研究設(shè)計(jì)方法2-本課件

研究設(shè)計(jì)Ⅱ

researchdesign學(xué)習(xí)內(nèi)容1.回顧研究設(shè)計(jì)的基本步驟2.掌握研究設(shè)計(jì)的基本原則3.熟悉護(hù)理研究設(shè)計(jì)的常見類型一、設(shè)計(jì)及計(jì)劃階段

（Thedesignandplanningphase）1.確定研究對(duì)象2.設(shè)計(jì)抽樣計(jì)劃3.設(shè)立對(duì)照，施加干預(yù)4.選擇效應(yīng)指標(biāo)5.統(tǒng)計(jì)方法6.預(yù)實(shí)驗(yàn)及修正1.對(duì)照原則

(control)2.隨機(jī)化原則

(random)3.重復(fù)原則

(replication)4.盲法（blindmethod）1.對(duì)照原則：沒有比較就沒有鑒別

所設(shè)立的對(duì)照組必須與實(shí)驗(yàn)組達(dá)到均衡一致（均衡是指各對(duì)比組之間除處理因素不同外，其他重要的、可控制的非處理因素的分布盡量保持一致）一般需具備3個(gè)條件：對(duì)等、同步、專設(shè)

2.隨機(jī)化原則

≠

隨意！

即應(yīng)保證每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象都有同等機(jī)會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)或接受某種處理，隨機(jī)化是保證均衡性的重要手段。應(yīng)有兩方面的體現(xiàn)：1）分組隨機(jī)2）實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)

3.重復(fù)原則：

是指在相同的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行多次研究或多次觀察，以提高實(shí)驗(yàn)的可靠性。廣義的講，重復(fù)包括：1）結(jié)論的重復(fù)2）用多個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)3）同一實(shí)驗(yàn)對(duì)象的重復(fù)觀察：是保證結(jié)果的精度

測(cè)BP

4.設(shè)盲設(shè)盲（Blinding／Masking）：臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知雙盲指受試者、研究者均不知治療分配臨床試驗(yàn)中設(shè)盲的必要性病人方面：心理作用，知道自己用的是新藥或舊藥可能會(huì)影響到：對(duì)治療的態(tài)度；對(duì)研究的配合；對(duì)問題的回答；影響病情。反應(yīng)評(píng)定者：影響客觀評(píng)價(jià)三、常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型按研究方法分類實(shí)驗(yàn)性研究類實(shí)驗(yàn)性非實(shí)驗(yàn)性研究按研究性質(zhì)分類量性研究質(zhì)性研究按研究目的分類回顧性研究前瞻性研究流行病學(xué)研究方法觀察性研究實(shí)驗(yàn)性研究√√三類研究特點(diǎn)比較

實(shí)驗(yàn)性研究類實(shí)驗(yàn)研究非實(shí)驗(yàn)性研究干預(yù)措施＋

＋

－設(shè)立對(duì)照組＋

±±隨機(jī)分組＋

－

－觀察方式對(duì)接受干預(yù)的對(duì)接受干預(yù)的

自然狀態(tài)下對(duì)研研究對(duì)象主動(dòng)

研究對(duì)象主動(dòng)究對(duì)象觀察觀察觀察非實(shí)驗(yàn)性研究是實(shí)驗(yàn)性研究的基石條件：干預(yù)、對(duì)照、隨機(jī)化優(yōu)點(diǎn):結(jié)論科學(xué)準(zhǔn)確，能解釋事物的內(nèi)在因果聯(lián)系缺點(diǎn)：應(yīng)用的普遍性差1.實(shí)驗(yàn)性研究1.實(shí)驗(yàn)性研究——設(shè)計(jì)模型（1）實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)（before-afterexperimentdesign）

REO1XO2RCO1O2（2）隨機(jī)實(shí)/試驗(yàn)對(duì)照設(shè)計(jì)（randomizedexperimentaldesign）

