失效模式與后果分析（設(shè)備可靠性教程）課件

失效模式與后果分析(FMEA)潘爾順副教授上海交通大學(xué)工業(yè)工程與管理系作為質(zhì)量管理工具，旨在尚未批產(chǎn)前對錯誤進(jìn)行預(yù)防，以保證產(chǎn)品質(zhì)量

12/11/2022失效模式與后果分析(FMEA)潘爾順副教授作為質(zhì)量管理工具，1主要內(nèi)容基本概念故障模式FMEA實(shí)施步驟設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）制造FMEA（PFMEA）FMEA表格及實(shí)例12/11/20222/72主要內(nèi)容基本概念12/9/20222/722零缺陷管理20世紀(jì)60年代初，美國Martin公司的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃誕生了“零缺陷（ZeroDefect）”的概念；所有的生產(chǎn)過程都以“零缺陷”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)人通過不懈地努力來做到“第一次就把事情做對（Doitrightthefirsttime）”；1979年，克勞斯比著作《質(zhì)量免費(fèi)（Qualityisfree）》；12/11/20223/72零缺陷管理20世紀(jì)60年代初，美國Martin公司的質(zhì)量3零缺陷管理人人皆顧客，事事皆過程Everyoneiscustomer,Everythingisprocess質(zhì)量科學(xué)和管理發(fā)生著根本性的變革21世紀(jì)：質(zhì)量的世紀(jì)12/11/20224/72零缺陷管理人人皆顧客，事事皆過程質(zhì)量科學(xué)和管理發(fā)生著根本性的4零缺陷戰(zhàn)略未來五年、十年中國制造業(yè)的發(fā)展前景和目標(biāo)

更多企業(yè)的制造質(zhì)量跨入世界先進(jìn)水平；產(chǎn)品的聯(lián)合、自主設(shè)計(jì)、開發(fā)將有大幅的增長；更加關(guān)注顧客，注重面向用戶服務(wù)的質(zhì)量問題；質(zhì)量管理工作應(yīng)該適應(yīng)、反映此變化；質(zhì)量意識向更高層次、更高要求的轉(zhuǎn)化；質(zhì)量管理工作要體現(xiàn)預(yù)防性、前瞻性；注重“兩頭”設(shè)計(jì)用戶質(zhì)量管理工作的角色調(diào)整為在世界制造業(yè)中獲得持久的競爭能力，應(yīng)明確將質(zhì)量置于公司戰(zhàn)略的核心地位；明確提出零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略；信奉為最好的質(zhì)量管理12/11/20225/72零缺陷戰(zhàn)略未來五年、十年中國制造業(yè)的發(fā)展前景和目標(biāo)5零缺陷策略在源頭實(shí)施零缺陷質(zhì)量控制和預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足顧客需求；提高首次質(zhì)量（FirstTimeQuality，F(xiàn)TQ）；將缺陷與顧客隔絕：不接收缺陷，不制造缺陷，不傳遞缺陷；制造中降低偏差和減少浪費(fèi)；12/11/20226/72零缺陷策略在源頭實(shí)施零缺陷質(zhì)量控制和預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足顧客6零缺陷基本內(nèi)涵和基本原則

基于質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，通過對經(jīng)營各環(huán)節(jié)、各層次的全過程、全方位管理，保證各環(huán)節(jié)、各層次、各要素的缺陷趨向于“零”。追求整體的效益，通過系統(tǒng)集成的理念，從總體上保證實(shí)現(xiàn)零缺陷；不制造缺陷、不接受缺陷，不傳遞缺陷，不向市場和顧客提供有缺陷的產(chǎn)品與服務(wù)；根據(jù)質(zhì)量體系的要求，每項(xiàng)工作都應(yīng)建立規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程，按規(guī)定程序?qū)嵤┕芾?，?zé)任落實(shí)到位，不允許存在失控的漏洞；對已產(chǎn)生的缺陷采取改正的措施，保證差錯不延續(xù)并提前消除；必須有產(chǎn)品或工作可能產(chǎn)生的缺陷采取預(yù)防的措施，事先排除可能產(chǎn)生缺陷的各種成因和例外；人人都是管理者，管理以人為本，充分發(fā)揮每個(gè)員工的主觀能動性，以零缺陷的工作態(tài)度和行為保證產(chǎn)品、經(jīng)營的零缺陷；12/11/20227/72零缺陷基本內(nèi)涵和基本原則基于質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，通過對經(jīng)營各環(huán)節(jié)7零缺陷總體思考充分考慮零缺陷質(zhì)量意識對質(zhì)量管理產(chǎn)生的變化。把握質(zhì)量管理工作的趨勢；

指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)控制→預(yù)防性事后解決、糾錯→事前預(yù)防、防錯設(shè)計(jì)、前瞻性過程控制→設(shè)計(jì)控制樹立積極的、主動的、超前的質(zhì)量創(chuàng)新觀念質(zhì)量的定義是符合要求；質(zhì)量通過預(yù)防措施來達(dá)成；質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷；質(zhì)量要用不符合要求的代價(jià)來衡量；12/11/20228/72零缺陷總體思考充分考慮零缺陷質(zhì)量意識對質(zhì)量管理產(chǎn)生的變化。8零缺陷總體思考倡導(dǎo)質(zhì)量預(yù)防文化；研究防錯技術(shù)；

正向、積極、全方位的思維方法；充分預(yù)計(jì)可能產(chǎn)生的各種社會、環(huán)境、系統(tǒng)、過程等問題；探索解決問題的方法；預(yù)防和避免問題的發(fā)生；

