質量管理體系五種核心工具培訓教材課件

上海偉眾汽車科技有限公司質量管理體系

五種核心工具培訓教材（二）

PPAP生產(chǎn)件批準程序

ProductionPartApprovovalProcess上海偉眾汽車科技質量管理體系

五種核心工具培訓教材（二）

2PPAPPPAP是英文ProductionPartApprovalProcess名稱的縮寫。中譯名為生產(chǎn)件批準程序。它是由北美三大汽車公司聯(lián)合編寫而成。初供QS9000標準配套使用，現(xiàn)供ISO/TS16949：2009版配套使用。本手冊是五大核心工具之一，屬規(guī)范性手冊，也可說屬顧客特殊要求之一?，F(xiàn)有效版本是第四版于2006年3月發(fā)布，同年6月生效。

2PPAPPPAP是英文ProductionPartAp3PPAP與ISO/TS16949的關系在ISO/TS16949:2002版中7.3.6.1、7.3.6.3條款中提出：7.3.6.1應按顧客的要求（包括項目時間進度）進行設計和開發(fā)確認。7.3.6.3組織應符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。注：產(chǎn)品批準應當在制造過程驗證之后進行。該產(chǎn)品和制造過程的批準程序也應適用于供方。而這些要求在ISO16949技術規(guī)范中并沒有進一步予以闡明，從而使實施者產(chǎn)生了一些困惑。如：什么是生產(chǎn)件？生產(chǎn)件在什么時間、在什么情況下需要認可？怎樣認可？有什么規(guī)定？誰來做？其目的何在？為了解答這些困惑，于是北美三大汽車公司聯(lián)合編著了本手冊來予以解答。3PPAP與ISO/TS16949的關系在ISO/TS14第四版前言除非您的顧客另有規(guī)定，PPAP第四版取代PPAP第三版，于2006年6月1日生效?！渡a(chǎn)件批準程序》（PPAP）第四版更新了各種要求，以結合與ISO/TS16949:2002相關聯(lián)的關注顧客的過程方法和如下所列的其它變化。PPAP的目的仍然是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否有潛力在實際生產(chǎn)運行中，依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。4第四版前言除非您的顧客另有規(guī)定，PPAP第四版5第四版前言（續(xù)）：5第四版前言（續(xù)）：6第四版PPAP包含以下變化（續(xù)）：PPAP特殊要求的更新包括：設計記錄中的材質報告和聚合物標識的要求；過程能力指數(shù)的使用（Cpk和Ppk）；標準目錄零件的定義和批準，以及黑盒子零件的定義。修訂了顧客通知和批準的要求，與OEM的要求相一致。（例如：刪除了PPAP第三版中的1.3.3內容）。細化了可通用的附錄C、D和E，以符合PPAP報告的要求。第四版前言（續(xù)）：6第四版PPAP包含以下變化（續(xù)）：第四版前言（續(xù)7第四版前言（續(xù)）：7第四版前言（續(xù)）：8PPAP過程流程圖示例8PPAP過程流程圖示例9目錄引言目的適用性實施第1部分―――――總則1.1PPAP的提交第2部分―――――PPAP的過程要求2.1有效的（SignificantProductionRun）生產(chǎn)2.2PPAP要求2.2.1設計記錄2.2.1.1零件材質報告2.2.1.2聚合物的標示2.2.2任何授權的工程變更文件2.2.3顧客工程批準2.2.4設計失效模式及后果分析（設計FMEA）2.2.5過程流程圖2.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）9目錄引言10目錄2.2.7控制計劃2.2.8測量系統(tǒng)分析研究2.2.9全尺寸測量結果2.2.10材料/性能試驗結果的記錄2.2.10.1材料試驗結果2.2.10.2性能試驗結果2.2.11初始過程研究2.2.11.1總則2.2.11.2質量指數(shù)2.2.11.3初始研究的接收準則2.2.11.4不穩(wěn)定的過程2.2.11.5單邊公差或非正態(tài)分布的過程2.2.11.6無法滿足接受準則時的措施2.2.12合格實驗室的文件要求2.2.13外觀批準報告（AAR）2.2.14生產(chǎn)件樣品2.2.15標準樣品10目錄2.2.7控制計劃11目錄2.2.16檢查輔具2.2.17顧客的特殊要求2.2.18零件提交保證書（PSW）2.2.18.1零件重量（質量）第3部分―――――顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知3.2提交要求第4部分―――――向顧客提交－證據(jù)的等級4.1提交等級第5部分―――――零件提交狀態(tài)5.1總則5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準5.2.2臨時批準5.2.3拒收11目錄2.2.16檢查輔具12目錄第6部分―――――記錄的保存附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫零件信息組織制造廠信息提交顧客的信息材料報告提交原因提交等級提交結果聲明僅供顧客使用附錄B－外觀批準報告的填寫附錄C－生產(chǎn)件批準，尺寸結果附錄D－生產(chǎn)件批準，材料試驗結果附錄E－生產(chǎn)件批準，性能試驗結果附錄F－散裝材料的特殊要求F.1說明F.2適用性12目錄第6部分―――――記錄的保存13目錄F3.散裝材料要求檢查表（見2.2）F.4設計矩陣表F.4.1說明F.4.2設計矩陣表－詳細說明F.5設計FMEA（見2.2.4）F.5.1失效后果和嚴重度級別F.5.2潛在失效的起因/機理和設計矩陣表F.5.3頻度級別F.5.4現(xiàn)行設計控制F.5.5探測度級別F.6過程FMEA（見2.2.6）F.7特殊特性F.7.1說明F.7.2特殊特性－詳細說明F.8控制計劃（見2.2.7）F.8.1說明F.8.2控制計劃－詳細說明F.9測量系統(tǒng)分析（MSA）研究（見2.2.8）13目錄F3.散裝材料要求檢查表（見2.2）14目錄F.10對于特殊特性的初期過程研究（見2.2.11）F.11標準樣品（見2.2.15）F.11.1說明F.11.2油漆制造標準樣品記錄－舉例F.12零件提交保證書（CFG-1001）（見2.2.18）F.13臨時批準（見5.2.2）F.14顧客工廠的關系F.14.1顧客的職責F.14.2顧客工廠的關系－說明F.14.3顧客工廠的關系－指南附錄G－輪胎的特殊要求G.1說明和適用性G..2PPAP過程要求指南（參見第2.1部分）G.3顧客的提交要求－證據(jù)的等級（參見第4部分）附錄H－貨車工業(yè)的特殊要求零件提交保證書（PSW）的填寫完成工程/產(chǎn)品更改通知術語14目錄F.10對于特殊特性的初期過程研究（見2.15引言PPAP目的《生產(chǎn)件批準程序》（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)件和散裝材料（見術語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計紀錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否具有潛力，在實際生產(chǎn)運行中，依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)滿足顧客要求的產(chǎn)品。PPAP的適用性PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內部和外部現(xiàn)場（見術語）。散裝材料不要求PPAP，除非規(guī)定。提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權的顧客代表正式棄權。15引言PPAP目的16引言注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關PPAP的所有問題均應向經(jīng)授權的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對一個組織的PPAP要求。該棄權要求只能由經(jīng)授權的顧客代表提出。注3：請求PPAP棄權的組織或供方，應該聯(lián)絡經(jīng)授權的顧客代表，以獲得同意棄權的文件。注4：標準目錄內的零件（例如，螺栓），通過功能規(guī)格或認可的行業(yè)標準來識別和/或定購。實施“必須”（shall）表示強制要求。“應該”（should）表示一種建議。標有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有關要求的指南?！白ⅰ敝械摹皯摗保╯hould）只有指導性的含義。ISO/TS16949和PPAP的術語表，均給出了PPAP相關的術語和定義。16引言17第1部分—PPAP總則1.1PPAP的提交下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權的顧客代表的批準（見5.2.1）：1.一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色）。2.對以前所提供不符合零件的糾正。3.由于設計記錄、規(guī)格或材料方面的工程變更從而引起產(chǎn)品的改變。4.第3部分要求中的任一種情況。注：任何有關生產(chǎn)件批準的問題，請與經(jīng)授權的顧客代表聯(lián)系。17第1部分—PPAP總則1.1PPAP的提交182.１有效的生產(chǎn)對于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)。該生產(chǎn)過程必須是１小時到８小時的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權的顧客代表的另行規(guī)定。該有效的生產(chǎn)，必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。

