醫(yī)學(xué)等一大批行業(yè)內(nèi)最頂尖的公司，在生物醫(yī)藥、食品等行業(yè)占有越來越大的市場份額，我司生產(chǎn)的設(shè)備性價比產(chǎn)高，為醫(yī)藥設(shè)備的完全國產(chǎn)化一直努力，我司也將繼續(xù)奮斗，爭取在醫(yī)藥行業(yè)取得更大的發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展助力。

主營業(yè)務(wù)：水處理設(shè)備及工程；純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備；超純水、純水設(shè)備；純凈水設(shè)備；水過濾凈化設(shè)備；膜分離與濃縮設(shè)備；廢水深度處理回用設(shè)備及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

主營產(chǎn)品：多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、CMF微濾、UF超濾設(shè)備、NF納濾設(shè)備、RO反滲透設(shè)備、EDI電去離子設(shè)備、軟化水設(shè)備、離子交換設(shè)備、多效蒸餾設(shè)備、相關(guān)水處理設(shè)備、水處理配件及耗材。公司擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團(tuán)隊，共同努力打造最專業(yè)設(shè)備制造，最完善的水處技術(shù)服務(wù)及全面解決方案。公司主營產(chǎn)品公司成長

2005年成為行業(yè)知名企業(yè)中國電子百強(qiáng)企業(yè)比亞迪合格供應(yīng)商，并建立了長期合作關(guān)系：；

2005年成為行業(yè)知名企業(yè)中國電子百強(qiáng)企業(yè)比亞迪合格供應(yīng)商，并建立了長期合作關(guān)系；

2006年與世界五百強(qiáng)企業(yè)東風(fēng)日產(chǎn)，在水處理工程方面建立長期合關(guān)系；

2007年合作承接?xùn)|莞陸遜梯卡公司廢水回用工程，并負(fù)責(zé)其全廠水處理系統(tǒng)運營管理；

2008年承接?xùn)|風(fēng)日產(chǎn)合作水綜合利用回用系統(tǒng)，通過技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)企業(yè)、社會雙重效益；承接了賓士五金等廢水回用項目，承接?xùn)|莞陸遜梯卡公司及18兆超純水項目；承接新光藥業(yè)、貴州都勻綠友純化水項目；

2009年科瑞純水設(shè)備走出國門，出口俄羅斯、尼日利亞等國家；開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化純水設(shè)備，進(jìn)一步提高科瑞純水設(shè)備綜合競爭力；

2010年與哈工大研究院、中科華核電研究院、深圳信息學(xué)院等科研院所密切合作，為其提供最高級別超純水設(shè)備及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，在廢水回用領(lǐng)域與承接萊爾德電子等一批行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)；

2010年與華潤三九藥業(yè)、保安醫(yī)療器械、天能藥業(yè)等眾多醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)合作純化水及配套設(shè)備項目；

2011年承接新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥，河北億生堂、曼翔醫(yī)療、深圳益生堂、奇源康醫(yī)學(xué)等行業(yè)頂尖公司純化水設(shè)備及配套項目，科瑞以眾多的精品工程，獲得客戶的廣泛認(rèn)可，成為醫(yī)藥行業(yè)水處理及膜設(shè)備知名設(shè)備及解決方案提供商；

2011年承接世界五百強(qiáng)企業(yè)金龍魚（益海嘉里南海油脂）、貴州都勻勻酒集團(tuán)、屈臣氏（和記黃埔成員）等眾多食品行業(yè)知名企業(yè)純水設(shè)備工程及技術(shù)服務(wù)項目，在純化水領(lǐng)域占有越來越大的市場份額，獲得越來越多行業(yè)專業(yè)人士的良好口碑；

2011年IBM國際商用機(jī)福田保稅廠（世界五百強(qiáng)企業(yè)）訂購科瑞超純水設(shè)備，并負(fù)責(zé)長期維護(hù)保養(yǎng)；科瑞成為越來越多世界五百強(qiáng)企業(yè)及行業(yè)知名企業(yè)信賴和推薦品牌；