這是一個(gè)漸進(jìn)的過程；領(lǐng)導(dǎo)的言行；員工的意識和觀念；12/11/20229/72零缺陷總體思考倡導(dǎo)質(zhì)量預(yù)防文化；研究防錯技術(shù)；正向、積9零缺陷總體指導(dǎo)思想顧客滿意零缺陷思維；質(zhì)量體系；質(zhì)量工具；價(jià)值觀根據(jù)自身的實(shí)際，應(yīng)用零缺陷管理實(shí)施十四步驟推進(jìn)零缺陷的決心質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)質(zhì)量制度從源頭規(guī)劃質(zhì)量：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測零缺陷：產(chǎn)品、工作質(zhì)量文化企業(yè)價(jià)值觀設(shè)計(jì)工藝/制造服務(wù)企業(yè)目標(biāo)SFMEA/DFMEA/PFMEA質(zhì)量文化要價(jià)值觀、目標(biāo)相結(jié)合；12/11/202210/72零缺陷總體指導(dǎo)思想顧客滿意零缺陷思維；質(zhì)量體系；質(zhì)量工具；價(jià)102002.2零缺陷質(zhì)量管理技術(shù)路線從源頭保證質(zhì)量DFMEASFMEAPFMEA標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)防錯設(shè)計(jì)防錯裝置設(shè)計(jì)評審DOE8D報(bào)告……潛在失效模式結(jié)果的正確源自于過程的正確防錯技術(shù)和方法12/11/202211/722002.2零缺陷質(zhì)量管理技術(shù)路線從源頭保證質(zhì)量DFMEA11基本概念FMEA（FailureModeandEffectAnalysis）即“失效模式和效果分析”。FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品 之前進(jìn)行。什么是FMEA?12/11/202212/72基本概念FMEA（FailureModeandEffe12基本概念由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此，F(xiàn)MEA又細(xì)分為 設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA） 過程FMEA（PFMEA） 使用FMEA（UFMEA） 服務(wù)FMEA（SFMEA） 其中設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA最爲(wèi)常用。什么是FMEA?12/11/202213/72基本概念由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)13雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計(jì)和制造過程中應(yīng)用了類似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地應(yīng)用FMEA技術(shù)則是六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新：FMEA歷史nFMEAismosteffectivewhenitoccursbeforeadesignisreleasedratherthan“afterthefact”.nfocusshouldbeonfailurepreventionnotdetection.nAssuch，F(xiàn)MEAisoftenastandardprocessusedinthedevelopmentofnewproducts.12/11/202214/72雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計(jì)和制造過程中應(yīng)用了類似FMEA形14客戶滿意的質(zhì)量杠桿示意圖事前的防范是很重要的失效評估

12/11/202215/72客戶滿意的質(zhì)量杠桿示意圖事前的防范是很重要的152002.2FMEA‘s的顧客過程FMEA的顧客通常被視為“最終用戶”但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計(jì)或更高一級裝配過程設(shè)計(jì)的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師。12/11/202216/722002.2FMEA‘s的顧客過程FMEA的顧客通常被視16FMEA分析的目的認(rèn)識及評估——產(chǎn)品及制造過程的潛在失效模式及其影響確認(rèn)可以消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施將此過程文件化12/11/202217/72FMEA分析的目的認(rèn)識及評估——產(chǎn)品及制造過程的潛在失效模式17運(yùn)用FMEA注意事項(xiàng)要充分收集失效模式分析檢討對象的信息情報(bào)參與分析檢討的人員要足夠考慮開發(fā)計(jì)劃時(shí)間上的整合實(shí)施結(jié)果要加以追蹤12/11/202218/72運(yùn)用FMEA注意事項(xiàng)要充分收集失效模式分析檢討對象的信息情報(bào)18FMEA的工作流程圖

想象中可能產(chǎn)生的缺陷缺陷的名稱潛在失效的后果失效嚴(yán)重度評度缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率建議糾正措施①

②⑦⑥⑤②④12/11/202219/72FMEA的工作流程圖想象中可能產(chǎn)生的缺陷缺陷的潛在失效失19FMEA實(shí)施步驟

實(shí)施前的準(zhǔn)備，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)工具

選定失效模式分析的對象部位記述要求機(jī)能記述故障模式記述故障的影響評價(jià)影響的重要度記述故障原因12/11/202220/72FMEA實(shí)施步驟實(shí)施前的準(zhǔn)備，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)工具12/9/2020FMEA實(shí)施步驟

記述對策事項(xiàng)、方法記述其他必要事項(xiàng)上述九個(gè)步驟可作成查核表，每個(gè)步驟責(zé)定負(fù)責(zé)人員與相關(guān)配合人員，推動的起訖時(shí)間，還有追蹤情形等，依項(xiàng)目施行。12/11/202221/72FMEA實(shí)施步驟記述對策事項(xiàng)、方法上述九個(gè)步驟可作成查核表21FMEA重要度評價(jià)表嚴(yán)重度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分

發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)時(shí)，通常不致於對產(chǎn)品有顯著的影響，使用者通常不易察覺。1微小發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)時(shí)，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺。2~3MINOR發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。4~6MAJOR發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)，引起使用者之相當(dāng)不滿。7~8發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)有不符政府法令規(guī)定之慮，但不致影響安全。8~9CRITICAL發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)極為嚴(yán)重，危及安全並違反政府法令。9~1012/11/202222/72FMEA重要度評價(jià)表1微小2~3MINOR4~6MAJOR22FMEA發(fā)生度評價(jià)表

發(fā)生度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率極低，+-4σ。11/10,000發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率低，+-5σ。2

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51/5,000

1/2,000

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1/500發(fā)生此缺點(diǎn)機(jī)率適中，與過去某項(xiàng)偶然出現(xiàn)的缺點(diǎn)之製程相似，+-2.5σ。61/200發(fā)生此缺點(diǎn)機(jī)率適中，與過去某項(xiàng)經(jīng)常出現(xiàn)的缺點(diǎn)之製程相似，+-2.5σ。71/100發(fā)生此缺點(diǎn)之機(jī)率極高。8

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1/1012/11/202223/72FMEA發(fā)生度評價(jià)表發(fā)生度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)機(jī)率發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率極低23FMEA難檢度評價(jià)表

難檢度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率極低。11/10,000此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率很低。2

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51/5,000

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1/500此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率適中。6

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1/50此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率高。91/20此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率極高。101/1012/11/202224/72FMEA難檢度評價(jià)表難檢度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出24FMEA表格區(qū)分欄位名稱欄位說明PDCA關(guān)係檢討對象系統(tǒng)、零件、製程之機(jī)能闡述研究對象的作用P故障模式潛在失效模式可能發(fā)生的不良或故障D失效的潛在效果不良發(fā)生可能導(dǎo)致的後果評價(jià)嚴(yán)重性後果的嚴(yán)重性等級(註：一般產(chǎn)業(yè)較不使用)故障模式失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)探討其不良原因評價(jià)發(fā)生性原因的發(fā)生機(jī)率現(xiàn)行對策現(xiàn)行管控方法目前針對不良的對策有無C評價(jià)偵測性現(xiàn)行管控方法的有效性綜合評價(jià)RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))找出優(yōu)先處理的重大議題改善對策建議對策針對前項(xiàng)的建議對策A建議對策負(fù)責(zé)單位負(fù)責(zé)建議對策執(zhí)行採取的措施最後定案的管控方法再評價(jià)嚴(yán)重性定案方法的再評價(jià)發(fā)生性定案方法的再評價(jià)偵測性定案方法的再評價(jià)RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))比較對策有效與否12/11/202225/72FMEA表格區(qū)分欄位名稱欄位說明PDCA關(guān)係檢討對象系統(tǒng)、零25DFMEA分析的范疇針對已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機(jī)能上的問題點(diǎn)及預(yù)防策略；對于零件的構(gòu)造、機(jī)能上的問題點(diǎn)及預(yù)防策略的檢討；對于數(shù)個(gè)零件組或零件組之間可能存在的問題點(diǎn)檢討。

