一次性濾膜對我院常用藥品的吸附性

一次性濾膜對我院常用藥品的吸附性研究安貞醫(yī)院藥劑科張愛琴，白玉國，魏娟娟2009門診輸液治療一次性輸液器一次性輸液器的臨床作用將藥物輸注入人體。截留藥液中外源性異物和微粒。一次性輸液器的濾器的材質：

1：聚醚砜膜（PES膜） 2：混合纖維素酯膜（CN-CA膜） 3：增強型混合纖維素酯膜（CN-CA-E膜） 4：二氟化樹脂膜（PVDF膜） 5：聚丙烯膜（PP膜） 6：尼龍膜（NL膜） 7：尼龍編織膜(NL-B) 8：重離子膜（ION膜） 濾膜生產的國家標準：YY0002-90 標準未對濾膜材質作具體限制 標準未對濾膜對藥物的吸附作用作出說明。 輸液器對藥物的吸附作用不容小視：

?一次性輸液器對硝酸甘油的吸附作用平均約10%【1】。 ?一次性輸液器對尼莫地平的吸附作用平均達24.5%，濾膜對阿托品的平均吸附率達18.98%?！?】 ?PVC輸液袋對胰島素、硝酸異山梨醇酯、硝酸甘油、地西泮的吸附率在13.28~62.83%之間?！?】 ?PVP輸液袋在對硝酸甘油的平均吸附率20.7%?！?】 ?PVP輸液袋對川芎嗪注射液的吸附8小時達26.1%【5】1：沈再朗.塑料輸液器對硝酸甘油吸附丟失的實驗觀察[J]·江蘇藥學與臨床研究,1997,5(1):62-632：李元春，王世嶺，閻興占.藥液終端過濾器濾膜及輸液器對常用靜注藥物吸附作用的實驗研究.[J]·中國生物醫(yī)學工程學報,2000,19(2):228-2313：徐小薇，杜小莉，李大魁，等.3種不同材質輸液容器對15種藥物的吸著性實驗.[J]·中國藥學雜志,2004,39(3):205-2084：馬占穎,郭輝,夏文斌.PVP袋裝輸液吸附硝酸甘油實驗研究.[J]·中國現(xiàn)代應用藥學雜志,1998,15(5):69-705：周密妹,李性天,曲春華,等.聚氯乙烯軟袋對腹膜透析液中川芎嗪的吸附[J]·中國藥學雜志,1997,32(9):538 1-1本次實驗的目的： 考察我國市面上常見的一次性輸液器濾膜對我院常用藥品的吸附作用。 入選藥物選擇：1：我院臨床常用藥物。 2：目前未查到相關研究。一儀器與試劑1-2本次試驗所選用濾膜濾膜名稱簡稱1聚醚砜膜PES膜2混合纖維素酯膜CN-CA膜3增強型混合纖維素酯膜CN-CA-E膜4二氟化樹脂膜PVDF膜5聚丙烯膜PP膜6尼龍膜NL膜7尼龍編織膜NL-B膜8重離子膜ION膜1-3本次研究入選藥物1：艾司洛爾注射液、2：胺碘酮注射液、3：桂哌齊特注射液、4：丹參酮2-A注射液、5：維拉帕米注射液、6：燈盞乙素注射液、7：左氧氟沙星注射液（1）、8：左氧氟沙星注射液（2）9：克林霉素注射液、10：注射用萬古霉素、11：注射用頭孢替胺、12：注射用頭孢哌酮、13：注射用舒巴坦、14：注射用美羅培南。