2012年再次承接中廣核（國有特大型企業(yè)）、萊寶高科等知名企業(yè)超純水項目，與華潤三九等持續(xù)合作；CARRYCLEAN銀色瑞雪系列醫(yī)用制藥設(shè)備產(chǎn)品介紹：1）、系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，并配置進(jìn)品液位控制器；2）、配備有純化水專用原水箱及中間水箱，配備數(shù)顯電子液位計空呼吸裝置，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響；3）、配備純化水專用水箱，配備數(shù)顯電子液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；4）、整套系統(tǒng)全自動控制，確保長效穩(wěn)定運行，操作簡單方便；5）、采用雙級反滲透配置，最大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；7）、配備化學(xué)清洗系統(tǒng)，維護(hù)保養(yǎng)方便；8）、管道清洗采用巴氏殺菌器，清洗更徹底。0.5T純化水設(shè)備現(xiàn)場運行圖１、原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點２、原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點３、原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點CARRYCLEAN銀色瑞雪系列設(shè)備工藝流程

1.完全符合GMP、FDA認(rèn)證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制；

2.可獲得持續(xù)、穩(wěn)定的低電導(dǎo)率指標(biāo)，產(chǎn)水中間參數(shù)在線監(jiān)測和顯示；

3.全自動控制，產(chǎn)水、反沖、清洗等都由PLC全自動控制，在保證精確控制的同時減少人工操作的勞動強(qiáng)度；

4.每個處理單元后都有隔膜閥取樣點，便于取樣檢測；

5.系統(tǒng)在純化水罐已滿的情況下可通過低通量自循環(huán)待機(jī)狀態(tài)，減少微生物污染的風(fēng)險，且再啟動響應(yīng)時間短；

6.更高的產(chǎn)水率，盡可能提高原水的綜合利用率，綠色環(huán)保、節(jié)約能源，創(chuàng)造更大的企業(yè)及社會價值；

7.模塊化設(shè)計，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，結(jié)構(gòu)合理緊湊，占地面積??；