設(shè)計(jì)的失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）12/11/202226/72DFMEA分析的范疇針對已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的262002.2設(shè)計(jì)FMEA的作用FMEA能夠通過以下幾方面支持設(shè)計(jì)過程，降低失效風(fēng)險(xiǎn)有助于對設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評價(jià)；有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式;為將來分析研究現(xiàn)場情況、評價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考；12/11/202227/722002.2設(shè)計(jì)FMEA的作用FMEA能夠通過以下幾方面支持27試驗(yàn)計(jì)劃訂定階段FMEA對試驗(yàn)對象的選定及試驗(yàn)?zāi)康?、方法的確定試驗(yàn)法有效的運(yùn)用及新評價(jià)方法的確定試驗(yàn)之后的追蹤和有效性的持續(xù)運(yùn)用12/11/202228/72試驗(yàn)計(jì)劃訂定階段FMEA對試驗(yàn)對象的選定及試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒ǖ拇_28PFMEA

制造設(shè)計(jì)階段中，被預(yù)測為不良制造過程及預(yù)防策略的討論制造設(shè)計(jì)階段中，為了防止不良品發(fā)生，而必須加以管理的特性的選定，或管理重點(diǎn)的討論有無定單期間追蹤的效益12/11/202229/72PFMEA制造設(shè)計(jì)階段中，被預(yù)測為不良制造過程及預(yù)防策略的29過程何為PFEMA？一個(gè)系統(tǒng)化的行動團(tuán)隊(duì)，目的是：確定和評價(jià)過程的潛在失效和后果確定可以消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施過程文件化-確定為了使客戶滿意，一個(gè)過程必須要做的事盡早發(fā)現(xiàn)問題的過程。解決已存在問題的過程12/11/202230/72過程何為PFEMA？一個(gè)系統(tǒng)化的行動團(tuán)隊(duì)，目的是：確定和評30PFMEA簡介過程FMEA主要是由“負(fù)責(zé)制造的工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。過程FMEA:確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式;評價(jià)失效對顧客的潛在影響;確定潛在制造或裝配過程失效的起因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系;將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。12/11/202231/72PFMEA簡介過程FMEA主要是由“負(fù)責(zé)制造的工程師/小組”31PFMEA分析流程圖列出各製程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點(diǎn)項(xiàng)目說明該項(xiàng)目的不良模式分析不良模式的發(fā)生對客戶的影響並評估其嚴(yán)重度Severity(s)分析引起不良模式發(fā)生的原因並評估其發(fā)生度Occurrence(o)現(xiàn)行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection(D)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RiskPriorityNumberRPN=S*O*D生產(chǎn)部門以此FMEA分析的結(jié)果，檢核各有關(guān)部門以及確實(shí)以改善後的措施執(zhí)行RPN是否符合要求重新評定改善措施的RPN擬定改善現(xiàn)行的管制辦法的負(fù)責(zé)單位及生效或完成日期依風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN較大者提出改善現(xiàn)行的管制辦法召集小組12/11/202232/72PFMEA分析流程圖列出各製程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點(diǎn)項(xiàng)目32PFMEA的實(shí)施人,推薦小組每一個(gè)FMEA都要有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人；FMEA應(yīng)由一個(gè)固定的小組來實(shí)行；負(fù)責(zé)人對該小組負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)人從其他與問題密切相關(guān)的職能部門中指定工作人員作為小組成員；小組成員的專業(yè)知識對建立FMEA是不可少的；質(zhì)量工程師；可靠性工程師；設(shè)備工程師；工藝工程師；設(shè)計(jì)工程師；客戶服務(wù)代表；……12/11/202233/72PFMEA的實(shí)施人,推薦小組每一個(gè)FMEA都要有相應(yīng)的33PFMEA‘s的目的識別潛在失效模式和后果嚴(yán)重性識別關(guān)鍵特性潛在過程缺陷等級化注意消除過程顧慮和防止問題發(fā)生 12/11/202234/72PFMEA‘s的目的識別潛在失效模式和后果嚴(yán)重性34PFMEA’s的輸出過程失效模式的清單關(guān)鍵特性清單已確定優(yōu)先等級的推薦措施清單12/11/202235/72PFMEA’s的輸出過程失效模式的清單關(guān)鍵特性清單已35PFMEA12/11/202236/72PFMEA12/9/202236/7236PFMEA12/11/202237/72PFMEA12/9/202237/7237PFMEA

什么時(shí)候完成PFMEA是一個(gè)動態(tài)的文件，在制造和裝配過程中發(fā)生任何顯著變化時(shí)，文件必須更新。設(shè)計(jì)FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。12/11/202238/72PFMEA什么時(shí)候完成PFMEA是一個(gè)動態(tài)的文件，在制造38PFMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從整個(gè)過程的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評估開始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話,還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評估圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。12/11/202239/72PFMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從39PFMEA的開發(fā)12/11/202240/72PFMEA的開發(fā)12/9/202240/7240PFMEA表格的通常格式

三個(gè)組成部分；表頭部分：提供信息，非強(qiáng)制性；主體部分：主干內(nèi)容，強(qiáng)行性，條目不可更改；簽名部分：反映權(quán)力和責(zé)任，非強(qiáng)制性；12/11/202241/72PFMEA表格的通常格式三個(gè)組成部分；12/9/20241PFMEA的開發(fā)

1)FMEA編號，F(xiàn)MEANumber填入FMEA文件編號，以便查詢。

2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號System,subsystem,orcomponentnameandnumber

填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。3)過程責(zé)任,Designresponsibility填入整車廠、部門和小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。4)編制者,Preparedby

填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。12/11/202242/72PFMEA的開發(fā)1)FMEA編號，F(xiàn)MEANumb428)核心小組,Coreteam列出被授權(quán)確定和/執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。PFMEA的開發(fā)

5)車型年/車輛類型,ModelYear(s)/Vehicle填入將使用和/或正被分析的過程所影響的預(yù)期的車型年及車輛類型（如果已知的話）。6)關(guān)鍵日期,KeyDate

填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。7)FMEA日期,FMEAdate填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。12/11/202243/728)核心小組,CoreteamPFMEA的開發(fā)43PFMEA的開發(fā)9）過程功能/要求,ProcessFunction/requirements填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。簡單描述被分析的過程或工序(如車，鉆，攻絲，焊接，裝配)盡可能確切的說明12/11/202244/72PFMEA的開發(fā)9）過程功能/要求,ProcessFun44關(guān)于失效失效