注：左氧氟沙星注射液（1）：200mg/100ml，苯磺酸左氧氟沙星注射液；左氧氟沙星注射液（2）：500mg/100ml，左氧氟沙星注射液。

藥物名稱包裝規(guī)格（每支含）配制的供試液濃度（mg/ml）艾司洛爾0.2g/2ml5mg/ml胺碘酮0.15g/2ml1.2mg/ml桂哌齊特80mg/2ml320mg/250ml丹參酮2-A20mg/2ml80mg/250mg維拉帕米5mg/2ml0.2mg/ml燈盞乙素50mg0.1mg/ml左氧氟沙星1200mg/100ml2mg/ml左氧氟沙星2500mg/100ml5mg/ml克林霉素0.15g/2ml6mg/ml萬古霉素500mg5mg/ml頭孢替安1g10mg/ml頭孢哌酮500mg5mg/ml舒巴坦鈉500mg5mg/ml美羅培南500mg5mg/ml1-4試驗用藥物濃度表分別按照藥品說明書的要求，選取5%G.S作為溶媒配成臨床各藥物的治療常用濃度，體積均為100ml。二試驗驗方法取玻璃注注射器（（10ml）吸吸取原液液5ml然后緩緩慢注入入裝有不不同濾膜膜的過濾濾器進液液口中，，使藥液液通過濾濾膜，收收集濾液液，利用用不同的的色譜-質譜條條件測定定，測定定原液和和過濾液液峰面積積，按照照下式計計算藥物物的吸附附率。每種藥液液測定3個濾膜膜，取其其平均值值即為該該濾膜的的吸附值值。實驗儀器器美國AB公司的的質譜分分析儀API3200qtrap，，配電噴噴霧離子子源（ESI））連接安安捷倫公公司1200型型高壓液液相色譜譜。數(shù)據(jù)據(jù)處理系系統(tǒng)為Analyst1.4。數(shù)據(jù)處理理：后期數(shù)據(jù)據(jù)處理采采用SPSS12.0。濾膜吸附附率=（（原液吸吸收峰面面積—濾濾過液吸吸收峰面面積）/原液吸吸收峰面面積*100%2-2各各藥物物的試驗驗條件1桂桂哌齊特特注射液液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：418.2，子子離子221.1。進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）：：75：：25。。內標物質質：莫沙沙比利，，測定離離子對：：[M+H]+：422.2，子離離子198.12維拉帕米米注射液液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：455.4，子子離子165.2內標物質質：美托托洛爾，，測定離離子對：：[M+H]+：268.5，子離離子.116.4進樣流動動相：甲甲醇：水水（0.1%甲甲酸）70：30。3胺碘碘酮注射射液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：646.0，子子離子572.9.進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）80：20。內標物質質：它莫莫昔芬，，測定離離子對：：[M+H]+：372.3，子子離子327.2.4頭孢孢哌酮質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：646.1，子子離子530.3；色譜條件件：色譜譜柱：安安捷倫XDB-C18柱，4.6*150mm，，內徑5um。。進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）70：30。5舒巴巴坦：[M-H]-：232.0，，子離子子188.0。。內標物質質：對乙乙酰氨基基酚，測測定離子子對：[M+H]+：：152.1，，子離子子110.16左氧氧氟沙星星注射液液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：362.2，子子離子318.2進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）70：30。內標物質質：環(huán)丙丙沙星，，測定離離子對：：[M+H]+：332.2，子離離子314.27艾司司洛爾注注射液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：296.2，子子離子145.1。進樣流動動相：甲甲醇：水水（0.1%甲甲酸）70：30。內標物質質：美托托洛爾，，測定離離子對：：[M+H]+：268.5，子離離子.116.4。8丹參參酮IIA注射射液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：373.1，子子離子357.0進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）70：30。