8.雙軟化器串聯(lián)設(shè)置，防止因為工藝設(shè)備備用帶來的死水；

9.雙管路純水供應(yīng)，能夠?qū)崿F(xiàn)水機(jī)內(nèi)循環(huán)；

10.低運行維護(hù)成本，簡單而集中的設(shè)備操作；

11.獨特衛(wèi)生型內(nèi)部循環(huán)設(shè)計，全自動控制及滅菌。

CARRYCLEAN銀色瑞雪系列設(shè)備優(yōu)勢及特點醫(yī)用制藥設(shè)備工藝流程

1、工藝流程：高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質(zhì)過濾器→自動活性炭過濾器→（自動軟水器）→精密過濾器→第一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、全自動PLC+觸摸屏控制0.5T高配型純化水系統(tǒng)此設(shè)備采采用當(dāng)今今最先進(jìn)進(jìn)的全自自動雙級級RO反反滲透純純化水處處理技術(shù)術(shù)，與前前置預(yù)處處理配套套使用，，利用反反滲透原原理，有有效去除除水中各各種鹽份份及雜質(zhì)質(zhì)，利用用EDI電去離離子設(shè)備備進(jìn)一步步提升水水質(zhì)；系系統(tǒng)具有有工藝先先進(jìn)、產(chǎn)產(chǎn)水水質(zhì)質(zhì)穩(wěn)定、、操作簡簡便、運運行費用用低、綠綠色環(huán)保保無污染染、維護(hù)護(hù)方便等等優(yōu)點；；科瑞公公司注冊冊資本1000萬，ISO9001:2008質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證，擁擁有專業(yè)業(yè)化、規(guī)規(guī)范化純純化水設(shè)設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)制造基基地，擁擁有專業(yè)業(yè)的從配配件到整整機(jī)設(shè)備備生產(chǎn)制制造能力力，以及及專業(yè)的的技術(shù)服服務(wù)水平平；并與與眾多眾眾多知名名醫(yī)藥企企業(yè)有長長期合作作，水質(zhì)質(zhì)達(dá)到相相關(guān)藥典典要求，，并通GMP等過相關(guān)關(guān)認(rèn)證設(shè)備介紹紹高配型控控制箱１、性狀本品為無無色的澄澄清液體體；無臭臭，無味味。２、酸堿度取本品品10ml，加加甲基紅紅指示液液2滴，，不得顯顯紅色；；另取10ml，加溴溴麝香草草酚藍(lán)指指示液5滴，不不得顯藍(lán)藍(lán)色。３、硝酸鹽取本品5ml置置試管中中，于冰冰浴中冷冷卻，加加10%氯化鉀鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺胺硫酸溶溶液0.1ml，搖勻勻，緩緩緩滴加硫硫酸5ml，搖搖勻，將將試管于于50℃℃水浴中中放置15分鐘鐘，溶液液產(chǎn)生的的藍(lán)色與與標(biāo)準(zhǔn)硝硝酸鹽溶溶液[取硝酸酸鉀0.163g，加加水溶解解并稀釋釋至100ml，搖勻勻，精密密量取1ml，，加水稀稀釋成100ml，再再精密量量取10ml，，加水稀稀釋成100ml，搖搖勻，即即得(每每1ml相當(dāng)于于1μgNO3)]0.3ml，加加無硝酸酸鹽的水水4.7ml，，用同一一方法處處理后的的顏色比比較，不不得更深深(0.000006%)。４、亞硝酸鹽取本品10ml，置置納氏管中中，加對氨氨基苯磺酰酰胺的稀鹽鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸酸萘乙二胺胺溶液(0.1→100)1ml，產(chǎn)產(chǎn)生的粉紅紅色，與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸酸鹽溶液[取亞硝酸酸鈉0.750g(按干燥品品計算)，，加水溶解解，稀釋至至100ml，搖勻勻，精密量量取1ml，加水稀稀釋成100ml，，搖勻，再再精密量取取1ml，，加水稀釋釋成50ml，搖勻勻，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2))0.2ml，加無亞亞硝酸鹽的的水9.8ml，用用同一方法法處理后的的顏色比較較，不得更更深（.000002%)。