來自每個生產(chǎn)過程的零件，如：可重復的裝配線和／或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量，并對代表性零件進行試驗。對于散裝材料：“零件”是沒有具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程。注：對于散裝材料，通?？梢杂矛F(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術，則在證實其過程能力或性能足夠達到量產(chǎn)之前，可實施遏制計劃，除非顧客另有規(guī)定。第2部分—PPAP的過程要求182.１有效的生產(chǎn)第2部分—PPAP的過程要求192.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定其它PPAP要求。生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規(guī)范要求（包括安全性和法規(guī)的要求）?！渡⒀b材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見附錄F）。任何零件若未達到規(guī)范要求，組織必須書面紀錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表，以決定適當?shù)募m正措施。注：2.2.1至2.2.18的所有項目或記錄，并不一定適用于每個組織的每個零件。例如：有些零件沒有外觀要求，有的沒有顏色要求，塑料件可能有標識聚合物的要求。為了確定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄，例如：零件圖紙、相關的工程文件或技術規(guī)范，還可咨詢你經(jīng)授權的顧客代表。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）192.2PPAP要求第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）20PPAP要求提交的18個項目1.設計記錄；10.材料/性能試驗結果的記錄；2.任何授權的工程變更文件11.初始過程研究；3.顧客的工程批準；12.合格實驗室的文件要求；4.DFMEA（如果組織有設計責任）；13.外觀批準報告（AAR）；5.過程流程圖；14.生產(chǎn)件樣品；6.PFMEA；15.標準樣品；7.控制計劃；16.檢查輔具；8.測量系統(tǒng)分析研究；17.顧客的特殊要求；9.全尺寸測量結果；18.零件提交保證書（PSW）；散裝材料要求檢查表。20PPAP要求提交的18個項目212.2.1設計記錄組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記錄或可銷售產(chǎn)品/零件的詳細信息。如果設計記錄（如CAD/CAM數(shù)學數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等）是以電子檔案形式存在（如：數(shù)學數(shù)據(jù)），則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差［GD&T］的表格、圖紙）來標識所進行的測量。注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無論誰具有設計職責，應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其他的文件來形成該設計記錄的部分。注2：單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構，例如：有許多孔的一個支架可以有不同的用途。注3：對于定義為黑盒子的零件（見術語表），設計記錄要規(guī)定和其它件的配合關系和性能要求。注4：對于標準目錄零件，設計記錄可能只包含功能規(guī)格或者認可的行業(yè)標準的參考要求注5：對于散裝材料：設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范和接受準則。如果度量結果不適用，那么CAD/CAM的要求也將不適用。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）212.2.1設計記錄第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）22第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）22第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）232.2.2任何授權的工程變更文件

對于任何尚未錄入設計記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來工程變更，組織必須有該工程文件變更的授權文件。2.2.3

顧客工程批準顧客要求時組織必須具有顧客工程批準的證據(jù)。注：對于散裝材料：在《散裝材料要求檢查表》（附錄F）“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）232.2.2任何授權的工程變更文件242.2.4設計失效模式及后果分析（設計FMEA）如果組織有產(chǎn)品設計職責有產(chǎn)品設計職責的組織，必須按照顧客要求開發(fā)設計FMEA。（如，《潛在失效模式和后果分析》參考手冊）注1：同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對于散裝材料，參見附錄F。2.2.5