內標物質質：雙氯氯芬酸鈉鈉，測定定離子對對：[M+H]+：294.0，子子離子.250.09頭孢孢替胺注注射液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：526.4，子子離子174.2色譜條件件：色譜譜柱：安安捷倫XDB-C18柱，4.6*150mm，，內徑5um。。流動相：：甲醇：：水（0.1%甲酸））98：：2。10燈燈盞乙素素注射液液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：463.2，子子離子287.0色譜條件件：色譜譜柱：安安捷倫XDB-C18柱，4.6*150mm，，內徑5um。。進樣流動動相：甲甲醇：水水（0.1%甲甲酸）60：40。11萬萬古霉素素注射液液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：725.4，子子離子144.1色譜條件件：色譜譜柱：安安捷倫XDB-C18柱，4.6*150mm，，內徑5um。。流動相：：乙腈：：水（0.1%甲酸））60：：40。。12克克林霉素素注射液液質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：425.3，子子離子126.2內標物質質：莫沙沙比利，，測定離離子對：：[M+H]+：422.2，子離離子198.1進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）70：30。13美美羅培南南質譜條件件：測定定離子對對：[M+H]+：384.2，子子離子141.1。內內標物質質：頭孢孢噻肟，，測定離離子對：：[M+H]+：422.2，子離離子198.1進樣流動動相：乙乙腈：水水（0.1%甲甲酸）70：30。注：左氧氧1為：：200mg/100ml，，苯磺酸酸左氧氟氟沙星注注射液；；左氧2為：500mg/100ml，左左氧氟沙沙星注射射液。尼龍編織織膜對14種藥藥物的吸吸附作用用注：左氧氧1為：：200mg/100ml，，苯磺酸酸左氧氟氟沙星注注射液；；左氧2為：500mg/100ml，左左氧氟沙沙星注射射液。尼龍膜對14種藥物的吸吸附作用注：左氧1為為：200mg/100ml，苯磺磺酸左氧氟沙沙星注射液；；左氧2為：：500mg/100ml，左氧氟氟沙星注射液液。聚丙烯膜對14種藥物的的吸附作用注：左氧1為為：200mg/100ml，苯磺磺酸左氧氟沙沙星注射液；；左氧2為：：500mg/100ml，左氧氟氟沙星注射液液。重離子膜對14種藥物的的吸附作用注：左氧1為為：200mg/100ml，苯磺磺酸左氧氟沙沙星注射液；；左氧2為：：500mg/100ml，左氧氟氟沙星注射液液?；旌侠w維素酯酯膜對14種種藥物的吸附附作用注：左氧1為為：200mg/100ml，苯磺磺酸左氧氟沙沙星注射液；；左氧2為：：500mg/100ml，左氧氟氟沙星注射液液。增強型混合纖維素酯膜對對14種藥物物的吸附作用用8種濾膜對12種西藥的的平均吸附率率8種濾膜對2種規(guī)格的左左氧氟沙星注注射液的吸附附試驗★比較不同濃度度、不同酸根根的左氧氟沙沙星注射液在在8種濾膜上上的吸附是否否有差異★每種濾膜2各各規(guī)格的左氧氧氟沙星注射射液各做9個個點，進行比比較。三結果分析析1：臨床最常用的的兩種膜：尼尼龍膜，聚丙丙烯膜對實驗驗中2種中藥藥注射液的吸吸附比較明顯顯。2：對8種膜2個個規(guī)格的左氧氧氟沙星注射射液數(shù)據(jù)作T檢驗。膜T檢驗結果PVDFP=0.120PESP=0.066NLP=0.306NL-BP=0.987PPP=0.976IONP=0.494CNCAP=0.079CNCA-EP=0.471ALLP=0.410★總體而言兩種種規(guī)格的左氧氧氟沙星注射射液在8種濾濾膜中吸附率率沒有顯著性性差異（P<0.05））?！飪煞N規(guī)格的左左氧氟沙星注注射液在同種種質材膜內吸吸附率也沒有有發(fā)現(xiàn)明顯差差異（P<0.05）。。說明：不同酸酸根、不同濃濃度的左氧氟氟沙星注射液液在臨床常用用濾膜上的吸吸附率沒有顯顯著性差異。。3：由結果可見，，8種膜中對對12種西藥藥注射劑平均均吸附率最低低的是聚醚砜砜膜（PES膜），吸附附率低于1%的濾膜有PES膜，NL-B膜，，PVDF膜膜和PP膜。。8種膜材對12種西藥的的吸附率數(shù)據(jù)據(jù)符合正態(tài)分分布，且方差差齊性。因此此對8種膜材材對12種藥藥物的吸附性性做單因素方方差分析。4：由結果可知：：（1）PVDF膜、PES膜、NL膜、NL-B膜、PP膜、ION膜之間對這這12種藥物物吸附率沒有有顯著性差異異，但是均和和CNCA膜膜以及CNCA-E膜之之間有顯著性性差異，CNCA膜、CNCA-E膜的藥品吸吸附率明顯高高于前6種膜膜材（P<0.05）。。（2）CNCA膜以及CNCA-E膜之間藥品品