2010年版版藥藥典典檢檢驗驗項項目目５、、氨取本本品品50ml，，加加堿堿性性碘碘化化汞汞鉀鉀試試液液2ml，，放放置置15分分鐘鐘；；如如顯顯色色，，與與氯氯化化銨銨溶溶液液(取取氯氯化化銨銨31.5mg，，加加無無氨氨水水適適量量使使溶溶解解并并稀稀釋釋成成1000ml)1.5ml，，加加無無氨氨水水48ml與與堿堿性性碘碘化化汞汞鉀鉀試試液液2ml制制成成的的對對照照液液比比較較，，不不得得更更深深(0.00003%)。。６、、電導(dǎo)導(dǎo)率率電導(dǎo)導(dǎo)率率≤≤2μμS/cm(電電阻阻率率≥≥0.5MΩΩ.CM)。７、、總有有機(jī)機(jī)碳碳不得得過過0.50mg/L（（附附錄錄VIIIR））。。８、、易氧氧化化物物取本本品品100ml，，加加稀稀硫硫酸酸10ml，，煮煮沸沸后后，，加加高高錳錳酸酸鉀鉀滴滴定定液液(0.02mol/L)0.10ml，，再再煮煮沸沸10分分鐘鐘，，粉粉紅紅色色不不得得完完全全消消失失。。９、、不揮揮發(fā)發(fā)物物取本本品品100ml，，置置105℃℃恒恒重重的的蒸蒸發(fā)發(fā)皿皿中中，，在在水水浴浴上上蒸蒸干干，，并并在在105℃℃干干燥燥至至恒恒重重，，遺遺留留殘殘渣渣不不得得過過1mg。。１００、、重金金屬屬取本本品品100ml，，加加水水19ml，，蒸蒸發(fā)發(fā)至至20ml，，放放冷冷，，加加醋醋酸酸鹽鹽緩緩沖沖液液(pH3.5)2ml與與水水適適量量使使成成25ml，，加加硫硫代代乙乙酰酰胺胺試試液液2ml，，搖搖勻勻，，放放置置2分分鐘鐘，，與與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)鉛鉛溶溶液液1.0ml加加水水19ml用用同同一一方方法法處處理理后后的的顏顏色色比比較較，，不不得得更更深深(0.00001%)。。１１１、、微生生物物限限度度取本本品品，，采采用用薄薄膜膜過過濾濾法法處處理理后后，，依依法法檢檢查查（（附附錄錄XIJ）），，細(xì)細(xì)菌菌、、霉霉菌菌和和酵酵母母菌菌總總數(shù)數(shù)每每1ml不不得得超超過過100個個。。注射射用用水水設(shè)設(shè)備備KRM-MED系列列一、、蒸蒸餾餾機(jī)機(jī)的的組組成成本機(jī)機(jī)主主要要由由蒸蒸發(fā)發(fā)器器、、預(yù)預(yù)熱熱器器、、冷冷凝凝器器、、電電氣氣自自動動控控制制部部分分組組成成。。蒸蒸發(fā)發(fā)器器采采用用垂垂直直列列管管降降膜膜蒸蒸發(fā)發(fā)原原理理，，為為確確保保蒸蒸餾餾水水質(zhì)質(zhì)量量，，蒸蒸發(fā)發(fā)器器內(nèi)內(nèi)裝裝有有特特殊殊的的汽汽水水分分離離裝裝置置。。二、、蒸蒸餾餾機(jī)機(jī)的的工工作作原原理理本機(jī)機(jī)工工作作原原理理依依據(jù)據(jù)各各效效蒸蒸發(fā)發(fā)器器之之間間工工作作壓壓力力不不同同，，第第一一效效產(chǎn)產(chǎn)生生的的純純蒸蒸汽汽可可作作下下一一效效的的加加熱熱蒸蒸汽汽（（一一效效加加熱熱蒸蒸汽汽為為鍋鍋爐爐蒸蒸汽汽））如如此此經(jīng)經(jīng)過過多多效效的的換換熱熱蒸蒸發(fā)發(fā)，，原原料料水水被被充充分分汽汽化化，，各各效效產(chǎn)產(chǎn)生生的的純純蒸蒸汽汽則則在在換換熱熱過過程程中中被被冷冷卻卻為為蒸蒸餾餾水水，，從從而而達(dá)達(dá)到到節(jié)節(jié)約約加加熱熱蒸蒸汽汽和和冷冷卻卻水水的的目目的的。。