TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程課件

ISO/TS16949:2009

理解和實施及審核主講人：茍興國E-mail:ts16949@ISO/TS16949:2009

理解和實施及審核主講人：了解ISO/TS16949:2009的出臺背景了解TS16949：2009版的標(biāo)準(zhǔn)要求了解五大手冊及聯(lián)系掌握過程方法的審核方法釋疑課程目的了解ISO/TS16949:2009的出臺背景課程目4.1.1總要求-補(bǔ)充確保外包過程的有效控制注2：外包過程是經(jīng)組織識別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。目前公司TS的外包活動有：PCB、鋼網(wǎng)、PCBA加工TS要求所有汽車相關(guān)件的供應(yīng)商必須通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證4.1.1總要求-補(bǔ)充確保外包過程的有效控制注2：外包過程4.2.3文件控制發(fā)布——批準(zhǔn)運(yùn)用——評審更改——識別使用者——獲取外來文件——鑒別作廢——處理文件的發(fā)布流程：制定---審核---批準(zhǔn)批準(zhǔn)的作用：文件能不能用審核的作用：確認(rèn)內(nèi)容的可行性4.2.3文件控制文件的發(fā)布流程：制定---審核---批準(zhǔn)

工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改時間不可超過兩個工作周保存更改和實施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計劃等)ECN的三個要求：時效性需明確文件切換要清晰

實施過程有記錄工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改4.2.4記錄控制標(biāo)識貯存保護(hù)檢索保存期限處置記錄的作用有：追溯、防錯、證據(jù)4.2.4記錄控制記錄的作用有：追溯、防錯、證據(jù)

質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求質(zhì)量記錄的保存期限：長期保存所有汽車相關(guān)產(chǎn)品的資料/文件保存期限：十年質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的Managementresponsibility管理職責(zé)Managementresponsibility管理職責(zé)5.1管理承諾

最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評審；e)確保資源的獲得。5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施5.1.1過程效率

最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性和效率的提升。

評審可包括：過程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)重要過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗證與資源關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價有效性代表：結(jié)果的好壞效率代表：過程所花費(fèi)的資源5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持5.2以顧客為關(guān)注點

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）5.3質(zhì)量方針

最高管理者必須確保質(zhì)量方針：a）必須與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.2以顧客為關(guān)注點最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意5.4策劃

為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

開展質(zhì)量策劃

建立質(zhì)量管理體系

投入資源

體系實施

定期評審

持續(xù)改進(jìn)5.4策劃為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計劃確定目標(biāo)的衡量方法營業(yè)計劃應(yīng)包括：標(biāo)竿分析(Benchmarking)營業(yè)計劃營業(yè)計劃推進(jìn)方法經(jīng)營計劃模板？質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計劃經(jīng)營計劃模四層目標(biāo)分別為：經(jīng)營級的目標(biāo)公司級的目標(biāo)部門級的目標(biāo)崗位級的目標(biāo)四層目標(biāo)分別為：5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限

質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認(rèn)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限

最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.2

管理者代表5.5.2管理者代表

顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：參與產(chǎn)品放行，工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目標(biāo)的建立等顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。思考：

溝通的方式有哪些5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者必須確TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程課件

質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求及績效趨勢目標(biāo)的測量與監(jiān)視不良成本的評估持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容5.6管理評審質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2評審輸入ISO9001管理評審的輸入必須包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。5.6.2評審輸入ISO9001管理評審的輸入必須包括以下方

評審輸入—補(bǔ)充TS16949在ISO9001管理評審的輸入基礎(chǔ)上必須增加：現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響評審輸入—補(bǔ)充TS16949在ISO90015.6.3評審輸出

管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。5.6.3評審輸出管理評審的輸出必須包括與以下方6.1

資源的提供組織必須確定并提供所需的資源，以：a）實施、保持質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.1資源的提供組織必須確定并提供所需的資源，以：6.2.人力資源6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：確定從事影響產(chǎn)品要求符合性人員所必需的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.2.人力資源6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)技能和經(jīng)驗，

培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識別培訓(xùn)需求對特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行培訓(xùn)的分類：入職培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)在職培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序培訓(xùn)的分類：

在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等操作員培訓(xùn)計劃？5W1H培訓(xùn)計劃？在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：操作員培

員工激勵應(yīng)建立一種方法對員工實施激勵，獎勵改進(jìn)建議競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團(tuán)隊精神等公司對員工的激勵方式還包括：優(yōu)秀員工的獎勵、導(dǎo)師獎勵、創(chuàng)新獎勵、公開表揚(yáng)…員工激勵應(yīng)建立一種方法對員工實施激勵，獎勵質(zhì)6.3.2

