實(shí)驗(yàn)室生物安全組織框架

PAGEPAGE41目的建立生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2適用范圍適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科生物實(shí)驗(yàn)室和人員。3組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行醫(yī)院院長責(zé)任制。醫(yī)院院長組織生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名醫(yī)院副院長具體主管；相關(guān)科室（院感科和檢驗(yàn)科）的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)具體工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。科負(fù)責(zé)人或科室生物安全員負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。院感科負(fù)責(zé)生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置兼職安全監(jiān)督員。檢驗(yàn)科的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖1.1-001。4各部門或人員職責(zé)4.1醫(yī)院院長①作為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全的各項(xiàng)工作；②負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系；③組織生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全的工作④組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評估和處置方案的制定；4.2檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組①負(fù)責(zé)醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；③負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；④協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。⑤負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評價(jià)和更新；⑥提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；⑦批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。4.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；②組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；③組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；⑥定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；⑦負(fù)責(zé)組織對實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員會和分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄；③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級報(bào)告；⑤參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。4.5實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員①有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；②對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告；③做好監(jiān)督記錄。4.6總務(wù)科①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購及維修管理；②負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。③負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理；④負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服洗滌、消毒等管理。4.7檢驗(yàn)科①加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)，需取得生物安全證上崗。②現(xiàn)場標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測；③病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄；④嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；⑤加強(qiáng)艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理；⑥執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況；4.8院感科①負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；②負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；③負(fù)責(zé)全院生物安全的監(jiān)督和管理；5．生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖1.1-001（附后）圖1.1-001生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖XXXXXX生物安全管理委員會主任委員：XXX