三、、蒸蒸餾餾機(jī)機(jī)的的用用途途及及作作用用電多多效效蒸蒸餾餾水水機(jī)機(jī)，，是是用用電電能能生生產(chǎn)產(chǎn)蒸蒸餾餾水水的的專專用用設(shè)設(shè)備備，，生生產(chǎn)產(chǎn)的的蒸蒸餾餾水水符符合合《《中中華華人人民民共共和和國國藥藥典典》》（（2010版版））中中““注注射射用用水水””的的規(guī)規(guī)定定，，還還能能夠夠引引出出純純蒸蒸汽汽進(jìn)進(jìn)行行滅滅菌菌消消毒毒，，是是沒沒有有蒸蒸汽汽鍋鍋爐爐的的制制藥藥廠廠、、醫(yī)醫(yī)院院、、生生化化科科研研等等部部門門最最理理想想的的蒸蒸餾餾水水和和純純蒸蒸汽汽生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備。。四、、蒸蒸餾餾機(jī)機(jī)的的技技術(shù)術(shù)特特性性及及優(yōu)優(yōu)點點電多多效效蒸蒸餾餾水水機(jī)機(jī)，，采采用用了了電電熱熱降降膜膜蒸蒸發(fā)發(fā)原原理理，，即即利利用用已已被被預(yù)預(yù)熱熱（（80℃℃））了了的的料料水水降降淋淋，，在在電電熱熱管管的的外外表表形形成成高高溫溫（（80℃℃））液液膜膜并并立立刻刻蒸蒸發(fā)發(fā)，，產(chǎn)產(chǎn)生生一一次次純純蒸蒸汽汽（（127℃℃）），，并并作作為為下下一一效效的的熱熱源源，，再再經(jīng)經(jīng)過過一一次次熱熱交交換換又又產(chǎn)產(chǎn)生生二二次次純純蒸蒸汽汽作作為為下下一一效效的的熱熱源源，，同同時時產(chǎn)產(chǎn)生生的的凝凝水水就就是是蒸蒸餾餾水水，，經(jīng)經(jīng)過過六六次次熱熱交交換換就就可可使使電電熱熱的的有有效效利利用用率率提提高高了了43%該該設(shè)設(shè)備備不不僅僅具具有有體體積積小小、、重重量量輕輕、、外外形形美美觀觀大大方方、、節(jié)節(jié)能能效效果果顯顯著著等等優(yōu)優(yōu)點點，，而而且且還還屬屬于于無無環(huán)環(huán)境境污污染染的的高高性性能能環(huán)環(huán)保保型型設(shè)設(shè)備備。。注射用用水設(shè)設(shè)備KRM-MED系列多效果果蒸餾餾機(jī)產(chǎn)品細(xì)細(xì)節(jié)展展示一一大亞灣灣30T設(shè)備運運行現(xiàn)現(xiàn)場圖圖水流標(biāo)標(biāo)識產(chǎn)品細(xì)細(xì)節(jié)展展示二二電箱內(nèi)內(nèi)部圖圖1電箱內(nèi)內(nèi)部圖圖2產(chǎn)品細(xì)細(xì)節(jié)展展示三三葛蘭素素史克克現(xiàn)8T場運行行圖拉絲純純化水水箱圖圖.產(chǎn)品細(xì)細(xì)節(jié)展展示四四銘牌標(biāo)標(biāo)識拋光鏡鏡面水水箱圖圖設(shè)備點點檢記記錄表表文件件夾純化水水的測測定法法可使用用在線線或離離線電電導(dǎo)率率儀完完成，，記錄錄測定定溫度度。在在表1溫度度和電電導(dǎo)率率限度度表中中，找找到測測定溫溫度對對應(yīng)的的電導(dǎo)導(dǎo)率值值即為為限度度值。。內(nèi)插法法計算算公式式為:（T-T0））K=————×（K1-K0）+K0（T1-T0））式中K=測測定溫溫度下下的電電導(dǎo)率率限度度值K1=表中中高一一測定定溫度度的最最接近近溫度度對應(yīng)應(yīng)的電電導(dǎo)率率限度度值K0=表中中低于于測定定溫度度的最最接近近溫度度對應(yīng)應(yīng)的電電導(dǎo)率率限度度值T=測測定溫溫度TI=表中中高于于測定定溫度度的最最接近近溫度度T0=表中中低于于測定定溫度度的最最接近近溫度度注射用用水的測定定法取足夠夠量的的水樣樣(不不少于于100m1)至適適當(dāng)容容器中中，攪攪拌，，調(diào)節(jié)節(jié)溫度度至25℃℃,}劇劇烈攪攪拌，，每隔隔5分分鐘測測定電電導(dǎo)率率，當(dāng)當(dāng)電導(dǎo)導(dǎo)率值值的變變化小小于0.1uS/cm時時，記記錄電電導(dǎo)率率值。。