物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果。失效的原因

錯誤

遺漏沒有或僅部分動作產(chǎn)生危險(xiǎn)有障礙12/11/202245/72關(guān)于失效失效12/9/202245/7245顧客會提出什么異議？ 過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？潛在失效模式

10)潛在失效模式,PotentialFailureMode所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式。是對某具體工序不符合要求的描述假定提供的零件/材料是合格的。列出每一個(gè)潛在失效模式。假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。12/11/202246/72顧客會提出什么異議？ 過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？潛在失效模46找尋失效模式areviewofwarrantyrecords保修記錄；historicaldocumentation存檔文件；customercomplaints顧客投訴；designFMEA設(shè)計(jì)FMEA;otherapplicabledocumentation其他適用文件;12/11/202247/72找尋失效模式areviewofwarrantyr47潛在失效模式

Murphy定理任何可能出錯的東西都會出錯Murphy定理是無處不在的；失效模式目前沒有發(fā)生并不意味著它永遠(yuǎn)不會發(fā)生。12/11/202248/72潛在失效模式

Murphy定理任何可能出錯的東西都會出錯48

潛在失效模式典型的失效模式裝配漏裝扭矩過小開路接地上下顛倒扭矩過大短路損壞設(shè)備尺寸太小太深偏離位置不圓尺寸超差太淺粗糙尖12/11/202249/72潛在失效模式典型的失效模式裝配漏裝扭矩過小開路接地上下49潛在失效后果Apotentialeffectofthefailureistheconsequenceofitsfailureonthenextprocess,operation,product,customer,and/orgovernmentregulations.潛在失效后果指失效對下一個(gè)過程，工序（操作），產(chǎn)品，顧客，政府法規(guī)的產(chǎn)生的影響和后果。Whatdoesthecustomerexperienceasaresultofthefailuremodedescribed?Whathappensorwhatis(are)theramification(s)ofthisproblemoffailure?12/11/202250/72潛在失效后果Apotentialeffectofth50潛在失效后果指失效模式對顧客的影響。顧客可以是下一道工序，后序工序或最終用戶。這些都是必須考慮到的。最終用戶后續(xù)工序噪聲不穩(wěn)定粗糙外觀不良功能欠缺異味龍頭破損無法緊固無法安裝到位不連接售后問題危害操作者12/11/202251/72潛在失效后果指失效模式對顧客的影響。顧客可以是下一道工序，后51潛在失效后果Toidentifythepotentialeffects,someofthedocumentsonemayreviewareHistoricaldata;WarrantydocumentsCustomercomplaintsFieldservicedataReliabilitydataFeasibilitystudiesSimilarcurrentorpastFMEAs12/11/202252/72潛在失效后果Toidentifythepotentia52嚴(yán)重度12)嚴(yán)重度（S）,Severity(S)嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對顧客影響后果的嚴(yán)重程度（列于前一欄中）的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。嚴(yán)重度的評估分為1到10級。

12/11/202253/72嚴(yán)重度12)嚴(yán)重度（S）,Severity(S)12/953嚴(yán)重度Ifthenumericalvaluefallsbetweentwonumbersalwaysselectthehighernumber;Iftheteamhasadisagreementintherankingvaluethefollowingmayhelp.ifthedisagreementisanadjacentcategory,averageoutthedifference.Forexample,ifonemembersays2andsomeoneelsesays6,therankinginthiscaseshouldbe____.ifthedisagreementjumpsonecategory,thenconsensusmustbereached.Evenwithonepersonholdingout,totalconsensusmustbereached.Noaverage,nomajority.Everyoneinthatteammusthaveownershipoftheranking.Theymaynotagree100percent,buttheycanlivewithit.12/11/202254/72嚴(yán)重度Ifthenumericalvaluefall54評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)：定性的；定量的；評估分為1到10級，也可以從1到5級；1到10級采用得最多；12/11/202255/72評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)：12/9/202255/7255級別/關(guān)鍵特性CriticalcharacteristicsusuallyareassociatewithdesignFMEAbecausethehardwarebeginstobeformalizedinthedesignstage.Criticalcharacteristicsbecomeofparamountimportancebecausetheydefinetheprocessrequirements,sequences,tooling,andanythingthatcanaffectthecustomerorgovernmentregulations.

12/11/202256/72級別/關(guān)鍵特性Criticalcharacteris56級別/關(guān)鍵特性TheidentificationofthecriticalityorsignificanceintheprocessFMEAisonlytodesignatespecialcontrolsfortheprocess,assembly,and/orserviceFMEA.FromheretheyaretransferredtothecontrolplanExamplesofpossiblecriticalitemsmaybeDimensionsSpecificationsTestsProcessesToolingUsage12/11/202257/72級別/關(guān)鍵特性Theidentificationo57級別/關(guān)鍵特性CriticalcharacteristicsareidentifiedwhenProcessrequirementscanaffectsafetyProcessrequirementscanaffectcompliancewithgovernmentregulationsProcessrequirementsarenecessaryforspecialactions/controlsTheentrytothiscolumnisa“Y”foryes,or“N”forno,oranotationsymbol.Agoodindicationofcriticalityiswhenseverityisrated9or10withoccurrenceanddetectionhigherthan3.12/11/202258/72級別/關(guān)鍵特性Criticalcharacteristic58PFMEA的開發(fā)13)級別,Classification本欄目可用來對需要附加的過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。如果在過程FMEA中確定了某一級別，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙绊懹嘘P(guān)確定控制項(xiàng)目標(biāo)識的工程文件。12/11/202259/72PFMEA的開發(fā)13)級別,Classificatio59PFMEA的開發(fā)14)潛在失效的起因/機(jī)理Potentialcause(s)/MechanismofFailure所謂潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯誤或操作情況，應(yīng)避免使用含糊不清的詞語(如：操作者錯誤機(jī)器工作不正常)典型原因扭矩不正確工具破損未潤滑 熱處理不正確(時(shí)間和溫度)錯誤進(jìn)給調(diào)節(jié)零件放置錯誤低氣壓裝配不正確焊接不正確—電流、時(shí)間、壓力不正確；12/11/202260/72PFMEA的開發(fā)14)潛在失效的起因/機(jī)理Potentia60PFMEA的開發(fā)15)頻度(O)，Occurrence(O)頻度是指某一特定失效起因/機(jī)理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。描述頻度級別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮分級若可獲得的話，用歷史性數(shù)據(jù).若無法獲得歷史數(shù)據(jù)，則用客觀評價(jià)。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級12/11/202261/72PFMEA的開發(fā)15)頻度(O)，Occurrence6116)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制,CurrentProcessControls現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC），也可以是過程評價(jià)。評價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可以在后續(xù)工序進(jìn)行。有三種類型的設(shè)計(jì)控制/特性可考慮，它們是:(1)防止起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率;(2)查出起因/機(jī)理并就此找到糾正措施；(3)查出失效模式；PFMEA的開發(fā)12/11/202262/7216)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制,CurrentProcessCon62現(xiàn)行過程控制過程控制舉例：量具計(jì)劃首件檢查制造過程防錯工序中的檢查培訓(xùn)作業(yè)指導(dǎo)書目視檢查觸模(標(biāo)記)零件最終測試產(chǎn)品審核12/11/202263/72現(xiàn)行過程控制過程控制舉例：作業(yè)指導(dǎo)書12/9/20226363PFMEA的開發(fā)17)探測度(D),Detection(D)探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，用第(2)種現(xiàn)行過程控制方法(列于16欄)來探測潛在失效起因/機(jī)理(過程薄弱部分)的能力的評價(jià)指標(biāo)，或者用第(3)種過程控制方法探測后續(xù)的失效模式能力的評價(jià)指標(biāo)。指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)。12/11/202264/72PFMEA的開發(fā)17)探測度(D),Detection(64PFMEA的開發(fā)12/11/202265/72PFMEA的開發(fā)12/9/202265/7265PFMEA的開發(fā)18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN）,RiskPriorityNumber(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積，見公式:RPN=(S)×(O)×(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用排列圖)。RPN取值在1至1000之間，如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高，小組必須采取糾正措施，努力減小該值。