REX1O1RCX2O11.實(shí)驗(yàn)性研究——設(shè)計(jì)模型舉例1：見例3-7p-41制作兔甘露醇外滲模型隨機(jī)分組R實(shí)驗(yàn)組E對(duì)照組C觀察O1觀察O150%硫酸鎂濕敷觀察O2觀察O2比較分析√√√舉例2：欲觀察為股骨頸骨折病人進(jìn)行某項(xiàng)康復(fù)干預(yù)措施的效果。按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)從一所醫(yī)院選擇股骨頸骨折患者20例為實(shí)驗(yàn)組，按同樣的標(biāo)準(zhǔn)從另一所醫(yī)院選擇20例患者為對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組采用康復(fù)干預(yù)措施，對(duì)照組按常規(guī)處置？2.類實(shí)驗(yàn)研究例：欲觀察為股骨頸骨折病人進(jìn)行某項(xiàng)康復(fù)干預(yù)措施的效果。按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)從一所醫(yī)院選擇股骨頸骨折患者20例為實(shí)驗(yàn)組，按同樣的標(biāo)準(zhǔn)從另一所醫(yī)院選擇20例患者為對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組采用康復(fù)干預(yù)措施，對(duì)照組按常規(guī)處置

為非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)人為干預(yù)沒有隨機(jī)分組！3.非實(shí)驗(yàn)性研究-----不施加干預(yù)，可能有對(duì)照（1）采用非實(shí)驗(yàn)性研究的原因(1)自變量無法人為地控制和操作：心理問題，生活事件(2)倫理和道德方面的原因：病原體，SARS(3)操作不可能實(shí)行：(4)對(duì)研究的變量不清楚：3.非實(shí)驗(yàn)性研究-----類型1）描述性研究現(xiàn)況調(diào)查相關(guān)性研究2）分析性研究前瞻性研究(隊(duì)列研究),從因到果，有對(duì)照回顧性調(diào)查研究(病例對(duì)照)，從果到因，有對(duì)照2）分析性研究

回顧性研究前瞻性研究運(yùn)用臨床現(xiàn)有的資料進(jìn)行分析和總結(jié)“由果找因”優(yōu)點(diǎn)：省時(shí)、省錢、省人力適合發(fā)病率低，病因不太明確因素的研究缺點(diǎn)：主觀因素、可靠性差是“由因索果”的研究?jī)?yōu)點(diǎn)：多采用隨機(jī)對(duì)照方法科學(xué)、合理研究方法缺點(diǎn)：周期長(zhǎng)，樣本量大，可選指標(biāo)少病例對(duì)照研究隊(duì)列研究

Etiopathogenisis,E

Normal,NDisease,D前瞻性研究和回顧性設(shè)計(jì)方案的選擇N{}}}}}0DDDDEEEEEEDD未來過去起點(diǎn)由果推因由因及果圖1病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究模式圖發(fā)病的危險(xiǎn)因素病例對(duì)照研究隊(duì)列研究

前瞻性研究和回顧性設(shè)計(jì)方案的選擇N{}}}0患尿道感染者未來過去起點(diǎn)由果推因由因及果未曾接受留置導(dǎo)尿}未患尿道感染者曾接受留置導(dǎo)尿}曾接受留置導(dǎo)尿未曾接受留置導(dǎo)尿接受留置導(dǎo)尿3-5d未接受留置導(dǎo)尿3-5d發(fā)生尿道感染的人發(fā)生尿道感染的人未發(fā)生尿道感染的人未發(fā)生尿道感染的人圖2模擬病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究實(shí)例例1：改進(jìn)右半結(jié)腸癌患者術(shù)前清潔灌腸方法的研究例2：研究某新藥對(duì)高血壓患者的療效例3：維吾爾族2型糖尿病患者膳食攝入的現(xiàn)況調(diào)查例4：吸煙和肺癌關(guān)系