過程流程圖組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程，同時應適當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（例如，《先期產(chǎn)品質量策劃和控制計劃》參考手冊）。對于散裝材料，過程流程描述文件和過程流程圖等效。注：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程流程圖可適用于相似家屬的生產(chǎn)過程。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）242.2.4設計失效模式及后果分析（設計FMEA）如果組織252.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發(fā)。（例如，《潛在失效模式和后果分析》參考手冊）注1：如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審，同一份過程FMEA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。注2：對于散裝材料，參見附錄F。2.2.7控制計劃組織必須制定控制計劃，定義用于過程控制的所有控制方法。并符合顧客規(guī)定的要求（例如，《先期產(chǎn)品質量策劃和控制計劃》參考手冊）。注1：如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審，那么相似零件的“零件家族”控制計劃是可以接受的。注2：有些顧客可能會要求批準控制計劃。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）252.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）第2部262.2.8測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設備進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復性與再現(xiàn)性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見《測量系統(tǒng)分析》參考手冊）。注1：《測量系統(tǒng)分析》參考手冊中定義了量具重復性與再現(xiàn)性的接受準則。注2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析可以不適用。但要獲得顧客同意。2.2.9全尺寸測量結果組織必須按設計記錄和控制計劃要求，提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù)，且測量結果符合規(guī)定要求。對每個獨立的加工過程，如：生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模（見2.2.18），組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項目，記錄實際測量結果。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）262.2.8測量系統(tǒng)分析研究第2部分—PPAP的過程要27組織必須標明設計記錄的日期、變更的版本，以及任何尚未包括在設計記錄中，但已經(jīng)過授權而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須在所有輔助文件（例如：補充的全尺寸結果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其他與零件圖相關的輔助圖面）上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據(jù)保存/提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結果一起提交。需要使用光學比較儀進行檢驗時，掃描圖也必須提交。組織必須確定其中一個被測零件為標準樣件。（見2.2.15）注1：可以使用附錄C中的全尺寸測量結果表，以記錄圖示、幾何尺寸與公差[CD&T]的表格，也可在零件圖上清楚地標注測量結果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。注2：通常全尺寸測量不適用于散裝材料。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）27組織必須標明設計記錄的日期、變更的版本，以及任何尚未包括282.2.10材料/性能試驗結果記錄對于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結果記錄。2.2.10.1材料試驗結果當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相要求時，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進行試驗。材料試驗結果必須說明以下內容：試驗零件的設計變更等級；任何尚未納入設計記錄，但經(jīng)過授權的工程變更文件；試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；進行試驗的日期；試驗零件的數(shù)量；實際試驗結果；材料供方的名稱。當顧客要求時，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。注：材料試驗結果可記錄在任一適當?shù)谋碇?，也可參考附錄D中的樣表。對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務（如：油漆、電鍍和熱處理、焊接）。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）282.2.10材料/性能試驗結果記錄第2部分—PPAP的292.2.10.2性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能性要求時，組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品材料進行試驗。試驗報告必須包括以下內容：試驗零件的設計記錄變更等級；任何尚未納入設計記錄，但經(jīng)過授權的工程變更文件；試驗零件的工程規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；進行試驗的日期；試驗零件的數(shù)量；實際試驗結果；注：性能試驗結果可記錄在任一適當?shù)谋碇?，也可參考附錄E中的樣表。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）292.2.10.2性能試驗結果第2部分—PPAP的過程要求302.2.11初始過程的研究2.2.11.1總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準是可以接受的。估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量系統(tǒng)分析。（見2.2.8）注1：當特殊特性尚未被確定時，顧客有權要求保證其他特性的初始過程能力。注2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面缺陷是“計數(shù)型數(shù)據(jù)”的例子。了解這部分內容很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實施監(jiān)測，需要相當長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經(jīng)授權的顧客代表批準。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）302.2.11初始過程的研究第2部分—PPAP的過程312.2.11初始過程的研究2.2.11.1總則（續(xù)）注3：下文有對Cpk和Ppk的解釋。對于某些過程和產(chǎn)品，若經(jīng)授權的顧客代表事先批準，也可用其他更適用的方法替代。注4：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。注5：對于能夠使用X?R