如測測定的的電導(dǎo)導(dǎo)率不不大于于2.1uS/cm，，則判判為符符合規(guī)規(guī)定;如測測定的的電導(dǎo)導(dǎo)率大大于2.1uS/cm，繼繼續(xù)按按(表3)進(jìn)進(jìn)行下下一步步測定定。應(yīng)在上上一步步測定定后5分鐘鐘內(nèi)進(jìn)進(jìn)行，，調(diào)節(jié)節(jié)溫度度至25℃℃，，在同同一水水樣中中加入入飽和和氯化化鉀溶溶液(每100m1水樣樣中加加入0.3m1)，，測定定pH值，，精確確至0.1pH單位位(附附錄VIH)，在在表3pH和電電導(dǎo)率率限度度中找找到對對應(yīng)的的電導(dǎo)導(dǎo)率限限度，，并與與(表2)中中測得得的電電導(dǎo)率率值比比較。。如(表2)中中測得得的電電導(dǎo)率率值不不大于于該限限度值值，則則判為為符合合規(guī)定定;如如(表2)中中測得得的電電導(dǎo)率率值超超出該該限度度值或或pH值不不在5.0~7.0范圍圍內(nèi)，，則判判為不不符合合規(guī)定定。滅菌注注射用用水調(diào)節(jié)溫溫度至至25℃℃，使用用離線線電導(dǎo)導(dǎo)率儀儀進(jìn)行行測定定。標(biāo)標(biāo)示裝裝量為為l0ml或l0ml以下時時，電電導(dǎo)率率限度度為25uS/cm;標(biāo)示裝裝量為為l0ml以上時時，電電導(dǎo)率率限度度為5uS/cm。測定定的電電導(dǎo)率率值不不大于于限度度值，，則判判為符符合規(guī)規(guī)定;如電導(dǎo)導(dǎo)率值值大于于限度度值，，則判判為不不符合合規(guī)定定。純化水水本品為為飲用用水經(jīng)經(jīng)蒸餾餾法、、離子子交換換法、、反滲滲透法法或其其他適適宜的的方法法制得得的制制藥用用水，，不含含任何何添加加劑。?！緳z查查】總有有機(jī)機(jī)碳碳不得得過過0.50mg/L（附附錄錄ⅧR）。。易氧氧化化物物取本本品品100ml，加加稀稀硫硫酸酸10ml，煮煮沸沸后后，，加加高高錳錳酸酸鉀鉀滴滴定定液液(0.02mol/L)0.10ml，再再煮煮沸沸10分鐘鐘，，粉粉紅紅色色不不得得完完全全消消失失。。以上上總總有有機(jī)機(jī)碳碳和和易易氧氧化化物物兩兩項項可可選選做做一一項項。。重金金屬屬取本本品品100ml，加加水水19ml，蒸蒸發(fā)發(fā)至至20ml，放放冷冷，，加加醋醋酸酸鹽鹽緩緩沖沖液液（（pH3.5）2ml與水水適適量量使使成成25ml，加加硫硫代代乙乙酰酰胺胺試試液液2ml,搖勻勻，，放放置置2分鐘鐘，，與與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)鉛鉛溶溶液液1.0ml加水水19ml用同同一一方方法法處處理理后后的的顏顏色色比比較較，，不不得得更更深深（（0.00001%）。?！緳z查查】電導(dǎo)導(dǎo)率率應(yīng)符符合合規(guī)規(guī)定定（（附附錄錄））總有有機(jī)機(jī)碳碳不得得過過0.50mg/L（附附錄錄ⅧR）。。鋁鹽鹽（供供透透析析液液生生產(chǎn)產(chǎn)用用水水需需檢檢查查））取本本品品400ml，置置分分液液漏漏斗斗中中，，加加醋醋酸酸鹽鹽緩緩沖沖液液（（pH6.0）10ml和水水100ml，用用0.5%8-羥基基喹喹啉啉三三氯氯甲甲烷烷溶溶液液提提取取3次（（20ml，20ml，10ml），，合合并并三三氯氯甲甲烷烷提提取取液液于于50ml量瓶瓶中中，，加加三三氯氯甲甲烷烷至至刻刻度度，，搖搖勻勻，，即即得得供供試試品品溶溶液液；；另另取取標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)鋁鋁鹽鹽溶溶液液[稱取取硫硫酸酸鋁鋁鉀鉀0.352g，置置100ml量瓶瓶中中，，加加1mol/L硫酸酸溶溶液液10ml溶解解后后，，用用水水稀稀釋釋至至刻刻度度，，搖搖勻勻，，作作為為貯貯備備液液。。