在一般實(shí)踐中，不管RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)，就應(yīng)予特別注意。12/11/202266/72PFMEA的開發(fā)18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN）,RiskPr66PFMEA的開發(fā)19)建議措施,Recommendedaction(s)當(dāng)失效模式按RPN排出次序后,應(yīng)首先對級數(shù)最高的和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減小頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個(gè)或所有的數(shù)值。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證工作只能減小探測度。如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內(nèi)填寫“無”。用RPN排出失效模式順序。對等級較高的項(xiàng)目制定糾正措施計(jì)劃應(yīng)考慮以下措施：推薦措施簡單明了高嚴(yán)重度(9或10)，雖然RPN較低 若推薦措施并不需要，在欄中寫上“無”12/11/202267/72PFMEA的開發(fā)19)建議措施,Recommendeda67PFMEA的開發(fā)

20)責(zé)任(對建議措施)Responsibility(fortherecommendedaction)把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期填寫在本欄中。21)采取的措施，Actiontaken當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后,簡要記錄具體的措施和生效日期。12/11/202268/72PFMEA的開發(fā)20)責(zé)任(對建議措施)12/9/202268PFMEA的開發(fā)22)措施后的RPN,ResultingRPN當(dāng)明確了糾正措施后,估算并記錄下措施后的嚴(yán)重度、頻度及探測度數(shù)值。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如沒采取什么糾正措施，將“措施后的RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。所有的措施后的RPN都應(yīng)評審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟。跟蹤,Follow-up

負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。12/11/202269/72PFMEA的開發(fā)22)措施后的RPN,Resulting69總結(jié)減少嚴(yán)重度所需要的設(shè)計(jì)或過程減少頻度通過預(yù)防技術(shù)減少或控制起因推薦措施-優(yōu)先級次序防止失效模式或起因的發(fā)生發(fā)現(xiàn)起因并組織糾錯發(fā)現(xiàn)失效模式12/11/202270/72總結(jié)減少嚴(yán)重度所需要的設(shè)計(jì)或過程減少頻度通過預(yù)70失效模式與后果分析(FMEA)潘爾順副教授上海交通大學(xué)工業(yè)工程與管理系作為質(zhì)量管理工具，旨在尚未批產(chǎn)前對錯誤進(jìn)行預(yù)防，以保證產(chǎn)品質(zhì)量

12/11/2022失效模式與后果分析(FMEA)潘爾順副教授作為質(zhì)量管理工具，71主要內(nèi)容基本概念故障模式FMEA實(shí)施步驟設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）制造FMEA（PFMEA）FMEA表格及實(shí)例12/11/202272/72主要內(nèi)容基本概念12/9/20222/7272零缺陷管理20世紀(jì)60年代初，美國Martin公司的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃誕生了“零缺陷（ZeroDefect）”的概念；所有的生產(chǎn)過程都以“零缺陷”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)人通過不懈地努力來做到“第一次就把事情做對（Doitrightthefirsttime）”；1979年，克勞斯比著作《質(zhì)量免費(fèi)（Qualityisfree）》；12/11/202273/72零缺陷管理20世紀(jì)60年代初，美國Martin公司的質(zhì)量73零缺陷管理人人皆顧客，事事皆過程Everyoneiscustomer,Everythingisprocess質(zhì)量科學(xué)和管理發(fā)生著根本性的變革21世紀(jì)：質(zhì)量的世紀(jì)12/11/202274/72零缺陷管理人人皆顧客，事事皆過程質(zhì)量科學(xué)和管理發(fā)生著根本性的74零缺陷戰(zhàn)略未來五年、十年中國制造業(yè)的發(fā)展前景和目標(biāo)

更多企業(yè)的制造質(zhì)量跨入世界先進(jìn)水平；產(chǎn)品的聯(lián)合、自主設(shè)計(jì)、開發(fā)將有大幅的增長；更加關(guān)注顧客，注重面向用戶服務(wù)的質(zhì)量問題；質(zhì)量管理工作應(yīng)該適應(yīng)、反映此變化；質(zhì)量意識向更高層次、更高要求的轉(zhuǎn)化；質(zhì)量管理工作要體現(xiàn)預(yù)防性、前瞻性；注重“兩頭”設(shè)計(jì)用戶質(zhì)量管理工作的角色調(diào)整為在世界制造業(yè)中獲得持久的競爭能力，應(yīng)明確將質(zhì)量置于公司戰(zhàn)略的核心地位；明確提出零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略；信奉為最好的質(zhì)量管理12/11/202275/72零缺陷戰(zhàn)略未來五年、十年中國制造業(yè)的發(fā)展前景和目標(biāo)75零缺陷策略在源頭實(shí)施零缺陷質(zhì)量控制和預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足顧客需求；提高首次質(zhì)量（FirstTimeQuality，F(xiàn)TQ）；將缺陷與顧客隔絕：不接收缺陷，不制造缺陷，不傳遞缺陷；制造中降低偏差和減少浪費(fèi)；12/11/202276/72零缺陷策略在源頭實(shí)施零缺陷質(zhì)量控制和預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足顧客76零缺陷基本內(nèi)涵和基本原則