圖研究的那些特性，短期的研究應該基于有效的生產(chǎn)（SignificantProductionRun）中（見2.1），連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)據(jù)，包含至少100個讀數(shù)。顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)，來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經(jīng)授權的顧客代表事前批準，可使用其他分析工具來替代，如單值移動極差圖。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）312.2.11初始過程的研究第2部分—PPAP的過程322.2.11.2質量指數(shù)如果適用，應該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結。注1：初始過程研究結果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計控制的解釋方法等等。為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計基本原理，請參閱《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。下列各項的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表。Cpk---------穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)子組內的變差確定的（R/d2或S/c4）。Cpk是考慮子組內變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了，Cpk才會反映該過程是否有能力。因此，單單使用Cpk不能全面反映過程性能。參閱《統(tǒng)計過程控制》參考手冊，可獲得更多信息。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）322.2.11.2質量指數(shù)第2部分—PPAP的過程要332.2.11.2質量指數(shù)（續(xù)）Ppk---------性能指數(shù)。值來自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標準偏差[均方根]，“S”）。Ppk是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)。不同于Cpk的是，Ppk不僅僅考慮了子組內變差。但是，Ppk不能把組內變差和組間變差分離開來。在計算同一組數(shù)據(jù)時，可把Cpk和Ppk作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。參閱《統(tǒng)計過程控制》參考手冊，可獲得更多信息。初始過程研究。初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過程變差?？捎煤线m的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少100個）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時，可計算Cpk當過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應該使用Ppk。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)（<100個），或變差原因未知時，請聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表以開發(fā)適當?shù)挠媱?。?：對于包含多個過程流的初始過程研究，可能會要求用其他適當?shù)慕y(tǒng)計方法。注3：對于散裝材料，如果要求，組織應該得到顧客的同意，采用適當?shù)募夹g對初始過程進行研究，對過程能力作有效的評估。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）332.2.11.2質量指數(shù)（續(xù)）第2部分—PPAP的342.2.11.3初始研究的接受準則若過程穩(wěn)定，組織在評估初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則：結果說明指數(shù)值>1.67該過程目前能滿足接受準則。1.33≤指數(shù)值≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會被要求進行一些改進。請聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表，評審研究結果。指數(shù)值<1.33該過程目前不能滿足接受準則。聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表，評審研究結果。注1：初始過程研究要滿足接受準則，是獲得顧客PPAP批準的大量要求中的一項。注2：見2.2.11.1和2.2.11.2。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）342.2.11.3初始研究的接受準則第2部分—PPAP的352.2.11.4不穩(wěn)定的過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質，一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識別、評估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經(jīng)授權的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。注：對于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。2.2.11.5單邊公差或非正態(tài)分布過程對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程，組織必須馬上與經(jīng)授權的顧客代表一起確定替代的接受準則。注：前面提到的接受準則（2.2.11.3）是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范（目標位于中心）的假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點是應該了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時間后是否會穩(wěn)定？）和如何處理變差。更多解釋請參閱《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）352.2.11.4不穩(wěn)定的過程第2部分—PPAP的過程要362.2.11.6無法滿足接受準則時的措施如果規(guī)定的提交PPAP日前之前，仍無法滿足接受準則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表。組織必須向經(jīng)授權的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含100%全檢的控制計劃，并請求獲得批準。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準則或者得到顧客批準。注1：100%的檢驗方法要接受顧客評審，得到顧客同意。注2：對于散裝材料，100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣件進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。2.2.12合格實驗室的文件要求PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內進行（例如：有資質認可的實驗室）。合格實驗室（包括組織的內部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。若使用外部/商業(yè)實驗室，試驗結果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的試驗報告上。注明試驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）362.2.11.6無法滿足接受準則時的措施第2部分372.2.13外觀批準報告（AAR）如果在設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準報告（AAR）。一旦完全滿足所有準則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點，提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件接受情況和經(jīng)授權的顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。注1：典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項目。見附錄B或顧客特殊要求中關于AAR的詳細說明。2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）372.2.13外觀批準報告（AAR）第2部分—PPA382.2.15標準樣品組織必須保存一件標準樣品，與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同，或a）直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準，而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或b）在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方，存放標準樣品，作為參考或標準。必須對標準樣品進行標示，并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多腔模、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個位置，組織必須各保留一件標準樣品，除非顧客另有規(guī)定。注1：當標準樣品因尺寸、體積等原因難以儲存時，經(jīng)授權的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄對樣品的保留要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下的零件。注2：許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成份的分析證明。（見附錄F）。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）382.2.15標準樣品第2部分—PPAP的過程要求392.2.16檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將和檢查輔具相關的工程設計變更形成文件。供方必須在零件壽命期內（見術語-----“在用零件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復性與再現(xiàn)性、準確度、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。（見2.2.8和《測量系統(tǒng)分析》參考手冊）。注1：檢查輔具包括特別針提交產(chǎn)品的夾具、計量型和計數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。注2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應該聯(lián)系經(jīng)授權的顧客代表。2.2.17顧客的特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）39第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）402.2.18零件提交保證書（PSW）在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書（PSW）。對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非經(jīng)授權的顧客代表同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的多模腔、成型模、工具、沖模或樣板模型，或采用如生產(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對來自每一處的每一個零件進行全尺寸測量評價（見2.2.9）。這時，必須在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多腔模/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的成型模、多腔模、生產(chǎn)線，等等。組織必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可隨時得到所要求的所有文件，對于等級2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權的組織代表必須簽署該PSW，并注明聯(lián)系信息。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）402.2.18零件提交保證書（PSW）第2部分—P41注1：針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已文件化的變更進行匯總，且按顧客要求的時間來提交。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式來提交。2.2.18.1零件重量（質量）組織必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（㎏）表示，并精確到小數(shù)點后四位（0.0000）。零件重量不可以包括運輸時的保護裝置、配備輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于實際生產(chǎn)的每個多模腔、工裝、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行秤重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有要求至少10件零件的生產(chǎn)或服務情況下，組織應該用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）41注1：針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已文件42第3部分—顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知任何經(jīng)計劃的設計、過程和現(xiàn)場變更，組織都必須通知經(jīng)授權的顧客代表，見下表列舉的情況（見表3.1）。注：組織有責任通知經(jīng)授權的顧客代表所有有關零件設計和/或制造過程設計的變更。經(jīng)授權的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時，以及變更實施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。42第3部分—顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知43要求說明或舉例1．和以前被批準的零件或產(chǎn)品相比，使用了不同的加工方法或材料例如：在一個偏差（允差）文件上標明的或在設計記錄中作為批注包括進去的不同加工方法；且又沒有包含在表3.2所描述的工程變更中。2．使用新的或改進的工裝（不包括易損工裝）、模具、成型模、樣板模型等，包括附加的或替代用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.143要求說明或舉例1．和以前被批準的零件或產(chǎn)品相比，使用了不44要求說明或舉例3．在對現(xiàn)有的工裝或設備進行翻新或重新布置后進行生產(chǎn)。升級，是指對工裝或機器改造或變更，或為了增加其產(chǎn)量、性能或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理或零件更換等工作相混淆，這些工作預期上是不會引起性能上的改變，而且在其后還建立有維修后驗證的方法加以保證。重新布置定義為，在過程流程圖文件中規(guī)定的內容對生產(chǎn)/過程流程的次序進行變更的那些活動（包括新過程的加入）?？赡芤髮ιa(chǎn)設備進行微小調整以滿足安全要求，如：安裝防護罩、消除潛在的ESD風險等。這些變更不用顧客批準，除非調整結果改變了過程流程。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.1（續(xù)）44要求說明或舉例3．在對現(xiàn)有的工裝或設備進行翻新或重新布置45要求說明或舉例4．工裝和設備轉移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行生產(chǎn)。生產(chǎn)過程用工裝和/或設備在一個或多個場地中的建筑或設施間轉移。5.供方對零件、非等效材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。組織負責對供方的材料和服務進行批準，使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新起用生產(chǎn)的產(chǎn)品。若該零件一直沒有采購訂單，且現(xiàn)有工裝已停用≥12個月時，要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是小批量生產(chǎn)的，如：售后維修件或特別車輛。然而顧客可能對售后維修件規(guī)定特定的PPAP要求。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.1（續(xù)）45要求說明或舉例4．工裝和設備轉移到不同的工廠或在一個新增46要求說明或舉例7.涉及由內部制造或由供方制造所生產(chǎn)的產(chǎn)品組件，其產(chǎn)品和過程的變更，而這些組件會影響到銷售產(chǎn)品裝配性、功能、性能和耐久性。另外，在提交顧客前，組織必須就供方提出的任何申請，先與供方達成一致。任何影響顧客的裝配性、成型、功能、性能和耐久性的變更均要求通知顧客。注：關于裝配性、成型、功能、性能和耐久性的要求，應該是屬于合同審評時達成共識的顧客規(guī)格的一部分。8.試驗/檢驗方法的變更——新技術的采用（不影響其接受準則）對于試驗方法的變更，組織應該有證據(jù)表明，新方法具有和老辦法相同的測量能力。附加要求：僅適用于散裝材料：9．新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料。10.產(chǎn)品外觀屬性的變更。通常這些變更對產(chǎn)品性能有影響。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.1（續(xù)）46要求說明或舉例7.涉及由內部制造或由供方制造所生產(chǎn)的產(chǎn)473.2提交要求在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準，除非經(jīng)授權的顧客代表免除了該要求（見表3.2）注：在下列情況下，要事先通知經(jīng)授權的顧客代表，或與其溝通。不論顧客是否要求正式提交，組織必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新，以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括簽署同意棄權的、經(jīng)授權的顧客代表的姓名和簽署日期。表3.2第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）要求說明或舉例1.新的零件或產(chǎn)品（如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料或顏色）對于一種新產(chǎn)品（最初發(fā)行）、或一種以前已批準的產(chǎn)品，但又指定了一個新的/或修改（如：后續(xù)發(fā)行）的產(chǎn)品/零件編號時，要求提交。新增加到一個產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品材料，可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準的適當?shù)腜PAP文件。473.2提交要求第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)48要求

