藥房質量崗位職責試題（共3篇）

第8頁共8頁藥房質量崗位職責試題〔共3篇〕第1篇：藥房質量負責人崗位職責藥房質量負責人崗位職責時間：2023年6月20地點：益康大藥房店堂參加人員：授課人：黃建莉課時：2小時質量負責人職責：貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。負責起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、催促質量管理制度的執(zhí)行。負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。質量管理人員的否決內容：對驗收不合格的藥品進展否決；對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進展否決；對企業(yè)不合格的銷售行為進展否決。對質量體系中不合理的職責、流程、文件進展否決。對不合適的儲存環(huán)境、不專業(yè)的效勞進展確認、否決。協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內部其他的繼續(xù)教育或培訓。負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程施行監(jiān)視。負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)視藥品保管、養(yǎng)護中的質量工作。負責搜集和分析^p藥品質量信息直接責任:對企業(yè)質量管理體系有效運行負責。對不合格藥品確實認、處理、報損、銷毀負責。對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。考核指標：質量管理體系運行的有效性。質量管理體系的運行效率。首營企業(yè)和首營品種的準確性。各項崗位職責完成情況。任職資格：具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)視管理部門考試合格前方可上崗。熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識程度。具有職業(yè)責任感，能堅持原那么。驗收員的職責：1.認真貫徹執(zhí)行藥品質量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質量查驗收檢管理制度”確保入庫藥品質量。2.負責購進藥品和銷后退回藥品的檢查驗收。3.掌握藥品各種劑型檢查驗收的內容、程序及檢驗儀器的使用方法。4.檢查驗收不合格的藥品，檢查驗收員開具“藥品驗收通知單”、“拒收報告單”，并填寫“檢查驗收記錄”。5.對質量有問題的藥品及時反應質量管理部。養(yǎng)護員的職責1.認真貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律、法規(guī)和本公司質量管理制度。2.執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，對在庫藥品養(yǎng)護工作負直接責任。3.指導保管員對藥品進展合理儲存及藥品的色標管理工作。4.負責庫房、營業(yè)廳溫度濕度進展監(jiān)控和記錄管理。并指導保管員、營業(yè)員做好溫濕度調控。企業(yè)應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備。常溫：10℃-30℃陰涼：20℃一下冷藏：2℃-10℃濕度：45%-75%5.負責計量器具、儀器、設備的檢測、維護管理，并建立其檔案。6.掌握藥品的性能和儲存要求及各種劑型檢查養(yǎng)護的內容、方法。7.每季度對庫存藥品應進展包裝和外觀形狀的養(yǎng)護檢查。陳列藥品每月養(yǎng)護檢查一次。8.發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員，并作好記錄。對中藥材和中藥飲片按其特性，采取有效的方法進展養(yǎng)護并做好記錄。9.負責建立藥品養(yǎng)護檔案。10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴格管理近效期藥品。11.定期匯總分析^p藥品存儲的質量信息。第2篇：藥房質量管理員崗位職責質量管理員崗位職責崗位目的：貫徹施行藥品管理法和GSP，保證藥房質量體系運行正常，負責質量管理詳細施行；負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作；負責購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，搜集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔；確保合法經(jīng)營，質量效勞滿足需求。崗位職責：1、負責藥品質量管理工作，有效行使質量監(jiān)視管理職能。2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，搜集并貫徹、執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。3、堅持質量原那么，回絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；按法定標準和質量驗收規(guī)程細那么對購進藥品、銷售退回藥品逐批進展驗收。4、負責在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存藥品進展質量養(yǎng)護檢查，負責建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。5、指導和監(jiān)視倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進展庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應的措施。7、定期匯總、分析^p和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質量信息。藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。8、負責質量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。9、負責不合格藥品確實認、匯總、分析^p、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程施行監(jiān)視。10、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。11、負責組織施行相關部門對質量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負責對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。12、負責與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)視管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營答應及GSP的各項外審檢查。13、定期對GSP認證體系及質量管理制度的執(zhí)行情況進展內部評審和檢查14、負責質量管理的組織、宣傳、施行、內部檢查和反應等工作15、協(xié)助人力資部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓16、完成上級領導交待的其它工作。第3篇：藥房質量管理員崗位職責崗位目的：貫徹施行藥品管理法和GSP，保證藥房質量體系運行正常，負責質量管理詳細施行；負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作；負責購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，搜集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔；確保合法經(jīng)營，質量效勞滿足需求。崗位職責：1、負責藥品質量管理工作，有效行使質量監(jiān)視管理職能。2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，搜集并貫徹、執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。3、堅持質量原那么，回絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；按法定標準和質量驗收規(guī)程細那么對購進藥品、銷售退回藥品逐批進展驗收。4、負責在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存藥品進展質量養(yǎng)護檢查，負責建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。5、指導和監(jiān)視倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進展庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應的措施。7、定期匯總、分析^p和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質量信息。藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。8、負責質量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。9、負責不合格藥品確實認、匯總、分析^p、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程施行監(jiān)視。10、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。11、負責組織施行相關部門對質量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負責對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。12、負責與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)視管理部門保持良