基于質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，通過對經(jīng)營各環(huán)節(jié)、各層次的全過程、全方位管理，保證各環(huán)節(jié)、各層次、各要素的缺陷趨向于“零”。追求整體的效益，通過系統(tǒng)集成的理念，從總體上保證實(shí)現(xiàn)零缺陷；不制造缺陷、不接受缺陷，不傳遞缺陷，不向市場和顧客提供有缺陷的產(chǎn)品與服務(wù)；根據(jù)質(zhì)量體系的要求，每項(xiàng)工作都應(yīng)建立規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程，按規(guī)定程序?qū)嵤┕芾恚?zé)任落實(shí)到位，不允許存在失控的漏洞；對已產(chǎn)生的缺陷采取改正的措施，保證差錯不延續(xù)并提前消除；必須有產(chǎn)品或工作可能產(chǎn)生的缺陷采取預(yù)防的措施，事先排除可能產(chǎn)生缺陷的各種成因和例外；人人都是管理者，管理以人為本，充分發(fā)揮每個(gè)員工的主觀能動性，以零缺陷的工作態(tài)度和行為保證產(chǎn)品、經(jīng)營的零缺陷；12/11/202277/72零缺陷基本內(nèi)涵和基本原則基于質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，通過對經(jīng)營各環(huán)節(jié)77零缺陷總體思考充分考慮零缺陷質(zhì)量意識對質(zhì)量管理產(chǎn)生的變化。把握質(zhì)量管理工作的趨勢；

指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)控制→預(yù)防性事后解決、糾錯→事前預(yù)防、防錯設(shè)計(jì)、前瞻性過程控制→設(shè)計(jì)控制樹立積極的、主動的、超前的質(zhì)量創(chuàng)新觀念質(zhì)量的定義是符合要求；質(zhì)量通過預(yù)防措施來達(dá)成；質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷；質(zhì)量要用不符合要求的代價(jià)來衡量；12/11/202278/72零缺陷總體思考充分考慮零缺陷質(zhì)量意識對質(zhì)量管理產(chǎn)生的變化。78零缺陷總體思考倡導(dǎo)質(zhì)量預(yù)防文化；研究防錯技術(shù)；

正向、積極、全方位的思維方法；充分預(yù)計(jì)可能產(chǎn)生的各種社會、環(huán)境、系統(tǒng)、過程等問題；探索解決問題的方法；預(yù)防和避免問題的發(fā)生；

這是一個(gè)漸進(jìn)的過程；領(lǐng)導(dǎo)的言行；員工的意識和觀念；12/11/202279/72零缺陷總體思考倡導(dǎo)質(zhì)量預(yù)防文化；研究防錯技術(shù)；正向、積79零缺陷總體指導(dǎo)思想顧客滿意零缺陷思維；質(zhì)量體系；質(zhì)量工具；價(jià)值觀根據(jù)自身的實(shí)際，應(yīng)用零缺陷管理實(shí)施十四步驟推進(jìn)零缺陷的決心質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)質(zhì)量制度從源頭規(guī)劃質(zhì)量：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測零缺陷：產(chǎn)品、工作質(zhì)量文化企業(yè)價(jià)值觀設(shè)計(jì)工藝/制造服務(wù)企業(yè)目標(biāo)SFMEA/DFMEA/PFMEA質(zhì)量文化要價(jià)值觀、目標(biāo)相結(jié)合；12/11/202280/72零缺陷總體指導(dǎo)思想顧客滿意零缺陷思維；質(zhì)量體系；質(zhì)量工具；價(jià)802002.2零缺陷質(zhì)量管理技術(shù)路線從源頭保證質(zhì)量DFMEASFMEAPFMEA標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)防錯設(shè)計(jì)防錯裝置設(shè)計(jì)評審DOE8D報(bào)告……潛在失效模式結(jié)果的正確源自于過程的正確防錯技術(shù)和方法12/11/202281/722002.2零缺陷質(zhì)量管理技術(shù)路線從源頭保證質(zhì)量DFMEA81基本概念FMEA（FailureModeandEffectAnalysis）即“失效模式和效果分析”。FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品 之前進(jìn)行。什么是FMEA?12/11/202282/72基本概念FMEA（FailureModeandEffe82基本概念由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此，F(xiàn)MEA又細(xì)分為 設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA） 過程FMEA（PFMEA） 使用FMEA（UFMEA） 服務(wù)FMEA（SFMEA） 其中設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA最爲(wèi)常用。什么是FMEA?12/11/202283/72基本概念由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)83雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計(jì)和制造過程中應(yīng)用了類似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地應(yīng)用FMEA技術(shù)則是六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新：FMEA歷史nFMEAismosteffectivewhenitoccursbeforeadesignisreleasedratherthan“afterthefact”.nfocusshouldbeonfailurepreventionnotdetection.nAssuch，F(xiàn)MEAisoftenastandardprocessusedinthedevelopmentofnewproducts.12/11/202284/72雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計(jì)和制造過程中應(yīng)用了類似FMEA形84客戶滿意的質(zhì)量杠桿示意圖事前的防范是很重要的失效評估

12/11/202285/72客戶滿意的質(zhì)量杠桿示意圖事前的防范是很重要的852002.2FMEA‘s的顧客過程FMEA的顧客通常被視為“最終用戶”但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計(jì)或更高一級裝配過程設(shè)計(jì)的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師。12/11/202286/722002.2FMEA‘s的顧客過程FMEA的顧客通常被視86FMEA分析的目的認(rèn)識及評估——產(chǎn)品及制造過程的潛在失效模式及其影響確認(rèn)可以消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施將此過程文件化12/11/202287/72FMEA分析的目的認(rèn)識及評估——產(chǎn)品及制造過程的潛在失效模式87運(yùn)用FMEA注意事項(xiàng)要充分收集失效模式分析檢討對象的信息情報(bào)參與分析檢討的人員要足夠考慮開發(fā)計(jì)劃時(shí)間上的整合實(shí)施結(jié)果要加以追蹤12/11/202288/72運(yùn)用FMEA注意事項(xiàng)要充分收集失效模式分析檢討對象的信息情報(bào)88FMEA的工作流程圖

想象中可能產(chǎn)生的缺陷缺陷的名稱潛在失效的后果失效嚴(yán)重度評度缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率建議糾正措施①