說明或舉例

2.對以前提交零件的不符合進行糾正。要求提交對所有以前所提交不符合的零件的糾正。“不符合”包括：產(chǎn)品性能違反顧客要求；尺寸或能力問題；供方問題；零件的完全批準代替臨時性批準；試驗，包括材料、性能、工程確認問題。3.關于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計記錄、技術規(guī)范或材料方面的工程變更。對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件的設計記錄、規(guī)范或材料的所有工程變更都要求提交。附加要求，僅適用于散裝材料：4.組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.2（續(xù)）48要求說明或舉例2.對以前提交零件的不符合進行糾正。494.1提交等級組織必須按表4.1所列的等級規(guī)定，提交項目和/或記錄：表4.1每一提交等級的詳細要求見表4.2保存/提交要求。第4部分—向顧客提交：證據(jù)等級等級1僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，提供一份外觀批告）。等級2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的相關支持資料。等級3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的相關支持資料。等級4提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求。等級5保證書、產(chǎn)品樣品以及全部的支持數(shù)據(jù)都保留在組制造現(xiàn)場，供審查時使用。494.1提交等級第4部分—向顧客提交：證據(jù)等級等級1僅50組織必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交，除非經(jīng)授權的顧客代表另有規(guī)定。散裝材料的提交要求至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》。在PSW表的“提交原因”欄內，選擇“其他”，并說明是散裝材料。這表示用了《散裝材料要求檢查表》來說明符合散裝材料的PPAP要求，且該表要包含在提交的資料里。注1：經(jīng)授權的顧客代表可以不同于默認等級的、每個組織，或組織和顧客零件編號組合，所采用的提交等級。對于同一個供方制造現(xiàn)場，不同的顧客現(xiàn)場可能指定不同的提交等級。注2：與本文件有關的所有表格可以用計算機制作的副本代替。在首次提交前，必須由經(jīng)授權的顧客代表確認這些副本的可接受性。第4部分—向顧客提交：證據(jù)等級（續(xù)）50組織必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交，除非經(jīng)授5151525.1總則提交獲得批準后，組織必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。注：已經(jīng)被某一特定顧客歸類為“自我認證”（PPAP提交等級1）的組織，提交要求的、組織批準的文件將被視為顧客批準，除非顧客對組織有其他的建議。5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準批準是指產(chǎn)品或材料，包括所有零部件，滿足顧客所有的要求。因此，組織被授權根據(jù)顧客計劃安排，交運量產(chǎn)的產(chǎn)品。5.2.2臨時批準臨時批準是在有限的時間內，按有限的數(shù)量，交運生產(chǎn)需要的材料。組織只有在下列情況下，可給與臨時批準：·已明確了阻礙生產(chǎn)批準的不合格原因；且·已準備了一份顧客同意糾正措施計劃。要達到“批準”狀態(tài)，需要再次提交PPAP。第5部分—零件提交狀態(tài)525.1總則第5部分—零件提交狀態(tài)535.2.2臨時批準（續(xù)）注1：組織有責任實施遏制措施，以確保只有可接受的材料發(fā)運至顧客處。注2：“臨時批準”的零件不能視作“批準”。若不符合糾正措施計劃，即使按截止日前或規(guī)定數(shù)量交運，這臨時批準文件內所包括的材料仍會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再交貨。對于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時批準”表格，或其他等效表格（見附錄F）。5.2.3拒收拒收是指根據(jù)生產(chǎn)批次提交的、和/或文件與之相符PPAP不符合顧客的要求，在這種情況下，適當時，提交、和/或過程，都必須糾正，以滿足顧客要求。在量產(chǎn)交運之前，提交必須被批準。第5部分—零件提交狀態(tài)（續(xù)）535.2.2臨時批準（續(xù)）第5部分—零件提交狀態(tài)（續(xù)）54無論提交等級任何，PPAP記錄（見2.2）的保存時間必須為該零件生產(chǎn)時間（見術語）加一個日歷年。組織必須確保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中適用的記錄。注：舉例說明將舊文件中的適用文件/記錄，應該被延用到新零件的PPAP文件中的情況。例如：在新零件和舊零件編號相比只有一個尺寸變更的情況下，一個從原材料供方所取得的材料證明，便可適用。這種情況下，應該在舊零件和新零件的編號之間進行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認。第6部分—記錄的保存54無論提交等級任何，PPAP記錄（見2.2）的保存時間必55附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫零件信息1.零件名稱及2a.顧客零件編號：工程部門簽發(fā)的最終零件名稱和編號。2b.組織的零件編號：若零件編號是由組織制定的。3.所示圖紙編號：規(guī)定提交的顧客零件編號的設計記錄。4.工程圖紙變更等級和批準日期：說明變更的版本和提交日期。5.附加的工程變更和日期：列出所有沒有納入設計記錄的，但已在該零件上體現(xiàn)并已批準的工程變更。6.安全和/或政府法規(guī)：如設計記錄注明為安全和/或政府法規(guī)項的，則選擇“是”，反之選“否”。7.采購訂單編號：依據(jù)合同/采購訂單填入本編號。8.零件重量：填入用千克表示的零件實際重量，精確到小數(shù)點后四位，除非顧客另行規(guī)定。9/10.檢查輔具編號，變更等級和日期：如顧客有要求，填入檢具編號、變更等級和日期。組織制造廠信息11.組織名稱和供方/供貨商代碼：按采購訂單或合同上規(guī)定的制造廠的名稱和代碼填寫。12.街道，地區(qū)，郵編，國家：填入零件生產(chǎn)地完整的地址?！暗貐^(qū)”填州，縣，省等等。55附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫零件信息56附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫（續(xù)）提交顧客的信息13.顧客名稱/部門：填入公司名稱和部門或組織。14.采購人員姓名/代碼：填入采購人員姓名和代碼。15.適用范圍：填入年型、車輛名稱、或引擎、變速箱等。材料報告16.受關注物質的信息：填入“是”、“否”或“n/a”。IMDS/顧客的其他表格：圈出“IMDS”，或“顧客的其他表格”。如果是通過MDS提交的，需填寫模塊號，版本號和創(chuàng)建日期。如果是用顧客規(guī)定的其他表格提交的填入顧客簽收日期。17.聚合物標示：填入“是”、“否”或“n/a”。提交原因18.選擇合適的項目。對于散裝材料，除了要選合適的項目，還要選“其他”欄，并在空格處填上“散裝材料”。提交等級19.提交等級：標明由顧客要求的提交等級。56附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫（續(xù)）提交顧客57附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫（續(xù)）提交結果20.選擇合適的項目，并在相應的方框上劃“”，包括尺寸、材料試驗、性能試驗、外觀評價和統(tǒng)計數(shù)據(jù)。21.選擇合適的項目，并在相應的方框上劃“”。如果是“否”，應在下面“說明”欄中進行解釋。22.成型模/多腔模/生產(chǎn)過程：參見2.2.18。聲明23.填入有效生產(chǎn)過程產(chǎn)出的零件數(shù)量。24.填入該有效生產(chǎn)過程產(chǎn)運行的時間（以小時為單位）。25.解釋/說明：填寫任何和提交結果有關的解釋內容或任何有違聲明的事項，可加附頁說明詳細內容。26.顧客工具的標示和編號：顧客所屬的工具，是否根據(jù)ISO/TS16949的要求或顧客特殊要求進行了標示，回答“是”或“否”。這一條可能不適用于OEM的內部供方。27.經(jīng)授權的組織代表簽名：組織責任人在確認所有結果都符合顧客要求并且所有相關文件都備妥后，必須在聲明上簽字，并填上自己的職務、電話號碼、傳真號碼和E-mail地址。僅供顧客使用不填57附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫（續(xù)）提交結果58附錄B－外觀批準報告的填寫1.顧客零件編號：工程部門發(fā)行的顧客零件編號。2.圖紙編號：如果與零件號不同，應填寫繪有該零件的圖樣號。