應(yīng)急計劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計劃，可包括：停電設(shè)備故障停水/市場退貨等勞動力短缺生產(chǎn)負(fù)荷飽合等6.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計劃，可包括：停電勞動力6.4.1

確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險最小化，例：定義安全責(zé)任制法規(guī)知識的運(yùn)用使用保護(hù)性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險分析(如危險因素分析)安全色的用途：安全色包括紅、黃、藍(lán)、綠四種顏色紅色表示禁止、停止的意思黃色表示注意、警告的意思藍(lán)色表示指令、必須遵守的意思綠色表示通行、安全的意思6.4.1確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的6.4.2

生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序，例：5S的執(zhí)行維護(hù)活動6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序，例：7.1.2

接收準(zhǔn)則計量型的接收準(zhǔn)則由組織自定，必要時顧客批準(zhǔn)計數(shù)型的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷，即C=0什么是計量型：可以通過測量的什么是計數(shù)型：比如目視，讀數(shù)不能經(jīng)過分解的7.1.2接收準(zhǔn)則計量型的接收準(zhǔn)則由組織自定，必要時顧客批7.1.3

保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行TS要求對所有汽車相關(guān)件的供應(yīng)商都必須簽定保密協(xié)議！7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.4

更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證如影響外觀，功能的更改，必須顧客批準(zhǔn)，更改的項目可能有：控制計劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計記錄零件批準(zhǔn)要求技術(shù)圖樣等7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證控制計謝謝！謝謝！ISO/TS16949:2009

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工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改時間不可超過兩個工作周保存更改和實施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計劃等)ECN的三個要求：時效性需明確文件切換要清晰

實施過程有記錄工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改4.2.4記錄控制標(biāo)識貯存保護(hù)檢索保存期限處置記錄的作用有：追溯、防錯、證據(jù)4.2.4記錄控制記錄的作用有：追溯、防錯、證據(jù)

質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求質(zhì)量記錄的保存期限：長期保存所有汽車相關(guān)產(chǎn)品的資料/文件保存期限：十年質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的Managementresponsibility管理職責(zé)Managementresponsibility管理職責(zé)5.1管理承諾

最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評審；e)確保資源的獲得。5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施5.1.1過程效率

最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性和效率的提升。

評審可包括：過程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)重要過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗證與資源關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價有效性代表：結(jié)果的好壞效率代表：過程所花費(fèi)的資源5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持5.2以顧客為關(guān)注點

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）5.3質(zhì)量方針

最高管理者必須確保質(zhì)量方針：a）必須與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.2以顧客為關(guān)注點最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意5.4策劃

為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

開展質(zhì)量策劃

建立質(zhì)量管理體系

投入資源

體系實施

定期評審

持續(xù)改進(jìn)5.4策劃為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計劃確定目標(biāo)的衡量方法營業(yè)計劃應(yīng)包括：標(biāo)竿分析(Benchmarking)營業(yè)計劃營業(yè)計劃推進(jìn)方法經(jīng)營計劃模板？質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營業(yè)計劃經(jīng)營計劃模四層目標(biāo)分別為：經(jīng)營級的目標(biāo)公司級的目標(biāo)部門級的目標(biāo)崗位級的目標(biāo)四層目標(biāo)分別為：5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限

質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認(rèn)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限

最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.2

管理者代表5.5.2管理者代表

顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：參與產(chǎn)品放行，工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目標(biāo)的建立等顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。思考：

溝通的方式有哪些5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者必須確TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程課件

質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求及績效趨勢目標(biāo)的測量與監(jiān)視不良成本的評估持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容5.6管理評審質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2評審輸入ISO9001管理評審的輸入必須包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。5.6.2評審輸入ISO9001管理評審的輸入必須包括以下方

評審輸入—補(bǔ)充TS16949在ISO9001管理評審的輸入基礎(chǔ)上必須增加：現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響評審輸入—補(bǔ)充TS16949在ISO90015.6.3評審輸出

管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。5.6.3評審輸出管理評審的輸出必須包括與以下方6.1

資源的提供組織必須確定并提供所需的資源，以：a）實施、保持質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.1資源的提供組織必須確定并提供所需的資源，以：6.2.人力資源6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：確定從事影響產(chǎn)品要求符合性人員所必需的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.2.人力資源6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)技能和經(jīng)驗，

培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識別培訓(xùn)需求對特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行培訓(xùn)的分類：入職培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)在職培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序培訓(xùn)的分類：

在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等操作員培訓(xùn)計劃？5W1H培訓(xùn)計劃？在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：操作員培

員工激勵應(yīng)建立一種方法對員