②⑦⑥⑤②④12/11/202289/72FMEA的工作流程圖想象中可能產(chǎn)生的缺陷缺陷的潛在失效失89FMEA實(shí)施步驟

實(shí)施前的準(zhǔn)備，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)工具

選定失效模式分析的對象部位記述要求機(jī)能記述故障模式記述故障的影響評價(jià)影響的重要度記述故障原因12/11/202290/72FMEA實(shí)施步驟實(shí)施前的準(zhǔn)備，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)工具12/9/2090FMEA實(shí)施步驟

記述對策事項(xiàng)、方法記述其他必要事項(xiàng)上述九個(gè)步驟可作成查核表，每個(gè)步驟責(zé)定負(fù)責(zé)人員與相關(guān)配合人員，推動的起訖時(shí)間，還有追蹤情形等，依項(xiàng)目施行。12/11/202291/72FMEA實(shí)施步驟記述對策事項(xiàng)、方法上述九個(gè)步驟可作成查核表91FMEA重要度評價(jià)表嚴(yán)重度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分

發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)時(shí)，通常不致於對產(chǎn)品有顯著的影響，使用者通常不易察覺。1微小發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)時(shí)，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺。2~3MINOR發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。4~6MAJOR發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)，引起使用者之相當(dāng)不滿。7~8發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)有不符政府法令規(guī)定之慮，但不致影響安全。8~9CRITICAL發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)極為嚴(yán)重，危及安全並違反政府法令。9~1012/11/202292/72FMEA重要度評價(jià)表1微小2~3MINOR4~6MAJOR92FMEA發(fā)生度評價(jià)表

發(fā)生度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率極低，+-4σ。11/10,000發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率低，+-5σ。2

3

4

51/5,000

1/2,000

1/1,000

1/500發(fā)生此缺點(diǎn)機(jī)率適中，與過去某項(xiàng)偶然出現(xiàn)的缺點(diǎn)之製程相似，+-2.5σ。61/200發(fā)生此缺點(diǎn)機(jī)率適中，與過去某項(xiàng)經(jīng)常出現(xiàn)的缺點(diǎn)之製程相似，+-2.5σ。71/100發(fā)生此缺點(diǎn)之機(jī)率極高。8

9

101/50

1/20

1/1012/11/202293/72FMEA發(fā)生度評價(jià)表發(fā)生度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)機(jī)率發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率極低93FMEA難檢度評價(jià)表

難檢度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率極低。11/10,000此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率很低。2

3

4

51/5,000

1/2,000

1/1,000

1/500此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率適中。6

7

81/200

1/100

1/50此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率高。91/20此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率極高。101/1012/11/202294/72FMEA難檢度評價(jià)表難檢度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出94FMEA表格區(qū)分欄位名稱欄位說明PDCA關(guān)係檢討對象系統(tǒng)、零件、製程之機(jī)能闡述研究對象的作用P故障模式潛在失效模式可能發(fā)生的不良或故障D失效的潛在效果不良發(fā)生可能導(dǎo)致的後果評價(jià)嚴(yán)重性後果的嚴(yán)重性等級(註：一般產(chǎn)業(yè)較不使用)故障模式失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)探討其不良原因評價(jià)發(fā)生性原因的發(fā)生機(jī)率現(xiàn)行對策現(xiàn)行管控方法目前針對不良的對策有無C評價(jià)偵測性現(xiàn)行管控方法的有效性綜合評價(jià)RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))找出優(yōu)先處理的重大議題改善對策建議對策針對前項(xiàng)的建議對策A建議對策負(fù)責(zé)單位負(fù)責(zé)建議對策執(zhí)行採取的措施最後定案的管控方法再評價(jià)嚴(yán)重性定案方法的再評價(jià)發(fā)生性定案方法的再評價(jià)偵測性定案方法的再評價(jià)RPN(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))比較對策有效與否12/11/202295/72FMEA表格區(qū)分欄位名稱欄位說明PDCA關(guān)係檢討對象系統(tǒng)、零95DFMEA分析的范疇針對已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機(jī)能上的問題點(diǎn)及預(yù)防策略；對于零件的構(gòu)造、機(jī)能上的問題點(diǎn)及預(yù)防策略的檢討；對于數(shù)個(gè)零件組或零件組之間可能存在的問題點(diǎn)檢討。

設(shè)計(jì)的失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）12/11/202296/72DFMEA分析的范疇針對已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的962002.2設(shè)計(jì)FMEA的作用FMEA能夠通過以下幾方面支持設(shè)計(jì)過程，降低失效風(fēng)險(xiǎn)有助于對設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評價(jià)；有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式;為將來分析研究現(xiàn)場情況、評價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考；12/11/202297/722002.2設(shè)計(jì)FMEA的作用FMEA能夠通過以下幾方面支持97試驗(yàn)計(jì)劃訂定階段FMEA對試驗(yàn)對象的選定及試驗(yàn)?zāi)康?、方法的確定試驗(yàn)法有效的運(yùn)用及新評價(jià)方法的確定試驗(yàn)之后的追蹤和有效性的持續(xù)運(yùn)用12/11/202298/72試驗(yàn)計(jì)劃訂定階段FMEA對試驗(yàn)對象的選定及試驗(yàn)?zāi)康?、方法的確98PFMEA