3.適用范圍：填上使用該零件的車型年度、車型或其他項目名稱。4.零件名稱：填上零件圖紙上的零件名稱。5.采購人員代碼：填入具體購買此零件的采購人員代碼。6/7.E/C等級和日期：本次提交的過程變更等級和日期。8.組織名稱：負責提交的組織（包括適用的供方）。9.制造地址：零件制造和裝配的地點。10.供方/供貨商代碼：顧客為生產(chǎn)或組裝零件的組織場地所指定的代碼。11.提交原因：選擇合適項目解釋本次提交的原因，在相應的方框上劃“”。12.組織的資源與紋理加工信息：列出所有第一層表面加工工具、磨粒來源、磨類型，以及零件紋理和光澤度檢查用的標準樣品。13.紋理加工前評價：由經(jīng)授權的顧客代表完成（GM公司不適用）。14.顏色標注：填入表示顏色的字母或數(shù)字。58附錄B－外觀批準報告的填寫1.顧客零件編號：工程部59附錄B－外觀批準報告的填寫（續(xù)）15.三色數(shù)據(jù)：列出提交零件與顧客授權的標準樣品相比較的色差（色差計）數(shù)字。16.標準樣品編號：填入字母和數(shù)字混合式的標準樣品識別號（福特汽車公司不適用）。17.標準樣品批準日期：填入標準樣品批準日期。18.材料類型：標明第一層表面處理和底材（如：油漆/ABS）。19.材料來源：標明第一層表面和底材的供方。如：Redspot/Dow公司。20.顏色評價：色彩、色調、色品度、亮度和金屬光澤度：由顧客目測。21.顏色交貨標注：彩色零件號下標或色號。22.零件處理意見：由顧客決定（批準/拒收）。23.意見：組織或顧客的一般注釋。24.組織簽名、電話號碼和日期：組織證明文件資料正確，且已滿足所有規(guī)定的要求。25.經(jīng)授權的顧客代表簽字和日期：經(jīng)授權的顧客代表簽字批準。粗線內區(qū)域僅供顧客使用。59附錄B－外觀批準報告的填寫（續(xù)）15.三色數(shù)據(jù)：列60附錄F－散裝材料的特殊要求F.1說明散裝材料的組織必須符合本附錄的要求，或使用下面關于PPAP的說明。此附錄中的要求是最低要求，組織和/或顧客根據(jù)自己的判定，可進行補充。F.2適用性組織負責對其指定特殊特性的原料成分的供方進行該種原料成分的PPAP。當OEM對散裝材料有PPAP批準時，該批準的證據(jù)要像該種材料處于供應鏈其他層次進行PPAP提交時的證據(jù)一樣充分。散裝材料的實例包括，但不局限于以下內容：粘合劑和密封劑（焊料、橡膠類）；化學品（軟化、磨光、添加劑、處理劑、顏色/顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內涂層、底漆、磷酸鹽、表面處理劑）；引擎冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；含鐵和非鐵金屬（鋼材原料、鋁、鋼卷、鑄錠）；鑄造（砂/硅土、合金材料、其他礦物/礦石）；燃料和燃料制品；玻璃和玻璃制品；潤滑油（機油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑膠、樹脂和他們的原料）；以及功能性液體（變速箱油、動力轉向油、制動油、制冷劑）。60附錄F－散裝材料的特殊要求F.1說明61附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F3.散裝材料要求檢查表（見2.2）對于散裝材料，所要求的PPAP要素是通過散裝材料檢查表定義的，任何顧客特定要求必須在散裝材料檢查表里列出。按照以下說明，使用散裝材料要求檢查表：·要求/目標日期：對于檢查表中列出的每項內容，填入該要素完成的目標時間，或沒有要求時，填入“NR”（不要求）。·主要的責任－顧客：填入將要審查和批準該要素的人員的姓名或部門?！ぶ饕呢熑危M織：填入將要組裝和確保完成該要素審查的人員的姓名或部門?！ぴu價/條件：確定可證明的信息，或確定提供關于本要素特別信息的參考附件。如：可能包括用于設計矩陣表的特定表格，或測量系統(tǒng)分析（MSA）研究的可接受公差?！づ鷾嗜耍狠斎雽υ撘剡M行審查并接受的經(jīng)授權的顧客代表的姓名。·計劃同意人：確定制定并同意此項目計劃的人員（和他們的職能部門）。61附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F3.散裝材料要求檢62附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.4.1說明通常由提供散裝材料的組織負責處理所設計產(chǎn)品的化學特性和功能。本部分這些建議的使用，能幫助達到進行設計FMEA相同的目的，且對于散裝材料有更好的適用性。對于散裝材料，如果對設計矩陣表有要求時，必須在設計FMEA制定之前準備設計矩陣表。設計矩陣表確定了配方成分的成分特性、產(chǎn)品特性、過程限制和顧客使用條件之間復雜的相互關系。然后在設計FMEA便能有效地分析重大影響的項目。62附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.4.1說明63附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.4.2設計矩陣表－詳細說明本矩陣表將顧客的期望與產(chǎn)品設計項目關聯(lián)在一起。參照后續(xù)的例子制定設計矩陣表：1.沿著水平軸，列出功能（期望的屬性/潛在失效模式）。2.沿著垂直軸，列出作為潛在原因（類別/特性）的設計項目。配方成分成分特性產(chǎn)品特性過程約束使用條件（顧客過程約束）3.對于每一個設計項目，填入現(xiàn)有穩(wěn)健的界限范圍等級和單位。4.使用一個數(shù)字、字母、或符號來表示相關的潛在起因對潛在失效模式的影響程度，或相互關系的緊密程度。試問當潛在的原因項目分別低于或超出其最低或最高穩(wěn)健的界限時將會發(fā)生什么情況。5.在對設計矩陣表完成評分后，評審類別/特性欄，對特殊特性進行初步評估。在第一欄中標明特殊特性。6.會產(chǎn)生嚴重負面影響的潛在原因便由設計FMEA進行分析。63附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.4.2設計矩陣64附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5設計FMEA（見2.2.4）F.5.1失效后果和嚴重度級別以下介紹兩個步驟對確定潛在的失效后果，和為嚴重度定級提供了一種選擇性的方法。列出失效后果：對消費者的影響－描述由最終產(chǎn)品使用者體驗到的損失。（如：轎車買主）對顧客的影響－描述由你的產(chǎn)品的中間使用者體驗到的損失。（如：車輛制造者）對每一種影響確定一個嚴重度等級：見潛在失效模式和后果分析參考手冊中關于嚴重度的定義和評估準則。對每一個項目得到的一個風險順序數(shù)（RPN）值的目的，是為了對每一類別中不同項目加以區(qū)分。下面的表格為嚴重度評級提供了一種指南。如果根據(jù)你的情況，只適用于級別準則中的一部分，那么你要制定一種你們自己的定級標準，以提高對不同影響因素的區(qū)分能力。如果你的情況屬于在最終消費者之前還有兩層以上的顧客，那么應該對本指南表進行調整，以反映出將由你顧客的顧客感受到的影響。64附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5設計FMEA65附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）失效后果和嚴重度級別擁有者失效后果嚴重度消費者（如：車輛購買者）所有者的安全問題10所有者非常不滿意（失去消費者忠誠度）8所有者的中度不滿意（不方便）6所有者略不滿意（煩惱）4顧客（如：車輛制造者）制造廠安全問題10可能導致車輛召回8生產(chǎn)線運行中斷6加大保修成本7報廢7管理規(guī)定的處罰7中度的返工（如：﹤20﹪或中度的返修）5制造廠不滿意4較少的返工（如：﹤10﹪或簡單的返修）365附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）失效后果和嚴重度級別66附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.2潛在失效的起因/機理和設計矩陣表利用設計矩陣表（如果使用的話），列出有嚴重負面影響的特性，作為與潛在失效模式相關聯(lián)的潛在失效起因/機理。機理通常被描述為超過或低于某一特定的界限。這些界限規(guī)定了用于產(chǎn)品批準以及因此要求將任何變更通知給顧客的界限。F.5.3頻度級別下面介紹的步驟提供了為頻度定級的一種可選用方法。頻度級別－在《潛在失效模式和后果分析》手冊中描述的定級標準很難用于散裝材料，通常會得到一個很低的數(shù)值，難于對最終因素進行區(qū)分。建議使用下表作為替代方法。這種方法根據(jù)觀察到在設計中的形成因素，作為證據(jù)來對失效的頻度進行評估。66附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.2潛在失效67附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）實際情況：由對特定的最終產(chǎn)品及潛在模式進行適當?shù)脑囼灚@得。類似情況：以類似的產(chǎn)品或過程和潛在的失效模式為依據(jù)。假設：以對材料的化學影響和潛在失效模式的清楚理解為依據(jù)。頻度級別說明：●高：定義為重復的失效●中：定義為偶爾的失效●低：定義為幾乎沒有失效頻度矩陣表規(guī)劃頻度級別頻度證據(jù)的類型低中高實際情況147類似情況258假設369無任何背景資料