臨臨用用前前，，精精密密量量取取貯貯備備液液1ml，置置100ml量瓶瓶中中，，用用水水稀稀釋釋至至刻刻度度，，搖搖勻勻，，即即得得(每1ml相當(dāng)當(dāng)于于2μμg的Al)]2.0ml，置置分分液液漏漏斗斗中中，，加加醋醋酸酸鹽鹽緩緩沖沖液液（（pH6.0）10ml和水98ml，同法操操作，即即得標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)溶液；；取醋酸酸鹽緩沖沖液（pH6.0）10ml和水100ml，置分液液漏斗中中，同法法操作，，作為空空白溶液液。取上上述溶液液，照熒熒光分析析法（附附錄ⅣE），在激激發(fā)光波波長392nm與發(fā)射光光波長518nm處分別測測定熒光光強(qiáng)度。。供試品品溶液的的熒光強(qiáng)強(qiáng)度不得得大于標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液液的熒光光強(qiáng)度（（0.000001%）?！緳z查】氯化物、、硫酸鹽鹽與鈣鹽鹽取本品，，分置三三支試管管中，每每管各50ml,第一管中中加硝酸酸5滴與硝酸酸銀試液液1ml，第二管管中加氯氯化鋇試試液5ml，第三管管中加草草酸銨試試液2ml，均不得得發(fā)生渾渾濁。二氧二碳碳取本品25ml，置50ml具塞量筒筒中，加加氫氧化化鈣試液液25ml，密塞振振搖，放放置，1小時內(nèi)不不得發(fā)生生渾濁。。注射用水水【檢查】】pH值取本品100ml，加加飽和氯氯化鉀溶溶液0.3ml，依法法測定（（附錄ⅥⅥH）），pH值應(yīng)為為5.0～7.0。氨取本品50ml，加堿堿性碘化化汞鉀溶溶液2ml，放放置15分鐘，，如顯色色，與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)氯化化銨溶液液(取氯氯化銨31.5mg，，加無氨氨水適量量使溶解解并稀釋釋至1000ml)1.0ml，加加無氨水水48ml與堿堿性碘化化汞鉀溶溶液2ml制成成的對照照液比較較，不得得更深(0.00002%)。重金屬照純化水水項下的的方法檢檢查，應(yīng)應(yīng)符合規(guī)規(guī)定?！緳z查】】電導(dǎo)率應(yīng)符合規(guī)規(guī)定（附附錄）。?？傆袡C(jī)碳碳、鋁鹽鹽照純化水水項下的的方法檢檢查，應(yīng)應(yīng)符合規(guī)規(guī)定。【檢查】】氯化化物、硫硫酸鹽與與鈣鹽、、二氧化化碳、易易氧化物物、照純純化水項項下的方方法檢查查，應(yīng)符符合規(guī)定定。滅菌注射射用水【檢查】pH值取本品100ml，加飽和和氯化鉀鉀溶液0.3ml，依法測測定（附附錄ⅥH），pH值應(yīng)為5.0～7.0。重金屬與與氨照照注射射用水項項下的方方法檢查查，應(yīng)符符合規(guī)定定?！緳z查】電導(dǎo)率與與鋁鹽照注射用用水項下下的方法法檢查，，應(yīng)符合合規(guī)定。。【規(guī)格】3ml純化水、、注射用用水水質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中中外對比比純化水水水水質(zhì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)注射用用水水水質(zhì)質(zhì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制藥企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)工藝用用水，涉涉及到制制劑生產(chǎn)產(chǎn)過程當(dāng)當(dāng)中容器器清洗、、配液及及原料藥藥精制純純化等所所需要使使用的水水，此類類用水一一般分成成純化水水和注射射用水兩兩大類。。2010年版版《中國國藥典》》對純化化水、注注射用水水和滅菌菌注射用用水的檢檢驗項目目作了修修訂。特特別值得得關(guān)注的的是新增增了電導(dǎo)導(dǎo)率和總總有機(jī)碳碳兩個檢檢