制造設(shè)計(jì)階段中，被預(yù)測為不良制造過程及預(yù)防策略的討論制造設(shè)計(jì)階段中，為了防止不良品發(fā)生，而必須加以管理的特性的選定，或管理重點(diǎn)的討論有無定單期間追蹤的效益12/11/202299/72PFMEA制造設(shè)計(jì)階段中，被預(yù)測為不良制造過程及預(yù)防策略的99過程何為PFEMA？一個(gè)系統(tǒng)化的行動團(tuán)隊(duì)，目的是：確定和評價(jià)過程的潛在失效和后果確定可以消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施過程文件化-確定為了使客戶滿意，一個(gè)過程必須要做的事盡早發(fā)現(xiàn)問題的過程。解決已存在問題的過程12/11/2022100/72過程何為PFEMA？一個(gè)系統(tǒng)化的行動團(tuán)隊(duì)，目的是：確定和評100PFMEA簡介過程FMEA主要是由“負(fù)責(zé)制造的工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。過程FMEA:確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式;評價(jià)失效對顧客的潛在影響;確定潛在制造或裝配過程失效的起因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系;將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。12/11/2022101/72PFMEA簡介過程FMEA主要是由“負(fù)責(zé)制造的工程師/小組”101PFMEA分析流程圖列出各製程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點(diǎn)項(xiàng)目說明該項(xiàng)目的不良模式分析不良模式的發(fā)生對客戶的影響並評估其嚴(yán)重度Severity(s)分析引起不良模式發(fā)生的原因並評估其發(fā)生度Occurrence(o)現(xiàn)行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection(D)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RiskPriorityNumberRPN=S*O*D生產(chǎn)部門以此FMEA分析的結(jié)果，檢核各有關(guān)部門以及確實(shí)以改善後的措施執(zhí)行RPN是否符合要求重新評定改善措施的RPN擬定改善現(xiàn)行的管制辦法的負(fù)責(zé)單位及生效或完成日期依風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN較大者提出改善現(xiàn)行的管制辦法召集小組12/11/2022102/72PFMEA分析流程圖列出各製程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點(diǎn)項(xiàng)目102PFMEA的實(shí)施人,推薦小組每一個(gè)FMEA都要有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人；FMEA應(yīng)由一個(gè)固定的小組來實(shí)行；負(fù)責(zé)人對該小組負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)人從其他與問題密切相關(guān)的職能部門中指定工作人員作為小組成員；小組成員的專業(yè)知識對建立FMEA是不可少的；質(zhì)量工程師；可靠性工程師；設(shè)備工程師；工藝工程師；設(shè)計(jì)工程師；客戶服務(wù)代表；……12/11/2022103/72PFMEA的實(shí)施人,推薦小組每一個(gè)FMEA都要有相應(yīng)的103PFMEA‘s的目的識別潛在失效模式和后果嚴(yán)重性識別關(guān)鍵特性潛在過程缺陷等級化注意消除過程顧慮和防止問題發(fā)生 12/11/2022104/72PFMEA‘s的目的識別潛在失效模式和后果嚴(yán)重性104PFMEA’s的輸出過程失效模式的清單關(guān)鍵特性清單已確定優(yōu)先等級的推薦措施清單12/11/2022105/72PFMEA’s的輸出過程失效模式的清單關(guān)鍵特性清單已105PFMEA12/11/2022106/72PFMEA12/9/202236/72106PFMEA12/11/2022107/72PFMEA12/9/202237/72107PFMEA

什么時(shí)候完成PFMEA是一個(gè)動態(tài)的文件，在制造和裝配過程中發(fā)生任何顯著變化時(shí)，文件必須更新。設(shè)計(jì)FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。12/11/2022108/72PFMEA什么時(shí)候完成PFMEA是一個(gè)動態(tài)的文件，在制造108PFMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從整個(gè)過程的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評估開始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話,還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評估圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。12/11/2022109/72PFMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從109PFMEA的開發(fā)12/11/2022110/72PFMEA的開發(fā)12/9/202240/72110PFMEA表格的通常格式

三個(gè)組成部分；表頭部分：提供信息，非強(qiáng)制性；主體部分：主干內(nèi)容，強(qiáng)行性，條目不可更改；簽名部分：反映權(quán)力和責(zé)任，非強(qiáng)制性；12/11/2022111/72PFMEA表格的通常格式三個(gè)組成部分；12/9/202111PFMEA的開發(fā)

1)FMEA編號，F(xiàn)MEANumber填入FMEA文件編號，以便查詢。

2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號System,subsystem,orcomponentnameandnumber

填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。3)過程責(zé)任,Designresponsibility填入整車廠、部門和小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。4)編制者,Preparedby

填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。12/11/2022112/72PFMEA的開發(fā)1)FMEA編號，F(xiàn)MEANumb1128)核心小組,Coreteam列出被授權(quán)確定和/執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。PFMEA的開發(fā)

5)車型年/車輛類型,ModelYear(s)/Vehicle填入將使用和/或正被分析的過程所影響的預(yù)期的車型年及車輛類型（如果已知的話）。6)關(guān)鍵日期,KeyDate

填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。7)FMEA日期,FMEAdate填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。12/11/2022113/728)核心小組,CoreteamPFMEA的開發(fā)113PFMEA的開發(fā)9）過程功能/要求,ProcessFunction/requirements填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。簡單描述被分析的過程或工序(如車，鉆，攻絲，焊接，裝配)盡可能確切的說明12/11/2022114/72PFMEA的開發(fā)9）過程功能/要求,ProcessFun114關(guān)于失效失效

物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果。失效的原因

錯誤

遺漏沒有或僅部分動作產(chǎn)生危險(xiǎn)有障礙12/11/2022115/72關(guān)于失效失效12/9/202245/72115顧客會提出什么異議？ 過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？潛在失效模式

10)潛在失效模式,PotentialFailureMode所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式。是對某具體工序不符合要求的描述假定提供的零件/材料是合格的。列出每一個(gè)潛在失效模式。假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。12/11/2022116/72顧客會提出什么異議？ 過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？潛在失效模116找尋失效模式areviewofwarrantyrecords保修記錄；historicaldocumentation存檔文件；customercomplaints顧客投訴；designFMEA設(shè)計(jì)FMEA;otherapplicabledocumentation其他適用文件;12/11/2022117/72找尋失效模式areviewofwarrantyr117潛在失效模式

Murphy定理任何可能出錯的東西都會出錯Murphy定理是無處不在的；失效模式目前沒有發(fā)生并不意味著它永遠(yuǎn)不會發(fā)生。12/11/2022118/72潛在失效模式

Murphy定理任何可能出錯的東西都會出錯118

潛在失效模式典型的失效模式裝配漏裝扭矩過小開路接地上下顛倒扭矩過大短路損壞設(shè)備尺寸太小太深偏離位置不圓尺寸超差太淺粗糙尖12/11/2022119/72潛在失效模式典型的失效模式裝配漏裝扭矩過小開路接地上下119潛在失效后果Apotentialeffectofthefailureistheconsequenceofitsfailureonthenextprocess,operation,product,customer,and/orgovernmentregulations.潛在失效后果指失效對下一個(gè)過程，工序（操作），產(chǎn)品，顧客，政府法規(guī)的產(chǎn)生的影響和后果。Whatdoesthecustomerexperienceasaresultofthefailuremodedescribed?Whathappensorwhatis(are)theramification(s)ofthisproblemoffailure?12/11/2022120/72潛在失效后果Apotentialeffectofth120潛在失效后果指失效模式對顧客的影響。顧客可以是下一道工序，后序工序或最終用戶。這些都是必須考慮到的。最終用戶后續(xù)工序噪聲不穩(wěn)定粗糙外觀不良功能欠缺異味龍頭破損無法緊固無法安裝到位不連接售后問題危害操作者12/11/2022121/72潛在失效后果指失效模式對顧客的影響。顧客可以是下一道工序，后121潛在失效后果Toidentifythepotentialeffects,someofthedocumentsonemayreviewareHistoricaldata;WarrantydocumentsCustomercomplaintsFieldservicedataReliabilitydataFeasibilitystudiesSimilarcurrentorpastFMEA