1067附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）實際情況：由對特定的68附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.4現(xiàn)行設計控制設計控制：作為對《潛在失效模式和后果分析》手冊的補充，散裝材料設計控制還可以包括以下內容：●試驗設計（DOE）－列出試驗編號●顧客確認試驗和量產(chǎn)試驗－如：砂粒影響，擋泥板噴涂等（列出顧客的參考編號）●試驗規(guī)則－列出試驗方法，標準操作程序等●分包方規(guī)范的變差●形成實際的穩(wěn)定范圍對設計控制應該有一個編號作為標示，以便了解該控制的有關內容。68附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.4現(xiàn)行設計69附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.5探測度級別以下步驟提供了為探測度定級的一種可選用的方法。探測度級別－在《潛在失效模式和后果分析》手冊中描述的定級標準，很難用于散裝材料，通常會得到一個很低的數(shù)值，難于對最終因素進行區(qū)分?？梢允褂孟旅娴木仃嚤?。它是基于經(jīng)過評估的測試方法的重復性與再現(xiàn)性占規(guī)格范圍的百分比（見《潛在失效模式和后果分析》參考手冊）和證據(jù)的數(shù)量，評價現(xiàn)有的設計控制對失效起因和/或失效模式的實際探測能力。由設計控制的探測試驗方法重復性與再現(xiàn)性證據(jù)的數(shù)量<30%30%－100%>100%DOE（反應面分析）147篩選試驗258假設/經(jīng)驗369無任何證據(jù)

10探測度矩陣表DOE（反應面分析）：用適當?shù)慕y(tǒng)計工具進行對稱的設計間隔分析。篩選試驗：戰(zhàn)略性的設定用于發(fā)展DOE的篩選設計或階梯評價。假設/經(jīng)驗：基于類似產(chǎn)品或過程的信息/數(shù)據(jù)。注：若沒有顧客和組織一致同意的其他準則，建議采用以上的再現(xiàn)性與重復性范圍。再現(xiàn)性與重復性的計算，最初可依據(jù)使用設計矩陣表中界限作為開頭。69附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.5探測度級70附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.6過程FMEA（見2.2.6）過程FMEA級別表嚴重度級別失效后果嚴重度級別非常高：潛在的失效模式可能會導致生產(chǎn)現(xiàn)場失效（9），或構成安全性危害，或不符合某項政府法規(guī)的要求（10）。9-10高：由于失效的性質導致顧客高度不滿意?？赡軙е潞罄m(xù)產(chǎn)品加工過程的嚴重中斷或導致產(chǎn)品不能滿足其銷售規(guī)范。會導致顧客投訴和產(chǎn)品退貨。在顧客進行最終產(chǎn)品試驗過程中，這種失效有可能被查出來。7-8中等：失效會引起顧客有些不滿意，且可能導致顧客投訴或對儲存壽命的限制。為調適該種材料，顧客可能需要對他們的過程進行修改或調整。這樣的問題有可能在進貨檢驗或使用前被查出來（4）。該問題在加工過程中可能被發(fā)現(xiàn)（5）。該問題將在后續(xù)的加工工序中被發(fā)現(xiàn)（6）。4-6低：失效只會引起顧客輕微的惱怒。顧客將注意到產(chǎn)品或產(chǎn)品加工只有一些輕微的劣化或不便。2-3微弱：顧客合理的認為該失效的微弱性對產(chǎn)品或其加工不會引起任何實質性后果。顧客甚至可能注意不到這種失效。170附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.6過程FMEA71附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）頻度級別失效的頻度級別非常高：失效幾乎總是不可避免的。開發(fā)額外的過程以解決失效問題。9－10高：類似的過程曾有過發(fā)生重復失效。該過程不處于統(tǒng)計受控狀態(tài)。7－8中等：類似的過程曾有過偶爾失效，但比例不大。過程是處于統(tǒng)計受控狀態(tài)。4－6低：類似的過程有個別案例的失效發(fā)生。3非常低：幾乎同樣的過程只有個別案例的失效發(fā)生。2極低：不太可能有失效發(fā)生。幾乎相關同樣的過程從未發(fā)生失效。過程處于統(tǒng)計受控狀態(tài)。171附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）頻度級別失效的頻度級72附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）探測度級別缺陷發(fā)現(xiàn)的可能性及其在過程中的位置級別絕對的無法探測：現(xiàn)有控制不會或不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。10非常低：供方現(xiàn)有的控制不大可能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，但是缺陷可能被顧客發(fā)現(xiàn)。9低：現(xiàn)有控制可能會發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到產(chǎn)品進行包裝時可能才會發(fā)現(xiàn)缺陷。7－8中等：現(xiàn)有控制可能會發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到批量驗收試驗完成才會發(fā)現(xiàn)。變化性大的試驗將具有較高的級別。5-6高：現(xiàn)有控制有較好的機會在制造過程完成之前發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。用過程中試驗來對制造過程進行監(jiān)控。3-4非常高/早期：現(xiàn)有控制幾乎是在制造過程中，在產(chǎn)品移動到下一工序前，肯定能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在。重要的原材料是通過組織規(guī)格進行控制的。1-272附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）探測度級別缺陷發(fā)現(xiàn)的73附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.7特殊特性F.7.1說明如果產(chǎn)品特性/屬性能夠使得正常變差超出設計預期的穩(wěn)定范圍，從而導致重大影響的話，那么這些特性/屬性就被指定為特殊的，必須通過特殊的控制方法加以控制。

說明舉例1特殊特性對于散裝材料，經(jīng)常出現(xiàn)的是以散裝材料到最終產(chǎn)品的加工轉化過程。說明如材料流動到最終產(chǎn)品形成過程（如固體樹脂A的百分比，預計UVA的百分比）這些不一定成為特殊特性。應該了解散裝產(chǎn)品特性（提供產(chǎn)品的特征）和最終屬性（加工轉化后產(chǎn)品的特征）間的不同。產(chǎn)品特性的例子是：結合劑、﹪NV固體、﹪樹脂“A”。最終產(chǎn)品屬性的例子：外觀、形體薄膜、FMVSS安全性、耐久性。在設計階段，產(chǎn)品特性可以作為最終產(chǎn)品屬性的控制。（這并不意味者他們是控制特性）。在散裝材料制造過程中的參數(shù)是控制特性。制造過程參數(shù)（控制特性）的例子是：溫度、壓力、混合比、試驗規(guī)則。以散裝產(chǎn)品到最終產(chǎn)品轉化期間，散裝產(chǎn)品特性和最終產(chǎn)品屬性均可由顧客過程控制特性加以控制。顧客加工轉化過程參數(shù)（控制特性）的例子是：流體流速、溫度/濕度、空氣壓力。2顧客指定的特殊特性的符號組織在他們的作業(yè)文件中可以對特殊特性指定他們自己的內部符號。組織可選擇用“S”（安全）或“SP”（特殊），或“K”（關鍵），等等。對于顧客指定/確定的特殊特性，在顧客要求的文件和要求的交運標簽上，將使用顧客規(guī)定的符號。當要求對顧客確認的特殊特性進行標示時，要使用顧客指定的盾形、倒三角、菱形等符號。73附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.7特殊特性74附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.7.2特殊特性－詳細說明為了說明起見，特別用下圖示意在整個供應鏈中潛在特殊特性的流程。在形成最終產(chǎn)品過程中材料的流程說明74附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.7.2特殊特性75項目A（油漆）項目B（油漆）項目B（密封膠）供方（第二層）散裝產(chǎn)品特性（原材料）供方（第二層）散裝產(chǎn)品特性（原材料）供方（第二層）散裝產(chǎn)品特性（原材料）固體樹脂“A”比例UVA的純度化驗聚合體黏性供方（第二層）制造控制特性供方（第二層）制造控制特性供方（第二層）制造控制特性樹脂合成溫度最終反應擁有時間最終防止供給速度組織（第一層）散裝產(chǎn)品特性組織（第一層）散裝產(chǎn)品特性組織（第一層）散裝產(chǎn)品特性油漆黏性預期UVA的比例密封膠中的聚合體比例組織（第一層）制造控制特性組織（第一層）制造控制特性組織（第一層）制造控制特性儲存槽中混合比例校準尺度聚合體供給速率顧客轉化控制特性顧客加工轉化控制特性顧客加工轉化控制特性％溶劑稀釋比例流體流速（對于薄膜形成）擠壓器阻擋球尺寸最終產(chǎn)品屬性最終產(chǎn)品屬性最終產(chǎn)品屬性薄膜形成：無缺陷良好的耐久性無泄露密封膠75項目A（油漆）項目B（油漆）項目B（密封膠）供方（第二層76附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.8控制計劃（見2.2.7）F.8.1說明散裝材料控制計劃將起到以下作用：●描述產(chǎn)品/過程的特殊特性和他們的控制方法